Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Venlo op 9 december 2015
|
|
- Pieter van den Pol
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Venlo op 9 december 2015 Utrecht 12 januari 2016
2 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie Sanquin Bloedvoorziening, Regio Zuidoost Locatie Venlo (M) Bongerdstraat 41a 5931 NB Venlo/Tegelen 2. Activiteiten Keuren van donoren Inzamelen van bloed en plasma 3. Datum van inspectie 9 december 2015 (aangekondigd ivm nieuwe locatie) 4. Inspecteur(s) Mw. L. van Orsouw, MSc, senior inspecteur Inspectie voor de Gezondheidszorg, Werkgebied Bloed en Weefsels, locatie Utrecht 5. Referenties Niet van toepassing 6. Introductie De afnamelocatie is op 30 maart 2015 verhuisd vanuit het VieCuri ziekenhuis naar een nieuw pand aan de Bongerdstraat. Het pand bevindt zich op de begane grond van een aanleunwoningcomplex. De openstelling voor donoren is op: Maandag: en uur Woensdag: en uur Donderdag: uur 7. Doel en reden van de inspectie De inspectie houdt toezicht op Sanquin in het kader van naleving van de Wet inzake bloedvoorziening. Daarbij let ze er vooral op dat de organisatie een goed werkend systeem heeft om de kwaliteit van de bloedproducten te borgen. Europese regelgeving (Richtlijn 2002/98/EG art.8) vereist dat alle vaste bloedafnamelocaties tweejaarlijks geïnspecteerd worden. Hierbij beoordeelt de inspectie of de afnamelocaties voldoen aan Good Manufacturing Practices (GMP), het Europese richtsnoer dat voorschrijft hoe geneesmiddelen op een goede manier grootschalig moeten worden geproduceerd. Het is essentieel dat ze aan GMP voldoen, omdat bloed en plasma naast direct gebruik ook grondstoffen zijn voor geneesmiddelen. Sanquin draagt zorg voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedproducten. Op de afnamelocaties vindt inzameling plaats, tijdens deze inspectie wordt dit onderdeel specifiek bekeken. De andere onderdelen komen aan bod tijdens de tweejaarlijkse inspecties van de hoofdlocaties. 8. Geïnspecteerde afdelingen / onderwerpen kwaliteitssysteem, personeel, gebouw en locatie, materiaal, donorselectie en donorkeuring, afnameproces en donorzorg. 9. Bij inspectie aanwezige medewerkers XX, teamleider XX, medewerker QA 2
3 10. Observaties en bevindingen 10.1 Follow-up tekortkomingen n.a.v. vorige inspectie Tekortkomingen vorige inspectie Datum: 27 november 2013 Categorie Belangrijk: De afnamelocatie is niet ideaal qua gebouw en ruimte. De afnameruimte is krap om de werkzaamheden goed uit te kunnen voeren. Met name is de doorgang nauw en de werkruimte voor de voorbereidende handelingen bij de plasmaferese beperkt. Bovendien bereiken medewerkers van een achterliggende afdeling hun werkplek via de gang van de afnamelocatie en bevindt zich in de opslagruimte een wasbak. Categorie Overig: In de periode tot de volgende controle zullen twee producten verlopen (fistulanaalden en infuusnaalden) in de noodkoffer. Deze zijn niet besteld bij de laatste controle Na reparatie van een sealapparaat is geen PQ uitgevoerd, zoals gesteld in de procedure. Gecorrigeerd De afnamelocatie is verhuisd naar een nieuw onderkomen. Deze nieuwe locatie is ruimer en beter ingedeeld en voldoet aan de vereisten. De volgende controle van de noodkoffer valt in februari Aandacht dient uit te gaan naar de NaCl die tot eind februari 2016 houdbaar is Algemeen De bloedinstelling beschikt over een kwaliteitszorgsysteem op basis van de beginselen van goede praktijken. Onderdelen daarvan zijn van toepassing op de afnamelocaties. Het personeel dat rechtstreeks betrokken is bij het inzamelen van bloed van menselijke oorsprong, beschikt over de nodige kwalificaties om die taken uit te voeren en krijgt tijdig een geschikte opleiding en regelmatige bijscholing. Personeel en cluster Overleg Locatie Venlo vormt samen met de Helmond, Roermond en de mobiele locatie Venray een cluster. Het cluster bestaat uit 17 medewerkers waarvan 14 worden aangestuurd door de teamleider van Venlo. Drie medewerkers vallen onder de aansturing van de teamleidster uit Eindhoven. Enkele medewerkers worden ingezet in Maastricht. Nu is het team op formatie, maar per 1 januari 2016 zal dit net onder de formatie uitkomen ivm de aangepaste targets. Niet beoordeeld Opleiding en training Documentbeheer Niet beoordeeld Afdeling QA draagt zorg voor het landelijke documentbeheer. De teamleider verstuurt de wijzigingen door per mail. Middels stemknoppen tekenen medewerkers digitaal af voor de gelezen wijzigingen. De teamleider houdt het overzicht digitaal en op papier bij. 3
