SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH GEBRUIKSAANWIJZING Reiniging en desinfectie Meetlichamen, contactglazen en Desinset 5. Edition / 2015 02 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 DOK. no. 1500 1500.1400209.04000 1 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 1 19.02.2015 06:40:26
ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA GEBRUIKSAANWIJZING Reiniging en desinfectie Meetlichamen, contactglazen en Desinset 5. Edition / 2015 02 Beoogd gebruiksdoel In dit document worden de juiste reiniging en desinfectie van de meetlichamen, contactglazen en Desinset voor de tonometer van HAAG-STREIT beschreven. Door een correcte reiniging en desinfectie wordt de overdracht van ziekten aan patiënten en gebruikers verhinderd, en worden mechanische beschadigingen voorkomen. Dit proces werd ter bescherming van materiaal en patiënten gevalideerd door een erkend testlaboratorium. Het validatieverslag kan bij HAAG-STREIT worden opgevraagd. Lees de gebruiksaanwijzing van dit product vóór de inbedrijfstelling zorgvuldig door. Hierin staat belangrijke informatie over de veiligheid van gebruikers en patiënten. Inhoudsopgave 1 Veiligheid... 2 1.1 Omgevingscondities...2 1.2 Belangrijke algemene aanwijzingen...3 1.3 Bediening, omgeving...3 1.4 Garantie en productaansprakelijkheid...3 1.5 Gevalideerde reinigings- en desinfectiemiddelen...3 2 Reiniging en desinfectie van meetlichamen... 3 2.1 Stappen voor de handmatige reiniging...3 2.2 Stappen voor de desinfectie...4 2.3 Spoelen en bewaren...5 3 Reiniging en desinfectie van contactglazen... 6 3.1 Stappen voor de handmatige reiniging...6 3.2 Stappen voor de desinfectie...6 3.3 Spoelen en bewaren...7 4 Voorbereiding van de Desinset... 7 4.1 Stappen voor de reiniging...8 4.2 Stappen voor de desinfectie...8 4.3 Accessoires...8 1 Veiligheid VERBODEN! Als deze instructies niet in acht worden genomen, dient u rekening te houden met materiaalbeschadiging en gevaar voor zowel gebruikers als patiënt. Om een veilige bediening van het apparaat te kunnen garanderen en om gevaar voor gebruiker en patiënt te voorkomen, dienen de waarschuwingen strikt opgevolgd te worden. Belangrijke aanwijzingen. A.u.b. zorgvuldig lezen. 1.1 Omgevingscondities Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het betreffende instrument. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 2 19.02.2015 06:40:26
SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 1.2 Belangrijke algemene aanwijzingen De in deze gebruiksaanwijzing genoemde producten worden niet-gedesinfecteerd verzonden. Vóór het eerste gebruik moeten ze worden gereinigd en gedesinfecteerd. Alle waarschuwingen en aanwijzingen in de gebruiksaanwijzingen bij de meetlichamen, contactglazen en Desinset moeten altijd in acht worden genomen. Er mogen alleen onderzoeken worden uitgevoerd met onbeschadigde, gereinigde en gedesinfecteerde meetlichamen en contactglazen. De gebruikte meetlichamen en contactglazen mogen niet beschadigd zijn, omdat anders het hoornvlies van de patiënt beschadigd kan raken. Bij een verkeerde voorbereiding kunnen ziekten worden overgedragen aan de patiënt en gebruiker en kunnen de meetlichamen en contactglazen beschadigd raken. Resten van reinigings- en desinfectiemiddelen kunnen tot irritaties en beschadigingen aan het oog van de patiënt leiden. De meetlichamen en contactglazen mogen samen, maar in principe niet met andere producten worden voorbereid. 