Contactglazen Goldmann/Diagnostiek/Laser

Transcriptie

1 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH GEBRUIKSAANWIJZING Contactglazen Goldmann/Diagnostiek/Laser 12. Editie / HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / DOK. nr IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:44

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA GEBRUIKSAANWIJZING Contactglazen Goldmann/Diagnostiek/Laser 12. Editie / Voorwoord Hartelijk dank dat u voor een HAAG-STREIT-apparaat heeft gekozen. Bij zorgvuldige naleving van de instructies in deze gebruiksaanwijzing garanderen wij u een betrouwbaar en probleemloos gebruik van ons product. Beoogd gebruiksdoel De Haag-Streit-contactglazen zijn een serie diagnostische/therapeutische contactglazen die gebruikt worden bij onderzoeken van de oogachtergrond, de retina, het glaslichaam en de iridocorneale segmenten, alsmede voor de lasertherapie van intra-oculaire anomalieën. Contra-indicatie Er geldt geen absolute contra-indicatie voor het gebruik van contactglazen. Professioneel inschattingsvermogen en voorzichtigheid zijn geboden. WAARSCHUWING! Lees de gebruiksaanwijzing van dit product vóór de inbedrijfstelling zorgvuldig door. Hierin staat belangrijke informatie over de veiligheid van gebruikers en patiënten. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:45

3 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Inhoudsopgave 1 Veiligheid Toepassingsgebieden van het apparaat Omgevingscondities Verzending en uitpakken Gebruik, omgeving Reiniging en desinfectie van contactglazen Visuele controle van de contactglazen Garantie en productaansprakelijkheid Symboolbeschrijving Toepassing van contactglazen Uitgangspunten Productoverzicht Productbeschrijvingen Directe contactglazen voor diagnostiek Contactglas Spiegelcontactglazen voor diagnostiek Eenspiegelcontactglas 902/902 S Tweespiegelcontactglas 905/905 S Algemene informatie over driespiegelcontactglazen Driespiegelcontactglas 903/903 S Driespiegelcontactglas 630/630 L Driespiegelcontactglazen voor kinderen 906/906 S en Contactglas 1210 Endothelium volgens Eisner Plaatsing van het contactglas Opzoeken van de spiegelgebieden Onderzoek van de spiegelgebieden Onderzoek van de hoornvliesperiferie Desinfectie van het contactglas Oculairen met McIntyre streepplaat en contactglas Oculair 25x voor HAAG-STREIT spleetlamp BM Oculair 12,5x voor HAAG-STREIT spleetlamp BQ Schatting van de endotheelceldichtheid Spiegelcontactglazen voor lasertoepassing CGAL-gonioscopie-contactglas Driespiegelcontactglazen voor lasertoepassing L en 630 L L en 907 L Directe contactglazen voor lasertoepassing CGRL-retina-contactglas CGIL-Iridectomie-contactglas CGVL-vitrectomie-contactglas CGPL-capsulotomie-contactglas Contactglas RETINA 145 L Technische gegevens A Bijlage A.1 Accessoires...23 B Wettelijke bepalingen C Classificatie D Geldende normen HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:45