4 Algemeen werken volgens kwaliteitssysteem 10.3 Gebouwen en locatie De gebouwen, met inbegrip van mobiele locaties, zijn aangepast aan de te verrichten werkzaamheden en worden in die toestand gehouden. Zij zijn zodanig ingericht dat de werkzaamheden in logische volgorde kunnen plaatsvinden zodat de kans op fouten zo klein mogelijk is, en zij doeltreffend gereinigd en onderhouden kunnen worden om de kans op besmetting te minimaliseren. Verhuizing en nieuw gebouw Eind maart zijn de bedden en apparatuur verhuisd naar de nieuwe locatie dichtbij de voormalige locatie. In drie maanden ervoor is het pand verbouwd en naar de wensen en stijl van Sanquin ingericht. Voor deze verbouwing en verhuizing is een change control aangemaakt in Trackwise waarin de verschillende actiepunten zijn bijgehouden met bijbehorende documentatie. Het pand is beveiligd met een digitaal alarmsysteem, met een pasje zijn de deuren van de ingang en het magazijn te openen. Door de afdeling QA en VAM is de ruimte vrijgegeven voor ingebruikname. De meeste apparatuur hoefde niet gevalideerd te worden, alleen de koelkasten voor de vaccins en de koelplaten behoefden een hervalidatie. Dit proces is niet geheel volgens de procedure verlopen. Dit heeft onder andere te maken met de overgang naar een nieuw validatieprotocol in dezelfde periode en wat problemen met de temperatuurloggers. De verhuizing was op waarna de loggers in de koelkasten zijn geplaatst voor de metingen. Het validatierapport is uiteindelijk goedgekeurd op Dit betekent dat de koelkasten in gebruik zijn genomen voordat deze zijn vrijgegeven voor gebruik. De vaccins zijn bij de verhuizing naar de locatie Roermond gestuurd, dus in de periode van validatie hebben er geen vaccins in de koelkast gelegen. Wat betreft de koelplaten, deze zijn wel in gebruik genomen voordat de validatie was goedgekeurd, maar de platen zijn geschud voor gebruik om te bepalen of ze voldoende gestold zijn. Het aantal vierkante meters is in het nieuw onderkomen meer dan verdubbeld. Dit is een enorme verbetering, zo is er nu een grote ontvangstbalie, aparte grote opslagruimte, aparte ruimte voor de schoonmaak, kantoorruimte en personeelsruimte. Bovendien biedt het meer werkruimte in de afnameruimte. De donor volgt één niet kruisende route door het afnamecentrum. Bij binnenkomst bevindt zich centraal in de hal aan de linkerkant de ontvangstbalie. Links hiervan is het donorcafé en aan de andere zijde de wachtruimte voor de keuring en invulruimte voor het kaf-formulier. In de gang achterin bevinden zich de keuringskamers en de artsenkamer. Via deze route komt de donor in de afnameruimte. Deze is verdeeld voor plasmaferese en volbloedafname met ieder een groot werkeiland. Er is voldoende werkruimte om de handelingen goed uit te kunnen voeren. De locatie ziet er mooi afgewerkt en kleurrijk uit met de fotowanden. Ruimte Privacy Invullen kaf-formulier Keuringskamers Opslagruimte Ruimte Ordelijk First in-first out Houdbaarheid producten Hygiëne 4
5 Temperatuur Hygiëne Schoonmaakformulier De locatie is voorzien van een klimaatbeheersingsysteem en is per ruimte apart instelbaar Materiaal en apparatuur De apparatuur wordt zodanig gekozen dat de risico's voor de donors, het personeel en de bloedbestanddelen tot een minimum worden beperkt. Alle apparatuur wordt gevalideerd, geijkt en onderhouden in overeenstemming met het beoogde doel. Er zijn gebruiksaanwijzingen beschikbaar en er wordt een adequate registratie bijgehouden. Hb-meter (nr.38544) Bloeddrukmeter (nr.38641) Schudweger (aantal 6) (nr.38155) Plasmafereseapparaat (aantal 4) (nr.38375) Koelkast met koelplaten (nr.38210) Systeem gebruik koelplaten Er is een extra plasmafereseapparaat opgesteld op de nieuwe locatie. In de koelkast bevindt zich nog een potje met glycerol en een temperatuurvoeler van het voormalige temperatuurmonitoringsysteem. Deze is voor het laatst onderhouden in Vaccinkoelkast (nr.37037) Beheer voorraad vaccins Noodkoffer 10.5 Donorselectie en donorkeuring De donorkeuring is de eerste belangrijke bijdrage aan de kwaliteit en veiligheid van bloedproducten in de bloedtransfusieketen. De keuringscriteria dienen de gezondheid van de donor en de ontvanger van het bloedproduct te beschermen. Er worden procedures ingesteld en in stand gehouden om de donor op veilige wijze te identificeren, met hem een persoonlijk gesprek te voeren en zijn geschiktheid te beoordelen. Identificatieprocedure Noodprocedure Niet beoordeeld. 5
