Wat u zou moeten weten over MabThera
|
|
- Mark Verstraeten
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MabThera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie deel uitmaakt, is een maatregel genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van MabThera te waarborgen (RMA versie 09/2013). MabThera (rituximab) Wat u zou moeten weten over MabThera Belangrijke veiligheidsinformatie voor patiënten die met MabThera worden behandeld Lees aandachtig de bijsluiter alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
2 1. Doel van dit materiaal (RMA of Risk Minimisation Activities) Deze informatie maakt deel uit van het risicobeperkingsplan in België, dat informatief materiaal ter beschikking stelt van patiënten en professionele zorgverstrekkers. Dit verplichte risicobeperkingsplan heeft als doel het veilig en doeltreffend gebruik van MabThera. De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat ze MabThera voorschrijven het volgende ontvangen: Productinformatie Informatie voor de arts Patiënteninformatie Waarschuwingskaart voor de patiënt De patiënteninformatie over MabThera moet de volgende belangrijke elementen bevatten: Gedetailleerde informatie over het risico op infecties en PML Informatie over de verschijnselen van een infectie, in het bijzonder PML, en de noodzaak direct contact op te nemen met hun arts als ze een of meer symptomen ondervinden Het belang om deze informatie met hun partner of verzorger te delen Informatie over de waarschuwingskaart voor de patiënt. De waarschuwingskaart voor de patiënt voor MabThera in niet-oncologische indicaties moet de volgende belangrijke elementen bevatten: De noodzaak om de kaart te allen tijde bij zich te dragen en de kaart te laten zien aan al het behandelende medische personeel Een waarschuwing over het risico op infecties en PML, inclusief de symptomen De noodzaak voor patiënten om contact op te nemen met hun arts/het medisch personeel als er zich symptomen voordoen. De volledige informatie is beschikbaar in de integrale versie van de productbijsluiter. 2. Wat u over MabThera zou moeten weten MabThera wordt gebruikt om Reumatoide Artritis (RA) te behandelen bij mensen die al andere medicijnen hebben gebruikt, welke niet meer werken, die nooit goed genoeg hebben gewerkt of die bijwerkingen hebben veroorzaakt. MabThera wordt meestal samen met methotrexaat, een ander geneesmiddel, gebruikt. MabThera wordt ook gebruikt, in combinatie met glucocorticoïden, voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener, GPA) en microscopische polyangiitis (MPA). MabThera is ook in oncologie geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde types van kanker (Non-Hodgkin lymfomen en Chronische lymfatische leukemie) maar deze indicaties komen in dit materiaal niet in aanmerking. Deze brochure zal een aantal van de vragen beantwoorden die u misschien heeft over de bijwerkingen en mogelijke risico s van MabThera en zal u en uw arts helpen bij de beslissing of MabThera de juiste behandeling is voor u. Deze brochure kan een gesprek met uw arts of verpleegkundige niet vervangen. 2
3 3. Over deze brochure Deze brochure is bestemd voor patiënten die met MabThera (rituximab) worden behandeld voor een andere aandoening dan kanker lees hem aandachtig door. Als u nog verdere vragen heeft, stel die dan aan uw arts of verpleegkundige. Zoals elk geneesmiddel kan MabThera bijwerkingen geven, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De meeste bijwerkingen zijn van milde tot matige aard, maar enkele kunnen ernstig zijn en behandeling vereisen. Zelden zijn sommige van deze reacties fataal geweest. Deze brochure gaat over belangrijke en ernstige bijwerkingen waar u van op de hoogte moet zijn. Zie de MabThera bijsluiter voor meer informatie en mogelijke bijwerkingen van MabThera. Als u naast MabThera nog andere geneesmiddelen gebruikt, kunnen sommige van de bijwerkingen die u kunt hebben door deze andere geneesmiddelen worden veroorzaakt. Zorg ervoor dat u een lijst met alle medicijnen die u gebruikt meeneemt bij elk bezoek aan een gezondheidsmedewerker, zoals arts, verpleegkundige of tandarts. Als enige bijwerking ernstig wordt, breng dan uw arts, verpleegkundige of apotheker hiervan onmiddellijk op de hoogte. 4. Infecties MabThera is een geneesmiddel dat een invloed heeft op uw immuunsysteem. Na behandeling met MabThera kan het voorkomen dat u gemakkelijker infecties krijgt. Deze kunnen ernstig zijn en behandeling vereisen het is dus erg belangrijk dat u uw arts of verpleegkundige onmiddellijk op de hoogte brengt van elk teken van een infectie. 5. PML Vertel uw arts of verpleegkundige indien u één van de volgende symptomen vertoont: - Koorts of blijvende hoest - Gewichtsverlies - Pijn zonder dat u letsels heeft - U voelt zich zwak of vermoeid/lusteloos. - U voelt zich algemeen onwel Zeer zelden kregen enkele patiënten die MabThera gebruikten voor de behandeling van RA een ernstige herseninfectie die fataal kan zijn. Deze infectie wordt progressieve multifocale leuko-encefalopathie genoemd (meestal afgekort als PML). PML is een zelden voorkomende ziekte van het centrale zenuwstelsel (de hersenen en ruggenmerg). Het centrale zenuwstelsel stuurt de acties en activiteiten van het lichaam, zoals beweging en evenwicht. PML kan tot ernstige handicap en de dood leiden. 3