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1 Veiligheid VERBODEN! Als deze instructies niet in acht worden genomen, dient u rekening te houden met materiaalbeschadiging en gevaar voor zowel gebruikers als patiënt. WAARSCHUWING! Neem om een veilige bediening van het apparaat te kunnen garanderen en om gevaar voor gebruiker en patiënt te voorkomen, de waarschuwingen zorgvuldig in acht. AANWIJZING! Belangrijke aanwijzingen. A.u.b. zorgvuldig lezen. 1.1 Toepassingsgebieden van het apparaat De contactglazen worden in combinatie met een spleetlamp onder normale omgevingsfactoren gebruikt in artsenpraktijken, ziekenhuizen en universiteiten. Bij deze methode is direct contact met het verdoofde oog nodig; gebruik daarom alleen schone en gedesinfecteerde contactglazen. 1.2 Omgevingscondities Transport: Opslag: Gebruik: Temperatuur Luchtdruk Rel. luchtv. Temperatuur Luchtdruk Rel. luchtv. Temperatuur Luchtdruk Rel. luchtv. van van van van van van van van van 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% tot tot tot tot tot tot tot tot tot +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% Controleer de contactglazen na het uitpakken op beschadigingen. Defecte contactglazen moeten worden teruggestuurd in een deugdelijke verpakking. Bewaar het verpakkingsmateriaal zorgvuldig zodat het bij een eventuele retourzending of een verhuizing opnieuw kan worden gebruikt. 1.4 Gebruik, omgeving VERBODEN! Kijk nooit met contactglazen in de zon. Gebruik nooit beschadigde contactglazen. WAARSCHUWING! Uitsluitend schone en gedesinfecteerde contactglazen gebruiken! De contactglazen mogen uitsluitend worden gebruikt door getraind personeel. De training valt onder de verantwoordelijkheid van de exploitant. De contactglazen mogen uitsluitend worden gebruikt volgens de uitleg in 'Beoogd gebruiksdoel'. Na inwerking van externe krachten (bijv. per ongeluk ertegenaan stoten, laten vallen) moeten de contactglazen worden gecontroleerd en zo nodig worden teruggestuurd naar de fabriek voor reparatie, indien nog mogelijk. Bij ooginfecties of hoornvliesletsel moeten de onderzoeken worden uitgevoerd na onderzoek en beoordeling door een arts, omdat de medische toestand van de patiënt kan worden beïnvloed. AANWIJZING! Er mogen uitsluitend accessoires van HAAG-STREIT worden gebruikt. 1.5 Reiniging en desinfectie van contactglazen VERBODEN! Desinfectie met alcohol Reiniging met aceton Desinfectie door middel van uv-straling Sterilisatie door middel van stoom of ethyleenoxide Temperaturen hoger dan 60 C 1.3 Verzending en uitpakken Voordat de contactglazen worden uitgepakt, moet gecontroleerd worden of de verpakking beschadigd is of sporen van een onjuiste behandeling vertoont. Als dit het geval is, dient u contact op te nemen met de transportonderneming die het artikel bij u heeft afgeleverd. Pak de contactglazen uit in het bijzijn van een vertegenwoordiger van de vervoerder. Maak een schaderapport op over de eventueel beschadigde onderdelen. Dit dient ondertekend te worden door uzelf en de vertegenwoordiger van de transportfirma. 4 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:45

5 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH WAARSCHUWING! Contactglazen worden niet-gedesinfecteerd verzonden en moeten voorafgaand aan het eerste gebruik worden gereinigd en gedesinfecteerd volgens de aparte gebruiksaanwijzing over de reiniging en desinfectie van de Tonometer-meetlichamen, de contactglazen en Desinset. De voorbereiding dient uitsluitend door gekwalificeerd en geschoold personeel te geschieden. De training van dit personeel valt onder de verantwoordelijkheid van de exploitant/gebruiker. Neem de aparte gebruiksaanwijzing over de reiniging en desinfectie van de meetlichamen, contactglazen en Desinset voor de tonometer in acht! Wanneer het reinigings- en desinfectieproces niet wordt nageleefd, is de exploitant aansprakelijk! AANWIJZING! Voor de desinfectie mogen uitsluitend de door HAAG-STREIT op materiaaltolerantie gecontroleerde desinfectiemiddelen worden gebruikt. De actuele lijst wordt bij elk contactglas meegeleverd en kan worden ingezien op de website van HAAG-STREIT AG ( com). Voor de exacte werkingswijze, concentratie, onderdompel- en gebruiksduren moet de aparte gebruiksaanwijzing voor de reiniging en desinfectie van de Tonometer-meetlichamen, contactglazen en Desinset in acht worden genomen! Bij een verkeerde voorbereiding kunnen ziekten worden overgedragen aan de patiënt en gebruiker, en kunnen de contactglazen beschadigd raken. Resten van reinigings- en desinfectiemiddelen kunnen tot irritaties en beschadigingen aan het oog van de patiënt leiden. Wij adviseren onze Desinset en het desinfectiemiddel 'Sekusept Forte S' voor een efficiënte desinfectie en bewaring van de contactglazen. Deze set werd met succes gebruikt bij de validatie van het reinigings- en desinfectieproces door het erkende testlaboratorium HS System- und Prozesstechnik GmbH, D Kelkheim (Duitsland). Zie de aparte gebruiksaanwijzing voor de reiniging en desinfectie van de Tonometer-meetlichamen, de contactglazen en Desinset. De contactglazen mogen samen, maar in principe niet in combinatie met andere producten worden voorbereid. Het validatieverslag kan bij HAAG-STREIT worden opgevraagd. Op de website van HAAG-STREIT ( staat een samenvatting van het validatieverslag. Bij gebruik van een ander desinfectiemiddel is de exploitant aansprakelijk. AANWIJZING! De contactglazen die gebruikt worden in combinatie met Stery Cup, mogen niet gedesinfecteerd worden. Spoel het contactglas onmiddellijk na gebruik zorgvuldig af met koud of lauw water. Doe enkele druppels van een milde vloeibare zeep (d.w.z. neutrale ph-waarde 7,0) op een wattenstaafje en ga zachtjes met cirkelvormige bewegingen over het contactglas. Aansluitend spoelt u het contactglas zorgvuldig af met koud of lauw water en droogt u het met een pluisvrije doek grondig af. Het contactglas kan nu opnieuw worden gebruikt in combinatie met Stery Cup. 1.6 Visuele controle van de contactglazen VERBODEN! Gebruik nooit beschadigde contactglazen. Controleer het contactvlak van de contactglazen op verontreinigingen of beschadigingen (krassen, scheuren, uitbrekingen of scherpe randen). Daarvoor kan men het beste de spleetlampmicroscoop gebruiken met een 10- tot 16-voudige vergroting. In geval van scheurvorming of een defect kitpunt aan het voorste deel van de contactglazen kan desinfectiemiddel in de holle ruimte binnendringen en irritaties of letsel aan het oog van de patiënt veroorzaken. Contactglazen waarin condenswater is binnengedrongen, mogen niet meer worden gebruikt. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:45

