Vraag Vraag Antwoord nr. 1 Correctie van één van de uitgangspunten in de inkoopprocedure. In de Leidraad staat beschreven in paragraaf 1.5 dat de geboden kortingen niet transparant worden gemaakt aan andere zorgverzekeraars. Dit is onjuist. Indien de zorgaanbieders die de mogelijkheid hebben deel te nemen aan de pilot hiervoor kiezen, dan zullen de geboden kortingen transparant worden gemaakt aan Zilveren Kruis, De Friesland Zorgverzekeraar, Menzis en CZ. Niet aan andere zorgverzekeraars. Transparantie van de kortingen aan alle deelnemende zorgverzekeraars is noodzakelijk voor een juiste verwerking van de declaraties en betalingen. 2 Correctie van de tijdsplanning van de inkoopprocedure. In de Leidraad staat beschreven in paragraaf 2.7 dat het definitieve format 4 met daarin de rekenvolumes op 2 november wordt gepubliceerd. Deze datum wordt gecorrigeerd naar bekendmaking op 9 november. Dit betekent dat het verdere tijdspad ook met een week verschuift. Daarom hierbij de nieuwe tijdsplanning: Sluitingsdatum indienen offertes: 23 november 2015 17.00 uur. Bekendmaking voorlopige gunning : 26 november 2015 Voorlopige gunning wordt definitieve gunning, finaliseren contracten: 10 december 2015. Start voorkeursbeleid AOC s: 1 januari 2016. 3 Bij de Vragen & Antwoorden wordt gesteld dat In format 4 op het invulbladhet geschatte volume aangegeven wordt. Volgens mij is deze laatste informatie nog niet geleverd. Klopt dit? Zie vraag 2. 4 Kunnen jullie aangeven wanneer de verwachte volumes bekend worden gemaakt t.a.v. naïeve en switch patiënten? Het mag duidelijk zijn dat zonder deze gegevens er geen mogelijkheid is om tot een gefundeerde prijs stelling te komen. Enig voorbereidend werk is dan ok niet mogelijk. Zie vraag 2. Pagina 1 van 30
5 Enige onduidelijkheid in het document vind ik op pagina 7 van de Leidraad in de onderste bullit: U geeft hier aan dat het is toegestaan voor deelnemende zorgaanbieders om onderhandse deals over de geneesmiddelen te maken met fabrikanten in het AOC Gezien al uw initiatieven op het vlak van deze inkoopprocedure, neem ik aan dat het uw bedoeling is om te zeggen dat het NIET is toegestaan om onderhandse deals te maken: in ieder geval over het ingebrachte volume? 7 De Leidraad vermeldt in paragraaf 1.3 dat een nieuwe gebruiker een patiënt is die niet eerder een AOC geneesmiddel heeft gebruikt of een patiënt is die moet switchen naar een ander AOC geneesmiddel als gevolg van onvoldoende respons en/of teveel bijwerkingen bij gebruik van een eerder AOC geneesmiddel of een patiënt is die eerder een AOC geneesmiddel heeft gebruikt maar waarbij bij gebruik volgens voorschrift de laatste toediening tenminste 6 maanden geleden is. Op basis van welke wetenschappelijke inzichten is, al dan niet in overleg met de deelnemende zorgaanbieders, de termijn van 6 maanden na de laatste toediening bij patiënten die eerder een AOC geneesmiddel hebben gebruikt gebaseerd? 8 Bij behandeling van patiënten met reumatoïde artritis wordt gekeken of patiënten kunnen stoppen met het gebruik van hun biological nadat zij enige tijd in remissie zijn. Wanneer de patiënt een opleving van de ziekte krijgt na bijvoorbeeld 7 maanden dan is deze patiënt volgens de definitie in paragraaf 1.3 van de leidraad een nieuwe gebruiker. Deelt Zilveren Kruis de mening dat deze patiënten niet als nieuwe gebruiker moeten worden aangemerkt? 9 Is Zilveren Kruis bereid om met de deelnemende zorgaanbieders te bespreken dat deze patiënten niet als nieuwe gebruiker moeten worden aangemerkt en dienen te worden teruggezet op het initiële biological? Het is wel toegestaan voor deelnemende zorgaanbieders om onderhandse deals over geneesmiddelen te maken. Dit op verzoek van de deelnemende ziekenhuizen. Door verschillende zorgaanbieders wordt een termijn van 3 maanden aangehouden. Zilveren Kruis heeft er voor gekozen hier 6 maanden van te maken. Deze patiënten vallen onder de definitie nieuwe gebruiker. Nee, de definitie blijft gehandhaafd. Het compliance model biedt ruimte voor het afwijken van het voorkeursmiddel. Pagina 2 van 30
10 Paragraaf 1.4 van de inkoopprocedure vermeldt dat de opdracht is verdeeld in Add-on clusters (AOC s) en dat het digitaal invulbestand (format 4) een overzicht geeft van deze AOC s. Uit dit overzicht blijkt dat AOC1 meer specifiek betrekking heeft op de geneesmiddelen adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi) en ustekinumab (Stelara). Deze geneesmiddelen zijn blijkens hun handelsvergunning geregistreerd voor verschillende indicaties. Dat betekent dat sommige geneesmiddelen voor meer of andere indicaties zijn geregistreerd dan andere geneesmiddelen binnen het AOC. De door de NZa vastgestelde add-ons zijn gekoppeld aan de indicaties waarvoor de betreffende geneesmiddelen zijn geregistreerd. Blijkens paragraaf 4.3. van de Leidraad wordt per indicatiegroep een specifieke rangorde vastgesteld waarbij wordt uitgegaan van de geregistreerde indicatie(s) per peildatum 1 oktober 2015. Kan Zilveren Kruis bevestigen dat de onderhavige inkoopprocedure betrekking heeft op alle indicaties waarvoor de geneesmiddelen binnen AOC1 zijn geregistreerd, te weten reumatoïde artritis, juveniele idiopathische artritis, axiale spondylartritis, artritis psoriatica, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, psoriasis, juveniele psoriasis en hidradenitis suppurativa? 11 Indien nee, op welke indicaties heeft de onderhavige inkoopprocedure betrekking? 12 Indien ja, kan Zilveren Kruis bevestigen dat aan de deelnemende zorgaanbieders duidelijk wordt gecommuniceerd dat de inkoopprocedure betrekking heeft op alle indicaties waarvoor de geneesmiddelen binnen het AOC zijn geregistreerd? De rangorde geldt op geregistreerd indicatieniveau. Deze inkoopprocedure vraagt een korting op AOC niveau. Zie vraag 10. Zie vraag 10. Pagina 3 van 30
