IT-platform centra thuisbeademing Oplossing voor patiëntmonitoring en het beheer van apparatuur Dit document geeft inzicht in de toekomstvisie van de Centra voor Thuisbeademing (CTB) en de gewenste ondersteuning van hun werk door een leverancier onafhankelijke IT platform. Dit betekent dat ze niet voor iedere leverancier van beademingsapparatuur met een andere toepassing willen werken, maar met één platform voor het bewaken van alle patiënten en het beheren van de apparatuur. Dit platform maakt een transformatie mogelijk, waarbij CTB s meer zorg een ondersteuning op afstand leveren en hierover communiceren en samenwerken met de patiënt en andere betrokken zorgverleners via dit IT-platform.
IT-platform centra thuisbeademing Oplossing voor patiëntmonitoring en het beheer van apparatuur Introductie De 4 centra voor thuisbeademing staan aan de vooravond van een aanbesteding voor vervanging en onderhoud van een substantieel deel van de huidige apparatuur voor thuisbeademing. In de voorbereiding op deze aanbesteding is er gezamenlijk een visie geformuleerd, die uiteindelijk een andere manier van werken mogelijk maakt in de toekomst. Om dit te realiseren is er niet alleen vervanging van apparatuur nodig, maar tevens een leverancier onafhankelijk IT platform. In dit document worden de belangrijkste uitgangspunten beschreven die voor een marktconsultatie relevant zijn ter voorbereiding op de uiteindelijke aanbesteding. Toekomstvisie CTB s In lijn met het model van Gartner - digital care delivery building blocks - verwachten de centra voor thuisbeademing dat de IT ondersteuning in de toekomst gebaseerd zal zijn op een ecosysteem van samenwerkende platforms. Op basis hiervan worden zorgverleners in staat gesteld om onderling samen te werken en met patiënten te communiceren op basis van internationale open standaarden. De CTB s verwachten in de toekomst samen te kunnen werken in één leverancier onafhankelijk IT platform gegevensuitwisseling ondersteunt met de huidige en toekomstig gangbare thuisbeademingsapparatuur. De belangrijkste functionaliteit van dit platform kan als volgt worden samengevat: Uitlezen van apparatuur op afstand; Inzage data van laatste 24u (uiteindelijk near real time tonen van data); Dashboards met trendanalyses en alarmen; Koppeling naar lokaal data & analytics platform voor gebruik slimme algoritmes en Clinical Decision Support (CDS) Thuisbeademing In Nederland zijn er ruim 4200 patiënten met chronische beademing. Zo n ruim 83% (3530) hiervan verblijft thuis en wordt ondersteund door een centrum voor thuisbeademing (CTB). In Nederland zijn er 4 centra: Groningen (UMCG); Utrecht (UMCU); Rotterdam (Erasmus MC); Maastricht (MUMC+). Karakteristieken CTB s UMCG # Beademingsapparaten 1285 # Overige apparatuur 1199 EPD: EPIC UMC Utrecht # Beademingsapparaten 1533 # Overige apparatuur 2952 EPD: HiX (Chipsoft) Erasmus MC # Beademingsapparaten 1171 # Overige apparatuur 2419 EPD: HiX (Chipsoft) MUMC+ # Beademingsapparaten 946 # Overige apparatuur 1429 EPD: i.s.h.med (Cerner) Pagina 1
Configuratie management beademingsapparatuur (type, firmware, hulpmiddelen); Incidentbeheer / storingen; Restore settings bij vervanging; Uiteindelijk apparatuur instellingen op afstand aan kunnen passen, zodra leveranciers van apparatuur bi-directionele communicatie ondersteunen. op basis van IEEE 11073 SDC Standards Family Service-Oriented Device Communication. Filmpjes met instructies over gebruik apparatuur en hulpmiddelen; Gepersonaliseerde adviezen; Inzage dossier (portaal); Uiteindelijk integratie met PGO (MedMij). Vastleggen communicatievoorkeuren; Vastleggen consent; Secure chat/messaging met CTB; esupport door CTB; econsult door zorgverlener. Kenmerken toekomstig IT platform Hieronder worden de belangrijkste functionaliteit van dit IT platform nader toegelicht. Configuratie en beheer van thuisbeademingsapparatuur en rand- (en disposables) Het toekomstige platform moet ondersteunen bij het inrichten en onderhouden van diverse beademingsapparatuur en rand- ingezet voor