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1.7 Garantie en productaansprakelijkheid Producten van Haag-Streit mogen uitsluitend voor het beoogde doel worden gebruikt op de manier die wordt beschreven in de documentatie bij het product. Het product moet worden behandeld zoals beschreven wordt in het hoofdstuk "Veiligheid". Verkeerd gebruik kan tot beschadiging van het product leiden. In dat geval vervallen alle rechten op garantie. Wanneer een door ondeskundige behandeling beschadigd product in gebruik blijft, kan dit tot lichamelijk letsel leiden. De fabrikant aanvaardt in dat geval geen aansprakelijkheid. Haag-Streit geeft geen garantie, noch expliciet noch impliciet, inclusief impliciete garanties voor verhandelbaarheid of geschiktheid voor enige toepassing. Haag-Streit aanvaardt expliciet geen enkele aansprakelijkheid voor incidentele schade of gevolgschade die voortvloeit uit gebruik van dit product. Op dit product is een beperkte garantie van toepassing, die wordt verleend door uw leverancier. 2.1 Uitgangspunten Voorwaarde voor het succesvolle gebruik van contactglazen is een goede anesthesie van het hoornvlies en de conjunctiva met een middel dat het hoornvliesepitheel niet beschadigt. De ruimte tussen oog en contactglas wordt met Methocel 2% opgevuld, een isotone vloeistof die onschadelijk is voor hoornvlies en conjunctiva. 1.8 Symboolbeschrijving Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door Producent Europees conformiteitscertificaat Productiedatum LOT-nummer HS-referentienummer 2 Toepassing van contactglazen WAARSCHUWING! Lees vóór gebruik van de contactglazen absoluut het hoofdstuk 'Veiligheid' volledig door en neem alle aanwijzingen in acht. 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:47

7 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 2.3 Productoverzicht Model Sclerale rand Laser Spiegel Center Waamemingsbereik Center (pupil) Center (vitreous) Spiegel 73 Spiegel 66 Spiegel 59 (fundus) Spiegel (gonio) Iris Vergroting (*) Vergroting laserspot (*) Radius kogel [mm] ø Contact [mm] ø Uitwendig contact [mm] Hoogte [mm] Gewicht [g] Antireflectiecoating nm (vis) R<0.5% nm R<1% 1064 nm R<0.3% Stery Cup Pagina x / gonio 0.85x L x / gonio 0.85x 1.053x / gonio 1.176x x x S x x / gonio 0.85x L x / gonio 0.85x 1.053x / gonio 1.176x S x / gonio 0.85x x S x x / gonio 0.87x 7 (Baby) L x / gonio 0.87x 1x / gonio 1.149x 7 (Baby) S x / gonio 0.87x 7 (Baby) x / gonio 0.86x 7.3 (Kinder) L x / gonio 0.86x 1.03x / gonio 1.16x 7.3 (Kinder) x CGAL x 0.69x CGIL 2.47x 0.4x CGPL 1.68x 0.6x CGRL 0.71x 1.41x CGVL 1.24x (**) 0.8x (**) RETINA 145 L -0.7x 1.42x (*) = De vergroting wordt bepaald door het gebruikte oogmodel en de microscoop. Deze waarden wijken mogelijk af bij het gebruik van andere oogmodellen. Informatie over het te gebruiken oogmodel is op aanvraag beschikbaar. / (**) = 1 mm achter de lens HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:47

