RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U,
|
|
- René de Croon
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Nederland RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U, 13,3 mg/24 U, pleister voor transdermaal gebruik Gebruiksaanwijziging en Patiëntendagboek RVG RVG RVG Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus RN Haarlem Versie 1.0
2 Het risico minimalisatie materiaal voor Rivastigmine Teva, pleister voor transdermaal gebruik is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. Om het risico op overdosering als gevolg van verkeerd aanbrengen van de pleisters te voorkomen is het belangrijk om: De vorige pleister te verwijderen voordat een nieuwe wordt aangebracht. Eén pleister per dag te gebruiken. De pleister niet in stukken te knippen. De pleister gedurende tenminste 30 seconden stevig op zijn plaats te drukken met de handpalm.
3 Gebruiksaanwijzing Belangrijk! Hoe brengt u de pleister aan? Waar brengt u de pleister aan? Verwijder de oude pleister voordat u één nieuwe pleister aanbrengt. Gebruik slechts één pleister per dag. Knip de pleister niet in stukken. Druk de pleister met de handpalm gedurende tenminste 30 seconden stevig aan. 1. Verwijder de oude pleister voorzichtig voordat u één nieuwe pleister aanbrengt. 2. Haal de nieuwe pleister uit de sachet. 3. Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan. Verwijder de vorige pleister voordat u één nieuwe pleister aanbrengt. Breng iedere dag één nieuwe pleister aan in één van de volgende gebieden. U kunt hetzelfde gebied gebruiken, maar gebruik niet precies dezelfde plek. Voorzijde: A B C D Achterzijde: 4. Plak de pleister op de boven- of onderrug, bovenarm of borstkas en trek de beschermstrook los. E F G H 5. Druk de pleister met de handpalm gedurende tenminste 30 seconden stevig aan.
4 Patiëntendagboek Hoe gebruikt u dit dagboek? 1. Gebruik dit dagboek om bij houden wanneer u een Rivastigmine Teva pleister aanbrengt en verwijdert. 2. Kruis het hokje aan wanneer u de oude pleister verwijderd heeft. Gebieden voor aanbrengen van de pleister U kunt hetzelfde gebied gebruiken, maar gebruik niet precies dezelfde plek. Breng iedere dag één nieuwe pleister aan in één van de gebieden die staan weergegeven. Voorzijde: A B C D 3. Noteer de datum en de dag van de week waarop u de nieuwe pleister aanbrengt. Achterzijde: 4. Noteer de letter van het gebied waar u de nieuwe pleister heeft aangebracht. E F G H Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter) 11 november 2012 zondag 08:30 A
5 Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter)
6 Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter)
7 Oude pleister verwijderd? Datum aanbrengen nieuwe pleister Dag aanbrengen nieuwe pleister Tijd aanbrengen nieuwe pleister Gebied waarin de nieuwe pleister is aangebracht (letter)
8 Aanvullende informatie betreffende Rivastigmine Teva, pleister voor transdermaal gebruik is beschikbaar in de Samenvatting van productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij Nationaal Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldingsformulier dat u op internet kunt vinden ( Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. U kunt hiervoor contact opnemen met: Teva Nederland BV, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Telefoonnummer: customerservice@tevanederland.com Dit materiaal (gebruiksaanwijzing en patiëntendagboek) is tevens beschikbaar op
9 D A T U M B E T R E F T B I J L A G E N xx maand 2015 Risicominimalisatie materialen betreffende Rivastigmine Teva voor patiënten Gebruiksaanwijzing en patiëntendagboek Geachte heer/mevrouw, In overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen willen wij u graag informeren over risico minimalisatie materialen voor Rivastigmine Teva, pleisters voor transdermaal gebruik. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico s van dit geneesmiddel te beperken of te voorkomen. Om het risico op overdosering als gevolg van verkeerd aanbrengen van de pleisters te voorkomen is het belangrijk om: De vorige pleister te verwijderen voordat een nieuwe wordt aangebracht. Eén pleister per dag te gebruiken. De pleister niet in stukken te knippen. De pleister gedurende tenminste 30 seconden stevig op zijn plaats te drukken met de handpalm. Bijgevoegd vindt u het materiaal dat bestaat uit een gebruiksaanwijzing en een patiëntendagboek. Wij verzoeken u dit als aanvulling op uw instructie mee te geven aan patiënten en/of verzorgers. Tevens zijn de materialen beschikbaar op Met vriendelijke groet, Teva Nederland BV Karien Lieverse Pharmacovigilance Manager Teva Nederland BV, Swensweg 5, PO Box 55 2, 2003 RN Haarlem, The Netherlands, Phone +31 (0) , Fax +31 (0) Chamber of Co mmerce Haarlem IBAN NUM MER : NL88ABNA BIC ABNANL2A - ABN AMRO BANK N.V. - VAT B01 Servicedesk:
