BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. STUGERON tabletten STUGERON suspensie voor oraal gebruik. Cinnarizine

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER STUGERON tabletten STUGERON suspensie voor oraal gebruik Cinnarizine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u STUGERON zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 7 tot 14 dagen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is STUGERON en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u STUGERON gebruikt 3. Hoe wordt STUGERON gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u STUGERON 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS STUGERON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT STUGERON verlicht het volgende: - een vorm van duizeligheid waarbij voorwerpen rond het lichaam lijken te draaien en de daarmee gepaard gaande symptomen zoals oorsuizen, misselijkheid en braken; - gewone duizeligheid, concentratie- en geheugenstoornissen, irritatie, sommige soorten hoofdpijn en andere symptomen veroorzaakt door een verstoorde bloedcirculatie in de hersenen; 27/08/ / 7

2 - pijn in de benen bij het lopen, beenzweren, koude of gevoelloze vingers en tenen, nachtelijke kuitkrampen en andere symptomen veroorzaakt door een verstoorde bloedcirculatie in armen en benen. STUGERON voorkomt ook reisziekte en migraine. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U STUGERON GEBRUIKT Gebruik STUGERON niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor cinnarizine of voor één van de andere bestanddelen van STUGERON. Wees extra voorzichtig met STUGERON - als u lijdt aan de ziekte van Parkinson. Vertel dit aan uw arts, die dan zal beslissen of u STUGERON mag innemen. - als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Gebruik met andere geneesmiddelen te lezen. Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Het kalmerende effect van geneesmiddelen voor depressie en geneesmiddelen die uw reactievermogen vertragen (slaappillen, kalmeermiddelen en sterke pijnstillers) kan worden versterkt door het gebruik van STUGERON. Gebruik van STUGERON met voedsel en drank Alcohol en STUGERON versterken elkaars versuffende effect. U moet daarom de inname van alcohol beperken wanneer u STUGERON gebruikt. Zwangerschap en borstvoeding Als u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, informeer dan uw arts, die zal beslissen of u STUGERON mag gebruiken. Als u STUGERON gebruikt, wordt u aangeraden geen borstvoeding te geven, omdat zeer kleine hoeveelheden van het geneesmiddel uitgescheiden zouden kunnen worden in de moedermelk. 27/08/ / 7

3 Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel neemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Vooral in het begin van de behandeling kan STUGERON sufheid veroorzaken, waardoor u minder alert bent en uw vermogen om een voertuig te besturen, vermindert. U moet dus voorzichtig zijn bij het bedienen van machines of besturen van voertuigen wanneer u STUGERON gebruikt. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van STUGERON Niet van toepassing 3. HOE WORDT STUGERON GEBRUIKT Volg bij het gebruik van STUGERON nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. STUGERON is beschikbaar in tabletten en suspensie voor oraal gebruik. U moet het geneesmiddel innemen na de maaltijd. De tabletten worden het best ingenomen met een beetje water. Los de suspensie voor oraal gebruik op in wat water of in een andere drank. Schud het flesje vóór elk gebruik. Uw arts zal u zeggen hoeveel STUGERON u moet nemen. Het beste is om te beginnen met een kleine hoeveelheid STUGERON, om dan geleidelijk de dosis te verhogen tot het gewenste resultaat wordt bereikt. Uw arts zal u uitleggen hoe u dat precies moet doen. - In de meeste gevallen wordt één van de volgende doseringen voorgeschreven: 1 tablet 3 maal per dag of 8 druppels 3 maal per dag. - Voor een verstoorde bloedcirculatie in armen of benen, en vooral voor pijn in de benen tijdens het lopen: 3 tabletten 2 of 3 maal per dag of 25 druppels 2 of 3 maal per dag. 27/08/ / 7

