Naaldloos insuline toedieningssysteem. Handleiding

Transcriptie

1 Naaldloos insuline toedieningssysteem Handleiding

2

3 Lees alstublieft de volledige handleiding voordat u het InsuJet systeem voor de eerste keer gaat gebruiken. Heeft u vragen of opmerkingen, neem dan contact op met uw InsuJet distributeur, of bezoek de InsuJet website: 3

4 4

5 INHOUDSOPGAVE Introductie 6 Verduidelijking van beoogd gebruik 6 Productbeschrijving 7 Product overzicht 8 Waarschuwingen 10 Voorzorgsmaatregelen 13 Goed gebruik bij injecteren 14 Contra- indicaties 15 Gebruiksaanwijzing - voorbereiding 16»» Een spuitstuk bevestigen 16»» Een koppelstuk bevestigen 18»» Een 3mL koppelstuk bevestigen 20»» Een 10mL koppelstuk bevestigen 21 De InsuJet gereed maken voor toediening 22»» De InsuJet opspannen 22»» De InsuJet ontluchten 24»» De InsuJet opnieuw opspannen 29»» Het koppelstuk aan het spuitstuk bevestigen 31»» Insuline in het spuitstuk opnemen 33»» Insuline toedienen met de InsuJet 37 Het spuitstuk vervangen 42 Aanvullende informatie 46»» Een comfort ring gebruiken 47»» Insuline uit een wegwerp insuline pen gebruiken 48»» Verschillende typen spuitstukken en koppelstukken 50 Toedieningsplaatsen en toedieningstechnieken 53 Veelgestelde vragen en antwoorden 55 Oplossen van mogelijke problemen 58 Onderhoud 66 Opslag 67 Symbool legenda 68 Productspecificaties 69 Vervanging 70»» Productiedatum 70»» Vervaldatum 70 Contactgegevens InsuJet distributeur 72 5

6 Introductie Hartelijk dank voor uw keuze voor de InsuJet, een comfortabel en gebruiksvriendelijk medisch hulpmiddel voor het naaldloos toedienen van insuline. Voordat u de InsuJet gaat gebruiken, zorg er alstublieft voor dat u bekend raakt met het systeem door de volledige handleiding zorgvuldig door te nemen. Lees de handleiding ook als u eerder met het InsuJet systeem heeft gewerkt. Verduidelijking van beoogd gebruik Het InsuJet systeem dient gebruikt te worden voor het toedienen van U-100 insuline bij volwassen en kinderen. Het systeem is afgestemd op het gebruik van U-100 insuline. Voor oefeningsdoeleinden kan ook zoutoplossing voor injectie worden toegediend. Het InsuJet systeem kan worden gebruikt voor 4 tot 40 eenheden per injectie. Het systeem dient door één persoon te worden gebruikt. Insuline wordt niet meegeleverd met het systeem. 6

7 Productbeschrijving Het InsuJet systeem is ontwikkeld voor diabetici en wordt gebruikt om naaldloos insuline toe te dienen. De InsuJet werkt op basis van druk. Met behulp van een veersysteem wordt de insuline door een speciaal spuitstuk geperst, waardoor een zeer fijne straal insuline ontstaat, die eenvoudig door de huid kan treden. Direct onder de huid verspreidt de insuline zich door het subcutane weefsel. De afbeeldingen in deze gebruiksaanwijzing tonen bediening met de rechterhand. Op basis van ervaring is bekend dat ook linkshandigen de InsuJet op een veilige en comfortabele manier kunnen gebruiken. 7

8 Product overzicht De InsuJet verpakking bevat de volgende artikelen: InsuJet Comfort Ring Bewaarkoker Handleiding Garantiekaart InsuJet Borgknop Spuitstuk borgring Voorzijde Doseer venster Achterzijde Veiligheidsknop 8

9 Gebruiksartikelen De volgende InsuJet gebruiksartikelen zijn beschikbaar: LET OP: deze artikelen zijn los verkrijgbaar Spuitstuk (Nozzle) REF mL Koppelstuk (3mL Adaptor) REF Spuitstuk dop Koppelstuk dop 3mL Koppelstuk Spuitstuk 10mL Koppelstuk (10mL Adaptor) REF mL patroon houder (niet steriel) Koppelstuk dop 10mL Koppelstuk InsuJet accessoire: Comfort Ring REF (niet steriel) 9

10 Waarschuwingen De InsuJet dient alleen te worden gebruikt voor toediening van insuline met een concentratie van 100 eenheden per ml. (U100) De InsuJet mag alleen gebruikt worden in combinatie met InsuJet spuit- en koppelstukken. Controleer de vervaldatum van de insuline. Gebruik nooit insuline waarvan de vervaldatum is verstreken. Controleer de vervaldatum van de gebruiksartikelen op de (buiten) verpakking. Gebruik nooit artikelen waarvan de vervaldatum is verstreken. Controleer vóór het openen de verpakking van de gebruiksartikelen. Gebruik geen spuit- of koppelstukken uit een beschadigde verpakking. Gebruik nooit hetzelfde spuitstuk voor verschillende typen insuline. Gebruik nooit hetzelfde koppelstuk voor verschillende insulinepatronen of flacons. Gooi het koppelstuk met het insulinepatroon of -flacon weg wanneer deze leeg is. Zorg ervoor dat u de naald in het koppelstuk niet aanraakt. Laat de InsuJet nooit afgaan met lucht in het spuitstuk. Dit wordt DRY-FIRING (droog afvuren) genoemd en kan de InsuJet onherstelbaar beschadigen. Vervang het spuitstuk wanneer deze langer dan drie dagen niet is gebruikt. Gebruik nooit hetzelfde spuitstuk of koppelstuk voor verschillende personen. Ouderlijk toezicht wordt ten zeerste aangeraden wanneer een kind de 10

