Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van december 2017. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Dialyse Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Verkeersdeelname Dubbelmedicatie Minimum leeftijd als contra-indicatie Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen GPK-/PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 11 nieuwe interacties opgenomen en 9 interacties herzien. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 13544 Baricitinib + Probenecide 13552 Tofacitinib + CYP3A4-remmers 13560 Tofacitinib + Ciclosporine 13536 Tofacitinib + Rifampicine 13587 Pitolisant + Rifampicine 13595 Pitolisant + Paroxetine 13617 Posaconazol + Rifampicine/efavirenz/nevirapine 13625 Posaconazol + Carbamazepine/Fenytoïne Ja/Nee Interactiecode Omschrijving 13633 Clindamycine + Rifampicine Nee/Nee Interactiecode Omschrijving 13579 Dextromethorfan + tolperison 13609 Pitolisant + Diverse stoffen Wijziging koppelingen en/of naam interactie en/of advies Interactiecode Omschrijving Wijziging 11479 Tenofovirdisoproxil + Diclofenac/Ibuprofen/Naprox Ontkoppeld: tenofovir Gekoppeld: tenofovirdisoproxil; disoproxil 4227 SSRI's/Venlafaxine/Duloxetine /Vortioxetine + Tramadol toegevoegd in omschrijving Gewijzigd advies voor fluoxetine en paroxetine 1
8923 Mycofenolzuur + Diverse Gekoppeld: ciprofloxacine stoffen (was + Rifampicine/ Telmisartan/Norfl/Metr) 10790 Rosuvastatine + Gekoppeld: clopidogrel, tedizolid OATP1B1/BCRP-remmers (was + Eltrombopag/Ursodeoxycholzu ur) 3859 Efavirenz + Let op middelen Ontkoppeld: posaconazol, loopt via IA 13617 9415 Nevirapine + Let op middelen Ontkoppeld: posaconazol, loopt via IA 13617 2410 Itraconazol/Ketoconazol + Ontkoppeld: posaconazol, loopt via IA 13625 Fenytoïne 12831 Vaccins levend + Gekoppeld: atezolizumab Oncologische middelen (immunomod) 8532 Cumarines + Mabben (bij kanker) Gekoppeld: atezolizumab Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - dupilumab Ontkoppeld: - baricitinb - tofacitinib - tolperison - pitolisant CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Voor de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom zijn de recente mutaties van www.crediblemeds.org verwerkt. Inotuzumab ozogamicine is toegevoegd aan bewaking 1749 - Lang-QT-intervalsyndroom: QTverlengers (geen TdP). Famotidine is verplaatst van bewaking 1749 - Lang-QT-intervalsyndroom: QTverlengers (geen TdP) naar bewaking 1751 - Lang-QT-intervalsyndroom: onveilige middelen bij aangeboren Lang-QT-intervalsyndroom. Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QTverlengers (geen TdP) Inotuzumab ozogamicine toegevoegd en famotidine verwijderd 1751 Lang-QT-intervalsyndroom: onveilige middelen bij aangeboren Lang-QTintervalsyndroom Famotidine toegevoegd Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - atezolizumab - lutetium Lu-177 oxodotreotide 2
DIALYSE Naar aanleiding van de vergadering van de werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse is een aantal nieuwe doseringsadviezen in de G-Standaard opgenomen. