President Kennedylaan 1 4002 WP Locatie(s) waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Locatie Afkorting Hoofdlocatie President Kennedylaan 1 4002 WP Elisabethdreef 4 4104 KL Culemborg Dodewaardlaan 15 4006 EA BAC ECT Deze bijlage is goedgekeurd door het bestuur van de Raad voor Accreditatie, namens deze, mr. J.A.W.M. de Haas Operationeel Directeur Raad voor Accreditatie Pagina 1 van 5
Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Trombo-embolische ziekte Met inachtneming van de vigerende veldnormen (FNT) TD.INR.01 Advisering bij / monitoring van / vaststelling dosisbehoefte bij behandeling met antistollingsmiddelen Preanalyse; bloedafname Veneus/ capillair citraatplasma, capillair volbloed en klinisch relevante informatie TD.INR.02 INR-bepaling: turbidimetrisch en viscositeitsmeting Veneus bloed, capillair citraatplasma TD.INR.03 POC-INR door medewerker TD: elektrochemisch (conform ISO 22870) Capillair volbloed TD.INR.04 POC-INR door medewerker derden: elektrochemisch (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Capillair volbloed TD.INR.05 Interpretatie van de resultaten van periodieke INR-analyse in de context van de klinische informatie. (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Resultaten van laboratoriumonderzoe k bloedstolling, klinische relevante informatie Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVKC) CH.PRE.01 Preanalyse afname (extra-muraal) BAC, ECT, CH.PRE.02 afname (intra-muraal) CH.PRE.03 Monsterverwerking; ontvangst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden, bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg BAC, ECT, CH.KCA.01 Klinische chemie algemeen Routine analyses van elektrolyten, enzymen, eiwitten, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische technieken waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, elektroforese, ion-selectieve elektrodes CH.KCA.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) 1 Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant. Raad voor Accreditatie Pagina 2 van 5
CH.KCA.03 Klinische chemie algemeen Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie CH.KCA.06 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.KCA.09 Microscopie op cellen,cilinders en kristallen CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest, uitademingslucht CH.FER.01 fertiliteit Semenanalyse incl morfologie en motiliteit Semen CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.FER.03 Semenopwerking voor IUI volgens de richtlijn van de NVKC/KLEM Semen CH.END.03 endocrinologie Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.END.04 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.END.06 Functietesten ((O)GTT, synacthentest e.a.), uitademingslucht CH.IMM.01 immunologie (incl. allergie, imundeficienties en autoimmuundiagnostiek) Bindingsanalyse CH.IMM.02 Immunofluorescentie CH.IMM.03 Immunochemie CH.POC.01 point of care testing conform ISO 22870 Volautomatische meting van pco2 (potentiometrie) Volautomatische ph-meting (potentiometrie) Volautomatische meting van Hb (colorimetrie, spectrofotometrie) Raad voor Accreditatie Pagina 3 van 5
CH.POC.01 point of care testing conform ISO 22870 Volautomatische meting van glucose (ampèrometrisch), ECT Volautomatische meting van CRP (electrochemisch) ECT CH.BTG.01 transfusiegeneeskunde celcompatibiliteitsonderzoek, plasma CH.BTG.02 celantistof- en antigeentypering, plasma CH.BTG.03 productuitgifte CH.HCO.01 hemocytometrie incl hemato-oncologie Hemocytometrie en microscopie, overige lichaamsvloeistoffen CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid CH.TRH.01 trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF Plasma CH.TRH.03 Globale hemostase testen voor zowel trombocytenfunctie, plasmatische stolling als beide zoals Teg, Rotem, PFA, VerifyNow, multiplate Volbloed Medisch werkveld: Medische Microbiologie MM.PRE.01 Preanalyse Preanalyse Lichaamsmaterialen & omgevingsmaterialen MM.PAR.01 Parasitologisch onderzoek Macroscopie Lichaamsmaterialen MM.PAR.02 Alle voorhanden microscopische technieken waaronder histologische (enzym) kleuringen Lichaamsmaterialen MM.PAR.04 Concentratietechnieken Lichaamsmaterialen MM.PAR.05 Immuno-assay Lichaamsmaterialen Raad voor Accreditatie Pagina 4 van 5
Medisch werkveld: Klinische Farmacie KF.TDM.03 Therapeutic Drug Monitoring Immuno-assays: - Carbamazepine - Digoxine - Fenytoïne - Gentamicine - Paracetamol - Theophylline - Valproïnezuur - Vancomycine Spectrofotometrisch: - Lithium, urine of andere lichaamsmaterialen Raad voor Accreditatie Pagina 5 van 5