PUBLIC LIMITE L. Brussel, 2 maart 2012 (05.03) (OR. en) RAAD VA DE EUROPESE U IE 7180/12 LIMITE COMPET 128 E V 169 CHIMIE 17 MI 144 E T 52

Transcriptie

1 eil UE RAAD VA DE EUROPESE U IE PUBLIC Brussel, 2 maart 2012 (05.03) (OR. en) 7180/12 LIMITE COMPET 128 E V 169 CHIMIE 17 MI 144 E T 52 I GEKOME DOCUME T van: de Europese Commissie ingekomen: 28 februari 2012 aan: secretariaat-generaal van de Raad van de Europese Unie Nr. Comdoc.: D016833/03 Betreft: Ontwerp-verordening (EU) Nr. /.. van de Commissie van XXX tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang Hierbij gaat voor de delegaties Commissiedocument D016833/03 Bijlage: D016833/ /12 dp DGC 1A LIMITE L

2 EUROPESE COMMISSIE Brussel, XXX D016833/03 [ ](2011) XXX draft VERORDE I G (EU) r. /.. VA DE COMMISSIE van XXX tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang (Voor de EER relevante tekst) NL NL

3 VERORDE I G (EU) r. /.. VA DE COMMISSIE van XXX tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 1, en met name artikel 37, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: (1) Deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 bevat twee lijsten van gevaarlijke stoffen met hun geharmoniseerde indeling en etikettering. Tabel 3.1 bevat een lijst van gevaarlijke stoffen met hun geharmoniseerde indeling en etikettering op basis van de criteria in deel 2 tot en met 5 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1272/2008. Tabel 3.2 bevat een lijst van geharmoniseerde indeling en etikettering van gevaarlijke stoffen op basis van de criteria in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het eigenschappen van gevaarlijke stoffen 2. Deze twee lijsten moeten worden gewijzigd om de indeling van de reeds in die geharmoniseerde indeling opgenomen stoffen te actualiseren en nieuwe geharmoniseerde indelingen op te nemen. (2) Het Comité risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft adviezen uitgebracht over voorstellen voor geharmoniseerde indeling en etikettering van stoffen die overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 bij het ECHA zijn ingediend. Op basis van die adviezen alsook van de opmerkingen van de betrokken partijen, moet bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 worden gewijzigd teneinde de indeling en etikettering van bepaalde stoffen te harmoniseren. 1 2 PB L 353 van , blz. 1. PB 196 van , blz. 1. NL 2 NL

4 (3) De geharmoniseerde indelingen van deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd bij deze verordening, hoeven niet onmiddellijk te worden toegepast, aangezien er een bepaalde tijd nodig zal zijn om de marktdeelnemers in staat te stellen de etikettering en verpakking van stoffen en mengsels aan de nieuwe indelingen aan te passen en bestaande voorraden te verkopen. Ook zal er een bepaalde tijd nodig zijn om de marktdeelnemers in staat te stellen te voldoen aan de registratieverplichtingen die voortvloeien uit de nieuwe geharmoniseerde indelingen voor stoffen die zijn ingedeeld als kankerverwekkend, mutageen of vergiftig voor de voortplanting (categorieën 1A en 1B (tabel 3.1) en categorieën 1 en 2 (tabel 3.2.)), of stoffen die zeer vergiftig zijn voor in het water levende organismen en die in het aquatisch milieu op lange termijn schadelijke effecten kunnen veroorzaken, in het bijzonder de verplichtingen vastgesteld in artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie 3. (4) Overeenkomstig de overgangsbepalingen van Verordening (EG) nr. 1272/2008 op basis waarvan de nieuwe bepalingen al in een eerder stadium op vrijwillige basis kunnen worden toegepast, moeten leveranciers in staat worden gesteld om al vóór 1 december 2013 op vrijwillige basis de geharmoniseerde indelingen van deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd bij deze verordening, toe te passen en de etikettering en verpakking dienovereenkomstig aan te passen. (5) De bepalingen van deze verordening zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt als volgt gewijzigd: 1) tabel 3.1 wordt als volgt gewijzigd: a) de vermeldingen die overeenkomen met de vermeldingen in bijlage I worden vervangen door de in die bijlage opgenomen vermeldingen; b) de vermeldingen in bijlage II worden ingevoegd overeenkomstig de volgorde van de in tabel 3.1. opgenomen vermeldingen. 2) tabel 3.2 wordt als volgt gewijzigd: 3 PB L 136 van , blz. 3. NL 3 NL

