Julie Vlerick Apotheker Sales manager

Transcriptie

1 Julie Vlerick Apotheker Sales manager

2 Wie zijn we? Wat is een magistrale bereiding? Waarom en hoe een magistrale bereiding voorschrijven? Hoe ondersteunt Fagron de voorschrijver?

3 Wie zijn we?

4 Wie zijn we? Fagron biedt unieke producten en diensten aan, aan apothekers, artsen en verplegend personeel zodat men de patiënt een op maat gemaakte therapie kan geven. Dit draagt bij tot de therapietrouw en patiëntcomfort. Fagron realiseert dit door steeds te innoveren en in te spelen op de noden van de patiënt. Een brede waaier aan oplossingen worden hierbij ingezet, gaande van grondstoffen, zalfbasissen, suspensievehikels, nieuwe magistrale formules, kant-en klare aseptische bereidingen, medische hulpmiddelen tot advies.

5 Fagron Business Model Aseptische bereidingen Fagron Compounding Services Infuuszakken, spuiten, casettes, pompen Fagron Trademarks Fagron Advanced Derma SyrSpend SF Nourisil Fagron Essentials Grondstoffen Halffabrikaten Verpakkingsmateriaal

6 Wat is een magistrale bereiding?

7 Wat is een magistrale bereiding? Een magistrale bereiding is een geneesmiddel dat volgens een bepaald recept bereid wordt in de officina en bestemd is voor een bepaalde rechthebbende. Het kan gaan om een zeer specifieke formule, een gestandaardiseerd recept of om een samenstelling waarin een farmaceutische specialiteit wordt verwerkt.

8 Waarom en hoe voorschrijven?

9 Waarom en hoe? Waarom een magistrale bereiding voorschrijven? 1. Flexibiliteit in dosering en galenische vorm 2. Ter vervanging van een niet beschikbare of geschrapte specialiteit 3. Flexibiliteit in keuze van zalfbasis 4. Economisch voordeel

10 1. Flexibiliteit in galenische vorm en dosering

11 De uitdaging? De meerderheid van de kinderen kunnen geen tabletten of capsules slikken tot de leeftijd van 6j Galenische vorm niet aangepast Beschikbare specialiteiten veelal niet geschikt voor pediatrische patiënt Dosering niet aangepast Nunn T. Age-appropriate formulations pediatric needs. EMA workshop on pediatric formulations II. NHS

12 De oplossing? Orale vloeibare doseringsvorm Magistrale bereiding met dosering aangepast aan pediatrische patiënt Suspensie/siroop vrij van controversiële ingrediënten zoals ethanol, glycerol, suiker, gluten of lactose, veilig voor de pediatrische patiënt Magistrale bereiding met gegarandeerde stabiliteit

13 Hoe voorschrijven? Indicatie Voorbeeld magistrale formule TMF Terugbetaalde formule? Voorbeeld magistrale formule Fagron Terugbetaalde formule? Voordeel Fagron formule Giardiase R/ Suspensie* voor pediatrie met 200 mg metronidazool/ 5 ml TMF DT/ x ml S/ y ml** 3 x per dag 7 tot 10 dagen Neen R/ Metronidazole 200 mg/ 5ml in SyrSpend SF PH4 Liquid Cherry* DT/ x ml S/ y ml** 3 x per dag 7 tot 10 dagen Neen SMAAK!!!!! pediatrische formulatie veilige ingrediënten stabiele suspensie *Samenstelling: Natriumbenzoaat, Polysorbaat 80, Dispersie van microkristallijne cellulose en carmellose natrium (bevat parabenen), Sterke tinctuur van het epicarp en mesocarp van de bittere oranjeappel **Giardiase: 5 mg per kilogram lichaamsgewicht, driemaal per dag, gedurende 7 tot 10 dagen. (bron tmf) *Samenstelling: Purified water, modified food starch, sodium citrate, citric acid, malic acid, sodium benzoate (<0.1%, preservative), sucralose and simethicone, cherry flavor **Giardiase: 5 mg per kilogram lichaamsgewicht, driemaal per dag, gedurende 7 tot 10 dagen. (bron tmf)

