BIOSORB GELLING FIBRE DRESSING. Belangrijke feiten: In-vitro-bewijs

BIOSORB GELLING FIBRE DRESSING Belangrijke feiten: In-vitro-bewijs

BIOSORB Gelling Fibre Dressing WAT IS HET? BIOSORB is een zacht, vervormbaar niet-geweven wondverband gemaakt van natriumcarboxymethylcellulose en versterkende cellulosevezels. HOE WERKT HET? Als het BIOSORB -wondverband in contact komt met wondexsudaat, vormt het absorberende verband een gel die helpt bij het creëren van een vochtige wondomgeving. Deze omgeving is bevorderlijk voor autolytisch debridement en ondersteunt het genezingsproces 1. Speciaal ontworpen om: intact te blijven bij verwijdering verticaal te absorberen om de wondrand te beschermen tegen maceratie minimaal te krimpen bij contact met wondexsudaat WANNEER TE GEBRUIKEN BIOSORB Gelling Fibre Dressing is bedoeld voor gebruik bij de behandeling van matig tot sterk exsuderende acute of chronische wonden waaronder: veneuze beenulcera, decubituswonden (stadium II t/m IV) en diabetische ulcera chirurgische wonden (bijv. postoperatief, secundair genezende wonden en donorplaatsen) tweedegraads brandwonden traumawonden (bijv. schaafwonden en scheurwonden) oncologische wonden (indien deze matig of hevig exsuderen, oppervlakkig of diep) 1 1 Invoering

Absorptievermogen BIOSORB Gelling Fibre Dressing heeft een ondersteunend effect doordat het de wondrand en de omringende huid beschermt tegen maceratie. Absorptievermogen Chronische wonden produceren vaak grotere hoeveelheden exsudaat als gevolg van een langere ontstekingsreactie. Als grote hoeveelheden exsudaat niet goed gereguleerd worden, kan lekkage naar het gebied rondom de wond optreden, wat het risico op huidbeschadiging (bijv. maceratie en excoriatie) en het groter worden van de wond vergroot. Effectieve vochtregulatie is cruciaal voor een positief genezingstraject voor de patiënt 2. Van het BIOSORB -wondverband is in vitro aangetoond dat het een groter absorptievermogen heeft dan: Gemiddelde percentage toename 150% Het absorptievermogen van het BIOSORB -wondverband testen in vergelijking met de belangrijkste concurrenten, met behulp van gesimuleerd wondvocht. De in-vitro-gegevens tonen aan dat het BIOSORB -wondverband aanzienlijk (P= <0,0002) absorberender is dan andere concurrenten in de markt 2. Absorptievermogen per 100 cm 2 40 g/100cm 2 0 35.9g 31.5g 26.7g 25.8g 24.8g 23.1g 16.9g 15.6g BIOSORB OPTICELL DURAFIBER SUPRASORB LIQUACELL AQUACEL KYTOCEL 2 AQUACEL 2 EXUFIBER 2 EXTRA 2 Gemiddelde percentage toename 100% 50% 0% +127% EXUFIBER 2 +110% AQUACEL 2 +54% KYTOCEL 2 +43% AQUACEL EXTRA 2 In vitro aangetoond dat het 43% absorberender is dan Aquacel Extra 2 2 Absorptievermogen Absorptievermogen +37% SUPRASORB LIQUACEL 2 +33% DURAFIBER 2 3