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 2.4 Productbeschrijvingen De volgens suggesties van prof. Goldmann geproduceerde contactglazen voor onderzoek van de kamerhoek en de oogachtergrond met behulp van de spleetlamp zijn waardevolle diagnostische hulpmiddelen die zich in de oogartsenpraktijk en het onderzoek bewezen hebben. Aanduiding Laser-contactglazen zijn gemarkeerd met een "L". De met "S" gemarkeerde contactglazen hebben een speciale sclerale rand die als ooglidblokkering dient. L = Laser S = Scleraal Materiaal Contactglazen die alleen voor diagnostische doeleinden bestemd zijn, zijn van acrylglas gemaakt. Contactglazen voor laserbehandelingen zijn gemaakt van mineraalglas of acrylglas met een gecoat mineraal glas voor de bijbehorende golflengte (zie tabel 2.3). Stery Cup De met een symbool gemarkeerde contactglazen kunnen worden gebruikt met de HAAG-STREIT Stery Cup. L = Laser S = Scleraal 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:47

9 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 3 Directe contactglazen voor diagnostiek 3.1 Contactglas 901 Dit wordt gebruikt voor de binoculaire spleetbewaking van de pupil, de macula en haar omgeving tot 30 en van de centrale glaslichaamgedeelten. De brekingskracht bedraagt -64 dioptrieën. De lineaire, axiale en hoekvergroting is onafhankelijk van de refractie van het te onderzoeken oog, hetgeen van belang is bij de metingen aan de oogachtergrond of in het glaslichaam. Dit contactglas bestaat uit twee delen: het optische werkzame lenslichaam met de haptiek en de trechter voor een gemakkelijkere handling van het contactglas. Het optisch werkzame vlak heeft een diameter van. Optisch gedeelte van acrylglas mm Onderzoek van de oogachtergrond Bij het onderzoek met het fundus-contactglas is een maximale mydriase wenselijk. Anesthesie en plaatsing van het contactglas met gebruik van Methocel 2%, zie 'plaatsing van contactglazen' (hoofdstuk 2, pagina 6). Het oog van de patiënt wordt met de fixatielamp in de gewenste positie geleid en het te onderzoeken punt wordt bij een 10- of 16-voudige vergroting met een smalle spleetbundel bekeken. Bij het onderzoek wordt vooral de binoculaire, stereoscopische spleetobservatie nagestreefd, waarbij een zo groot mogelijke hoek tussen de belichting en de microscoop een voordeel is. Aan het begin van het onderzoek is deze klein en wordt deze vergroot zodra het spleetbeeld binoculair gezien wordt. Fundus-contactglas 901 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:47

10 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS 4 Spiegelcontactglazen voor diagnostiek 4.1 Eenspiegelcontactglas 902/902 S Dit maakt het onderzoek van de anatomische verhoudingen in het voorste deel van de oogkamer mogelijk. Het optische deel is van acrylglas. De wijdte en vorm van de kamerhoek laat zich alleen met behulp van een smalle spleetbundel van de spleetlamp betrouwbaar vaststellen. Dankzij haar draai-, zwenk- en neigbare spleetbelichting maakt vooral de HAAG-STREIT spleetlamp 900 de beoordeling van de wijdte van de gehele kamerhoek mogelijk, hetgeen voor de glaucoomdiagnose van belang is. SVENSKA mm Onderzoek van de kamerhoek Als microscoopvergroting wordt bij de instelling het beste 10x gebruikt en bij het eigenlijke onderzoek 16x. De belichting van de kamerhoek vindt met de smalle spleetbundel plaats via de contactglasspiegel. Tussen de belichtingsinrichting en de microscoop wordt een hoek van ca. 10 (zijdelingse vergrendelpositie van de HAAG-STREIT spleetlamp 900) ingesteld. Bij een grotere hoek dan 15 tussen de microscoop en de belichtingsinrichting wordt het spleetbeeld bij een normale instelling van de oculairen niet meer scherp afgebeeld. Spleetonscherptes bij hoeken van minder dan 15 laten zich door een positiewijziging van het kamerhoekglas corrigeren. Het onderzoek van zijdelingse kamerhoekgedeelten is bovendien mogelijk onder diffuse belichting van de sclerale indentatie. Daarvoor moet de belichting (na het losdraaien van de centreerschroef bij de HAAG-STREIT spleetlamp 900) uit het midden worden genomen. Gonio eenspiegelcontactglas 902 Gonio eenspiegelcontactglas 902 S 902 S mm 10 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:48

