GEBRUIKSAANWIJZING Hoofdsteun

Transcriptie

1 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH GEBRUIKSAANWIJZING Hoofdsteun 4. Edition / DOK. no IFU_Headrest _dut.indd :34:22

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA GEBRUIKSAANWIJZING Hoofdsteun 4. Edition / Voorwoord Hartelijk dank dat u voor een HAAG-STREIT-apparaat heeft gekozen. Bij zorgvuldige naleving de instructies in deze gebruiksaanwijzing garanderen wij u een betrouwbaar en probleemloos gebruik ons product. Beoogd gebruiksdoel De hoofdsteun is een accessoire voor de Haag-Streit-spleetlampen. Hij dient ervoor de positie het hoofd de patiënt te fixeren. Contra-indicatie Er zijn geen absolute contra-indicaties bekend voor onderzoeken met dit apparaat. Professioneel inschattingsvermogen en voorzichtigheid zijn geboden. Lees de gebruiksaanwijzing dit product vóór de inbedrijfstelling zorgvuldig door. Hierin staat belangrijke informatie over de veiligheid gebruikers en patiënten IFU_Headrest _dut.indd :34:23

3 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Inhoudsopgave 1. Veiligheid Gebruiksbereik het apparaat Omgevingscondities Verzending en uitpakken Waarschuwingen m.b.t. installatie Bediening, omgeving Garantie en productaansprakelijkheid Symbolen Inleiding Overzicht Montage / installatie het apparaat Hoofdsteun Voedingsadapter Bediening Inbedrijfstelling Instrument bedienen Verstelbare fixeerlamp (optioneel) Oogklepje (optioneel) Patiënten voorbereiden Buitenbedrijfstelling Technische gegevens Onderhoud Service en onderhoud Reiniging en desinfectie...6 A. Bijlage... 7 A.1 Accessoires/reserveonderdelen...7 B. Wettelijke voorschriften... 7 C. Classificering... 7 D. Afvalverwerking... 7 E. Geldende normen... 7 F. Aanwijzing en verklaring de fabrikant met betrekking de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) IFU_Headrest _dut.indd :34:23

