PROGRAMMA. 14de VCCN Nationale CleanroomDag. & Informatiemarkt Contamination Control. Woensdag 12 oktober 2016 Congrescentrum Spant!

Transcriptie

1 PROGRAMMA 14de VCCN Nationale CleanroomDag & Informatiemarkt Contamination Control Woensdag 12 oktober 2016 Congrescentrum Spant! Bussum

2 DE 14de NATIONALE CLEANROOMDAG De Nationale Cleanroomdag is vanaf de start in 2001 uitgegroeid tot dé informatiebron voor een ieder werkzaam in het Cleanroom vakgebied. Met ruim 210 deelnemers en 30 standhouders in 2015 is het evenement gerust toonaangevend te noemen in Nederland en België. Deze 14de Nationale CleanroomDag biedt de professional in de sector niet alleen een zeer breed scala aan producten en diensten op het gebied van Cleanrooms. Tijdens deze beursdag heeft u de mogelijkheid aan diverse workshops en lezingen door ervaren sprekers en vakmensen uit het werkgebied deel te nemen. Op een stimulerende en interactieve manier worden onderwerpen besproken die leven bij de vakmensen binnen de micro/nano-elektronica, de farmaceutische en levensmiddelen industrie, gezondheidszorg (OK), leveranciers, installateurs en schoonmaakbedrijven. Door middel van een verschil van insteek in lezingen en workshops wordt er, zowel voor degenen die instromen als de (meer) ervaren vakgenoten/cleanroomspecialisten, een interessant en passend programma geboden. Bent u (redelijk) nieuw in het vakgebied? Meld u dan aan voor het lezingenprogramma. Bent u een (meer) ervaren vakgenoot/cleanroom specialist, dan kunt u aanmelden voor de worskhops en/of (een deel van) het lezingenprogramma. WAT KOST DEELNAME? VCCN Leden/bedrijfsleden 160,- Gepensioneerde VCCN-leden 80,- Studenten (met collegekaart) 60,- VHIG / NVTG / TVVL-leden 190,- Niet leden 260,- Deze prijzen zijn exclusief 21% btw. INFORMATIEMARKT Een aantal toonaangevende bedrijven is op de informatiemarkt aanwezig. Bij ontvangst en tijdens de diverse pauzes is er voldoende tijd om op informele wijze kennis maken met (medewerkers van) bedrijven en dienstverleners die werkzaam zijn in de cleanroombranche. EEN STAND HUREN OP DE INFORMATIEMARKT? VCCN bedrijfsleden 725,- (inclusief 2 personen standbemanning) Niet-leden 1095, - (inclusief 2 personen standbemanning) Deze prijzen zijn exclusief 21% btw. ACCREDITATIE VHIG Deelnemende VHIG-leden krijgen 20 punten, categorie 2 (U heeft hiervoor een bewijs van deelname nodig. U ontvangt dit op uw verzoek, bij aanmelding als VHIG-lid, na afloop van het programma) AANMELDING Inschrijving vindt plaats via de website van VCCN. Er geldt een maximum aantal deelnemers dus schrijf snel in. Aanmeldingen worden op volgorde van binnenkomst behandeld. Uw naam, bedrijfsnaam plus plaats worden vermeld op de deelnemerslijst. Facturatie vindt achteraf plaats via . Bij inschrijving gaat u akkoord met de annuleringsvoorwaarden. Annuleren kan alleen schriftelijk via (s.vanewijk@vccn.nl). Tot 5 oktober 2016 kunt u uw inschrijving kosteloos annuleren. Daarna is het volledige deelnamebedrag verschuldigd. U kunt een vervanger in uw plaats laten deelnemen. Voor deelname aan de workshops geldt dat er ca. drie weken voorafgaand per om uw bijdrage wordt gevraagd gevraagd. Ongeveer een week voor de 14de Nationale CleanroomDag ontvangen alle deelnemers per een bevestiging van deelname met de deelnemerslijst en extra informatie over o.a. de informatiemarkt.