5 a) de vermeldingen die overeenkomen met de vermeldingen in bijlage III worden vervangen door de in die bijlage opgenomen vermeldingen; b) de vermeldingen in bijlage IV worden ingevoegd overeenkomstig de volgorde van de in tabel 3.2. opgenomen vermeldingen. Artikel 2 1. Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. 2. Artikel 1 is van toepassing vanaf 1 december De geharmoniseerde indelingen van deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd bij deze Verordening, kunnen vóór 1 december 2013 worden toegepast. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, Voor de Commissie De voorzitter José Manuel Barroso NL 4 NL

6 BIJLAGE I Internationale chemische identificatie EC-nr. CAS-nr. Indeling Gevarenklasse en categoriecode(s) Catalogusnummer Gevarenaanduidingscode(s) Etikettering Pictogram, signaalwoordcode(s) Gevarenaanduidingscode(s) Aanvullen de gevarenaanduidin gs-code(s) Specifieke concentratiegrenzen Vermenigvuldigingsfactoren Opmer kingen " trisodium hexafluoroaluminate [1] trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] [1] [2] [1] [2] STOT RE 1 Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2 H372 H332 H411 GHS09 H372 H332 H X 2-ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether Flam. Liq. 3 Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 H226 H360FD H331 H302 GHS02 GHS06 H226 H360FD H331 H tetrahydrofuran Flam. Liq. 2 Carc. 2 Eye Irrit. 2 STOT SE 3 H225 H319 H335 GHS02 H225 H319 H335 EUH019 STOT SE 3; H335: C 25% Eye Irrit.2; H319: C 25% fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H302 H373 (heart) H400 GHS09 H302 H373 (heart) M = 1 L 5 NL

7 di-tert-butyl peroxide Org. Perox. E Flam. Liq. 2 Muta. 2 H242 H225 H341 GHS02 H242 H225 H341" L 6 NL

8 BIJLAGE II Internationale chemische identificatie EC-nr. CAS-nr. Gevarenklasse en categoriecode(s) Indeling Pictogram, signaalwoor d-code(s) Etikettering Catalogusnummer Gevarenaanduidingscode(s) Gevarenaanduidingscode(s) Aanvullen de gevarenaanduidin gs-code(s) Specifieke concentratiegrenzen Vermenigvuldigingsfactoren Opmer kingen " X tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate Carc. 2 GSH indium phosphide Carc. 1B Repr. 2 STOT RE 1 H350 H361f H372 (lungs) H350 H361f H372 (lungs) STOT RE 1; H372: C 0,1% Carc 1B; H350: C 0,01% STOT RE 2; H373: 0,01% C < 0,1% trixylyl phosphate Repr. 1B H360F H360F tris(nonylphenyl) phosphite Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H400 GHS09 L 7 NL

9 X diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide Repr. 2 H361f (causing atrophy of the testes) H361f (causing atrophy of the testes) Hexabromocyclododecane [1] 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] [1] [2] [1] [2] Repr. 2 Lact. H361 H362 H361 H abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] avermectin B1a (purity 80%); [2] _ [1] [2] [1] [2] Repr. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 1 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H361d H300 H330 H372 (nervous system) H400 GHS06 GHS09 H361d H300 H330 H372 (nervous system) STOT RE 1; H372: C 5% STOT RE 2; H373: 0,5% C<5% M = acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2- yl acetate _ Skin Sens. 1 STOT SE 1 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H370 (lung) (inhalation) H373 (blood system) H400 GHS09 H370 (lung) (inhalation) H373 (blood system) M = tert-butylbenzoic acid Repr. 1B STOT RE 1 Acute Tox. 4 H360F H372 H302 H360F H372 H302 L 8 NL