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1. Veiligheid VERBODEN! Als deze instructies niet in acht worden genomen, dient u rekening te houden met materiaalbeschadiging en gevaar voor zowel gebruikers als patiënt. Om een veilige bediening het apparaat te kunnen garanderen en om gevaar voor gebruiker en patiënt te voorkomen, dienen de waarschuwingen strikt opgevolgd te worden. Belangrijke aanwijzingen. A.u.b. zorgvuldig lezen. 1.1 Gebruiksbereik het apparaat Het apparaat is bedoeld voor gebruik in professionele omgevingen binnen de gezondheidszorg, zoals dokterspraktijken, ziekenhuizen en vestigingen optometristen en opticiens, behalve in de buurt HF chirurgische apparatuur en kamers met RF-afscherming voor MRI. Sommige draagbare draadloze apparatuur, zoals mobiele telefoons, of RF-telefoonapparatuur, zoals antennes, kunnen medische apparaten storen. Dergelijke apparatuur moet op een afstand meer dan 30 cm blijven elk onderdeel het instrument. Het niet-naleven deze maatregel kan de goede werking het instrument verminderen. 1.2 Omgevingscondities Transport: Opslag: Gebruik: Temperatuur Luchtdruk Rel. luchtv. Temperatuur Luchtdruk Rel. luchtv. Temperatuur Luchtdruk Rel. luchtv. 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Verzending en uitpakken Voordat u het apparaat uitpakt, dient u te controleren of de verpakking sporen onzorgvuldige behandeling of beschadigingen vertoont. Wanneer dit het geval is, neemt u contact op met de transportonderneming die u de goederen heeft geleverd. Pak het Maak een proces-verbaal op over de eventueel beschadigde onderdelen. Dit dient door uzelf en de vertegenwoordiger de transportfirma ondertekend te worden. Laat het apparaat voorafgaand aan het uitpakken enkele uren in de verpakking zitten om condensvorming te voorkomen. Na het uitpakken dient het apparaat op beschadigingen gecontroleerd te worden. Retourneer defecte apparaten in een geschikte verpakking. 1.4 Waarschuwingen m.b.t. installatie Dit apparaat mag zonder toestemming de fabrikant niet worden gewijzigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen door daarvoor opgeleid deskundig personeel worden verricht. Wanneer een apparaat een andere fabrikant wordt aangesloten, moet dit werken conform de norm EN Er mogen alleen originele HS-onderdelen worden gebruikt. 1.5 Bediening, omgeving VERBODEN! Gebruik het apparaat nooit in explosiegevaarlijke omgevingen waar met vluchtige oplosmiddelen (alcohol, benzine, enz.) en brandbare narcosemiddelen wordt gewerkt. Bediening uitsluitend door gekwalificeerd personeel. De training valt onder de verantwoordelijkheid de exploitant. Dit apparaat mag uitsluitend worden gebruikt met inachtneming de uitleg in 'Beoogd gebruiksdoel'. 1.6 Desinfectie Het apparaat mag niet gedesinfecteerd worden, met uitzondering de handgrepen en hoofdband. Meer informatie over de reiniging staat in het hoofdstuk "Onderhoud". 1.7 Garantie en productaansprakelijkheid Producten Haag-Streit mogen uitsluitend voor het beoogde doel worden gebruikt op de manier die wordt beschreven in de documentatie bij het product. Het product moet worden behandeld zoals beschreven wordt in het hoofdstuk "Veiligheid". Verkeerd gebruik kan beschadiging het product leiden. In dat geval vervallen alle rechten op garantie. Wanneer een door ondeskundige behandeling beschadigd product in gebruik blijft, 4 apparaat in het bijzijn een vertegenwoordiger de vervoerder uit. kan dit lichamelijk letsel leiden. De fabrikant aanvaardt in dat geval geen aansprakelijkheid. Haag-Streit geeft geen garantie, noch expliciet noch impliciet, inclusief impliciete ga- 07-IFU_Headrest _dut.indd :34:23

5 2 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS kelijkheid. Haag-Streit geeft geen garantie, noch expliciet noch impliciet, inclusief impliciete garanties voor verhandelbaarheid of geschiktheid voor enige toepassing. Haag-Streit aanvaardt expliciet geen enkele aansprakelijkheid voor incidentele schade of gevolgschade die voortvloeit uit gebruik dit product. Op dit product is een beperkte garantie toepassing, die wordt verleend door uw leverancier. 1.8 Symbolen Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door Productclassificatie type B Productiejaar HS-referentienummer Aanwijzingen voor afvoer aan het einde de levensduur, zie hoofdstuk 'Afvalverwerking' Europees conformiteitscertificaat Producent Serienummer 2. Inleiding De hoofdsteun bestaat uit een kinsteun en hoofdband, die ervoor zorgen dat het hoofd de patiënt in een aangename positie gefixeerd wordt. De hoofdsteun is uitgerust met 2 handgrepen zodat de patiënt zich kan vasthouden. De kinsteun is in hoogte verstelbaar, zodat het hoofd elke patiënt ongeacht de grootte in de juiste onderzoekspositie kan worden gebracht. De juiste ooghoogte wordt op de kolom aangeduid met een markering. Met de optionele fixeerlamp kan het niet-onderzochte oog gefixeerd worden. Het cirkelvormige merkteken kan aan de gezichtsstoornis het oog de patiënt worden aangepast. 2.1 Overzicht 1. Lampenkabel (optioneel) 2. Hoofdband (toepassingsgedeelte) 3. Hoogtemerkteken op de hoofdsteun (oog de patiënt) 4. Verstelbare fixeerlamp (optioneel) 3 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. 4 no ESPAÑOL ITALIANO 5. Kinsteun (toepassingsgedeelte) 6. Hoogteverstelling de kinsteun 7. Handgreep FRANÇAIS Montage / installatie het apparaat DEUTSCH Dit apparaat mag zonder toestemming de fabrikant niet worden gewijzigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen door daarvoor opgeleid deskundig personeel worden verricht. Neem contact op met uw HAAG-STREIT-vertegenwoordiger voor de installatie, reparaties en wijzigingen aan het systeem. U vindt de contactgegevens op Er mogen alleen originele HS-onderdelen worden gebruikt. 3.1 Hoofdsteun De hoofdsteun wordt volledig gemonteerd verpakt. Vóór de inbedrijfstelling kunnen de handgrepen in de daarvoor bestemde schroefdraad worden geschroefd. Wanneer de hoofdsteun op een tafel een andere fabrikant wordt gemonteerd, zijn er speciale adapterplaten nodig. Raadpleeg het hoofdstuk "Accessoires". Hierbij moeten de relete nationale normen in acht worden genomen. Wanneer een apparaat een andere fabrikant op de hoofdsteun wordt aangesloten, moet dit werken conform de norm EN Voedingsadapter Indien de hoofdsteun wordt uitgerust met een lampenkabel of fixeerlamp, gebruikt u de HAAG-STREIT-voedingsadapter en neemt u de bijbehorende gebruiksaanwijzing in acht. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met uw HAAG-STREIT-vertegenwoordiger. 4. Bediening 4.1 Inbedrijfstelling De inbedrijfstelling is afhankelijk de gebruikte voedingsadapter. Neem de bijbehorende gebruiksaanwijzing in acht. ENGLISH 5 07-IFU_Headrest _dut.indd :34:25