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6572 Dialyse hemodialyse: alendroninezuur 6573 Dialyse peritoneaaldialyse: alendroninezuur 6574 Dialyse hemodialyse: clodroninezuur 6575 Dialyse peritoneaaldialyse: clodroninezuur 6576 Dialyse hemodialyse: ibandroninezuur 6577 Dialyse peritoneaaldialyse: ibandroninezuur 6578 Dialyse hemodialyse: risedroninezuur 6579 Dialyse peritoneaaldialyse: risedroninezuur 6585 Dialyse peritoneaaldialyse: ethambutol 6586 Dialyse hemodialyse: gabapentine 6587 Dialyse peritoneaaldialyse: gabapentine 6604 Dialyse hemodialyse: allopurinol 6605 Dialyse peritoneaaldialyse: allopurinol 6606 Dialyse hemodialyse: benzbromaron 6607 Dialyse peritoneaaldialyse: benzbromaron 6610 Dialyse hemodialyse: probenecide 6611 Dialyse peritoneaaldialyse: probenecide 6629 Dialyse hemodialyse: acetazolamide oraal 6630 Dialyse peritoneaaldialyse: acetazolamide oraal 6631 Dialyse hemodialyse: raloxifeen 6632 Dialyse peritoneaaldialyse: raloxifeen 6633 Dialyse hemodialyse: perindopril 6634 Dialyse peritoneaaldialyse: perindopril 6635 Dialyse hemodialyse: didanosine 6636 Dialyse peritoneaaldialyse: didanosine 6637 Dialyse hemodialyse: emtricitabine 6638 Dialyse peritoneaaldialyse: emtricitabine 6639 Dialyse hemodialyse: tenofovirdisoproxil 6640 Dialyse peritoneaaldialyse: tenofovirdisoproxil 6641 Dialyse hemodialyse: indinavir 6642 Dialyse peritoneaaldialyse: indinavir 6643 Dialyse hemodialyse: lamivudine 6644 Dialyse peritoneaaldialyse: lamivudine 6645 Dialyse hemodialyse: stavudine 6646 Dialyse peritoneaaldialyse: stavudine 6647 Dialyse hemodialyse: oseltamivir 6648 Dialyse peritoneaaldialyse: oseltamivir 6649 Dialyse hemodialyse: emtricitabine+tenofovirdisoproxil 6650 Dialyse peritoneaaldialyse: emtricitabine+tdf (tenofovirdisoproxil) 6651 Dialyse hemodialyse: emtricitabine+tdf+overig 6652 Dialyse peritoneaaldialyse: emtricitabine+tdf+ov 6653 Dialyse hemodialyse: ifosfamide 6654 Dialyse peritoneaaldialyse: ifosfamide 3
FARMACOGENETICA Er is een update gedaan van de bewakingen op fluorouracil/capecitabine en op tegafur met DPD-remmer bij patiënten met een DPD-variant. Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op fluorouracil/capecitabine bij patiënten met een DPD-variant, leidde tot toevoeging van de optie van dosisaanpassing op basis van de DPD-activiteit in mononucleaire cellen in perifeer bloed voor genactiviteitsscore 0, systemisch. Er was geen veilige dosis fluorouracil/capecitabine bekend bij deze patiënten, maar een nieuwe casus toonde dat een patiënt kon worden behandeld met een zeer lage dosering (0,65% van de normale dosering). Voor tegafur met DPD-remmer zijn de adviezen wegens onvoldoende onderbouwing gebaseerd op de adviezen bij fluorouracil/capecitabine. Om deze reden is voor tegafur met DPD-remmer het advies voor genactivi-teitsscore 0 overeenkomstig veranderd. Het toevoegen van nieuwe literatuur leidde niet tot wijziging van de bewakingen voor de andere genactiviteitsscores en voor cutaan fluorouracil bij patiënten met genactiviteitsscore 0. Blijft ja/ja 2551 DPD genact 0: fluorouracil/capecitabine,systemisch optie van dosisaanpassing op basis van de DPD-activiteit in mononucleaire cellen in perifeer bloed toegevoegd 2552 DPD genact 1: fluorouracil/capecitabine - 2553 DPD genact 0: tegafur optie van dosisaanpassing op basis van de DPD-activiteit in mononucleaire cellen in perifeer bloed toegevoegd 2554 DPD genact 1: tegafur - 4891 DPD genact 0,5: tegafur - 4892 DPD genact 1,5: tegafur - 4893 DPD genact 0,5: fluorouracil/capecitabine - 4894 DPD genact 1,5: fluorouracil/capecitabine - 6192 DPD genact 0: fluorouracil cutaan - 4