6 Keuringsprocedure Niet beoordeeld Afnameproces en donorzorg De bloedafnameprocedure is zodanig opgezet dat de identiteit van de donor gecontroleerd en zorgvuldig geregistreerd wordt en er een duidelijke koppeling wordt gelegd tussen de donor en het bloed, de bloedbestanddelen en de bloedmonsters. Bij de bloedafnameprocedures wordt het risico van besmetting met micro-organismen zo klein mogelijk gehouden. Opstelling o.a. voldoende werkruimte, geen kruisende lijnen Afnameprocedure o.a. Controle identiteit Voorbereidende handelingen Desinfectie Aanprikken Eindcontrole Totale proces Donorzorg De afnameruimte is overzichtelijk en ruim ingedeeld. In totaal zijn tien bedden opgesteld, één bed extra ten opzichte van de vorige locatie. (vijf volbloedbedden, vier plasmaferesebedden en een wisselbed). In het midden van de ruimte staan twee grote werkeilanden voor de voorbereidende handelingen. De opstelling biedt voldoende ruimte voor de medewerkers om de handelingen goed uit te kunnen voeren. 11. Verspreiding van het rapport Dit rapport zal naar Sanquin worden gestuurd. In het kader van artikel 8 van de Wet openbaarheid van bestuur zal de inspectie dit rapport actief openbaar maken via de website van IGZ ( 12. Lijst van bijlage(n) Niet van toepassing 13. Lijst van tekortkomingen Kritische Er zijn geen kritische tekortkomingen geconstateerd Belangrijke Er zijn geen belangrijke tekortkomingen geconstateerd. 6
7 13.3. Overige Het validatieproces van de koelkasten is niet conform de procedure verlopen. De koelkasten zijn na de verhuizing in maart 2015 gevalideerd, het rapport is uiteindelijk pas in juni 2015 goedgekeurd. De koelplatenkoelkast is in gebruik genomen voordat het formeel was vrijgegeven Geen. 14. Conclusie Op grond van bovenstaande concludeert de inspectie dat de vaste afnamelocatie Venlo aan de Bongerdstraat 41a, voldoet aan GMP. 7
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Goes op 28 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Goes op 28 januari 2016 Utrecht 23 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Haarlem op 17 december 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Haarlem op 17 december 2015 Utrecht 24 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Doetinchem op 13 augustus 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Doetinchem op 13 augustus 2015 Utrecht 14 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Waalwijk op 19 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Waalwijk op 19 januari 2016 Utrecht 23 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Apeldoorn op 30 augustus 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Apeldoorn op 30 augustus 2016 Utrecht 26 september 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Roermond op 19 augustus 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Roermond op 19 augustus 2015 Utrecht 14 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Emmen op 15 oktober 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Emmen op 15 oktober 2015 Utrecht 14 december 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hilversum op 5 augustus 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hilversum op 5 augustus 2015 Utrecht 3 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hoorn op 16 februari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hoorn op 16 februari 2016 Utrecht 24 maart 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Alkmaar op 16 februari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Alkmaar op 16 februari 2016 Utrecht 8 april 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Zaandam en Haarlem op 5 december 