Add-on Databank Specificaties dataset Versie 1.0 Datum 9 februari 2016 Status Definitief
Colofon CIBG Bezoekadres: Hoftoren - Rijnstraat 50 2515 XP Den Haag Contactpersoon Hans Balster ICT Adviseurs E hbj.balster@minvws.nl Versie 1.0 Opdrachtgever CIBG Auteur Hans Balster Projectnummer Bijlage(n) Termijn rubricering Datum vaststelling Behandeld door Vastgesteld door Aantal pagina s 8 Exemplaarnummer Pagina 3 van 8
Versie informatie Versie Datum Bijzonderheden Auteur 0.1 29 oktober 2015 Initiële opzet, te bespreken met Z-index Hans Balster 0.2 2 november 2015 Aanpassingen n.a.v. overleg met Z-index Hans Balster 0.91 19 november 2015 Aanpassingen n.a.v. overleg met Z-index Hans Balster 0.92 3 december 2015 Aanpassingen n.a.v. overleg met Z-index Hans Balster 0.93 22 december 2015 Aanpassingen n.a.v. overleg met Z-index Hans Balster 0.94 21 januari 2016 Aanpassingen n.a.v. overleg met Z-index, Hans Balster naamgeving product omgezet naar artikel 0.95 26 januari 2016 Definities aangescherpt en veld DuidingAanwezig Hans Balster eruit gehaald. Is overbodig. 0.96 1 februari 2016 Naamgeving en definities gelijk getrokken Hans Balster met Z-index, extra bestand toegevoegd met totalen 1.0 9 februari 2016 Laatste commentaar Z-index verwerkt Hans Balster Verzendlijst Naam Bedrijf/Functie 0.1 Z-index 0.2 Z-index 0.91 Z-index 0.92 Z-index 0.93 Z-index 0.94 Projectgroep, Z-index 0.96 Projectgroep, Z-index 1.0 Projectgroep, Z-index Pagina 4 van 8
Inhoud Colofon 3 1 Inleiding 6 2 Indicaties 6 3 Add-on artikelen met hun indicaties 6 4 Duiding 7 5 Tellingen 8 6 Leveringsafspraken 8 Pagina 5 van 8
1 Inleiding Het CIBG biedt maandelijks een dataset aan Z-index. De dataset bestaat uit de volgende onderdelen. 1. Een CSV-bestand met alle mogelijke indicaties. 2. Een CSV-bestand die aangeeft welke indicaties van toepassing zijn per Add-on geneesmiddel 1. 3. Een CSV-bestand met alle mogelijke duidingen. 4. Een CSV-bestand met een telling van het aantal rijen per bestand. 2 Indicaties Dit bestand bevat een overzicht van alle mogelijke indicatieomschrijvingen. In de maandelijkse uitlevering worden alleen de actuele omschrijvingen geleverd. Veldnaam G- standaard Veldnaam Add-on Databank PK 2 Maximale lengte Type Definitie INID Indicatie_Id X 9 N De unieke identificatie van een indicatieomschrijving. Mutatiedatum_Indicatie 8 Datum De datum waarop er een wijziging heeft plaatsgevonden op de indicatie. (formaat: ccjjmmdd) Einddatum_Indicatie 8 Datum De datum waarop de indicatie niet meer geldig is (datum tot). (formaat: ccjjmmdd) TXTEXT Indicatie_Omschrijving 2.000 A De volledige omschrijving van de indicatie rechtstreeks overgenomen vanuit de SmPC of de vastgestelde off-label indicatie. 3 Add-on artikelen met hun indicaties Dit bestand bevat een overzicht van alle add-on artikelen met een relatie naar de indicaties die voor dit geneesmiddel kan worden gebruikt. Een add-on artikel kan een add-on geneesmiddel, een stollingsfactor of een combinatie van beide bevatten. In dit bestand worden alleen de voor de uitlevermaand (maand/jaar) actuele add-on artikelen geleverd. De combinatie add-on artikel/indicatie wordt op artikelniveau (ZI-nummer) in het bestand opgenomen. De combinatie van IndicatieId en ZI-nummer is daarmee uniek. Als een add-on artikel een duiding heeft wordt ook de relatie met de duiding in het bestand opgenomen. Veldnaam G- standaard Veldnaam Add-on Databank PK Maximale lengte Type Definitie INID Indicatie_Id X 9 N De unieke identificatie van een indicatieomschrijving. Koppelvlak 1 Onder een Add-on geneesmiddel wordt verstaan een supplementair product zijnde een add-on geneesmiddel een ozp-stollingsfactor of een combinatie van beide. 2 PK = Primaire sleutel bestand Pagina 6 van 8