4 Tekens en symptomen kunnen variëren en kunnen zijn: geheugenverlies, moeite met nadenken, moeite met wandelen of verlies van gezichtsvermogen. PML wordt veroorzaakt door een virus, dat bekend is als het JC virus. Bij de meeste gezonde personen is het virus sluimerend (inactief) en is daarom onschadelijk. Het is niet precies bekend waarom het JC virus bij sommige mensen wordt geactiveerd, maar het kan te maken hebben met een verlaagde immuniteit (weerstand). Vertel uw arts of verpleegkundige voor uw behandeling met MabThera als u: - Een actieve infectie of ernstige problemen met uw immuunsysteem heeft. - Andere geneesmiddelen gebruikt of in het verleden heeft gebruikt die uw immuunsysteem mogelijk kunnen beïnvloeden, zoals chemotherapie, immunosuppressieve middelen of andere geneesmiddelen die een invloed hebben op het immuunsysteem. - Denkt dat u een infectie heeft, zelfs als het een milde infectie is zoals een verkoudheid. De cellen die door MabThera getroffen worden, helpen u te beschermen tegen infecties. U zult moeten wachten totdat de infectie voorbij is voordat u MabThera toegediend krijgt. - In het verleden veel infecties heeft gehad of lijdt aan ernstige infecties. - Denkt dat u binnenkort vaccinaties nodig heeft, inclusief vaccinaties die nodig zijn om naar andere landen te kunnen reizen. Sommige vaccinaties mogen niet tegelijkertijd met MabThera worden gegeven, of niet in de maanden nadat u MabThera toegediend heeft gekregen. Uw arts zal controleren of u vaccinaties nodig heeft voordat u met MabThera wordt behandeld. Gedurende of na de behandeling met MabThera Als u tekens en symptomen krijgt van een infectie, zoals koorts, aanhoudende hoest, pijn in de keel, gewichtsverlies, brandende pijn tijdens het urineren, pijn zonder dat u letsels heeft, of u zich zwak of algemeen onwel voelt, breng dan uw arts of verpleegkundige onmiddellijk op de hoogte van deze tekens en symptomen en uw behandeling met MabThera. Als u tekens en symptomen ontwikkelt van PML, zoals geheugenverlies, moeite met nadenken, moeite met wandelen of als uw gezichtsvermogen minder wordt, is het erg belangrijk dat u uw arts of verpleegkundige onmiddellijk hiervan op de hoogte brengt. Breng uw arts of verpleegkundige onmiddellijk op de hoogte als u enige van de volgende tekens en symptomen heeft: Verwardheid, geheugenverlies of moeite met nadenken Evenwichtsstoornis of een verandering in de manier waarop u wandelt of spreekt Verminderde kracht of zwakte aan één kant van uw lichaam Wazig zien of verlies van gezichtsvermogen. 6. Patiënten waarschuwingskaart Uw arts dient u een kopie van de MabThera waarschuwingskaart te geven bij iedere MabThera infusie. 4
5 De waarschuwingskaart bevat belangrijke veiligheidsinformatie waarvan u op de hoogte moet zijn voordat, gedurende en nadat u met MabThera wordt behandeld. Hou deze waarschuwingskaart altijd bij u bewaar hem bijvoorbeeld in uw portefeuille of handtas. Toon de waarschuwingskaart aan elke arts, verpleegkundige of tandarts die u ziet niet alleen de specialist die u MabThera voorschrijft. U moet ook uw partner of verzorger vertellen over uw behandeling, en hen de waarschuwingskaart laten zien, aangezien hen tekens en symptomen kunnen opvallen waarvan u zich niet bewust bent. Omdat de effecten van MabThera op het immuunsysteem verscheidene maanden kunnen duren, kunnen bijwerkingen zelfs optreden nadat u met de behandeling bent gestopt. Hou daarom de waarschuwingskaart gedurende 2 jaar na uw laatste infusie met MabThera bij u. Hou de waarschuwingskaart te allen tijde bij u Laat hem zien aan uw partner of verzorger Toon hem aan elke gezondheidsmedewerker die u ziet, bijvoorbeeld uw arts, verpleegkundige of tandarts Bewaar hem gedurende 2 jaar na uw laatste infusie met MabThera Verantwoordelijke Uitgever : Dr Chr. Lenaerts BR0771 xx/xx/
Wat u zou moeten weten over Rixathon
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Rixathon. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieWat u moet weten over MabThera
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MabThera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieWat u dient te weten over MabThera