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U,
Nederland RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U, 13,3 mg/24 U, pleister voor transdermaal gebruik Gebruiksaanwijziging en Patiëntendagboek RVG 110688 RVG 110689 RVG 115219 Teva Nederland BV Swensweg
Nadere informatieRisico Minimalisatie Materiaal. betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten. voor patiënten
Risico Minimalisatie Materiaal betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten voor patiënten Inleiding Dit dagboek beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De risico minimalisatie materialen voor testosteronundecanoaat zijn beoordeeld door het College
Nadere informatieSamenvatting van risico s en acties om deze te voorkomen of verminderen:
T.a.v. Adresregel 1 Adresregel 2 Risico minimalisatie materialen betreffende: BOTOX, botulinum toxine type A, voor artsen en patiënten. Geachte Heer / Mevrouw In overleg met het College ter Beoordeling
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Additioneel risico minimalisatie materiaal betreffende bortezomib voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg
Nadere informatieBelangrijke aandachtspunten
1.8.2 armm Rev.nr. 1711 Pag. 1 van Risicominimalisatiemateriaal voor voorschrijvers Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen met chronische hepatitis B De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg injectieflacon voor subcutaan (SC) en intraveneus (IV) gebruik Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol)
Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol) Dit risico materiaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en beschrijft aanbevelingen voor
Nadere informatieMEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Adrenaline 150, 300, 500 µg MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR VOOR DE NOODBEHANDELING VAN ANAFYLAXIE DE RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN VOOR EMERADE (ADRENALINE),
Nadere informatie<GEADRESSEERDE> <ADRES> <POSTCODE WOONPLAATS> <Datum> Ref.: lvd/015086
Ref.: lvd/015086 Onderwerp: Risico minimalisatie materialen betreffende Toujeo voor zorgverleners en voor patiënten die omgezet worden van of naar
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieRisico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten
r. H.G.J. Hoedemaker Medisch irecteur Oncology Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL - 6800 LZ ARNHEM Tel (+31) (0) 26 37 82 497 ax (+31) (0) 26 37 82 486 E-mail eric.hoedemaker@novartis.com
Nadere informatieRichtlijn voor chirurgen betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Wijze van toedienen. Versie
Richtlijn voor chirurgen betreffende Alofisel (darvadstrocel) Wijze van toedienen 1 De risico minimalisatie materialen voor darvadstrocel zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners:
Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: hernieuwde aandacht t.b.v. aanbevelingen voor monitoring van de leverfunctie Valdoxan en het risico op levertoxiciteit
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieVoorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie
Voorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener Belangrijke veiligheidsinformatie Risico minimalisatie materiaal betreffende sebelipase alfa voor zorgverleners - versie 2-03/2018
Nadere informatieRichtlijn voor apothekers betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Ontvangst- en bewaringsinstructies. Versie
Richtlijn voor apothekers betreffende Alofisel (darvadstrocel) Ontvangst- en bewaringsinstructies 1 De risico minimalisatie materialen voor darvadstrocel zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieRisicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners
Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners Atomoxetine 2/6 RISICOMINIMALISATIE-MATERIAAL OVER DE RISICO S VAN ATOMOXETINE VOOR ZORGVERLENERS Dit materiaal beschrijft
Nadere informatieAlphen aan den Rijn, november 2015
Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18 2408 AV Alphen aan den Rijn Nederland Postbus 443 2400 AK Alphen aan den Rijn Nederland Alphen aan den Rijn, november 2015 Ref: Lzvt/Elee/005 Betreft: Belangrijke veiligheidsinformatie
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen
Risicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het College
Nadere informatieRichtlijn voor chirurgen betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Wijze van toedienen. gids behorende bij de instructievideo.