3 LOCATIE EN PARKEREN Congrescentrum Spant!, Dr. A Kuyperlaan 3, 1402 SB in Bussum. Het congrescentrum beschikt over voldoende eigen gratis parkeergelegenheid. BENT U EEN NIEUWE VAKGENOOT? In een zestal lezingen worden de volgende onderwerpen behandeld: Risico-analyse/contamination control Normen Ontwerp en specificatie van de cleanroom Realisatie cleanroom Cleanroom validatie Operations (schoonmaak & desinfectie, beheer en kleding) De dag wordt voor zowel nieuwe als (meer) ervaren vakgenoten afgesloten met het uitwerken van een praktijkcasus. Na deze dag heeft u een goede basiskennis van de werking en het gebruik van een cleanroom. BENT U EEN (MEER) ERVAREN VAKGENOOT? Dan kunt u deelnemen aan (gedeeltes) van het lezingenprogramma, of u kunt participeren in (een van) de workshops. Voor deelname aan de workshops wordt een bijdrage van u gevraagd in de vorm van het vooraf aanleveren van vragen/ stellingen en het actief deelnemen aan de discussie in de workshop. De workshops zijn dan ook minder geschikt voor nieuwe vakgenoten. VOOR DE WORKSHOPS GELDT DAT: Aanmeldingen op volgorde van binnenkomst worden verwerkt. Maximaal 28 personen deelnemen per workshop. Schrijf dus snel in. Eén workshop dubbel geprogrammeerd staat. U kunt deelnemen aan één van deze twee sessies. Vanwege het beperkte aantal deelnemers per workshop maximaal twee personen van hetzelfde bedrijf kunnen deelnemen aan eenzelfde workshop. Voor een geslaagde (gestructureerde) interactie tijdens de workshops wij u enige weken voorafgaand vragen via de mail uw vragen, stellingen en cases in te dienen. De workshops op tijd starten. Inden u niet tijdig aanwezig bent, wordt uw plaats aan een deelnemer op de wachtlijst (indien van toepassing) gegeven en kunt u helaas niet meer deelnemen. Indien er op een bepaald tijdstip geen mogelijkheid meer is om deel te nemen aan een workshop, dan kunt u dat uur deelnemen aan het lezingenprogramma. Standhouders (in eerste instantie) uitgesloten van deelname zijn aan het workshopprogramma. Zij kunnen wel deelnemen aan het lezingenprogramma. * Totaal zijn er negen workshops. U kunt aan maximaal drie workshopsessies meedoen. Bij aanmelding kunt u aangeven aan welke sessies u wenst deel te nemen. Voor het uitwerken van een praktijkcasus heeft u de keuze uit drie onderwerpen.

4 PROGRAMMA NIEUWE VAKGENOTEN Registratie, ontvangst met koffie & thee, bezoek informatiemarkt 09:55 10:00 Opening door de dagvoorzitter Ing. D. (Dirk) Noordmans, Noordmans Luchtinfiltratie Advies Contamination Control als rode draad Ir. F.W. (Frans) Saurwalt, Kropman Contamination Control, Nijmegen De Nationale CleanroomDag biedt een lezingenprogramma waarin veel praktische zaken en achtergronden rond cleanrooms aan de orde komen. Essentieel is echter de focus op het proces. Uiteindelijk is dat het enige doel waarvoor alle contamination control-maatregelen worden ingezet. Van daaruit is ook te begrijpen dat er duidelijke verschillen zijn in de uitwerking van contamination control rond processen en cleanrooms in diverse branches. De rode draad is dan ook vanuit de voor het proces benodigde Contamination Control, cleanroomtechnieken te ontwerpen, te bouwen, te testen, te beheren en vooral te gebruiken Normen Ing. A.R.C. (André) van Tongeren, Aero-Dynamiek bv, Nijkerk Vanaf het ontwikkelen van de eerste gedachten over, tot aan het in gebruik nemen en houden van een cleanroom wordt een grote verscheidenheid aan partijen en belanghebbenden geconfronteerd met de vraag: waar moet een cleanroom aan voldoen? Een eerste zoektocht leert dat er door de jaren heen een uitgebreid arsenaal aan normen en richtlijnen is opgesteld waarvan een deel inmiddels ook weer is vervallen. Het is hierdoor niet moeilijk om het overzicht te verliezen of langs elkaar heen te praten. Deze lezing beoogt inzicht te geven over normen en richtlijnen ten behoeve van cleanrooms. Hierbij valt onder andere te denken aan de contamination control serie NEN-EN-ISO en NEN-EN-ISO alsook de Eudralex, Volume 4, Annex 1, Good Manufacturing Practices Pauze en bezoek informatiemarkt Ontwerp en Specificatie Ing. P.A.M. (Peter) van Casteren, Philips Innovation Services, Eindhoven Het ontwerp van een cleanroominstallatie is afhankelijk van de gevraagde specificatie, maar nog veel meer van het gebruiksdoel. De installatie wordt, naast het gebruiksdoel, ook afgestemd op het gebouw en de aanwezige apparatuur (warmtelast). Voorbeelden uit de Semiconductor industrie komen aan de orde Van wens tot realisatie, het ontstaanstraject van een cleanroom M. (Michiel) van Kooten, Cleanroom Combination Group, Bergeijk Aan de hand van het proces van ontwerp, besluitvorming en uitvoering van de realisatie van cleanrooms worden valkuilen, aandachtspunten, mogelijkheden en uitdagingen besproken. Aspecten die aan de orde komen zijn: Communicatie tussen partijen, begrijpt iedereen elkaar? Aan wat voor eisen moeten de ruimtes voldoen? Niet overvragen maar ook niet ondervragen. Waar zijn de beslispunten bij het ontwerp? Wat zijn de aandachtspunten tijdens de realisatie? Oog voor detail. Bestaat er een beste aanpak? Lunch en bezoek informatiemarkt

