DOXYCYCLINE TEVA 100 mg dispergeerbare tabletten Doxycycline

Transcriptie

1 BIJSLUITER Lees deze bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft. Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. Inhoud van de bijsluiter 1. Wat is DOXYCYCLINE TEVA en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u DOXYCYCLINE TEVA inneemt. 3. Hoe wordt DOXYCYCLINE TEVA ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u DOXYCYCLINE TEVA? 6. Aanvullende informatie. DOXYCYCLINE TEVA 100 mg dispergeerbare tabletten Doxycycline De werkzame stof is doxycycline. Elke dispergeerbare tablet DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, dispergeerbare tabletten bevat 100 mg doxycycline, onder de vorm van doxycyline monohydraat. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn Microkristallijne cellulose - Natrium zetmeelglycolaat - Colloïdaal anhydrische silica - Magnesium stearaat. Registratiehouder Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabrikant TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Private Limited Company Táncsics Mihály út 82 H-2100 Gödöllö Hongarije Registratienummer BE Wat is DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, dispergeerbare tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? De farmaceutische vorm en verpakkingsgrootte Dispergeerbare tabletten - om in te slikken of in water op te lossen. Blisterverpakking bevattende 10 tabletten. Eenheidsverpakking. De geneesmiddelengroep DOXYCYCLINE TEVA is een antibioticum van de groep van de tetracyclines. BSN /5

2 De therapeutische indicaties - infecties van de ademhalingswegen - infecties van de urinewegen en de geslachtsorganen - aandoeningen van de huid en de ogen. Als orale behandeling van juveniele acné met knobbels en puistjes. - infecties van de darmen. 2. Wat u moet weten voordat u DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, dispergeerbare tabletten inneemt. Gebruik DOXYCYCLINE TEVA niet - als u overgevoelig (allergisch) bent voor doxycycline, andere tetracyclines of voor één van de andere bestanddelen van DOXYCYCLINE TEVA. - bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat tetracyclines een gele verkleuring van de tanden kunnen veroorzaken en de normale ontwikkeling van de tanden kunnen verstoren. - als u zwanger bent. DOXYCYCLINE TEVA kan aanleiding geven tot groeistoornissen van het skelet bij de foetus. - als u borstvoeding geeft. DOXYCYCLINE TEVA kan schadelijk zijn voor de zuigeling, aangezien DOXYCYCLINE TEVA in de moedermelk wordt uitgescheiden. - in geval van obstructieve oesofagale aandoeningen. Pas goed op met DOXYCYCLINE TEVA Met doxycycline zijn slokdarmproblemen (ontsteking en verzwering) gerapporteerd, welke soms ernstig zijn. Patiënten dienen het geneesmiddel in te nemen met voldoende vloeistof, en dienen na inname 30 minuten te wachten alvorens te gaan liggen (zie rubriek Hoe wordt DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, dispergeerbare tabletten ingenomen? ). Indien symptomen zoals dysfagie of retrosternale pijn optreden, dient stoppen van het geneesmiddel te worden overwogen, en dient de oorzaak van de symptomen te worden nagegaan. Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten met bekende problemen van oesofageale reflux. Overgevoeligheid voor zonlicht (ultra-violetstraling) kan voorkomen. Wanneer op de huid rode vlekken verschijnen, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. Tijdens de groei van de tanden kan DOXYCYCLINE TEVA aanleiding geven tot een gele verkleuring van de tanden en de normale tandontwikkeling verstoren. Wanneer DOXYCYCLINE TEVA gedurende een lange periode moet worden ingenomen, zal uw geneesheer de bloedformule herhaaldelijk onderzoeken. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek Gebruik van DOXYCYCLINE TEVA in combinatie met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Zwangerschap Tijdens de zwangerschap mogen geen tetracyclines zoals DOXYCYCLINE TEVA worden toegediend. Zij gaan immers door de moederkoek en kunnen bij de foetus de groei van de beenderen en de tandkiemen vertragen en een gele verkleuring van de tanden veroorzaken. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. BSN /5

