TOEPASSINGSREGLEMENT VOOR DE BENOR CERTIFICATIE VAN STRAATBAKSTENEN TRA BB 204

Transcriptie

1 BELGIAN CONSTRUCTION CERTIFICATION ASSOCIATION vzw BCCA Opgericht door SECO en WTCB TOEPASSINGSREGLEMENT VOOR DE BENOR CERTIFICATIE VAN STRAATBAKSTENEN TRA BB 204 Certificatie Systeem Certificatie Schema Versie BB Validering Goedkeuring Adviesraad: AR 20 Keramische producten Datum: 15/02/2011 Registratienummer: Lijst met bijlagen A.3.2 Samenstelling van de adviesraad keramische producten A Samenstelling van het certificatiecomité keramische producten A Samenstelling van de certificatieraad keramische producten A.3.4 A.3.5 Gemandateerde inspectie-instellingen Erkende laboratoria A.4 Wederzijdse erkenning met BCCA A.5. A.6. Formulier voor Formele aanvraag BENOR-merk Voorbeeld BENOR-certificaat B.1 Cross reference list B B Controleschema ITT (voorbeeld) Controleschema grondstoffen (voorbeeld) TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR/ 1/83

2 Lijst met bijlagen B Controleschema productieproces (voorbeeld) B Controleschema afgewerkt product (voorbeeld) B B.2.6 B.3.1.a B.3.1.b B Controleschema voor behandeling van producten en markering Kalibratie en nazicht van de uitrusting van het intern labo Check list deel productiebeoordeling Check list (verslaggeving) deel FPC Schema externe proeven TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR/ 2/83

3 Inhoudsopgave A. ADMINISTRATIEF GEDEELTE... 5 A.1. SITUERING, TOEPASSINGSGEBIED EN REFERENTIE-DOCUMENTEN... 5 A.1.1 Situering... 5 A.1.2 Toepassingsgebied... 5 A.1.3 Referentiedocumenten... 5 A.2. OPVATTING VAN DE CERTIFICATIEMETHODIEK... 6 A.3. INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE CERTIFICATIE... 7 A.3.1 De certificatie-instelling... 7 A.3.2 Adviesstructuur... 7 A.3.3 Beslissingen over de certificatie... 7 A.3.4 Inspectie-instellingen... 7 A.3.5 Externe controlelaboratoria... 7 A.4. WEDERZIJDSE ERKENNING... 8 A.5. VERLOOP VAN HET TOELATINGSONDERZOEK... 8 A.6. CERTIFICATEN... 9 A.7. ADMINISTRATIEVE REGELS VOOR HET GEBRUIK VAN HET BENOR MERK A.8. CERTIFICATIEOVEREENKOMST A.9. VERLOOP VAN HET TOEZICHT COMMUNICATIE EN DOCUMENT- UITWISSELING A.10. TARIEFSTELSEL A.10.1 Algemeen A.10.2 Soorten vergoedingen A.11. FACTURATIE B. TECHNISCHE GEDEELTE...17 B.1. OPVATTING VAN DE CONTROLEMETHODIEK B.2. VERPLICHTINGEN VAN DE GECERTIFICEERDE LEVERANCIER B.2.1 Samenstelling van het productdossier of documentatie B.2.2 Interne productbeschrijving B.2.3 Eisen voor de organisatiestructuur van de leverancier B.2.4 Eisen voor de processen van het productiecontrolesysteem (FPC) en de eraan verbonden procedures B.2.5 Interne controleschema s B.2.6 Het intern controlelaboratorium B.2.7 Kalibraties en ijkingen B.2.8 Registratie TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR/ 3/83

4 B.3. EXTERNE EVALUATIE EN TOEZICHT B.3.1 Initiële evaluatie of toelatingsonderzoek B.3.2 Toezicht B.4. REGELS VOOR DE VERPAKKINGSWIJZE, DE MARKERING, DE DECLASSERING, B.4.1 De verpakkingswijze B.4.2 De declassering B.4.3 De markering B.4.4 Voorraadbeheer en de expeditie B.4.5 Mededeling van de houdbaarheid B.4.6 Leveringsdocumenten B.5. REGELS VOOR DE BEPALING VAN MAATREGELEN BIJ TEKORTKOMINGEN. 25 B.5.1 Tekortkomingen in de processen voor het beheer van de productbeschrijving en de ITT.. 25 B.5.2 Tekortkomingen in de processen voor de FPC B.5.3 Tekortkomingen m.b.t. de kenmerken van de producten TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR/ 4/83

5 A. ADMINISTRATIEF GEDEELTE A.1. SITUERING, TOEPASSINGSGEBIED EN REFERENTIE-DOCUMENTEN A.1.1 Situering Onderhavig document beschrijft de regels en procedures voor de certificatie van de overeenstemming van de kenmerken van de straatbakstenen met de eisen opgenomen in overeenstemmende normatieve documenten en voor het gebruik van het Benor merk dat geldt als attestering door de producent van deze overeenstemming. Dit toepassingsreglement is gebaseerd op de regels en richtlijnen bepaald door de volgende referentiedocumenten vermeld onder A.1.3.: Het toepassingsreglement werd goedgekeurd door de BCCA-adviesraad keramische producten. De eigenlijke tekst van het reglement wordt herzien in functie van de noodzaak. Elke wijziging wordt ter goedkeuring voorgelegd aan de adviesraad. De bijlagen worden permanent geactualiseerd. Significante wijzigingen worden eveneens voorgelegd aan de adviesraad. Het gehele document wordt één maal per jaar door de adviesraad herbevestigd. Het reglement is publiek beschikbaar en wordt aan de leveranciers wiens producten door BCCA gecertificeerd zijn en zijn en aan eventuele aanvragers ter beschikking gesteld. A.1.2 Toepassingsgebied Het toepassingsreglement voor heeft betrekking op de productfamilie straatbakstenen met de daarbijhorend familienummer 204. A.1.3 Referentiedocumenten Van de vermelde referentiedocumenten geldt steeds de meest recente versie. A Administratief structurele referentiedocumenten - Het Algemeen Reglement voor de Certificatie van Producten en productiecontrolesystemen BCCA (verder ARCP). Dit reglement bepaalt de principes voor de organisatie van de certificatie door BCCA. - Het Bijzonder reglement van BCCA voor het gebruik van het Benor merk en de eraan gekoppelde certificatieregels. Dit document is een concretisering van de richtlijnen van de bevoegde instantie terzake. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 5/83

