en voor uitgefaseerde producten van FUJIFILM SonoSite Inhoudsopgave Introductie... 1 Uitgefaseerde ultrasone systemen en docks... 2 Standaard uitgefaseerde transducers, A-H... 8 Standaard uitgefaseerde transducers, I-Z...12 Uitgefaseerde transducers voor een specialisme...17 Uitgefaseerde accessoires...21 Transducers reinigen...26 Introductie FUJIFILM SonoSite heeft desinfectiemiddelen en -apparaten getest voor gebruik met de uitgefaseerde systemen, transducers en accessoires. De resultaten staan in de onderstaande tabellen vermeld, behalve voor TEE- en chirurgische transducers. Raadpleeg de gebruikshandleiding voor het ultrasone systeem voor reinigings- en desinfectieinstructies, en voor aanvullende waarschuwingen en opmerkingen. Raadpleeg de Zorgkaart TEE en de handleiding van de chirurgische transducer voor reinigings- en desinfectiemiddelen die compatibel zijn met TEE- en chirurgische transducers. Raadpleeg de Gebruikshandleiding voor reiniging en desinfectie van FUJIFILM SonoSite-producten voor meer informatie over de huidige FUJIFILM SonoSite-producten. WAARSCHUWING: De vermelde desinfectiemiddelen worden aanbevolen door FUJIFILM SonoSite voor veilig gebruik met FUJIFILM SonoSite-producten. Raadpleeg de instructies op het label van het desinfectiemiddel voor richtlijnen over het effectief toepassen en het juiste klinische gebruik van het desinfectiemiddel. 1
Dit document bevat de volgende wettelijk verplichte informatie voor desinfectiemiddelen niet: EPA-registratie FDA 510(k)-goedkeuring (vloeibaar steriliseermiddel, hoogwaardige desinfectiedoekjes) CE-goedkeuring Voordat u een desinfectiemiddel gebruikt, dient u te controleren of het middel is goedgekeurd voor uw rechtsgebied en gebruik. Controleer uiterste gebruiksdata op chemische middelen. Als u chemische middelen afvoert, dient u de aanbevelingen van de fabrikant en EPA-voorschriften te volgen. Uitgefaseerde ultrasone systemen en docks U kunt het buitenoppervlak van het ultrasone systeem desinfecteren met een aanbevolen desinfectiemiddel. Tabel 1: compatibiliteit van het desinfectiemiddel met uitgefaseerde ultrasone systemen en docks van FUJIFILM SonoSite MicroMaxx (systeem en dock) TITAN (systeem en dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 AbcoCide 14 Airkem A-33 Alcohol, ethanol Alkacide Alkazyme Anios-doekjes Aniosyme DD1 (5%) Anioxyde 1000 Aquatabs (1000 PPM) Ascend Asepti-HB 2
Tabel 1: compatibiliteit van het desinfectiemiddel met uitgefaseerde ultrasone systemen en docks van FUJIFILM SonoSite (vervolg) MicroMaxx (systeem en dock) TITAN (systeem en dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Asepti-Wipes Bacillocid rasant Bacoban WB Banicide Baxedin Pre-Op BioText Micrylium CaviWipes Cidalkan Cidalkan vochtige doekjes Cidex Cidex 14 Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept-doekjes Clinell Universal desinfecterende doekjes Clorox kiemdodende doekjes 3
Tabel 1: compatibiliteit van het desinfectiemiddel met uitgefaseerde ultrasone systemen en docks van FUJIFILM SonoSite (vervolg) MicroMaxx (systeem en dock) TITAN (systeem en dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Control III Coverage kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage Plus kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage-spray DentaSept Discide Ultra-doekjes DisOPA Dispatch-doekjes Dynacide PA Echo Clean vochtige doekjes End-Bac II Endosporine EndoZime AW Plus Envirocide Enzol Expose II Gluco Chlor-doekjes 4
Tabel 1: compatibiliteit van het desinfectiemiddel met uitgefaseerde ultrasone systemen en docks van FUJIFILM SonoSite (vervolg) MicroMaxx (systeem en dock) TITAN (systeem en dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Hexanios Hi Tor Plus Hibiclens Incidin Plus (1%) Incidin Plus (3%) Korsolex Extra MadaCide 1 Medzyme MetriCide 14 MetriCide 28 MetriCide OPA Plus MetriZyme Mikrobac forte Mikrobac forte 2% Mikrobac-tissues Nu-Cidex Nuclean PerCept RTU-doekjes 5