11 InsuJet gebruikt. Kinderen dient duidelijk te worden gemaakt dat de InsuJet geen speelgoed is. Bewaar geneesmiddelen en injectiesystemen buiten het bereik van kinderen. Gebruik nooit defecte of beschadigde InsuJet artikelen. Probeer nooit een defect of beschadigd InsuJet artikel te repareren. Temperatuurlimieten: 5 C 40 C Forceer de InsuJet niet over de mechanische stop, iets voorbij de indicatie 40 eenheden. Dit kan de InsuJet onherstelbaar beschadigen en mogelijk ernstige verwondingen veroorzaken. Controleer altijd of het spuitstuk volledig is gevuld met insuline, voordat u gaat injecteren. Wanneer het spuitstuk niet volledig is gevuld, zult u minder insuline toedienen dan het aantal eenheden in het doseervenster. Dit zal uw beoogde bloedsuikerspiegel beïnvloeden. 11

12 Verzeker u er te allen tijde van dat de borgring op de gesloten positie staat, voordat u insuline gaat toedienen. Dit geeft aan dat het spuitstuk op de juiste manier is vastgezet. Vervang de InsuJet op tijd. Hetzelfde apparaat mag niet vaker worden gebruikt dan 5000 injecties. Gebruik het apparaat niet na de aangegeven vervaldatum. De werking en veiligheid van het apparaat kunnen niet worden gegarandeerd wanneer het apparaat vaker of langer wordt gebruikt dan aangegeven. Vervang het spuitstuk op tijd. Hetzelfde spuitstuk mag niet vaker dan 56 injecties, of langer dan 14 dagen worden gebruikt. Wanneer hetzelfde spuitstuk vaker of langer wordt gebruikt, kan er insuline lekkage ontstaan, welke het apparaat zal beschadigen. Dergelijke beschadigingen vallen niet onder de garantie. 12

13 Voorzorgsmaatregelen Gebruik de InsuJet niet om een andere wijze als beschreven in deze handleiding. De fabrikant is niet verantwoordelijk voor mogelijke problemen met het InsuJet systeem, wanneer de instructies in deze handleiding niet of onvoldoende zijn gevolgd. Neem contact op met uw diabeteszorg specialist wanneer u overweegt om over te stappen op een ander insuline toedieningssysteem. Controleer uw bloedsuikerspiegel voordat u de InsuJet voor het eerst gaat gebruiken en houd deze na het eerste gebruik zorgvuldig in de gaten. Net als bij elke andere verandering in de behandeling van uw diabetes dient uw situatie in de overstapperiode nauwlettend te worden gevolgd. Zorg er altijd voor dat u een alternatief toedieningssysteem voor insuline bij de hand hebt, mocht uw InsuJet onverhoopt zoek of defect raken. 13

14 Goed gebruik bij injecteren Was uw handen zorgvuldig, voordat u de InsuJet gaat gebruiken. Reinig de geselecteerde injectieplek volgens de instructies van uw diabetes zorgspecialist. Vermijd onnodig contact met de voorzijde van het spuitstuk en de delen van het koppelstuk die in contact komen met de insuline, om mogelijke verontreiniging te voorkomen. Controleer regelmatig uw bloedsuikerspiegel. Volg de instructies van uw diabetes zorgspecialist voor het meten van uw bloedsuikerspiegel. 14

15 Contra- indicaties Dit product is niet geschikt voor personen: Met een ernstige visuele handicap; Die fysiek niet in staat zijn het systeem te bedienen. Die niet in staat zijn om de gebruiksinstructies te begrijpen of te onthouden. Met afwijkende huidtypen (bv. patiënten met psoriasis), aangezien sommige huidtypen een succesvol gebruik van de InsuJet kunnen beïnvloeden; Patiënten die gemakkelijk blauwe plekken krijgen of bloeden (bv. mensen die bloedverdunners of medicijnen tegen trombose gebruiken) kunnen het apparaat, met de nodige voorzichtigheid, gebruiken. Als u last krijgt van langdurige of ernstige blauwe plekken of bloedingen, wordt u geadviseerd om het systeem niet langer te gebruiken. 15

16 Gebruiksaanwijzing - voorbereiding Een spuitstuk bevestigen Duw de borgknop omhoog en houd de knop in deze positie. Draai vervolgens de borgring in de richting van het open hangslot, totdat de borgknop naar het open hangslot icoon wijst. Haal een spuitstuk uit de verpakking en druk de achterzijde van het spuitstuk stevig in de InsuJet, totdat deze niet meer verder gaat. 16

17 Draai de borgring in de richting van het gesloten hangslot, totdat de borgknop naar het gesloten hangslot icoon wijst. LET OP: Wanneer het niet lukt om de borgknop naar de gesloten positie te draaien, is het mogelijk dat het spuitstuk niet op de juiste manier is geplaatst. Controleer of het spuitstuk stevig in het apparaat is gedrukt, totdat het niet meer verder kan. Draai vervolgens de borgring met de klok mee, totdat de borgknop naar het gesloten hangslot wijst. 17