Wat u dient te weten over MabThera Belangrijke veiligheidsinformatie voor patiënten die behandeld worden met MabThera voor andere aandoeningen dan kanker Deze tekst werd goedgekeurd door het College ter
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab
Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen en zijn beoordeeld
Nadere informatieRisicominimalisatie-materiaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab
Risicominimalisatie-materiaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab Let op bij gebruik van rituximab. Rituximab is het werkzaam bestanddeel in het medicijn. Uw medicijn kan ook een andere (merk)naam
Nadere informatieRituximab waarschuwingskaart
Rituximab waarschuwingskaart voor patiënten met andere aandoeningen dan kanker Waarom heb ik deze kaart ontvangen? Dit geneesmiddel kan de kans op een infectie vergroten. Deze kaart bevat informatie over:
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners
Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners *voor niet-oncologische indicaties Dit risicominimalisatiemateriaal werd goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners
Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners *voor niet-oncologische indicaties Dit risicominimalisatiemateriaal werd goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieBelangrijke informatie over MabThera
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MabThera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieVoorlichtingsbrochure voor voorschrijvers
BEHANDELING MET RIXATHON 1 Risico minimalisatie materiaal betreffende rituximab voor voorschrijvers Voorlichtingsbrochure voor voorschrijvers BEHANDELING MET RIXATHON Over deze brochure De risico minimalisatie
Nadere informatieBelangrijke informatie over Rixathon
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Rixathon. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRisicominimalisatie-materiaal over de risico s van rituximab voor zorgverleners
Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van rituximab voor zorgverleners bij de behandeling van niet-oncologische indicaties: Reumatoïde artritis (RA), Granulomatose met Polyangiitis (GPA) / Microscopische
Nadere informatieBelangrijke informatie over MabThera
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MabThera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieFORMULIER VOOR START VAN DE BEHANDELING MET TYSABRI
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van TYSABRI. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie deel uitmaakt,
Nadere informatieMAVENCLAD (Cladribine)
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MAVENCLAD. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBelangrijke veiligheidsinformatie over MabThera
Belangrijke veiligheidsinformatie over MabThera Informatie voor zorgverleners behorende bij de behandeling van patiënten met MabThera* *voor niet-oncologische indicaties 1 Deze tekst werd goedgekeurd door
Nadere informatieRituximab (Mabthera )
Rituximab (Mabthera ) Maatschap reumatologie Kennemerland RITUXIMAB (MABTHERA ) Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel Rituximab te behandelen. Deze folder geeft informatie over dit
Nadere informatieWAARSCHUWINGSKAART VOOR PATIËNTEN DIE BEHANDELD WORDEN MET TYSABRI (NATALIZUMAB)
(RMA gewijzigde versie 10/2016) WAARSCHUWINGSKAART VOOR PATIËNTEN DIE BEHANDELD WORDEN MET TYSABRI (NATALIZUMAB) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Toon deze kaart aan elke arts
Nadere informatieYERVOY. (ipilimumab) Concentraat voor oplossing voor infusie Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel YERVOY. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBehandeling met Entyvio (vedolizumab)
Praat met uw arts als u graag meer informatie wilt over de behandeling met. Behandeling met (vedolizumab) Meer informatie Deze brochure is een aanvulling op de bijsluiter. We hopen dat de meeste vragen
Nadere informatieWAARSCHUWINGSKAART VOOR PATIËNTEN DIE BEHANDELD WORDEN MET TYSABRI (NATALIZUMAB)
(RMA gewijzigde versie 01/2016) WAARSCHUWINGSKAART VOOR PATIËNTEN DIE BEHANDELD WORDEN MET TYSABRI (NATALIZUMAB) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Toon deze kaart aan elke arts
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE FLIXABI (INFLIXIMAB) VOOR VOORSCHRIJVERS
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke
Nadere informatieBELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Aanbevelingen Neem de volledige medische voorgeschiedenis van de patiënt in overweging, inclusief enig eerder of gelijktijdig gebruikte biological BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE Er is geen ervaring
Nadere informatieBijgevoegd vindt u de risico minimalisatie materialen.