Richtlijn voor chirurgen betreffende Alofisel (darvadstrocel) Wijze van toedienen gids behorende bij de instructievideo 1 De risico minimalisatie materialen voor darvadstrocel zijn beoordeeld door het
Nadere informatieInformatiefolder Leflunomide voor voorschrijvers (in opleiding)
Informatiefolder Leflunomide voor voorschrijvers (in opleiding) Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem 0800 02 28 400 customerservice@tevanederland.com Informatiefolder leflunomide voor
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal betreffende Actiq (fentanyl) Voor patiënten
Risicominimalisatie materiaal betreffende Actiq (fentanyl) Voor patiënten Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem 0800 02 28 400 Versie 1.0 Deze risico minimalisatie materialen voor Actiq
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator
Risico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator Versie 1.1- Oct 2017 Colobreathe met de Turbospin poederinhalator Inhoudsopgave De risico minimalisatie
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator
Risico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator Versie 1.1- Oct 2017 Colobreathe met de Turbospin poederinhalator Inhoudsopgave De risico minimalisatie
Nadere informatieVoorlichtingsmateriaal betreffende Kanuma (sebelipase alfa) voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie
Voorlichtingsmateriaal betreffende Kanuma (sebelipase alfa) voor de zorgverlener Belangrijke veiligheidsinformatie Risico minimalisatie materiaal KANUMA - versie 05/2016 De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende tenofovirdisoproxil voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen
Risico minimalisatie materiaal betreffende voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen De risico minimalisatie materialen voor zijn beoordeeld door het College ter
Nadere informatieBehandeling met ustekinumab. Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten
Behandeling met ustekinumab Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten Belangrijke informatie Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke
Nadere informatieNeupro Pleister plakinstructies
Neupro Pleister plakinstructies Meer informatie over de Neupro Pleister vindt u in de bijsluitertekst. Lees deze goed door voordat u de pleister gaat gebruiken. Neupro wordt in Nederland in de handel gebracht
Nadere informatieBetreft: Risico minimalisatie materialen betreffende zoledroninezuur (een bisfosfonaat)
Fresenius Kabi Nederland BV Amersfoortseweg 10E 3705 GJ Zeist [datum] Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende zoledroninezuur (een bisfosfonaat) Geachte Heer/Mevrouw, In overleg met het College
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE TENOFOVIRDISOPROXIL-BEVATTENDE PRODUCTEN VOOR VOORSCHRIJVERS.
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE TENOFOVIRDISOPROXIL-BEVATTENDE PRODUCTEN VOOR VOORSCHRIJVERS. Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen met HIV De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieBedrijf Contactpersoon Adres 1234 AB PLAATS. 22 januari 2018
Bedrijf Contactpersoon Adres 1234 AB PLAATS 22 januari 2018 Betreft: Belangrijke risico-informatie mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen: Gewijzigde aanbevelingen voor anticonceptie bij gebruik van mycofenolaatmofetil
Nadere informatieChlooramfenicol Teva 10 mg/g, oogzalf chlooramfenicol
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, chlooramfenicol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieInzicht krijgen in interferentie van Darzalex (daratumumab) met bloedcompatibiliteitstesten
risico minimalisatie materiaal versie 2.0 19OKT2016 concentraat voor oplossing voor infusie Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Inzicht krijgen in interferentie van Darzalex (daratumumab)
Nadere informatieRisico-minimalisatiemateriaal betreffende Tasigna (nilotinib) voor voorschrijvers en apothekers
Risico-minimalisatiemateriaal betreffende Tasigna (nilotinib) voor voorschrijvers en apothekers Introductie De risico-minimalisatiematerialen voor Tasigna (nilotinib) zijn beoordeeld door het College ter
Nadere informatieRisico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers
Inflectra (infliximab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring Risico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers De risico minimalisatie materialen
Nadere informatiePatiënten informatiegids voor behandeling met Effentora
Patiënten informatiegids voor behandeling met Effentora Informatie in het kader van het Effentora Risk Management Plan Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem 0800 02 28 400 Effentora
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Risico minimalisatie - materiaal over de risico s van bortezomib voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van Bortezomib 3,5 mg
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal betreffende Exjade (deferasirox) voor patiënten met bloedtransfusie-afhankelijke aandoeningen en chronische
Risicominimalisatie materiaal betreffende Exjade (deferasirox) voor patiënten met bloedtransfusie-afhankelijke aandoeningen en chronische ijzerstapeling 2 Risicominimalisatie materiaal betreffende Exjade