18 Een koppelstuk bevestigen Er zijn verschillende koppelstukken verkrijgbaar voor de InsuJet. De koppelstukken worden gebruikt om de insuline van een 3mL patroon of 10mL flacon over te brengen naar het spuitstuk. Gebruik een 3mL koppelstuk en een patroonhouder als u insuline uit een 3mL patroon wilt gebruiken. Gebruik een 3mL koppelstuk als u insuline uit een wegwerp insulinepen wilt gebruiken. Gebruik een 10mL koppelstuk als u insuline uit een 10mL flacon wilt gebruiken. De koppelstukken zijn steriel verpakt. Controleer het type koppelstuk, door middel van het label op de verpakking, voordat u het koppelstuk uit de verpakking haalt. 3mL Koppelstuk REF mL Koppelstuk REF

19 Voorbeeld van een 3mL koppelstuk met een 3mL insuline patroon. Voorbeeld van een 10mL koppelstuk met een 10mL insuline flacon. Voorbeeld van een 3mL koppelstuk met een wegwerp insulinepen. LET OP: Voor gebruikers van insuline uit wegwerp pennen: Raadpleeg pagina voor instructies voor het bevestigen van een 3mL koppelstuk op een wegwerp insulinepen. 19

20 Een 3mL koppelstuk bevestigen Schuif het 3mL insuline patroon, met de onderzijde van het patroon eerst, in de houder. Plaats het 3mL koppelstuk op de houder. Let er op dat de uitstekende delen op het koppelstuk en de uitsparingen in de houder op één lijn liggen. 20

21 Druk het koppelstuk op de houder tot het vastklikt. Het koppelstuk blijft op de houder zitten. Een 10mL koppelstuk bevestigen Verwijder het beschermkapje van de 10mL flacon. Druk vervolgens het 10mL koppelstuk stevig op de 10mL flacon, totdat het koppelstuk vastklikt. Het koppelstuk blijft op de flacon zitten. 21

22 De InsuJet gereed maken voor toediening De InsuJet opspannen Op de voorzijde van de InsuJet staan pijlen met de cijfers 1 en 2. Om de InsuJet op te spannen, pakt u de voorzijde met uw ene hand vast en de achterzijde met uw andere hand. U kunt de InsuJet het beste vasthouden als getoond op één van bovenstaande afbeeldingen. 22

23 Houd de achterzijde van de InsuJet stevig vast, en draai de voorzijde in de richting van pijl `1`. Voor het draaien is op dit moment wat kracht nodig, omdat u het apparaat aan het opspannen bent. Het aantal eenheden in het doseervenster neemt tijdens het draaien af. Blijf draaien totdat u niet meer verder kunt. De InsuJet is opgespannen wanneer een groene markering in het doseervenster zichtbaar is. 23

24 Houd de achterzijde van de InsuJet vast en draai de voorzijde in de richting van pijl 2, totdat het cijfer 0 opnieuw in het doseervenster verschijnt. De InsuJet ontluchten Ontlucht de InsuJet systeem wanneer u een nieuw spuitstuk of koppelstuk gebruikt. Ontluchten verminderd luchtbubbels in het spuitstuk. Haal de dop van het spuitstuk en haal de dop van de het koppelstuk. 24

25 Plaats het koppelstuk op het spuitstuk en draai stevig, met de klok mee, totdat het koppelstuk vastklikt. Tik stevig met uw vingertoppen tegen het patroon of de flacon. Hierdoor verwijdert u mogelijke luchtbellen rond de opening van de naald, aan de binnenzijde van het patroon of de flacon. 25

26 Houd de InsuJet met het insulinepatroon naar boven gericht en zorg ervoor dat u het doseervenster kunt zien. Op de voorzijde van de InsuJet staat het nummer 2 met een pijl. Houd de achterzijde stil en draai de voorzijde in de richting van pijl 2, totdat het nummer 5 in het doseervenster verschijnt. Bij elke eenheid die wordt opgenomen in het spuitstuk voelt u een klik. 26

27 Draai het koppelstuk met het insulinepatroon, of -flacon los van het spuitstuk. Houd het apparaat zoals getoond. Zorg ervoor dat het spuitstuk van de InsuJet naar beneden, en niet in de richting van mensen of dieren wijst. 27

28 Schuif de rode veiligheidsknop zo ver mogelijk opzij en houd de knop in deze positie. Houd de rode veiligheidsknop in de uiterste positie en druk de voorzijde van de InsuJet in de richting van de achterzijde, totdat de insuline uit het spuitstuk wordt gedrukt. Het systeem is nu ontlucht en klaar voor gebruik. 28

29 De InsuJet opnieuw opspannen Houd de achterzijde van de InsuJet stevig vast, en draai de voorzijde in de richting van pijl `1`. Voor het draaien is op dit moment wat kracht nodig, omdat u het apparaat aan het opspannen bent. Het aantal eenheden in het doseervenster neemt tijdens het draaien af. Blijf draaien totdat u niet meer verder kunt. De InsuJet is nu opgespannen. 29

30 Houd de achterzijde van de InsuJet vast en draai de voorzijde in de richting van pijl 2, totdat het cijfer 0 opnieuw in het doseervenster verschijnt. 30

31 Het koppelstuk aan het spuitstuk bevestigen Haal de dop van het spuitstuk en haal de dop van de het koppelstuk. Plaats het koppelstuk op het spuitstuk en draai stevig, met de klok mee, totdat het koppelstuk vastklikt. 31