6 A Technische referentiedocumenten NBN/EN 1344 : Straatbakstenen eisen en proeven PTV 910 : Technische voorschriften voor straatbakstenen EN : Methods of test for masonry units Part 21 : determination of water absorption of clay masonry units by cold water absorption A.2. OPVATTING VAN DE CERTIFICATIEMETHODIEK A.2.1. Doel van de certificatie Het doel van de certificatie is het vaststellen en bevestigen dat het vertrouwen kan bestaan dat de producten: Beantwoorden aan de vooropgestelde normen Een beheerste productiekwaliteit bezitten Op een correcte manier op de markt gebracht worden De aanvrager van het merk dient te voldoen aan de volgende basisvoorwaarden : Beschikken over initiële typeproeven ( Initial Type Testing ) met bijhorende procedures die hem verzekeren dat de producten de vooropgestelde en gedeclareerde waarden en/of prestaties kunnen behalen Beschikken over een geschikt productiecontrolesysteem ( FPC: Factory Production Control) Een correcte implementatie van de geldende procedures waarborgen Het uitvoeren van proeven volgens een opgelegd controleschema waarborgen Voor het nazicht van het geheel van de bovenvermelde procedures zal een periodiek toezicht uitgevoerd worden. A.2.2. Toegankelijkheid van de BENOR-certificatie. Een aanvraag tot BENOR-certificatie kan worden ingediend door elke Belgische of buitenlandse producent van het betrokken product. Het merk kan ook in licensie worden gebruikt door afnemers welke het BENOR-product van een gecertificeerde producent afnemen en onder ongewijzigde vorm ( onder eigen naam ) op de markt brengen. Tenslotte kan een toelating tot het gebruik van het BENOR-merk ook worden verbonden aan een combinatie van producent (in het buitenland bvb) en zijn vertegenwoordiger (verkoopsagent) (in België bvb). Belangrijk is hierbij dat alle betrokken partijen zich engageren de nodige informatie ter beschikking te stellen ten einde te kunnen nagaan of alle geldende voorschriften worden gerespecteerd. In alle bovenstaande gevallen wordt er gesproken over een leverancier. A.2.3. Voorwaarden en basisprocedures van de certificatie. Een BENOR-certificatie houdt verder in dat de producten en de organisatiestructuur waarmee ze op de markt gebracht worden niet alleen voldoen aan de voorschriften die gelden in het kader van de CEmarkering (wettelijke minimumvereisten) doch er ook nog voldaan is aan de aanvullende kenmerken vastgelegd in de overeenkomstige productgebonden PTV (referentiedocument). De wijze waarop hieraan moet voldaan worden, evenals de wijze waarop het toezicht van BCCA hierop wordt georganiseerd, staan beschreven in dit reglement TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 6/83

7 A.3. INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE CERTIFICATIE A.3.1 De certificatie-instelling De organisatie van de certificatie is door het NBN toevertrouwd aan BCCA ( Belgian Construction Certification Association vzw ) die hiervoor een certificatiesysteem inricht dat beantwoordt aan de eisen van NBN EN A.3.2 Adviesstructuur BCCA heeft voor de in dit reglement opgenomen productfamilie een adviesraad keramische producten opgericht (samenstelling: zie bijlage A.3.2) A.3.3 Beslissingen over de certificatie De beslissingen over de certificatie (toekenning, intrekking en andere maatregelen) evenals alle belangrijke probleemstellingen binnen de dossiers worden voorgelegd aan een raad van deskundigen Certificatieraad keramische materialen genaamd (samenstelling : zie bijlage A ), die een volstrekte vertrouwelijkheid toepast met betrekking tot dossiergebonden informatie. De beslissingen worden genomen door de directeur van BCCA in overleg met een intern kerncomité, genaamd : Certificatiecomité keramische materialen. (samenstelling : zie bijlage A.3.3.1). Het Certificatiecomité en de Certificatieraad kunnen aan de Adviesraad vragen stellen over de interpretatie van de toepasselijke reglementen zonder dat dossiergebonden informatie vrijgegeven wordt. A.3.4 Inspectie-instellingen De inspectie-instellingen die in naam van BCCA de controles in de productie-eenheden uitvoeren, werken, zoals BCCA, volgens de relevante richtlijnen van de norm NBN EN ISO/IEC en hebben voor deze opdrachten een overeenkomst met BCCA die de wederzijdse verplichtingen vastlegt. De inspectie-instellingen zijn, zoals BCCA, bij voorkeur geaccrediteerd volgens de genoemde norm. Bij ontstentenis van een dergelijke accreditatie kunnen andere erkenningen worden aanvaard. De inspecties kunnen ook uitgevoerd worden door gemandateerden van buitenlandse productcertificatieinstellingen die zelf werken volgens NBN EN ISO/IEC In alle gevallen houdt BCCA een passend toezicht op het werk van de inspectie-instellingen. Bijlage A.3.4 geeft de lijst met gemandateerde instellingen met hun werkgebied. A.3.5 Externe controlelaboratoria BCCA laat de externe controleproeven uitvoeren door laboratoria die werken in overeenstemming met de relevante eisen van de norm NBN ISO en die hiervoor met BCCA een overeenkomst hebben die de wederzijdse verplichtingen vastlegt. De laboratoria zijn bij voorkeur geaccrediteerd volgens de genoemde norm. Bij ontstentenis van een dergelijke accreditatie kunnen ook laboratoria aanvaard worden die over een andere erkenning beschikken. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 7/83

8 De proeven kunnen ook uitgevoerd worden door gemandateerden van buitenlandse certificatieinstellingen die zelf werken volgens NBN ISO In alle gevallen houdt BCCA een passend toezicht op het werk van de laboratoria. Bijlage A.3.5 geeft de lijst met Belgische laboratoria met vermelding van de proefmethoden waarvoor ze door BCCA erkend zijn. A.4. WEDERZIJDSE ERKENNING De wederzijdse erkenning houdt in dat twee instellingen de organisatie van de externe controle geheel of gedeeltelijk aan elkaar delegeren mits een passend toezicht. Elke instelling blijft echter verantwoordelijk voor zijn eigen certificatie en dient zich ervan te vergewissen dat de eraan verbonden regels door de andere instelling gerespecteerd worden. De afspraken over de toepassing van deze regels worden vastgelegd in een raamovereenkomst. In bijlage A.4 is een overzicht gegeven van instellingen waarmee BCCA een akkoord van wederzijdse erkenning heeft met vermelding van de betrokken controle-instellingen. A.5. VERLOOP VAN HET TOELATINGSONDERZOEK Een aanvraag tot het bekomen van het BENOR-merk dient formeel te worden gericht aan BCCA en vergezeld te zijn van alle gevraagde bijlagen (zie Aanvraagformulier in bijlage A.5.). BCCA zal op basis van dit dossier oordelen over de ontvankelijkheid van de aanvraag. Indien de aanvraag ontvankelijk wordt verklaard kan het toelatingsonderzoek starten. Het toelatingsonderzoek voor een nieuw aangemelde productie-eenheid verloopt volgens 12.2 van het ARCP en loopt over een periode van minimum 3 maanden. Tijdens het toelatingsonderzoek gebeurt er een initieel nazicht van de overeenkomstigheid van de straatbakstenen en worden de onderstaande elementen nagekeken: Nazicht en beoordeling van de ITT en de beheersprocedures ervan Nazicht en beoordeling van de opvatting van het FPC-systeem en de implementatie ervan Nazicht en aanvaarding van de cataloog van de te certificeren producten. Per productie-eenheid en per oven wordt het initieel ITT schema ( zie bijlage B ) gevolgd en wordt er overgegaan tot de nodige monsternames. De producten kunnen op basis van verwantschap (samenstelling, prestatiekenmerken,productievoorwaarden,..) worden ingedeeld in productgroepen. De controleschema s mogen eveneens uitgewerkt worden in functie van deze groepering. Deze groepsindeling vormt eveneens de basis voor de kennisgeving van de certificering. Na voltooiing van de ontwikkeling van een nieuw product, en vóór de aanvang van de productie en het aanbieden aan de markt, moeten de van toepassing zijnde eerste typebeproevingen (ITT) of typeberekeningen worden uitgevoerd teneinde te bevestigen dat de uit de ontwikkeling voorspelde eigenschappen en de te declareren waarden en/of prestatieniveaus voor het product voldoen aan de vereisten van deze norm. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 8/83

