Kwaliteitshandboek My Quality Assistant

Transcriptie

1 Kwaliteitshandboek My Quality Assistant Apr. Joris Maesschalck Dienst wetenschappelijke projecten, CWOA

2 Kwaliteitshandboek: Context Introductie Farmaceutische Zorg KB n 78 KB van 21 jan 2009 houdende onderrichtingen voor apothekers Gids voor de Goede Officinale Farmaceutische Praktijken (GGOFP)

3 Gids voor de Goede Officinale Farmaceutische Praktijken Algemene regels voor goede praktijken 2 domeinen: Structuur en organisatie van de apotheek Farmaceutische handelingen Nodig omwille van de evolutie van het beroep (farmaceutische zorg, )

4 Kwaliteitshandboek? «De gebruikers vullen de principes en de richtsnoeren voor de goede officinale farmaceutische praktijken verder aan met een Kwaliteitshandboek dat op gedetailleerde wijze werkinstructies, procedures, protocollen en verslagen beschrijft die verband houden met de aanbevelingen en voorschriften van de Gids»

5 Antwoord APB op deze verplichting Generiek kwaliteitshandboek bruikbaar in alle apotheken. Voldoet aan wetgeving en deontologische code. Herneemt richtlijnen Gids voor Goede Officinale Pharmaceutische Praktijken. Zeer compleet werk. Niet verplicht!

6 Gids (GGOFP) (hfst 12) MyQA PERSON Organogram en bepaling van de Organogram (KH-PERSON-BIJLAGE-01) verantwoordelijkheden Functiebeschrijving: Titularis (KH-PERSON-BIJLAGE-02) Adjunct (KH-PERSON-BIJLAGE-02) Assistent (KH-PERSON-BIJLAGE-02) Andere (KH-PERSON-BIJLAGE-02) Overlegverslagen tussen de teamleden Verslagblad overleg (KH-PERSON-BIJLAGE-08) Evaluatieverslagen van de opleiding Evaluatie opleidingen (KH-PERSON-BIJLAGE-06) Hygiëneregels Personeel (KH-PERSON) Delegatieprocedure (hfst.1) Delegatie (PERSON-PROC-01) LOGIST Procedure voor de ontvangst van de producten Ontvangst (LOGIST-PROC-04) Procedure voor de registratie van bestellingen Ontvangst (LOGIST-PROC-04) Opbergprocedure Opslag & bewaring (LOGIST-PROC-05) Procedure voor controle van de LOCAL en EQUIP bewaaromstandigheden Procedure voor toezicht op de vervaldatum van de Vervallen producten (LOGIST-PROC-06) producten Inzamelingsprocedure Geneesmiddelen teruggebracht (LOGIST-PROC-07) Verwijderingsprocedure Vervallen producten (LOGIST-PROC-06) en geneesmiddelen teruggebracht (LOGIST-PROC-07) Intrekkingsprocedure EVAL LOCAL Onderhoudsprocedure Controleprocedure EQUIP Gebruiksprocedure Respect Koude keten APB-website: Wetenschappelijke Onderhoudsprocedure Controleprocedure ontwikkeling Dienst Wetenschappelijke Projecten Kwaliteitshandboek Werkinstrumenten Procedure in verband met de beveiliging van de Gids voor weegschalen in de apotheek APB-website: informaticagegevens Wetenschappelijke ontwikkeling Dienst Wetenschappelijke Projecten Kwaliteitshandboek Werkinstrumenten

7 MAGIST Magistrale bereidingsverslagen Weegfiches: link via MyQA naar DocShare Officinale bereidingen: protocollen en bereidingsverslagen Protocol: Algemeen (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-02) Poedermengsel (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-03) Capsules (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-04) Oplossingen/siropen (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-05) Crèmes/zalven/gels (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-06) Zetpillen (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-07) Collyres (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-08) Emulsies (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-09) Suspensies (MAGIST-PROC-02-BIJLAGE-10) Bereidingsverslag: link via MyQA naar DocShare en protocols (tot 10) (Geschreven) voorzorgsmaatregelen voor het werken met gevoelige, Risicovolle stoffen (KH-MAGIST-BIJLAGE-01) gevaarlijke of toxische bestanddelen (hfst. 6) ZORG Procedure voor onthaal van de patiënt Onthaal (ZORG-PROC-01) Procedure voor administratieve controle Administratieve controle (ZORG-PROC-02) Procedure voor de validatie van de aanvraag van niet-voorgeschreven Validatie niet voorgeschreven GM (ZORG-PROC-03) GM Procedure voor de validatie van de aanvraag van voorgeschreven GM Validatie voorgeschreven GM (ZORG-PROC-04) Verstrekkingsprocedure (Informatie, Etikettering, Registratie, Controle van wat verstrekt wordt) Eerste aflevering (ZORG-PROC-05) Herhaalde aflevering (ZORG-PROC-06) Informatie- en adviesprocedure Informatie en advies (ZORG-PROC-07) Registratieprocedure (Administratieve gegevens, Registratie (ZORG-PROC-08) geneesmiddelenhistoriek) Procedure voor medicatiebegeleiding Herhaalde aflevering (ZORG-PROC-06) en OPVOLG OPVOLG Registratieprocedure (Admistratieve gegevens, informatie betreffende het profiel van de patiënt, geneesmiddelenhistoriek, analyse van de aanleiding tot het opstarten van de voortgezette farmaceutische zorg, evaluatie van de opvolging) HOME Tabel met beschikbaarheden en aanwezigheden van de apotheker(s) Beschikbaarheid apotheker (KH-HOME-BIJLAGE-03) Inzameling en toezicht op de voorschriften en Inzameling en toezicht voorschrift (HOME-PROC-01) andere bestellingen (hfst.7.3) Procedure voor de distributie en bewaring van de geneesmiddelen Aflevering, distributie en bewaring (HOME-PROC-02) Procedure voor de verwijdering van vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen Vervallen of niet-gebruikte producten (HOME-PROC-03) WACHT Nihil EVAL Registratieprocedure van klachten EVAL-PROC-01 Behandelingsprocedure van klachten EVAL-PROC-01 Intrekkingsprocedure EVAL-PROC-02 Vragenlijst zelfevaluatie