13 Paragraaf 1.4 vermeldt dat het voorkeursbeleid van Zilveren Kruis gedurende de looptijd kan worden gewijzigd als de marktomstandigheden voor een AOC significant wijzigen. Als voorbeelden worden genoemd: nieuwe introducties, patentverloop of wijzigingen in de richtlijnen van de beroepsgroep. Zijn er naast de genoemde voorbeelden van significante wijzigingen van de marktomstandigheden nog andere voorbeelden te noemen? 14 Zo ja, welke? Zie vraag 14. Ja. Als voorbeeld kan worden gegeven nieuwe informatie betreffende de veiligheid van een middel. 15 Is er een limitatieve lijst van significante wijzigingen van de Nee die is niet te geven, het hangt van de omstandigheden van het marktomstandigheden te geven? geval af. 16 Zo ja, dan graag deze lijst verstrekken. Zie vraag 16. 17 Zo nee, kan Zilveren Kruis bevestigen dat indien één van de potentiële inschrijvers gedurende de looptijd besluit alsnog een (hogere) korting aan te bieden, zonder dat er sprake is van patentverloop, een nieuwe introductie, nieuwe indicatie of wijziging in de richtlijnen, dit niet geldt als een significante wijziging van de marktomstandigheden en de rangorde als gevolg hiervan niet zal worden aangepast? Dat bevestigt Zilveren Kruis. 18 Wie beoordeelt of er sprake is van een significante wijziging van de marktomstandigheden? Zilveren Kruis beoordeelt dat. 19 Welke positie hebben de inschrijvers hierin? Inschrijvers hebben hierin geen positie. 20 Paragraaf 1.5 en 4.2.1 van de Leidraad en paragraaf 1 van het Vragen en Antwoorden document vermelden dat Zilveren Kruis en De Friesland Zorgverzekeraar alle instellingen de mogelijkheid bieden om deel te nemen en dat CZ en Menzis aan een beperkt aantal instellingen de mogelijkheid bieden om deel te nemen aan de inkoop via ICFarma. Aan welke instellingen bieden CZ en Menzis de mogelijkheid om deel te nemen? Drie academische centra zijn benaderd. Bij de bekendmaking van Format 4 zal bekend worden gemaakt welke centra mee doen. Pagina 4 van 30
21 Wordt het ingebrachte volume, zoals weergegeven in Format 4, gesplitst naar deelnemende zorgverzekeraar? 22 Op basis van welke criteria besluiten CZ en Menzis om een ziekenhuis wel of niet de mogelijkheid te bieden om deel te nemen aan de inkoop via ICFarma? 23 Indien het door een instelling ingebrachte volume betrekking heeft op het volume van Zilveren Kruis, De Friesland Zorgverzekeraar, CZ en Menzis samen, betekent dit dan dat CZ en Menzis ook aan de deelnemende instelling de NZa maximumprijs voor geneesmiddelen in het AOC die door zijn verzekerden zijn afgenomen betalen? 24 Zo nee, welke gevolgen heeft het eveneens inbrengen van het CZ en Menzis volume voor de deelnemende instelling? 25 De financiële voordelen komen in gelijke mate ten goede aan de deelnemende zorgaanbieders, Zilveren Kruis en de gewenste innovaties. Indien CZ en Menzis deelnemen, betekent dit dat deze zorgverzekeraars meedelen in de financiële voordelen? 26 Zo ja, gaat dit ten laste van het 1/3e deel dat naar Zilveren kruis gaat? Ja. Nee, er wordt een volume inschatting gegeven per AOC cluster. Dit volume is gebaseerd op het volume dat de deelnemende verzekeraars hebben bij de deelnemende ziekenhuizen. Dus er wordt rekening gehouden met verzekeraar-specifiek volume, maar dit wordt niet onderscheiden in het volume zoals dat in het format wordt neergezet. Het aanbod om deel te nemen in de gezamenlijke pilot komt van de gezamenlijke zorgverzekeraars Zilveren Kruis, CZ en Menzis in samenspraak met zorgaanbieders. Criteria waren schaalgrootte, eerdere deelname aan het inkoopmodel in 2015 en verwachte deelname in 2016. Als deze zorgaanbieders deelnemen aan de gezamenlijke inkoop dan gelden dezelfde tarieven t.b.v. de financiële verrekening en de betaling. Niet van toepassing. Ja, dan is de verdeling is 1/3 voor de zorgaanbieder, 1/3 voor de innovatie en 1/3 voor de desbetreffende zorgverzekeraar. 27 In paragraaf 1.5 van de Leidraad staat vermeld dat deelname aan de gezamenlijke inkoop door zorgaanbieders contractueel wordt vastgelegd in het reguliere contract Medisch Specialistische Zorg 2016, dat Zilveren Kruis met zorgaanbieders sluit. Kan Zilveren Kruis bevestigen dat alle voorwaarden, verplichtingen en verboden die in deze Leidraad staan vermeld, en die de deelnemende zorgaanbieders betreffen, in de overeenkomsten met de deelnemende zorgaanbieders zijn opgenomen? Zilveren Kruis legt de afspraken met de deelnemende zorgaanbieders vast in het contract Medisch Specialistische Zorg 2016. Pagina 5 van 30
28 De Leidraad vermeldt in paragraaf 1.5 dat de geboden kortingen onder couvert zijn tot 1 mei 2016 en daarna transparant worden gemaakt naar maximaal 2 personen van de zorgaanbieder, met ondertekening van een non-disclosure agreement. Naar andere zorgverzekeraars wordt de korting niet transparant gemaakt. Worden de geboden kortingen alleen transparant gemaakt naar de deelnemende instellingen of aan alle instellingen? 29 Worden de geboden kortingen per 1 mei 2016 ook transparant gemaakt naar de inschrijvers? 30 In de Leidraad staat dat de korting niet transparant wordt gemaakt naar de andere verzekeraars. Geldt dit ook voor CZ en Menzis? 31 Is Zilveren Kruis bereid de tekst van de non-disclosure agreement te delen met de potentiële inschrijvers? Deze overeenkomst raakt immers direct de belangen van de potentiële inschrijvers. Zo ja, dan graag de tekst van de non-disclosure agreement toesturen aan de potentiële inschrijvers. 32 Is in de non-disclosure agreement opgenomen dat de twee personen van de zorgaanbieder, aan wie de geboden kortingen transparant worden gemaakt, de kortingen niet verder bekend mogen maken naar andere personen binnen die zorgaanbieder? Ook niet aan bijvoorbeeld de Raad van Bestuur? 33 Welke sancties zijn er verbonden aan het niet nakomen van de verplichtingen uit de non-disclosure agreement? 34 Worden de inschrijvers op de hoogte gesteld indien de non-disclosure agreement door een partij niet wordt nageleefd? Dit raakt immers direct de belangen van de inschrijver. In punt 1 staat een correctie t.a.v. de transparantie aan deelnemende verzekeraars. De geboden kortingen worden alleen transparant gemaakt naar de deelnemende instellingen en niet aan andere instellingen. Nee. Zie punt 1. Voor 1 mei zal Zilveren Kruis o.a. inschrijvers en deelnemende zorgaanbieders consulteren betreffende de tekst in de nondisclosure agreement. Zie vraag 31. Zie vraag 31. Zie vraag 31. Pagina 6 van 30