Tabel 1: compatibiliteit van het desinfectiemiddel met uitgefaseerde ultrasone systemen en docks van FUJIFILM SonoSite (vervolg) MicroMaxx (systeem en dock) TITAN (systeem en dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Rely+On PeraSafe Salvanios ph 7 Sani-Cloth AF Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth-bleekmiddeldoekjes Sekusept aktiv Simple Chlor Sporicidin Steranios 2% Steranios 20% Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II TASK 105 Trigene Advance-doekjes Tristel Solo Tristel-doekjes 6
Tabel 1: compatibiliteit van het desinfectiemiddel met uitgefaseerde ultrasone systemen en docks van FUJIFILM SonoSite (vervolg) MicroMaxx (systeem en dock) TITAN (systeem en dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5-doekjes Virufen Waterstofperoxide (3%) Wavicide -01 Wavicide -06 Wet Task-doekjes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus desinfecterende doekjes Wood Wyant Ultra-doekjes - Kan worden gebruikt 7
Standaard uitgefaseerde transducers, A-H U kunt de transducer, het scanoppervlak en de kabel desinfecteren met een aanbevolen desinfectiemiddel of apparaat. Reinig de transducer voordat u deze desinfecteert om deeltjes of lichaamsvloeistoffen te verwijderen. Zie Een transducer reinigen op pagina 26. De uitgefaseerde transducers die hieronder vermeld staan, komen overeen met degenen die in de tabel Uitgefaseerde ultrasone systemen en docks op pagina 2 vermeld staan. Tabel 2: compatibiliteit van desinfectie-apparaten met uitgefaseerde standaard transducers (A-H) van FUJIFILM SonoSite Apparaat C11 C11e C11 Gegoten urethaan 1 C15 C15e C15 Gegoten urethaan 2 C60 C60e HFL38 Nanosonics Trophon EPR* - Kan worden gebruikt 1- Onderdeelnummer: P01960-xx, P02645-02, P02645-03 of P03361-10 2 - Onderdeelnummer: P00798-03 * Raadpleeg de gebruikshandleiding van de fabrikant voor informatie over en richtlijnen aangaande de werkzaamheid en geschikt klinisch gebruik. Tabel 3: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde standaard transducers (A-H) van FUJIFILM SonoSite C11 C11e C11 Gegoten urethaan 1 C15 C15e C15 Gegoten urethaan 2 C60 C60e D2 HFL38 Airkem A-33 Alcohol, ethanol Anios-doekjes Aniosyme DD1 (5%) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II 8
Tabel 3: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde standaard transducers (A-H) van FUJIFILM SonoSite (vervolg) C11 C11e C11 Gegoten urethaan 1 C15 C15e C15 Gegoten urethaan 2 C60 C60e D2 HFL38 Bacoban Bacoban WB Baxedin Pre-Op CaviWipes Cidalkan Cidalkan vochtige doekjes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept-doekjes Clinell Universal desinfecterende doekjes Clorox kiemdodende doekjes Clorox Wipes Control III Coverage kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage Plus kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage-spray DisOPA Dispatch 9
Tabel 3: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde standaard transducers (A-H) van FUJIFILM SonoSite (vervolg) C11 C11e C11 Gegoten urethaan 1 C15 C15e C15 Gegoten urethaan 2 C60 C60e D2 HFL38 Dispatch-doekjes Dynacide PA Echo Clean vochtige doekjes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor-doekjes Incidin Plus (1%) Incidin Plus (3%) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge Nu-Cidex PerCept RTU-doekjes Rely+On PeraSafe Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth-bleekmiddeldoekjes Sekusept 10
