Kruisbergseweg 25 7009 BL Doetinchem Nederland Locatie(s) waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Hoofdlocatie Kruisbergseweg 25 7009 BL Doetinchem Nederland Locatie Afkorting Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVKC) CH.PRE.01 Preanalyse Bloedafname (extra-muraal) Bloed CH.PRE.02 Bloedafname (intra-muraal) Bloed CH.PRE.03 Monsterverwerking; ontvangst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden, bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg Deze bijlage is goedgekeurd door het bestuur van de Raad voor Accreditatie, namens deze, mr. J.A.W.M. de Haas Operationeel Directeur 1 Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant. Raad voor Accreditatie Pagina 1 van 6
CH.KCA.01 Klinische chemie algemeen Routine analyses van elektrolyten, enzymen, eiwitten, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische technieken waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, elektroforese, ion-selectieve elektrodes {+POCT} CH.KCA.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.KCA.03 Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie CH.KCA.06 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.KCA.09 Microscopie op cellen, cilinders en kristallen CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest, uitademingslucht CH.FER.01 fertiliteit Semenanalyse incl. morfologie en motiliteit Semen CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.FER.03 Semenopwerking voor IUI volgens de richtlijn van de NVKC/KLEM Semen CH.END.01 endocrinologie Specifieke monstervoorbewerkingstechnieken waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie CH.END.03 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.END.04 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.END.06 Functietesten ((O)GTT, synathentest e.a.) Uitademingslucht CH.IMM.01 immunologie (incl. allergie, imundeficienties en autoimmuundiagnostiek) Bindingsanalyse Raad voor Accreditatie Pagina 2 van 6
CH.IMM.02 Immunofluorescentie CH.IMM.03 immunologie (incl. allergie, Immunochemie CH.IMM.04 imundeficienties en autoimmuundiagnostiek) Immunoflowcytometrie Bloedcellen CH.IMM.05 Totaal IgE, specifiek IgE CH.IMM.06 Autoantistoffen m.b.v. (in)directe immunofluorescentie CH.POC.01 point of care testing POCT conform ISO 22870 CH.BTG.01 Bloedcelcompatibiliteitsonderzoek Bloed, plasma hematologie, CH.BTG.02 transfusiegeneeskunde Bloedcelantistof- en antigeentypering Bloed, plasma CH.BTG.03 Bloedproductuitgifte Bloed CH.HCO.01 hematologie, hemocytometrie incl hemato-oncologie Hemocytometrie en microscopie Bloed, overige lichaamsvloeistoffen CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid Bloed CH.HCO.03 Beenmergonderzoek Beenmerg CH.HCO.04 Immunoflowcytometrie Bloed, beenmerg, overige lichaamsvloeistoffen en punctaten CH.HCO.05 M-proteïne diagnostiek CH.TRH.01 hematologie, trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF {+POCT} Plasma, volbloed CH.TRH.03 Globale hemostase testen voor zowel trombocytenfunctie, plasmatische stolling als beide zoals Teg, Rotem, PFA, VerifyNow, multiplate Volbloed Medisch werkveld: Medische Microbiologie MM.PRE.01 Preanalyse Preanalyse MM.BID.01 Bacteriële identificatie Macroscopie Raad voor Accreditatie Pagina 3 van 6
MM.BID.02 Bacteriële identificatie Alle voorhanden microscopische MM.BID.03 Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media MM.BID Vast element Volautomatische moleculaire diagnostiek (sneltest) MM.BID.06 Fenotypische karakterisatie MM.BID.07 Agglutinatie MM.BID.13 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.BRS.03 Bacteriële resistentiebepaling Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media MM.BRS.04 Resistentiebepaling d.m.v. microdilutie MM.BRS.05 Resistentiebepaling d.m.v. diffusie MM.BRS Vast element Volautomatische moleculaire diagnostiek (sneltest) MM.BTP.01 Bacteriële typering Serotypering d.m.v. agglutinatie MM.PAR.01 MM.PAR.02 Parasitologisch onderzoek Macroscopie Alle voorhanden microscopische MM.PAR.12 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.MID.01 Mycologische identificatie Macroscopie MM.MID.02 Alle voorhanden microscopische MM.MID.03 Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media Raad voor Accreditatie Pagina 4 van 6
MM.MID.06 Mycologische identificatie Kiembuis test MM.VID Vast element Virus identificatie Volautomatische moleculaire diagnostiek (sneltest) MM.VID.11 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.VID.16 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.MBI.02 Mycobacteriële identificatie Alle voorhanden microscopische MM.STR.01 Steriliteitsonderzoek Kweek Omgevingsmaterialen Medisch werkveld: Trombo-embolische ziekte Met inachtneming van de vigerende veldnormen (FNT) TD.INR.01 Advisering bij / monitoring van / vaststelling dosisbehoefte bij behandeling met TD.INR.02 antistollingsmiddelen Preanalyse; bloedafname INR-bepaling: turbidimetrisch en viscositeitsmeting Veneus/ capillair citraatplasma, capillair volbloed en klinisch relevante informatie Veneus bloed, capillair citraatplasma TD.INR.03 POC-INR door medewerker TD: elektrochemisch (conform ISO 22870) Capillair volbloed TD.INR.04 POC-INR door medewerker derden: elektrochemisch (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Capillair volbloed TD.INR.05 Interpretatie van de resultaten van periodieke INR-analyse in de context van de klinische informatie. (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Resultaten van laboratoriumonderzoe k bloedstolling, klinische relevante informatie Medisch werkveld: Klinische Farmacie KF.TDM Vast element 01 Therapeutic Drug Monitoring Vancomycine m.b.v. Immuno-assays Bloed, urine of andere lichaamsmaterialen KF.TDM Vast element 02 Lithium m.b.v. Immuno-assays Bloed, urine of andere lichaamsmaterialen KF.TDM Vast element 03 Paracetamol m.b.v. Immuno-assays Bloed, urine of andere lichaamsmaterialen Raad voor Accreditatie Pagina 5 van 6
KF.TOX Vast element 01 Toxicologie (incl. drugs of abuse) DOA screen (verslavende stoffen) urine m.b.v. Immuno-assays: Amfetamine Barbituraten Benzodiazepines Cocaïne Ethanol Methamfetamine Methadon Opiaten Paracetamol Phencyclidine THC Tricyclic Antidepressants Urine Raad voor Accreditatie Pagina 6 van 6