Ruconest (conestat alfa) 2100 E, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Vergelijkbare documenten
Leiden, september Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende Ruconest (conestat alfa) voor voorschrijvers en patiënten

Voorlichtingsmateriaal voor gezondheidszorgbeoefenaars

CINRYZE (C1-REMMER [HUMAAN])

Inhoud: 1) Informatiefolder voor de patiënt (met bijgevoegde audio-cd) 2) Bijsluiter: informatie voor gebruikers

CINRYZE (C1-REMMER [HUMAAN])

Kyleena (19,5 mg levonorgestrel) afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Risico Minimalisatie Materiaal. betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten. voor patiënten

AAN: wie het betreft. Leiden, april 2017

Checklist voor voorschrijvers

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

VISTABEL (botulinum toxine type A) Educatieve brochure voor artsen. 50 Allerganeenheden Poeder voor oplossing voor injectie

Cinryze (C1-remmer [humaan])

Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Cinryze 500 eenheden poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie C1-remmer (humaan)

Belangrijke informatie voor zorgverleners over de nieuwe formulering van FLOLAN

Bijwerking van bijzonder belang Bloedbaaninfecties geassocieerd met Remodulin intraveneus

Jext : Instructies voor gebruik

In geval van vermoedelijke onjuiste toediening van Depo-Eligard moeten de testosteronespiegels bepaald worden.

Informatie verspreid onder het gezag van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER. Cetor 100 E/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Humaan C1-remmer

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Steripet 250 MBq/ml oplossing voor injectie Fludeoxyglucose ( 18 F)

LEIDRAAD VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG

BROCHURE VOOR RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

Gelieve de patiëntenwaarschuwingskaart van Entyvio in te vullen en te overhandigen aan elke patiënt.

YERVOY. (ipilimumab) Concentraat voor oplossing voor infusie. Patiëntenbrochure. met patiëntenwaarschuwingskaart

Informatie voor patiënt, ouders en/of verzorgers van de patiënt

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.

Titratiegids voor patiënten

Hemlibra (emicizumab) Subcutane injectie Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Informatiebrochure voor de patiënt/verzorger

FLOLAN INFORMATIEGIDS VOOR PATIENTEN - FLOLAN

INFORMATIEGIDS VOOR PATIENTEN

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant

Negaban 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Temocilline

Mijn opvolging met VALDOXAN

Belangrijke veiligheidsinformatie over dapagliflozine alleen voor diabetes type 1

BIJSLUITER (CCDS ) (Ref MAT) Goedgekeurde variatie (ID )

RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U,

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.

UITNODIGING. Op een Nieuwe Locatie! Jaarbijeenkomst voor leden en belangstellenden. Zaterdag 3 oktober 2015 Vanaf 10:30

Educatief materiaal. EFIENT (Prasugrel) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.

Vedolizumab (Entyvio ) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa

Informatiebrochure voor laboratoriumpersoneel

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Negaban 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Temocilline

Selectie en training van volwassen * patiënten voor thuistoediening van Nplate

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, voorgevulde spuit Icatibant

Clexane : gebruik na een chirurgische ingreep. informatie voor patiënten

EDUCATIEVE INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

NEBIDO (TESTOSTERONUNDECANOAAT) 1000 mg/4 ml oplossing voor injectie GIDS VOOR DE VOORSCHRIJVER

PATIËNTENHANDLEIDING VOOR ZELFINJECTIE

Educatief materiaal voor gezondheidsbeoefenaars (Powerpointpresentatie)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Cinryze 500 eenheden poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie C1-remmer (humaan)

1. WAT IS SURBRONC 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT

Brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

(asfotase alfa) 40 mg/ml 100 mg/ml oplossing voor injectie (asfotase-alfa) INJECTIEHANDLEIDING. Ouders/zorgverleners van jonge patiënten

INFORMATIE VOOR DE PATIENT

Wat u zou moeten weten over MabThera

INFORMATIE VOOR DE ARTS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Bleu Patente V, oplossing voor injectie 25 mg/ml

BIJSLUITER. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. GLUCOTRACE 185 MBq/ml, oplossing voor injectie Fludeoxyglucose ( 18 F)

GIDS VOOR DE VOORSCHRIJVER

1. WAT IS TYPHERIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Water voor injectie

Mysimba 8 mg/90 mg tabletten met verlengde afgifte. (naltrexonhydrochloride en bupropionhydrochloride)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Sabal-Homaccord Druppels voor oraal gebruik, oplossing

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER. Furacine Soluble Dressing 2 mg/g zalf Furacine 2 mg/ml Oplossing voor cutaan gebruik nitrofural

Inhoud informatie voor de patiënt pijnanamnese pijndagboek medische gegevens medicatielijst rapportage

VOORLICHTINGSBROCHURE VOOR DE GEZONDHEIDSZORGBEOEFENAAR

ARIPIPRAZOLE EG (aripiprazol)

BIJSLUITER : PATIËNTENINFORMATIE

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.