9 Na het nazicht en de beoordeling van de ITT, die bevestigd is door een steekproefsgewijze monstername voor beproeving in een extern, door BCCA erkend laboratorium, en de beheersprocedures ervan; na nazicht en beoordeling van de opvatting van het FPC-systeem en de implementatie ervan; na nazicht en beoordeling van de cataloog van de te certificeren producten, wordt door BCCA een assessmentrapport opgemaakt dat voorgelegd wordt aan de certificatieraad. Deze brengt advies uit aan het certificatiecomité over het al dan niet toekennen van het BENORcertificaat aan de leverancier voor de in de cataloog vermelde producten. Het certificatiecomité beslist over het al dan niet toekennen van het BENOR-certificaat aan de leverancier voor de in de cataloog vermelde producten. Indien de beslissing van het certificatiecomité niet overeenstemt met het advies van de certificatieraad, zal het certificatiecomité zijn beslissing verantwoorden en motiveren aan de certificatieraad. Ingeval van een gunstige beslissing, wordt de certificatieovereenkomst opgemaakt (zie A.8). Na ondertekening van deze certificatieovereenkomst door alle partijen, wordt het certificaat uitgereikt aan de leverancier. Iedere uitbreiding van producten of productgroepen zal het voorwerp uitmaken van een nieuw toelatingsonderzoek. De leverancier dient hiertoe telkens een formele aanvraag in te dienen Bij iedere wijziging in de grondstoffen, of de dosering van de grondstoffen, of bij iedere wijziging in het productieproces, die van invloed kan zijn op de eigenschappen van het eindproduct, zal een gepaste ITT proef gedaan worden en zal dit het voorwerp uitmaken van een nieuw toelatingsonderzoek, waarbij telkens onderstaande elementen worden nagekeken Nazicht en beoordeling van de relevante ITT proeven en de beheersprocedure ervan Nazicht en beoordeling van de relevante elementen van het FPC-systeem waarop de wijziging betrekking heeft, en de implementatie ervan Nazicht en aanvaarding van de relevante wijziging van de cataloog van de te certificeren producten Bij kleine uitbreidingen van producten die reeds tot een bestaande productgroep behoren (bvb nieuwe bezanding), of bij kleine wijzigingen in de grondstoffen, productieproces,configuratie, kan het certificatiecomité beslissen zonder het advies van de certificatieraad in te winnen. In dit geval zal bij de eerstvolgende bijeenkomst van de certificatieraad deze op de hoogte gebracht worden van de genomen beslissingen, aangevuld met de verantwoording ervan. A.6. CERTIFICATEN Het Benor certificaat is een officieel document dat uitgereikt wordt door BCCA en dat de volgende verwijzingen bevat overeenkomstig het ARCP : een code, A B C D E, opgebouwd uit volgende elementen: o A : code voor het Benor certificatiesysteem ( in dit geval is dat BB ) o B : code voor de productsoort (productfamilie in dit geval = 204) o C : identiteitsnummer van de leverancier o D : technisch referentienummer van de producten en productgroepen (met verwijzing naar de gecertificeerde cataloog die als bijlage aan het certificaat wordt gehecht) o E : nummer van de productie-inrichting en lijn(en). TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 9/83

10 - de naam van de producten of productgroepen waarop het BENOR-merk betrekking heeft, met verwijzing naar de cataloog in bijlage - wie het product op de markt brengt - de fabrikant - de referentienormen - de datum van aflevering - een maximum geldigheidsperiode van 3 jaar op voorwaarde dat er steeds voldaan blijft aan de voorwaarden gesteld in de vermelde normen en dat er geen significante wijzigingen zijn. - De certificatie-instelling BCCA In bijlage A.6. bevindt zich een blanco voorbeeld van een BENOR-certificaat opgemaakt door BCCA. De gecertificeerde cataloog, die als permanent geactualiseerde bijlage aan het certificaat wordt gehecht, is een essentieel onderdeel van het certificaat. Hij bevat voor alle gecertificeerde types straatbakstenen of groepen stenen een overzicht van de gedeclareerde waarden en:of prestatieniveau s, die onder de certificatie vallen. De cataloog wordt aangepast na onderzoek en aanvaarding van elk nieuw aangemeld of gewijzigd product. De geldigheid van het certificaat en de gecertificeerde cataloog wordt continu aan de gebruiker bevestigd via de website van BCCA: A.7. ADMINISTRATIEVE REGELS VOOR HET GEBRUIK VAN HET BENOR MERK Hiervoor wordt verwezen naar het Bijzonder Reglement voor het gebruik van het Benor merk A.8. CERTIFICATIEOVEREENKOMST De certificatieovereenkomst wordt opgesteld door BCCA volgens 10 van het ARCP. De overeenkomst is een confidentieel document dat enkel wordt voorgelegd aan de leden van de Certificatieraad. De overeenkomst bevat een administratief en een technisch gedeelte. Ze wordt voorzien van bijlagen die de checklijsten en controleschema s bevatten, opgemaakt op basis van dit reglement. Deze overeenkomst is geldig voor een periode van 3 jaar vanaf de ondertekening doch zij wordt stilzwijgend, telkens bij hernieuwing van de machtiging voor eenzelfde duur van 3 jaar, verlengd, zolang geen van beide partijen tot opzegging overgaat. De leverancier kan de overeenkomst opzeggen mits een vooropzeg van tenminste3 maanden, per aangetekend schrijven aan BCCA. Na de opzegging is de producent gerechtigd de producten die geproduceerd werden vóór de opzegging onder het BENOR-merk op de markt te brengen. Behoudens andersluidend akkoord van BCCA bedraagt de duur van de verkoop van deze voorraden niet langer dan één jaar. De leverancier vermeldt in zijn aangetekend schrijven van opzegging het tijdstip van ingang en de verwachte duur van uitputting van de voorraden BENOR producten. Dit gaat gepaard met een controlebezoek en een opname van de voorraad BENOR producten op het ogenblik van ingang van de opzegging, controlebezoeken met een minimale frequentie van 1 bezoek TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 10/83