met de tabel Indicaties. Mutatiedatum_ArtikelIndicatie 8 Datum De datum waarop er een wijziging heeft plaatsgevonden op de artikelindicatie. (formaat: ccjjmmdd) Einddatum_ArtikelIndicatie 8 Datum De datum waarop de artikelindicatie niet meer geldig is (datum tot). (formaat: ccjjmmdd) ZINR Zindex_nummer X 8 N Z-index nummer. De unieke identificatie van een artikel (Bron: G-standaard) GNMSRT Soort_supplementair_product 6 N Dit veld geeft aan welk soort supplementair product het betreft. Het geeft aan of het ZI-nummer door de NZa is aangewezen als add-on geneesmiddel of als ozp-stollingsfactor, of als beide (of anderszins, nu nog niet van toepassing). Voorbeelden: 001 add-on geneesmiddel 002 stollingsfactor 003 zowel add-on geneesmiddel als stollingsfactor INSRT Soort_Indicatie 6 N Dit veld geeft aan waar de indicatietekst vandaan komt. Voorbeeld: 001 geregistreerde indicatie (onlabel, afkomstig uit SmPC-tekst) 002 off-label indicatie (afkomstig van experts uit het veld zoals FMS) 009 overig (off-label gebruik niet nader gespecificeerd) (De soort indicatie overig kan worden geselecteerd als het geneesmiddel wordt gebruikt voor een indicatie dat geen officieel geregistreerde of officieel geregistreerde off-label indicatie betreft.) DUIDID Duiding_ID 9 N Als er aan een indicatie ook een duiding van toepassing is wordt in dit veld de relatie vastgelegd met het csv bestand met duidingen. Indien er geen duiding aanwezig is, zal dit veld gevuld zijn met 0. 4 Duiding Dit CSV bestand bevat een overzicht van alle door de ZIN gepubliceerde duidingen die betrekking hebben op Add-on artikelen. Het ZIN bepaald de duiding van een werkzame stof voor een bepaalde indicatie. Er wordt getoetst op wetenschappelijk criterium en een besluit genomen op basis van de stand van de wetenschap en praktijk. De combinatie van o.a. interventie en werking maakt een verzekerde prestatie. Een duiding kan zowel aangeven dat iets vergoed wordt, als aangeven dat iets niet vergoed wordt. Een duiding is een aanvulling op de indicatie. In het csv bestand Duiding is het veld statement_duiding altijd gevuld. Als er een toelichting bij een statement_duiding aanwezig is, is deze ook gevuld, maar kan leeg zijn. Alleen de actuele duidingen met de meest recente toelichtingen worden geleverd. Veldnaam G- standaard Veldnaam Add-on Databank PK Maximale lengte Type Definitie DUIDID Duiding_Id X 9 N De unieke identificatie van een duiding Mutatiedatum_duiding 8 Datum De datum waarop er een wijziging heeft Pagina 7 van 8
plaatsgevonden op de duiding. (formaat: ccjjmmdd) Einddatum_duiding 8 Datum De datum waarop de duiding niet meer geldig is (datum tot). (formaat: ccjjmmdd) TXTEXT Statement_duiding 2000 A Geeft bij een geneesmiddel voor een bepaalde indicatie aan of het wel of niet verzekerde zorg is. Dit veld is altijd gevuld. TXTEXT Toelichting_Duiding 2000 A Geeft aan of er bij een bepaalde situatie de verzekerde status van het geneesmiddel afwijkt van de statement van de duiding door andere overwegingen. Dit veld kan dus ook leeg zijn. 5 Tellingen Dit CSV bestand bevat een telling van het aantal opgenomen rijen per bestand. Deze aantallen hebben betrekking op het aantal records van het bijbehorende bestand. Dit bestand kan voor controle doeleinden worden gebruikt maar om te bepalen of alle rijen van elke bestand volledig zijn ingelezen. Veldnaam G- standaard Veldnaam Add-on Databank PK Maximale lengte Type Definitie Bestand_ID X 9 N De unieke identificatie van een CSV bestand Bestandsnaam 50 A De naam van het bestand Aantal 9 N Het aantal rijen opgenomen in het uitgeleverde CSV bestand. 6 Leveringsafspraken 1. Uitlevering vindt plaats op csv-formaat: puntcomma ; gescheiden velden en velden met dubbele quotes. De velden Indicatieomschrijving, Statement_duiding en Toelichting_duiding kan diakritische tekens bevatten. Tekenset UTF-8. 2. Als de dataset op de farmatec website wordt gepubliceerd, wordt er tevens een mail naar de Z- index gestuurd met urls s (https) waarmee Z-index de datasets direct kan downloaden. 3. Publicatie en uitlevering vindt plaats binnen dezelfde aanlevering tijdstippen die met de Z-index zijn afgesproken m.b.t de GVS aanlevering, zodat er ruimte is voor inhoudelijke afstemming. Pagina 8 van 8