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 4.2 Instrument bedienen Met de draaischroef (6) moet de kinsteun (5) zodanig worden ingesteld dat de ogen de patiënt zich bevinden op de hoogte het zwarte merkteken (3) aan de zijkant de hoofdsteun. 4.3 Verstelbare fixeerlamp (optioneel) Wanneer de voedingsadapter wordt ingeschakeld, gaat de fixeerlamp branden en wordt het fixeerteken (12) zichtbaar. De fixeerlamp kan via de draagarm (9) in elke richting worden bewogen. Dit biedt de onderzoeker de mogelijkheid om tijdens de waarneming door de microscoop het te onderzoeken oog zonder onderbreking in de gewenste blikrichting te brengen. Voorwaarde hierbij is dat het oog de patiënt precies ter hoogte de zwarte markering (11) op de hoofdsteun gepositioneerd is. Een gezichtsstoornis de patiënt D (10) kan worden gecorrigeerd. Daardoor wordt een zekere fixatie de ogen gegarandeerd, omdat accommodatie en convergentie vrijwel zijn uitgeschakeld. 8. Lampenkabel 9. Draagarm 10. Correctie de gezichtsstoornis 11. Hoogtemerkteken 12. Fixeerteken Oogklepje (optioneel) De blindkap wordt gebruikt om afleidingen te vermijden en daardoor een optimale fixatie het oog de patiënt te bereiken. 4.5 Patiënten voorbereiden Om goede steun te bieden aan het voorhoofd en de kin dient de tafelhoogte zo gekozen te worden dat de patiënt naar voren gebogen zit. Reinig de handgrepen en hoofdband met alcohol en verwijder het bovenste vel papier de kinsteun. 4.6 Buitenbedrijfstelling De lamp moet na elk onderzoek worden uitgeschakeld. De buitenbedrijfstelling is afhankelijk de gebruikte voedingsadapter. Neem de bijbehorende gebruiksaanwijzing in Technische gegevens Totale hoogte hoofdsteun met onderstel: Totale hoogte hoofdsteun zonder onderstel: Totale breedte met handgrepen: Verstelbereik kinsteun: 6. Onderhoud 6 acht. 720 mm 580 mm 450 mm 90 mm Dit apparaat mag zonder toestemming de fabrikant niet worden gewijzigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen door daarvoor opgeleid deskundig personeel worden verricht. Neem contact op met uw HAAG-STREIT-vertegenwoordiger voor de installatie, reparaties en wijzigingen aan het systeem. U vindt de contactgegevens op Er mogen alleen originele HS-onderdelen worden gebruikt. 6.1 Service en onderhoud Om een jarenlang gebruik het apparaat mogelijk te maken, moet het wekelijks worden gereinigd zoals beschreven en moet het worden afgedekt met de stofhoes wanneer het niet wordt gebruikt. Wij adviseren het apparaat eenmaal per jaar te laten controleren door een geautoriseerde onderhoudstechnicus. 6.2 Reiniging en desinfectie De Haag-Streit-spleetlampen en de accessoires kunnen indien nodig zorgvuldig worden afgewist met gebruiksklare wegwerp-desinfectiedoekjes met ethanol 70%. Eveneens toegelaten zijn desinfectiemiddelen die de oppervlakken ontzien (aldehyde-houdend of aldehyde-vrij), zoals bijvoorbeeld Kohrsolin FF. Geen sprays gebruiken Neem de veiligheidsaanwijzingen de fabrikanten in acht Geen druppelende doekjes gebruiken. Voorbevochtigde doekjes zo nodig vóór gebruik uitwringen Let erop dat er geen vloeistof in het apparaat binnendringt Inwerktijd in acht nemen IP-code IPX0 (apparaat is niet beschermd tegen het indringen vloeistoffen) 07-IFU_Headrest _dut.indd :34:25

