Op welke vragen geeft dit digitale kaartenboek antwoord?

Transcriptie

1 Op welke vragen geeft dit digitale kaartenboek antwoord? Wie doet wat in de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en? Hoe kan een specialistisch worden bekostigd? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? In opdracht van: Gemaakt door:

2 Informatiekaart specialistische en : Wat staat er in dit digitale Kaartenboek? In dit digitale kaartenboek staat uitgelegd hoe de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en verloopt. Onder bekostiging verstaan we de betalingsstructuur waarbinnen en worden afgerekend tussen zorgaanbieders en verzekeraars. Onder verstrekking verstaan we de manier waarop en aan patiënten worden geleverd. Onder financiering verstaan we de geldstromen tussen burgers, zorgverzekeraars, zorgaanbieders, enfabrikanten en overheid voor het betalen van en. Onder pakketbeheer verstaan we de wijze waarop in Nederland wordt besloten of zorg (hier en) onder de dekking van de basis verzekering valt zoals beschreven in de Zorgverzekeringswet. Wat zijn specialistische en? Met specialistische en bedoelen we en die: uitsluitend worden voorgeschreven door medisch specialisten onder verantwoordelijkheid van medisch specialisten worden gebruikt worden vergoed vanuit de ZVW-ziekenhuisaanspraak geneeskundige zorg. De minister van VWS hevelt zo veel mogelijk en die exclusief worden voorgeschreven door specialisten over vanuit het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS), waaruit de meeste gewone en worden bekostigd, naar bekostiging vanuit het ziekenhuis. Waar op deze kaart wordt gesproken over en betreft het dus alleen die specialistische en die buiten het GVS vallen. Ook betreft de kaart alleen en die een handelsregistratie hebben en dus zijn toegelaten tot de markt voor een bepaalde indicatie.

3 Wie doet wat in de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en? Gebruik de gekleurde knoppen in de navigatiebalk om te zien wie wat doet in de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en. De knop bekostiging leidt tevens naar antwoord op de vraag Hoe kan een specialistische worden bekostigd?. De knop pakketbeheer leidt naar antwoord op de vraag Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald?

4 Wat zijn specialistische en? Wat zijn specialistische en? Met specialistische en bedoelen we en die: uitsluitend worden voorgeschreven door medisch specialisten onder verantwoordelijkheid van medisch specialisten worden gebruikt worden vergoed vanuit de ZVW-ziekenhuisaanspraak geneeskundige zorg. De minister van VWS hevelt zo veel mogelijk en die exclusief worden voorgeschreven door specialisten over vanuit het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS), waaruit de meeste gewone en worden bekostigd, naar bekostiging vanuit het ziekenhuis. Waar op deze kaart wordt gesproken over en betreft het dus alleen die specialistische en die buiten het GVS vallen. Ook betreft de kaart alleen en die een handelsregistratie hebben en dus zijn toegelaten tot de markt voor een bepaalde indicatie.

5 Wie doet wat in de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en? Dit kaartenboek is tot stand gekomen op basis van interviews met deskundigen van het ministerie van VWS, de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), het Zorginstituut Nederland (ZIN) verzekeraars, ziekenhuizen en Novartis. Wij danken alle deskundigen voor hun bijdrage. Dit kaartenboek is uitgebracht door: In opdracht van: november 2013