Krimp Het testen van de afname van de oppervlakte na hydratatie van de BIOSORB Gelling Fibre Dressing ten opzichte van de belangrijkste concurrenten. In-vitro-bewijs van krimp In-vitro-tests hebben aangetoond dat de structurele eigenschappen van de BIOSORB Gelling Fibre Dressing helpen bij het beperken van krimp als het wondverband nat is: Het BIOSORB -wondverband vertoont significant minder krimp na hydratatie in vergelijking met concurrerende producten samengesteld uit carboxymethylcellulose (CMC); Aquacel (P = <0,001), Aquacel Extra (P= <0,001), Durafiber (P= <0,001), Suprasorb Liquacel (P= <0,12), Exufiber (P= <0,0012). BIOSORB Afname oppervlakte (in procent) 10 cm 2 17% 19% 23% AQUACEL EXTRA AQUACEL BIOSORB SUPRASORB LIQUACEL 2 DURAFIBER 2 27% 35% 36% GEMIDDELD 50% MINDER KRIMP DAN AQUACEL EXTRA 2 EXUFIBER 2 AQUACEL 2 AQUACEL EXTRA 2 DURAFIBER EXUFIBER Minder krimp indien nat kan: zorgverleners helpen de juiste grootte van het wondverband te bepalen 3 ; een geschikte bedekking van de wond bieden, wat kan helpen bij het effectief reguleren van exsudaat, door middel van direct contact met een groter deel van het wondbed 3 ; helpen om de volledige wond te bedekken, waardoor het BIOSORB -wondverband kan helpen bij het beperken van het risico op maceratie van de wondranden. GEMIDDELD 21% MINDER KRIMP DAN DURAFIBER 2 GEMIDDELD 33% MINDER KRIMP DAN EXUFIBER 2 4 Krimp Krimp 5

Laterale verspreiding Het BIOSORB -wondverband heeft een hoge mate van verticale absorptie van exsudaat, wat de wondrand en de omringende huid beschermt tegen maceratie 3. Dit in-vitro-experiment illustreert het vermogen van het BIOSORB -wondverband om geabsorbeerd vocht te reguleren en de laterale verspreiding van exsudaat te beheersen. Het vergelijken van de productprestatie van het BIOSORB -wondverband met Aquacel Extra, met betrekking tot hun vermogen om de laterale verspreiding van vocht te beperken. Afbeeldingen gegevens in-vitro-test laterale verspreiding In vitro-tests hebben aangetoond dat het BIOSORB -wondverband de laterale verspreiding van vloeistof kan beperken in vergelijking met Aquacel Extra 3. BIOSORB Tijd: 0 AQUACEL EXTRA Tijd: 0 Methode 4,5 ml gekleurde fysiologische zoutoplossing werd toegevoegd onder in zes petrischalen. Vervolgens werden monsterstrips van het wondverband op elke petrischaal gelegd en voorzichtig in de vloeistof geduwd. Tijd: 10min Tijd: 10min Gegevens laterale verspreidingstest na 30 min BIOSORB AQUACEL EXTRA Tijd: 20min Tijd: 20min Het BIOSORB -wondverband was in staat laterale verspreiding van deze vloeistof naar de buitenranden van het verband te voorkomen, zelfs na 30 minuten. Ter vergelijking: toen Aquacel Extra werd blootgesteld aan dezelfde testvloeistof, verspreidde de vloeistof zich tot de randen van het monster. De vloeistof bereikte binnen het tijdsbestek van 30 minuten de randen van het wondverband 3. Tijd: 30min Tijd: 30min 6 Laterale verspreiding Laterale verspreiding 7

Compressie Een gelerend fiberverband wordt vaak gebruikt in combinatie met compressietherapie. Compressie Enquête: Pijn bij verwijdering Dit in-vitro-onderzoek kijkt naar het vermogen van een gelerend fiberverband om vloeistof onder compressie te absorberen. Het absorptievermogen van het BIOSORB -wondverband onder compressie vast te stellen in vergelijking met toonaangevende wondverbanden van concurrenten. In een enquête bij 2018 patiënten meldde Het BIOSORB -wondverband was in staat om op effectieve wijze significant meer vocht te absorberen onder een klinisch relevante mate van druk (40 mmhg) dan Opticell (P= <0,05), KytoCel (P= <0,001), Suprasorb Liquacel (P= <0,001) en Aquacel Extra (P= <0,001) 3. 40.3% PIJN BIJ HET VERWISSELEN VAN HET WONDVERBAND ALS HET ERGSTE ASPECT VAN LEVEN MET EEN WOND. Absorptievermogen onder compressie per 100 cm 2 20 15 g/100cm 2 10 5 0 15.78g DURAFIBER 2 15.27g BIOSORB 14.37g EXUFIBER 2 13.90g OPTICELL 3 12.76g AQUACEL EXTRA 2 11.37g SUPRASORB LIQUACELL 2 KYTOCEL 3 BIOSORB was in staat om een vergelijkbaar niveau aan vocht te absorberen in vergelijking met Durafiber en Exufiber 2. 8.86g Daarom is het BIOSORB -wondverband ontworpen om het leven van patiënten aangenamer te maken. In tegenstelling tot vele andere gelerende fiberverbanden is de unieke constructie van het BIOSORB -wondverband ontworpen om intact te blijven bij verwijdering, om daardoor pijn te beperken bij patiënten en het voor u makkelijker te maken het wondverband te verwijderen. Price, et al. Dressing-related pain in patients with chronic wounds: an international patient perspective. IWJ 2008, Vol. 5(2): 159 171. 8 Compressie Compressie 9

