Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Locatie Afkorting Medlon Ariënsplein 1 7511 JX Enschede Nederland Medlon Geerdinksweg 141 7555 DL Hengelo Nederland Medlon Demmersweg 66 7556 BN Hengelo Nederland Medlon Zilvermeeuw 1 7609 PP Almelo Nederland Medlon Prins Bernardstraat 17 7573 AM Oldenzaal Nederland HEN FKT OLD Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Trombo-embolische ziekte Met inachtneming de vigerende veldnormen (FNT) Deze bijlage is goedgekeurd door: Ir. J.C. der Poel Algemeen Directeur 1 Binnen de omschrijving deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek de klant. Raad voor Accreditatie Pagina 1 11
TD.INR.01 Advisering bij / monitoring / vaststelling dosisbehoefte bij behandeling met TD.INR.02 antistollingsmiddelen Preanalyse INR-bepaling: turbidimetrisch en viscositeitsmeting Veneus/ capillair citraatplasma, capillair volbloed en klinisch relete informatie Veneus bloed, capillair citraatplasma TD.INR.03 POC-INR* door medewerker TD: elektrochemisch (conform ISO 22870) Capillair volbloed TD.INR.04 POC-INR* door medewerker derden of door patiënt zelf: elektrochemisch (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Capillair volbloed TD.INR.05 Interpretatie de resultaten periodieke INR-analyse in de context de klinische informatie (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Resultaten laboratoriumonderzoek bloedstolling, klinische relete informatie Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming de vigerende veldnormen (NVKC) CH.PRE.01 Prenanalyse afname (extra-muraal) CH.PRE.02 afname (intra-muraal) FKT,, OLD CH.PRE.03 Monsterverwerking; ontgst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg FKT,, OLD CH.KCA.01 Klinische chemie algemeen Routine analyses elektrolyten, enzymen, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, ion-selectieve elektrodes CH.KCA.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.KCA.03 Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit Raad voor Accreditatie Pagina 2 11
CH.KCA.04 Klinische chemie algemeen Immunochemie/eiwitchemie CH.KCA.05 Nucleinezuur diagnostiek waaronder pcr en sequencing cellen, plasma, overige lichaamscellen CH.KCA.06 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.KCA.07 (Tandem) Massaspectrometrie, waaronder ICP MS CH.KCA.09 Microscopie op cellen,cilinders en kristallen CH.KCA.10 Metalen/spoorelementen, alle lichaamsvochten CH.KCA.11 Niersteenanalyse Urinesteen CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest) uitademingslucht CH.FER.01 Klinische chemie, fertiliteit Semenanalyse incl morfologie en motiliteit Semen FKT CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.FER.03 Semenopwerking voor IUI volgens de richtlijn de NVCK/KLEM Semen FKT CH.END.01 Klinische chemie, endocrinologie Specifieke monstervoorbewerkings waaronder evendwichtsdialyse, organische extractie CH.END.04 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.END.05 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.END.06 (Tandem) Massaspectrometrie CH.END.07 Functietesten ((O)GTT, synathentest e.a.) Uitademingslucht, alle lichaamsvochten Raad voor Accreditatie Pagina 3 11