Begeleidende brief voor HCP Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende, infliximab voor voorschrijvers Geachte Heer / Mevrouw, REMSIMA (Infliximab) 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing
Nadere informatieVedolizumab (Entyvio ) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
Vedolizumab (Entyvio ) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Ziekenhuis Gelderse Vallei Uw behandelend arts heeft met u gesproken over het gebruik van Vedolizumab (Entyvio ). In deze folder krijgt
Nadere informatieInhoud: 1) Informatiefolder voor de patiënt (met bijgevoegde audio-cd) 2) Bijsluiter: informatie voor gebruikers
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel OZURDEX. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieINFLECTRA (infliximab) RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS. Biologics
INFLECTRA (infliximab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieGelieve de patiëntenwaarschuwingskaart van Entyvio in te vullen en te overhandigen aan elke patiënt.
Deze informatie maakt deel uit van het Belgische en Luxemburgse risicobeheerplan, dat informatiemateriaal beschikbaar stelt aan gezondheidszorgbeoefenaars (en patiënten). Deze bijkomende risicobeperkende
Nadere informatieSTRIMVELIS (autologe CD34 + -cellen getransduceerd om ADA tot expressie te brengen)
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel STRIMVELIS. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatiePATIËNTEN INFORMATIE. Rituximab (MabThera )
PATIËNTEN INFORMATIE Rituximab (MabThera ) 2 PATIËNTENINFORMATIE In deze folder vindt u informatie over de behandeling met het middel rituximab. Het doel van een behandeling met rituximab is het ontstekingsproces
Nadere informatieINFORMATIE OVER RITUXIMAB (MABTHERA ) FRANCISCUS VLIETLAND
INFORMATIE OVER RITUXIMAB (MABTHERA ) FRANCISCUS VLIETLAND Inleiding Uw reumatoloog heeft u een Biological (rituximab) voorgeschreven voor de behandeling van uw reumatische aandoening. Om dit medicijn
Nadere informatieRisico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers
Inflectra (infliximab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring Risico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieMABTHERA (RITUXIMAB) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VAN MABTHERA MabThera 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie (rituximab)
MABTHERA (RITUXIMAB) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VAN MABTHERA MabThera 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie (rituximab) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start
Nadere informatienatalizumab (tysabri)
patiënteninformatie natalizumab (tysabri) behandeling en werking medicijn Uw neuroloog heeft u het medicijn natalizumab (Tysabri) geadviseerd. Hoe werkt dit medicijn? Hoe wordt natalizumab toegediend?