Tabel 3: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde standaard transducers (A-H) van FUJIFILM SonoSite (vervolg) C11 C11e C11 Gegoten urethaan 1 C15 C15e C15 Gegoten urethaan 2 C60 C60e D2 HFL38 Staphene Steranios (2%) Steranios 20% T-Spray T-Spray II Trigene Advance-doekjes Tristel Duo Tristel Solo Tristel-doekjes Virex 256 Virex TB Virox 5-doekjes Virufen Waterstofperoxide (3%) Wet Task-doekjes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus desinfecterende doekjes - Kan worden gebruikt 1- Onderdeelnummer: P01960-xx, P02645-02, P02645-03 of P03361-10 2 - Onderdeelnummer: P00798-03 3 - Het desinfectiemiddel is getest door FUJIFILM SonoSite op effectiviteit van desinfectie voor transducers van FUJIFILM SonoSite. 11
Standaard uitgefaseerde transducers, I-Z U kunt de transducer, het scanoppervlak en de kabel desinfecteren met een aanbevolen desinfectiemiddel of apparaat. Reinig de transducer voordat u deze desinfecteert om deeltjes of lichaamsvloeistoffen te verwijderen. Zie Een transducer reinigen op pagina 26. Tabel 4: Compatibiliteit van desinfectie-apparaten met uitgefaseerde standaard transducers (I-Z) van FUJIFILM SonoSite Apparaat L25 L25e L38 L38e L52 L52e uitsluitend diergeneeskunde P10 P17 Trophon EPR* - Kan worden gebruikt * Raadpleeg de gebruikshandleiding van de fabrikant voor informatie over en richtlijnen aangaande de werkzaamheid en geschikt klinisch gebruik. Tabel 5: Compatibiliteit van desinfectiemiddel met uitgefaseerde standaard transducers (I-Z) van FUJIFILM SonoSite L25 L25e L38 L38e L52 L52e uitsluitend diergeneeskunde P10 P17 Accel Intervention-doekjes Airkem A-33 Alcohol, ethanol Anios-doekjes Aniosyme DD1 (5%) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II 12
Tabel 5: Compatibiliteit van desinfectiemiddel met uitgefaseerde standaard transducers (I-Z) van FUJIFILM SonoSite (vervolg) L25 L25e L38 L38e L52 L52e uitsluitend diergeneeskunde P10 P17 Bacoban Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB-doekjes Cavicide CaviWipes Cidalkan Cidalkan vochtige doekjes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept-doekjes Clinell Universal desinfecterende doekjes Clorox kiemdodende doekjes Clorox-waterstofperoxidedoekjes Control III Coverage kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage Plus kiemdodende oppervlaktedoekjes 13
Tabel 5: Compatibiliteit van desinfectiemiddel met uitgefaseerde standaard transducers (I-Z) van FUJIFILM SonoSite (vervolg) L25 L25e L38 L38e L52 L52e uitsluitend diergeneeskunde P10 P17 Coverage-spray DisCide Ultra desinfecterende handdoekjes Dispatch Dispatch-doekjes Dynacide PA Echo Clean vochtige doekjes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor-doekjes Incidin Plus (1%) Incidin Plus (3%) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge MetriZyme Microbac forte 2% 14
Tabel 5: Compatibiliteit van desinfectiemiddel met uitgefaseerde standaard transducers (I-Z) van FUJIFILM SonoSite (vervolg) L25 L25e L38 L38e L52 L52e uitsluitend diergeneeskunde P10 P17 Mikrobac-tissues Oxivir TB-doekjes PerCept RTU-doekjes Protex-doekjes Rely+On PeraSafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth-bleekmiddeldoekjes Sekusept Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios (2%) Steranios (20%) Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II Trigene Advance-doekjes 15
Tabel 5: Compatibiliteit van desinfectiemiddel met uitgefaseerde standaard transducers (I-Z) van FUJIFILM SonoSite (vervolg) L25 L25e L38 L38e L52 L52e uitsluitend diergeneeskunde P10 P17 Tristel Solo Tristel-doekjes Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU-doekjes Virox 5-doekjes Waterstofperoxide (3%) Wet Task-doekjes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus desinfecterende doekjes Wood Wyant Ultra-doekjes - Kan worden gebruikt 1 Het desinfectiemiddel is getest door FUJIFILM SonoSite op effectiviteit van desinfectie voor transducers van FUJIFILM SonoSite. 16