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Zaandam en Haarlem op 5 december 2016 Utrecht 17 januari 2017 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Enschede en Hengelo op 24 oktober 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Enschede en Hengelo op 24 oktober 2016 Utrecht 12 januari 2017 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Eindhoven op 9 april 2015. Utrecht 11 juni 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Eindhoven op 9 april 2015 Utrecht 11 juni 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Rotterdam Centrum op 9 februari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Rotterdam Centrum op 9 februari 2016 Utrecht 3 maart 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Bergen op Zoom op 28 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Bergen op Zoom op 28 januari 2016 Utrecht 23 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Ede op 17 augustus 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Ede op 17 augustus 2016 Utrecht 26 september 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Geneesmiddelen En Medische Technologie Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus
Nadere informatieOp 26 juni 2014 is een bezoek gebracht aan de bloedafnamelocatie Zaandam. Het betrof een GMP- inspectie welke door de Europese regelgeving is vereist.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 31 juli 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieStichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. manager QA Postbus BA NIJMEGEN. Datum 4 mei 2015 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. manager QA Postbus 1013 6501 BA NIJMEGEN Datum 4 mei 2015 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 8 september 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 8 september 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieStichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. xx, manager QA Postbus BA NIJMEGEN. Datum 9 januari 2019 Onderwerp inspectierapport.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. xx, manager QA Postbus 1013 6501 BA NIJMEGEN Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 5000
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht
Nadere informatieUtrecht 27 februari 2017
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Dordrecht en Gorinchem op 23 november 2016 en follow-up op 25 november 2016 Utrecht 27 februari
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 14 oktober 2013 Onderwerp Inspectierapport Geachte, Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 21 november 2013 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen En Medische Technologie
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 25 november 2013 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische Technologie
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 9 september 2013 Onderwerp Inspectierapport Geachte, Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 6 maart 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte, Geneesmiddelen En Medische Technologie
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 20 januari 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte, Geneesmiddelen En Medische Technologie
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 25 november 2013 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische Technologie
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 9 augustus 2013 Onderwerp Inspectierapporten Geachte, Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het follow-up toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening te Amsterdam, op 7 juli 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het follow-up toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening te Amsterdam, op 7 juli 2015 Utrecht 18 augustus 2015 Follow-up inspectierapport 1. Geïnspecteerd bedrijf
Nadere informatieStichting Sanquin Bloedvoorziening. Plesmanlaan CX AMSTERDAM. Datum 2 september 2014 Onderwerp GDP inspectie. Geachte..
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening Plesmanlaan 125 1066 CX AMSTERDAM Datum 2 september 2014 Onderwerp GDP inspectie Geneesmiddelen En Medische Technologie Wilh.