11 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 4.2 Tweespiegelcontactglas 905/905 S In de acrylglasconus zijn twee spiegelvlakken geslepen die onder een hoek van 62 ten opzichte van het voorvlak liggen. Daardoor is het mogelijk de tegenoverliggende kamerhoek te onderzoeken zonder het contactglas te draaien. De wijdte en vorm van de kamerhoek laat zich alleen met behulp van een smalle spleetbundel van de spleetlamp betrouwbaar vaststellen. Dankzij haar draai-, zwenk- en neigbare spleetbelichting maakt vooral de HAAG-STREIT spleetlamp 900 de beoordeling van de wijdte van de gehele kamerhoek mogelijk, hetgeen voor de glaucoomdiagnose van belang is. Onderzoek van de kamerhoek Als microscoopvergroting wordt bij de instelling het beste 10x gebruikt en bij het eigenlijke onderzoek 16x. De belichting van de kamerhoek vindt met de smalle spleetbundel plaats via de contactglasspiegel. Tussen de belichtingsinrichting en de microscoop wordt een hoek van ca. 10 (zijdelingse vergrendelpositie van de HAAG-STREIT spleetlamp 900) ingesteld. Bij een grotere hoek dan 15 tussen de microscoop en de belichtingsinrichting wordt het spleetbeeld bij een normale instelling van de oculairen niet meer scherp afgebeeld. Spleetonscherptes bij hoeken van minder dan 15 laten zich door een positiewijziging van het kamerhoekglas corrigeren. Het onderzoek van zijdelingse kamerhoekgedeelten is bovendien mogelijk onder diffuse belichting van de sclerale indentatie. Daarvoor moet de belichting (na het losdraaien van de centreerschroef bij de HAAG-STREIT spleetlamp 900) uit het midden worden genomen. Gonio tweespiegelcontactglas 905 Gonio tweespiegelcontactglas 905 S S mm 24 mm HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:48

12 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 5 Algemene informatie over driespiegelcontactglazen Onderzoek van de gehele oogfundus en van de kamerhoek. De langere spiegels bieden het voordeel dat vaak een binoculaire observatie van de zijdelingse fundusgedeelten mogelijk is. Zone 1 = Optiek (1) Fundusonderzoek in de 30 -zone, meestal met 10 x vergroting Zone 2 = Spiegel (2) Hellingshoek 73 Observatie van de zone buiten 30 Zone 3 = Spiegel (3) Hellingshoek 66 Observatie van perifere fundus gedeelten, in gunstige gevallen ook van de ora serrata Zone 4 = Spiegel (4) Hellingshoek 59 Observatie van de bij de ora gelegen corpus- en fundusgedeelten en gonioscopisch onderzoek 5.1 Driespiegelcontactglas 903/903 S Het klassieke contactglas van Professor Goldmann - met of zonder sclerale rand. 5.2 Driespiegelcontactglas 630/630 L Dit contactglas is bijzonder geschikt voor spleetlampen met een kleinere afstand tussen oog en reductieprisma dan het geval is bij de HAAG-STREIT spleetlampen Spiegellay-out 1-4 en zones in het oog Fundus Iridocornea driespiegelcontactglas mm ,3 mm 903 S Fundus Iridocornea driespiegelcontactglas ,5 mm Fundus Iridocornea driespiegelcontactglas 903 S 12 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:48

13 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 6.3 Driespiegelcontactglazen voor kinderen 906/906 S en 907 Babys: 906/906 S Tot 4 jaar: 907 De spiegels van deze speciale driespiegelcontactglazen voor kinderen zijn kleiner dan die van de gewone driespiegelcontactglazen, maar de neighoeken van de spiegels zijn identiek. Er zijn twee modellen verkrijgbaar, een met een interne diameter van het hoornvliesgedeelte van 10 mm voor pasgeborenen (model 906), het andere met 11 mm diameter voor kinderen tot 4 jaar oud (model 907). Fundus Iridocornea (Baby) driespiegelcontactglas mm 28 mm 906 S mm 10 mm Fundus Iridocornea (Baby) driespiegelcontactglas 906 S mm 11 mm Fundus Iridocornea (Kinderen) driespiegelcontactglas 907 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:48