14 Hoe voorschrijven? Indicatie Voorbeeld magistrale formule TMF Terugbetaalde formule? Voorbeeld magistrale formule Fagron Terugbetaalde formule? Voordeel Fagron formule Urineweg infectie R/ Suspensie* voor pediatrie met 30 mg nitrofurantoïne/ 5 ml TMF DT/ x ml S/ y ml** 4 x per dag bij eten Neen R/ Nitrofurantoïne 30 mg/ 5 ml in SyrSpend SF PH4 Liquid Cherry DT/ x ml S/ y ml** 4 x per dag bij eten Neen pediatrische formulatie veilige ingrediënten stabiele suspensie *Samenstelling: Glycerol, Bananenaroma, Dispersie van microkristallijne cellulose en carmellose natrium (bevat parabenen), water voor bewaring (bevat parabenen) *Samenstelling: Purified water, modified food starch, sodium citrate, citric acid, malic acid, sodium benzoate (<0.1%, preservative), sucralose and simethicone, cherry flavor **Urineweginfectie: Curatieve behandeling: 3 tot 7 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, gespreid over 4 toedieningen, bij de maaltijden (bron tmf) **Urineweginfectie: Curatieve behandeling: 3 tot 7 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, gespreid over 4 toedieningen, bij de maaltijden (bron tmf)

15 Hoe voorschrijven? Indicatie Voorbeeld magistrale formules TMF Terugbetaalde formule? Voorbeeld magistrale formules Fagron Terugbetaalde formule? Voordeel Fagron formule Ernstige refluxoeso fagitis R/ Suspensie* voor pediatrie met 2 mg omeprazool/ ml TMF DT/ x ml S/ 1mg/ kg lichaamsgewicht per dag Onder voorwaarden (attest) R/ Omeprazole 2 mg/ ml in SyrSpend SF Alka Dry DT/ 100 ml S/ 1mg/ kg lichaamsgewicht per dag Neen pediatrische formulatie veilige ingrediënten stabiele suspensie Houdbaarheid: 1 maand in koelkast Houdbaarheid: 2 maand in koelkast *Samenstelling: Natriumwaterstofcarbonaat, Polysorbaat 80, Water *Samenstelling: Modified food starch, calcium carbonate and sucralose **Ernstige Reflux oesofagitis: Kinderen ouder dan 1 jaar die meer dan 10 kg wegen: 1 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. (bron tmf) **Ernstige Reflux oesofagitis: Kinderen ouder dan 1 jaar die meer dan 10 kg wegen: 1 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. (bron tmf)

16 2. Ter vervanging van een niet beschikbare of geschrapte specialiteit

17 De uitdaging? Tijdelijke stopzetting van het in de handel brengen (tijdelijke onbeschikbaarheid) Definitieve stopzetting van het in de handel brengen HOME/Onbeschikbaarheid_van_geneesmiddelen Recente voorbeelden Zantac Siroop Zinnat Siroop Nunn T. Age-appropriate formulations pediatric needs. EMA workshop on pediatric formulations II. NHS

18 De oplossing? Magistrale bereiding Zantac Siroop: Ranitidine suspensie Zinnat Siroop: Cefuroxim suspensie

19 Hoe voorschrijven? Voorbeeld magistrale formule Fagron R/ Cefuroxim 250 mg/ 5 ml in SyrSpend SF PH4 Liquid Cherry* DT/ x ml S/ Houdbaarheid: 2 weken in koelkast Terugbetaalde formule? Neen Voordeel Fagron formule Alternatief voor onbeschikbare specialieit SMAAK Opmerking Cefuroxim is niet beschikbaar als grondstof, de apotheker zal hiervoor Cefuroxim tabletten gebruiken en berekenen hoeveel tabletten dienen verwerkt te worden voor gewenste concentratie. Het is geen probleem om cefuroxim tabletten te pletten ( *Samenstelling: Purified water, modified food starch, sodium citrate, citric acid, malic acid, sodium benzoate (<0.1%, preservative), sucralose and simethicone, cherry flavor

20 Hoe voorschrijven? Voorbeeld magistrale formule TMF R/ Siroop voor pediatrie met 15 mg ranitidine/ ml DT/ x ml S/ Terugbetaalde formule? Ja Voorbeeld magistrale formule Fagron R/ Ranitidine 15 mg/ ml in SyrSpend SF PH4 Liquid Cherry* DT/ x ml S/ Terugbetaalde formule? Neen Voordeel Fagron formule Alternatief voor onbeschikbare specialiteit Houdbaarheid: 60 dagen *Samenstelling: Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, Natriummonowaterstoffosfaat dihydraat, Natriumsacharinaat, Water voor bewaring (bevat parabenen), Ethanol 96 procent, Pepermuntolie, Enkelvoudige siroop (suiker) Houdbaarheid: 60 dagen in koelkast *Samenstelling: Purified water, modified food starch, sodium citrate, citric acid, malic acid, sodium benzoate (<0.1%, preservative), sucralose and simethicone, cherry flavor Veilige ingrediënten Zantac siroop bevat Sorbitol, Ethanol en Parabenen

21 3. Flexibiliteit in keuze van zalfbasis

22 Klassieke dermatologie Vette zalven uitsluitend uit een vette fase Voorbeeld: Vaseline (geel en wit) Crèmes 2 fasen: vette fase en een waterige fase O/W: olie in water (gemakkelijk waterafwasbaar) Voorbeeld: Cetomacrogol crème, Beeler Basis W/O: water in olie (vette crème) Voorbeeld: Gehydrateerde vaseline met sorbitansesquiolaat (AVA crème) Pseudo W/O: koelzalf, breekt op huid, water verdampt, verkoelend effect Voorbeeld: Cold Cream W/O

23 Klassieke dermatologie Hydrogel uitsluitend uit hydrofiele fase Voorbeeld: Carbomeergel Pasta s 40 % of meer vaste stof Voorbeeld: Zinkoxide pasta

24 De uitdaging? Nieuwe inzichten in toxicologie: Ingrediënten kunnen na verloop van tijd niet meer wenselijk zijn door: Geavanceerde wetenschappelijke kennis Toename van de kans op een allergische reactie Toepassing bij kwetsbare patiëntgroepen: Mensen die lijden aan (huid)aandoeningen en allergieën Zwangere vrouwen Ouderen, kinderen, baby s Reputatie: angst bij patiënten Patiënt comfort

25 Natrium lauryl sulfaat is dé referentiestof wereldwijd voor huidirritatie - British Journal of Dermatology, 2011, 165, 329 The effect of aqueous cream BP on the skin barrier in volunteers with a previous history of atopic dermatitis. S. G. Danby et al - British Journal of Dermatology, 2011, 165, 80 Is sodium lauryl sulphate a true allergen or just an irritant in granulomatous cheilitis? N. Anjum et al - British Journal of Dermatology, 2011, 164, 1304 Influence of aqueous cream BP on corneocyte size, maturity, skin protease activity, protein content and transepidermal water loss. D. Mohammed et al - British Journal of Dermatology, 2011, 164, 1179 Aqueous cream damages the skin barrier. M. J. Cork et al - Contact Dermatitis, 2010, 63, 313 Skin barrier response to occlusion of healthy and irritated skin: Differences in trans-epidermal water loss, erythema and stratum corneum lipids. J. Mutanu Jungersted et al - Contact Dermatitis, 2008, 58, 49 Gene expression profiling from sodium lauryl sulfate irritated human skin. A. Clemmensen et al - Contact Dermatitis, 2006, 55, 48 Differences in the irritant response to SDS in two ethnic groups. M. Marriott et al - Contact Dermatitis, 2006, 55, 45 Time course in the development of irritant contact dermatitis to sodium dodecyl sulphate. C. Ingall et al

26 De oplossing? Mijden van specifieke ingrediënten

27 De oplossing? Focus op patiënt comfort

28 4. Economisch voordeel

29 De uitdaging? Verpakkingsgrootte specialiteit voldoet niet altijd aan noden patiënt vb. Behandeling van schurft => Behandeling volledige familie, meerdere tubes nodig per gezin Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: tot 1 tube Kinderen van 6 tot 12 jaar: tot 1/2 tube

30 De oplossing? Magistrale bereiding op basis van permethrine: Grote hoeveelheid kan voorgeschreven worden Kan in 1 keer bereid worden

31 Hoe voorschrijven? Indicatie Schurft Voorbeeld magistrale formule Fagron R/ Permethrine 5% Fitalite ad x g DT/ x g S/ Terugbetaalde formule? Neen Voordeel Fagron formule Grote hoeveelheid mogelijk Keuze crème basis mogelijk (behaarde huid)

32 Hoe ondersteunt Fagron de voorschrijver?

33 Sharing compounding knowledge Medical team Nuttige tools Compatibiliteitstabellen Lijst met maximale dosissen Lijst met synoniemen Magistrale helpdesk fagron.be

34 Compatibiliteitstabel SyrSpend

35 Compatibiliteitstabel FAD

36 Compounding Matters Globale database - Formules - Kwaliteitsparameters - Houdbaarheden - Wetenschappelijke literatuur fagron.be of compoundingmatters.com

37 Compounding Matters on smartphone Download gratis de Fagron Formulations App via:

38

39 Fagron Maak kennis met de Fagron producten op stand 1004 Wenst u een persoonlijk bezoek of een uitgebreide opleiding rond het magistrale, neem gerust contact op: info@fagron.be julie.vlerick@fagron.be Presentatie beschikbaar op aanvraag