CH.EMZ.01 Klinische chemie, erfelijke metabole ziekten Specifieke monstervoorbewerkings waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie CH.EMZ.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.EMZ.03 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.EMZ.04 (Tandem) Massaspectrometrie CH.EMZ.05 Nucleinezuur diagnostiek waaronder pcr en sequencing cellen, overige lichaamscellen CH.EMZ.06 Chemische analyse metabolieten CH.IMM.01 Klinische chemie, Bindingsanalyse CH.IMM.02 immunologie Immunofluorescentie CH.IMM.03 Immunochemie CH.IMM.04 Immunoflowcytometrie cellen, alle lichaamsvochten CH.TDM.11 Klinische chemietdm Farmacogenetica cellen CH.BNM.01 Klinisch chemie, Immunoflowcytometrie, beenmerg hematologie, CH.BNM.02 beenmergtransplantatie Opwerken beenmergtransplantatie, beenmerg CH.BTG.01 Klinische chemie, hematologie, transfusiegeneeskunde celcompatibiliteitsonderzoek, plasma CH.BTG.02 celantistof- en antigeentypering, plasma CH.BTG.03 productuitgifte CH.HCO.01 Klinisch chemie, hematologie, hemocytometrie incl hemato-oncologie Hemocytometrie en microscopie, overige lichaamsvloeistoffen CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid CH.HCO.03 Beenmergonderzoek Beenmerg Raad voor Accreditatie Pagina 4 11
CH.HCO.04 Klinisch chemie, hematologie, hemocytometrie incl hemato-oncologie Immunoflowcytometrie, beenmerg, overige lichaamsvloeistoffen en punctaten CH.HBP.02 CH.HBP.04 Klinisch chemie, hematologie, Hb-pathie Elektroforese Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing cellen, overige lichaamscellen CH.TRH.01 Klinische chemie, hematologie, trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF Plasma CH.TRH.02 Functietesten specifiek de trombocyt in PRP zoals LT of lumininescentieaggregatie Plaatjes rijk plasma (PRP) CH.TRH.03 Globale hemostase testen voor zowel trombocytenfunctie, plasmatische stolling als beide zoals Teg, Rotem, PFA, VerifyNow, multiplate Volbloed CH.TRH.04 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing cellen, overige lichaamscellen Medisch werkveld: Medische Immunologie Met inachtneming de vigerende veldnormen (NVVI) MI.IMD.01 Immuundeficiënties Immunoglobulines met overige kweeksupernatant, HEN MI.IMD.02 Immunoglobulines m.b.v. electroforese kweeksupernatant MI.IMD.03 Complement/MBL m.b.v. overige kweeksupernatant MI.IMD.05 Vaccinatieresponsen m.b.v. overige kweeksupernatant MI.IMD.09 Leukocyten (sub)populaties met flowcytometrie kweeksupernatant MI.AIA.01 Auto-immuunziekten en inflammatoire aandoeningen Immunoglobulines met overige, spoelvochten, HEN Raad voor Accreditatie Pagina 5 11
MI.AIA.04 Auto-immuunziekten en inflammatoire aandoeningen Autoantistoffen met random Acces analyser, spoelvochten MI.AIA.06 Autoantistoffen m.b.v. (in)directe immuunfluorescentie, spoelvochten MI.AIA.08 Autoantistoffen met radionucliden, spoelvochten HEN MI.AIA.09 Complement m.b.v. overige, spoelvochten MI.AIA.14 HLA typeringen (ziekte-associatie) m.b.v. moleculair biologische, spoelvochten MI.AIA.16 Immunofenotypering en morfologische differentiatie cellulaire componenten, spoelvochten MI.ALA.01 MI.ALA.04 Allergische aandoeningen Totaal IgE en specifiek IgE Oplosbare mediatoren het aangeboren en het verworven immuunsysteem (cytokines, chemokines, tryptase, histamine metabolieten) m.b.v. overige MI.MHA.01 Maligne hematologische aandoeningen Immunoglobulines, HEN MI.MHA.02 Immunoglobulines m.b.v. electroforese MI.MHA.04 M-proteïne diagnostiek Raad voor Accreditatie Pagina 6 11
MI.MHA.05 Maligne hematologische aandoeningen Immunofenotyperingsonderzoek MI.MHA.06 Cytomorfologie MI.MHA.07 Moleculair klonaliteitsonderzoek MI.MHA.09 Vaststellen restziekte flowcytometrisch MI.MHA.10 Vaststellen restziekte moleculair MI.MHA.12 Oplosbare mediatoren het aangeboren en het verworven immuunsysteem (cytokines, chemokinen en tryptase) MI.MHA.14 CD34 stamcelbepalingen MI.TFG.01 Transfusie geneeskunde celcompatibiliteitsonderzoek MI.TFG.02 celantistof en antigeentypering MI.TFG.03 productuitgifte Medisch werkveld: Medische Microbiologie Met inachtneming de vigerende veldnormen (NVMM) MM.PAR Parasitologisch onderzoek Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen - Malaria MM.PAR Immuno-assay - Malaria sneltest Raad voor Accreditatie Pagina 7 11