11 per 6 maanden, en een afsluitend bezoek op het einde van de opzegperiode. De in de overeenkomst vermelde bedragen van administratief beheer (retributie) en ITT beheer zullen in deze periode verder worden aangerekend. Na de opzegdatum is het in geen geval toegestaan om nieuwe productiedelen onder het BENOR-merk te identificeren, in voorraad te houden of te leveren A.9. VERLOOP VAN HET TOEZICHT COMMUNICATIE EN DOCUMENT- UITWISSELING Het toezicht start vanaf de ondertekening van de certificatieovereenkomst en verloopt volgens de modaliteiten bepaald in 8.3 van het ARCP. De externe controlefrequentie zal afhankelijk zijn van de wijze waarop aan de in A.2.1. vermelde basisvoorwaarden (inz. m.b.t. FPC-systeem) is voldaan en zal variëren van 4 tot 8 controlebezoeken. BCCA behoudt het recht te oordelen over de toezichtsfrequentie. Naast deze controlebezoeken zal BCCA jaarlijks de implementatie van het gedocumenteerd productiecontrolesysteem nakijken. Bij het vaststellen van significante tekortkomingen kan dit tot een verhoging van de frequentie van de controlebezoeken leiden. Voor certificatiedossiers waar buitenlandse controle-instellingen tussenkomen worden de procedures aangepast zonder de gelijkwaardigheid in beoordeling te schaden De verslaggeving van de controles geschiedt volgens 8.6 van het ARCP. A.10. TARIEFSTELSEL A.10.1 Algemeen Het tariefstelsel is opgevat volgens 13 van het ARCP en bevat de hierna vermelde vergoedingen: Dit tariefstelsel is zo bepaald dat het toelaat dat de beslissingen over de certificatie door BCCA in volle onafhankelijkheid kunnen worden genomen zoals de NBN ISO het voorschrijft. Dit betekent dat BCCA en de instellingen die voor haar in onderaanneming werken, op dusdanige wijze worden vergoed dat zij op continue wijze de nodige competentie, zoals geëist in de met hun activiteit overeenstemmende norm van de reeks NBN EN 45000, kunnen garanderen. In de certificatieovereenkomst wordt verwezen naar het tariefstelsel, zoals het in dit reglement is beschreven. De regels worden per leverancier op aangepaste wijze toegepast. Alle hierna vermelde bedragen zijn onderhevig aan de index voor de bouw. De vermelde bedragen zijn geldig voor het jaar 2009 en worden jaarlijks aangepast op basis van de volgende formule: Waarin : H = Ho (S/So) TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 11/83

12 H =het herziene bedrag Ho = het basisbedrag S : de waarde van de algemene index S, gepubliceerd door het Ministerie van Verkeer en Infrastructuur-Algemene Technische Diensten- het laatste trimester van het jaar dat het beschouwd jaar voorafgaat So : de waarde van S van het laatste trimester van 2008 A.10.2 Soorten vergoedingen A Administratieve vergoedingen a. Vergoeding voor het openen van een certificatiedossier (administratief ingangsrecht) BCCA heeft het recht per nieuw dossier en per wijziging of aanvulling van een bestaand dossier een vergoeding te vragen voor : Het opstellen of aanpassen van de certificatieovereenkomst De administratieve acties voor het opmaken van een certificatiedossier en de implementatie ervan tot de certificatie is ingesteld. Het administratief ingangsrecht bedraagt: Voor een eerste productie inrichting van een producent of groep: 1300 EUR Voor elke bijkomende productie-inrichting binnen een groep : 910 EUR Voor een bijkomende productie-inrichting in een bestaande zetel : 650 EUR Voor elke significante wijziging aan een overeenkomst of de certificaten ten gevolge van het aanmelden van nieuwe producten wordt deze vergoeding bepaald in functie van de aard en de omvang van de wijzigingen. b. Permanente retributie BCCA vraagt gedurende de certificatieperiode een permanente (jaarlijkse) bijdrage voor het algemeen takenpakket dat bestaat uit: De opstelling van een geaccrediteerd organisatiesysteem en reglementen. De inrichting van adviesraden en beslissingsorganen voor de certificatie. Het bijhouden van de certificatiedossiers en eventueel sanctie- en opvolgingsmaatregelen. Het opvolgen en actief begeleiden van de technische regelgeving die aan de grond ligt van de certificatiereglementen. De organisatie van de delegatie van inspecties. De retributie is gelijk aan het aantal onder het BENOR-merk verkochte stenen x 0,228 EUROCENT, met een minimum van 890 EUR en een maximum van 5570 EUR per gecertificeerde leverancier. De leverancier is verplicht de jaarlijkse hoeveelheid onder het BENOR-merk op de markt gebrachte straatstenen aan BCCA mee te delen ten laatste tegen einde februari van het volgende jaar. De gemiddelde productie over de drie afgelopen jaren wordt in beschouwing genomen en elk jaar herzien. De productie wordt uitgedrukt in een aantal stenen in Waalformaat. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 12/83

13 Indien relevant (bvb één fabriek met meerdere productieëenheden die hetzelfde productiecontrolesysteem hebben), kunnen, voor de berekening van de totale retributie, de leveringshoeveelheden voor de productieëenheden gecumuleerd worden. A Vergoedingen voor beoordelings- en controletaken Alle vergoedingen voor beoordelings- en controletaken worden berekend op basis van prestatie-uren (met inbegrip van verplaatsing behalve voor buitenland), voorbereiding, verslagen en administratieve verwerking) aan een indexeerbaar uurtarief van 133,00 EUR (1064,00EUR per volledige dag). Voor prestaties in het buitenland worden de verplaatsingen aangerekend van Brussel naar de productieplaats en terug aan 133,00 EUR/uur en 0,39 EUR/km, vermeerderd met de eventuele kosten van maaltijd en overnachting. a) Initiële beoordelingstaken De nodige prestatieduur voor het initieel assessment van ITT en FPC wordt vergoed aan een eenheidstarief van 1064,00 EUR per dag. Het nodige tijdsbudget voor de FPC-audit wordt bij de offerte vastgelegd. Voor de certificatie van een eerste productie-inrichting voorziet men in een standaardgeval 3 dagen voor dergelijke FPC-audit (documentenstudie en verslaggeving inbegrepen). Voor de certificatie van een tweede soortgelijke productie-inrichting met dezelfde FPC-procedures voorziet men in een standaardgeval 2 dagen voor dergelijke FPC-audit (verslaggeving inbegrepen). Het initieel nazicht van de ITT gebeurt steeds in regie. b) Toezicht De vergoeding voor het toezicht bestaat uit : Vergoeding voor het nazicht van het ITT-beheer en de geldigheid van de ITT Hiervoor wordt jaarlijks een basisforfait van 2 dagen aangerekend. Dit wordt vermeerderd met een aantal halve dagen in functie van de variabiliteit van het productengamma en de complexiteit van de productie-uitrusting. Vergoeding voor de jaarlijkse audit van het FPC-systeem Voor een eerste productie-inrichting voorziet men in een standaardgeval 2 dagen voor dergelijke FPC-audit (documentenstudie en verslaggeving inbegrepen). Voor een tweede productie-inrichting met dezelfde FPC-procedures voorziet men in een standaardgeval 1 5 dag voor dergelijke FPC-audit (verslaggeving inbegrepen). Voor productieplaatsen in het buitenland dient dit vermeerderd te worden met de verplaatsings- en verblijfskosten. Vergoeding voor de regelmatige controlebezoeken Er wordt hier onderscheid gemaakt tussen verschillende situaties: 1 - Belgische producenten, rechtstreeks door BCCA gecontroleerd Er zijn standaard per jaar 4 controlebezoeken voorzien. Per bezoek wordt een halve dag (4 uren) voorzien. De vergoeding voor de vier bezoeken bedraagt 2128,00 EUR indien de TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 13/83