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam Utrecht, 3 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde orgaanbank
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan A-Skin Nederland B.V. op 14 juli 2015 te Amsterdam. Utrecht, 28 september 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan A-Skin Nederland B.V. op 14 juli 2015 te Amsterdam Utrecht, 28 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde weefselinstelling A-Skin Nederland
Nadere informatieEindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Alliance Healthcare Nederland B.V. Pomphoekweg
Nadere informatieCold chain: bloed en bloedproducten Validatie
Cold chain: bloed en bloedproducten Validatie Petra van Krimpen Qualified Person / GDP Responsible Person Sanquin Bloedbank, Nederland 15 mei 2013 1 Inhoud Sanquin Transport van afgenomen bloed Transport
Nadere informatieUtrecht, 14 december 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van het Medisch Spectrum Twente en Medlon B.V. op 9 september 2015 te Enschede Utrecht, 14 december 2015 Definitief
Nadere informatieEindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Euro-Chemicals B.V. te Denekamp, op 15 februari Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Euro-Chemicals B.. te Denekamp, op 15 februari 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Euro-Chemicals B.. Knik 10 7591 PZ DENEKAMP 2. Activiteiten:
Nadere informatie2. Activiteiten In ontvangst nemen na verkrijgen Bewaren Bewerken Distribueren
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van de afdeling hematologie van de Stichting VU-VUmc op 3 maart 2015 te Amsterdam Utrecht, 19 mei 2015 Inspectierapport
Nadere informatieUniversitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus 9101 6500 HB Nijmegen Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieMaastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus AZ MAASTRICHT. Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Maastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus 5800 6202 AZ MAASTRICHT Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan A&N B.V. te Utrecht, op 24 mei Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan A&N B.V. te Utrecht, op 24 mei 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): A&N B.V. Proostwetering 20J 3543 AE Utrecht 2. Activiteiten: Aanschaffen (inkoop,
Nadere informatieStichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus AN AMSTERDAM. Datum 3 februari 2014 Onderwerp Inspectierapport GMP-inspectie.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 3 februari 2014 Onderwerp Inspectierapport GMP-inspectie Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieUtrecht, september 2016
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan ziekenhuisapotheek Nij Smellinghe te Drachten, op 25 mei 2016 Utrecht, september 2016 Documentnummer: 1008874
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan ADV Groothandel B.V. te Den Haag, op 26 april Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan ADV Groothandel B.V. te Den Haag, op 26 april 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): ADV Groothandel B.V. Boomsluiterskade 299 2511 VJ Den Haag Documentnummer:
Nadere informatieStichting BPM Zorg Nij Barrahûs, Centrum voor vruchtbaarheid T.a.v. Heerenveenseweg ZA Wolvega
> Retouradres Postbus 2680 Stichting BPM Zorg Nij Barrahûs, Centrum voor vruchtbaarheid T.a.v. Heerenveenseweg 99 8471 ZA Wolvega Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht
Nadere informatieDatum 17 november 2014 Onderwerp Definitief inspectierapport tevens eindrapport circulaire inspectie
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Apotheek Haagse Ziekenhuizen (AHZ) t.a.v., gevestigd apotheker Escamplaan 900 2547 E DEN HAAG Datum 17 november 2014 Onderwerp Definitief inspectierapport tevens
Nadere informatieEindrapport van het GDP Inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening Locatie Eindhoven, op 3 september 2014.
Eindrapport van het GDP Inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening Locatie Eindhoven, op 3 september 2014. Den Haag, 2014 1. Geïnspecteerde locatie(s): Stichting Sanquin Bloedvoorziening Ds.
Nadere informatieDefinitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen. Utrecht, 10 januari 2019
Definitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen Utrecht, 10 januari 2019 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde weefselinstelling 2. Activiteiten
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Baxalta Netherlands B.V. te Utrecht, op 14 maart Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Baxalta Netherlands B.V. te Utrecht, op 14 maart 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Baxalta Netherlands B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT Documentnummer:
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening te Deventer (Colmschate) op 7 oktober 2015.
