, rev. B Nederlands

Transcriptie

1 , rev. B Nederlands Arthrex Synergy UHD4 -camerakop Gebruiksaanwijzing Waarschuwingen/aandachtspunten WAARSCHUWING: Lees deze handleiding zorgvuldig door en maak uzelf vertrouwd met de bediening van het apparaat en de accessoires voordat u het apparaat bij chirurgische ingrepen gebruikt. WAARSCHUWING: Lees de volledige gebruiksaanwijzing van het Synergy UHD4 -systeem van Arthrex Inc. [ ] door voordat u het systeem bij chirurgische ingrepen gebruikt. Overzicht camerakop Afbeelding 1 - AR [4K SynergyUHD4-camerakop, autoclaafbestendig] rB 1 van 9

2 Afbeelding 2 - AR [HD, SynergyUHD4-camerakop, autoclaafbestendig] Afbeelding 3 - AR [4K SynergyUHD4-camerakop met C-koppeling, autoclaafbestendig], AR [4K SynergyUHD4- camerakop met C-koppeling, met kabel van 6 m (20 ft), autoclaafbestendig] en Niet afgebeeld: AR [4K SynergyUHD4- camerakop met C-koppeling, 0 graden, autoclaafbestendig] Afbeelding 4 - AR [HD SynergyUHD4-camerakop met C-koppeling, autoclaafbestendig] en Niet afgebeeld: AR [HD SynergyUHD4-camerakop met C-koppeling, 0 graden, autoclaafbestendig] rB 2 van 9

3 Afbeelding 5 - AR [4K SynergyUHD4-breedbandcamerakop, autoclaafbestendig] Afbeelding 6 - AR [4K SynergyUHD4-breedbandcamerakop met C-koppeling, autoclaafbestendig] rB 3 van 9

4 Camerakop AR-3210-XXXX 1. Knop 1 Een programmeerbare knop die verschillende functies van de camera kan activeren. Zie 'Optionele tablet voor gegevensinvoer' voor programmeerinformatie. 2. Knop 2 Een programmeerbare knop die verschillende functies van de camera kan activeren. Zie 'Optionele tablet voor gegevensinvoer' voor programmeerinformatie. 3. Focusring [alleen met geïntegreerde optiek] Wordt gebruikt voor het scherpstellen of in focus brengen van het beelddetail. 4. Grijpmechanisme [alleen met geïntegreerde optiek] De compatibele scoop wordt hierop gemonteerd en vastgezet. Endoscoopinterface die voldoet aan DIN Reiniging van de AR-3210-XXXX-camerakop LET OP: Als de camerakop gedeukt of beschadigd is, of als er in het connectoromhulsel is gesneden, dient u deze NIET te autoclaveren of onder te dompelen in vloeistof (water, chemische desinfectiemiddelen of sterilisatiemiddelen, enzovoort). Breng uw Arthrex-vertegenwoordiger op de hoogte. Plaats de camerakop of accessoires niet in een ultrasoon reinigingstoestel of in een ultrasone wasmachine/ultrasoon sterilisatieapparaat. Voorbereiding voor reiniging en sterilisatie Plaats de camerakopset onmiddellijk na gebruik in een bak en week de set in een ph-neutrale (ph 6,0 8,0), enzymatische reinigingsoplossing (zoals Enzol, Metrizyme of gelijkwaardige middelen, verdund volgens de instructies van de fabrikant tot juiste concentraties), om te voorkomen dat bloed, proteïnen en andere verontreinigende stoffen indrogen op de camerakop. Automatisch reinigen Gebruik alleen wasmachines volgens de internationale standaard ISO Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de wasmachine rB 4 van 9

5 1. Plaats de camerakop in de wasmachine om deze te reinigen. 2. Zorg ervoor dat de camerakop goed vastzit in de korven of bakken van het apparaat. Zorg ervoor dat de camerakop geen andere instrumenten aanraakt. 3. Vul de wasmachine niet te veel. 4. Verwijder de camerakop onmiddellijk nadat het automatische programma is gestopt. 5. Stel de wasmachine in voor de onderstaande wascyclus en activeer hem. Fase Voorwassen 1 Enzymatisch wassen Cyclusinstelling voor een automatische wasmachine Recirculatietijd (minuten) Temperatuur 02:00 KOUD LEIDINGWATER 03:00 WARM LEIDINGWATER Spoelen 1 00:15 WARM LEIDINGWATER 60 C [140 F] Type reinigingsmiddel en concentratie n.v.t. Enzol 8 ml/liter (1 oz/gallon) n.v.t. Drogen 06:00 90 C [194 F] n.v.t. 6. Droog het apparaat af met een pluisvrije, zachte doek. Reinig de kaartrandconnector met isopropanol 70% om alle resten van het reinigingsmiddel te verwijderen. a. Laat blootgestelde glazen vensters niet aan de lucht drogen. Gebruik bij het aanbrengen van isopropanol 70% op glazen oppervlakken een zacht, katoenen wattenstaafje om strepen en vlekken te voorkomen. Droog de oppervlakken grondig af met een katoenen wattenstaafje na het aanbrengen van de alcohol. 7. Onderzoek de camerakopset en -kabel na het reinigen op reinheid en schade. 8. LET OP: Onderzoek de kabel van de camerakop op breuken en sneeën. Camerakoppen met beschadigde kabels mogen niet worden gesteriliseerd of gedesinfecteerd. Stuur camerakoppen met beschadigde kabels ter reparatie terug naar Arthrex rB 5 van 9