Nadere informatieArtsenbrochure. bij de behandeling van patiënten met Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) met Ilaris
Artsenbrochure bij de behandeling van patiënten met Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) met Ilaris Risico minimalisatie materiaal betreffende Ilaris (canakinumab) voor artsen De risico minimalisatie
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal betreffende Tenofovirdisoproxil bevattende producten voor voorschrijvers
Risicominimalisatie materiaal betreffende Tenofovirdisoproxil bevattende producten voor voorschrijvers Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8 10 13435 Berlijn Duitsland Tenofovirdisoproxil 2/ 14 December
Nadere informatieArtsenbrochure. bij de behandeling van patiënten met jichtartritis met Ilaris
Artsenbrochure bij de behandeling van patiënten met jichtartritis met Ilaris Risico minimalisatie materiaal betreffende Ilaris (canakinumab) voor artsen De risico minimalisatie materialen voor Ilaris (canakinumab),
Nadere informatieVoorlichtingsbrochure voor patiënten
tolvaptan Voorlichtingsbrochure voor patiënten Additioneel risicominimalisatie-materiaal betreffende tolvaptan voor patiënten Samenvatting van risico s en risicobeperkende maatregelen. Het gebruik van
Nadere informatieBreda, 25 juni 2018 Ref.: PHNL/HIV/0618/0006
Breda, 25 juni 2018 Ref.: PHNL/HIV/0618/0006 Belangrijke risico-informatie: Verhoogd risico op falen van de behandeling en verhoogd risico op transmissie van de hiv-infectie van moeder op kind door lage
Nadere informatieRisico-minimalisatiemateriaal betreffende Tasigna (nilotinib) voor voorschrijvers en apothekers
Risico-minimalisatiemateriaal betreffende Tasigna (nilotinib) voor voorschrijvers en apothekers Introductie De risico-minimalisatiematerialen voor Tasigna (nilotinib) zijn beoordeeld door het College ter
Nadere informatieZO GEBRUIKT U UW INSTANYL INTRANASALE FENTANYL SPRAY
Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik
Nadere informatieLeidraad voor artsen voor het beoordelen en monitoren van cardiovasculaire risico bij het voorschrijven van atomoxetine
Leidraad voor artsen voor het beoordelen en monitoren van cardiovasculaire risico bij het voorschrijven van atomoxetine Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van atomoxetine te
Nadere informatieINFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg
INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg WAT IS EEN EPIPEN/EPIPEN JUNIOR ADRENALINE AUTO-INJECTOR? De
Nadere informatieINFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie
INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg Wat is een EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector? De
Nadere informatieRivastigmine/ Exelon bij Alzheimer Dementie
Patiënteninformatie Rivastigmine/ Exelon bij Alzheimer Dementie Inleiding In deze folder vindt u informatie over de werking en het gebruik van de Rivastigmine pleister. Exelon is een bepaald merk Rivastigmine
Nadere informatieNatriumcromoglicaat Teva 20 mg/ml, oogdruppels Dinatriumcromoglicaat
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Natriumcromoglicaat Teva 20 mg/ml, Dinatriumcromoglicaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieBijlage I. Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Bijlage I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen 1 Wetenschappelijke conclusies Rekening houdend met het beoordelingsrapport
Nadere informatieDirect Healthcare Professional Communication
Direct Healthcare Professional Communication Belangrijke informatie over Arixtra (natriumfondaparinux) voorgevulde spuiten - een defect aan de naaldbeschermkap Geachte zorgverlener, In overleg met het
Nadere informatieTherapeutische indicaties en behandelschema s van bortezomib voor de behandeling van multipel myeloom
Indicatie 3 bortezomib voor behandeling van multipel myeloom Bortezomib als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van
Nadere informatieRivastigmine Pleister bij Alzheimer Dementie, Lewy Body Dementie en Dementie bij de ziekte van Parkinson
Rivastigmine Pleister bij Alzheimer Dementie, Lewy Body Dementie en Dementie bij de ziekte van Parkinson (informatie voor patiënt en verzorger) Inhoudsopgave Klik op het onderwerp om verder te lezen. Behandeling
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende
Risicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het
Nadere informatieAlcohol mag niet gebruikt worden tijdens de behandeling met Xyrem
UCB Pharma B.V. - Lage Mosten 33-4822 NK Breda - The Netherlands Breda, datum 2014 Betreft: RMM (Risico minimalisatie) materiaal Xyrem 500 mg / ml oplossing voor oraal
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE FLIXABI (INFLIXIMAB) VOOR VOORSCHRIJVERS
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke
Nadere informatieInformatie verspreid onder het gezag van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieINFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg
INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg WAT IS EEN EPIPEN/EPIPEN JUNIOR ADRENALINE AUTO-INJECTOR? De
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal. Bloeddruk meting en Patiëntenpas. betreffende Tracydal (tranylcypromine) voor patiënten. Meer informatie?