35 Paragraaf 1.5 van de Leidraad vermeldt dat de financiële voordelen in gelijke mate ten goede komen aan de deelnemende zorgaanbieders, Zilverenkruis en gewenste innovaties. In het Vragen & Antwoorden document staat onder 5. (Innovatie agenda) vermeld dat Zilveren Kruis samen met de deelnemers, eventueel aangevuld met vertegenwoordigers van patiënten of verzekerden de gezamenlijke innovatie agenda bepaalt. Is er een overzicht beschikbaar van de gewenste innovaties waaraan een bijdrage is geleverd uit de financiële voordelen van de inkoopprocedure 2015? 36 Zo nee, hoe verhoudt zich het ontbreken van een dergelijk overzicht tot de door Zilveren Kruis gewenste transparantie in de zorg? 37 Waarom bepalen de inschrijvende fabrikanten niet mede de innovatie agenda? 38 De governance van de innovatie pot zal met de deelnemende zorgaanbieders worden geregeld. Hoe ziet de governance structuur er concreet uit? Deze vraag betreft de inkoopprocedure van 2015 en niet van 2016. Zie vraag 35. Het kan zijn dat inschrijvende partijen betrokken worden bij het invullen van de innovatieagenda welke leidend zal zijn voor het besteden van de innovatiegelden. Dit is afhankelijk van de onderwerpen die Zilveren Kruis samen met deelnemende zorgaanbieders agendeert. De governance structuur zal in samenspraak met de deelnemende zorgaanbieders bestendigd worden. 39 Welke rol hebben de deelnemende zorgaanbieders in de governance structuur? Zie vraag 38. 40 Welke rol heeft Zilveren Kruis in de governance structuur? Zie vraag 38. 41 Welke rol hebben patiënten en verzekerden in de governance structuur? Zie vraag 38. Pagina 7 van 30
42 De Leidraad vermeldt in paragraaf 1.5 dat het voor deelnemende zorgaanbieders is toegestaan om onderhandse deals over de geneesmiddelen te maken met fabrikanten in het AOC. In de Nota van Inlichtingen Achmea Inkoopprocedure Addongeneesmiddelen 2015, is aangegeven dat een onderhandse deal afspraken door deelnemende partijen betreft over geneesmiddelen binnen een AOC, in welke zin dan ook, waarbij de uitkomst van de inkoopprocedure kan worden danwel daadwerkelijk wordt gefrustreerd. Wordt hier dezelfde definitie gehanteerd? 43 Zo ja, betekent dit dat onderhandse deals de uitkomst van de inkoopprocedure kunnen en mogen frustreren? Nee, de onderhandse deals zijn op verzoek van deelnemende zorgaanbieders toegestaan. Bijvoorbeeld om aanvullende afspraken te maken als fee-for-data. Zilveren Kruis is geen partij in deze. Niet van toepassing. 44 Zo nee, wat wordt hier verstaan onder een onderhandse deal? Zie vraag 42. 45 Is het voor deelnemende zorgaanbieders toegestaan om met zowel fabrikanten die inschrijven als fabrikanten die niet inschrijven onderhandse deals te maken? 46 Paragraaf 2.2.2 van de Leidraad vermeldt dat de inschrijving uit een aantal onderdelen dient te bestaan. Onderdeel b. van dit artikel vermeldt dat het Uittreksel van Koophandel niet ouder mag zijn dan 1 september 2015. In paragraaf 3.2 van de Leidraad staat echter dat de inschrijver een Uittreksel der Kamer van Koophandel dient te overleggen, niet ouder dan 1 oktober 2015. In de checklist op pagina 27 staat wederom dat het Uittreksel Kamer van Koophandel niet ouder mag zijn dan 1 september 2015. Wat is de correcte datum? Ja. Zilveren Kruis accepteert het Uittreksel Kamer van Koophandel dat niet ouder is dan 1 september 2015. Pagina 8 van 30
47 In paragraaf 2.3 van de Leidraad worden een aantal voorbehouden gemaakt. Onder andere wordt aangegeven dat Zilveren Kruis zich, zonder tot enigerlei schadevergoedingsplicht te zijn gehouden, in ieder geval het recht voorbehoudt om de inkoopprocedure tussentijds, al dan niet tijdelijk dan wel definitief af te breken en om het voorkeursbeleid te wijzigen. Kan Zilveren Kruis bevestigen dat indien de inkoopprocedure tussentijds wordt afgebroken, dat Zilveren Kruis gehouden is aan geheimhoudingsplicht ten aanzien van alle reeds in het kader van deze inkoopprocedure verstrekte bedrijfsgegevens en vertrouwelijke gegevens, en dat zij aansprakelijk is voor schending van deze geheimhoudingsplicht door haar medewerkers en/of ingeschakelde hulppersonen en/of ingeschakelde derden? 48 Kan Zilveren Kruis bevestigen dat het voorbehoud om het voorkeursbeleid te wijzigen geldt tot het moment van gunning? 49 De Leidraad vermeldt in paragraaf 2.7 dat de definitieve versie van Format 4, de versie waarin de deelnemende zorginstellingen staan vermeld incl. het ingebrachte volume, op 2 november 2015 wordt gepubliceerd. Om een goede aanbieding te kunnen voorbereiden is het noodzakelijk dat de inschrijvers beschikken over informatie omtrent de deelnemende instellingen en de ingebrachte volumes. Doordat deze informatie pas op 2 november 2015 beschikbaar is, en de sluitingsdatum op 16 november 2015 om 17.00 uur is, hebben inschrijvers slechts 14 dagen de tijd om een aanbieding voor te bereiden. Hoe ziet Zilveren Kruis een dergelijke korte tijdsspanne tussen publicatie Format 4 en de sluitingsdatum voor het indienen van een offerte, in relatie tot een professionele en zorgvuldige inkoopprocedure? Ja dat kunnen wij bevestigen met dien verstande dat Zilveren Kruis nooit aansprakelijk kan worden gesteld voor informatie die langs andere weg reeds openbaar is geworden. Dat is juist. Na de definitieve gunning is deze procedure formeel beëindigd en geldt het voorbehoud niet meer. Zie vraag 2. Wij zijn het ermee eens dat het een enigszins krappe termijn is, maar niettemin zijn wij van oordeel dat hij voldoende moet zijn voor een goede voorbereiding. Pagina 9 van 30
50 Per brief heeft Zilveren Kruis op 21 augustus 2015 de potentiële inschrijvers geïnformeerd over het tijdspad van de inkoopprocedure. In de brief staat vermeld dat zorgaanbieders deelname aan de gezamenlijke inkoop uiterlijk 9 oktober 2015 bij Zilveren Kruis kenbaar moesten maken en dat de inkoopprocedure per 12 oktober van start gaat. Er is geen nadere communicatie geweest waarin Zilveren Kruis heeft aangegeven dat deze tijdslijn verschoven of verlengd is. Dit betekent dat de lijst deelnemende instellingen bekend was op het moment dat de Leidraad op 13 oktober 2015 gepubliceerd werd. Waarom is besloten om Format 4 leeg te versturen en de definitieve (ingevulde) versie pas op 2 november te publiceren? 51 Kan Zilveren Kruis bevestigen dat de lijst van deelnemende instellingen en de ingebrachte volumes die op 2 november 2015 wordt gepubliceerd de definitieve lijst is en dat er geen wijzigingen meer optreden in het aantal deelnemende instellingen en het volume dat zij inbrengen? Dit heeft te maken met het feit dat wij werden geconfronteerd met het feit dat er meer instellingen waren die wilden deelnemen. Daarom hebben wij de termijn, in ieders voordeel en belang, verlengd tot 9 november. Zilveren Kruis bevestigd dat de op 9 november te publiceren lijst de definitieve lijst is. 52 Zo nee, waarom niet? Deze vraag is niet van toepassing. 