1.3 Bediening, omgeving AANWIJZINGEN! De bediening en voorbereiding dienen uitsluitend door gekwalificeerd en geschoold personeel te geschieden Hun training valt onder de verantwoordelijkheid van de exploitant Professioneel inschattingsvermogen en voorzichtigheid zijn geboden. Aanvullend gelden de veiligheidsaanwijzingen in de gebruiksaanwijzingen bij de meetlichamen, contactglazen en Desinset 1.4 Garantie en productaansprakelijkheid De producten moeten worden behandeld overeenkomstig het hoofdstuk "Veiligheid" in de betreffende gebruiksaanwijzingen. Ondeskundig gebruik kan tot beschadiging van het product leiden. Daardoor vervallen alle garantieaanspraken. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 Wanneer een door ondeskundige behandeling beschadigd product in gebruik blijft, kan dit leiden tot lichamelijk letsel. De fabrikant is in dat geval niet aansprakelijk. 1.5 Gevalideerde reinigings- en desinfectiemiddelen De volgende reinigings- en desinfectiemiddelen werden bij meerdere validaties gebruikt. De validatierapporten zijn verkrijgbaar bij HAAG-STREIT. De materiaaltolerantie bij verschillende goedgekeurde reinigings- en desinfectiemiddelen staat in de lijst met desinfectiemiddelen op www.haag-streit.com. Reinigingsmiddel: Sekusept Palmolive 0,08% Tristel Pre-Clean Wipes Desinfectiemiddel: Product Concentratie Inwerktijd Spoelen Waterstofperoxide* H 2 O 2 3% 10 minuten 5 minuten met koud water spoelen 10% 10 minuten 10 minuten met koud water spoelen Natriumhypochloriet* NaOCl Sekusept forte S 3% 15 minuten 5 minuten met koud water spoelen Tristel DUO 100% 30 seconden Schuim verwijderen en 15 seconden met Tristel Wipe afdrogen * Deze oplossingen werden met een milde zeep (bijv. Palmolive 0,08%) als reinigingsmiddel gevalideerd. 2 Reiniging en desinfectie van meetlichamen 2.1 Stappen voor de handmatige reiniging Wij adviseren de Desinset van HAAG-STREIT te gebruiken voor een eenvoudige en veilige desinfectie (zie hoofdstuk 4). Indien Tristel Pre-Clean Wipes worden gebruikt, moet u de aanwijzingen van de fabrikant in acht nemen. Het personeel dient ter bescherming tijdens de voorbereiding wegwerphandschoenen te dragen. 1. Neem de meetlichamen uit de houder van de tonometer (a) en reinig ze zo lang onder stromend water (b) dat er geen verontreinigingen meer zichtbaar zijn (tijdindicatie 60 seconden). 3 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 3 19.02.2015 06:40:27
ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 2. Gebruik voor de reiniging van hardnekkige verontreiniging aanvullend een ph-neutraal reinigingsmiddel (goed verdraagzaam, vrij van prikkelende stoffen) en een pluisvrije wegwerpdoek (c). Het reinigingsmiddel moet aansluitend onder stromend water worden afgespoeld! (Tijdindicatie 60 seconden.) We raden aan een reinigingsmiddel te gebruiken dat bij onze validaties is gebruikt (zie hoofdstuk 1.5). Bij gebruik van een ander reinigingsmiddel is de exploitant aansprakelijk. 3. Wanneer nog verontreinigingen zichtbaar zijn, moet de reiniging vanaf punt 2 worden herhaald. 4. Droog de meetlichamen af met een nieuwe, pluisvrije wegwerpdoek (c). 5. Controleer of de producten schoon en onbeschadigd zijn. 6. Leg de gereinigde meetlichamen in de kunststof Desinset-schaal (d). 2.2 Stappen voor de desinfectie 7. Neem de te desinfecteren meetlichamen uit de kunststof schaal en leg ze op de onderste etage (e) van een schoon en gedesinfecteerd kunststof Desinset-inzetstuk. De meetlichamen mogen elkaar niet overlappen. Wanneer u Tristel DUO of Tristel Sporizide Wipes gebruikt, moet u de aanwijzingen van de fabrikant in acht nemen. 