8 Praktisch Voorbeeld 1 Gids - hfst 1 «Apotheekteam»: «Door passende permanente vorming, die ook in de praktijk nuttig moet zijn, worden hun kennis en hun motivatie om kwaliteit na te streven op peil gehouden» Gids - hfst 12 «Documentering»: Evalutatieverslagen van de opleiding

9 Praktisch Voorbeeld 1 MyQA Hoofdstuk Personeel 3. Continue vorming De vereiste kennis en competenties van de personeelsleden dienen up-to-date gehouden te worden door permanente vorming. Een evaluatieverslag van de gevolgde navorming wordt bijgehouden. MyQA Bijlage aan het hoofdstuk Personeel : Evaluatieverslag van opleidingen

10 Practisch Voorbeeld 2 Gids vermeldt niets over afhandeling van interacties. MyQA Bijlage bij hoofdstuk «farmaceutische zorg» : controle van interacties en contraindicaties Houding in geval van een interactiemelding of contra-indicatiemelding Opdeling in interventieklassen met bijhorende acties

11 Opbouw Niveau Icoon Document Code 1 Hoofdstuk Magistrale en officinale bereidingen 2 Bijlage aan een hoofdstuk Risicovolle producten KH-MAGIST KH-MAGIST- BIJLAGE-01 3 Procedure Bereidingswijzen 4 Bijlage aan een procedure Protocol voor capsules MAGIST-PROC-02 MAGIST-PROC-02 BIJLAGE-04

12 My Quality Assistant Website MyQualityAssistant Login DocCheck Apotheek lid van APB

13

14

15

16

17 Rechtermuisklik

18

19

20

21

22

23

24

25 Oefeningen Je bent pas aangenomen in een apotheek. Bij het wegzetten van de producten zie je plots dat een doosje rilatine vervallen is. Waar kan je in het kwaliteitshandboek terugvinden welke procedure je nu dient te volgen? Je collega is zwanger en vraagt zich af welke bereidingen ze nu zeker niet mag maken. Hoe kan het kwaliteitshandboek je hier bij helpen? Op een potje fenol staat een doodshoofd en «R 24». Welke maatregelen dien je te nemen voor het hanteren van deze grondstof?

26 Oefeningen De titularis van een apotheek vraagt je 120 capsules van volgende huisbereiding te maken: R/ chloorfenaminemaleaat 2 mg pseudo-efedrine 60 mg pro gel una. Je hebt de gewoonte riboflavine te gebruiken voor trituraties. Wanneer de titularis de capsules echter bekijkt, is hij in alle staten: immers deze formule is al jaren een echte topper en de patiënten zijn rode capsules gewoon (karmijnrood). Om de man wat te bedaren, stel je voor om het juiste protocol in het kwaliteitshandboek te beschrijven.

27 Kwaliteitshandboek: Wanneer? 1 januari 2012 Up-to-date en ter beschikking van het apotheekteam = gevolg van logische evolutie: In Farmaceutische sector In andere sectoren: bvb. labo s, ziekenhuisapotheek, voedingsindustrie Internationaal apothekersberoep

28 Kwaliteitshandboek: Voordelen? Formaliseren en standaardiseren Reflectie Structureren en organiseren Reproduceerbaarheid Voorkomen van fouten Responsabiliseren en valoriseren Actieve en directe betrokkenheid Naar waarde schatten van het werk en de competensies

29 Kwaliteitshandboek: Voordelen? Informeren en opleiden Interne communicatie Opleiding van nieuwe werknemers, vervangers, Evalueren en verbeteren

30 Bedankt voor jullie aandacht