Deze bijlage is geldig : 22-12-2016 tot 01-01-2021 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Locatie Afkorting Hoofdlocatie Prins Constantijnweg 2 2906 ZC Capelle aan den IJssel Nederland Nevenlocatie Buitenpolikliniek Nesselande, afnamelaboratorium, IJsselland Ziekenhuis Cypruslaan 410 3059 XA Rotterdam Nederland Nevenlocatie Buitenpolikliniek Krimpen aan den IJssel, afnamelaboratorium, IJsselland Ziekenhuis Groenendaal 1 2922 CJ Krimpen a/d IJssel Nederland NES Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming de vigerende veldnormen (NVKC) CH.PRE.01 Preanalyse afname (extra-muraal), NES & CH.PRE.02 afname (intra-muraal) CH.PRE.03 Monsterverwerking; ontgst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden, bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg, NES & Deze bijlage is goedgekeurd door: Ir. J.C. der Poel Algemeen Directeur 1 Binnen de omschrijving deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek de klant. Raad voor Accreditatie Pagina 1 6
Deze bijlage is geldig : 22-12-2016 tot 01-01-2021 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. CH.KCA.01 Klinische chemie algemeen Routine analyses elektrolyten, enzymen, eiwitten, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische technieken waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, elektroforese, ion-selectieve elektrodes CH.KCA.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.KCA.13 Bindingsanalyse (RIA C/D lab) CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie CH.KCA.06 CH.KCA.09 Microscopie op cellen, cilinders en kristallen CH.KCA.11 Niersteenanalyse Urinesteen CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest, uitademingslucht CH.FER.01 fertiliteit Semenanalyse incl. morfologie en motiliteit Semen CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.FER.03 Semenopwerking voor IUI volgens de richtlijn de NVCK/KLEM Semen CH.END.01 endocrinologie Specifieke monstervoorbewerkingstechnieken waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie CH.END.03 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.END.04 CH.END.05 (Tandem) Massaspectrometrie CH.IMM.01 Bindingsanalyse CH.IMM.02 immunologie (incl. allergie, Immunofluorescentie CH.IMM.03 imundeficienties en autoimmuundiagnostiek) Immunochemie CH.IMM.05 Totaal IgE, specifiek IgE CH.IMM.06 Autoantistoffen m.b.v. (in)directe immunofluorescentie Raad voor Accreditatie Pagina 2 6
Deze bijlage is geldig : 22-12-2016 tot 01-01-2021 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. CH.NNS.01 neonatale screening Specifieke monstervoorbewerkingstechnieken waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie CH.NNS.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) (spot) CH.NNS.06 Bindingsanalyse (RIA - C/D-lab) (spot) CH.NNS.03 CH.NNS.04 (Tandem) Massaspectrometrie CH.PNS.01 prenatale screening Bindingsanalyse (immuno-assays), serum, plasma CH.POC.01 Klinische Chemie, Point of Care testing conform ISO 22870 Volautomatische meting glucose (enzymatische amperometrie) Volautomatische meting INR (amperometrie), NES &, NES & Volautomatische meting CRP (turbimetrie), NES & Urinestrip analyser (colorometrie) Urine, NES & Beta-hydroxyboterzuur (enzymatische amperometrie), NES & gasmeting, NES & CH.BTG.01 celcompatibiliteitsonderzoek, plasma CH.BTG.02 hematologie, transfusiegeneeskunde celantistof- en antigeentypering, plasma CH.BTG.03 productuitgifte CH.HCO.01 hematologie, hemocytometrie incl hemato-oncologie Hemocytometrie en microscopie, overige lichaamsvloeistoffen CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid CH.HCO.03 Beenmergonderzoek Beenmerg CH.HCO.05 M-proteïne diagnostiek CH.HBP.01 hematologie, Hbpathie Raad voor Accreditatie Pagina 3 6
Deze bijlage is geldig : 22-12-2016 tot 01-01-2021 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. CH.TRH.01 CH.TRH.03 hematologie, trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF Globale hemostase testen voor zowel trombocytenfunctie, plasmatische stolling als beide zoals Teg, Rotem, PFA, VerifyNow, multiplate Plasma Medisch werkveld: Medische Microbiologie MM.PRE.01 Preanalyse Preanalyse MM.BID.01 Bacteriële identificatie Macroscopie MM.BID.02 Alle voorhanden microscopische technieken waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.BID.03 MM.BID.04 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.BID.06 Fenotypische karakterisatie MM.BID.07 Agglutinatie MM.BRS.01 Bacteriële resistentiebepaling Macroscopie MM.BRS.02 Microscopische technieken MM.BRS.03 MM.BRS.04 Resistentiebepaling d.m.v. microdilutie MM.BRS.05 Resistentiebepaling d.m.v. diffusie MM.PAR.01 Parasitologisch onderzoek Macroscopie MM.PAR.02 Alle voorhanden microscopische technieken waaronder histologische (enzym) kleuringen Lichaamsmaterialen Raad voor Accreditatie Pagina 4 6
Deze bijlage is geldig : 22-12-2016 tot 01-01-2021 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. MM.PAR.03 Parasitologisch onderzoek Lichaamsmaterialen MM.PAR.04 Concentratietechnieken MM.MID.01 Mycologische identificatie Macroscopie MM.MID.02 Alle voorhanden microscopische technieken waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.MID.03 MM.VID.08 Virus identificatie Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.IZS.01 Infectieziekteserologie Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.IZS.03 Antigeen bepaling dmv enzymatische assay MM.IZS.06 Antilichaam bepaling dmv enzymatische assay MM.IZS.07 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay Lichaamsmaterialen MM.STR.01 Steriliteitsonderzoek Kweek Medisch werkveld: Klinische Farmacie Met inachtneming de vigerende veldnormen (NVZA) KF.TDM. Therapeutic Drug Monitoring Carbamazepine, KIMS (kinetic interaction of microparticles in solution) Paracetamol, Enzymatisch Digoxine, KIMS (kinetic interaction of microparticles in solution) Gentamicine, KIMS (kinetic interaction of microparticles in solution) KF.TDM. Therapeutic Drug Monitoring Fenobarbital, KIMS (kinetic interaction of microparticles in solution) Fenytoine, KIMS (kinetic interaction of microparticles in solution) Lithium, colorimetrisch Raad voor Accreditatie Pagina 5 6
Deze bijlage is geldig : 22-12-2016 tot 01-01-2021 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. KF.TDM. Therapeutic Drug Monitoring Theofylline, KIMS (kinetic interaction of microparticles in solution) Valproinezuur, enzym immunoassay Vancomycine, enzym immunoassay KF.TOX Vast element Toxicologie Ethanol (alcohol)l, enzymatisch colorimetrisch, Raad voor Accreditatie Pagina 6 6