8. Voeg minstens 600 ml desinfectievloeistof toe (f), zodat de onderste etage volledig is ondergedompeld. Met betrekking tot het desinfecterend vermogen mogen in principe alle voor de desinfectie van instrumenten toegestane desinfectiemiddelen worden gebruikt die ook op effectiviteit tegen alle nosocomiaal relevante infectieveroorzakers zijn getest, voor zover zij eveneens voldoen aan de eerder genoemde voorwaarden met betrekking tot de materiaaltolerantie. De gebruiker is verantwoordelijk voor de juiste keuze voor een desinfectiemiddel, net zoals hij verantwoordelijk is voor het gebruik van de juiste concentratie. We raden aan een desinfectiemiddel te gebruiken dat bij onze validaties is gebruikt (zie hoofdstuk 1.5). Bij gebruik van een ander desinfectiemiddel is de exploitant aansprakelijk. 9. Schenk de desinfectieoplossing in een van de twee Desinset-maatbekers. 10. Dompel het kunststof Desinset-inzetstuk met de meetlichamen (e) onder in de desinfectieoplossing in de Desinset-maatbeker (f). Alle meetlichamen moeten volledig in de desinfectieoplossing zijn ondergedompeld! Omdat meetlichamen de neiging hebben in de oplossing te drijven, moeten ze altijd in de onderste etage van het Desinset-inzetstuk worden geplaatst. 11. Laat het desinfectiemiddel lang genoeg inwerken overeenkomstig de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectiemiddel (g). De maximale inwerktijd van het desinfectiemiddel met het oog op de materiaaltolerantie bedraagt 60 minuten. 12. Haal het kunststof inzetstuk met de meetlichamen na afloop van de inwerktijd uit de desinfectieoplossing, laat het uitdruppelen (h) en plaats het in de andere schone en gedesinfecteerde maatbeker. Het gebruikte desinfectiemiddel moet aan twee voorwaarden voldoen: Vanwege de materiaaltolerantie mogen uitsluitend door HAAG- Het desinfectiemiddel moet als volgt worden vervangen: STREIT aangegeven middelen worden gebruikt. De actuele lijst voor de Bij zichtbare verontreiniging materiaaltolerantie staat op de website van HAAG-STREIT en is bijgesloten bij de tonometer en meetlichamen. Als de exploitant voor eigen Eenmaal per dag of volgens de aanwijzingen van de fabrikant verantwoordelijkheid een ander desinfectiemiddel of een andere methode gebruikt, moet erop worden gelet dat de desinfectie nooit met alcohol- of acetonhoudende middelen mag worden uitgevoerd. Ook uv-straling, stoom en ethyleenoxide mogen nooit worden gebruikt. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 4 02 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 4 19.02.2015 06:40:27
SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 2.3 Spoelen en bewaren Indien Tristel Rinse Wipes worden gebruikt, moet u de aanwijzingen van de fabrikant in acht nemen. 13. Zet de schone en gedesinfecteerde trechter op het kunststof inzetstuk (i). 14. Spoel de maatbeker met inhoud minimaal 10 minuten en maximaal 15 minuten (j) onder stromend water van drinkwaterkwaliteit. 15. Verwijder het kunststof inzetstuk met de meetlichamen (k) en droog de meetlichamen om de beurt af met een schone en steriele, zachte wegwerpdoek (l). 16. Bewaar de gereinigde en gedesinfecteerde meetlichamen voor het volgende gebruik in het gesloten en gedesinfecteerde glazen Desinset-reservoir (m). Gebruik alleen schone, goed onderhouden en onbeschadigde meetlichamen! Vóór elk gebruik moet het contactoppervlak van de meetlichamen worden gecontroleerd op verontreinigingen en beschadigingen (krassen, scheuren of scherpe randen). Dit moet met een spleetlampmicroscoop met 10- tot 16-voudige vergroting worden gedaan! (a) (g) 60' (d) (b) (e) 60'' (j) (c) (f) 600 ml 3 Reiniging en desinfectie van contactglazen 3.1 Stappen voor de handmatige reiniging Wij adviseren de Desinset van HAAG-STREIT voor een eenvoudige en veilige desinfectie (zie hoofdstuk 4). Het personeel dient ter bescherming tijdens de voorbereiding wegwerphandschoenen te dragen. 