32 Tik stevig met uw vingertoppen tegen het patroon of de flacon. Hierdoor verwijdert u mogelijke luchtbellen rond de opening van de naald, aan de binnenzijde van het patroon of de flacon. 32

33 Insuline in het spuitstuk opnemen Houd de InsuJet met het insulinepatroon naar boven gericht en zorg ervoor dat u het doseervenster kunt zien. Op de voorzijde van de InsuJet staat het nummer 2 met een pijl Houd de achterzijde stil en draai de voorzijde in de richting van de pijl totdat het benodigde aantal eenheden insuline in het doseervenster verschijnt. Bij elke eenheid die wordt opgenomen in het spuitstuk voelt u een klik. Zuig altijd een paar eenheden meer* insuline op dan u wilt injecteren, om te compenseren voor eventuele luchtbelletjes. *De hoeveelheid extra insuline kan variëren per injectie. U wordt geadviseerd 2 extra eenheden op te nemen. 33

34 Om eventuele luchtbelletjes te verwijderen, haalt u eerst het koppelstuk van het spuitstuk. Houd de InsuJet rechtop. Tik stevig met uw vingertoppen tegen het spuitstuk, waardoor alle luchtbellen dicht bij de opening komen te liggen. 34

35 Houd de voorzijde van de InsuJet vast en draai de achterzijde terug in de richting van pijl 1, totdat het benodigde aantal eenheden in het doseervenster verschijnt. Nadat de luchtbelletjes zijn ontsnapt, is een druppeltje insuline zichtbaar aan de bovenzijde van het spuitstuk. Wanneer er geen insuline druppeltje verschijnt, zit er mogelijk nog lucht in het spuitstuk. Bevestig in dat geval het koppelstuk met het patroon aan het spuitstuk en neem een aantal extra eenheden insuline op, zoals beschreven in dit hoofdstuk. 35

36 Verzeker u ervan dat het spuitstuk volledig is gevuld met insuline, vóórdat u de InsuJet gaat gebruiken Controleer altijd of het aantal te injecteren eenheden correct is, vóórdat u de insuline gaat toedienen. 36

37 Insuline toedienen met de InsuJet Volg voor het toedienen van insuline de volgende 7 stappen: Stap 1 Kies uw toedieningsplaats. Raadpleeg de aanvullende informatie op pagina voor toedieningsplaatsen en -technieken. Reinig de gekozen toedieningsplaats met een alcoholdoekje. Laat de huid vóór injectie drogen. 37

38 U wordt geadviseerd om een comfort ring te gebruiken voor relatief zachte of gevoelige toedieningsplaatsen. Houd de InsuJet aan de voorzijde vast en druk de comfort ring op het spuitstuk totdat het vastklikt. Let er bij het plaatsen op dat de afgeronde kant naar buiten wijst. Meer informatie over de comfort ring vindt u op pagina 47. Stap 2 Houd de InsuJet alleen aan de achterzijde vast. Schuif de rode veiligheidsknop zo ver mogelijk opzij en houd de knop in deze positie. 38

39 Stap 3 Plaats het spuitstuk op de gewenste toedieningsplaats. Zorg ervoor dat de InsuJet onder een rechte hoek (90 ) ten opzichte van de huid staat. Druk, via de achterzijde van de InsuJet, het spuitstuk op de toedieningsplaats. Wanneer er met voldoende druk op de toedieningsplaats wordt geduwd, activeert de InsuJet automatisch de injectie. 39

40 ..1,2,3,4,5.. Stap 4 Druk na de injectie het spuitstuk nog minimaal 5 seconden stevig tegen de huid, om te voorkomen dat de insuline terugvloeit. TIP: Indien u na toediening een puntbloeding ziet, kunt u overwegen om het spuitstuk na injectie langer op de toedieningsplaats gedrukt te houden. Dit zal de puntbloeding verminderen. Stap 5 Haal de InsuJet van de injectielocatie en laat de rode veiligheidsknop los. 40

41 Stap 6 Beoordeel de injectie aan de hand van de volgende richtlijnen: Visueel: Een kleine puntbloeding na de injectie is vrij normaal. Een licht vochtige plek rond de injectielocatie is acceptabel. Wanneer er opvallend veel vocht zichtbaar is rondom (of insuline terugstroomt uit) de injectieplek, dient u de injectie als onvolledig te beschouwen. Houd uw bloedglucosewaarden in de gaten en neem eventueel corrigerende maatregelen. Gevoel: De toediening van insuline met de InsuJet kan tijdens, of net na de injectie iets gevoelig zijn. De insuline wordt op dat moment door de huid gedrukt en komt in het subcutane weefsel terecht. Neem contact op met uw diabeteszorg specialist wanneer de injectie opvallend pijnlijk is. Stap 7 Verwijder de comfort ring van het spuitstuk en plaats de beschermende dop terug op het spuitstuk en het koppelstuk. Bewaar uw insuline volgens de instructies van de fabrikant. 41

42 Het spuitstuk vervangen Haal de dop van het spuitstuk. Duw de borgknop omhoog en houd de knop in deze positie. Draai tegelijkertijd de borgring tegen de klok in, totdat de borgknop naar het icoon met open hangslot wijst. 42

43 Trek het spuitstuk met enige kracht recht uit de InsuJet. TIP: U kunt een koppelstuk aan het spuitstuk bevestigen voor extra grip bij het trekken. Maak de zuiger van de InsuJet los door deze richting de borgring te bewegen. 43