Uitgefaseerde transducers voor een specialisme U kunt de transducer, het scanoppervlak en de kabel desinfecteren met een aanbevolen desinfectiemiddel of apparaat. Reinig de transducer voordat u deze desinfecteert om deeltjes of lichaamsvloeistoffen te verwijderen. Zie Een transducer reinigen op pagina 26. De uitgefaseerde transducers voor een specialisme die hieronder vermeld staan, komen overeen met degenen die in de tabel Uitgefaseerde ultrasone systemen en docks op pagina 2 vermeld staan. Tabel 6: compatibiliteit van desinfectie-apparaten met uitgefaseerde transducers voor een specialisme van FUJIFILM SonoSite Apparaat C8 C8e C8x ICT SLA SLT Trophon EPR* - Kan worden gebruikt * Raadpleeg de gebruikshandleiding van de fabrikant voor informatie over en richtlijnen aangaande de werkzaamheid en geschikt klinisch gebruik. Tabel 7: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde transducers voor een specialisme van FUJIFILM SonoSite C8 C8e C8x ICT SLA SLT Airkem A-33 Alcohol, ethanol Anios-doekjes Aniosyme DD1 (5%) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op 17
Tabel 7: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde transducers voor een specialisme van FUJIFILM SonoSite (vervolg) C8 C8e C8x ICT SLA SLT CaviWipes Cidalkan Cidalkan vochtige doekjes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept-doekjes Clinell Universal desinfecterende doekjes Clorox kiemdodende doekjes Control III Coverage kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage Plus kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage-spray Dispatch-doekjes Dynacide PA Echo Clean vochtige doekjes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor-doekjes 18
Tabel 7: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde transducers voor een specialisme van FUJIFILM SonoSite (vervolg) C8 C8e C8x ICT SLA SLT Incidin Plus (1%) Incidin Plus (3%) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge PerCept RTU-doekjes Rely+On PeraSafe Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth-bleekmiddeldoekjes Sekusept Staphene Steranios (2%) Steranios (20%) T-Spray T-Spray II Trigene Advance-doekjes Tristel Duo Tristel Solo 19
Tabel 7: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde transducers voor een specialisme van FUJIFILM SonoSite (vervolg) Tristel-doekjes Virex 256 Virex TB C8 C8e C8x ICT SLA SLT Virox 5-doekjes Waterstofperoxide (3%) Wet Task-doekjes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus desinfecterende doekjes - Kan worden gebruikt 20
Uitgefaseerde accessoires U kunt het buitenoppervlak van de accessoires desinfecteren met een aanbevolen desinfectiemiddel. De uitgefaseerde accessoires die hieronder vermeld staan, komen overeen met degenen die in de tabel Uitgefaseerde ultrasone systemen en docks op pagina 2 vermeld staan. Tabel 8: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde accessoires van FUJIFILM SonoSite H-Universal-standaard MDS Lite, MDS Lite II Basisstandaard, voetschakelaar, ilook Stand, MDSe, MDSm, S Series-standaard, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systeemaccu ilook-dockingstation PowerPack PowerPark ECG-kabel Afstandsbediening Voedingsbron Drievoudige transducerconnector Airkem A-33 Alcohol, ethanol Alcohol, isopropyl (100%) Alcohol, isopropyl (70%) Anios-doekjes Aniosyme DD1 (5%) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Baxedin Pre-Op CaviWipes Cidalkan Cidalkan-doekjes 21