14 controletijd inderdaad beperkt blijft tot een halve dag per productieëenheid. Indien de nodige controletijd oploopt tot meer dan een halve dag, kan een supplementaire vergoeding worden aangerekend op basis van het uurtarief, vermeld in A Voor grote producties en gamma s kan het aantal uren en/of controlebezoeken worden verhoogd. 2 Buitenlandse producenten die in hun land over een certificaat beschikken volgens EN 1344 en daarvoor worden gecontroleerd door een bekwame en onpartijdige inspectie-instelling en waarmee een akkoord wordt gemaakt over de delegatie van de BENOR-inspecties aan deze instelling. De onpartijdige instelling dient aan BCCA te rapporteren over het nazicht van de conformiteitscontrole aan de hand van een afgesproken format (standaard 4 x per jaar). De rapporten worden door BCCA nagezien. De vergoeding voor het nazicht bedraagt 2128,00 EUR per productieëenheid. Voor grote producties en gamma s kan het aantal uren en/of controlebezoeken worden verhoogd. 3 Buitenlandse fabrieken die geen samenwerking kunnen voorleggen met een lokale inspectieinstelling. Indien dezelfde graad van vertrouwen in de producten en het proces gewaarborgd is als voorgaande situatie, kan worden geopteerd van het electronisch ter beschikking stellen van de resultaten van de conformiteitscontrole (4 x per jaar). De resultaten worden door BCCA nagezien. De vergoeding voor het nazicht bedraagt standaard 2128,00 EUR per jaar. Indien de nodige nazichttijd oploopt tot meer dan een halve dag per kwartaal, kan een supplementaire vergoeding worden aangerekend op basis van het uurtarief, vermeld in A Voor grote producties en gamma s kan het aantal uren en/of nazichten worden verhoogd. 4 Buitenlandse fabrieken die in Belgie een vaste verdeler hebben. Voor buitenlandse fabrieken die in België een vaste verdeler hebben, die alle onder het BENOR-merk op de markt gebrachte producten behandelt, mogen de resultaten van de conformiteitscontrole via deze verdeler aan BCCA worden voorgelegd. Er zijn standaard per jaar 4 bezoeken voorzien bij de verdeler. Per bezoek wordt een halve dag (4 uren) voorzien. De vergoeding voor de vier bezoeken bedraagt 2128,00 EUR indien de controletijd inderdaad beperkt blijft tot een halve dag per productieëenheid. Indien de nodige controletijd oploopt tot meer dan een halve dag, kan een supplementaire vergoeding worden aangerekend op basis van het uurtarief, vermeld in A De verdeler moet alle informatie ter beschikking stellen, om BCCA toe te laten een controle uit te voeren conform B : Technische controlebezoeken met uitzondering van het nazicht van de laboratoriumuitrusting Indien de producten die deze verdeler op de markt brengt, afkomstig zijn van meerdere fabrieken kan de controle worden gecombineerd. c) Bijzondere vergoedingen. Ingevolge de vaststelling van tekortkomingen bij externe controleactiviteiten kan het nodig zijn op aanwijzing van het certificatiecomité aanvullende controleprestaties en/of monsternames te verrichten. Deze prestaties worden vergoed aan hetzelfde uurtarief als voor de reguliere controles TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 14/83

15 De beslissing tot het uitvoeren van supplementaire controles wordt genomen door BCCA na advies van de Certificatieraad. Desgevallend wordt het principieel advies gevraagd van de Adviesraad van BCCA. Indien prestaties moeten geleverd worden op zaterdagen of zon- of feestdagen worden reguliere prestatievergoedingen en de verplaatingsvergoeding en verblijfskosten verhoogd met - 50% voor prestaties, geleverd op zaterdagen - 100% voor prestaties, geleverd op zon- en feestdagen A Vergoedingen voor de externe controleproeven evenals de externe proeven door BCCA gevraagd in het kader van de initiële productbeoordeling en/of in geval van een aanvraag tot uitbreiding/wijziging van het productengamma onder certificatie. De vergoeding voor het nemen van monsters is, in principe, inbegrepen in de vergoeding voor de inspectiebezoeken. Wanneer deze niet tijdens deze inspectiebezoeken kunnen ontnomen worden en/of op een andere locatie dienen te gebeuren, worden extra vergoedingen aangerekend op basis van het hoger vermeld uurtarief met een minimum van 266,00 EUR per monstername. De interpretatie van de resultaten is hierin eveneens voorzien. Het bijwonen van proeven bij de producent geschiedt normaal binnen de tijd voorzien voor de inspectiebezoeken. In uitzonderlijke, omstandigheden kan extra tijd worden aangerekend. De vergoeding voor de uitvoering van door BCCA gevraagde proeven door externe laboratoria wordt geregeld via BCCA. De tarieven voor deze proeven zijn gebaseerd op éénzelfde eenheidstarief dat met alle betrokken laboratoria wordt afgesproken. Dit tarief voorziet in een deelname van de laboratoria aan oppuntstelling en opvolging van de certificatie-activiteiten van BCCA. Het tarief kan bij BCCA worden opgevraagd. Het kan elk jaar in overleg met de laboratoria worden herzien. A.11. FACTURATIE De vergoedingen voor de reguliere prestaties in het kader van het toezicht en monsternemingen worden driemaandelijks gefactureerd door BCCA samen met de over vier kwartaalbijdragen verdeelde jaarlijkse retributie. In het geval van raamovereenkomsten geschiedt de facturatie op basis van de volledige overeenkomst. Inspectiebezoeken voor buitenlandse instellingen worden door deze laatste rechtstreeks gefactureerd aan de leverancier. Bijzondere vergoedingen zoals het ingangsrecht en vergoedingen voor initiële of speciale prestaties worden door BCCA gefactureerd na afwerking van de betreffende verslagen. Alle genoemde bedragen worden aan BCCA betaald binnen de 30 dagen na factuurdatum. BCCA is gerechtigd vanaf de vervaldag ambtshalve en zonder ingebrekestelling nalatigheidsinteresten aan te rekenen De externe controle en de BENOR-vergunning kunnen worden opgeschort bij wanbetaling en nadat BCCA de leverancier per aangetekend schrijven heeft aangemaand. Deze opschorting geschiedt concreet vanaf de 15 e dag, volgende op de verzending van dit aangetekend schrijven. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 15/83