thuisbeademing. Het betreft zowel configuratie management als incident management. Hiervoor wordt bijgehouden welk apparaat met welke firmware versie wordt gebruikt door een patiënt. De configuraties zijn voorzien van een uniek-id, de instellingen en settings worden opgeslagen in het platform en kunnen hier vandaan - bij een storing / defect - via een restore worden teruggezet op een ander apparaat van het zelfde type. Uiteindelijk wordt verwacht dat het leverancier onafhankelijke platform bi-directioneel kan communiceren met de aangesloten apparatuur, zodat instellingen op afstand kunnen worden aangepast. De totale configuratie van een patiënt kan worden gedocumenteerd inclusief disposables. Bij voorkeur integratie met een webshop voor het bestellen van de verbruiksartikelen. Monitoring van patiënten Het platform biedt de mogelijkheid om data van de diverse apparatuur op afstand uit te lezen en op te slaan in een data-lake. Het data lake bevat zowel de elementaire meetwaarden als de alarm- en gebruikers logs. Deze data kan worden gebruikt voor trendanalyses en om alarmen in een centraal dashboard te presenteren zodat zorgverleners patiënten met chronische beademing proactief kunnen ondersteunen. De leverancier kan deze toepassing als dienst aanbieden (SAAS oplossing o.b.v. private cloud), maar beschikt ook over een koppelvlak om de data door te sturen naar een lokaal Data & Analytics platform van een UMC. De integratie met lokale systemen/platforms is Pagina 2
gebaseerd op internationale standaarden voor interoperabiliteit (IHE, HL7, FHIR, ZIB, SNOWMED, Loinc, MedMij). Het platform beschikt over een configureerbaar dashboard framework dat als webframe (HTML5) visueel kan worden geïntegreerd met een EPD. Het platform beschikt over geavanceerde authenticatie mogelijkheden, zodat rol gebaseerd functionaliteit kan worden aangeboden en afgeschermd (artsen hebben andere mogelijkheden dan field-engineers die een focus hebben op het beheer van apparatuur). Ten aanzien van opslag en verwerking van data moet vanzelfsprekend voldaan worden aan geldende wet- en regelgeving (WGBO, AVG, NEN7510) Ondersteunen van patiënt educatie en communicatie Het toekomstige platform biedt mogelijkheden voor beheren en delen van educatie-materiaal in de vorm van tekstuele instructies en filmpjes die gebruikers kunnen raadplegen over hun eigen apparaat. Daarnaast is er een wens voor communicatie met patiënten o.b.v. secure messaging of een video gesprek. Deze functionaliteit wordt ingezet voor educatie doeleinden en voor ondersteuning van patiënten (esupport) op afstand bij gebruik van hun apparatuur of bij het oplossen van storingen of alarmen. Hieronder een grafisch weergegeven van het toekomstige IT platform voor CTB s. Leverancier UMC CTB Rotterdam CTB Utrecht CTB Groningen Patiënt Monitoring Apparatuur Beheer Connect laag Patiënt Educatie Patiënt Communicatie CTB Maastricht Data-uitwisseling XCA XCA XCA Data & Analytics Platform () EPD EPIC Viewer Viewer Viewer Viewer i.s.h.med Figuur 1: Overzicht toekomstige IT platform CTB s voor patiënt monitoring, apparatuurbeheer en communicatie Medisch hulpmiddel Gezien de functionaliteit van dit platform zal dit geclassificeerd worden in de categorie software als medisch hulpmiddel. Het platform moet daarom voor de medisch gerelateerde functionaliteit (patiënt monitoring) beschikken over een CE-keurmerk en voldoen aan de relevante geharmoniseerde normen, zoals: IEC 82304, IEC 80001, ISO 62304 en ISO normen ontwikkelproces 13485:2016 en 14971:2012. Pagina 3