Nadere informatiedagziekenhuis inwendige geneeskunde Tysabri
dagziekenhuis inwendige geneeskunde Tysabri Inhoud Tysabri 3 Firma Privigen 3 Multipele Sclerose 3 Maatregelen en uitzonderingen bij gebruik 4 Allergie 5 Combinatie met andere geneesmiddelen 5 Gebruik
Nadere informatieGids voor de patiënt
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het inde handel brengen van het geneesmiddel Mitoxantrone Sandoz. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRituximab (MabThera ) Voorgeschreven door de reumatoloog
Rituximab (MabThera ) Voorgeschreven door de reumatoloog Albert Schweitzer ziekenhuis juli 2013 pavo 0908 Inleiding De reumatoloog heeft met u besproken dat u rituximab gaat gebruiken. In deze folder leest
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Patiëntenfolder
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel YERVOY. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatiePatiënteninformatie. Rituximab terTER_
Patiënteninformatie Rituximab 1234567890-terTER_ Rituximab Ter voorbereiding op uw afspraak informeren we u met deze folder over de gang van zaken rondom rituximab. Daarnaast zetten we een aantal praktische
Nadere informatieVISTABEL (botulinum toxine type A) Educatieve brochure voor artsen. 50 Allerganeenheden Poeder voor oplossing voor injectie
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel VISTABEL. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Bavencio. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBehandeling met ustekinumab. Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten
Behandeling met ustekinumab Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten Belangrijke informatie Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab
Bijsluiter: informatie voor de patiënt MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieYERVOY. (ipilimumab) Concentraat voor oplossing voor infusie. Patiëntenbrochure. met patiëntenwaarschuwingskaart
Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel YERVOY, om voor een goed gebruik ervan te zorgen en om de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde
Nadere informatieRituximab (Mab Thera ) bij reumatische aandoeningen
Rituximab (Mab Thera ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel rituximab te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel.
Nadere informatiePatiënteninformatie. Rituximab (MabThera ) Voorgeschreven door de reumatoloog
Patiënteninformatie Rituximab (MabThera ) Voorgeschreven door de reumatoloog Inhoud Inleiding... 4 Werking van rituximab... 4 Wanneer wordt rituximab voorgeschreven?... 4 Voorbereiding... 4 Het gebruik
Nadere informatieVedoluzimab. Bij de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
Vedoluzimab Bij de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa 2 Uw maag-, darm- en leverarts (MDL-arts) heeft u vedoluzimab (merknaam Entyvio ) voorgeschreven voor de behandeling van de ziekte van Crohn of colitis
Nadere informatieWAT IS ORENCIA (ABATACEPT)?
WAT IS ORENCIA (ABATACEPT)? Wat is ORENCIA? Wat is ORENCIA? 3 Waarom heb ik ORENCIA voorgeschreven gekregen? 4 Wat kan ik verwachten van de behandeling met ORENCIA? 4 Hoe werkt ORENCIA? 4 Hoe neem ik ORENCIA?
Nadere informatieRituximab. Voorgeschreven door de reumatoloog. Naar het ziekenhuis? Lees eerst de informatie op
Rituximab Voorgeschreven door de reumatoloog Naar het ziekenhuis? Lees eerst de informatie op www.asz.nl/brmo. Inleiding De reumatoloog heeft met u besproken dat u het medicijn rituximab gaat gebruiken.
Nadere informatieMabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab
MABTHERA Bijsluiter: informatie voor de patiënt MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieUstekinumab. (Stelara) Dermatologie
Ustekinumab (Stelara) Dermatologie Inhoudsopgave Inleiding 4 1. Hoe werkt Ustekinumab (Stelara) 4 2. Wat moet u weten voordat u Ustekinumab (Stelara) gebruikt 5 Gebruik Ustekinumab (Stelara) niet 5 Wees
Nadere informatieRituximab Voorgeschreven door de reumatoloog
Rituximab Voorgeschreven door de reumatoloog Naar het ziekenhuis? Lees eerst de informatie op www.asz.nl/brmo. Inleiding De reumatoloog heeft met u besproken dat u rituximab gaat gebruiken. In deze folder
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. Truxima 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab
B. BIJSLUITER 53 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Truxima 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe
Nadere informatieHemlibra (emicizumab) Subcutane injectie Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Informatiebrochure voor de patiënt/verzorger
Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel Hemlibra, om voor een goed gebruik ervan te zorgen en om de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde
Nadere informatieMABTHERA (RITUXIMAB) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT. MabThera (rituximab) 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie
MABTHERA (RITUXIMAB) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT MabThera (rituximab) 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
Nadere informatieREMICADE (Infliximab) Informatiebrochure voor gezondheidsmedewerkers
De gezondheidsautoriteiten van de EU hebben een aantal voorwaarden gekoppeld aan het in de handel brengen van het geneesmiddel REMICADE. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze
Nadere informatieRituximab (Mabthera ) Reumatologie
Rituximab (Mabthera ) Reumatologie Inleiding U heeft in overleg met uw arts besloten het geneesmiddel Rituximab (Mabthera ) te gaan gebruiken. Deze folder geeft u informatie over dit geneesmiddel. Heeft
Nadere informatieInformatieboekje voor patiënten Wat u moet weten
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel VOLIBRIS. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieInformatieve brochure voor ouders van jonge kinderen met ahus
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel SOLIRIS. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatiePoliklinische behandeling met Infliximab
Poliklinische behandeling met Infliximab Interne geneeskunde Locatie Hoorn/Enkhuizen Poliklinische behandeling met Infliximab Inleiding: Infliximab gaat de ontsteking in de darm tegen en helpt eventuele
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab
Bijsluiter: informatie voor de patiënt MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieInformatie medicijngebruik. Biologicals. Reumatologie
Informatie medicijngebruik Biologicals Reumatologie Inhoudsopgave Werking Biologicals...4 Vooronderzoek...5 Voorlichting...5 Toedieningswijze...6 Bewaren...6 Bijwerkingen...7 Zwangerschap en borstvoeding...7
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Patiënteninformatiebrochure
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel KEYTRUDA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieMabThera. rituximab. Wat is MabThera? Wanneer wordt MabThera voorgeschreven? EPAR-samenvatting voor het publiek
EMA/614203/2010 EMEA/H/C/000165 EPAR-samenvatting voor het publiek rituximab Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité
Nadere informatieBelangrijke veiligheidsinformatie over dapagliflozine alleen voor diabetes type 1
Belangrijke veiligheidsinformatie over dapagliflozine alleen voor diabetes type 1 Let op bij het gebruik van dapagliflozine. Dapagliflozine is het werkzame bestanddeel in het medicijn. Uw medicijn kan
Nadere informatieINFORMATIE OVER INFLIXIMAB (REMICADE ) FRANCISCUS VLIETLAND
INFORMATIE OVER INFLIXIMAB (REMICADE ) FRANCISCUS VLIETLAND Inleiding Uw reumatoloog heeft u een anti-tnf middel voorgeschreven voor de behandeling van uw reumatische aandoening. Om dit medicijn goed te
Nadere informatieInformatie over onderhoudsmedicatie voor (zeer) actieve Multiple Sclerose
Multiple Sclerose Centrum Noord Nederland Informatie over onderhoudsmedicatie voor (zeer) actieve Multiple Sclerose Patiënteninformatie 1905 Informatie over onderhoudsmedicatie voor (zeer) actieve Multiple
Nadere informatieINFORMATIEBROCHURE VOOR PATIËNTEN / VERZORGERS
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel ABILIFY. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieEducatieve PrEP-brochure voor risicopersonen
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten.
Nadere informatieARIPIPRAZOLE TEVA JOUW HANDLEIDING INFORMATIEBROCHURE VOOR PATIËNTEN / VERZORGERS. (door de arts af te geven aan elke patiënt/verzorger)
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel ARIPIPRAZOLE TEVA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIËNT
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Azzalure. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieEducatieve PrEP-brochure voor risicopersonen
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Emtricitabin/ Tenofovir Disoproxil Sandoz. Het verplicht plan voor risicobeperking
Nadere informatieAbatacept. Reumatologie. Informatie bij het gebruik van abatacept. Inleiding. Abatacept
Reumatologie Abatacept Informatie bij het gebruik van abatacept Inleiding U heeft met uw reumatoloog afgesproken dat u abatacept gaat gebruiken voor de behandeling van uw reumatische aandoening. Om dit
Nadere informatiePatiënteninformatie. Therapie RITUXIMAB (MABTHERA )
Patiënteninformatie Therapie RITUXIMAB (MABTHERA ) Inhoud Inhoud... 2 Inleiding... 3 Omschrijving van uw therapie MABTHERA... 3 Wat is Mabthera?... 3 Hoe wordt Mabthera toegediend?... 3 Waar wordt Mabthera
Nadere informatiePATIËNTEN INFORMATIE. Rituximab (MabThera )
PATIËNTEN INFORMATIE Rituximab (MabThera ) In deze folder vindt u informatie over de behandeling met het middel rituximab. Het doel van een behandeling met rituximab is het ontstekingsproces tot rust te