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening te Deventer (Colmschate) op 7 oktober 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): Stichting Sanquin Bloedvoorziening
Nadere informatieUMCG Operatieve Zorg Organisatie (OZO) T.a.v. XX, directeur Medische Zaken Hanzeplein GZ Groningen
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen UMCG Operatieve Zorg Organisatie (OZO) T.a.v. XX, directeur Medische Zaken Hanzeplein 1 9713 GZ Groningen Datum 10 maart 2016 Onderwerp Definitief Inspectierapport
Nadere informatieAdmiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg RA Goes
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg 114 4462 RA Goes Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus
Nadere informatieTop Pharma B.V T.a.v. Columbusweg 8b 5928 LC Venlo. Datum 17 augustus 2015 Onderwerp GDP inspectie. Geachte,
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Top Pharma B.V T.a.v. Columbusweg 8b 5928 LC Venlo Datum 17 augustus 2015 Onderwerp GDP inspectie Geachte, In reactie op het eindrapport van de GDP inspectie
Nadere informatiePublicatieblad van de Europese Unie L 256/41
1.10.2005 Publicatieblad van de Europese Unie L 256/41 RICHTLIJN 2005/62/EG VAN DE COMMISSIE van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Kuehne + Nagel Logistics B.V. te Schiphol, op 19 november Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Kuehne + Nagel Logistics B.V. te Schiphol, op 19 november 2014 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Kuehne + Nagel Logistics B.V. Anchoragelaan 40 1118
Nadere informatieInspectierapport Kruimelhoek (KDV) Pater Ullingsstraat AM Budel-Schoot
Inspectierapport Kruimelhoek (KDV) Pater Ullingsstraat 3 6023AM Budel-Schoot Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Cranendonck Datum inspectie: 09-02-2017 Type onderzoek : Onderzoek
Nadere informatieInspectierapport Buitenschoolse opvang Christelijk kinderdagverblijf Het Oogappeltje Vroonlandseweg 47D 4421 BW Kapelle
Inspectierapport Buitenschoolse opvang Christelijk kinderdagverblijf Het Oogappeltje Vroonlandseweg 47D 4421 BW Kapelle Toezichthouder: GGD Zeeland In opdracht van gemeente: Kapelle Datum inspectie: 26-11-2015
Nadere informatieFOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU. Federale wetgeving over hemovigilantie
1 Federale wetgeving over hemovigilantie 2 Wettelijk kader Achtereenvolgens komen aan bod : a) - de Europese wetgeving; b) - het onderscheid ziekenhuisbloedbank - bloedinstelling; c) - de Belgische wetgeving.
Nadere informatieRadboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein 8 6500 HB Nijmegen Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518
Nadere informatieNaar aanleiding van de bevindingen beschreven in dit rapport verwachten wij uiterlijk 6 februari 2015 een plan van aanpak van u.
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht
Nadere informatieDatum 11 augustus 2014 Onderwerp Afsluitbrief van het Circulaire inspectiebezoek op 27 mei 2014.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Apotheek Gelre Ziekenhuizen Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ APELDOORN Datum 11 augustus 2014 Onderwerp Afsluitbrief van het Circulaire inspectiebezoek op 27
Nadere informatieInspectie beleid GDP Guideline. Ageeth Dekker Senior Inspecteur
Inspectie beleid GDP Guideline Ageeth Dekker Senior Inspecteur Agenda 1. Inleiding 2. Groothandelsvergunning 3. GDP inspecties, rapportage en certificaat 4. Samenvatting 5. Vragen 2 Inleiding Nieuwe GDP
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan de Stichting Tumor Tissue Bank op 25 juni 2014 te Schaijk. Den Haag, 6 oktober 2014
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan de Stichting Tumor Tissue Bank op 25 juni 2014 te Schaijk Den Haag, 6 oktober 2014 Definitief rapport 2014-1122912/V1002000/AvS Inspectierapport
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Henry Schein B.V. Veluwezoom 16 1327 AG ALMERE 2. Activiteiten:
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Tulipa Logistic C.V. te Belfeld, op 5 april Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Tulipa Logistic C.V. te Belfeld, op 5 april 2016 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Tulipa Logistic C.V. Craenakker 9 5951 CC BELFELD Documentnummer:
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Orly Pharma B.V. te Venlo, op 7 maart Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Orly Pharma B.V. te Venlo, op 7 maart 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Orly Pharma B.V. Hudsonweg 3 5928 LW VENLO Documentnummer: V1014605 2017-140236