4 - Voor reisziekte: volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 tablet of 8 druppels kinderen van 6 tot en met 12 jaar: 1/2 tablet of 4 druppels. U moet STUGERON een halfuur innemen vóór het vertrek, en voor langere reizen neemt u het vervolgens om de zes uur in. Belangrijk! Neem niet meer dan 9 tabletten of 75 druppels per dag. Aanwijzingen voor het gebruik van het flesje met druppelpipet Het flesje heeft een kindveilige dop, en moet als volgt geopend worden: de plastic schroefdop naar beneden drukken en hem tezelfdertijd tegen de wijzers van de klok in draaien. Als u de schroefdop heeft verwijderd, drukt u het aantal druppels dat u nodig heeft uit de druppelpipet op het flesje. Wat u moet doen als u meer van STUGERON heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u teveel van STUGERON heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Inname van te veel STUGERON kan leiden tot de volgende verschijnselen en symptomen: bewustzijnsveranderingen van slaperigheid tot verlies van bewustzijn, braken, spierverzwakking of slechte coördinatie en stuipen. Overlijden werd gemeld in verband met overdosering van cinnarizine. Als een overdosering van STUGERON wordt vermoed, moet u contact opnemen met uw arts. Informatie voor de arts in geval van overdosis - Er is geen specifiek antidotum. - De behandeling is een symptomatische, ondersteunende verzorging. - Binnen het eerste uur na de inname kan een maagspoeling overwogen worden. - Eventueel kan actieve kool worden toegediend. 27/08/ / 7

5 Wat u moet doen wanneer u bent vergeten STUGERON te gebruiken Niet van toepassing. Als u stopt met het gebruik van STUGERON Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan STUGERON bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. - In het begin van de behandeling kunt u last hebben van sufheid of een onaangenaam gevoel in maag of darmen, zoals bijvoorbeeld een zwaar gevoel in de maagstreek. Gewoonlijk verdwijnen deze problemen spontaan. Hoofdpijn, droge mond of transpireren kunnen optreden, maar dit gebeurt zelden. Als u te veel ongemak ondervindt, neemt u contact op met uw arts; het kan zijn dat de dosis moet worden verlaagd. - Overgevoeligheid voor STUGERON komt zelden voor. De tekenen waaraan u deze kunt herkennen zijn onder andere: huiduitslag, jeuk, kortademigheid of gezwollen gezicht. Als u één van deze symptomen opmerkt, stop dan met STUGERON en neem contact op met uw arts. - Na een langdurige behandeling kan uw gewicht toenemen. Dat probleem is te vermijden als u matig eet. - Na verschillende weken behandeling ondervinden oudere mensen soms weinig ernstige bewegingsproblemen zoals beven, lichte spierstijfheid of rusteloze benen. Ze kunnen zich ook depressief voelen. Als dat gebeurt, moet de behandeling worden gestopt. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U STUGERON Bewaren beneden 25 C. Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. 27/08/ / 7

6 Gebruik STUGERON niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na de letters exp. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat STUGERON - Het werkzaam bestanddeel is cinnarizine. - De andere bestanddelen van STUGERON tabletten zijn lactose, maïszetmeel, sucrose, talk, gehydrogeneerde plantaardige olie, polyvidon K90. - De andere bestanddelen van STUGERON suspensie voor oraal gebruik zijn sorbitol vloeibare niet-kristallijne oplossing, alcohol, microkristallijn cellulose en natrium carmellose, polysorbaat 20, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, synthetisch bananenaroma, gezuiverd water. Hoe ziet STUGERON er uit en wat is de inhoud van de verpakking Tabletten: Blisterverpakking met 50 of 200 tabletten Suspensie voor oraal gebruik: Flesje van 20 of 100 ml met druppelpipet Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Janssen-Cilag N.V., Antwerpseweg 15-17, B-2340 Beerse Fabrikant STUGERON tabletten Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, Latina, Italië STUGERON suspensie voor oraal gebruik Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacëutica S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen STUGERON tabletten: BE STUGERON suspensie voor oraal gebruik: BE Afleveringswijze 27/08/ / 7

7 Geneesmiddel zonder medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd: 06/ /08/ / 7