Tabel 8: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde accessoires van FUJIFILM SonoSite (vervolg) H-Universal-standaard MDS Lite, MDS Lite II Basisstandaard, voetschakelaar, ilook Stand, MDSe, MDSm, S Series-standaard, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systeemaccu ilook-dockingstation PowerPack PowerPark ECG-kabel Afstandsbediening Voedingsbron Drievoudige transducerconnector Cidex Cidex OPA Cidex Plus Clinell Universal desinfecterende doekjes Clorox kiemdodende doekjes Control III Coverage kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage Plus kiemdodende oppervlaktedoekjes Coverage Plus-doekjes Coverage-doekjes Coverage-spray DisCide Ultra desinfecterende handdoekjes Dynacide PA 22
Tabel 8: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde accessoires van FUJIFILM SonoSite (vervolg) Echo Clean vochtige doekjes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor-doekjes Incidin Plus (1%) Incidin Plus (3%) Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus Mikrobac Forte 2% Mikrobac-tissues Nu-Cidex Oxivir TB-doekjes PerCept RTU-doekjes Rely+On PeraSafe 23 H-Universal-standaard MDS Lite, MDS Lite II Basisstandaard, voetschakelaar, ilook Stand, MDSe, MDSm, S Series-standaard, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systeemaccu ilook-dockingstation PowerPack PowerPark ECG-kabel Afstandsbediening Voedingsbron Drievoudige transducerconnector
Tabel 8: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde accessoires van FUJIFILM SonoSite (vervolg) H-Universal-standaard MDS Lite, MDS Lite II Basisstandaard, voetschakelaar, ilook Stand, MDSe, MDSm, S Series-standaard, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systeemaccu ilook-dockingstation PowerPack PowerPark ECG-kabel Afstandsbediening Voedingsbron Drievoudige transducerconnector Sani-Cloth AF Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth-bleekmiddeldoekjes Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios 2% Steranios 20% Super Sani-Cloth 1 T-Spray T-Spray II Trigene Advance-doekjes Tristel Solo Tristel-doekjes Virex 256 24
Tabel 8: compatibiliteit van desinfectiemiddelen met uitgefaseerde accessoires van FUJIFILM SonoSite (vervolg) Virex II 256 Virex TB Virox 5-doekjes Waterstofperoxide (3%) 1 Wet Task-doekjes Wex-Cide Wipes Plus desinfecterende doekjes Wood Wyant Ultra-doekjes - Kan worden gebruikt 1 Niet van toepassing op de microfoonclip. (De microfoonclip is verwijderbaar van de microfoon.) 25 H-Universal-standaard MDS Lite, MDS Lite II Basisstandaard, voetschakelaar, ilook Stand, MDSe, MDSm, S Series-standaard, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systeemaccu ilook-dockingstation PowerPack PowerPark ECG-kabel Afstandsbediening Voedingsbron Drievoudige transducerconnector
Transducers reinigen Reinig de transducer voordat u deze desinfecteert om deeltjes of lichaamsvloeistoffen te verwijderen. Een transducer reinigen 1 Koppel de transducer los van het ultrasone systeem. 2 Verwijder eventueel de transducerhuls. 3 Reinig het oppervlak met een zachte doek die licht is bevochtigd met een reinigingsoplossing met milde zeep of reinigingsmiddel. Breng de oplossing op de doek aan in plaats van op het oppervlak. 4 Spoel af met water of veeg af met een met water bevochtigde doek. Veeg vervolgens droog met een droge doek. Fabrikant FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 VS T: +1-888-482-9449 of +1-425-951-1200 F: 1-425-951-1201 Erkende vertegenwoordiger in de EG Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Nederland Australische sponsor FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Australië Let op Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht. ilook, MicroMaxx, TITAN, SonoSite en het SonoSite-logo zijn gedeponeerde en niet-gedeponeerde handelsmerken van FUJIFILM SonoSite, Inc. in verschillende jurisdicties. Alle overige handelsmerken zijn het eigendom van de respectievelijke eigenaren. Onderdeelnummer: P22314-01 Publicatiedatum: januari 2016 Copyright 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Alle rechten voorbehouden. P22314-01 *P22314-01* 26