BIJSLUITER. ARIPIPRAZOL 1 mg, 2 mg, 2,5 mg en 3 mg tabletten

Transcriptie

1 BIJSLUITER ARIPIPRAZOL 1 mg, 2 mg, 2,5 mg en 3 mg tabletten Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Aripiprazol en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Aripiprazol en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij psychosen, bij schizofrenie en manie. Bij kinderen wordt het ook gebruikt bij tics, autisme en gedragsstoornissen. Aripiprazol is een antipsychoticum en vermindert het effect van de lichaamseigen stoffen dopamine en serotonine die in de hersenen voorkomen. Hierdoor nemen psychosen af. De psychose vermindert binnen enkele weken, verwardheid binnen enkele maanden. Wordt uw klacht na enkele weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

2 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u epilepsie heeft. Dit geneesmiddel kan een aanval uitlokken. - Als u suikerziekte heeft. - Als u het syndroom van Sjögren heeft. Uw klachten kunnen verergeren. - Als u een vergrote prostaat heeft. - Als u een leveraandoening heeft. - Als u een te hoog vetgehalte in uw bloed heeft. - Als u de ziekte van Parkinson heeft. Uw klachten kunnen verergeren. - Als u een hart- of vaataandoening heeft of een familiegeschiedenis van hart- of vaataandoeningen. - Als u een beroerte of TIA heeft doorgemaakt. - Als u een abnormale bloeddruk heeft. - Als u bloedpropvorming heeft of een familiegeschiedenis van bloedpropvorming. - Als u onvrijwillige, onregelmatige spiertrekkingen, met name in het gezicht, heeft. - Als u gedachten of gevoelens heeft om u zelf wat aan te doen. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ben je jonger dan 13 jaar dan mag je dit geneesmiddel niet gebruiken voor de behandeling van manische episodes. Dit geneesmiddel is alleen geschikt voor jongeren tussen de jaar met deze aandoening. Bij doses van meer dan 10 mg per dag is er een grotere kans op het ontstaan van bijwerkingen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast ARIPIPRAZOL 1 mg, 2 mg, 2,5 mg en 3 mg tabletten nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Andere geneesmiddelen die het reactievermogen verminderen. De effecten op het reactievermogen worden versterkt. - Geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson werken minder goed en de klachten kunnen verergeren. - Enkele geneesmiddelen tegen een HIV infectie zoals atazanavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir en fosamprenavir versterken het effect van Aripiprazol. Hierdoor is er een grotere kans op het optreden van bijwerkingen. - Enkele geneesmiddelen tegen epilepsie zoals carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en geneesmiddelen tegen tuberculose zoals rifampicine en rifabutine verminderen de werking van Aripiprazol. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker.

3 Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Door dit medicijn reageert u veel sterker op alcohol dan u gewend bent. Wees daarom voorzichtig met alcohol in de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te bedienen beïnvloeden. U mag niet deelnemen aan het verkeer en machines bedienen tijdens de eerste week dat u dit geneesmiddel gebruikt. Doe dit ook niet als u na de eerste week nog bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid of sufheid ervaart. ARIPIPRAZOL 1 mg, 2 mg, 2,5 mg en 3 mg tabletten bevatten lactose Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is: De tabletten worden gebruikt bij het opbouwen en afbouwen van de dosering en bij een eventuele aanpassing van uw dosering door een wisselwerking met een ander geneesmiddel. Bij tics, autisme en gedragsstoornissen Kinderen vanaf 5 jaar: Startdosering 1 keer per dag 2,5 mg. Op geleide van het effect wordt de dosering mogelijk verhoogd tot 1 keer per dag 5-10 mg. Bij schizofrenie; Kinderen vanaf 12 jaar en soms volwassenen: aanvankelijk 1 keer per dag 2 of 2,5 mg. Op geleide van het effect wordt de dosering mogelijk verhoogd tot maximaal 10 mg per dag. Bij manische episodes Kinderen vanaf 13 jaar en soms volwassenen: aanvankelijk 1 keer per dag 2 of 2,5 mg. Op geleide van het effect wordt de dosering mogelijk verhoogd tot maximaal 30 mg per dag voor volwassenen en 10 mg per dag voor adolescenten. Ook wordt er geadviseerd om de behandeling niet langer dan 12 weken te laten duren bij adolescenten.

4 Wijze van innemen Neem ARIPIPRAZOL 1 mg, 2 mg, 2,5 mg en 3 mg tabletten tijdens of net na een maaltijd of met wat voedsel in. U vermindert daarmee de kans op maagklachten. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel ARIPIPRAZOL 1 mg, 2 mg, 2,5 mg en 3 mg tabletten heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, neem de dosis alsnog zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Wanneer de behandeling met ARIPIPRAZOL 1 mg, 2 mg, 2,5 mg en 3 mg tabletten voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren of ontwenningsverschijnselen ontstaan. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Hoofdpijn - Maag-darmklachten - Slapeloosheid - Rusteloosheid - Speekselvloed - Wazig zien - Sufheid, slaperigheid, duizeligheid - Problemen met vrijen - Gewichtstoename of eetlustvermindering en gewichtsafname - Moeilijk kunnen plassen - Hartkloppingen - Maligne neuroleptica syndroom met onverklaarbare koorts, zeer stijve spieren, sufheid, hartkloppingen en ernstig zweten. Dit kan in het begin van de behandeling optreden of bij een dosisverhoging - Trombose in het been - Verhoging van vetten in het bloed - Slikproblemen - Haaruitval - Bloedafwijkingen

5 - Leveraandoening - Overgevoeligheid voor uv-licht - Na maanden gebruik kunnen bewegingsstoornissen zoals grimassen, kauw-en smakbewegingen, tics en bewegingen van de tong optreden - Allergische reactie zoals jeuk en galbulten Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen - Gewichtstoename - Rusteloosheid - Slaperigheid - Vermoeidheid Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb ( Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is Aripiprazol. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn carboxymethylcellulose, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat en polyvinylpyrrolidon. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? ARIPIPRAZOL 1 mg tabletten zijn witte, bolronde tabletten van 6 millimeter met breukstreep De tabletten zijn verpakt per 30 stuks in een tablettencontainer met schroefdop of ARIPIPRAZOL 2 mg tabletten zijn witte, bolronde tabletten van 7 millimeter.

6 De tabletten zijn verpakt per 30 stuks in een tablettencontainer met schroefdop of ARIPIPRAZOL 2,5 mg tabletten zijn witte, vlakke tabletten van 8 millimeter De tabletten zijn verpakt per 30 stuks in een tablettencontainer met schroefdop of ARIPIPRAZOL 3 mg tabletten zijn witte, bolronde tabletten van 9 millimeter De tabletten zijn verpakt per 30 stuks in een tablettencontainer met schroefdop of Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in maart 2016 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider. Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid. Dit geneesmiddel voldoet aan de kwaliteitseisen zoals die ook voor geregistreerde geneesmiddelen gelden.