6 Wie doet wat in de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en? A-G H-P Q-Z Add-ons: de betalingstitel voor een gebruikte stof Effectiviteit: de mate waarin zorg (waaronder (onderdeel van een ). De add-on en) werkzaam is en uit onderzoek hoort bij een DBC-zorgproduct en is verbonden blijkt dat de toepassing in de dagelijkse praktijk aan gebruik voor een specifieke indicatie. leidt tot het beoogde doel van de behandeling, Specialisten declareren gebruik van een namelijk het wegnemen van ziekte en/of voorkomen door deze add-on bij zorgverzekeraars in te dienen. : de betalingsstructuur waarbinnen van sterfte. Effectiviteit is een pakketcriterium, het ZIN en de minister van VWS gebruiken deze bij advies en besluitvorming over het pakket. en worden afgerekend tussen : de geldstromen tussen zorgaanbieders en verzekeraars. DBC-zorgproducten: de administratieve eenheid waarmee zorgaanbieders hun werk kunnen burgers, zorgverzekeraars, zorgaanbieders, enfabrikanten en overheid voor het betalen van en. declareren. Het beschrijft een bij elkaar horend pakket aan zorg en wordt door de NZa vastgesteld. Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS): het systeem voor vergoeding van gewone, DBC-zorgproducten vervangen diagnosebehandel-combinaties (DBC s), een eerdere niet specialistische en onder de Zorgverzekeringswet. Het systeem beschrijft administratieve eenheid. Duiding: de beoordeling of zorg (waaronder en) op basis van de Zorgverzekeringswet wel of niet tot het verzekerde pakket behoort. eisen die aan en worden gesteld om te worden vergoed vanuit de basisverzekering onder de aanspraak farmaceutische zorg. In deze Informatiekaart gaat het alleen om specialistische en die uit het GVS zijn overgeheveld naar de ziekenhuisaanspraak geneeskundige zorg. Deze vallen dus per definitie buiten het GVS.

7 Wie doet wat in de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en? A-G H-P Q-Z Het pakket: zorg (waaronder en) en besluitvorming over het pakket. die valt onder de dekking van de Zorgverzekeringswet en waarop patiënten dus wettelijk aanspraak hebben. In de praktijk declareren patiënten of zorgaanbieders zorg die tot het pakket behoort bij zorgverzekeraars en zijn deze verplicht de kosten hiervoor te vergoeden. Initiële toetsing: de procedure waarmee het ZIN Noodzakelijkheid: de mate waarin zorg (waaronder een ) een beroep op de solidariteit van de zorgverzekering rechtvaardigt. Dit hangt enerzijds af van de ernst van de aandoening (ziektelast). Daarnaast hangt het af van de mate waarin de ziekte voorzienbaar is en/of mensen zelf in staat zijn voor de behandeling te bij nieuwe specialistische en met betalen. Noodzakelijkheid is een pakketcriterium, door de fabrikant geclaimde therapeutische meerwaarde en een kostenprognose boven 2,5 mln euro een voorlopige analyse uitvoert op basis van pakketcriteria. Het ZIN adviseert de minister van VWS op basis van deze toetsing over voorwaardelijke financiering. Kosteneffectiviteit: de verhouding tussen gezondheidswinst en kosten van een zorginterventie (zoals een ). Kosteneffectiviteit wordt vaak uitgedrukt in de prijs van een interventie per gewonnen levensjaar (al dan niet gecorrigeerd voor kwaliteit van leven). Kosteneffectiviteit is een pakketcriterium, het ZIN en de minister van VWS gebruiken deze bij advies het ZIN en de minister van VWS gebruiken deze bij advies en besluitvorming over het pakket. : de wijze waarop in Nederland wordt besloten of zorg (hier en) onder de dekking van de basisverzekering valt zoals beschreven in de Zorgverzekeringswet. Pakketcriteria: de criteria die het ZIN hanteert om te beoordelen of een zorginterventie vergoed moet worden vanuit de basisverzekering (het pakket). De vier pakketcriteria zijn: noodzakelijkheid, effectiviteit, kosteneffectiviteit en uitvoerbaarheid. Pakketstatus: status van een die aangeeft of het al dan niet tot het verzekerde pakket behoort.