Marktconsultatie Middels deze marktconsultatie willen de CTB s een definitieve aanbestedingsstrategie bepalen en vaststellen of er partijen zijn, die nu al een IT platfom aan kunnen bieden dat voldoende volwassen is. Tijdens deze consultatieronde willen we graag de dat leveranciers presenteren hoe ze invulling kunnen geven aan de beschreven visie en het geschetste IT platform. We willen graag meer duidelijkheid over de samenwerking, die ze hiervoor aangaan met andere partners (consortium). Ook horen we graag welke fasering wordt voorgesteld om de beoogde doelarchitectuur te realiseren. We willen u vragen om zich voor te bereiden op de volgend vragen: 1. Kan aanbieder een oplossing bieden die voldoet aan de vendor-onafhankelijkheid en de connectiviteitsvoorwaarden die in dit document geschetst worden?; 2. Op welke termijn verwacht aanbieder het gevraagde IT-platform te kunnen implementeren en welke fasering stelt u voor?; 3. Kan met de oplossing worden voldaan aan de wettelijke kaders m.b.t. dataverwerking en opslag en zo ja op welke manier? 4. Kan aanbieder een indicatie geven van de initiële investering en jaarlijkse kosten?; 5. Toelichting geven over de mogelijkheden van hosting versus het on-premise installeren en exploiteren in eigen beheer? Verder verwachten we van partijen die reageren dat ze voldoen aan de volgende eisen: Aantoonbaar bezig met kennisontwikkeling op het gebied van medische dataplatforms; Een bewezen oplossing en referentie in Europa; Facilitering van dataplatforms is een belangrijk onderdeel van het bedrijf; De inschrijvers dienen een visie te hebben op het vakgebied en kunnen de CTB adviseren over de toekomst. Aanmelding voor deze marktconsultatie Graag ontvangen wij uw aanmelding voor deze consultatie via de berichtenmodule van het Negometrix platform en ten laatste op vrijdag 16-11-2018 om 12.00u. Na deze datum ontvangt u nadere informatie over locatie en tijdstip van deze consultatie. De huidige planning is deze consultatie te laten doorgaan op 6 december; dit onder voorbehoud en afhankelijk van aantal aanmeldingen. Afhankelijk van de grootte van het aantal aanmeldingen kan er sprake zijn van een selectie van deelnemers aan deze consultatie. Als meer dan 8 partijen zich melden dan zal selectie als volgt plaatsvinden: De eerste 50% wordt geselecteerd op basis van ervaring binnen het medisch domein. Hierbij wordt ook gekeken naar de omvang van de instelling en het aandeel in de markt. De overige 50% wordt geselecteerd op basis van loting. Wij reserveren in overleg met u maximaal 60 minuten per consultatiesessie. Pagina 4
Tevens behouden de CTB s het recht om, indien dit noodzakelijk wordt geacht, een 2de of meer marktconsultaties te organiseren afhankelijk van het resultaat van deze marktconsultatie. Juridische en procedurele aspecten Dit betreft een verkennende marktconsultatie. Deze marktconsultatie maakt geen onderdeel uit van een aanbestedingsprocedure. Het al dan niet meedoen aan deze marktconsultatie heeft geen consequenties voor een eventueel latere (Europese) Aanbesteding. Verder is van toepassing: Marktpartijen komen door deel te nemen aan de marktconsultatie niet in een bevoordeelde of benadeelde positie op het moment van aanbesteding. Het ontlenen van rechten uit de informatie die is verstrekt in deze marktconsultatie, is niet mogelijk. Deze marktconsultatie is voor beide partijen geheel vrijblijvend. Het verstrekken van een vergoeding voor deelname aan de marktconsultatie is niet aan de orde. Verstrekte informatie zal alleen binnen de NFU worden gedeeld De consultaties zullen in audio worden opgenomen. Per consultatie wordt een verslag opgesteld dat aan beide partijen zal worden verstrekt. Deze verslagen, evenals de audio opnames, worden niet extern verspreid. Bij het ingaan van een eventuele vervolgprocedure zal wel een geanonimiseerd verslag van de gehele marktconsultatie worden gepubliceerd. Contactpersonen Voor eventuele vragen en nadere informatie kunt u contact opnemen met: de heer Jos Koekkoek, Inkoper MUMC+ (Maastricht) Tel: 043-3872144 Email: jos.koekkoek@mumc.nl of de heer Chris Hofman, Inkoper UMCG (Groningen) Tel: 050-3612695 Email: c.j.hofman@umcg.nl of de heer Björn Vermeulen, Inkoper Erasmus MC (Rotterdam) Tel: 06 426 422 50 Email: b.vermeulen@erasmusmc.nl of de heer Peter Schlebaum, Inkoper UMCU (Utrecht) Tel: 088-7558362 Email: P.Schlebaum@umcutrecht.nl Pagina 5
of de heer C. van Keeken, Projectleider Landelijke Aanbesteding Apparatuur CTB Tel: 043-3871173 Email: c.van.keeken@mumc.nl Pagina 6