MM.IZS Infectieziekteserologie Antigeen bepaling dmv immunoassays - HBsAg - HIV p24, liquor, oogvocht, excreten MM.IZS.07 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay - anti-hbc - anti-hbs - anti-hiv - Syphilis (anti-treponema pallidum) - anti-rubella, liquor, oogvocht, excreten, Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming de vigerende veldnormen (NVKC) Klinisch chemie, hematologie, hemocytometrie incl hemato-oncologie Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing cellen, overige lichaamscellen CH.DON.01 Donortestlab Conform vergunning uitgegeven door Farmatec Zie vergunning uitgegeven door Farmatec CH.POC.01 Klinische chemie Point of care testing conform ISO 22870* ACT (Optisch) Ammoniak (art) Colorimetrisch Ammoniak (ven) Colorimetrisch Lactaat (reflectiefotometrie) Coaguchek XS Plus, PTO (elektrochemisch) ACI, glucose (Ampèrometrisch) Cardiacreader, D-Dimeer (reflectiefotometrie) Coaguchek XS Pro, PTO (elektrochemisch) Raad voor Accreditatie Pagina 8 11
CH.POC.01 Klinische chemie Point of care testing conform ISO 22870* DCAtage, HbA1C (Colorimetrisch) H232, D- dimeer (reflectiefotometrie) Hemocue, glucose (Colorimetrisch) Hemocue, Hb (Colorimetrisch) I-Stat, Ca-geioniseerd (Potentiometrisch) I-Stat, glucose (Ampèrometrisch) I-Stat, Ht (Conductometrisch) I-Stat, Kreatinine (Ampèrometrisch) I-Stat, Lactaat (Ampèrometrisch) I-Stat, Natrium (Potentiometrisch) I-Stat, O2-saturatie (Ampèrometrisch) I-Stat, pco2 (Potentiometrisch) I-Stat, ph (Potentiometrisch) I-Stat, po2 (Ampèrometrisch) I-Stat, Ureum (Potentiometrisch) I- Stat,Kalium (Potentiometrisch) Precision Xceed, Ketonen (elektrochemisch) Raad voor Accreditatie Pagina 9 11
CH.POC.01 Klinische chemie Point of care testing conform ISO 22870* Trombotest coagucheck (elektrochemisch Xtra Ketonen (elektrochemisch) Volautomatische meting,stollingstatus m.b.v. Thromboelastometrie (TEM) CRP-poc (turbidimetrie) H232, Ntpro BNP reflectiefotometrie) TEG ( mechanisch ) Urinestrip (Colorimetrisch) Medisch werkveld: Klinische Farmacie Met inachtneming de vigerende veldnormen (NVZA) KF.TDM Therapeutic Drug Monitoring Dexamethasonremmingstest m.b.v. Chromatografie - Massaspectrometrie, of andere lichaamsmaterialen KF.TDM Lithium mmol / mbv spectofotometrie Serum HEN, KF.TOX Toxicologie (incl. drugs of abuse) Point of care testing conform ISO 22870* Acetaminophen (fluorescentie) Amphetamines (fluorescentie) Methamphetamines (fluorescentie) Barbiturates (fluorescentie) Benzodiazepines (fluorescentie) Cocaine (fluorescentie) Raad voor Accreditatie Pagina 10 11
KF.TOX Toxicologie (incl. drugs of abuse) Point of care testing conform ISO 22870* Methadone (fluorescentie) Opiates (fluorescentie) Phencyclidine (fluorescentie) Marijuana (fluorescentie) Tricyclic Antidepressants (fluorescentie) BM.ECG Medisch werkveld: Biometrie Met inachtneming de vigerende veldnormen (Biometrie) Rust-ECG Electro Cardiogram Menselijk lichaam HEN * POC meter in beheer (validatie/controle) de trombosedienst ** POCT verrichtingen die hieronder vallen moeten door het verantwoordelijk laboratorium ook als niet-poct op het laboratorium worden uitgevoerd en onder de scope het laboratorium vallen Raad voor Accreditatie Pagina 11 11