8 Wie doet wat in de bekostiging, verstrekking, financiering en het pakketbeheer van specialistische en? A-G H-P Q-Z Stofnaam: de naam van het werkzame bestanddeel in een. Stand van wetenschap en praktijk: een toetsings- norm uit de Zorgverzekeringswet om te beoordelen of zorg op grond van effectiviteit tot het verzekerde pakket behoort. Voor een positief oordeel moet zorg bewezen effectief zijn volgens de principes van evidence based medicine. Therapeutische waarde: de waarde van een ten opzichte van andere en of behandelingen voor dezelfde indicatie. Dit wordt bepaald door positieve en negatieve effecten van de zorg op gezondheid en kwaliteit van leven te wegen aan de hand van zes criteria: werkzaamheid, effectiviteit, bijwerkingen, ervaring, toepasbaarheid en gebruiksgemak. Voorwaardelijke financiering: de procedure waarbij zorg (zoals en) valt onder dekking van Voorwaardelijke toelating: de procedure waarbij zorg (zoals en) voorwaardelijk valt onder de dekking van de Zorgverzekeringswet terwijl nader onderzoek plaatsvindt naar de effectiviteit van deze zorg. De minister van VWS beslist na afloop van het onderzoek over pakketopname na advies van het ZIN. Uitvoerbaarheid: de mate waarin zorg (zoals en) tot het verzekerde pakket kan horen met het oog op de houdbaarheid van het pakket. Hierbij wordt gekeken naar maatschappelijk draagvlak, de wijze waarop zorgverleners zorg (kunnen) leveren en het financiële effect van pakketopname (budgetimpact). Uitvoerbaarheid is een pakketcriterium, het ZIN en de minister van VWS gebruiken deze bij advies en besluitvorming over het pakket. : zorgaanbieders zijn organisaties of individuen die zorg leveren aan patiënten. Op deze kaart gaat dit om de organisaties (ziekenhui- de Zorgverzekeringswet op voorwaarde dat binnen een termijn van vier jaar aanvullend onderzoek wordt gedaan naar (kosten)effectiviteit en gebruik van het. De minister van VWS beslist hierover na advies van ZIN. zen) of individuen hierbinnen (specialisten) die en voorschrijven en leveren. We verstaan hier ook de koepelorganisaties onder waarin deze organisaties of individuen zich verenigen, zoals de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ) of de orde van medisch specialisten (OMS).

9 Wie doet wat in de bekostiging van specialistische en? Hoe kan een specialistisch worden bekostigd? NZa Zorgverzekeraars

10 Wie doet wat in de bekostiging van specialistische en? Hoe kan een specialistisch worden bekostigd? NZa De NZa stelt vast welke stofnamen voor welke indicatie via een add-on gedeclareerd kunnen worden. De NZa bepaalt jaarlijks maximumtarieven voor add-ons. De NZa maakt regelgeving voor de bekostiging van specialistische en. Zorgverzekeraars

11 Wie doet wat in de bekostiging van specialistische en? Hoe kan een specialistisch worden bekostigd? NZa kunnen de NZa vragen een add-on toe te kennen aan de combinatie van stofnaam en indicatie. Zorgverzekeraars

12 Wie doet wat in de bekostiging van specialistische en? Hoe kan een specialistisch worden bekostigd? NZa Zorgverzekeraars Zorgverzekeraars kunnen de NZa vragen een add-on toe te kennen aan de combinatie van stofnaam en indicatie.

13 Wie doet wat in de bekostiging van specialistische en? Hoe kan een specialistisch worden bekostigd? Optie 1: het wordt bekostigd als onderdeel van het DBC-zorgproduct Het wordt verrekend in de prijs van het DBC-zorgproduct, als onderdeel van de totale behandeling. Optie 2: het wordt bekostigd via een add-on bij een DBC-zorgproduct en/of zorgverzekeraars dienen een verzoek voor een add-on in bij de NZa voor de combinatie van stofnaam en indicatie. De NZa stelt vast dat het gemiddeld meer dan per patient per jaar kost. De NZa heeft een add-on toegekend aan de combinatie van stofnaam en indicatie waarmee zorgaanbieders gebruik van en kunnen declareren.

