Recepteren & distribueren

Transcriptie

1 Zelf een opleiding samenstellen gericht specifieke opleidingsvraagstukken? Kies een slimme combinatie van verschillende modulen. Het resultaat: een uitgekiend leertraject, volledig ingericht op uw wensen. Recepteren & distribueren OPLEIDING FARMACEUTISCH SPECIALIST Cursusprogramma 2016 PHARMATECH TRAINING BV

2 Algemene informatie De opleiding tot Farmaceutisch Specialist is bestemd voor medewerkers werkzaam in een apotheek, ziekenhuisapotheek of bij een grootbereider. Het doel van de opleiding is kennis, vaardigheid en inzicht te verkrijgen op het gebied van de farmacie. De opleiding is opgezet voor medewerkers die direct betrokken bij het produceren en/of distribueren van geneesmiddelen. Het opleidingsprogramma recepteren en distribueren is opgebouwd uit 15 modulen. De modulen kunnen los van elkaar gevolgd worden via E-learning en worden gebruikt als bouwstenen voor de opleiding tot Farmaceutisch Specialist maar kunnen ook afzonderlijk gevolgd worden via onze website Opleiding Farmaceutisch Specialist De opleiding tot Farmaceutisch Specialist bestaat uit een basisgedeelte en zes specialisaties. Naar keuze kunnen één of meerdere specialisaties gevolgd worden. Zowel het basisdeel als de specialisaties bestaan uit één of meerdere E-lessen en een studiebijeenkomst. Studiebijeenkomsten vinden plaats in Hoevelaken. Farmaceutische Specialist: Module 1: Module 2: Module 3: Module 5: Module 6: Module 7: Module 5: Module 8: Module 9: Module 4: Module 13: Module 10: Module 15: Module 11: Module 12: Module 14: Basismodule Basiskennis geneesmiddelen Wet- en regelgeving geneesmiddelen Farmaceutisch kwaliteitssysteem Bereiden orale toedieningsvormen Wegen, meten en mengen Bereiden van vaste orale toedieningsvormen Bereiden van vloeibare orale toedieningsvormen Bereiden dermale, rectale en vaginale toedieningsvormen Wegen, meten en mengen Bereiden van dermatica Bereiden van rectale en vaginale toedieningsvormen Microbiologie Microbiologie en hygiëne Cleanroomtechniek Bereiden steriele geneesmiddelen Bereiden van steriele geneesmiddelen Sterilisatiemethoden Aseptisch handelen Aseptisch werken Aseptisch werken met cytostatica Distributie van geneesmiddelen Ontvangen, opslaan en distribueren van geneesmiddelen

3 De werkwijze Om de opleiding tot Farmaceutisch Specialist te volgen, dient de deelnemer zich aan te melden via de website van Pharmatech ( Na aanmelding ontvangt de deelnemer een bevestiging en tevens een uitnodiging voor de E- lessen en de studiebijeenkomst. De deelnemer kan vervolgens direct starten met het volgen van de E-lessen, het maken van de toetsen en de huiswerkopdrachten. Ongeveer twee weken voor aanvang van de studiebijeenkomst neemt de studiebegeleider contact op met de deelnemer om de voortgang te evalueren. Het is van belang dat de deelnemer goed voorbereid naar de studiebijeenkomst komt. Nadat de deelnemer de E-lessen heeft gevolgd, de toetsen heeft behaald, huiswerkopdrachten voldoende heeft uitgewerkt en de studiebijeenkomst heeft bijgewoond ontvangt de deelnemer een certificaat. De studiebijeenkomsten vinden plaats in de trainingsruimte van Pharmatech. Elke bijeenkomst start om en eindigt om De planning De planning voor de studiebijeenkomsten voor de opleiding tot Farmaceutisch Specialist is te vinden op onze website De E-lessen zijn doorlopend beschikbaar. Opleiding op locatie Pharmatech verzorgt de opleiding ook op locatie. Het programma kan dan op basis van de bouwstenen naar wens samengesteld worden. Neem voor meer informatie contact met ons op. De kosten De kosten voor deelname aan de basismodule bedragen 495,- pp. De kosten voor elke specialisatiemodule bedragen 595,- pp. Bij gelijktijdig inschrijven voor 2 of meerdere specialisatiemodulen geldt een korting van 5%. Genoemde bedragen zijn inclusief de E-les, studiebegeleiding, certificaat en lunch tijdens de studiebijeenkomst en exclusief BTW.

4 Module 1: Basiskennis geneesmiddelen Inleiding geneesmiddelen wat is een geneesmiddel? toepassing van het geneesmiddel toedieningsvormen werking van het geneesmiddel De ontwikkeling van een geneesmiddel in de industrie geschiedenis ontwikkeling geneesmiddelen stappen in de ontwikkeling van een geneesmiddel registratiedossier De ontwikkeling van een geneesmiddel in de (ziekenhuis)apotheek verschillende apotheken in Nederland bereidingen in de apotheek productdossier Module 2: Wet- en regelgeving geneesmiddelen Wet- en regelgeving Geneesmiddelenwet Opiumwet, Arbowet GMP- en GDP-regels De GMP-regels wat is het doel van de GMP-regels? welke problemen kunnen ontstaan bij de productie van een geneesmiddel door het niet naleven van de GMP-regels? wat zijn de basisprincipes van GMP? De GDP-regels wat is het doel van de GDP-regels? welke problemen kunnen ontstaan bij de productie van een geneesmiddel door het niet naleven van de GDP-regels? wat zijn de basisprincipes van GDP? Module 3: Farmaceutisch kwaliteitssysteem Inleiding farmaceutisch kwaliteitssysteem wat is een kwaliteitssysteem? wat is QA en QC en wat is de samenhang met GMP? wat is risicomanagement? wat zijn zelfinspecties? wat zeggen de GMP-regels over klachten en recall? wat is validatie en change control? hoe gaan we om met afwijkingen? wat is het doel van een CAPA-systeem? De opbouw van een kwaliteitssysteem componenten van een kwaliteitssysteem 5 x M Documentatiesysteem documentsoorten eisen aan documenten gebruik van documenten

5 Module 4: Microbiologie en hygiëne Basiskennis microbiologie soorten micro-organismen pyrogenen groeibevorderende en groeiremmende effecten aantonen micro-organismen steriliseren versus desinfecteren conserveren Hygiëne, kleding en gedrag persoonlijke hygiëne kledingvoorschriften handen was en desinfectie handschoengebruik algemene gedragsregels ren aanzien van hygiëne Module 5: Wegen, meten en mengen Inleiding wegen, meten en mengen Wegen van grondstoffen weegapparatuur balanskeuze, minimaal af te wegen hoeveelheid, weegnauwkeurigheid controle van de balans utensiliën bij wegen weegafwijkingen Volumemetingen middelen om volume te meten oorzaak van afwijkingen bij metingen Deeltjes verkleinen stromingseigenschappen methoden middelen Mengen oplossing, suspensie en emulsie mengen van vaste stoffen oplossen van vaste stoffen mengen van vloeistoffen, halfvaste en gesmolten vaste stoffen ontmenging Module 6: Bereiden van vaste orale toedieningsvormen Inleiding vaste orale toedieningsvormen Bereiden van capsules samenstelling harde capsules bereidingswijze harde capsules kwaliteitseisen van capsules van capsules Bereiden van verdeelde en onverdeelde poeders poeders kwaliteitseisen van poeders

6 Module 7: Bereiden van vloeibare orale toedieningsvormen Inleiding vloeibare orale toedieningsvormen Bereiden van vloeibare orale toedieningsvormen orale oplossingen orale suspensies orale emulsies Kwaliteitseisen vloeibare orale toedieningsvormen Apparatuur voor het bereiden van vloeibare orale toedieningsvormen Verpakking en etikettering van vloeibare orale toedieningsvormen Module 8: Bereiden van dermatica Inleiding dermatica Samenstelling van dermatica keuze van de basis Bereidingswijze dermatica bereiding van zalven bereiding van crèmes bereiding van gels en pasta s bereiding van vloeibare dermatica Kwaliteitseisen van dermatica Apparatuur voor het bereiden van dermatica Bewaring, van dermatica Berekeningen bij het bereiden van dermatica Module 9: Bereiden van rectale en vaginale toedieningsvormen Inleiding rectale en vaginale toedieningsvormen Zetpillen en ovules Klysma s Vaginale spoelingen

7 Module 10: Bereiden van steriele geneesmiddelen Inleiding steriele geneesmiddelen Injectie- en infuusoplossingen Oogdruppels Oogzalven Overige steriele geneesmiddelen Module 11: Aseptisch werken Inleiding aseptisch werken doel en toepassing aseptische werkwijze soorten aseptische handelingen vormen van productbescherming Laminar air-flow kasten Soorten LAF-kasten LAF-techniek en en beheer Desinfectie wat is desinfectie? desinfectiemiddelen en materialen werkwijze desinfecteren Werken in de LAF-kast kleding en beschermingsmaatregelen inrichten van de LAF-kast werkwijze in de LAF-kast Kwaliteitscontrole controle aseptische werkomstandigheden en werkwijze voedingsmedium in proces controles Module 12: Aseptische werken met cytostatica Inleiding cytostatica wat zijn cytostatica? welke risico s brengt het werken met cytostatica met zich mee? met welke wet- en regelgeving hebben we te maken? Aseptisch werken met cytostatica maatregelen bij het werken met cytostatica veegproeven omgaan met calamiteiten afvalverwerking

8 Module 13: Cleanroomtechniek Techniek achter een cleanroom ontwerp luchtbehandeling inrichting Schoonmaken van een cleanroom methoden, middelen en materialen desinfecteren Monitoren van een cleanroom wat moeten we monitoren? hoe moeten we monitoren? wat zijn de eisen? Cleanroomgedragsregels Module 14: Ontvangen, opslaan en distribueren van geneesmiddelen Inleiding Goede Distributie Praktijken GDP in de praktijk plaatsen van een order ontvangst en verzending magazijnbeheer voorraadbeheer statusaanduidingen transport van geneesmiddelen (incl. koeltransport) retourgoederen leveranciers- en afnemerskwalificatie klachten en recall Module 15: Sterilisatiemethoden Inleiding sterilisatiemethoden het afsterven van micro-organismen uitgangsbesmetting sterilisatieduur sterilisatiemethoden onderzoek op steriliteit Stoom- en heetwatersterilisatie Heteluchtsterilisatie Gas- en stralingssterilisatie