Nadere informatieXALKORI. (crizotinib) PATIËNTENBROCHURE voor patiënten die XALKORI innemen
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel XALKORI. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Belangrijke informatie voor beroepsbeoefenaren
De gezondheidsautoriteiten van de Europese Unie hebben het in de handel brengen van het geneesmiddel Kadcyla verbonden aan bepaalde voorwaarden. Het verplichte farmacovigilantieplan ter minimalisatie van
Nadere informatieRituximab. MabThera, Rixathon
Rituximab MabThera, Rixathon Inhoud Hoe werkt rituximab? 3 Voor welke aandoeningen wordt rituximab gebruikt? 3 Hoe moet ik het gebruiken? 3 Hoe moet ik het bewaren? 4 Wat zijn mogelijke bijwerkingen? 4
Nadere informatieAfdeling Reumatologie en Klinische Immunologie, locatie AZU. Langwerkende antireumatische middelen: tocilizumab (RoActemra )
Afdeling Reumatologie en Klinische Immunologie, locatie AZU Langwerkende antireumatische middelen: tocilizumab (RoActemra ) In overleg met uw arts heeft u besloten het geneesmiddel tocilizumab te gaan
Nadere informatieINSTRUCTIEKAART VOOR DE PATiËNT
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel ZypAdhera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBehandeling met tocilizumab (RoActemra )
Behandeling met tocilizumab (RoActemra ) In overleg met uw reumatoloog krijgt u het medicijn tocilizumab voor de behandeling van uw reumatische aandoening. De merknaam van dit middel is RoActemra. Het
Nadere informatieGolimumab (Simponi ) Informatiefolder. Bij colitis ulcerosa. NICC Folder Golimumab Uitgave september 2016
Golimumab (Simponi ) Bij colitis ulcerosa Informatiefolder NICC Folder Golimumab Uitgave september 2016 Deze folder is tot stand gekomen door samenwerkende IBD verpleegkundigen en MDL artsen binnen respectievelijk
Nadere informatieVALDOXAN (agomelatine) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Aanbevelingen met betrekking tot:
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Valdoxan 25 mg. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze
Nadere informatieBehandeling met infliximab Ter behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
Behandeling met infliximab Ter behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Afdeling maag-darm-leverziekten Inleiding Uw arts heeft een behandeling met infliximab voorgesteld. Infliximab is
Nadere informatieGlybera (Alipogeen Tiparvovec) Informatie voor de patiënt
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel GLYBERA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIENT
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Increlex. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRituximab Mab Thera. Ziekenhuis Gelderse Vallei
Rituximab Mab Thera Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: rituximab. Hoe werkt rituximab? Bij patiënten
Nadere informatieRemicade INFORMATIEBROCHURE VOOR DE PATIËNT
Remicade INFORMATIEBROCHURE VOOR DE PATIËNT INHOUD 1. WERKING VAN REMICADE...4 2. AANDACHTSPUNTEN BIJ DEZE BEHANDELING...5 3. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?...7 4. ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING EN
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab
Bijsluiter: informatie voor de patiënt MabThera 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieUW BEHANDEL- GIDS VOOR ADCETRIS
AANBEVELINGEN VOOR PATIËNTEN UW BEHANDEL- GIDS VOOR ADCETRIS (Brentuximab vedotin) NY/ADC/19/0010 INHOUD 1 Inleiding....3 2 Wat is Adcetris?....4 3 Hoe werkt Adcetris?...5 4 Hoe wordt Adcetris toegediend?....6
Nadere informatieEtanercept (Enbrel )
Etanercept (Enbrel ) Maatschap reumatologie Kennemerland ETANERCEPT (ENBREL ) U heeft in overleg met uw arts besloten Etanercept te gaan gebruiken. Deze folder geeft u informatie over dit geneesmiddel.
Nadere informatieBehandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis
REUMATOLOGIE Behandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis BEHANDELING Behandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis Uw arts heeft voorgesteld om uw reumatoïde
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. Truxima 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab
B. BIJSLUITER 95 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Truxima 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie rituximab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe
Nadere informatieENKEL VOOR NON HODGKIN LYMFOOM (NHL)
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MabThera oplossing voor subcutane injectie (SC). Het verplicht plan voor risicobeperking
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de patiënten. Informatie over de risico's voor de foetus
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatie