BIJSLUITER. NITROFURANTOÏNE 10 mg/ml suspensie

Transcriptie

1 BIJSLUITER NITROFURANTOÏNE 10 mg/ml suspensie Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een nietgeregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid. Dit geneesmiddel voldoet aan de kwaliteitseisen zoals die ook voor geregistreerde geneesmiddelen gelden. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Nitrofurantoïne behoort tot de groep van antibiotica en remt de groei van vele soorten bacteriën. Nitrofurantoïne wordt gebruikt voor de behandeling van een blaasontsteking, ter voorkoming van een ontsteking na onderzoek (catheterisatie, cystoscopie) of na chirurgische ingrepen van de urinewegen. 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Pagina 1 van 5

2 Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Nitrofurantoïne of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u lijdt aan ernstige nierfunctiestoornissen of als u geen urineproductie hebt. - Als u bij eerder gebruik van Nitrofurantoïne of andere Nitrofuranen een long- of leveraandoening dan wel een bepaalde zenuwaandoening hebt gekregen. - Nitrofurantoïne mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen vlak voor de bevalling, te vroeg geboren baby's of baby's jonger dan 1 maand. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u een gestoorde nierfunctie, een longziekte, een leveraandoening of aanleg voor allergieën hebt. - Als u een zenuwaandoening hebt, gekenmerkt door een doof gevoel of juist tintelingen in de handen en voeten. - Als u een tekort aan een bepaald enzym (G-6-PD) hebt. Tijdens het gebruik van Nitrofurantoïne moet het bloedbeeld dan gecontroleerd worden. - Als u Nitrofurantoïne langdurig gebruikt, in verband met het eventueel optreden van lever-, long- of zenuwaandoeningen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast NITROFURANTOÏNE 10 mg/ml suspensie nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Gebruik dit geneesmiddel niet in combinatie met: - Chinolonen (bepaalde antibiotica, bijvoorbeeld ciprofloxacine en norfloxacine). - Geneesmiddelen die magnesiumtrisilicaat bevatten (bepaalde geneesmiddelen tegen brandend maagzuur). - Bepaalde geneesmiddelen tegen jicht (probenecide en sulfinpyrazon). - Het oraal buiktyfusvaccin. Antibiotica zoals Nitrofurantoïne kunnen de werking van dit vaccin verminderen. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Voor het gebruik van alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines. Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken, maar invloed van het geneesmiddel hierop is niet te verwachten. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Pagina 2 van 5

3 De gebruikelijke dosering is: Behandeling van een acute blaasontsteking: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 tot 100 mg (= 5 tot 10 ml suspensie) 4 maal per dag, gedurende 5-7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen ontsteking meer aantoonbaar is in de urine. Kinderen vanaf 1 maand tot 12 jaar: 3-6 mg (= 0,3-0,6 ml suspensie) per kg lichaamsgewicht verdeeld over 4 giften per dag, gedurende 5-7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen ontsteking meer aantoonbaar is in de urine. Behandeling van een steeds terugkerende blaasontsteking: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 tot 100 mg (= 5 tot 10 ml suspensie) in één dosis per dag s avonds voor het slapen gaan. Kinderen vanaf 1 maand tot 12 jaar: 1-2 mg (= 0,1-0,2 ml suspensie) per kg lichaamsgewicht in één dosis per dag 's avonds voor het slapen gaan. Kortdurende behandeling ter voorkoming van blaasontsteking bij ingrepen aan de urinewegen: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg (= 5 ml) 4x per dag op de dag van de ingreep en gedurende 3 dagen daarna. Wijze van innemen: Neem Nitrofurantoïne tijdens of net na een maaltijd of met wat voedsel in. Hierdoor verdraagt u het beter en wordt het geneesmiddel beter in het lichaam opgenomen. De drank goed omschudden voor gebruik. U kunt de voorgeschreven hoeveelheid afmeten met de door de apotheek meegegeven maatbeker of maatlepel. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel NITROFURANTOÏNE 10 mg/ml suspensie hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Wanneer u teveel Nitrofurantoïne hebt ingenomen, kunt u hiervan gaan braken. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. U dient de kuur volledig af te maken omdat anders de infectie kan terugkeren. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Pagina 3 van 5

4 Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Misselijkheid, verminderde eetlust, buikpijn en diarree. De volgende bijwerkingen komen zelden voor: - Longaandoening, te merken aan: benauwdheid, hoesten, pijn op de borst, koorts en koude rillingen. De kans hierop is groter bij langdurig gebruik. - Allergische reactie, zoals huiduitslag en sterke bloeddrukdaling. - Haaruitval (de haargroei komt weer terug na het stoppen van de therapie). - Leverontsteking, te merken aan gele ogen en een gele huid (verdwijnt na het stoppen van de therapie). - Zenuwaandoening, te merken aan een doof of tintelend gevoel in handen en voeten. Als dit optreedt, moet u stoppen met Nitrofurantoïne. - Depressief gevoel of verwardheid. - verkleuring van de urine tot (geel)bruin; dit kan geen kwaad. - Bepaalde bloedbeeldafwijkingen. Deze bijwerking kan optreden als u een tekort aan een bepaald enzym (G-6-PD) hebt. - Onwillekeurige bewegingen van de ogen, hoofdpijn, slaperigheid, lichaamszwakte of duizeligheid. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse bijwerkingen centrum Lareb ( Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is Nitrofurantoïne. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn aluminiummagnesiumsilicaat, carboxymethylcellulose natrium, citroenzuur, frambozenessence, methylhydroxybenzoaat, saccharose natrium, sinaasappelessence, sirupus simplex, en gezuiverd water. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Nitrofurantoïne 10 mg/ml suspensie is een licht gele suspensie en bevat 10 mg Pagina 4 van 5

5 Nitrofurantoïne per ml suspensie. De suspensie is verpakt per 100 ml in een bruine flacon met schroefdop. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in augustus 2015 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider. Pagina 5 van 5