44 Verwijder de zuiger van de InsuJet. Gooi de zuiger samen met het spuitstuk bij uw reguliere huisvuil. Druk een nieuw spuitstuk stevig in de borgring van de InsuJet. 44

45 Nadat u het spuitstuk heeft geplaatst, draait u de borgring met de klok mee, totdat de borgknop naar het gesloten hangslot wijst. 45

46 aanvullende informatie 46

47 Een comfort ring gebruiken COMFORT RING De comfort ring is een rond plastic onderdeel dat gebruikt kan worden om de druk van het spuitstuk op de huid te verminderen. Dit is met name voordelig voor relatief zachte of gevoelige injectieplekken. Plaats de comfort ring net voor het injecteren op het spuitstuk. Houd de InsuJet vast aan de voorzijde en druk de comfort ring op het spuitstuk totdat het vastklikt. Let er bij het plaatsen op dat de afgeronde kant naar buiten wijst. LET OP: Probeer het spuitstuk niet aan te raken, om eventuele vervuiling te voorkomen. 47

48 Insuline uit een wegwerp insuline pen gebruiken Voorbeeld van een wegwerp insulinepen met een 3mL koppelstuk. 48

49 Plaats het 3mL koppelstuk op de wegwerp insulinepen. Druk het koppelstuk stevig op de insuline pen, totdat het vastzit. LET OP: Wanneer u het koppelstuk op het spuitstuk gaat bevestigen, houd dan het koppelstuk vast tijdens het draaien. Draai stevig totdat deze vastklikt aan het spuitstuk. 49

50 Verschillende typen spuitstukken en koppelstukken (huidig type gebruiksartikelen) Spuitstuk (Nozzle) REF mL koppelstuk (3mL Adaptor) REF mL koppelstuk (10mL Adaptor) REF (uitgaand type gebruiksartikelen) Spuitstuk (Nozzle) REF mL koppelstuk (3mL Adaptor) REF mL koppelstuk (10mL Adaptor) REF De verschillende typen spuit- en koppelstukken kunnen in combinatie met elkaar worden gebruikt. Er zijn zes verschillende typen verkrijgbaar. De verschillende varianten zijn te herkennen aan de vorm en het REF nummer op het label van de verpakking. 50

51 Een REF of REF koppelstuk gebruiken met een REF spuitstuk Druk het koppelstuk op de bovenzijde van het insulinepatroon of -flacon totdat het vastklikt. Haal de dop van het koppelstuk en plaats het koppelstuk onder een hoek op het spuitstuk. Wanneer de klipjes van het koppelstuk aan één zijde op het spuitstuk staan, kantelt en drukt u het koppelstuk rechtop, totdat deze vastklikt. Om het koppelstuk weer van het spuitstuk te verwijderen, maakt u met het koppelstuk een kantelende beweging ten opzichte van het spuitstuk. 51

52 Een REF of REF koppelstuk gebruiken met een REF spuitstuk. Plaats het koppelstuk op één lijn met het spuitstuk. Druk het koppelstuk stevig op het spuitstuk totdat het vastklikt. Trek stevig aan het koppelstuk om deze weer van het spuitstuk los te koppelen. 52

53 Toedieningsplaatsen en toedieningstechnieken LET OP: Het wordt aangeraden om de eerste insulinetoediening met de InsuJet onder toezicht van een diabeteszorg specialist te laten plaatsvinden. Voor toediening van insuline met de InsuJet kunnen reguliere toedieningsplaatsen worden gebruikt. Kies een toedieningsplaats waar zich enig vetweefsel bevindt. Vermijd plaatsen met weinig vetweefsel (bv. de onderarm). Onderbuik: gebruik het deel ter hoogte van, of iets onder de navel, zoals aangegeven met de lichtblauwe vlakken op de afbeelding hiernaast. Wanneer u geen geschikte plek kunt vinden op de onderbuik, overweeg dan een andere injectieplek. 53

54 Bovenbenen: Neem plaats op een stoel, houd beide voeten plat op de grond en zorg dat het bovenbeen goed ondersteund is. Ontspan uw dijspier. Dien de insuline toe aan de voor- of buitenkant van de dij. Billen: Ga zo zitten dat u één van uw billen kunt aanraken. Gebruik het stevige bovenste buitendeel om de insuline toe te dienen. LET OP: Voor relatief zachte, of gevoelige toedieningsplaatsen, kan het raadzaam zijn een zogenaamde comfort ring te gebruiken. Instructies voor het gebruik van een comfort ring vindt u op pagina

55 Veelgestelde vragen en antwoorden Hoe dient de InsuJet insuline toe? Door het onderste deel van de InsuJet te draaien spant u een sterke veer aan. Na ontgrendeling van deze veer wordt insuline met grote snelheid door een kleine opening in het spuitstuk gedrukt. Hierdoor ontstaat een fijne straal insuline die door de huid gaat en in het onderliggende weefsel terecht komt. Ik ben geïnteresseerd in het gebruik van de InsuJet. Als ik ervoor kies op de InsuJet over te stappen, moet ik dit dan met mijn diabeteszorg specialist bespreken? Ja, betrek uw diabeteszorg specialist bij alle zaken die verband houden met het overstappen op de InsuJet. Ik gebruik momenteel een ander systeem voor het toedienen van insuline. Kan ik overstappen op de InsuJet? Ja, u kunt overstappen op de InsuJet. Neemt u hiervoor contact op met uw diabeteszorg specialist. Net als bij elke andere verandering in de behandeling van uw diabetes dient uw situatie in de overstapperiode nauwlettend te worden gevolgd. Moet ik het type insuline dat ik gebruik veranderen om de InsuJet te kunnen gebruiken? U kunt in het algemeen de aan u voorgeschreven insuline blijven gebruiken. 55