Risico minimalisatie materiaal betreffende Tracydal (tranylcypromine) voor patiënten Meer informatie? Misschien heeft u na het lezen van deze folder nog vragen. Uw diëtist of behandelend arts zal ze graag
Nadere informatieBetreft: Risico minimalisatie materialen betreffende ACTYNOX (50% v/v distikstofoxide en 50% v/v zuurstof) voor zorgverleners
Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende ACTYNOX (50% v/v distikstofoxide en 50% v/v zuurstof) voor zorgverleners Geachte Heer / Mevrouw, In overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieINFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie
INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg Wat is een EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector? De
Nadere informatieInformatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Instructies voor gebruik en verwijdering
Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Instructies voor gebruik en verwijdering Lichtje Doseerknop Scherm met aantal toegediende doses IONSYS (fentanyl 40 microgram per dosis, systeem
Nadere informatieRICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR APOTHEKERS
CONTROLELIJST VOOR HET AFLEVEREN VAN INSTANYL NEUSSPRAY VOOR EENMALIG GEBRUIK Vereiste stappen voordat Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik wordt AFGELEVERD Instanyl wordt voorgeschreven conform de
Nadere informatiePatiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide)
Patiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide) 1 Inhoud Informatie voor vrouwen die zwanger kunnen worden...3 Informatie voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden...5 Informatie
Nadere informatieRisicominimalisatie-materialen betreffende selexipag voor voorschrijvers
Risicominimalisatie-materialen betreffende selexipag voor voorschrijvers januari 208 Geachte voorschrijver, In overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen willen wij u graag informeren over
Nadere informatieZILVERSULFADIAZINE 10 MG/G TEVA crème. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Zilversulfadiazine 10 mg/g Teva, crème. zilversulfadiazine
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Zilversulfadiazine 10 mg/g Teva, zilversulfadiazine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want
Nadere informatieFentanyl Matrix PCH. Patiëntinformatie. Minder pijn, een beter gevoel! Bel gratis 0800-0228400
Fentanyl Matrix PCH Patiëntinformatie Minder pijn, een beter gevoel! Bel gratis ONZE SERVICE DESK 0800-0228400 U heeft Fentanyl Matrix PCH, pleisters voor transdermaal gebruik van uw apotheek meegekregen.
