Nieuwe innovatieve verbanden ter preventie en zorg van bedreigende huidletsels bij ouderlingen Brussel, Mei 8-2012 Inhoud Historiek; spin off Reskin Medical NV en Hogeschool Gent (TO²C) Indicaties van huidig portfolio medical preventie van huidletsels bij fragiele huid bij ouderlingen ondersteuning van pas geheelde wonden verzorging van scheurwonden met huidflap preventie en zorg van krabletsels Klinische argumentatie 1
Historiek Oprichting van moederbedrijf Bio-Racer in 1986 Bio-Racer is één van de leading wielrenners kledij merken en dit voornl. in Europa Bio-Racer is de partner van de nationale wielrenner federaties van België, Nederland, Frankrijk, Duitsland en Luxemburg In 2004, was Raymond Vanstraelen, de oprichter en huidige CEO zeer erg begaan met een gekend probleem bij wielrenners, namelijk zadelpijn veroorzaakt door druk- en wrijvingskrachten 2010; oprichting van RESKIN MEDICAL NV vanuit Bio-Racer Bi-elastische siliconenverbanden als oplossing Samenwerking tussen Bio-Racer (Reskin Medical NV.) en Hogeschool Gent 2
ReSkin Siliconenverbanden EIGENSCHAPPEN Bi-elastisch Zachte siliconen kleeflaag Toplaag met zachte lycra vezels Open poriën VOORDELEN Kan aangebracht worden op dunne, fragiele huid die een sterk verhoogd risico heeft op scheurwonden Pijnloze verbandwissels Sterk verminderd risico van opkrullen verband Geen verweking van de huid of wondranden Eenzijdig klevend Super gebruiksvriendelijk, minder manipulatie, minder verpleegtijd Medische toepassingen Skin@Risk Aging skin Preventie krabletsels bij jeukerige huid, geïrriteerde huid (intertrigo, ) Recent geheelde wonden 3
Huidige medische toepassingen Huidletsels Scheurwonden met huidflap Niet tot weinig exsuderende oppervlakkige wonden Krabletsels Klinische evidentie Evidente noodzaak: - Meer en meer instellingen integreren producten in zorgprotocols op basis van Evidence Based Medicine - Terugbetalingsinstanties worden met beperktere budgetten geconfronteerd - Producten gebruikt ter preventie worden zelden vergoed. Gefundeerde bewijzen noodzakelijk Vraagt mentaliteitswijziging; praktisch altijd start een verzorging NA het ontstaan van een letsel >>>Gefundeerde bewijzen noodzakelijk 4
Klinische evidentie Goed om te weten : - Alle deelnemende instellingen dienen een gemeenschappelijk studieplan, verloning en PRF te aanvaarden en te gebruiken - Studie dient voorgelegd te worden aan ethische commissie van een of meerdere instellingen - Ethische commissies komen slechts sporadisch samen Lange procedure Indien opmerkingen, uitstel studie - Info studie aan FAGG + eventuele betaling vergoeding Klinische evidentie Procedures: - Uitwerking van benodigde documenten Studieplan PRF Algemene gegevens instelling/dienst waar de studie doorgaat Algemene gegevens in verband met bewoner/patiënt Informed consent patiënt Toestemmingsformulier verpleegkundige/onderzoeksteam Toestemmingsformulier voor gebruik fotomateriaal Samenwerkingsovereenkomst instellingen Copy van verzekering Informatiebrief bewoner Informatiebrief verantwoordelijke instelling & artsen 5
Klinische evidentie Belangrijk: patiënt staat centraal Dient volledig ingelicht te worden Heeft de vrijheid van deelname Kan zich te allen tijde terugtrekken uit de studie Respect op privacy Gegevens mogen niet publiekelijk gebruikt worden Mag niet op fotomateriaal als dusdanig herkend worden Klinische evidentie Belangrijk: patiënt staat centraal Product dient eerst fase 1 & 2 test goed te hebben doorlopen >>> product dient eerst zijn deugdelijkheid te hebben bewezen Risico s op nevenwerkingen dienen maximaal beperkt te worden Studieduur niet nodeloos trekken Optimaal aantal patiënten voorafgaandelijk te berekenen 6
Klinische evidentie Opstart klinische studie: - In samenwerking met Flanders Care - In 2 zorgcentra & 1 ziekenhuis in Vlaanderen - Indicaties: Preventieve zorg van aging skin Preventie van krabletsels - Studie-opzet: Min. 2x50 casussen 14 dagen testperiode in zh, 3 maand follow-up in zorgcentra >< standaard verzorging Resultaten voorzien in Q1 2013 Klinische evidentie Patiëntvoordelen: Te evalueren parameters: Draagtijd Gebruiksgemak Verpleegtijd Hygiëne (afwasbaarheid) Comfort Pijn Financiële implicaties Mobiliteit Wondheling als secundair eindpunt (krabletsels) Verminderde verpleegtijd Verhoogd comfort Geen pijn bij verbandwissels Lagere kost Verhoogde mobiliteit Psychologisch; geen jeuk Minder risico op wonden 7
Website website: www.reskin.eu 8