16 De controle zal hervat worden en het gebruiksrecht van de certificatie en het merk met BCCA als genotificeerde instelling worden opnieuw toegekend op de dag volgend op de betalingsdag van de verschuldigde bedragen op voorwaarde dat die betaling ten hoogste één maand na de opschorting gebeurt. A.12. MAATREGELEN BIJ TEKORTKOMINGEN Indien de leverancier de regels van de certificatieovereenkomst of van dit toepassingsreglement niet eerbiedigt, kan de certificatie worden opgeschort of ingetrokken, of kunnen andere sancties getroffen worden naargelang de ernst van de vastgestelde tekortkomingen. Deze sancties kunnen bestaan uit (zonder limitatief te zijn): - het uitvoeren door BCCA van extra monstername s voor beproeving in een extern laboratorium - het verhogen van de frequenties van interne controles op het eindproduct en/of aspecten van grondstoffen en/of productieparameters - het uitvoeren door BCCA van extra technische controles - Het verhogen van de frequentie van de door BCCA uit te voeren technische controles - het verhogen van het aantal, door BCCA uit te voeren monstername s voor beproeving in een extern laboratorium - het uitvoeren van extra bezoeken aan werven tengevolge van klachten indien de klacht gegrond is verklaard - het opleggen van een verbod van autonome levering van producten onder het BENORmerk - het opschorten of intrekken van het certificaat. De beslissingen over te nemen sancties worden steeds genomen door het certificatiecomite. Indien de sancties leiden tot extra uitvoerende taken, zullen de vergoedingen aangerekend worden aan de tarieven van de betreffende reguliere taken. Ingeval van opschorting of intrekking verbindt de leverancier zich er toe voor alle producten, waarop de opschorting of intrekking betrekking heeft, het merk te verwijderen. Het gebruik van de certificatie mag slechts hervat worden na bevestiging van gunstig advies van de certificatieinstelling. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 16/83

17 B. TECHNISCHE GEDEELTE B.1. OPVATTING VAN DE CONTROLEMETHODIEK De FPC eisen en de controleschema s van de betreffende keramische producten zijn in overeenstemming met de geldende Europese normen. In bijlage B.1 is een cross reference list opgesteld welke de relatie tussen de paragrafen van de betreffende normen en dit toepassingsreglement weergeeft. B.2. VERPLICHTINGEN VAN DE GECERTIFICEERDE LEVERANCIER. De leverancier dient te beschikken over een productiecontrolesysteem overeenkomstig 7 van het ARCP waarvan de kenmerken hierna gesynthetiseerd zijn weergegeven B.2.1 Samenstelling van het productdossier of documentatie De documentatie van het productiecontrolesysteem bevat minstens volgende elementen: - De specificatie of externe productbeschrijving voor de gecertificeerde producten - De interne productbeschrijving (of productspecificaties) die de grondstofcriteria en procesparameters per product bevat. - Een beschrijving van het productiesysteem (installaties en productieprincipes). - Een beschrijving van het zelfcontrolesysteem in overeenstemming met de eisen van het toepassingsreglement (controleschema s, proefmethoden, laboratorium, kalibraties en ijkingen). - Een beschrijving van de registratie van de gegevens met betrekking tot de zelfcontrole. De documentatie moet permanent de werkelijke toestand in de productie-eenheid weergeven. De leverancier moet BCCA in kennis stellen van elke significante wijziging (o.a. m.b.t. de identificatie- of prestatiekenmerken, naamsverandering, wijziging van productieplaats of het productieproces,...) evenals wijzigingen van de documentatie teneinde de nodige bijkomende inspectie mogelijk te maken. Indien de leverancier aanspraak wenst te maken op een vermindering van de toezichts-frequentie dient hij de documentatie van de FPC uit te breiden tot een systeemhandboek dat voor alle acties met betrekking tot de productie en de zelfcontrole geschreven procedures bevat die in voldoende mate de transparantie van de werking van de FPC illustreren (zie B.2.4.). Dit FPC-handboek kan deel uitmaken van een volledig handboek m.b.t. de gehele bedrijfsorganisatie in het kader van een certificatie volgens ISO 9001:2000. In dat geval dient het deel met betrekking tot de FPC duidelijk geïdentificeerd te zijn. B.2.2 Interne productbeschrijving De leverancier moet beschikken over een interne productbeschrijving die alle producten betreft die onder certificatie op de markt worden gebracht. Deze beschrijving moet alle producten volledig identificeren. Deze identificatie moet in overeenstemming zijn met de gegevens die opgenomen zijn in de publiek verspreide technische productfiches. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 17/83

18 Per product moet het verband tussen de prestatie-eigenschappen en de samenstellings- en productiegegevens, met inbegrip van de variatie op eisen voor deze gegevens, vastgelegd en onderbouwd zijn. De productbeschrijving moet verwijzen naar de interne initiële proeven die aan de basis ervan liggen. De vorm van de productbeschrijving is vrij te kiezen. Ze moet echter voldoende transparant zijn om te kunnen vaststellen dat de producteigenschappen beheerst worden. B.2.3 Eisen voor de organisatiestructuur van de leverancier De organisatiestructuur moet toelaten dat de overeenkomstigheid van de producten met de specificatie daadwerkelijk kan gegarandeerd worden. Daartoe moeten de zelfcontrole en de registratie daarvan onafhankelijk geschieden van de productieen verkoopsleiding. Het controlepersoneel moet voldoende bekwaam zijn om de proefresultaten te interpreteren en de productkwaliteit te beoordelen. De aanwezigheid van het controlepersoneel dient zo te worden geregeld dat de zelfcontrole representatief is voor de gehele productie. De verantwoordelijkheden, autoriteiten en de tussenliggende relaties van alle personen die de productieprocesonderdelen, die invloed hebben op de kwaliteit van het eindproduct, aansturen, uitvoeren of verifiëren, moeten worden vastgelegd. B.2.4 Eisen voor de processen van het productiecontrolesysteem (FPC) en de eraan verbonden procedures Onderhavig hoofdstuk bevat een beschrijvende opsomming van alle processen die in het FPC-systeem dienen aanwezig te zijn. In principe mag de leverancier deze processen uitwerken volgens zijn eigen bedrijfsorganisatie in zoverre ze beantwoorden aan het gestelde doel. Een proces is gekoppeld aan een controleschema. De controleschema s die telkens ter illustratie in bijlage aan dit reglement gevoegd zijn, dienen beschouwd te worden als voorbeeldschema s en gelden bij ontstentenis van meer gepersonaliseerde schema s die door de producent werden uitgewerkt in functie van het productiegamma, het productieproces en de productie-uitrusting, in zoverre de relevantie en de gelijkwaardigheid van dit schema door BCCA gunstig werd beoordeeld. Indien de processen voldoende gedocumenteerd zijn en correct geïmplementeerd worden kan dit aanleiding geven tot een vermindering van de toezichtsfrequentie. In de certificatieovereenkomst kan een nadere precisering van de vastgelegde processen worden opgenomen. B Processen voor interne initiële proeven en de bepaling van de interne productbeschrijving Vooraleer het op de markt gebracht zal worden, zal de producent, voor ieder nieuw product dat ontwikkeld wordt, op basis van ITT proeven en een goedgekeurd FPC-systeem, aantonen dat er voldoende vertrouwen kan bestaan dat hij in staat is straatstenen op de markt te brengen die voldoen aan de declaraties en aan de vereisten van deze norm. Bij iedere wijziging in de grondstoffen, of de dosering van de grondstoffen, of bij iedere wijziging in het productieproces, die van invloed kan zijn op de eigenschappen van het eindproduct, zal een gepaste ITT proef gedaan worden. De resultaten van de type proeven zullen apart geregistreerd staan. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 18/83