10' USA (h) (i) 10' 15' (k) 1. Reinig de contactglazen zo lang onder stromend water (n) dat er geen verontreinigingen meer zichtbaar zijn (tijdindicatie 60 seconden). 2. Gebruik voor de reiniging van hardnekkige verontreiniging aanvullend een ph-neutraal reinigingsmiddel (goed te verdragen, vrij van prikkelende stoffen) en een pluisvrije wegwerpdoek (o). Het reinigingsmiddel moet aansluitend onder stromend water worden afgespoeld! (Tijdindicatie 60 seconden.) (l) (m) HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 5 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 5 19.02.2015 06:40:27
ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA We raden aan een reinigingsmiddel te gebruiken dat bij onze validaties is gebruikt (zie hoofdstuk 1.5). Bij gebruik van een ander reinigingsmiddel is de exploitant aansprakelijk. 3. Wanneer nog verontreinigingen zichtbaar zijn, moet de reiniging vanaf punt 2 worden herhaald. 4. Droog de contactglazen af met een nieuwe, pluisvrije wegwerpdoek (o). 5. Controleer of de producten schoon en onbeschadigd zijn. 6. Leg de gereinigde contactglazen in de kunststof Desinset-schaal (p). 3.2 Stappen voor de desinfectie 7. Neem de te desinfecteren contactglazen uit de kunststof schaal en leg ze in een schoon en gedesinfecteerd kunststof Desinset-inzetstuk. De contactglazen mogen elkaar niet overlappen. De beide etages moeten gelijkmatig worden gevuld. Wanneer u Tristel DUO of Sporicidal Wipes gebruikt, moet u de aanwijzingen van de fabrikant in acht nemen. 8. Gebruik minstens 900 ml desinfectieoplossing (r), zodat de beide etages volledig zijn ondergedompeld. Het gebruikte desinfectiemiddel moet aan twee voorwaarden voldoen: Vanwege de materiaaltolerantie mogen uitsluitend door HAAG- STREIT aangegeven middelen worden gebruikt. De actuele lijst voor de materiaaltolerantie staat op de website van HAAG-STREIT en is bijgesloten bij de tonometer en contactglazen. Als de exploitant voor eigen verantwoordelijkheid een ander desinfectiemiddel of een andere methode gebruikt, moet erop worden gelet dat de desinfectie nooit met alcohol- of acetonhoudende middelen mag worden uitgevoerd. Ook uv-straling, stoom en ethyleenoxide mogen nooit worden gebruikt. Met betrekking tot het desinfecterend vermogen mogen in principe alle voor de desinfectie van instrumenten toegestane desinfectiemiddelen worden gebruikt die ook op effectiviteit tegen alle nosocomiaal relevante infectieveroorzakers zijn getest, voor zover zij eveneens voldoen aan de eerder genoemde voorwaarden met betrekking tot de materiaaltolerantie. De gebruiker is verantwoordelijk voor de juiste keuze voor een desinfectiemiddel, alsmede voor het gebruik van de juiste concentratie. We raden aan een desinfectiemiddel te gebruiken dat bij onze validaties is gebruikt (zie hoofdstuk 1.5). Bij gebruik van een ander desinfectiemiddel is de exploitant aansprakelijk. 9. Schenk de desinfectieoplossing in een van de twee Desinset-maatbekers. 10. Dompel het kunststof Desinset-inzetstuk met de contactglazen (q) onder in de desinfectieoplossing in de Desinset-maatbeker (r). Alle contactglazen moeten volledig in de desinfectieoplossing zijn ondergedompeld! 11. Laat het desinfectiemiddel lang genoeg inwerken overeenkomstig de aanwijzing van de fabrikant van het desinfectiemiddel (s). De maximale inwerktijd van het desinfectiemiddel met het oog op de materiaaltolerantie bedraagt 60 minuten. 