56 Welke insulinepatronen en -flacons zijn geschikt voor gebruik met de InsuJet? Met behulp van het juiste koppelstuk kunt u insuline gebruiken die wordt geleverd in een: 3mL patroon Wegwerp insuline pen 10mL flacon Is de InsuJet geschikt voor kinderen en ouderen? De InsuJet dient op aanbeveling van een diabeteszorg specialist te worden gebruikt. Die is in staat om te beoordelen voor welke personen de InsuJet een geschikt systeem is voor toediening van insuline. Is de InsuJet geschikt voor gebruik door personen met beperkt zicht? De InsuJet dient op aanbeveling van een diabeteszorg specialist te worden gebruikt. Die is in staat om te beoordelen voor welke personen de InsuJet een geschikt systeem is voor toediening van insuline. Vraag in het geval van een ernstige visuele handicap altijd assistentie bij het toedienen. 56

57 Veroorzaakt de InsuJet blaarvorming op de huid of andere complicaties? De InsuJet kan, met de nodige voorzichtigheid, worden gebruikt door personen bij wie gemakkelijk bloedingen of bloeduitstortingen optreden. Het gebruik van de InsuJet dient in het geval van overmatige bloeduitstortingen te worden gestaakt. Het InsuJet systeem veroorzaakt normaal gesproken geen blaarvorming op de huid. Indien u last heeft van een specifieke huidaandoening, neem dan contact op met uw diabeteszorg specialist, voordat u overstapt op het InsuJet systeem. Waarom wordt er aangeraden om meerdere InsuJet apparaten te gebruiken wanneer ik verschillende typen insuline gebruik? Hetzelfde spuitstuk mag nooit voor toediening van verschillende typen insuline worden gebruikt. Na elke toediening blijft er een klein beetje insuline achter in het spuitstuk. Met name wanneer kort- en langwerkende insuline worden afgewisseld, zal het restant insuline in het spuitstuk de samenstelling van de volgende injectie beïnvloeden. Dit kan leiden tot onverwachte resultaten. Voor uw gemak, raden wij u aan twee verschillende kleuren InsuJet apparaten te gebruiken. 57

58 Oplossen van mogelijke problemen Het InsuJet systeem is met de grootste zorg ontworpen en gefabriceerd. Echter, de InsuJet is een mechanisch instrument en is daardoor onderhevig aan slijtage. Dit kan er na verloop van tijd toe leiden dat de InsuJet niet langer goed functioneert. Zorg er altijd voor dat u een alternatief voor de toediening van insuline bij de hand hebt. In dit gedeelde van de handleiding vindt u tips voor het oplossen van kleine problemen die u mogelijk tegen kunt komen wanneer u het InsuJet systeem gebruikt. Bloeding Een klein druppeltje bloed na toediening is niet ongebruikelijk en kan worden weggeveegd. Indien er sprake is van een grotere hoeveelheid bloed, heeft u mogelijk een haarvaatje geraakt. Het is onwaarschijnlijk dat dit de volgende keer weer gebeurt. Oefen druk uit op de toedieningsplaats na injectie. Hierdoor stopt doorgaans het bloeden. Als u langdurig of ernstig bloedverlies constateert, wordt het aanbevolen om het systeem niet langer te gebruiken. Neem contact op met uw diabetes zorgspecialist voor advies. Bloeduitstorting Als er bij u gemakkelijk bloeduitstortingen optreden bij gebruik van een naald, kan dit ook bij het gebruik van de InsuJet optreden. Het kan in dit geval raadzaam zijn uw insulinedosis te splitsen, om de hoeveelheid 58

59 insuline dat in één keer wordt toegediend te verkleinen. Splits een toediening van 40 eenheden bijvoorbeeld in twee doses van 20 eenheden. Als u langdurige of ernstige bloeduitstortingen constateert, wordt het aanbevolen om het systeem niet langer te gebruiken. Neem contact op met uw diabetes zorgspecialist voor advies. Witte bult Dit kan erop duiden dat de injectie wel heeft plaatsgevonden, maar dat de insuline niet voldoende in de huid is doorgedrongen. Oefen uw toedieningstechniek en/of overweeg een andere injectielocatie, om te voorkomen dat dit nogmaals gebeurt. Daarnaast kan het raadzaam zijn uw insulinedosis te splitsen, waardoor de hoeveelheid insuline per injectie lager wordt. Bijvoorbeeld door een toediening van 40 eenheden te verdelen in twee doses van 20 eenheden. Rode markering in doseerlens Een rode markering is zichtbaar in de doseerlens wanneer de InsuJet per ongeluk voorbij de 40 eenheden markering is gedraaid. Om weer terug te keren naar 40 eenheden en lager, verwijdert u eerst het koppelstuk van het spuitstuk. Houd de achterzijde van de InsuJet vast en draai de voorzijde in de richting van pijl Nr.1 om het aantal eenheden te verminderen. Ongemakkelijk gevoel na toediening Er kan een ongemakkelijk gevoel na toediening optreden wanneer u de insuline 59