14 Wie doet wat in de verstrekking van specialistische en? Fabrikanten Burgers

15 Wie doet wat in de verstrekking van specialistische en? Fabrikanten Fabrikanten leveren en aan (ziekenhuis)apotheken. Burgers

16 Wie doet wat in de verstrekking van specialistische en? Fabrikanten Specialisten schrijven en voor en zien toe op het juiste gebruik ervan. leveren en aan burgers via de (ziekenhuis)apotheek. registreren en die zij verstrekken en het gebruik ervan. Burgers

17 Wie doet wat in de verstrekking van specialistische en? Fabrikanten Burgers Burgers halen en bij de (ziekenhuis)apotheek en gebruiken deze in het ziekenhuis of thuis.

18 Wie doet wat in de financiering van specialistische en? Fabrikanten Zorgverzekeraars Burgers Zorgverzekeringsfonds Het Rijk

19 Wie doet wat in de financiering van specialistische en? Fabrikanten Fabrikanten maken afspraken met zorgaanbieders over prijzen van specialistische en. Zorgverzekeraars Burgers Zorgverzekeringsfonds Het Rijk

20 Wie doet wat in de financiering van specialistische en? Fabrikanten declareren en als onderdeel van DBC-zorgproducten bij zorgverzekeraars. declareren gebruik van en als add-on bij een DBC-zorgproduct bij zorgverzekeraars. maken afspraken met zorgverzekeraars over prijzen, volumes en kwaliteit van DBC-zorgproducten en add-ons en hiermee impliciet over financiering van en. leveren zorgverzekeraars op verzoek specifieke informatie over engebruik. maken afspraken met fabrikanten over prijzen van specialistische en. betalen fabrikanten voor geleverde en. Zorgverzekeraars Burgers Zorgverzekeringsfonds Het Rijk

21 Wie doet wat in de financiering van specialistische en? Fabrikanten Zorgverzekeraars Zorgverzekeraars maken afspraken met zorgaanbieders over prijzen, hoeveelheden en kwaliteit van DBC-zorgproducten en add-ons. Zorgverzekeraars betalen zorgaanbieders op basis van gedeclareerde DBC-zorgproducten en add-ons. Zorgverzekeraars gebruiken informatie over gebruik van en om rechtmatigheid van declaraties te controleren. Zorgverzekeraars maken afspraken met zorgaanbieders over doelmatige inzet van en op basis van gebruiksinformatie. Burgers Zorgverzekeringsfonds Het Rijk

22 Wie doet wat in de financiering van specialistische en? Fabrikanten Zorgverzekeraars Burgers Burgers betalen premies voor de basisverzekering en eigen risico aan zorgverzekeraars. Burgers betalen via werkgevers en uitkeringsinstanties inkomensafhankelijke premies aan het zorgverzekeringsfonds. Zelfstandigen en gepensioneerden betalen inkomensafhankelijke premies aan het zorgverzekeringsfonds. Zorgverzekeringsfonds Het Rijk

23 Wie doet wat in de financiering van specialistische en? Fabrikanten Zorgverzekeraars Burgers Zorgverzekeringsfonds Het zorgverzekeringsfonds compenseert zorgverzekeraars voor risico s die zij lopen omdat zij niemand mogen weigeren voor de basisverzekering. Het zorgverzekeringsfonds compenseert chronisch zieken en gehandicapten voor het betalen van eigen risico. Het Rijk

24 Wie doet wat in de financiering van specialistische en? Fabrikanten Zorgverzekeraars Burgers Zorgverzekeringsfonds Het Rijk Het Rijk betaalt burgers een zorgtoeslag als tegemoetkoming voor hun premiebetaling aan zorgverzekeraars. Het Rijk betaalt een rijksbijdrage aan het zorgverzekeringsfonds.

