RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 21 januari 2014 (OR. en) 5493/14 ADD 1 ENV 45

Transcriptie

1 RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 21 januari 2014 (OR. en) 5493/14 ADD 1 ENV 45 BEGELEIDENDE NOTA van: de Europese Commissie ingekomen: 20 januari 2014 aan: Betreft: het secretariaat-generaal van de Raad Besluit van de Commissie van XXX tot wijziging van de Besluiten 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2011/382/EU, 2011/383/EU, 2012/720/EU en 2012/721/EU teneinde rekening te houden met de ontwikkelingen in de indeling van stoffen Hierbij gaat voor de delegaties document. Bijlage: 5493/14 ADD 1 hw DG E 1A NL

2 NL BIJLAGEN I-VI BIJLAGE I De bijlage bij Besluit 2011/263/EU wordt als volgt gewijzigd: 1) Bij criterium 2, onder b), vijfde alinea, wordt de tabel met afwijkingen vervangen door de eindproduct eindproduct (*) Biociden gebruikt voor conserveringsdoeleinden (**) Parfums, met langdurige gevolgen H410: Zeer giftig voor in het water levende, met langdurige gevolgen H411: Giftig voor in het water levende, met langdurige gevolgen, met langdurige gevolgen, met langdurige gevolgen -53 R51-53 Enzymen (***) H334: Kan bij inademing allergie- of MGDA en GLDA (****) H351: Verdacht van het van kanker R40 1

3 (*) Deze afwijking is van toepassing mits de oppervlakteactieve stoffen gemakkelijk en anaeroob afbreekbaar zijn. (**) Behandeld bij criterium 2, onder e). Deze afwijking is van toepassing mits het bioaccumulatievermogen van de biociden wordt gekenmerkt door log Pow (log verdelingscoëfficiënt octanol/water) < 3,0 of een experimenteel vastgestelde bioconcentratiefactor (BCF) 100. (***) Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen. (****) In die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %. ; 2) Bij criterium 2, onder b), wordt de volgende alinea toegevoegd aan de bepalingen inzake voor indeling in de gevarenklasse H412 verstrekt de aanvrager documentatie over de afbreekbaarheid, waarbij wordt verwezen naar de DID-lijst. Voor oppervlakteactieve stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, wordt verwezen naar de relevante informatie uit de literatuur of andere bronnen, dan wel naar relevante testresultaten, zoals beschreven in. BIJLAGE II De bijlage bij Besluit 2011/264/EU wordt als volgt gewijzigd: 1) Bij criterium 4, onder b), vijfde alinea, wordt de tabel met afwijkingen vervangen door de eindproduct eindproduct (*) Biociden gebruikt voor conserverings-, met langdurige gevolgen H410: Zeer giftig voor in het water levende, met langdurige gevolgen -53 2

4 doeleinden (**) Parfums H411: Giftig voor in het water levende, met langdurige gevolgen, met langdurige gevolgen, met langdurige gevolgen R51-53 Enzymen (***) H334: Kan bij inademing allergie- of Bleekkatalysatoren (***) H334: Kan bij inademing allergie- of MGDA en GLDA (****) H351: Verdacht van het van kanker R40 Optische witmakers (uitsluitend wasmiddel voor witte was) H413: Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende hebben R53 (*) Deze afwijking is van toepassing mits de oppervlakteactieve stoffen gemakkelijk en anaeroob afbreekbaar zijn. (**) Behandeld bij criterium 4, onder e). Deze afwijking is van toepassing mits het bioaccumulatievermogen van de biociden wordt gekenmerkt door log Pow (log verdelingscoëfficiënt octanol/water) < 3,0 of een experimenteel vastgestelde bioconcentratiefactor (BCF) 100. (***) Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen. (****) In die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %. ; 2) Bij criterium 4, onder b), wordt de volgende alinea toegevoegd aan de bepalingen inzake 3

5 voor indeling in de gevarenklasse H412 verstrekt de aanvrager documentatie over de afbreekbaarheid, waarbij wordt verwezen naar de DID-lijst. Voor oppervlakteactieve stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, wordt verwezen naar de relevante informatie uit de literatuur of andere bronnen, dan wel naar relevante testresultaten, zoals beschreven in. BIJLAGE III De bijlage bij Besluit 2011/382/EU wordt als volgt gewijzigd: 1) Bij criterium 3, onder c), vierde alinea, wordt de tabel met afwijkingen vervangen door de eindproduct (*) eindproduct (**) < 2,5 % in het eindproduct (**), met langdurige gevolgen H411: Giftig voor in het water levende, met langdurige gevolgen R51-53 Parfums, met langdurige gevolgen H334: Kan bij inademing allergie- of Enzymen (***) MGDA en GLDA (****) H351: Verdacht van het van kanker R40 4