Vervormbaarheid Het BIOSORB -wondverband is een zachte, vervormbare gelerend fiberverband. Het onderzoeken van de vervormbaarheid van twee wondverbanden, Aquacel Extra en BIOSORB -wondverband, met microbiologische technieken. Vervormbaarheid Resultaat Het contactgebied onder het testwondverband van BIOSORB - wondverband was vrij van zichtbare groei. Er vormden zich geen zichtbare koloniën onder het BIOSORB -wondverband aangezien het goed contact maakte met het oppervlak van de agarplaat en er als gevolg geen ruimte was voor groei. Bij het contactgebied onder de Aquacel Extra werden lijnen van bacteriële koloniën/ groei waargenomen 3. Bij de Aquacel Extra kwamen de lijnen van bacteriële koloniën/groei overeen met de aanwezigheid van gestikte lagen op het verband. Het lijkt erop dat de gestikte lagen de vervormbaarheid van het wondverband aantasten, waardoor er ruimte blijft tussen het wondverband en het oppervlak van de agarplaat. In deze ruimtes konden de bacteriën uitgroeien tot zichtbare koloniën op het oppervlak van de agarplaat 3. Het effect werd waargenomen bij alle combinaties van bacteriën en media, maar bepaalde combinaties waren gemakkelijker te zien/fotograferen. Figure 2. P. aeruginosa on nutrient agar Figure 1.S. aureus on C.L.E.D Methode Agarplaten werden bereid volgens de instructies van de fabrikant. Vervolgens werden de testwondverbanden verzadigd met gesimuleerd wondvocht en op agarplaten gelegd. De monsters werden 24 uur lang geïncubeerd en de groeipatronen op de agarplaten werden gefotografeerd. Bacteriën groeiden door beide gelerend fiberverbanden en besmetten het oppervlak van de agarplaat rondom de randen van de testverbanden. Dit werd verwacht aangezien geen van de wondverbanden een antimicrobiële stof bevatte. De foto s zijn genomen met verschillende achtergronden om de optimale omstandigheden voor visualisatie te vinden (zie afbeelding 1 en 2). 10 Vervormbaarheid Vervormbaarheid 11

Belangrijkste feiten BIOSORB Gelling Fibre Dressing Het BIOSORB -wondverband absorbeert significant meer (P= <0,0002) dan concurrenten in de markt 2. Het BIOSORB -wondverband krimpt minimaal bij contact met wondexsudaat 2. Het BIOSORB -wondverband heeft een hoge mate van verticale absorptie van exsudaat, wat de wondrand en de omringende huid beschermt tegen maceratie 3. BIOSORB -wondverband was in staat om effectief significant meer vocht te absorberen onder een klinisch relevant niveau van druk 2,3. Het BIOSORB -wondverband is een zacht, vervormbaar wondverband 1. Referenties 1. Tekst gebruiksinstructies BIOSORB Gelling Fibre 2. Waite A, Delury C, Regan S, An in vitro evaluation of the physical properties of a new gelling fibre dressing, 2016, Presented at EWMA 2016. 3. Gegevens in het dossier. 12 Belangrijkste feiten

5830/SYS/NL/0916/PRB5497 Copyright 2016 Systagenix Wound Management, Limited. Alle rechten voorbehouden. Alle genoemde handelsmerken zijn eigendom van Systagenix Wound Management Limited, haar gelieerde ondernemingen en/of licentiegevers. www.systagenix.nl