53 In paragraaf 4.2.1 van de Leidraad staat te lezen dat de inschrijver periodiek, eventueel via een derde partij, een onderbouwde creditnota voor het afrekenen van de korting ontvangt. Artikel 7, lid 2, van de Modelovereenkomst vermeldt dat Zilveren Kruis periodiek een specificatie aan de inschrijver verstrekt van de door de deelnemende zorgaanbieder bij Zilveren Kruis gedeclareerde en door de inschrijver in de markt gebrachte geneesmiddelen. De factuur biedt een overzicht van de declaraties, ingedeeld naar gedeclareerd volume per maand op basis van moment van levering door deelnemende zorgaanbieders aan verzekerden van Zilveren Kruis. Indien van toepassing worden de declaraties voor andere verzekerden door de deelnemende zorgaanbieders aangeleverd aan een derde partij. Het totale bedrag dat door de inschrijver aan Zilveren Kruis betaald dient te worden, wordt voor zo ver van toepassing bepaald op basis van beide declaratiestromen. Wat wordt hier bedoeld met periodiek? Een creditnota/factuur voor het specificeren en afrekenen van de gerealiseerde korting wordt per kwartaal beschikbaar gesteld. Hiervoor is het wel van belang dat de declaratiestroom van de deelnemende zorgaanbieders dit toelaat. Pagina 10 van 30
54 Kan Zilveren Kruis bevestigen dat er tot op heden nog geen afrekeningen, van de kortingen die in de inkoopprocedure 2015 zijn overeengekomen, hebben plaatsgevonden en dat deelnemende zorgaanbieders derhalve nog geen inzicht hebben in de hoogte van de opbrengsten? 55 Per welke datum zal afrekening van de kortingen die in de inkoopprocedure 2015 zijn overeengekomen plaatsvinden? 56 Op welke wijze gaat Zilveren Kruis er zorg voor dragen dat er gedurende 2016 wel periodiek wordt afgerekend? 57 Op welke wijze controleert de derde partij de juistheid van de declaratiegegevens voor andere verzekerden die aangeleverd worden door de deelnemende zorgaanbieders? 58 Op welke wijze kan de inschrijver de juistheid van het totale bedrag dat door de inschrijver aan Zilveren Kruis betaald dient te worden verifiëren? 59 Heeft Zilveren Kruis voorzien in een bezwaarprocedure indien de inschrijver het te verrekenen kortingsbedrag betwist? 60 In paragraaf 4.2.1 van de Leidraad staat vermeld dat de inschrijver de korting garandeert door Achmea te crediteren voor een bedrag. Wordt hier bedoeld dat de inschrijver de korting garandeert door Zilveren Kruis te crediteren? Hoewel deze vraag strikt genomen geen betrekking heeft op de inkoopprocedure 2016, kunnen wij bevestigend antwoorden. Als u 2015 bedoelt, dan is het antwoord zo spoedig mogelijk. Als u 2016 bedoelt dan zullen wij deze in 2016 periodiek laten plaats vinden. Zilveren Kruis maakt hierover afspraken met deelnemende zorgaanbieders en inschrijvers in de overeenkomsten. De derde partij stelt op basis van het door de deelnemende ziekenhuizen aangeleverde vreemd volume de rapportage op. De inschrijver kan het totaal gedeclareerde volume gebruiken om na te gaan of dit overeenkomt met het geleverde volume in die periode. Zie antwoord op vraag 57. De betaling dient echter te gaan naar een derde rekening onder het beheer van de notaris. Partijen moeten het eens zijn over de hoogte van het te verrekenen kortingsbedrag. Indien het, door derde partij, gerapporteerde volume/kortingsbedrag niet overeenkomt met de verwachtingen van inschrijver zal dit in gezamenlijkheid moeten worden uitgezocht. Dit kan leiden tot aanpassing van de creditnota/factuur. Ja, de naam Achmea is inmiddels gewijzigd in Zilveren Kruis. Pagina 11 van 30
61 Paragraaf 4.2.3 van de Leidraad vermeldt dat de inschrijver wordt gevraagd om per AOC aan te geven per de eerste werkdag van welke kalendermaand hij in staat is om de geoffreerde korting gestand te doen. Indien inschrijver, aan wie een AOC is gegund, als offertedatum 1 januari 2016 heeft opgegeven, start voor deze AOC het volledig beleid op deze datum. Indien inschrijver aan wie een AOC is gegund als offertedatum een latere datum dan 1 januari 2016 heeft opgegeven, geldt voor deze AOC de offertedatum als de datum waarop het van toepassing zijnde AOC beleid start. Zilveren Kruis hanteert voor alle AOC s 1 januari 2016 als peildatum. Inschrijvers krijgen in de beoordeling van hun bieding een fictieve procentuele rekenkorting van 0,0% t.o.v. het NZa maximumtarief 2016 in de maanden tussen de peildatum en hun offertedatum, waarbij van een gelijke verdeling van het rekenvolume over het jaar wordt uitgegaan. In het Vragen & Antwoorden document wordt onder 2. (Inkoopprocedure) toegelicht dat bij een eventuele bieding van de biosimilar van Enbrel de fabrikant moet aangeven per welke datum de producten beschikbaar zijn en de korting geldt. Mocht dit minder dan 12 maanden zijn, dan wordt voor de periode minder dan 12 maanden gerekend met 0,0% korting op het NZa maximumtarief. Binnen een AOC zijn er verschillende indicatiegebieden. Binnen een indicatiegebied (hoofdindicatie) zijn er verschillende indicaties. De geneesmiddelen die geïncludeerd zijn in het AOC zijn blijkens hun handelsvergunning geregistreerd voor verschillende indicaties. Dat betekent dat sommige geneesmiddelen voor meer of andere indicaties zijn geregistreerd dan andere geneesmiddelen binnen het AOC. Indien een inschrijver aan wie een AOC is gegund als offertedatum een latere datum dan 1 januari 2016 heeft opgegeven, geldt voor deze AOC de offertedatum als de datum waarop het van toepassing zijnde AOC beleid start. Kan Zilveren Kruis bevestigen dat het voorkeursbeleid wel per 1 januari 2016 van start gaat voor die indicaties waarvoor de inschrijver aan wie het AOC gegund is geen registratie heeft? Zie vraag 10. Het voorkeursbeleid gaat per 1 januari van start voor alle geneesmiddelen binnen het betreffende AOC, ook als zij nog geen registratie hebben. Voorwaarde is dat er geen patent meer rust op een (nog) niet-geregistreerd geneesmiddel en dat registratie in 2016 wordt verwacht. Bij de toewijzing op indicatieniveau wordt uitgegaan van het bij het EMA ingediende registratiedossier. Pagina 12 van 30