5 Cleanroomvalidatie: Doel en Methode E.M.M. (Edwin) den Hartog, Kalibra International BV, Delft Cleanroomvalidaties hebben tot doel om de (luchttechnische) kwaliteit van cleanrooms te bepalen, zodat (productie) processen in een gecontroleerde omgeving kunnen plaatsvinden. Er wordt een toelichting gegeven op het doel en de methode van de belangrijkste testprocedures. Dit in relatie tot de verschillende normen Operations (schoonmaak & desinfectie, beheer en kleding) B. (Barbara) Wessels, Ecolab contamination control, Groot-Bijgaarden Na het bouwen van een cleanroom begint de allerbelangrijkste fase: het gebruik! Hoe zorg je ervoor dat wat er in de cleanroom gaat plaatsvinden op niveau blijft? Hoe houd je overzicht over de discipline? Hoe beheers je onderhoud en schoonmaak van de cleanroom en de daarin geplaatste procesinrichting? 14:55 15:00 Afsluiting door de dagvoorzitter Pauze en bezoek informatiemarkt Uitwerken praktijkcase (voor zowel nieuwe vakgenoten als (meer) ervaren vakgenoten) Zie de informatie onder het Middagprogramma voor (meer) ervaren vakgenoten Afsluiting met een drankje en een hapje PROGRAMMA (MEER) ERVAREN VAKGENOTEN Registratie, ontvangst met koffie & thee, bezoek informatiemarkt U kunt kiezen uit drie workshoponderwerpen Keuze 1: Workshop Toetsingskader IGZ Sinds november 2014 zijn de nieuwe WIP richtlijn in combinatie met de VCCN richtlijn 7 van toepassing voor OK complex klasse 1. Vanaf die tijd dienen nieuwe OK complexen volgens die eisen te worden gebouwd en dienen bestaande OK complexen te worden aangepast zodat deze voldoen aan de nieuwe eisen. Vanaf 1 januari 2017 gaat de IGZ alle OK complexen controleren op de eisen die nu van toepassing zijn. Tijdens de workshop willen wij met u nagaan welke eisen een probleem zijn om aan te voldoen en hoe ziekenhuizen zorgen dat een bestaande situatie gaat voldoen aan de nieuwe eisen. Keuze 2: Projectmanagement Workshopleider: J. (Joris) van de Ven, Royal HaskoningDHV Projectmanagement is een belangrijk aspect om een project tot een goed eind resultaat te brengen. Tijdens het hele proces zijn tijd, geld en kwaliteit belangrijke pijlers waar op gestuurd wordt. Om een goed project te starten is het belangrijk hoe een proces wordt ingericht en welke contractvormen worden gehanteerd. Tijdens de workshop willen wij kijken welke contractvormen het meest geschikt zijn voor een cleanroomproject en welke risico s daarbij van toepassing zijn. Keuze 3: Schoonmaak en desinfectie van cleanrooms Workshopleider: G.B.M. (Gert) Beuving, Beuving Quality Systems Support De schoonmaak en desinfectie van schone ruimtes zijn activiteiten die minder aandacht krijgen dan eigenlijk noodzakelijk is. Het wordt vaak even tussendoor gedaan en met onvoldoende aandacht voor de werkwijze en de risicogebieden. Ook is er vaak een gebrek aan