10 leucomalachite green; N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline Carc. 2 Muta. 2 H341 H Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1Hpyrazol-1-ylmethyl)acetamide Skin Sens. 1B Carc. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H400 GHS09 M = 100 M = 100" L 9 NL

11 BIJLAGE III Catalogusnummer Internationale chemische identificatie EC-nr. CAS-nr. Indeling Etikettering Concentratiegrenzen Opmerkingen " trisodium hexafluoroaluminate [1] trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] [1] [2] [1] [2] Xn; R20 T; R48/23/25 N; R51-53 T; N R: 20-48/23/25-51/53 S: (1/2-) X 2-ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether R10 Repr. Cat. 2; R60-61 Xn; R20/22 T R: /22 S: E tetrahydrofuran F; R11-19 Carc. Cat. 3; R40 Xi; R36/37 F; Xn R: /37 S: (2-)(13-) (-46) Xi; R36/37: C 25% fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole Carc. Cat. 3; R40 Xn; R48/22 Xn; R22 Xi; R43 N; R50-53 Xn; N R: 40-48/ /53 S: (2)-22-36/ N; R50-53: C 25% N; R51-53: 2,5 % C < 25 % R52-53: 0,25 % C < 2,5 % di-tert-butyl peroxide O; R7 F; R11 Muta. Cat. 3, R68 O; F; Xn R: S: (2-)3/ /37/39 L 10 NL

12 BIJLAGE IV Catalogusnummer Internationale chemische identificatie EC-nr. CAS-nr. Indeling Etikettering Concentratiegrenzen Opmerkingen " X tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate Carc. Cat. 3; R40 Xn R: 40 S: (2-)36/ indium phosphide Carc. Cat. 2; R45 Repr. Cat. 3; R62 T; R48/23 T R: 45 48/23 62 S: T; R48/23: C 0,1% Carc Cat 2; R45: C 0,01% Xn; R48/20: 0,01% C < 0,1% E trixylyl phosphate Repr. Cat. 2; R60 T R: 60 S: tris(nonylphenyl) phosphite Xi; R43 N; R50-53 Xi; N R: 43-50/53 S: X diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide Repr. Cat. 3; R62 Xn R: 62 S: (2)-22-36/37. L 11 NL

13 Hexabromocyclododecane [1] 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] [1] [2] [1] [2] Repr. Cat. 3; R63 R64 Xn R: S: 36/ abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] avermectin B1a (purity 80%); [2] _ [1] [2] [1] [2] Repr. Cat. 3; R63 T+; R26/28 T ; R48/23/25 N; R50-53 T+; N R: 63-26/28-48/23/25-50/53 S: 28-36/ T; R48/23: C 5% Xn; R48/20: 0,5% C <5% N; R50-53: C 0,0025% N; R51-53: 0,00025% C <0,0025% R52-53: 0,000025% C<0,00025% acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate _ T; R39/23 Xi; R43 N; R50-53 T; N R: 39/ /53, S: (2-) N; R50-53: C 0,025% N; R51-53: 0,0025% C < 0,025% R52-53: 0,00025% C < 0,0025% tert-butylbenzoic acid Repr. Cat. 2; R60 T; R48/23/24/25 Xn; R22 T R: /23/24/25 S: E leucomalachite green N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline Carc. Cat. 3; R40 Muta. Cat. 3; R68 Xn R: S: (2-)36/ Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1- ylmethyl)acetamide R43 Carc. Cat. 3; R40 N; R50-53 Xn; N R: /53 S: (2-) N; R50-53: C 0,25% N; R51-53: 0,025% C < 0,25% R52-53: 0,0025% C < 0,025%" L 12 NL