62 Indien een inschrijver aan wie een AOC is gegund als offertedatum een latere datum dan 1 januari 2016 heeft opgegeven, geldt voor deze AOC de offertedatum als de datum waarop het van toepassing zijnde AOC beleid start. Wat is het beleid in de maanden voor de offertedatum? 63 Voor de periode minder dan 12 maanden wordt gerekend met 0,0% korting. Betekent dit dat indien een inschrijver aangeeft dat de producten per 1 april 2016 beschikbaar zijn en dat per die datum 10% korting wordt geboden, dat de plaats in de rangorde binnen een AOC wordt gebaseerd op een fictieve geoffreerde korting van 7,5% (9/12 x 10%)? 64 Indien nee, hoe verhoudt dit zich tot de definitie van economisch meest voordelige inschrijving zoals weergegeven in paragraaf 1.3 van de Leidraad? 65 Paragraaf 4.3 van de Leidraad vermeldt dat de zorgaanbieders bij nieuwe gebruikers een compliance dienen te behalen van minimaal 80%. In het Vragen & Antwoorden document wordt onder 4. (Realisatiefase) toegelicht dat Zilveren Kruis gaat toezien op de naleving van de compliance. Het niet naleven van de compliance zal financiële consequenties hebben voor de betreffende zorgaanbieder. In paragraaf 5 van de Leidraad staat dat per indicatiegroep inzichtelijk zal worden gemaakt in welke mate de deelnemende zorgaanbieders compliant zijn geweest op indicatieniveau. Hoe verhoudt de aankondiging dat Zilveren Kruis gaat toezien op de naleving van de compliance en dat niet naleven financiële consequenties zal hebben voor de betreffende zorgaanbieder zich ten opzichte van de uitspraak van de rechter in het vonnis in kort geding van 5 december 2014 (zaaknummer C/16/378921/KGZA14-759)? 66 In het vonnis in kort geding van 5 december 2014 heeft de rechtbank o.a. meegewogen dat de 80% compliance een streefdoelstelling is en dat naleving niet afgedwongen zal worden door middel van bijvoorbeeld sancties. Deelt Zilveren Kruis de opvatting dat, nu naleving wel wordt afgedwongen, er geen sprake meer is van een streefdoelstelling, dan wel een inspanningsverplichting? Voor deze datum geldt dan een ander voorkeursmiddel in de rangorde. Ja, in dit rekenvoorbeeld is de fictieve geoffreerde korting 7,5%. Niet van toepassing. Zoals wij destijds hebben aangegeven zijn er in de procedure in 2015 geen sancties opgenomen. Voor de procedure in 2016 geldt eveneens de inspanningsverplichting op een compliance van 80%, maar wij willen de zorgaanbieders kunnen aanspreken op hun inspanningen. Dat wil zeggen dat als wij zien dat er geen echte inspanning wordt geleverd om binnen de streefdoelstelling van 80% te blijven, er sancties volgen. Deze sancties zijn beschreven in de overeenkomsten tussen Zilveren Kruis en de zorgaanbieders. Zie vraag 65. 67 Zo nee, waarop baseert Zilveren Kruis deze opvatting? Zie vraag 65. Pagina 13 van 30
68 Kan Zilveren Kruis nader toelichten op welke wetenschappelijke inzichten zij het compliance percentage van minimaal 80% baseert? Zeker nu niet naleven van het compliance percentage financiële sancties tot gevolg heeft, is een adequate onderbouwing essentieel. Daarbij wordt Zilveren Kruis verzocht het volgende in aanmerking te nemen: i. In de NVR richtlijn voor axiale SpA staat dat de verschillende TNF blokkers een ander effect kunnen bezitten op extraaxiale manifestaties. De richtlijn stelt dat dit bij de keuze in de praktijk relevant kan zijn. Extra axiale manifestaties komen bij meer dan 20% van de axiale SpA patiënten voor. Hoe verhoudt dit zich tot het compliance percentage van minimaal 80%? ii. De keuze voor een biological is een zorgvuldige afweging tussen arts en patiënt. Zo staat in de NVDV richtlijn psoriasis 2012 dat de behandelingskeuze die een arts in samenspraak met de patiënt maakt, multifactorieel is bepaald. De belangrijkste overwegingen betreffen de unieke situatie van de patiënt (preferentie, comorbiditeit, therapeutische voorgeschiedenis, leefstijlfactoren, geslacht e.d.), de karakteristieken van de mogelijke behandelingen (effectiviteit, veiligheid, toedieningswijze, kosten, e.d.) en de ervaring van de behandelend arts.). Hoe verhoudt deze richtlijn zich tot het compliance percentage van 80%? Het compliance-percentage van 80% heeft betrekking op nieuwe patiënten. i. Onlangs heeft de NVR het standpunt vergelijkbaarheid TNF remmers en plaatsbepaling biosimilar TNF remmers gepubliceerd, die mede betrekking heeft op axiale SpA: http://www.nvr.nl/wpcontent/uploads/2015/10/standpunt-nvrvergelijkbaarheid-en-plaatsbepaling-biosimilar-tnfremmers-2015.pdf Hierin staat het volgende: Vergelijkingen in nietgerandomiseerde cohortstudies en indirecte vergelijkingen met gebruikmaking van placebo gecontroleerde RTCs laten zien dat er geen relevante verschillen bestaan qua effectiviteit en veiligheid tussen de 5 TNF remmers bij gebruik van de geregistreerde dosering. Zilveren Kruis is daarom van mening dat in theorie 100% compliance haalbaar moet zijn voor nieuwe patiënten. De marge van 20% wordt echter aangehouden om toch af te kunnen wijken bij bijzondere situaties en/of patiënten. ii. De NVDV heeft nog geen richtlijn uitgebracht c.q. standpunt ingenomen t.a.v. de behandeling van psoriasis met specifieke biologicals. Als een behandeling met biologicals nodig wordt geacht, bestaat er formeel dus geen voorkeur voor het starten met een specifiek preparaat. Voor de genoemde unieke patiënt-factoren geldt dat het in de meeste gevallen niet uitmaakt voor welk biological wordt gekozen. Daarom is Zilveren Kruis ook in dit geval van mening dat in theorie 100% compliance haalbaar moet zijn voor nieuwe patiënten. De marge van 20% wordt echter aangehouden om toch af te kunnen wijken bij bijzondere situaties en/of patiënten. Pagina 14 van 30
69 Zijn er door Zilveren Kruis of door de deelnemende zorgaanbieders objectieve criteria vastgesteld op basis waarvan deelnemende zorgaanbieders de keuze mogen maken voor een ander AOC geneesmiddel dan het voorkeursgeneesmiddel? Zo nee, is Zilveren Kruis voornemens om een lijst met objectieve criteria te ontwikkelen (lijst met uitzonderingen) op basis waarvan afgeweken mag worden van het voorkeursbeleid? 70 Hoe verhoudt het toezien op de naleving van de compliance middels financiële sancties zich tot het verbod voor zorgverzekeraars om op welke wijze dan ook het voorschrijfgedrag van de arts te beïnvloeden? 71 Kan Zilveren Kruis een overzicht verstrekken van de mate waarin de zorgaanbieders die aan de inkoopprocedure 2015 hebben deelgenomen compliant zijn geweest op indicatieniveau? 72 Op welke wijze gaat Zilveren Kruis er zorg voor dragen dat dergelijke overzichten periodiek verstrekt worden aan de inschrijvers gedurende 2016? 73 Op welke wijze kunnen de inschrijvers de correctheid van dergelijke overzichten controleren? 