60 dicht bij een zenuwuiteinde injecteert. Dit is niet te voorzien, hoewel sommige mensen vinden dat bepaalde toedieningsplaatsen gevoeliger zijn. Overweeg in dat geval een andere toedieningsplek. LET OP: Het toedienen van koude insuline kan pijnlijk zijn. Haal de insuline enige tijd vóór injectie uit de koelkast. Mogelijke bijwerkingen van het injecteren van insuline De bijwerkingen van insuline bij diabetici zijn zeldzaam. Echter, als ze optreden, kunnen allergische reacties ernstig zijn en een aanzienlijk gezondheidsrisico vormen. Lees te allen tijde de patiëntenbijsluiter van uw voorgeschreven insuline. De mogelijke bijwerkingen worden hierin beschreven. Neem bij twijfel contact op met uw arts of diabetes zorg specialist voor medisch advies over de bijwerkingen van het injecteren van insuline. Infectie Neem bij (tekenen van) een infectie op de injectielocatie contact op met uw arts. Hyperglycemie / hypoglykemie Hyperglycemie of een hoge bloedsuikerspiegel is een aandoening waarbij een overmatige hoeveelheid glucose in het bloed circuleert. Hypoglycemie, ook wel lage bloedsuikerspiegel genoemd, is wanneer de bloedsuikerspiegel daalt tot onder het normale niveau. Raadpleeg de patiëntenbijsluiter van uw 60

61 voorgeschreven insuline of neem contact op met uw diabetes zorg specialist voor meer informatie over hyper- en hypoglycemie en hoe u de normale bloedsuikerspiegel kunt handhaven. Natte injectie Opvallend veel vocht rond de injectieplek is een indicatie dat er een onvolledige toediening (natte injectie) heeft plaatsgevonden. Natte injecties kunnen in de meeste gevallen worden voorkomen door het verbeteren van uw toedieningstechniek. De belangrijkste aandachtspunten voor het optimaliseren van uw toedieningstechniek zijn als volgt: Houd het spuitstuk loodrecht (in een hoek van 90º) ten opzichte van de injectieplek tijdens de injectie. Houd de InsuJet stil tijdens de toediening. Houd de InsuJet ook na de toediening nog minimaal 5 seconden stevig tegen de injectieplek gedrukt. Verzeker u er te allen tijde van dat er geen luchtbellen in het spuitstuk zitten. In het geval van een natte injectie is het belangrijk dat u uw bloedglucosewaarde nauwlettend in de gaten houdt en corrigerende maatregelen neemt om een hoge bloedglucosewaarde te voorkomen. Als het niet lukt een vrijwel droge injectie te realiseren, en uw bloedglucosewaarden hierdoor stijgen, is de InsuJet voor u wellicht geen goede keuze. U wordt in dat geval aangeraden op een alternatief toedieningssysteem over te stappen. Neem in dat geval contact op met uw diabetes zorg specialist. 61

62 Het lukt niet om insuline uit een insulinepatroon of flacon te zuigen Wanneer u problemen ondervindt met het opzuigen van insuline, controleer dan de volgende drie punten: 1. Controleer of het koppelstuk op de juiste manier is bevestigd aan het spuitstuk. Beoordeel daarvoor de positie van de zwarte zuiger in het spuitstuk, ten opzichte van het koppelstuk. Slechts een klein deel van de zuiger is zichtbaar wanneer het koppelstuk op de juiste manier is bevestigd. Dit is getoond op de linkerzijde van de afbeelding. Wanneer een groter deel zichtbaar is, zoals getoond op de rechterzijde, draai dan het koppelstuk stevig met de klok mee, totdat het aan het spuitstuk vastklikt. 62

63 2. Controleer of een wit rond onderdeel zichtbaar is wanneer u vanaf de bovenzijde in het koppelstuk kijkt. Is dit niet het geval, vervang dan het koppelstuk. 3. Controleer of de naald van het koppelstuk door de rubber dop van het insulinepatroon of -flacon is geprikt. Kijk of u de naald kunt zien aan de binnenzijde van het patroon of de flacon. Ook kunt u de insuline ruiken wanneer de naald volledig door het rubbertje is geprikt. Wanneer de naald niet zichtbaar is en u geen insuline kunt ruiken, draai dan het patroon ten opzichte van het koppelstuk. De naald snijdt hierdoor door het rubbertje. 63

64 Het lukt niet om een (nieuw) spuitstuk in de InsuJet te plaatsen. Wanneer u een spuitstuk niet volledig in de InsuJet kunt plaatsen, kan het zijn dat de borgring nog in de gesloten positie staat, of niet volledig in open positie. Verzeker u ervan dat de borgknop op de borgring naar het open hangslot wijst, voordat u een spuitstuk plaatst. GESLOTEN POSITIE OPEN POSITIE Naast de iconen op het borgsysteem, kunt u de positie ook beoordelen door van bovenaf in de InsuJet te kijken. U ziet één of twee driehoekige onderdelen. In open positie liggen deze twee onderdelen in lijn met elkaar. In gesloten positie staan de driehoekige onderdelen haaks op elkaar. 64

65 Lucht in het spuitstuk Wanneer u problemen ondervindt met het opzuigen van insuline, is het waarschijnlijk dat er lucht in het spuitstuk zit. Om lucht uit het spuitstuk te verwijderen, verwijdert u eerst het koppelstuk van het spuitstuk. Houd de InsuJet rechtop. Houd de achterzijde van de InsuJet vast, en draai de voorzijde in de richting van pijl Nr.1, totdat de groene markering zichtbaar is in het doseervenster. Volg daarna de instructies in het hoofdstuk Insuline opnemen in het spuitstuk om het spuitstuk opnieuw met insuline te vullen. 65