14 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 6 Contactglas 1210 Endothelium volgens Eisner Voor het onderzoek van hoornvlies-endotheel en epiteel, vergrotingsfactor 1,93x. 6.1 Plaatsing van het contactglas 1210 Na verwijdering van de beschermplug (4) de vloeistofkamer met Methocel 2% vullen. Invoeren in de ooglidspleet met de ontlastingsopening (10 of markering (2) naar boven. 6.2 Opzoeken van de spiegelgebieden Spleetlampinstelling: Vergroting: klein Spleetwijdte: klein Hoek tussen spleetlamp en microscoop: klein Endothelium Contactglas volgens Eisner mm Zilveren ring (3) van de optiekhouder scherp instellen en centreren. Vooruitschuiven van de spleetlamp tot successievelijk de volgende delen scherp verschijnen: de reflectie van de optiek (5) en vervolgens de gezochte hoornvliesgedeelten epiteel (6) resp. endotheel (7). Verstellen van het contactglas tot spiegelreflecties oplichten Spiegelgebieden 6.3 Onderzoek van de spiegelgebieden Spleetlampinstelling: Vergroting: groot Spleetwijdte: groot Hoek tussen spleetlamp en microscoop: groot 6.4 Onderzoek van de hoornvliesperiferie Blik van de patiënt in de gewenste richting dirigeren. Contactglas verstellen. 6.5 Desinfectie van het contactglas 1210 Plaats de beschermplug (4) in het contactglas. Vervolgens te werk gaan volgens de aparte gebruiksaanwijzing voor de reiniging en desinfectie van de Tonometermeetlichamen, Contactglazen en Desinset! 14 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:48

15 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 7 Oculairen met McIntyre streepplaat en contactglas Oculair 25x voor HAAG-STREIT spleetlamp BM900 Oculair tot de helft in de microscooptubus invoeren en met een hand aan het cilinderlichaam vasthouden. Met de andere hand aan het oculair de gekartelde ring (2) ca. 10 linksom losdraaien. Defocussering van de streepplaat door de gladde oogschelp (1) linksom te draaien. De gekartelde ring mag daarbij niet meedraaien. Oogschelp langzaam rechtsom draaien tot de streepplaat net scherp verschijnt. Gekartelde ring aandraaien. Oculair tot aan de aanslag in de tubus schuiven. Middenmarkeringen verticaal stellen. Op de microscoop de gekartelde ring voor de dioptrieverstelling op 0 zetten BM 900 Oculair 25x met streepplaat volgens McIntyre 7.2 Oculair 12,5x voor HAAG-STREIT spleetlamp BQ 900 Voor de instelling van het oculair op de refractie van de onderzoeker wordt een licht objectvlak bekeken en wordt het oculair vanaf de + zijde door draaien van de gekartelde ring met dioptrieschaal (3) zo ingesteld dat de streepfiguur in het oculair scherp verschijnt. 7.3 Schatting van de endotheelceldichtheid zonder contactglas Microscoopvergroting 40x. Aflezen in kolonne 40x. met contactglas 1210 volgens Eisner Microscoopvergroting 25x (totale vergroting: microscoopvergroting x contactglasvergroting 48.25x). Aflezen van het vergelijkingspatroon in kolonne 1,93 x 25x. 40x cells/mm 2 BQ 900 Oculair 12,5x met streepplaat volgens McIntyre 2.2x 25x Endothelium Epithelium HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:49

16 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 8 Spiegelcontactglazen voor lasertoepassing 8.1 CGAL-gonioscopie-contactglas Het CGAL-gonioscopie-contactglas werd door Roussel en Fankhauser ontwikkeld voor laserbehandelingen van de kamerhoek. Het is gemaakt van laserbestendig, ontspiegeld contactglas. In vergelijking met de Goldmann-contactglazen wordt met dit contactglas der laserstip met een factor 1,44 gereduceerd. Daardoor wordt de energiebehoefte voor het snijden van banden bij de cataractincisie met de YAG-laser verlaagd. Door het vergrotingseffect verbetert het CGAL-contactglas ook de trefzekerheid en de succesfactor bij de laser-trabeculoplastie. Gonio contactglas CGAL CGAL mm Bij onderzoeken in de artspraktijk maakt het CGAL-contactglas het door de hoge resolutie ook mogelijk de fijne trabekelstructuren te herkennen en uitstekende fotoen video-opnames te maken. Dit is te danken aan de veredeling die in het zichtbare bereik van het spectrum slechts zwak reflecteert. C Optische eigenschappen Dankzij het convex gevormde ingangsvlak blijft de stralenconvergentie van de laserstip zonder afwijkingen behouden. Het betreft hier de enige combinatie waarbij met een minimale laserstip een hoge optische resolutie bereikt wordt. Het doelpunt is het krommingsmiddelpunt C van het spectrale entreevlak en is daarom vrij van sferische afwijkingen en coma. Goldmann De afwijking van de stralen (ø) is significant lager met de CGAL dan met de Goldmann-contactglazen (φ: hellingshoek contactglas). CGAL 16 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:49