74 Onderdeel 1 (Gezamenlijke inkoop) van het Vragen & Antwoorden document vermeldt dat zorgverzekeraars gezamenlijk kunnen optrekken wat betreft de inkoop van add-on geneesmiddelen en dat de mogelijkheidsvoorwaarden positief zijn bevonden bij de ACM. ACM heeft de toetsing louter uitgevoerd op de door Zilveren Kruis aangeleverde informatie. ACM heeft geen veldonderzoek verricht. Dit betekent dat feiten en informatie die niet zijn meegewogen tot een ander oordeel kunnen leiden. Kan Zilveren Kruis exact aangeven welke informatie aan ACM is verstrekt? Nee, Zilveren Kruis is dit ook niet voornemens. Het blijft de Medisch Specialist die uiteindelijk de best passende behandeling kiest. Het is een zorgverzekeraar inderdaad niet toegestaan om het voorschrijfgedrag van de zorgaanbieder te beïnvloeden en Zilveren Kruis zal dit verbod dan ook niet negeren. Anderzijds heeft de zorgverzekeraar een wettelijke taak om de geleverde en gedeclareerde zorg te toetsen aan onder meer de criteria van doelmatige, gepaste en efficiente zorg. Zilveren Kruis houdt met al deze aspecten bij de uitvoering van haar taken rekening. Nee. Vanwege de doorlooptijdverkorting DOTs dat een conversie vraagt van de prijslijsten kunnen een beperkt aantal zorgaanbieders deze add-on geneesmiddelen op dit moment declareren. Zilveren Kruis ontvangt derhalve momenteel niet voldoende declaraties om op basis hiervan een gefundeerde uitspraak te doen. Zie vraag 56. Zie vraag 57 en vraag 58. Zilveren Kruis heeft alle informatie aan de ACM voorgelegd, die in haar optiek van belang waren voor een objectieve beoordeling door ACM. Dat is ook in het belang van Zilveren Kruis zelf. In het kader van deze inkoopprocedure ziet Zilveren Kruis geen reden om deze informatie te verstrekken. Pagina 15 van 30
75 Deelt Zilveren Kruis de opvatting dat ACM geen oordeel heeft gegeven over het gelijktijdig uitbreiden van het ICFarma inkoopinitiatief door één of meerdere zorgverzekeraars te laten aansluiten én door tegelijkertijd nieuwe AOCs aan te wijzen en deze eveneens in te gaan kopen? 76 Onderdeel 1 (Gezamenlijke inkoop) van het Vragen & Antwoorden document vermeldt dat het totale volume dat onder ICFarma mag worden ingekocht min of meer gelijk is aan het landelijk marktaandeel van de deelnemende zorgverzekeraars. De geschatte volumes worden in het op 2 november 2015 te publiceren format 4 op het invulblad AOC weergegeven. Hoeveel procent van het totale Zilveren Kruis volume (incl. De Friesland Zorgverzekeraar) wordt middels ICFarma ingekocht? 77 Zorgaanbieders kunnen kiezen voor deelname aan gezamenlijke inkoop of het zelf blijven inkopen van geneesmiddelen in een AOC. Wat zijn de consequenties voor zorgaanbieders die zelf blijven inkopen? Wij delen deze opvatting zeker niet. Uit het rapport van de ACM blijkt klip en klaar dat wij met deze inkoopprocedure geheel binnen de grenzen van de Mededingingswet blijven. Zilveren Kruis blijft onder het landelijk marktaandeel. Voor zorgaanbieders die niet deelnemen aan de gezamenlijke inkoop gelden referentietarieven voor de TNF-alfaremmers. 78 Worden zorgaanbieders die zelf blijven inkopen gekort op hun tarieven? Zo ja, hoe hoog bedraagt deze korting? 79 Wat is het beleid van CZ en Menzis tov zorgaanbieders die niet meedoen aan de gezamenlijke inkoop? 80 Zorgaanbieders kiezen bij deelname aan gezamenlijke inkoop voor het totale aangeboden volume van Zilveren Kruis, De Friesland Zorgverzekeraar en waar van toepassing CZ en Menzis samen of voor het totale volume van de zorgaanbieder. Wanneer wordt bekend wat het volume is dat door CZ en Menzis wordt ingebracht. Zilveren Kruis maakt bilaterale afspraken op basis van reële tarieven. Ten aanzien van zorgaanbieders die niet meedoen aan de gezamenlijke inkoop is er geen beleid door CZ en Menzis. Zij maken zelfstandig bilaterale afspraken met de betreffende zorgaanbieders. Zie vraag 2. 81 Hoe wordt het volume dat door CZ en Menzis wordt ingebracht bepaald? Het door Menzis en CZ aangeleverde volume is gebaseerd op Vektis Zorgprisma en op eigen realisatie cijfers. 82 Wordt met CZ en Menzis een gelijkluidende overeenkomst als de modelovereenkomst gesloten? Nee, er wordt één gezamenlijke overeenkomst afgesloten met inschrijvers met daarin het rekenvolume o.b.v. deelnemende zorgaanbieders en deelnemende zorgverzekeraars. Pagina 16 van 30
83 Wat is de reden dat CZ en Menzis de mogelijkheid om deel te nemen aan de gezamenlijke inkoop alleen aan een beperkt aantal instellingen aanbieden? 84 Kunnen zorgaanbieders er ook voor kiezen alleen het totale aangeboden volume van Zilveren Kruis en De Friesland Zorgverzekeraar in te kopen, of betreft de gezamenlijke inkoop altijd het totale aangeboden volume van Zilveren Kruis, De Friesland Zorgverzekeraar in te kopen én -waar van toepassing CZ en Menzis? 85 Wanneer wordt bekend welke zorgaanbieders (voor welke delen van hun volume) zullen deelnemen aan de gezamenlijke inkoop? 86 Uit de Vragen & Antwoorden gezamenlijke inkoop add-on geneesmiddelen (Leusden 10 oktober 2015) blijkt dat ZK de mogelijkheden voor samenwerking tussen zorgverzekeraars bij de gezamenlijke inkoop door zorgverzekeraars bij de ACM heeft laten toetsen. Heeft deze toetsing specifiek betrekking gehad op de Leidraad voor het indienen van een inschrijving Inkoop Add-on geneesmiddelen 2016 Zilveren Kruis Inkoopprocedure 2016? Wat zijn de overwegingen om te stellen dat het mededingingsrechtelijk is toegestaan om gezamenlijk in te kopen met andere zorgverzekeraars? 87 Heeft Zilveren Kruis zich op het standpunt gesteld dat samenwerking met Menzis en CZ noodzakelijk is om de doelstelling van het inkoopbeleid te halen? 88 Heeft ACM de noodzaak van de samenwerking getoetst? Hoe luidde dat oordeel? 89 Is ZK bereid het oordeel van de ACM openbaar te maken dan wel met inschrijvende partijen te delen? 90 In de Vragen & Antwoorden gezamenlijke inkoop add-on geneesmiddelen (Leusden 10 oktober 2015) geeft ZK aan dat het totale volume dat onder Impact Collective Farma mag worden ingekocht min of meer gelijk is aan het landelijk marktaandeel van de deelnemende zorgverzekeraars. Wat wordt hiermee bedoeld? Als vorm van pilot is gekozen om deze stap te zetten, mogelijkheden te bekijken en ervaring op te doen. Het betreft bij deze gezamenlijke inkoop in elk geval minimaal het totale aangeboden volume van Zilveren Kruis en De Friesland Zorgverzekeraar. Daar waar dit van toepassing is, kunnen de volumes van CZ en/of van Menzis worden toegevoegd aan het volume van Zilveren Kruis en De Friesland Zorgverzekeraar. Zie vraag 2. Zie vraag 74. Nee. Zie vraag 74. Zie vraag 74. Hiermee wordt bedoeld dat als deze grens wordt aangehouden er niet snel een mededingingsrechtelijke beperking zal optreden bij het gezamenlijk optrekken als gevolge van het bundelen van volumes. Pagina 17 van 30