19 De leverancier dient dus te beschikken over processen waarmee hij vooraleer de productie onder certificatie te starten, zichzelf verzekert dat hij de vooropgestelde prestaties kan halen. Hiervoor moeten de initiële proeven worden verricht op basis waarvan de interne productbeschrijving wordt vastgelegd. De bedoelde gegevens kunnen worden bekomen door: - specifieke proeven in het eigen laboratorium - proeven in een extern laboratorium dat voor rekening van de leverancier werkt - een statistische analyse van de periodieke zelfcontroleproeven - informatie uit de literatuur of wetenschap Bij ontstentenis van de door BCCA aanvaarde eigen processen en controleschema s dient de leverancier bij elke significante wijziging van de productspecificatie minstens de controleschema s te volgen die aangegeven zijn in bijlage. De initiële type proeven moeten uitgevoerd worden volgens de methodes, zoals vermeld in de betreffende proefnormen. Dit is evenzeer zo in het geval van discussie. In de doorlopende productiecontrole mogen alternatieve proefmethodes aangewend worden voor zover - Ofwel een correlatie kan aangetoond worden tussen de resultaten van de normmethode en deze van de alternatieve methode - Ofwel een veilig verband kan worden bewezen tussen de normmethode en de alternatieve methode - De informatie waarop deze correlatie of dit verband gebaseerd is beschikbaar is B Processen van grondstofcontrole De leverancier moet beschikken over processen voor het nazicht van de overeenkomst van de grondstoffen met de specificatie in de interne productbeschrijving. Hij moet hierin de aanvaardingscriteria van de grondstoffen vastleggen, beschrijven op welke wijze hij de conformiteit van de geleverde grondstoffen met deze criteria nagaat en de te volgen procedure vastleggen ingeval de grondstoffen niet aan deze criteria voldoen Hij heeft hierbij de keuze tussen: - het gebruik van door BCCA erkende certificaten of conformiteitsverklaringen van de leverancier van de grondstoffen met administratief nazicht. - een eigen door BCCA aanvaarde receptieprocedure. Indien de leverancier halffabrikaten (bvb gedroogde stenen) inkoopt om ze verder in zijn productieproces in te zetten of indien de leverancier afgewerkte producten koopt die hij een nabehandeling geeft of waarop hij enig productieproces toepast, worden deze halffabrikaten of afgewerkte producten beschouwd als inkomende grondstoffen, waarvoor dezelfde principes gelden als vermeld hiervoor Deze processen moeten leiden tot een adequate registratie. Bij ontstentenis van door BCCA aanvaarde eigen procedures en controleschema s dient de leverancier minstens de controleschema s te volgen die aangegeven zijn in B TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 19/83

20 B Processen voor de procesbeheersing De leverancier moet beschikken over processen waarmee hij kan aantonen dat hij het productieproces beheerst. Dit betekent dat de procesparameters correct worden ingesteld en dat hiervoor concrete indicatoren bestaan die ook werkelijk gebruikt en geïnterpreteerd worden. Het kan hierbij gaan om machine-instellingen of proeven op halffabrikaten. Bij ontstentenis van door BCCA aanvaarde eigen procedures en controleschema s dient de leverancier minstens de controleschema s te volgen die aangegeven zijn in B B Processen voor de controle van de eindkwaliteit De leverancier dient de eindkwaliteit van de gecertificeerde producten regelmatig te verifiëren volgens vastgelegde controleschema s Hij dient hiervoor een monsternemingsplan op te stellen waarmee op een transparante wijze kan worden aangetoond dat de interne monsternemingen representatief zijn voor de onder certificatie verkochte producten. De procedures hiervoor dienen door de certificatie-instelling te worden aanvaard, inzonderheid de wijze van registreren van productieloten en monsternemingen. Bij ontstentenis van door BCCA aanvaarde eigen procedures en controleschema s dient de leverancier minstens de controleschema s te volgen die aangegeven zijn in B De leverancier moet met het oog op een correcte zelfcontrole processen hebben voor de instandhouding van het laboratorium en de kalibratie van de meettoestellen. Hij dient deze processen af te stemmen op het schema vermeld in bijlage B.2.6. Het proces voor de registratie van de proefresultaten dient bijzonder transparant te zijn. B Processen voor correctieve maatregelen De leverancier moet beschikken over processen om de zelfcontroleresultaten te interpreteren en de resultaten van deze interpretatie aan te wenden voor de nodige correcties aan het grondstofgebruik en het productieproces. Bij vaststelling van ontoereikende resultaten van prestatieproeven of andere tekortkomingen moet hij naargelang het geval o.a. volgende maatregelen treffen: - nazicht van de meetmethodes - correcties van de interne productbeschrijving (grondstofcriteria, ) - acties naar de grondstofleverancier toe - correctie van het productieproces - verhoging proeffrequentie - bekendmaking van de tekortkoming aan de betreffende klanten. B Processen voor de behandeling van producten en de markering De leverancier moet beschikken over processen waarmee hij zichzelf verzekert dat geen niet conforme producten onder certificatie op de markt komen. Daartoe dient hij minstens de in B.4 vermelde regels te volgen. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 20/83