3 Borstvoeding Aangezien DOXYCYCLINE TEVA (doxycycline) in de moedermelk wordt uitgescheiden kan het geven van borstvoeding aanleiding geven tot een vertraagde groei van de beenderen en de tandkiemen bij de zuigeling en kan een gele verkleuring van de tanden veroorzaken. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines DOXYCYCLINE TEVA heeft geen invloed op het besturen van voertuigen en het gebruik van machines. Er moet rekening gehouden worden met de oorzaak van de ziekte die in bepaalde gevallen een invloed kan hebben. Gebruik van DOXYCYCLINE TEVA in combinatie met andere geneesmiddelen DOXYCYCLINE TEVA kan de bloedstolling verminderen. Het kan derhalve noodzakelijk zijn de dosis van geneesmiddelen die coumarine bevatten, te verminderen. Gelijktijdige toediening van DOXYCYCLINE TEVA en aluminium-, ijzer-, bismuth- en magnesiumzouten kan de opname van DOXYCYCLINE TEVA uit de darm verminderen. Doxycycline kan als bacteriostatisch antibioticum de bactericide werking van andere antibiotica hinderen. Barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, rifampicine of alcohol verminderen het doxycyclinegehalte in het bloed. Bij gelijktijdige toediening van antibiotica werd in enkele gevallen een verminderde werking van oestroprogestativa vastgesteld. Bij patiënten, die tetracyclines toegediend kregen en met metoxyfluraan werden verdoofd, werd een verhoging van de nefrotoxiciteit vastgesteld. Isotretinoïne mag niet tegelijkertijd met een tetracycline worden toegediend. Geneesmiddelen met natriumbicarbonaat en H2-antihistaminica mogen niet samen met DOXYCYCLINE TEVA worden toegediend. Tussen beide innamen dient 1 tot 2 uur te worden gewacht. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. Hoe wordt DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, dispergeerbare tabletten ingenomen? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Volwassenen De in te nemen hoeveelheid bedraagt doorgaans 200 mg, de eerste dag (2 tabletten van 100 mg) en 100 mg (1 tablet) de volgende dagen. Bij ernstiger infecties zal de dosis van 200 mg per dag (2 tabletten) gedurende heel de behandeling behouden worden In bepaalde gevallen kan de geneesheer een andere hoeveelheid voorschrijven. Kinderen Kinderen ouder dan 12 jaar : 4 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. De tabletten in een half glas water uiteen laten vallen en daarna goed omroeren zodat een suspensie ontstaat. Daarna alles opdrinken en vervolgens het glas omspoelen en de inhoud opdrinken, om eventuele restanten in het glas ook te kunnen innemen. Het geneesmiddel dient staand of zittend innemen ingenomen BSN /5

4 te worden met minstens 100 ml (een half glas) vloeistof. Na inname moet minstens 30 minuten gewacht te worden alvorens te gaan liggen. Overschrijding van de aanbevolen dosis kan leiden tot een toenemen van het aantal bijwerkingen zonder dat het effect verbetert. De therapie moet tot minstens twee dagen na het verdwijnen van de symptomen worden voortgezet. Echter bij infecties met bepaalde bacteriën (bijv. streptococcen) dient de therapie minstens tien dagen te duren. Wat u moet doen wanneer u DOXYCYCLINE TEVA vergeet te gebruiken. Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem nooit een dubbele dosis van DOXYCYCLINE TEVA om zo de vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met DOXYCYCLINE TEVA wordt gestopt. De inname van DOXYCYCLINE TEVA mag nooit op eigen initiatief worden gestopt. Indien niet alle bacteriën gedood zijn, kunnen de verschijnselen terugkomen. Overleg steeds met uw arts indien u overweegt te stoppen. Wat u moet doen als u meer van DOXYCYCLINE TEVA heeft ingenomen dan u zou mogen. Wanneer u te veel van DOXYCYCLINE TEVA heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel: 070/ ). Een geval van acidose en hepatotoxiciteit werd gemeld. In geval van overdosering zullen de algemene maatregelen worden getroffen. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan DOXYCYCLINE TEVA bijwerkingen hebben. - Spijsverteringsstelsel : eetlustverlies, misselijkheid, braken, buikloop, ontsteking van de tong, slikmoeilijkheden, ontsteking van de ingewanden met groei van gisten en schimmels in de anogenitale streek. Zelden treedt oesofagitis of oesofagale ulceratie op. - Huid : huiduitslag, roodheid, netelroos (urticaria), overgevoeligheid voor zonlicht. - Overgevoeligheidsreacties : netelroos, verhoogde gevoeligheid voor vreemde stoffen, ontsteking van het hartzakje (pericarditis), verergering van een bepaalde ziekte met ontsteking van ondermeer de huid en de ingewanden (lupus erythematosus disseminatus). - Bloedstoornissen : bloedarmoede, vermindering van het aantal bloedplaatjes en de witte bloedcellen, verhoogde hoeveelheid witte bloedcellen van het eosinofiele type. In de darmen kan een overmatige groei van schimmels optreden. Bij vrouwen kan soms ontsteking van de vagina of van de uitwendige geslachtsorganen optreden. Indien geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of aptheker. 5. Hoe bewaart u DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, dispergeerbare tabletten? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter berscherming tegen licht. BSN /5

5 Op deze wijze bewaard kunt u het geneesmiddel bewaren tot de op de verpakking vermelde datum : EX : maand - jaar. Het geneesmiddel vervalt de laatste dag van de aangegeven maand. 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de registratiehouder: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Tel : + 32-(0) DOXYCYCLINE TEVA is een geneesmiddel op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juni Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 08/2011. BSN /5