91 Hoe kan het totale volume min of meer gelijk zijn aan het landelijk marktaandeel van de deelnemende zorgverzekeraars als CZ en Menzis deelname slechts aan een beperkt aantal zorgaanbieders aanbiedt? 92 De geboden kortingen zijn onder couvert tot 1 mei 2016 en daarna transparant naar maximaal twee personen van de zorgaanbieder, met ondertekening van een non disclosure agreement. Naar andere verzekeraars wordt de korting niet transparant gemaakt. Wat is de ratio van het bekend maken van de geboden kortingen aan ziekenhuizen? 93 Welke waarborgen heeft ZK ingebouwd ten aanzien van de non disclosure agreement? 94 Op welke wijze wordt gecontroleerd dat de geboden kortingen binnen ziekenhuizen slechts bij maximaal 2 personen bekend worden? 95 Stelt ZK sancties in op het overtreden van de non disclosure agreement en zo ja, hoe luiden die sancties? 96 Wat wordt bedoeld met naar andere verzekeraars wordt de korting niet transparant gemaakt? 97 Vallen De Friesland Zorgverzekeraar, CZ en Menzis ook onder andere zorgverzekeraars of worden de kortingen wel aan hen bekend gemaakt? 98 De financiële voordelen komen in gelijke mate ten goede aan de deelnemende zorgaanbieders, Zilveren Kruis en gewenste innovaties. Komen de financiële voordelen ook ten goede aan De Friesland Zorgverzekeraar, CZ en Menzis? 99 Zo ja, gaat dit dan van het deel van ZK af of worden de financiële voordelen niet meer in gelijke mate tussen drie partijen gedeeld, maar door meer dan 3 partijen? 100 Het is toegestaan voor deelnemende zorgaanbieders om onderhandse deals over de geneesmiddelen te maken met fabrikanten in het AOC. Wat wordt bedoeld met het maken van een onderhandse deal tussen zorgaanbieders en fabrikanten van geneesmiddelen in het AOC? Zie vraag 76. Zorgaanbieders achten het van groot belang snel op de hoogte te zijn van kortingen en Zilveren Kruis wil hieraan graag mee werken onder de gestelde voorwaarden. Zie vraag 31. Zie vraag 31. Zie vraag 31. Zie punt 1. Zie punt 1. Zie vraag 25. Zie vraag 26. Zie vraag 42. Pagina 18 van 30
101 Kunt u hier voorbeelden van geven? Zie vraag 42. 102 In de Inkoopprocedure voor 2015 was het maken van onderhandse deals uitdrukkelijk niet toegestaan. Wat is de reden om dit voor 2016 wel toe te staan? 103 Welke gevolgen heeft het sluiten van onderhandse deals met deelnemende ziekenhuizen voor de uitvoering van ICF in deze ziekenhuizen? Zie vraag 6. Wij verwachten dat dit geen gevolgen heeft. 104 Deelname aan de gezamenlijke inkoop door zorgaanbieders wordt Nee, wij geven hier geen inzage in. contractueel vastgelegd in het reguliere contract Medisch Specialistische Zorg 2016, dat Zilveren Kruis met zorgaanbieders sluit. Op de website van ZK vinden wij bij MSZ een aantal contracten, waaronder de overeenkomst Zilveren Kruis MSVT 2016 Zorgaanbieder Medisch Specialistische Zorg (MSVT). De reguliere Medisch Specialistische Zorg 2016 vinden wij echter niet. Kan ZK inzage geven in deze overeenkomst? 105 De deelnemende zorgaanbieders committeren zich aan de afgesproken Zie vraag 65. compliance hetgeen is vastgelegd in de onderliggende contracten. Op welke wijze is dit commitment van zorgaanbieders verwoord? Kan ZK naleving van de verplichtingen afdwingen? 106 Zo ja, op welke wijze kan ZK naleving van de verplichtingen afdwingen? Zie vraag 65. 107 Gelden er sancties voor zorgaanbieders die de verplichtingen niet naleven? Zo ja welke? Zie vraag 65. Pagina 19 van 30
108 Als zorgaanbieders kiezen bij deelname aan gezamenlijke inkoop voor het totale aangeboden volume van Zilveren Kruis, De Friesland Zorgverzekeraar en waar van toepassing CZ en Menzis, komt er dan één overeenkomst tot stand tussen die zorgaanbieders en ZK, of sluiten CZ en Menzis voor hun eigen deel afzonderlijke overeenkomsten met -zorgaanbieders? 109 De beslisprocedure heeft tot doel het vaststellen van de rangorde van de ontvangen biedingen. De economisch meest voordelige bieding (hoogste korting) krijgt positie nr. 1, de tweede beste bieding positie nr. 2 enzovoort. Wat is de status van deze rangorde voor voorschrijvers? 110 Als een patiënt niet behandeld kan worden met het middel op nr. 1, dient de voorschrijver dan nr 2. voor te schrijven, en daarna evt nr 3? 111 De rangorde is bepalend bij de keuze van het geneesmiddel bij nieuwe gebruikers. De zorgaanbieders dienen bij nieuwe gebruikers een compliance op het voorkeursgeneesmiddel te behalen van minimaal 80 procent; dat wil zeggen dat bij minimaal 80 procent van de nieuwe gebruikers wordt gestart met het voorkeursgeneesmiddel. Zilveren Kruis zorgt voor informatievoorziening naar de zorgaanbieders over hun compliance en stimuleert hen deze compliance te behalen door controle op naleving. Wat is de status van het minimumpercentage van 80%? 112 Is de status van het minimumpercentage van 80% een inspanningsverplichting (een streefdoelstelling)? Zie vraag 82. Verzekeraars en zorgaanbieders leggen bilateraal afspraken vast. De rangorde is leidend bij het kiezen van een middel binnen het AOC. Dat is correct. Dit is het compliance percentage waar zorgaanbieders en zorgverzekeraar afspraken over maken in het compliance model. Zie vraag 65. 113 Is de status van het minimumpercentage van 80% een harde doelstelling? Zie vraag 65. 114 Gelden er sancties voor zorgaanbieders die de het minimumpercentage van Zie vraag 65. 80% niet halen? 115 Zo ja, hoe luiden deze sancties? Zie vraag 65. 116 Op welke wijze zal ZK de compliance van zorgaanbieders stimuleren? Zilveren Kruis zal periodiek spiegelinformatie aanleveren aan deelnemende zorgaanbieders. Pagina 20 van 30