7 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH A. Bijlage A.1 Accessoires/reserveonderdelen Component HS-art.nr. Adapter voor hoofdsteunmontage RAL Adapter voor hoofdsteunmontage RAL Hoofdsteunbasisplaat klein Oogklepje (2x) Papier voor kinsteun Steekpen voor de kinsteun B. Wettelijke voorschriften De Haag-Streit-hoofdsteun werd ontwikkeld en geconstrueerd conform de normen EN en EN Bij combinatie verschillende medische en/of niet-medische elektrische apparaten dient de norm EN in acht te worden genomen. Door het CE-kenmerk word de conformiteit de Haag-Streit-hoofdsteun met de richtlijn 93/42/EEG bevestigd. Een kopie de conformiteitverklaring betreffende het onderhavige instrument kan altijd bij HAAG-STREIT worden op gevraagd. De wettelijke voorschriften voor de ongevallenpreventie dienen in acht genomen te worden. De Haag-Streit-hoofdsteun mag uitsluitend worden gebruikt in een omgeving waarin de normwaarden volgens EN niet worden overschreden. C. Classificering Norm EN Toepassingsgedeelte: Gebruikswijze: EG-richtlijn 93/42/EEG FDA: Accessoires voor spleetlampen type B continu gebruik Klasse I Accessoires voor spleetlampen D. Afvalverwerking Elektrische en elektronische apparaten moeten gescheiden het gewone huisvuil afgevoerd worden! Dit apparaat is na in de handel gebracht. Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden uw vertegenwoordiger HAAG-STREIT. Op die manier is gewaarborgd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu terechtkomen en dat waardevolle grondstoffen hergebruikt worden. E. Geldende normen EN EN EN ISO F. Aanwijzing en verklaring de fabrikant met betrekking de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Op hoofdsteunen met fixatielampen en hoofdlampkabels zijn de EMC-tabellen in de gebruiksaanwijzingen bij de betreffende hoofdapparaten toepassing. Medische elektrische apparaten en systemen zijn onderworpen aan bijzondere maatregelen met betrekking EMC en moeten worden geïnstalleerd in overeenstemming met de in deze begeleidende documentatie opgenomen EMC-aanwijzingen. Het gebruik andere kabels of toebehoren dan aangegeven kan leiden een verhoogde emissie of een verminderde storingsbestendigheid het apparaat. Wanneer een apparaat een andere fabrikant wordt aangesloten, 7 07-IFU_Headrest _dut.indd :34:25

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Voor verdere vragen kunt u contact opnemen met uw HAAG-STREIT-distributeur op: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax info@haag-streit.com Internet IFU_Headrest _dut.indd :34:25