PRIAS (Prostaatkanker) / prostaatkanker

Transcriptie

1 PRIAS (Prostaatkanker) / prostaatkanker Onderzoek naar een alternatief voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker. Onderzocht wordt wat de effecten zijn van een 'actief afwachtend beleid' bij mannen met laagrisico prostaatkanker. Richtlijnen voor het volgen van dit beleid kunnen hierdoor worden verbeterd om zo overbehandeling van prostaatkanker te helpen voorkomen. Doel Bij sommige patiënten groeit prostaatkanker heel langzaam. Zelfs zo langzaam dat er geen klachten ontstaan. Deze patiënten zouden in aanmerking kunnen komen voor een actief afwachtend beleid': behandeling vindt pas plaats als het echt nodig is. Zolang er niet - onnodig - behandeld wordt, zijn er ook geen bijwerkingen van operaties of bestralingen, zoals ongewild verlies van urine of ontlasting (incontinentie) of erectiestoornissen (impotentie). Deze studie onderzoekt: Wat de effecten zijn van een actief afwachtend beleid' bij mannen met laagrisico prostaatkanker. Richtlijnen voor het volgen van dit beleid kunnen hierdoor worden verbeterd om zo overbehandeling van prostaatkanker te helpen voorkomen. Wordt er geloot? Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol. Voorwaarden De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere: Patiënten met prostaatkanker bij wie uit onderzoek blijkt dat de prostaatkanker een gunstige prognose heeft. Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie om een eventuele behandeling te ondergaan. De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

2 Behandeling Deelnemende patiënten die in aanmerking komen voor actief afwachtend beleid worden nauwlettend in de gaten gehouden. Dit gebeurt door regelmatige bloedonderzoeken, onderzoek (voelen) van de prostaat en extra weefselonderzoek. Alle onderzoeken en controles vinden plaats om te bepalen of de prostaatkanker groeit. Afhankelijk van de resultaten wordt bepaald of behandeling nodig is. De behandeling wordt gestopt als De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door groei van de kanker, groter zijn dan de mogelijke voordelen. De patiënt zelf besluit te stoppen. Bijwerkingen Nvt. Extra belasting voor patiënt Bij sommige patiënten wordt na de diagnose nog extra weefselonderzoek (biopsie) verricht. Bij actief afwachtend beleid' wordt de eerste 2 jaar elke 3 maanden bloed geprikt. Daarna elk half jaar. Regelmatig vindt lichamelijk onderzoek plaats waarbij ook bloed wordt afgenomen. Regelmatig wordt weefselonderzoek (biopsie) verricht. Sommige deelnemende patiënten vullen 3 keer een vragenlijst in met vragen over de kwaliteit van leven. De vragen gaan onder andere over de geestelijke en lichamelijke toestand van de patiënt.

3 Deelnemende ziekenhuizen Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts. Admiraal De Ruyter Ziekenhuis locatie Goes, GOES Admiraal De Ruyter Ziekenhuis locatie Vlissingen, VLISSINGEN Albert Schweitzer Ziekenhuis, DORDRECHT-ZWIJNDRECHT Alrijne Ziekenhuis locatie Leiderdorp, LEIDERDORP Alysis Zorg groep, ARNHEM Amphia Ziekenhuis, BREDA-OOSTERHOUT Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM Bernhoven locatie Veghel, VEGHEL Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ), NIJMEGEN Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN Diakonessenhuis Utrecht, UTRECHT Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis, TILBURG-WAALWIJK Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis locatie TweeSteden Tilburg, TILBURG Erasmus MC, ROTTERDAM Franciscus Gasthuis & Vlietland locatie Sint Franciscus Gasthuis, ROTTERDAM Franciscus Gasthuis & Vlietland locatie Vlietland Ziekenhuis, SCHIEDAM HagaZiekenhuis Den Haag, DEN HAAG HagaZiekenhuis locatie Leyweg, DEN HAAG Havenziekenhuis, ROTTERDAM HMC Bronovo, DEN HAAG IJsselland Ziekenhuis, CAPELLE A/D IJSSEL Ikazia Ziekenhuis, ROTTERDAM Isala Zwolle, ZWOLLE Jeroen Bosch Ziekenhuis, 'S HERTOGENBOSCH Leids Universitair Medisch Centrum, LEIDEN Maasstad Ziekenhuis, ROTTERDAM Maxima Medisch Centrum locatie Eindhoven, EINDHOVEN Meander Medisch Centrum, AMERSFOORT Medisch Spectrum Twente, ENSCHEDE Noordwest Ziekenhuisgroep locatie Alkmaar, ALKMAAR Radboudumc, NIJMEGEN Reinier de Graaf Groep, DELFT-VOORBURG Rivas Zorggroep, GORINCHEM Rode Kruis Ziekenhuis, BEVERWIJK Slingeland Ziekenhuis, DOETINCHEM Spaarne Gasthuis locatie Hoofddorp, HOOFDDORP Spijkenisse Medisch Centrum, SPIJKENISSE St. Anna Ziekenhuis, GELDROP St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein, NIEUWEGEIN St. Jans Gasthuis Weert, WEERT Tergooi, BLARICUM-HILVERSUM Treant Zorggroep locatie Scheper, EMMEN UMC Utrecht, UTRECHT VieCuri, VENLO-VENRAY VUmc, AMSTERDAM Westfriesgasthuis, HOORN Zaans Medisch Centrum, ZAANDAM ZGT, ALMELO-HENGELO Ziekenhuis Gelderse Vallei, EDE Ziekenhuis Tjongerschans, HEERENVEEN

4 Zuwe Hofpoort Ziekenhuis, WOERDEN Zuyderland Atrium Heerlen, HEERLEN Zuyderland Orbis Medisch Centrum, SITTARD-GELEEN

5 Powered by TCPDF ( Onderzoeksgegevens Wetenschappelijke titel PRIAS: Prostate cancer Research International: Active Surveillance - guideline and study for the expectant management of localized prostate cancer with curative intent'. Kankersoort prostaatkanker Fase trial anders Status open (sinds: ) Maximaal aantal patiënten 5000 Initiatiefnemers Erasmus MC Coördinatoren MSc F.J.H. Drost, (arts-onderzoeker) Erasmus MC Prof. dr. C.H. Bangma, uroloog (onderzoeksarts) Erasmus MC Dr. M.J. Roobol, (onderzoekscoördinator) Erasmus MC Goedkeuring Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: Registratienummer trialregister: Register CCMO: NL Nederlands Trialregister (NTR): NTR1718 Meer info Nederlandse titel "Een afwachtend beleid bij prostaatkanker: wat houdt het precies in?" Extra informatie Kijk op prias-project voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.