6 kennis hoe een effectief en efficiënt schoonmaakprogramma ingericht moet worden: hoe schoon te maken en te desinfecteren, met welke frequentie en met welke middelen? Op deze vragen en uw eigen vragen willen wij ingaan bij deze workshop Pauze en bezoek informatiemarkt U kunt kiezen uit drie workshoponderwerpen: Keuze 1: OK-monitoring, groep 1 ( uur groep 1/ uur groep 2) Workshopleiders: Het testen in rust, maar wel met een belasting, van OK s en opdekruimtes is wel een duidelijke stap, maar is van een andere orde dan het zo goed mogelijk monitoren van de technische en vooral ook hygiënische prestatie van het systeem in combinatie met operationeel gebruik. Projectgroep 4 van de VCCN is samen met de VHIG en de NVLO bezig daar richting aan te geven. Belangrijke aandachtspunten: wat meet je, waar, hoe vaak en hoe ga je om met de uitkomst? Als het gaat om kiemen in lucht kan ook worden gedacht aan gelijkwaardigheid van omstandigheden ongeacht de technische oplossing - wanneer bijvoorbeeld duurzaam representatief een gemiddelde uitkomst 10 kve/m3 in het kritische gebied wordt aangetoond. In deze workshop zijn ervaringen, visie en discussie meer dan welkom. Keuze 2: Microbiologie in risicogebieden Workshopleider: P.W. (Petra) van Hauwe-Verhoeven, Royal HaskoningDHV Hoe kom je tot een goed microbiologisch monitoringprogramma dat de risico s voor besmetting inzichtelijk maakt? Wat zijn de invloeden van de status van de ruimte, de werkzaamheden en overige factoren als personeel en logistiek? In deze workshop willen we ingaan op vragen als: Hoe zetten we een goed monitoringssysteem op? Wat doen we met de gegevens? Hoe moeten we die inzetten bij problemen? Hoe belangrijk is een onderzoek naar de huisflora, hoe kun je dat doen en waarom is dat nodig? Keuze 3 Luchtdoorlatendheid Workshopleiders: ing. P.H.J. (Paul) Joosten MBA, Kuijpers en ing. A.R.C. (André) van Tongeren BBA, IMI Aero-Dynamiek In 2014 heeft de VCCN haar conceptversie van richtlijn 10, Richtlijn voor het classificeren en testen van luchtdoorlatendheid van de schil gepubliceerd. Nu een jaar later hebben we het commentaar op de richtlijn verwerkt en wachten we op de afstemming met de VDI (Duitsland) voordat we de richtlijn definitief maken. Tijdens deze workshop gaan we in op de ervaringen van het eerste jaar met de richtlijn. We staan stil bij de toepassing van de richtlijn in de dagelijkse praktijk Lunch en bezoek informatiemarkt U kunt kiezen uit drie workshoponderwerpen: Keuze 1: OK-monitoring, groep 2 Zie informatie bij uur. U kunt aan een van de twee workshops/groepen deelnemen. Keuze 2: Gedrag en gebruik van een cleanroom Workshopleiders: L.J.P. (Laurie) Janssen en M.P.H. (Mariëlle) Rijpstra, Micronclean, Cleanroom Service van Berendsen De mens is nog steeds de meest vervuilende factor in de cleanroom. Kleding en gedrag spelen hierdoor een grote rol. Tijdens audits wordt hier steeds sterker op gelet. De normen zijn