6 (*) Het percentage moet worden gedeeld door de M-factor die is vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008. (**) Deze afwijking is van toepassing mits de oppervlakteactieve stoffen gemakkelijk en anaeroob afbreekbaar zijn. (***) Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen. (****) In die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %. ; 2) Bij criterium 3, onder c), wordt de volgende alinea toegevoegd aan de bepalingen inzake voor indeling in de gevarenklassen H412 en/of H411 verstrekt de aanvrager documentatie over de afbreekbaarheid, waarbij wordt verwezen naar de DID-lijst. Voor oppervlakteactieve stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, wordt verwezen naar de relevante informatie uit de literatuur of andere bronnen, dan wel naar relevante testresultaten, zoals beschreven in. BIJLAGE IV De bijlage bij Besluit 2011/383/EU wordt als volgt gewijzigd: 1) Bij criterium 3, onder c), vierde alinea, wordt de tabel met afwijkingen vervangen door de eindproduct (*) eindproduct (**) Parfums, met langdurige gevolgen, met langdurige gevolgen 5

7 Enzymen (***) H334: Kan bij inademing allergie- of MGDA en GLDA (****) H351: Verdacht van het van kanker R40 (*) Het percentage moet worden gedeeld door de M-factor die is vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008. (**) Deze afwijking is van toepassing mits de oppervlakteactieve stoffen gemakkelijk en anaeroob afbreekbaar zijn. (***) Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen. (****) In die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %. ; 2) Bij criterium 3, onder c), wordt de volgende alinea toegevoegd aan de bepalingen inzake voor indeling in de gevarenklasse H412 verstrekt de aanvrager documentatie over de afbreekbaarheid, waarbij wordt verwezen naar de DID-lijst. Voor oppervlakteactieve stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, wordt verwezen naar de relevante informatie uit de literatuur of andere bronnen, dan wel naar relevante testresultaten, zoals beschreven in. BIJLAGE V De bijlage bij Besluit 2012/720/EU wordt als volgt gewijzigd: 1) Bij criterium 3, onder b), zesde alinea, wordt de tabel met afwijkingen vervangen door de < 15 % in 6

8 het eindproduct < 25 % in het eindproduct, met langdurige gevolgen Biociden gebruikt voor conserveringsdoeleinden (*) (enkel voor vloeistoffen met een ph tussen 2 en 12 en met maximaal 0,10 % (g/g) actief materiaal) H331: Giftig bij inademing R23 H334: Kan bij inademing allergie- of Enzymen (**) H334: Kan bij inademing allergie- of MGDA en GLDA (***) H351: Verdacht van het van kanker R40 (*) Afwijking geldt enkel voor criterium 3, onder b). Biociden moeten voldoen aan criterium 3, onder d). (**) Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen. (***) In die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %. ; 2) Bij criterium 3, onder b), wordt de volgende alinea toegevoegd aan de bepalingen inzake 7

9 voor indeling in de gevarenklasse H412 verstrekt de aanvrager documentatie over de afbreekbaarheid, waarbij wordt verwezen naar de DID-lijst. Voor oppervlakteactieve stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, wordt verwezen naar de relevante informatie uit de literatuur of andere bronnen, dan wel naar relevante testresultaten, zoals beschreven in. BIJLAGE VI De bijlage bij Besluit 2012/721/EU wordt als volgt gewijzigd: 1) Bij criterium 4, onder b), zesde alinea, wordt de tabel met afwijkingen vervangen door de < 20 % in het eindproduct < 25 % in het eindproduct (*), met langdurige gevolgen Biociden gebruikt voor conserveringsdoeleinden (**) (enkel voor vloeistoffen met een ph tussen 2 en 12 en met maximaal 0,10 % (g/g) actief materiaal) Enzymen (***) Bleekkatalysatoren (***) H331: Giftig bij inademing R23 H334: Kan bij inademing allergie- of H334: Kan bij inademing allergie- of 8

10 MGDA en GLDA (****) H351: Verdacht van het van kanker R40 (*) Deze afwijking is van toepassing mits de oppervlakteactieve stoffen voldoen aan criterium 3, onder a), en anaeroob degradeerbaar zijn. (**) Afwijking geldt enkel voor criterium 4, onder b). Biociden moeten voldoen aan criterium 4, onder e). (***) Met inbegrip van stabilisatoren en andere hulpstoffen in de bereidingen. (****) In die lager zijn dan 1,0 % in de grondstof, zolang de totale concentratie in het eindproduct lager is dan 0,10 %. ; (2) Bij criterium 4, onder b), wordt de volgende alinea toegevoegd aan de bepalingen inzake voor indeling in de gevarenklasse H412 verstrekt de aanvrager documentatie over de afbreekbaarheid, waarbij wordt verwezen naar de DID-lijst. Voor oppervlakteactieve stoffen die niet in de DID-lijst zijn opgenomen, wordt verwezen naar de relevante informatie uit de literatuur of andere bronnen, dan wel naar relevante testresultaten, zoals beschreven in. 9