12. Haal het kunststof inzetstuk met de contactglazen na afloop van de inwerktijd uit de desinfectieoplossing, laat het uitdruipen (t) en plaats het in de andere schone en gedesinfecteerde maatbeker. Het desinfectiemiddel moet als volgt worden vervangen: Bij zichtbare verontreiniging Eenmaal per dag of volgens de aanwijzingen van de fabrikant 3.3 Spoelen en bewaren 13. Zet de schone en gedesinfecteerde trechter op het kunststof inzetstuk (u). 14. Spoel de maatbeker met inhoud minimaal 10 minuten en maximaal 15 minuten (u) onder stromend water van drinkwaterkwaliteit. 15. Verwijder het kunststof inzetstuk met de contactglazen (v) en droog de contactglazen om de beurt af met een schone en steriele, zachte wegwerpdoek (w). 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 6 19.02.2015 06:40:27
SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 16. Bewaar de gereinigde en gedesinfecteerde contactglazen voor het volgende gebruik in het gesloten en gedesinfecteerde glazen Desinset-reservoir (x). Gebruik alleen schone, goed onderhouden en onbeschadigde contactglazen! Vóór elk gebruik moet het contactoppervlak van de contactglazen worden gecontroleerd op verontreinigingen en beschadigingen (krassen, scheuren of scherpe randen). Dit moet met een spleetlampmicroscoop met 10- tot 16-voudige vergroting worden gedaan! 60'' (n) (o) 4 Voorbereiding van de Desinset De Desinset wordt niet-gedesinfecteerd verzonden en moet vóór het eerste gebruik worden gereinigd en gedesinfecteerd. (p) (q) (r) 900 ml 4.1 Stappen voor de reiniging Handmatige reiniging van de Desinset: Bevochtig een doek met reinigingsmiddel. Verwijder alle zichtbare verontreinigingen. Spoel het reinigingsmiddel af onder stromend kraanwater (tijdindicatie 30-60 seconden). 4.2 Stappen voor de desinfectie De aansluitende desinfectie gebeurt met een desinfectiemiddel op alcoholbasis dat is toegestaan voor de desinfectie van instrumenten. De gebruiker besluit welk middel wordt gebruikt. Dompel alle reservoirs onder in dit middel. Na afloop van de inwerktijd volgens de aanwijzingen van de fabrikant moet het desinfectiemiddel uit de reservoirs worden gegoten en moeten alle reservoirs onder stromend water van drinkwaterkwaliteit worden uitgespoeld. De onderdelen van de Desinset moeten met een schone, steriele en zachte wegwerpdoek worden afgedroogd. (w) (s) 60' 10' USA (t) (x) (u) 10' 15' (v) HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 7 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 7 19.02.2015 06:40:29
ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 4.3 Accessoires De Desinset V 7220127 van HAAG-STREIT bestaat uit: Twee maatbekers, tweedelig kunststof inzetstuk, trechter, kunststof schaal met doorzichtig kunststof V-inzetstuk en afsluitbare glazen schaal met doorzichtig kunststof V-inzetstuk. De Desinset AT 7220128 van HAAG-STREIT bestaat uit: Gelijk aan Desinset V, met doorzichtig kunststof AT-inzetstuk. De Desinset CG 7220131 van HAAG-STREIT bestaat uit: Gelijk aan Desinset V, met doorzichtig kunststof CG-inzetstuk. Desinset V Meetlichamen en contactglazen voor tonometer 7220127 Desinset AT Meetlichamen voor tonometer 7220128 Desinset CG Contactglazen 7220131 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 8 19.02.2015 06:40:29
SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 9 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 9 19.02.2015 06:40:29
ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Neem voor meer informatie contact op met uw HAAG-STREIT-dealer via: http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland Phone +41 31 978 01 11 Fax +41 31 978 02 82 email info@haag-streit.com Internet www.haag-streit.com 10 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 07-IFU_Desinfektion-7220375-04050_dut.indd 10 19.02.2015 06:40:30