7 bekend, maar de interpretatie is flexibel. Hoe gaan we hiermee om? Keuze 3: Normen en Richtlijnen en 2 Workshopleider: ing. A.R.C. van Tongeren BBA, IMI Aero-Dynamiek 2015 is op het gebied van Normen en Richlijnen een druk jaar geweest. Zo zijn er nieuw normen als de ISO en ISO ter stemming gebracht, worden bestaande normen zoals ISO gereviseerd en is er een start gemaakt met het ontwikkelen van nieuwe normen op het gebied van contamination control. In 2016 zijn ISO en ISO officiële Nederlandse normen geworden. De workshop Normen en Richtlijnen is een goede gelegenheid om geïnformeerd te worden over de stand van zaken omtrent normen en richtlijnen. In het bijzonder wordt met vakgenoten stilgestaan bij ISO en ISO en de impact van deze normen op de dagelijkse beroepspraktijk Pauze en bezoek informatiemarkt Uitwerken van een praktijkcase (voor zowel nieuwe vakgenoten als (meer) ervaren vakgenoten) Tijdens een praktijkcase wordt een concreet projectvoorbeeld aan de deelnemers voorgelegd en toegelicht, waarna er in kleine groepjes een uitwerking zal worden gemaakt. De verschillende oplossingen worden vervolgens gepresenteerd, waarna de caseleiders met de deelnemers een samenvatting van diverse oplossingen maken. Dit raamwerk kunnen de deelnemers projecteren op hun eigen werkomgeving. U kunt kiezen uit de onderwerpen: Praktijkcase 1: Risk Assesment O.l.v. R. (Reinier) Richters, Deerns Nederland B.V. en F. (Fred) de Graaf, Stork Veco De Risk Assessment methodiek wordt sinds decennia in vele sectoren toegepast. De methodiek gaat uit van een systematische aanpak bij het doorgronden en kwantificeren van risico s en oplossingsrichtingen. Ook in het vakgebied contamination control wordt het belang van deze methodiek steeds meer onderkend en toegepast. In deze praktijkcase gaat u met twee ervaren vakgenoten met de RA methodiek aan de slag. Praktijkcase 2: Productlogistiek O.l.v. C.J.J. (Kees) de Wit, ASML en D. (David) Nowak, Nefab Integrale productlogistiek gaat letterlijk verder dan de route en de behandelingen van een product in een cleanroom. Als gevolg van de toenemende ketenintegratie en diversiteit aan contaminatie-eisen is het opzetten en beheersen van een Contamination Control Chain een ingewikkeld, maar cruciaal proces. In deze praktijkcase kunt u met ervaren vakgenoten een CCC gaan ontwikkelen. Praktijkcase 3: Rekenen aan cleanrooms (stof- en kiemstof) In de praktijkcase Rekenen aan cleanrooms gaan we samen aan de slag met realistische gegevens en overzichtelijke formules (worden beide verstrekt) om gevoel te krijgen bij de werking en robuustheid van cleanrooms. Elementen als bronsterkte, effecten van filtratie, recirculatie, efficiëntie van de ventilatie, hersteltijd en benodigde luchthoeveelheid komen aan bod. Overzicht workshops / praktijkcases in een tijdschema: uur: uur: uur: uur: 1. Praktijkcase: Toetsingskader IGZ 2. Projectmanagement 3. Schoonmaak en desinfectie van Cleanrooms 1. OK-monitoring (groep 1) 2. Microbiologie in risicogebieden 3. Luchtdoorlatendheid 1. OK-monitoring (groep 2) 2. Gedrag en gebruik van een cleanroom 3. Normen en Richtlijnen en 2 1. Risk Assesment 2. Productlogistiek 3. Rekenen aan cleanrooms

8 VCCN is een professioneel platform vóór en dóór vakmensen. Wij houden ons bezig met: Het bevorderen van kennisdeling en kennisoverdracht op het gebied van Contamination Control. Optimalisering van de deskundigheid in Contamination Control. Een (inter)actieve inbreng op het gebied van Contamination Control. De vakgebieden waarbinnen onze leden zich bewegen zijn divers. Het varieert van halfgeleiderindustrie, micro-mechanica, farmaceutische- en biochemische industrie, life-science, medische technologie tot de voedingsmiddelenindustrie. Kennisdelen VCCN organiseert zeer regelmatig congressen en vakbeurzen met vooraanstaande gastsprekers. Daarnaast organiseert VCCN bijeenkomsten en excursies in de regio, o.a.: Het Cleanroom Symposium De Nationale CleanroomDag OK-symposium VCCN geeft vier keer per jaar een magazine uit C2MGZN. Daarin worden verschillende thema s behandeld zoals schoonmaak, pharmacie en normen en richtlijnen. Kennisoverdracht VCCN geeft workshops, cursussen en gecertificeerde opleidingen over het ontwerpen en gebruiken van Cleanroom. Zoals: Cleanroom Gedrag Cursus (inclusief de CleanroomPas ) Opleiding Cleanroom Testen en Certificeren Workshop Deeltjes Depositie Meting Kennisplatform Word ook lid en maak deel van het kennisplatform. Wat biedt het bedrijfslidmaatschap? Maak deel uit van een nationaal en internationaal kennisplatform. Neem deel aan projectgroepen. Kom in contact met vakgenoten. Word vermeld op de VCCN website. Kondig op de VCCN website-agenda uw evenementen aan. Ontvang korting op de deelnameprijs van symposia en evenementen. Ontvang korting op cursussen en richtlijnen. Ontvang vier keer per jaar het VCCN Magazine en CACR. Kennis vastleggen VCCN levert een wezenlijke bijdrage aan de totstandkoming van Normen & Richtlijnen in het vakgebied. VCCN is het enige geregistreerde onderwijsinstituut in de Contamination Control in Nederland. Voor de erkende VCCN opleidingen en cursussen is accreditatie van toepassing. Vereniging Contamination Control Nederland