BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Claritine 10 mg tabletten Claritine 10 mg bruistabletten Claritine Reditabs 10 mg lyophilisaten voor oraal gebruik Loratadine Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt het zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan. Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruik? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Claritine behoort tot een klasse van geneesmiddelen die antihistaminica genoemd worden. Antihistaminica helpen de allergische symptomen te verminderen door de effecten van histamine, een stof die door het lichaam wordt geproduceerd, tegen te gaan. Claritine verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (bv. hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of jeukende ogen. Claritine kan eveneens gebruikt worden om de symptomen van netelroos (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes) te verminderen. De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Alvorens u Claritine inneemt, informeer uw arts of apotheker: - als u een leverziekte heeft. - 1/5 -

2 Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Claritine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Laboratoriumtesten: De toediening van Claritine moet 2 dagen vóór het uitvoeren van allergietesten onderbroken worden, omdat dit geneesmiddel de resultaten ervan kan beïnvloeden. Waarop moet u letten met eten en drinken? Claritine kan wel of niet bij de maaltijd genomen worden. Er is niet aangetoond dat Claritine de effecten van alcoholhoudende dranken kan versterken. Zwangerschap en borstvoeding Als u zwanger bent, wordt het u afgeraden Claritine in te nemen. Als u borstvoeding geeft, wordt het u afgeraden Claritine in te nemen. Loratadine wordt in de moedermelk uitgescheiden. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bij de aanbevolen dosis Claritine wordt u normaal gesproken niet slaperig of minder alert dan gewoonlijk. In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige patiënten echter duizeligheid ondervinden, hetgeen hun rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te besturen kan hinderen. Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Claritine tabletten bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Claritine bruistabletten bevat lactose, sorbitol (E420) en sucrose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN? Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: Neem eenmaal per dag 1 tablet in met een glas water, met of zonder voedsel. Neem eenmaal per dag 1 bruistablet in, opgelost in een glas water, met of zonder voedsel. Neem eenmaal per dag 1 lyophilisaat voor oraal gebruik in. Vóór gebruik één eenheid van de blisterverpakking nemen. Neem de tablet in, ze zal onmiddellijk uiteenvallen en oplossen; water of een Kinderen van 2 tot 12 jaar worden gedoseerd op basis van hun gewicht: Een lichaamsgewicht van meer dan 30 kg: Neem eenmaal per dag 1 tablet in met een glas water, met of zonder voedsel. - 2/5 -

3 Neem eenmaal per dag 1 bruistablet in, opgelost in een glas water, met of zonder voedsel. Neem eenmaal per dag 1 lyophilisaat voor oraal gebruik in. Vóór gebruik één eenheid van de blisterverpakking nemen. Neem de tablet in, ze zal onmiddellijk uiteenvallen en oplossen; water of een Patiënten met ernstige leverproblemen: Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 30 kg: Neem eenmaal om de andere dag 1 tablet in met een glas water, met of zonder voedsel. Neem eenmaal om de andere dag 1 bruistablet in, opgelost in een glas water, met of zonder voedsel. Neem eenmaal om de andere dag 1 lyophilisaat voor oraal gebruik in. Vóór gebruik één eenheid van de blisterverpakking nemen. Neem de tablet in, ze zal onmiddellijk uiteenvallen en oplossen; water of een Claritine is niet geschikt voor kinderen jonger dan 2 jaar. Heeft u teveel van dit middel ingenomen? Neem Claritine alleen in zoals het aan u voorgeschreven is. Er worden geen ernstige problemen verwacht bij een accidentele overdosis. Slaperigheid, versnelde hartslag en hoofdpijn zijn gemeld bij overdosering met Claritine. Wanneer u te veel van Claritine heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten dit middel in te nemen? Als u vergeten bent uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in. Zet daarna uw gebruikelijke doseringsschema voort. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van dit middel Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Claritine bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn hoofdpijn, nervositeit en vermoeidheid. Bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij volwassenen en adolescenten zijn slaperigheid, hoofdpijn, verhoogde eetlust en moeilijkheden bij het slapen. Sinds Claritine in de handel is gebracht, werden zeer zelden gevallen van ernstige allergische reactie, duizeligheid, onregelmatige of versnelde hartslag, nausea (zich misselijk voelen), droge mond, zwaar gevoel op de maag, leverproblemen, haaruitval, huiduitslag en vermoeidheid gemeld. Het is niet mogelijk te bepalen hoe frequent deze reacties kunnen voorkomen. - 3/5 -

4 Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Bewaren tussen 15 C en 30 C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht, voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking na {EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Gebruik dit middel niet als u een verandering merkt aan het uiterlijk van de tabletten, bruistabletten en lyophilisaten voor oraal gebruik. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is loratadine 10 mg. - De andere stoffen van de tablet zijn lactose monohydraat, maïszetmeel en magnesiumstearaat. De andere stoffen van de bruistablet zijn colloïdaal siliciumdioxide, lactose, polyvidon, natriumbicarbonaat, anhydrisch citroenzuur, sorbitol (E420), mannitol (E421), anhydrisch natriumcarbonaat, saccharine natrium, sucrose-esters, natriumcitraat, lecithine en sinaasappelaroma. De andere stoffen van de lyophilisaat voor oraal gebruik zijn gelatine, mannitol (E421), citroenzuur en muntaroma. Hoe ziet Claritine er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Claritine tabletten: witte tot gebroken witte, ovale tablet met de inscriptie van een kolf in een schaal, een breukstreep en het getal "10" op de ene zijde, in doosjes van 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 of 100 tabletten. Claritine bruistabletten: doosjes met 10 of 21 tabletten in blisterverpakking. Claritine Reditabs lyophilisaat voor oraal gebruik: is een witte, ronde eenheid in de vorm van een tablet met de inscriptie ''C10'' in doosjes met 7, 8, 10, 20 of 30 lyophilisaten voor oraal gebruik. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: MSD Belgium BVBA/SPRL Lynx Binnenhof, 5-4/5 -

5 B-1200 Brussel Tel: / +32 (0) Fabrikant: Claritine tabletten: NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg en Schering-Plough S.A., 2 rue Louis Pasteur, F Hérouville-Saint-Clair Claritine bruistabletten: Schering-Plough S.p.A., Via Kennedy, 5, I Comazzo (LO) Claritine Reditabs lyophilisaat voor oraal gebruik: NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B Heist-op-den-Berg. Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Claritine tabletten: BE Claritine bruistabletten: BE Claritine Reditabs lyophilisaat voor oraal gebruik: BE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/ /5 -