17 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 9 Driespiegelcontactglazen voor lasertoepassing Zie hoofdstuk Algemene informatie over driespiegelcontactglazen (paragraaf 5, pagina 13) L en 630 L L en 907 L Vergrotingsfactoren variëren met de grootte van het oog! 903 L mm 906 L mm 28,5 mm Fundus Iridocornea (Baby) Contactglas 906 L Fundus Iridocornea Contactglas 903 L 630 L mm 907 L mm 30,8 mm Fundus Iridocornea Contactglas 630 L Fundus Iridocornea (Kinderen) Contactglas 907 L HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:49

18 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 10 Directe contactglazen voor lasertoepassing 10.1 CGRL-retina-contactglas Het CGRL-retina-contactglas is een groothoek-contactglas dat voor laser-fotocoagulatie en diagnoses ontwikkeld werd. Het is gemaakt van laserbestendig, ontspiegeld contactglas. Het optische ontwerp met een concaaf ingangsvlak maakt groothoekobservaties en laserbehandelingen mogelijk zonder tussenafbeeldingen en zonder het daaraan gerelateerde tussenbrandpunt dat inherent is aan de indirecte oftalmoscopie. Het resultaat is een licht, klein contactglas waarmee het zichtveld verruimd wordt zonder de arbeidsafstand te vergroten en waarbij een uitstekende beeldkwaliteit en een goede resolutie gewaarborgd zijn. Tegelijkertijd kunnen de gehele achterste pool incl. temperale vaatkrommingen geobserveerd worden. Het wordt ook voor axiale en paraxiale fotocoagulatie ingezet. CGRL-retina-contactglas CGRL mm Optische eigenschappen Het CGRL-retina-contactglas genereert een verticaal virtueel beeld van de oogfundus. De kegelhoek van beide stralen (laser en observatie) wordt gereduceerd van 6 in lucht naar 3,2 in het contactglas. Daardoor wordt het gezichtsveld verruimd van 46 naar 64, waardoor de observatie van de gehele achterste pool mogelijk wordt. Optische weg van een laserstraal door het CGRL-contactglas. Dioptrische performance in lucht 50 D 18 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:49

19 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 10.2 CGIL-Iridectomie-contactglas Het CGIL-Iridectomie-contactglas werd ontwikkeld door Riquin, Fankhauser et al. om perifere laser-iridectomieën in volle sterkte te kunnen uitvoeren. Door het gebruik van dit contactglas wordt zowel de veiligheid alsook de efficiency bij de laserprocedures verhoogd. De energiedichtheid op de iris wordt versterkt, terwijl deze op de ervoor en erachter liggende structuren zoals bijv. het hoornvlies en het lenskapsel geminimaliseerd wordt. Het vergrotingseffect maakt een verbetering van de exactheid en een hogere succesfactor mogelijk. Door de grote diameter wordt een perfecte handling van het contactglas significant eenvoudiger. Het is gemaakt van laserbestendig, ontspiegeld contactglas. CGIL-Iridectomie-contactglas CGIL 24 mm Optische eigenschappen Het CGIL-Iridectomie-contactglas verhoogt de kegelhoek van de laserstraal en daarmee ook de straaldiameter op gedefocusseerde structuren, terwijl de diameter van het brandpunt verkleind wordt. De effectieve brandpuntreductie wordt gerealiseerd door de sferische afwijkingen en de coma te minimaliseren door toepassing van de Young-Weierstrass-theorema: het contactglas werd zo ontworpen dat het aplanatische punt op het entreevlak op de iris valt, op drie mm achter het hoornvlies. Dioptrische performance in lucht +5 D Optische configuratie van het CGIL-iridectomie-contactglas. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:50

20 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 10.3 CGVL-vitrectomie-contactglas Het CGVL-vitrectomie-contactglas werd ontwikkeld door Rol, Fankhauser et al. voor fotodisruptieve YAG-laserprocedures in het achterste glaslichaam. Terwijl de structuren in het voorste en middelste glaslichaam met het CGPL-contactglas of zonder contactglazen behandeld kunnen worden, verhoogt het CGVL-contactglas de veiligheid en de performance van de fotodisruptie in de dieper gelegen glaslichaamgedeelten. Door het vergrotingseffect en de mogelijkheid de retina te herkennen, wordt de trefzekerheid verbeterd. Het is gemaakt van laserbestendig, ontspiegeld contactglas. Optische eigenschappen Het CGVL-vitrectomie-contactglas verhoogt de kegelhoek van de laserstraal en daarmee ook de straaldiameter op gedefocusseerde structuren, terwijl de diameter van het brandpunt verkleind wordt. De effectieve brandpuntreductie wordt gerealiseerd door de sferische afwijkingen en coma te minimaliseren: het krommingsmidden van het ingangsvlak een punt zonder sferische afwijkingen en coma komt overeen met het krommingsmidden van de retina, terwijl zich het andere aplanatische punt van het ingangsvlak op de retina bevindt. Vitreous (glaslichaam) contactglas CGVL CGVL 13 mm Dioptrische performance in lucht 33 D Optische configuratie van het CGVL-vitrectomie-contactglas. 20 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:50

