BIJSLUITER. LIDOCAINE HCl 2% orale gel

Transcriptie

1 BIJSLUITER LIDOCAINE HCl 2% orale gel Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is LIDOCAINE en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Lidocaïne maakt de slijmvliezen plaatselijk gevoelloos en verlicht de pijn. Het wordt gebruikt bij pijnlijke aandoeningen in de mond zoals aften en bij pijnlijke aandoeningen in de keel en/of slokdarm. Het wordt ook gebruikt bij een scopie en het inbrengen van een sonde. De werking houdt ongeveer een kwartier tot een halfuur na het aanbrengen of doorslikken aan. 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch bent voor Lidocaïne HCl, voor stoffen die hierop lijken (andere plaatselijk verdovende geneesmiddelen) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. pagina 1 van 5

2 - Als u eerder overgevoelig heeft gereageerd op methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat (conserveermiddelen) of stoffen die hierop lijken (parabenen). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als de slijmvliezen waar de gel wordt aangebracht beschadigd of ontstoken zijn. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast LIDOCAINE HCl 2% orale gel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen. Van dit geneesmiddel zijn geen belangrijke wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Als u de orale gel doorslikt of over de hele mond verdeelt, kunt u beter niet eten of drinken voordat de verdoving uitgewerkt is. U kunt zich anders verslikken of in uw wang of tong bijten zonder dat u het merkt. Als u de orale gel gebruikt om aften te verdoven zodat u minder pijn heeft bij het eten of drinken, kunt u de aften voor het eten of drinken aanstippen en eventueel daarna opnieuw. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap: U kunt dit middel tijdens en voor de zwangerschap veilig gebruiken. Het wordt al jarenlang gebruikt door zwangere vrouwen zonder nadelige gevolgen voor het kind. Borstvoeding: Bij een kortdurend gebruik van één of enkele dagen kunt u dit middel veilig tijdens de borstvoeding gebruiken. Het komt in een kleine hoeveelheid in de moedermelk. Bij een beperkt gebruik zal het kind daar geen last van hebben. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken, is niet te verwachten. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. pagina 2 van 5

3 De gebruikelijke dosering is: Volwassenen: Bij pijnlijke ontstekingen van de mond, keel of slokdarm: 5-10 ml gel in de mond nemen en verdelen en daarna langzaam doorslikken, 3 keer per dag (maximaal 6 keer per dag). Na het doorslikken een uur lang niet eten of drinken. Bij pijnlijke aandoeningen aan de binnenkant van de mond: indien nodig de gel 3 keer per dag aanstippen met het penseeltje. U kunt de gel vlak voor het eten of drinken aanstippen en eventueel daarna opnieuw. Om de slokdarm te verdoven: ml gel innemen en langzaam doorslikken. Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen hoeveel tijd er tussen het onderzoek of de ingreep en de inname van de orale gel moet zitten. Kinderen 1 maand tot 3 jaar: Bij pijnlijke plekjes in de mond, en/of keel: indien nodig de gel 3 keer per dag aanstippen met het penseeltje. Bij pijn van doorkomende tanden: de gel 1,5 maal verdunnen met water (2 delen Lidocaïne HCl 2% orale gel en 3 delen water) en maximaal 4 maal per dag de pijnlijke plekjes aanstippen met het penseeltje. Na het aanstippen 45 minuten lang niet eten of drinken. Kinderen 3 tot 12 jaar: Bij pijnlijke ontstekingen van de mond of keel: maximaal 5 mg (=0,25ml gel) per kg lichaamsgewicht per keer, maximaal 4 keer per dag. De gel verspreiden in de mond/keel en uitspugen. Na het uitspugen een uur lang niet eten of drinken. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel LIDOCAINE HCl 2% orale gel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel U kunt op elk moment in één keer stoppen met het gebruiken van dit geneesmiddel. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. pagina 3 van 5

4 Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: Soms: - Wondjes door per ongeluk bijten op de verdoofde wang of tong. Dit kan met name gebeuren als een groot deel van de mondholte met de orale gel is verdoofd. Bij het aanstippen van slechts enkele aften is de kans hierop veel minder. Door gedurende een uur na gebruik van de LIDOCAINE HCl 2% orale gel niet te eten kunt u deze bijtwondjes vermijden. - Irritatie van de slijmvliezen. Raadpleeg uw arts als dit aanhoudt. Zelden: - Overgevoeligheid. Dit merkt u aan zwelling in de mond, roodheid of jeuk. Raadpleeg dan uw arts. Geef aan de apotheek door dat u overgevoelig bent voor lidocaïne. De apotheek kan er op letten dat u het middel niet opnieuw krijgt. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb ( Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is lidocaïne hydrochloride. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn alcohol, carboxymethylcellulose, methylhydroxybenzoaat, kersenessence, saccharinum natricum, sorbitol oplossing en gezuiverd water. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? LIDOCAINE HCl 2% orale gel is een heldere gel en bevat 20 mg lidocaine HCl per ml gel. pagina 4 van 5

5 De orale gel is per 30 g verpakt in een witte tube met schroefdop. De tubes zijn per stuk verpakt in een witte vouwdoos. Fabrikant: GMP Bereidingsapotheek De Ad Hoc Bereider A. van Leeuwenhoekstraat LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in juli 2016 door GMP Bereidingsapotheek De Ad Hoc Bereider. pagina 5 van 5