25 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Fabrikanten Het ZIN Zorgverzekeraars Het ministerie van VWS

26 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Fabrikanten Fabrikanten leveren het ZIN op verzoek informatie over en voor toetsing door het ZIN. Fabrikanten coördineren het onderzoek bij voorwaardelijke financiering en informeren het ZIN hierover. Fabrikanten kunnen met zorgaanbieders een onderzoeksopzet indienen bij de minister van VWS voor voorwaardelijke toelating van middelen die niet aan de stand van wetenschap en praktijk voldoen. Fabrikanten voeren samen met zorgaanbieders onderzoek uit naar en die voorwaardelijk zijn toegelaten. Fabrikanten kunnen financiële afspraken maken met de minister van VWS om kosten van een te verlagen als de minister oordeelt dat dit nodig is om een middel in het pakket te laten. Het ZIN Zorgverzekeraars Het ministerie van VWS

27 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Fabrikanten Het ZIN Het ZIN toetst zo nodig of en voldoen aan de stand van wetenschap en praktijk. Het ZIN voert een initiële toetsing uit over de pakketstatus van nieuwe en met een omzetprognose boven 2,5 mln per jaar en door de fabrikant geclaimde therapeutische meerwaarde. Het ZIN beoordeelt bij de initiële toetsing of het door de fabrikant voorgestelde onderzoek toereikend is voor voorwaardelijke financiering en adviseert de minister van VWS hierover. Het ZIN toetst en onder voorwaardelijke financiering na maximaal vier jaar op stand van wetenschap en praktijk en pakketcriteria en adviseert de minister over de pakketstatus. Het ZIN beoordeelt de aanvraag en bijbehorende onderzoeksopzet van fabrikanten en zorgaanbieders om en voorwaardelijk toe te laten tot het pakket en adviseert de minister hierover. Het ZIN adviseert de minister over uitstroom van en uit het pakket als zij niet voldoen aan de pakketcriteria. Zorgverzekeraars Het ministerie van VWS

28 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Fabrikanten Het ZIN kunnen met fabrikanten een onderzoeksopzet indienen bij de minister van VWS voor voorwaardelijke toelating van en die niet aan de stand van wetenschap en praktijk voldoen. voeren samen met fabrikanten onderzoek uit naar en die voorwaardelijk zijn toegelaten. werken mee aan onderzoek naar en die onder voorwaardelijke financiering vallen. Specialisten maken richtlijnen over gebruik van en en bepalen hiermee wat gepaste zorg is. Zorgverzekeraars Het ministerie van VWS

29 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Fabrikanten Het ZIN Zorgverzekeraars Zorgverzekeraars toetsen of nieuwe en voldoen aan de stand van wetenschap en praktijk. Zorgverzekeraars kunnen het ZIN vragen te duiden of een tot het pakket behoort. Het ministerie van VWS

30 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Fabrikanten Het ZIN Zorgverzekeraars Het ministerie van VWS De minister van VWS besluit welke en onder voorwaardelijke financiering vallen. De minister van VWS besluit welke en voorwaardelijk tot het pakket worden toegelaten. De minister van VWS besluit of voorwaardelijk toegelaten en in het pakket blijven op basis van verzamelde onderzoeksresultaten. De minister van VWS kan financiële afspraken maken met fabrikanten om de kosten van en te verlagen. De minister van VWS kan besluiten en uit het pakket te laten stromen.

31 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Nee Wie stelt dit vast? Het ZIN Het ZIN kan op aanvraag, meestal van verzekeraars, duiden of een voldoet aan de stand van wetenschap en praktijk. Het ZIN kan altijd een eigen toetsing uitvoeren om vast te stellen of een voldoet aan de stand van wetenschap en praktijk. Zorgverzekeraars Zorgverzekeraars beoordelen zelfstandig of een voldoet aan de stand van wetenschap en praktijk. Bij twijfel kunnen zij het ZIN vragen een duiding te geven.