21 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 10.4 CGPL-capsulotomie-contactglas Het CGPL-capsulotomie-contactglas werd ontwikkeld door Riquin, Frankhauser et al. voor de sectie van troebele achterste lenskapsels en lensmembranen in de pupillen en het retropupilbereik met YAG-lasers. Het contactglas verbetert de veiligheid en prestaties van de laserprocedures en verlaagt de minimale laserenergiebehoefte die door de disruptie van het kapsel noodzakelijk is. Het reduceert de waarschijnlijkheid van een beschadiging van de IOL (intra-oculaire lens). Het vergrotingseffect verbetert de exactheid wat vooral van belang is bij aanwezigheid van lensimplantaten. Door de grote diameter wordt een perfecte handling van het contactglas significant eenvoudiger. Het is gemaakt van laserbestendig, ontspiegeld contactglas. Pupillary region (Pupillaire zone) contactglas CGPL CGPL 13 mm Optische eigenschappen Het CGPL-contactglas verhoogt de kegelhoek van de laserstraal en daarmee ook de straaldiameter op gedefocusseerde structuren, terwijl de diameter van het brandpunt verkleind wordt. De effectieve brandpuntreductie wordt gerealiseerd door de sferische afwijkingen en de coma te minimaliseren door toepassing van de Young-Weierstrass-theorema: het contactglas werd zo ontworpen dat het aplanatische punt op het entreevlak in de retropupillaire zone valt, op acht mm achter het hoornvlies. Dioptrische performance in lucht +9 D Optische configuratie van het CGPL-capsulotomie-contactglas met pseudofaak oog. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:50

22 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 10.5 Contactglas RETINA 145 L Het contactglas Retina 145 L is een panfundus-groothoek-contactglas dat een probleemloze beoordeling en behandeling van het netvlies tot aan de equator mogelijk maakt. Bij een afbeeldingsvergroting van 0,7x staat het contactglas een vrij gedetailleerde beoordeling van discrete fundusveranderingen toe. Samenvattend: het Panfundus contactglas Retina 145 L is onbeperkt geschikt voor diagnostiek en lasertherapie in de netvlieszone incl. equator. Door de geschiktheid voor diagnostische en therapeutische doelstellingen is dit contactglas beschikbaar voor het hele spectrum van retinologische vraagstukken. Optische eigenschappen De afbeelding van de laserpunten is even goed in de periferie als in het centrum. Afbeeldingsvertekeningen treden niet in significante mate op. De gelijktijdige visualisatie van de achterste pool en de middelste perifierie maakt op elk moment een optimale oriëntatie aan de hand van de oogfundus mogelijk. Panfundus contactglas RETINA 145 L RETINA 145 L mm Dioptrische performance in lucht 86,5 D Optische configuratie van het contactglas RETINA 145 L 22 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:50

23 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 11 Technische gegevens Zie hoofdstuk Productoverzicht (paragraaf 2.3, pagina 7) en de relevante productbeschrijving. AANWIJZING! Technische wijzigingen voorbehouden. A Bijlage A.1 Accessoires AANWIJZING! Bestelnummers (onderdeelnummer) worden cursief afgedrukt. Elleboogsteunen van hout Hoogte Zwart Bruin 6 cm HS-onderdeelnummer cm HS-onderdeelnummer cm HS-onderdeelnummer B Wettelijke bepalingen De contactglazen behoren volgens richtlijn 93/42/EG voor medische producten tot de klasse I. Een kopie van de conformiteitsverklaring voor het betreffende contactglas kan altijd bij HAAG-STREIT worden opgevraagd. De wettelijke voorschriften voor de ongevallenpreventie dienen in acht genomen te worden. C Classificatie EG-richtlijn 93/42/EEG FDA D Klasse I Klasse II Geldende normen EN ISO EN ISO HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:51

24 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Neem voor meer informatie contact op met uw HAAG-STREIT-dealer via: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet 24 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. No Edition / IFU_Contact_Lenses _dut.indd :36:51