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Voor de groepen heparines, vasodilatantia bij hypertensie en de bloedglucoseverhogende middelen zijn de bewakingsteksten herzien. Blijft ja/ja 2799 Dalteparine Adviestekst geheel herzien 2804 2805 Danaparoïde Adviestekst geheel herzien 2812 2813 Fondaparinux Adviestekst geheel herzien 2824 681 2825 Diazoxide Adviestekst geheel herzien 4041 4042 Hydralazine Adviestekst geheel herzien 4045 3676 4046 Minoxidil Adviestekst geheel herzien 4048 682 4049 Nitroprusside Adviestekst geheel herzien Blijft nee/ja 2802 Heparine Adviestekst geheel herzien 2806 Danaparoide Adviestekst geheel herzien 2810 Enoxaparine Adviestekst geheel herzien 2818 Nadroparine Adviestekst geheel herzien 2822 Tinzaparine Adviestekst geheel herzien 2827 2828 Glucagon Adviestekst geheel herzien Van ja/ja naar nee/ja 2801 513 Heparine Adviestekst geheel herzien 2797 2798 Dalteparine Adviestekst geheel herzien 2808 2809 Enoxaparine Adviestekst geheel herzien 2814 Fondaparinux Adviestekst geheel herzien 2816 2817 Nadroparine Adviestekst geheel herzien 2820 2821 Tinzaparine Adviestekst geheel herzien Van ja/ja naar nee/nee 2803 Heparine Adviestekst geheel herzien 2819 Nadroparine Adviestekst geheel herzien 2823 Tinzaparine Adviestekst geheel herzien Van nee/ja naar ja/ja 2829 Glucagon Adviestekst geheel herzien 4043 Hydralazine Adviestekst geheel herzien 5
Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 4869 4870 4724 4725 Niet beoordeeld Gekoppeld: - dupilumab - atezolizumab - lutetium Lu-177 oxodoterotide - chloormethine VERKEERSDEELNAME Aan het advies van dexamfetamine, morfine, medicinale cannabis en dronabinol (= bestanddeel van cannabis) is de volgende zin toegevoegd: Per 1 juli 2017 zijn er wettelijke limieten voor drugsgebruik in het verkeer. Hieronder valt ook het medisch gebruik van (naam geneesmiddel). Dit gaat in tegen het verkeerdeelname-advies van de KNMP. Bespreek dit met de patiënt. Het doel van deze zin is het informeren van de patiënt over de wettelijke limieten voor drugsgebruik in het verkeer die ook gelden voor medisch gebruik. 1957 2044 Verkeersdeelname: dexamfetamine CAT.II Verkeersdeelname: morfine CAT.III I Zin wettelijke limieten Besluit alcohol, drugs en geneesmiddelen in het verkeer toegevoegd aan advies. 3009 Verkeersdeelname: cannabis CAT.II 3330 Verkeersdeelname: dronabinol CAT.II DUBBELMEDICATIE Naar aanleiding van een opmerking uit de praktijk is dubbelmedicatiegroep 893- Natriumchloride (parenteraal) komen te vervallen. Vervallen Groepscode Omschrijving 893 NATRIUMCHLORIDE (PARENTERAAL) MINIMUMLEEFTIJD ALS CONTRA-INDICATIE De bewaking op leeftijd als contra-indicatie voor vloeibare orale en parenterale producten met propyleenglycol is herzien. Aanleiding is de publicatie van de herziene Annex to the European Commission guideline on Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use in oktober 2017. Het nieuwe advies houdt in dat er een relatieve contra-indicatie is voor toepassing van producten met propyleenglycol bij kinderen tot en met 4 jaar. De maximale blootstelling is nu 50 mg/kg/dag voor kinderen van 1 maand t/m 4 jaar. Voor kinderen tot 1 maand geldt een maximale blootstelling van 1 mg/kg/dag. 6
DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging 168467, 168475 Baricitinib tablet 2 mg, 4 mg Aparte dosering voor verminderde nierfunctie (N99.01) verwijderd. 5746 Clomifeen tablet 50 mg Geslacht gewijzigd van vrouw naar niet gespecificeerd. Bron IM 2017. 125628, 171727 Emtricitabine/tenofovirdiso tablet 200/245mg (oud) Aparte dosering voor verminderde nierfunctie (N99.01) verwijderd. 65722, Fenoxymethylpenicilline drank Dosering aangepast. Bron IM 2017 172952 29,5 mg/ml, capsule 250 mg 134627, 134635, 153869, Meropenem infvlst 10mg/ml, 12mg/ml, 12,5mg/ml, 15mg/ml, 17,39mg/ml, 20mg/ml, 25mg/ml, Aparte dosering voor verminderde nierfunctie (N99.01) verwijderd en Qalgemeen intensieve zorg aangepast. 153877, 156329, 156337, 156345, 156353, 159913, 168735 30mg/ml; pdr inj/infopl 500mg, 1000mg 41858 Minoxidil tablet 10 mg 3x daagse dosis voor volwassenen verwijderd. Bron IM 2017. 46507 Pyrazinamide tablet 500mg Ondergrens kinderleeftijd aangepast voor Qalgemeen profylaxe. Bron NKFK 2017. 148504, Talk injectiesuspensie 100, 120 Dosering Qalgemeen aangepast. Bron IM 2017. 164550 mg/ml 120219 Triamcinolonacetonide injsusp 40 mg/ml Indicatie chalazion toegevoegd (transdermaal). Bron IM 2017. GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Bij magnesiumsulfaat 100g/1000ml is het emballagetype gecorrigeerd van zak in flacon, met als gevolg een nieuwe PRK. Voor een aantal tretinoinecrèmes is hulpstof identificerend ingevuld, met als gevolg een nieuwe PRK. N.a.v. het in de handel komen van een generieke tadalafiltablet van 20 mg voor beide indicaties is het onderscheid verwijderd tussen tadalafiltabletten van 20 mg voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en voor de behandeling van erectiestoornissen. Bij de basis voor SDD suspensie was de samenstelling niet juist ingevuld. Productnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Magnesiumsulfaat 2660741 16350642 139998 148253 100g/1000ml Tretinoine creme 0,02% 2374765 15957152 44806 106658 CEB Tretinoine creme 0,02% 2372134 15953874 44806 106658 DCB Tretinoine creme 0,02% 2381540 15963098 44806 106658 DMB Tretinoine creme 0,02% VAL 2407892 15998037 44806 106658 7
Cialis tablet filmomhuld 20mg Adcirca tablet filmomhuld 20mg Basis voor SDD suspensie SAHZ 1552732 14791897 15141012 94420 68241 2093529 15569683 94439 68241 15569691 2455331 16059670 154113 172960 121657 148563 GPK-/PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK-code Er is nog maar 1 handelsproduct met budesonidecapsules MGA 3 mg in de handel. Daarom is bij Entocort capsule mga 3mg de PRK naam aangepast. De GPK-en PRK-namen voor producten met valsartan-sacubitril zijn gewijzigd. De volgorde en sterkteaanduiding sluiten nu beter aan bij de naamgeving van de fabrikant. Voor glycerofosforzuur is in de GPK-en PRK-naam de sterkte weergegeven in mmol/ml (fosfaat) in plaats van mg/ml (zoutvorm). Dit sluit beter aan op de praktijk, omdat fosfaat wordt gedoseerd in mmol (zie ook het Informatorium Medicamentorum). Handelsproductnaam GPK-omschrijving Oud GPK-omschrijving nieuw PRK-omschrijving oud PRK-omschrijving nieuw Entocort capsule MGA 3 mg Entresto tablet filmomhuld 24/ 26mg Entresto tablet filmomhuld 49/ 51mg Entresto tablet filmomhuld 97/103mg Glycophos infusievlst conc flac 20ml Sodium glycerophosphate 21,6% m/v Budesonide capsule MGA 3 mg (Entocort) tablet 25,7/24,3mg tablet 51,4/48,6mg tablet 102,8/97,2mg infopl conc 216mg/ml 216mg/ml (dinatrium-0-water) tablet 24/26mg tablet 49/51mg tablet 97/103mg infopl conc 1mmol/ml (fosfaat) Glycerofosfaat 1mmol/ml (fosfaat) tablet 25,7/24,3mg tablet 51,4/48,6mg tablet 102,8/97,2mg infopl conc 216mg/ml fl 20ml 216mg/ml (dinatrium-0-water) Budesonide capsul MGA 3 mg tablet 24/26mg tablet 49/51mg tablet 97/103mg inf conc 1mmol/ml (fosfaat) 20ml Glycerofosfaat 1mmol/ml (fosfaat) Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 8