Nadere informatieNij Smellinghe Ziekenhuisapotheek T.a.v. Compagnonsplein NN DRACHTEN
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Nij Smellinghe Ziekenhuisapotheek T.a.v. Compagnonsplein 1 9202 NN DRACHTEN Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht Postbus
Nadere informatieInspectierapport BSO Hoera Panningen, Kinderdrome (BSO) John F. Kennedylaan WZ Panningen Registratienummer
Inspectierapport BSO Hoera Panningen, Kinderdrome (BSO) John F. Kennedylaan 247 5981WZ Panningen Registratienummer 252483042 Toezichthouder: GGD Limburg-Noord In opdracht van gemeente: Peel en Maas Datum
Nadere informatieInternationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam SG RUCPHEN. Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Internationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam 4 4715 SG RUCPHEN Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie Farmaceutische bedrijven
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Ursapharm Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND 2. Activiteiten:
Nadere informatieBravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus AC Bergen op Zoom. Datum 23 maart 2015 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 2680 Bravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus 135 4600 AC Bergen op Zoom Geneesmiddelen En Medische Technologie Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR
Nadere informatieInspectierapport Hummelhonk (KDV) Jan van Schoonvorststraat BP Budel
Inspectierapport Hummelhonk (KDV) Jan van Schoonvorststraat 2 6021BP Budel Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Cranendonck Datum inspectie: 01-03-2017 Type onderzoek : Onderzoek
Nadere informatieInspectierapport De Brassertjes (KDV) Van Schaiklaan PL Soerendonk
Inspectierapport De Brassertjes (KDV) Van Schaiklaan 9 6027PL Soerendonk Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Cranendonck Datum inspectie: 09-02-2017 Type onderzoek : Onderzoek
Nadere informatieIn de nabespreking op de dag van het inspectiebezoek is het resultaat van het bezoek op hoofdlijnen besproken en toegelicht.
> Retouradres Postbus 2518, 6401 DA Heerlen Groene Hart ziekenhuis t.a.v. De heer., voorzitter Raad van Bestuur Bleulandweg 10 2803 HH GOUDA Farmaceutische bedrijven Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht T 088
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening locatie Nijmegen, op 22 september 2015 te Nijmegen
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening locatie Nijmegen, op 22 september 2015 te Nijmegen Utrecht 7 januari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerd
Nadere informatieInspectierapport de Doezendjpoot (BSO) Gevaren BP Swalmen Registratienummer
Inspectierapport de Doezendjpoot (BSO) Gevaren 3 6071BP Swalmen Registratienummer 844176126 Toezichthouder: GGD Limburg-Noord In opdracht van gemeente: Roermond Datum inspectie: 11-09-2018 Type onderzoek
Nadere informatieWij hebben uw Plan van Aanpak van de afdeling Pathologie, d.d. 12 januari 2017, in goede orde ontvangen.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Stichting VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg, afdeling Klinische Pathologie t.a.v. lid Raad van Bestuur Tegelseweg 210 5912 BL Venlo Datum 31 januari
Nadere informatieInspectierapport BSO Cuneraschool (BSO) Stationsweg 6 3911AM Rhenen
Inspectierapport BSO Cuneraschool (BSO) Stationsweg 6 3911AM Rhenen Toezichthouder: GGD regio Utrecht In opdracht van gemeente: Rhenen Datum inspectie: 05-02-2015 Type onderzoek: Onderzoek voor registratie
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan DocMorris N.V. te Heerlen, op 8 april Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan DocMorris N.V. te Heerlen, op 8 april 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): DocMorris N.V. Avantisallee 152 6522 RA HEERLEN Documentnummer: V1008556
Nadere informatieDatum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis St. Jansdal xxxx, Raad van Bestuur Postbus 138 3840 AC HARDERWIJK Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den
Nadere informatieInspectierapport Stichting Kinderopvang Nut Geldrop (BSO) Amundsenstraat VS Geldrop
Inspectierapport Stichting Kinderopvang Nut Geldrop (BSO) Amundsenstraat 51 5665VS Geldrop Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Geldrop-Mierlo Datum inspectie: 12-06-2015 Type