117 Op welke wijze en met welke frequentie zal ZK de compliance van zorgaanbieders controleren? 118 Op welke wijze waarborgt ZK dat verzekerden in alle gevallen aanspraak hebben op toediening van het geneesmiddel dat om farmacotherapeutische redenen het beste geschikt is voor de specifieke omstandigheden van het geval? 119 Kan ZK onderbouwen dat het therapeutisch effect van de geclusterde geneesmiddelen voor een aantal indicaties hetzelfde is en dat zij voor die indicaties onderling vervangbaar zijn? Heeft Zilveren Kruis hier voor 2016 ook opnieuw onderzoek naar gedaan? 120 Heeft ZK hierover overeenstemming met alle relevante wetenschappelijke verenigingen van medisch specialisten? Zilveren Kruis zal periodiek op compliance controleren. De voorschrijver bepaalt in alle gevallen de beste behandeling voor de patiënt. Wel gaan wij ervan uit dat de voorschrijver conform zijn wettelijke plichten doelmatige, gepaste en efficiënte zorg levert. Zilveren Kruis is bij het bepalen van de clustering voor 2016 uitgegaan van onafhankelijke informatiebronnen, zoals het Farmacotherapeutisch Kompas en vigerende richtlijnen en standpunten van de wetenschappelijke verenigingen. De clustering is ongewijzigd vergeleken met vorig jaar. Toen is de clustering vastgesteld in nauw overleg met de specialisten van de deelnemende ziekenhuizen. In de richtlijnen zijn geen relevante wijzigingen t.a.v. de behandeling met biologicals. Zilveren Kruis heeft het daarom niet nodig geacht opnieuw met de specialisten te overleggen. 121 Met welke verenigingen wel en met welke niet? Deze vraag is niet van toepassing. 122 Heeft ZK hiervoor overleg gepleegd met alle relevante patiëntenverenigingen? 123 Met welke verenigingen wel en met welke niet? Deze vraag is niet van toepassing. Nee, vanwege het feit dat zich geen wezenlijke veranderingen hebben voorgedaan vergeleken met 2015. Zie ook het antwoord op vraag 120. 124 Welke ruimte houden voorschrijvers om andere geneesmiddelen voor te schrijven dan het geneesmiddel op rangorde nr. 1? 125 Wat gebeurt er als op enig moment in het jaar het percentage van de middelen die niet als voorkeursmiddel uit de inkoopprocedure zijn gekomen, boven de 20% komt? Lopen zorgaanbieders dan het risico op sancties van ZK? Voor nieuwe patiënten dient een compliance van 80% aangehouden te worden. Dat betekent dus 20% ruimte voor andere middelen. Zie vraag 65. Pagina 21 van 30
126 4.2.3 Te offreren datum Uit deze paragraaf blijkt dat een AOC aan meerdere inschrijvers gegund kan worden. Als inschrijver 2 vanaf een latere datum dan inschrijver 1 een economisch meer aantrekkelijk aanbieding doet, wordt inschrijver 2 per die datum dan het voorkeursmiddel? 127 Kan inschrijver 1 dan voor diezelfde latere datum een ander kortingspercentage offreren? 128 Kunnen inschrijvers meerdere kortingen voor hun product offreren die verschillende ingangsdata hebben? 129 Als een patiënt moet worden overgezet op een ander geneesmiddel binnen het cluster (een switcher van het ene geneesmiddel naar een ander geneesmiddel in een AOC) hebben de deelnemende zorgaanbieders een verplichting om bij de keuze van het geneesmiddel de rangorde aan te houden voor zover dit medisch inhoudelijk verantwoord is. Wat gebeurt er als het medisch inhoudelijk niet verantwoord is de rangorde aan te houden, maar daardoor het percentage van 80% niet wordt gehaald? 130 Kunnen artsen dan het medisch inhoudelijk meest gewenste middel voorschrijven zonder dat dit tot sancties of andere nadelige gevolgen voor de zorgaanbieder leidt? 130 In de Vragen & Antwoorden gezamenlijke inkoop add-on geneesmiddelen (Leusden 10 oktober 2015) staat vermeld dat ervaringen van de afgelopen inkoopprocedure heeft geleerd dat er, wat compliance betreft, grote verschillen tussen zorgaanbieders zijn. Dit heeft ZK ertoe gebracht voor de komende inkoopprocedure toe te gaan zien op de naleving van de compliance. Het niet naleven van het afgesproken beleid zal financiële consequenties hebben voor de betreffende zorgaanbieder Welke financiële consequenties ondervinden zorgaanbieders als zij het afgesproken beleid niet naleven? 131 Welke garanties kan ZK bieden aan fabrikanten dat zorgaanbieders in 2016 het afgesproken beleid wel zullen naleven? Ja. Nee. Nee. Zie vraag 65. Zie vraag 118. Zie vraag 65. Zilveren Kruis legt het beleid vast in de overeenkomst met de deelnemende zorgaanbieder. Pagina 22 van 30
132 In het digitaal invulbestand is de lijst met producten van de inschrijvers opgenomen. Het betreft 4 TNF alpha remmers (ATC: L04AB) en 1 interleukine remmer (ATC: L04AC) Wat is de reden om andere middelen uit de klasse L04AC niet op te nemen of het huidige L04AC middel uit te sluiten? In overleg met de deelnemende instellingen is er in 2015 voor gekozen om een splitsing te maken in een cluster met subcutane middelen en een cluster met intraveneuze middelen. Binnen die clusters zijn de middelen geplaatst die volgens de beroepsgroepen geen relevante verschillen laten zien qua effectiviteit en veiligheid en een vergelijkbare plaats binnen de therapie hebben. Nieuwe stofnamen die in 2015 in de handel zijn gekomen zijn uitgesloten omdat hun plaats in de therapie t.o.v. de andere middelen nog onduidelijk is. 133 Wat is de reden dat er geen middelen uit de klasse L04AA zijn opgenomen? De middelen uit deze klasse hebben een andere plaats in de therapie en zijn niet zonder meer uitwisselbaar met de andere middelen in de vastgestelde clusters. 134 Waarom zijn de geboden kortingen tot 1 mei 2016 onder couvert? Waarom is de geboden korting niet vanaf 1 januari transparant naar maximaal twee personen van de zorgaanbieder, met ondertekening van een non disclosure agreement. 135 Het is toegestaan voor deelnemende zorgaanbieders om onderhandse deals over de geneesmiddelen te maken met fabrikanten in het AOC. De onderhandse deals zullen de inkooporder niet beïnvloeden. Kunt u uitleggen wat de reden is waarom onderhandse deals zijn toegevoegd aan de inkoopprocedure? 136 Met betrekking tot het participeren van biosimilars in de inkoopprocedure. Wordt de geboden korting door een biosimilar die gedurende 2016 op de markt komt omgerekend naar een gewogen gemiddelde? Dus indien de biosimilar per 1/4/2015 beschikbaar is met een korting van 20%. Is dat op jaarbasis een korting van (20/12)*9 = 15%. 137 Wordt er ook gekeken naar compliance bij het inzetten van product nummer 2 en 3 in de inkoopprocedure? 138 Hoe wordt verschil gemaakt tussen biosimilar etanercept en etanercept in de declaraties van het ziekenhuis aan de zorgverzekeraar? De add-on is immers op stofnaam. Omdat één of meerdere fabrikanten die potentiele inschrijvers zijn wellicht niet op 1 januari 2016 onderhandelingen met niet deelnemende zorgaanbieders hebben afgerond. Zie vraag 6 en vraag 42. Zie vraag 63. Compliance wordt bekeken op geneesmiddelen binnen het AOC. De rangorde op geregistreerd indicatieniveau is hierbij leidend. Hiervoor levert de zorgaanbieder separaat een overzicht aan. Pagina 23 van 30