21 B.2.5 Interne controleschema s De in het kader van de FPC-systeem intern opgelegde procedures zijn opgegeven in de type controleschema s : zie bijlage B tot Deze stemmen overeen met de processen genoemd in B.2.4. Volgende type-schema s zijn opgenomen in bijlage : Bijlage B.2.5.1: Controleschema voor de I.T.T. (voorbeeld) Bijlage B.2.5.2: Controleschema grondstoffen (voorbeeld) Bijlage B : Controleschema productieproces (voorbeeld) Bijlage B.2.5.4: Controleschema eindproducten (voorbeeld) Bijlage B : Controleschema voor behandeling van de producten en markering (voorbeeld) Het staat de leveranciers vrij alternatieve schema s uit te werken waarvan de relevantie en de gelijkwaardigheid door BCCA zal beoordeeld worden. In de certificatieovereenkomst worden de volledige geïmplementeerde controleschema s en de criteria vastgelegd. B.2.6 Het intern controlelaboratorium Met het oog op een voldoende beheersing van het productieproces en een elementaire verificatie van de kwaliteit van de uitgaande producten wordt vereist dat een aantal metingen en proeven in het intern laboratorium worden uitgevoerd. De meet- en proefmethoden die door de producent zelf moeten uitgevoerd worden en de daarvoor nodige meet- en proefapparatuur, worden vermeld in bijlage B.2.6. De overige interne controleproeven op de eindproducten mogen in andere laboratoria worden uitgevoerd. In dit laatste geval kan het externe toezicht (zie B3) tot deze laboratoria worden uitgebreid. B.2.7 Kalibraties en ijkingen Alle meet- en proefapparatuur die door de producent wordt gebruikt, moet met een verantwoorde frequentie en volgens een bepaalde methodiek worden geijkt of gekalibreerd. In bijlage B.2.6. zijn voor de meest elementaire meet- en proefapparatuur minimum eisen gegeven voor deze ijkingen en kalibraties. Voor andere meet- en proefapparatuur dient de ijking en kalibratie te gebeuren volgens de gedocumenteerde procedures van de leverancier. B.2.8 Registratie De registratie van gegevens moet georganiseerd worden volgens de principes beschreven in 7.8 van het ARCP. De leverancier dient alle registraties die betrekking hebben op de resultaten van de ITT-proeven, grondstofcontroles, procesparameters, eindcontroleproeven, corrigerende maatregelen, gedeclasseerde producten, kalibraties, ijkingen en alle andere gegevens die van belang zijn voor de traceerbaarheid en de productkwaliteit minimum 10 jaar te bewaren. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 21/83

22 B.3. EXTERNE EVALUATIE EN TOEZICHT De initiële evaluaties en het extern toezicht worden georganiseerd volgens de principes beschreven in 8 van het ARCP. B.3.1 Initiële evaluatie of toelatingsonderzoek Een initiële evaluatie of toelatingsonderzoek wordt uitgevoerd bij de eerste certificatie van het product en telkens wanneer een belangrijke wijziging wordt aangebracht aan de productencataloog, alsook bij elke significante wijziging van een grondstof of het productieproces.. Het programma voor een toelatingsonderzoek bevat volgende elementen: a) Deel productbeoordeling (zie bijlage B 3.1.a) Deze productbeoordeling heeft tot doel : - de te certifiëren productcataloog en de interne productbeschrijving te bepalen; - de methodologie van de interne initiële proeven en de resultaten daarvan aan de hand van een ITT-checklist te evalueren; - de beschikbare resultaten uit de zelfcontrole of vroegere externe controleproeven na te zien; - een programma voor proeven in een extern laboratorium op punt te stellen. b) Deel FPC Het initiële nazicht van het FPC-systeem houdt een nazicht en een evaluatie in van : - de documentatie - de organisatiestructuur - de beheersprocessen Dit nazicht gebeurt aan de hand van een modelchecklist (zie bijlage B.3.1.b) en op de locaties waar het systeem wordt toegepast. B.3.2 Toezicht Het toezicht voor het behoud van de BENOR- certificatie bestaat uit : - periodieke inspectie van de FPC - technische controlebezoeken - externe controleproeven TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 22/83

23 B Periodieke inspectie van de FPC Eén maal per jaar wordt een volledig nazicht van het FPC-systeem uitgevoerd. Naargelang de beschikbaarheid van een efficiënt FPC-systeem, al dan niet geïntegreerd in een volgens ISO 9000 : 2000 gecertificeerd beheersysteem, kan de duur van dit nazicht variëren. Bij deze inspectie wordt nagegaan of de bij het initieel onderzoek gevalideerde processen concreet geïmplementeerd blijven en of het FPC systeem onveranderd geldig is gebleven. Indien wijzigingen vastgesteld worden, wordt een aanvullend onderzoek uitgevoerd. De periodieke FPC inspectie kan in combinatie met de technische productcontrolebezoeken gebeuren. Ze geschiedt aan de hand van een checklist, opgesteld volgens het model in bijlage B.3.1.b. Deze checklist wordt per leverancier opgesteld en maakt deel uit van de certificatieovereenkomst. Dit nazicht gebeurt op die lokaties waar het FPC-systeem wordt toegepast. B Technische controlebezoeken 1 - Belgische producenten, rechtstreeks door BCCA gecontroleerd: Tijdens deze bezoeken worden volgende controles verricht: - het nazicht van de geregistreerde resultaten van de zelfcontrole - het nazicht van de laboratoriumuitrusting en het naleven van de meet- en proefprocedures door het bijwonen van proeven op zelf gekozen monsters - het nazicht van de markering, de declassering, de expeditie, de leveringsdocumenten, het voorraadbeheer, enz.. - het uitvoeren van monsternemingen (zie B ) De controlebezoeken vinden plaats in de productie-eenheid. 2 - Buitenlandse producenten die in hun land over een certificaat beschikken volgens EN 1344 en daarvoor worden gecontroleerd door een bekwame en onpartijdige inspectie-instelling en waarmee een akkoord wordt gemaakt over de delegatie van de BENOR-inspecties aan deze instelling Tijdens deze bezoeken worden volgende controles door deze bekwame en onpartijdige instelling verricht: - het nazicht van de geregistreerde resultaten van de zelfcontrole - het nazicht van de laboratoriumuitrusting en het naleven van de meet- en proefprocedures door het bijwonen van proeven op zelf gekozen monsters - het nazicht van de markering, de declassering, de expeditie, de leveringsdocumenten, het voorraadbeheer, enz.. Deze inspectieinstelling dient aan BCCA te rapporteren over het nazicht van de conformiteitscontrole aan de hand van een afgesproken format. 3 - Buitenlandse fabrieken die geen samenwerking kunnen voorleggen met een lokale inspectieinstelling. Indien dezelfde graad van vertrouwen in de producten en het proces gewaarborgd is als voorgaande situatie, kan worden geopteerd van het electronisch ter beschikking stellen van de resultaten van de conformiteitscontrole (4 x per jaar). 4 Buitenlandse fabrieken die in België een vaste verdeler hebben. TRA BB 204-ontwerp 19/08/2010/DVR 23/83