66 Onderhoud Behandel de InsuJet met zorg. Laat het apparaat of de gebruiksartikelen niet vallen. Maak de InsuJet regelmatig schoon met een vochtige doek. Dompel de InsuJet niet onder in water of een andere vloeistof. Plaats na elke toediening de dop terug op het spuitstuk om vervuiling te voorkomen. Plaats na gebruik de dop terug op het koppelstuk om vervuiling te voorkomen. Gooi het 3mL patroon- of 10mL flacon koppelstuk samen met het lege insulinepatroon of insulineflacon weg. Probeer in geen geval een defect of beschadigd InsuJet artikel te repareren. Maak tijdens het vervangen van het spuitstuk het metaalkleurige onderdeel schoon, dat zichtbaar is wanneer van bovenaf in de InsuJet wordt gekeken. Gebruik een droge tissue om het onderdeel schoon te vegen, zoals getoond. 66

67 Opslag - of - Bewaar de InsuJet in de meegeleverde koker. Bewaar de InsuJet op een droge plek tussen de 5 C en 40 C. Bewaar de InsuJet niet in de koelkast of op een vochtige plek. Vocht kan roestvorming veroorzaken en het apparaat beschadigen. Bewaar de InsuJet bij voorkeur in uw handbagage als u gaat reizen. Tijdens het vliegen of in het geval van plotselinge druk- of temperatuurverschillen dient u het koppelstuk met insulinepatroon of flacon rechtop te houden om lekkage te voorkomen. 67

68 Symbool legenda Symbool Titel Omschrijving/ Betekenis Norm Ref. Nr. Symbool Fabrikant Productiedatum Vervaldatum Partijnummer Serienummer Catalogus nummer Gesteriliseerd door middel van ethyleenoxide Niet opnieuw steriliseren Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan Geeft de datum aan waarop het medische hulpmiddel is geproduceerd. Geeft de datum aan waarna het apparaat niet mag worden gebruikt. Nummer om de partij of batch te kunnen identificeren. Serienummer om het apparaat te kunnen identificeren. Geeft catalogus- of onderdeelnummer van apparaat aan. Een medisch hulpmiddel gesteriliseerd door ethyleenoxide. Geeft een medisch hulpmiddel aan dat niet opnieuw gesteriliseerd mag worden. ISO : ISO : ISO : ISO : ISO : ISO : ISO : EN ISO : ISO NA Temperatuurlimieten Niet gebruiken indien de verpakking is beschadigd Raadpleeg handleiding Niet pyrogeen Geeft de temperatuur aan, waaraan het medische apparaat mag worden blootgesteld Geeft een medisch hulpmiddel aan dat niet moet worden gebruikt als het pakket is beschadigd of geopend. Geeft aan dat de gebruiker instructies moet raadplegen voor gebruik Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet pyrogeen is ISO : ISO : ISO : ISO : CE markering De vereisten voor accreditatie en markttoezicht met betrekking tot het in de handel brengen van producten; Richtlijn medische hulpmiddelen. Betekent Europese technische conformiteit. 765/2008/EC 768/2008/EC MDD 93/42/ EEC (Articles 4,11,12,17, Annex II) NA 68

69 Symbool Titel Omschrijving/ Betekenis Norm Ref. Nr. Symbool Let op Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke waarschuwingsinformatie, zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die om verschillende redenen niet op het medische hulpmiddel zelf kunnen worden gepresenteerd. ISO : Productspecificaties De InsuJet is een naaldloos insuline toedieningssysteem dat werkt op basis van druk. De InsuJet is ontworpen voor gebruik door één persoon. Gewicht Afmeting: Doseerbereik: Doseernauwkeurigheid Verdeling doseerschaal: Toedieningduur: Insuline concentratie: circa 140 g lengte 140 mm mm 4-40 internationale eenheden per toediening ± 1 internationale eenheid stappen van 1 eenheid minder dan 0,3 seconden De InsuJet is afgestemd op het gebruik van U100 insuline Storage: between 5 C and 40 C 69

70 Vervanging De InsuJet is een zogenaamd actief medisch apparaat. Dit betekent dat de mechanische functie uiteindelijk dusdanig zal verslechteren dat insuline niet langer op een veilige en comfortabele manier toegediend kan worden. Vervang uw InsuJet op tijd. Hetzelfde apparaat mag nooit voor meer dan 5000 injecties, of na onderstaande vervaldatum gebruikt worden. Productiedatum Vervaldatum Voor uw gemak vindt u hieronder een tabel om te bepalen wanneer uw apparaat moet worden vervangen. Richtlijn voor vervanging Aantal injecties per dag 3 of minder Vervang uw InsuJet Vóór de vervaldatum van het apparaat 4 41 maanden na het eerste gebruik, of vóór de vervaldatum van het apparaat* 5 32 maanden na het eerste gebruik, of vóór de vervaldatum van het apparaat* 6 27 maanden na het eerste gebruik, of vóór de vervaldatum van het apparaat* 7 23 maanden na het eerste gebruik, of vóór de vervaldatum van het apparaat* 8 20 maanden na het eerste gebruik, of vóór de vervaldatum van het apparaat* * Welke zich het eerste voordoet 70

71

72 Contactgegevens InsuJet distributeur Euro Offices Building 3 e etage Beechavenue 127, 1119 RB Schiphol-Rijk Nederland info@insujet.com NL Juni 2018 Copyright European Pharma Group BV