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Richtlijnen voor de patiënt bij het gebruik van isotretinoïne Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico
Nadere informatieBetahistine dihcl 8 mg Teva, tabletten Betahistine dihcl 16 mg Teva, tabletten betahistinedihydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Betahistine dihcl 8 mg Teva, Betahistine dihcl 16 mg Teva, betahistinedihydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Nadere informatieBelangrijke Veiligheidsinformatie over prasugrel
Belangrijke Veiligheidsinformatie over prasugrel Prasugrel behoort tot de farmacotherapeutische groep van de bloedplaatjesaggregatieremmers (heparine niet meegerekend), een groep waaronder ook clopidogrel
Nadere informatieVitamine C Teva 50 mg, tabletten Vitamine C Teva 100 mg, tabletten Vitamine C Teva 250 mg, tabletten Vitamine C Teva 500 mg, tabletten ascorbinezuur
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, ascorbinezuur Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieBENEPALI SNELGIDS. Benepali Voorgevulde injectiespuit (PFSyringe) NL v3.0 Goedgekeurd: 04/2019
BENEPALI SNELGIDS Benepali Voorgevulde injectiespuit (PFSyringe) NL v3.0 A. Voordat u begint B. Injectiestappen Deze handleiding is bedoeld als snelle aanwijzing over hoe u op een veilige en effectieve
Nadere informatiePleisters voor transdermaal gebruik datum: Oktober 2016 PIL versie: 7.0
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Demelora 4,6 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Demelora 9,5 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Lees goed de hele bijsluiter voordat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS IVASTINE 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS IVASTINE 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Permente 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Permente 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine Lees goed de hele bijsluiter voordat
Nadere informatieINJECTIEHANDLEIDING BETREFFENDE ASFOTASE-ALFA VOOR OUDERS EN ZORGVERLENERS VAN JONGE PATIËNTEN
INJECTIEHANDLEIDING BETREFFENDE ASFOTASE-ALFA VOOR OUDERS EN ZORGVERLENERS VAN JONGE PATIËNTEN Lees aandachtig de bijsluiter alvorens u asfotase-alfa gebruikt. Versie 1 - januari 2018 Inleiding Deze materialen
Nadere informatieRivastigmine Teva 4,6 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 u, Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u, rivastigmine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatiePsylliumvezels PCH suikervrij, granulaat in sachets 3,6 g psylliumvezels
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Psylliumvezels PCH suikervrij, 3,6 g psylliumvezels Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Permente 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Permente 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine Lees goed de hele bijsluiter voordat
Nadere informatieThiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieInformatie. Medicatie bij dementie
Informatie Medicatie bij dementie Inleiding Het beloop van dementie is in sommige gevallen te beïnvloeden met medicatie, zoals bij de ziekte van alzheimer. Dit medicijn wordt, als u daarvoor in aanmerking
Nadere informatieThiamine HCl Teva 25 mg, tabletten Thiamine HCl Teva 50 mg, tabletten Thiamine HCl Teva 100 mg, tabletten thiaminehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamine HCl Teva 25 mg, Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieMiconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g, hydrofiele crème miconazolnitraat en hydrocortison
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g, miconazolnitraat en hydrocortison LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners
Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners *voor niet-oncologische indicaties Dit risicominimalisatiemateriaal werd goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieVITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieKEYTRUDA (pembrolizumab)
Risico minimalisatie materiaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor patiënten KEYTRUDA (pembrolizumab) Patiënteninformatiefolder Risico minimalisatie materiaal betreffende Keytruda (pembrolizumab)
Nadere informatieFenoxymethylpenicilline Teva 250 mg, capsules fenoxymethylpenicilline
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Fenoxymethylpenicilline Teva 250 mg, fenoxymethylpenicilline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatie(1) Risico op acute pancreatitis Er zijn meldingen geweest van acute pancreatitis na de behandeling met carbimazol/thiamazol.
GEADRESSEERDE ADRES POSTCODE WOONPLAATS 31 januari 2019 Belangrijke risico-informatie: Geneesmiddelen die carbimazol of thiamazol (synoniem: methimazol) bevatten: (1) risico op acute pancreatitis en (2)
Nadere informatieBelangrijke risico-informatie over bèta-interferonen: risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom
8 september 2014 Belangrijke risico-informatie over bèta-interferonen: risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom Geachte heer, mevrouw, In overleg met het wetenschappelijke Comité
Nadere informatieTHIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
Nadere informatieBehandeling met rivastigmine Pleisters/capsules
Uw arts heeft u rivastigmine voorgeschreven. In deze brochure staat informatie over de behandeling met rivastigmine en de begeleiding. Deze brochure vervangt niet de adviezen van uw behandelend arts/verpleegkundige
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiters
Bijlage III Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiters NB: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering
Nadere informatieMagnesiumhydroxide Teva 724 mg, kauwtabletten Magnesiumhydroxide
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, Magnesiumhydroxide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
Nadere informatieIsosorbidedinitraat 5 PCH, tabletten voor oromucosaal gebruik 5 mg isosorbidedinitraat
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Isosorbidedinitraat 5 PCH, 5 mg isosorbidedinitraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Daktarin nagellak 20 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik Miconazol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Daktarin nagellak 20 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik Miconazol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieLoratadine 10 PCH, tabletten Loratadine
1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine 10 PCH, Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatie