Formulier Aanmelding Kandidaat en Formulier Registratie voor de Opleiding tot Klinische Farmacoloog Certificering 3.

Transcriptie

1 Formulier Aanmelding Kandidaat en Formulier Registratie voor de Opleiding tot Klinische Farmacoloog Certificering 3 Naam Kandidaat Klinische Farmacie & Farmacologie (KFF) Universitair Medisch Centrum Groningen & Pharmaceutical Research Associates Group B.V. & QPS Netherlands B.V. Datum aanvraag Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 1

2 Leeswijzer: Dit formulier is een combinatie van het centraal aanmeldingsformulier (eerste deel) en het lokaal aanmeldingsformulier (tweede deel). Het totaal geeft de eisen weer van de opleiding klinische farmacologie certificering 3 in Groningen. De gehele aanvraag moet ingevuld worden. Het eerste deel (centraal aanmeldingsformulier) is beschrijvend wat er in de verschillende onderdelen gedaan wordt (of al gedaan is, deel vrijstelling). In het volgende gedeelte (het lokaal aanmeldingsformulier) worden de specifieke onderdelen en uren vermeld van het opleidingsprogramma voor de kandidaat. - In de kolom wordt aangegeven of het programma wel of niet zal worden gelopen, dan wel al gedaan is, m.a.w. een vrijstelling; dit door in deze kolom achter het onderdeel in te vullen: gepland, vrijstelling, open laten. - Bij vrijstelling, bijlage 2 invullen per vrijstelling onderdeel - De paragraafnummers verwijzen naar de paragrafen in het Opleidingsprogramma. - Grijs gearceerde onderwerpen zijn de verplichte onderdelen, de overige onderwerpen zijn facultatief. - De codes die achter ieder onderwerp worden genoemd corresponderen met het centraal aanmeldingsformulier (eerste deel) en het centraal registratieformulier, dat uiteindelijk ingediend wordt bij de centrale commissie wanneer registratie van de kandidaat overwogen wordt. Per onderwerp is een code door de opleiders genoteerd, naast de voorgestelde code kan ook een andere code worden ingevuld die van toepassing is. - In de kolom paraaf wordt na afronding van dit onderdeel een paraaf gezet door de desbetreffende begeleider (dit is in principe de coördinator van het betreffende onderdeel [zie appendix], tenzij anders wordt afgesproken) Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 2

3 Aanmelding kandidaat voor Opleiding tot Klinisch Farmacoloog Certificering 3 Gegevens betreffende de kandidaat Naam Adres Tel Fax Universitair diploma Gegevens betreffende het (mede-) opleidingsinstituut Naam Afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie, Faculteit der Medische Wetenschappen, UMCG, Rijks Universiteit Groningen Naam Naam Pharmaceutical Research Associates Group B.V. QPS Nederland B.V. Gegevens betreffende de opleider Prof. Dr. D.de Zeeuw Afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie (KFF) Postbus RB Groningen d.de.zeeuw@umcg.nl Gegevens betreffende de mede-opleiders Dr. E.J. van Hoogdalem Prof. Dr. P.A. de Graeff Prof. Dr. Z. Diamant Prof. Dr. J.G.W. Kosterink PRA KFF QPS KFF Stationsweg 163 Postbus Petrus Campersingel 123 Postbus AE Zuidlaren 9700 RB Groningen 9713 AG Groningen 9700 RB Groningen HoogdalemEwoudVan@prahs.com p.a.de.graeff@umcg.nl zuzana.diamant@qps.com j.g.w.kosterink@umcg.nl Gegevens betreffende het instituut waar de opleiding hoofdzakelijk plaatsvindt: Verantwoordelijke begeleider: Naam Adres Tel Fax Datum: Groningen, Handtekening opleider Handtekening begeleider Handtekening kandidaat Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 3

4 CV kandidaat Naam: Adres: Geslacht: Geboortedatum: Tel: Fax: Diploma s (opleiding): Huidige functie: Publicatielijst/Activiteitenlijst invullen in bijlage 1 Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 4

5 Centraal Aanmeldings deel OPLEIDINGSPROGRAMMA (algemene beschrijving) A. Farmacotherapie programma: B. Toxicologie programma: C. Methodologie klinisch onderzoek programma: D. Eigen onderzoek programma: E. Onderwijs en documentatie programma: Vrijstelling onderdelen in te vullen in bijlage 2 Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 5

6 Lokaal opleiding formulier; OPLEIDINGSPROGRAMMA (Detail en logboek) Klinisch Farmacologische Basisvaardigheden 1. Farmacodynamiek 1.1 Participatie in lopende colleges/receptor farmacologie (Moleculaire Farmacologie; Farmaceutische Wetenschappen) en Farmacologie bij Hypertensie (KFF) Datum Colleges Uren Code Receptor Farmacologie 36 A4 Farmacologie Hypertensie 1 A4 2. Farmacokinetiek 2.1. Interpretatie van bepalingen van geneesmiddelenconcentratie in lichaamsvloeistoffen. Datum Training Uren Code *In combinatie met Praktische interpretatie en advisering betreffende TDM en Tox- aanvragen in het lab van de afdeling KFF 10x3* A Participatie colleges/practicum farmacokinetiek/kennisnemen van farmacokinetieksoftwarepakketten (KFF). Datum Colleges Uren Code Beginselen Farmacokinetiek 3 A3 KKGT Casus bestuderen: 3 x antibiotica, 1 x HIV, 1 x antischimmel 6 A Cursus farmacokinetiek Datum Verdiepende cursus PKColleges PAO cursus/updaten TDM monografie* Uren Code 8 A3 * Doorhalen wat niet van toepassing is. Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 6

7 Farmacotherapie, farmacotherapeutisch en klinisch farmacologisch overleg 1. Klinische activiteiten De klinische stage zal gericht zijn op het verwerven van kennis in drie medische specialisaties. In totaal zal de kandidaat 30 visites bijwonen (10 per specialisatie). Deze zullen worden ingevuld tijdens de opleiding. Tijdens deze visites zullen 9 casus (3 per specialisatie) worden uitgezocht welke klinische farmacologisch worden doorgenomen. Een verslag van deze casus zal naderhand besproken worden met een klinisch farmacoloog en met de behandelend arts. Datum Visite 1-30 Casus 1-9 Uren Visite Uren Casus Code maximaal 2 per Visite/Casus Specialisatie I: A1/A2 / A1/A2 / A1/A2 / 4 3 A1/A2 5 3 A1/A2 6 3 A1/A2 7 3 A1/A2 8 3 A1/A2 9 3 A1/A A1/A2 Specialisatie II: A1/A2 / A1/A2 / A1/A2 / 14 3 A1/A A1/A A1/A A1/A A1/A A1/A A1/A2 Specialisatie III: A1/A2 / A1/A2 / A1/A2 / 24 3 A1/A A1/A A1/A A1/A A1/A A1/A A1/A2 Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 7

8 2. Medicatiebegeleiding en toxicologie 2.1. Therapiebegeleiding aan de hand van plasmaconcentratie (apotheek). Zie ook 2.1 van Farmacokinetiek ( ) 2.2. Het inventariseren, interpreteren en toetsen van beleid bij intoxicaties (KFF) Datum Colleges Uren Code PAO cursus Klinische Toxicologie 16 B Presentatie/beschrijving van een casus, bij voorkeur op basis van eigen observaties (KFF) Datum Training Uren Code Praktische interpretatie en advisering betreffende TDM en Tox- aanvragen in het lab van de afdeling KFF 10x3* Presentatie van een casus 4 B1 *In combinatie met Herzien van een Tox monografie 16 B Therapiebegeleiding aan de hand van genotypering (stage KFF, PRA, QPS) Datum Training Uren Code Therapiebegeleiding (genotypering) 2 A2/A3 3. Farmacotherapeutisch overleg Actieve deelname farmacotherapie/formularium-commissie (KFF) Datum Training Uren Code Bijwonen antibioticawerkgroep UMCG of formulariumcie GF Participatie (multidisciplinaire) richtlijn Werkgroep of antibiotica werkgroep Participatie in Opstellen Behandelprotocol Participatie 1 ste lijns richtlijn werkgroep GF 3 A10 6 A10 6 A10/A1 4 A10 4. Klinisch Farmacologisch overleg Datum Clinical Research Meeting bij QPS Uren Code 1 3 C1 2 C1 3 C1 Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 8

9 5. Geneesmiddelen bij risicogroep. Verslag artikel/referaat Datum Training Uren Code Geneesmiddelen bij kinderen 4 A7 Geneesmiddelen bij ouderen 4 A8 Geneesmiddelen bij zwangerschap en lactatie 4 A9 6. Klinisch Farmacologische Praktijk in het kader van de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel (PRA of QPS) Datum Training (Stage Fase I/II Unit) Uren Code Early Development Services: 1 A3-A8/C1-C4 - Rondleiding kliniek, apotheek, clin chem lab 1 C1 - Rondleiding bioanalytisch lab 1 C1 - Principes van geneesmiddel ontwikkeling (college/gesprek) Casus ontwikkeling van een geneesmiddel: - Inleiding (gesprek) 1 - lezen IB, IMPD, protocol; opstellen vragen (zelfstudie) - bespreken IB, IMPD, protocol (gesprek) 2 A3-A8/C1-C4 6 1 A3-A8/C1-C4 - bijwonen interne project bespreking; bijwonen dosering en omringende processen; nabespreking (kliniekbezoek) 4 Schrijven voorstel ontwikkelplan incl. pakket KF: - Target product profile - Opzet fase I, II, III, incl. pakket KF (op hoofdlijnen) (zelfstudie) Bespreken ontwikkelplan (gesprek) Ontwerpen 1 studie uit het pakket klinische farmacologie (zelfstudie) Bespreken studie-opzet (gesprek) Finaliseren ontwikkelplan / stageverslag; nabespreking 12 A3-A8/C1-C4 2 A3-A8/C1-C4 6 C1 1 C1 4 E2 * Zie ook 2.3 van Medicatiebegeleiding en toxicologie ( ) Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 9

10 7.1 Farmacogenetica (KFF) Zie ook 2.4 van Medicatiebegeleiding en toxicologie ( ) Datum Training Uren Code Farmacogenetica A5 7.2 Geneesmiddel en biomarker (QPS, UMCG) Datum Training Uren Code Geneesmiddel/biomarker A1 8. Registratie bijwerkingen Datum Stage Uren Code LAREB A6 ACBG A6 Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 10

11 Onderwijs / documentatie / eigen onderzoek 1. Refereerbijeenkomsten 1.1. Bijwonen refereerbijeenkomsten + referaat houden bij Klinische Farmacie & Farmacologie Datum Refereerbijeenkomst bijwonen + referaat houden Uren Code 1 2 D 2 2 D 3 2 D 4 2 D Referaat 2 D 2. Onderwijs 2.1 Het leren onderwijzen en het onderwijzen in het rationeel toepassen van farmacotherapie volgens het Six Step model. Datum Onderwijzen volgens Six Step model of ander onderwijs Uren Code Tutor, workshop I (KFF) 6 E1 Tutor, workshop II (KFF) 6 E1 Tutor, workshop III (KFF) 6 E1 Tutor, workshop IV (KFF) 6 E1 Landelijke cursus 6 step Teaching the Teacher (NVKFB) 8 E1 3. Literatuurbeoordeling 3.1 Literatuuronderzoek voor het verrichten van meta-analyses e.d. (KF) Datum Literatuuronderzoek Uren Code 20 D 3.2 Het (mede)beoordelen van artikelen in samenwerking met opl. als reviewer voor tijdschriften (KF/PRA/QPS) Datum Artikelen Uren Code 15 D Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 11

12 Onderzoek 1.1 Eigen geneesmiddelenonderzoek Datum Studietitel Uren Code 600 D 1.2 Publicatie (eerste auteur) betreffende een geneesmiddel in een internationaal erkend peer reviewed tijdschrift (KF, PRA, QPS). Datum Titel Publicatie Uren Code E2 2 E2 3 E2 1.3 Presentatie van eigen onderzoek NVKFB Datum Titel Presentatie Uren Code 10 F1 1.4 Participatie in een klinisch geneesmiddelenonderzoek, inclusief schrijven protocol en insturen MEtC (KF). Zie ook 6 en 7 van Klinisch farmacologische praktijk Datum Studietitel Uren Code 1 40 C1/C Methodologie 2.1. Volgen van de BROK cursus Datum Cursus Uren Code BROK cursus + examen 42 C1 Alternatief: GCP cursus bij CRO + examen 100 C1 Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 12

13 2.2 Deelname aan tenminste 5 research besprekingen bij tenminste 2 instituten (KFF). Zie ook 4 en 6 van Klinisch farmacologisch overleg ( ) Datum Research Bespreking Uren Code 1 KF/CRO* 1 D/A3 2 KF/CRO* 1 D/A3 3 KF/CRO* 1 D/A3 4 KF/CRO* 1 D/A3 5 KF/CRO* 1 D/A3 ** doorhalen wat niet van toepassing is. 3. Nederlandse Vereniging voor Klinische Farmacologie en Biofarmacie (NVKFB) Datum Bijeenkomst Uren Code Voorjaarsvergadering NVKFB 8 F2 Najaarsverg NVKFB / FIGON 8-16 F2 4. Medisch Ethische Toetsing Commissie (MEtC) Toehoorder in Medisch Ethische Commissie (MEtC). Onder begeleiding worden tenminste een drietal beoordelingen van onderzoeksprotocollen voorbereid en van commentaar voorzien. Datum Beoordelingen Uren Code Toehoorder 1 7 C4 Toehoorder 2 7 C4 Toehoorder 3 7 C4 5. Statistiek Methodologie en Statistiek (GSMS en/of Farmacoepidemiologie en geneesmiddelenbeleid (GSMS) en/of Biostatistiek en Biometrie. EEN VAN DE ONDERSTAANDE IS VERPLICHT Datum Training Uren Code Medical Statistics (GSMS) 84 D Erasmus Summer Course..* Elders (..) * Kies een methodologie en of statistiek onderwerp uit het programma aanbod in Rotterdam D D Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 13

14 6. Registratie Geneesmiddelen Onder begeleiding worden tenminste een drietal beoordelingsrapporten over nieuwe indicaties van geneesmiddelen opgesteld. Specifieke problemen rond de registratie van geneesmiddelen zullen hierbij aan de orde komen (College). Datum Beoordelingen Uren Code Rapport 1 E2 Rapport 2 Rapport 3 E2 E2 7. Research Bespreking Bijwonen researchbespreking van andere disciplines naar keuze. Datum Research bespreking Uren Code Cardiologie Nefrologie Oncologie D/A3 D/A3 D/A3 D/A3 Totaal uren: Ongeveer 1400 verplichtte uren Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 14

15 BIJLAGE 1: Publicatie en Activiteitenlijst: Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 15

16 BIJLAGE 2: Overzicht van onderdelen waarvoor vrijstelling wordt gevraagd: Onderdeel Omschrijving onderdeel Uren Onderbouwing vrijstelling Versie 17 dec 2015 Aantekening Klinische Farmacologie Cert 3 Pagina 16