Nadere informatieInspectierapport Schatkist (KDV) De Korenbloem LW Budel
Inspectierapport Schatkist (KDV) De Korenbloem 2 6021LW Budel Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Cranendonck Datum inspectie: 09-02-2017 Type onderzoek : Onderzoek voor registratie
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan MSK Achil B.V. te Zaltbommel, op 7 juli Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan MSK Achil B.V. te Zaltbommel, op 7 juli 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): MSK-Achil B.V. Ambacht 2 5301 KW ZALTBOMMEL Documentnummer: V1005327
Nadere informatieInspectierapport ' T Skooltje KINDEROPVANG MIERLOSEWEG (KDV) Mierloseweg AR Helmond Registratienummer
Inspectierapport ' T Skooltje KINDEROPVANG MIERLOSEWEG (KDV) Mierloseweg 128 5707AR Helmond Registratienummer 181029133 Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Helmond Datum inspectie:
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Grapharma B.V. te Beek en Donk, op 17 november Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Grapharma B.V. te Beek en Donk, op 17 november 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): Grapharma B.V. Beekerheide 22c Beek en Donk Documentnummer: V1006909
Nadere informatieWet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal. Meldingen
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal & Meldingen Jeroen van Baare, inspecteur IGZ, Bloed & Weefsels Programma 8 Geneesmiddelen en Medische Technologie TRIP Minisymposium Weefselvigilantie 10 juni
Nadere informatieInspectierapport Eigenwijs (PSZ) Hoofdstraat AV OIRLO
Inspectierapport Eigenwijs (PSZ) Hoofdstraat 28 5808AV OIRLO Toezichthouder: GGD Limburg-Noord In opdracht van gemeente: Venray Datum inspectie: 17-02-2016 Type onderzoek: Nader onderzoek Status: Definitief
Nadere informatieInspectierapport Keet in de Kerk (KDV) Burg Thomas Wackersstr 56 A 6041AL Roermond Registratienummer
Inspectierapport Keet in de Kerk (KDV) Burg Thomas Wackersstr 56 A 6041AL Roermond Registratienummer 930428584 Toezichthouder: GGD Limburg-Noord In opdracht van gemeente: Roermond Datum inspectie: 17-10-2017
Nadere informatieInspectierapport Kinderopvang LittlePeople (BSO) Paardenhei GW Best Registratienummer
Inspectierapport Kinderopvang LittlePeople (BSO) Paardenhei 7 5685GW Best Registratienummer 306993326 Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Best Datum inspectie: 06-03-2017 Type
Nadere informatieEindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017 Utrecht, april 2017 1. Geïnspecteerde site(s): Medsen
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Leiden, op 5 januari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Leiden, op 5 januari 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Mosadex C.V. Nieuwenhuizenweg 17 2314 XP Leiden Documentnummer: V 1008044
Nadere informatieInspectierapport KDV Dondersteentjes (KDV) Willem Smuldersplein 4a 5582JJ WAALRE Registratienummer
Inspectierapport KDV Dondersteentjes (KDV) Willem Smuldersplein 4a 5582JJ WAALRE Registratienummer 139116060 Toezichthouder: GGD Brabant-Zuidoost In opdracht van gemeente: Waalre Datum inspectie: 04-02-2016
Nadere informatieUtrecht, 7 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het klinisch chemisch hematologisch laboratorium (IUI en semenbank) van de Stichting Rijnstate op 6 oktober 2015 te Arnhem Utrecht, 7 januari
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Fiege B.V. te Zaandam, op 26 maart Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Fiege B.V. te Zaandam, op 26 maart 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): Fiege B.V. Daalderweg 1 1507 DS ZAANDAM Documentnummer: V1004858 2015-1178843
Nadere informatieRegelgeving inzake lichaamsmateriaal
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de
Nadere informatieIn de bijlage heb ik de tekortkomingen en de correcties daarop puntsgewijs beschreven.
Academisch Ziekenhuis Maastricht t.a.v. Raad van Bestuur Postbus 5800 6202 AZ MAASTRICHT Betreft bezoek afdeling Urologie Geneesmiddelen En Medische Technologie Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus
Nadere informatieZiekenhuis Amstelland T.a.v. Raad van Bestuur Postbus AH AMSTELVEEN
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Ziekenhuis Amstelland T.a.v. Raad van Bestuur Postbus 328 1180 AH AMSTELVEEN Farmaceutische bedrijven Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht
Nadere informatie