32 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Nee Pakketstatus: het behoort niet tot het pakket Tenzij: het voorwaardelijk tot het pakket wordt toegelaten De fabrikant dient samen met zorgaanbieders een voorstel met onderzoeksopzet in voor voorwaardelijke toelating. Het ZIN beoordeelt de aanvraag en adviseert de minister van VWS. De minister van VWS besluit het voorwaardelijk toe te laten. Onderzoek moet de effectiviteit van het nader bepalen, het middel wordt na afronding van het onderzoek opnieuw beoordeeld.

33 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Nee Wie stelt dit vast? Het ZIN Het ZIN monitort welke specialistische geneemiddelen op de markt komen en schat in wat de omzet zal zijn.

34 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Nee Pakketstatus: het behoort tot het pakket

35 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Heeft het therapeutische meerwaarde? Nee Wie stelt dit vast? Het ZIN Het ZIN vergelijkt de therapeutische waarde van het met de standaard- of gebruikelijke behandeling voor dezelfde indicatie. Zorgverzekeraars Zorgverzekeraars beoordelen zelfstandig de therapeutische waarde van en. Bij twijfel kunnen zij het ZIN vragen een duiding te geven.

36 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Heeft het therapeutische meerwaarde? Nee Pakketstatus: bij gelijke therapeutische waarde hoort het tot het pakket Een met therapeutische minderwaarde voldoet niet aan stand van wetenschap en praktijk en hoort niet tot het pakket (zie het eerste criterium).

37 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Heeft het therapeutische meerwaarde? Is het kosteneffectief en is opname in het pakket noodzakelijk en uitvoerbaar? Onduidelijk Nee Wie stelt dit vast? Het ZIN Het ZIN beoordeelt de kosteneffectiviteit van het en de noodzakelijkheid en uitvoerbaarheid van het middel in het pakket en adviseert de minister hierover. Het ministerie van VWS De minister van VWS weegt kosteneffectiviteit, noodzakelijkheid en uitvoerbaarheid om te beslissen over (voorwaarden voor) opname in het pakket en uitstroom.

38 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Heeft het therapeutische meerwaarde? Is het kosteneffectief en is opname in het pakket noodzakelijk en uitvoerbaar? Nee Pakketstatus: het behoort niet tot het pakket De minister van VWS weegt kosteneffectiviteit, noodzakelijkheid en uitvoerbaarheid en besluit het middel uit het pakket te laten stromen. Tenzij: de minister tot prijsafspraken komt met de fabrikant De minister van VWS maakt afspraken met de fabrikant om kosten van het te verlagen en zo de kosteneffectiviteit te verbeteren.

39 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Heeft het therapeutische meerwaarde? Is het kosteneffectief en is opname in het pakket noodzakelijk en uitvoerbaar? Onduidelijk Pakketstatus: het behoort tot het pakket onder voorwaardelijke financiering Het ZIN beoordeelt de onderzoeksopzet van de fabrikant om binnen vier jaar extra gegevens over het te verzamelen. De minister van VWS besluit het toe te laten tot voorwaardelijke financiering. Het ZIN herbeoordeelt het na vier jaar met extra gegevens en adviseert de minister hierover. De minister van VWS besluit na vier jaar over (voorwaarden voor) pakketopname of uitstroom. Tenzij: het niet in aanmerking komt voor voorwaardelijke financiering Het ZIN beoordeelt de onderzoeksopzet negatief en adviseert de minister van VWS tot uitstroom. De minister van VWS besluit het middel niet toe te laten tot voorwaardelijke financiering en uit het pakket te laten stromen.

40 Wie doet wat in het pakketbeheer van specialistische en? Met welke criteria wordt de pakketstatus van een specialistisch bepaald? Voldoet het aan de stand van wetenschap en praktijk? Heeft het een verwachte omzet boven 2,5 miljoen euro? Heeft het therapeutische meerwaarde? Is het kosteneffectief en is opname in het pakket noodzakelijk en uitvoerbaar? Pakketstatus: het behoort tot het pakket