BIJSLUITER. 07 con 4908 netherlands pil clean Pagina 1 van 5

Informatie verstrekt onder het gezag van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

JINARC (tolvaptan) Voorlichtingsbrochure voor patiënten. Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.

Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Belangrijke informatie voor beroepsbeoefenaren

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Surbronc 30 mg/5 ml siroop ambroxol hydrochloride

BIJSLUITER (CCDS ) (Ref MAT) Goedgekeurde variatie (ID )

BIJSLUITER (Ref ) (CCDS PRAC)

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

1. WAT IS BERINERT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Betahistine Apotex 8 mg tabletten Betahistine Apotex 16 mg tabletten. Betahistinedihydrochloride

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine

Intakeformulier nieuwe patiënt

ARIPIPRAZOLE TEVA VRAAG & ANTWOORD BROCHURE VOOR MEDISCHE ZORGVERLENERS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Persantine 50 mg/10 ml Concentraat voor oplossing voor infusie dipyridamol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Berinert 500 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie. C1-esteraseremmer, humaan

Pulmolast 1000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Behandeling met ustekinumab. Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten

CEREZYME (imiglucerase)

BIJSLUITER (Ref ) (CCDS PRAC + MAT)

Wat u zou moeten weten over Rixathon

ACTYNOX 50%/50% v/v Distikstofoxide (N 2 O) en Zuurstof (O 2 ) Medicinaal gas, samengeperst

Pulmolast 1000 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Transcriptie:

Ruconest (conestat alfa) 2100 E, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel Ruconest, om voor een goed gebruik ervan te zorgen en om de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde maatregelen / voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen, die in dit materiaal worden uitgelegd (RMA-versie 09/2018). Dagboek voor patiënten met erfelijk angio-oedeem (Hereditary Angioedema, HAE) Naam : V1.2 BE_nl Sep2018 1 van 23

Gegevens van de patiënt Naam: Adres: Postcode: Plaats: Land: Telefoonnr.: E-mailadres: Contactpersoon in noodgevallen Naam: Telefoonnr.: E-mailadres: Naam en contactgegevens behandelend arts en verpleegkundige Naam arts: Ziekenhuis: Adres: Postcode: Plaats: Telefoonnr.: E-mailadres: Noodnummer arts (dag en nacht bereikbaar): Naam verpleegkundige: Naam en contactgegevens verzorger Naam: Telefoonnr.: E-mailadres: Heeft u een nieuw dagboek nodig? Vraag uw behandelend arts om een nieuw dagboek. Als u meer wilt weten over HAE, neem dan contact op met: HAEi op www.haei.org of stuur een e-mail naar info@haei.org. HAEi is de internationale overkoepelende organisatie van patiëntenverenigingen in de hele wereld voor erfelijk angio-oedeem (HAE). V1.2 BE_nl Sep2018 2 van 23

Beste patiënt, Dit patiëntendagboek is ontworpen voor patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE) om elke in verband met HAE vast te leggen. Elke aanval kan verschillen wat betreft duur en plaats van de. Ook verschilt het hoe vaak aanvallen voorkomen. Gebruik dit dagboek om alle beschikbare gegevens zo gedetailleerd mogelijk vast te leggen. Alle gegevens die u verzamelt kunnen u en uw arts helpen om uw ziekte zo goed mogelijk te behandelen. Zorg ervoor dat u ook de partijnummers (batch-nummers) invult van de injectieflacon(s) die u voor de HAE- hebt gebruikt. Neem contact op met uw behandelend arts als u vragen hebt. De volgende pagina bevat een voorbeeld van een ingevulde pagina van uw persoonlijke dagboek. Melden van bijwerkingen Als u last hebt van een bijwerking, neem dan contact op met uw arts, apotheker of andere gezondheidszorgbeoefenaar. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks via het nationale meldsysteem melden. De melding kan online worden gedaan via www.gelefiche.be of per e-mail naar adversedrugreactions@fagg-afmps.be of safety@pharming.com. Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel. Hartelijke groeten, Het team van Pharming Group N.V. V1.2 BE_nl Sep2018 3 van 23

2 januari 2017 12 februari 2017 5.45 uur 14.30 uur linkervoet rechterbovenarm matig licht Ruconest 2 x 2100 eenheden ML010-01 Ruconest 2 x 2100 eenheden ML010-03 6.30 uur 15.00 uur 7.30 uur 15.45 uur stress, infectie stress geen hoofdpijn V1.2 BE_nl Sep2018 4 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 5 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 6 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 7 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 8 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 9 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 10 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 11 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 12 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 13 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 14 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 15 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 16 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 17 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 18 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 19 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 20 van 23

V1.2 BE_nl Sep2018 21 van 23

Notities: V1.2 BE_nl Sep2018 22 van 23

Lees aandachtig de bijsluiter alvorens u het geneesmiddel Ruconest gebruikt. Pharming Group N.V. Darwinweg 24 2333 CR Leiden Nederland 2016/NP-BELnl-046 V1.2 BE_nl Sep2018 23 van 23