6 9. Draai de camerakopkabel in lussen met een diameter van minstens 15 cm (6 inch) vóór sterilisatie en/of ontsmetting. Buig of knik de kabel niet. Handmatig reinigen LET OP: Draag beschermende handschoenen, kleding en een masker bij het reinigen van besmette apparatuur. 1. Spoel de camerakop meteen na gebruik af onder koel, stromend leidingwater om het grofste vuil te verwijderen. Gebruik een zachte borstel om het vuil te verwijderen en let vooral op de gebieden die moeilijk te reinigen zijn. 2. Maak met leidingwater een oplossing van een neutraal enzymatisch reinigingsmiddel, zoals Enzol, met een concentratie van 8 ml/l (1 oz/gallon). 3. Dompel de camerakop volledig onder in de oplossing en laat deze minimaal 10 minuten weken. Spoel goed door om alle gebieden te bereiken en ervoor te zorgen dat al het vuil is verwijderd. Beweeg de beweegbare onderdelen tijdens het weken. 4. Gebruik na het weken een zachte nylon borstel om alle zichtbare sporen van vuil te verwijderen. Besteed veel aandacht aan de kaartrandconnector. 5. Spoel de camerakop af door deze in een bak met warm leidingwater onder te dompelen. Laat de camerakop minimaal 1 minuut in het water liggen terwijl u de beweegbare onderdelen beweegt. a. Herhaal stap 5 nog tweemaal, steeds met vers, warm leidingwater. b. Spoel af onder stromend leidingwater om ervoor te zorgen dat het water bij moeilijk bereikbare plekken kan komen. Beweeg de beweegbare onderdelen tijdens het afspoelen totdat alle zichtbare sporen van het reinigingsmiddel zijn verwijderd. 6. Inspecteer de camerakop visueel op zichtbaar vuil en verwijder het indien nodig. 7. Droog het apparaat af met een pluisvrije, zachte doek. Reinig de kaartrandconnector met isopropanol 70% om alle resten van het reinigingsmiddel te verwijderen. a. Laat blootgestelde glazen vensters niet aan de lucht drogen. Gebruik bij het aanbrengen van isopropanol 70% op glazen oppervlakken een zacht, katoenen wattenstaafje om strepen en vlekken te voorkomen. Droog de oppervlakken grondig af met een katoenen wattenstaafje na het aanbrengen van de alcohol rB 6 van 9

7 8. Onderzoek de camerakopset en -kabel na het reinigen op reinheid en schade. 9. LET OP: Onderzoek de kabel van de camerakop op breuken en sneeën. Camerakoppen met beschadigde kabels mogen niet worden gesteriliseerd of gedesinfecteerd. Stuur camerakoppen met beschadigde kabels ter reparatie terug naar Arthrex. 10. Draai de camerakopkabel in lussen met een diameter van minstens 15 cm (6 inch) vóór sterilisatie en/of ontsmetting. Knik en verdraai de kabel niet. Sterilisatie van de AR-3210-XXXX-camerakoppen VOORZORGSMAATREGEL: Zet de AR-3210-camerakoppen na sterilisatie gedurende 15 minuten opzij zodat ze kunnen afkoelen voordat u ze aansluit op de CCU of er een scoop aan vastzet. Methode Stoom (verpakt) Stoom (verpakt) Stoom (onverpakt) PARAMETERS VOOR STOOMSTERILISATIE Cyclus Droogduur Voorvacuüm Zwaartekracht Zwaartekracht Minimale blootstellingste mperatuur Blootstellingsduur 132 C (270 F) 4 minuten 30 minuten 132 C (270 F) 15 minuten 30 minuten 132 C (270 F) 10 minuten n.v.t rB 7 van 9

8 STERILISATIEMETHODEN APPARAAT De volgende cycli zijn voor AR-3210-XXXX-camerakoppen gevalideerd om een steriliteitsborgingsniveau (SAL) van 10-6 te verkrijgen. Systeem STERIS systemen STERRAD systemen Cycli V-PRO 1 Sterilisatiesysteem voor lage temperatuur [standaardcyclus] V-PRO 1 Plus Sterilisatiesysteem voor lage temperatuur [lumen- en niet-lumencyclus] V-PRO max Sterilisatiesysteem voor lage temperatuur [lumen-, niet-lumen- en flexibele cyclus] V-PRO 60 Sterilisatiesysteem voor lage temperatuur [lumen- en niet-lumencyclus] STERRAD -systeem 100S [korte cyclus] STERRAD -systeem NX [korte cyclus] STERRAD -systeem 100NX [standaardcyclus] Compatibiliteit van materiaal Het materiaal van de camerakoppen van het model AR-3210 is compatibel met de eerder genoemde sterilisatiechemicaliën en met Cidex OPA. Er worden geen uitspraken gedaan over de SAL met betrekking tot Cidex OPA. WAARSCHUWING: Het gebruik van sterilisatiemiddelen of chemicaliën die niet in de sectie Reiniging en sterilisatie worden genoemd, kan de veiligheid en doeltreffendheid van het apparaat in gevaar brengen. Het gebruik van sterilisatiemiddelen of chemicaliën die niet in de sectie Reiniging en sterilisatie worden genoemd, zal de productgarantie nietig maken rB 8 van 9

9 Arthrex, Inc Creekside Blvd. Naples, FL 34108, VS Klantenservice Arthrex GmbH Erwin-Hielscher-Strasse München, Duitsland Arthrex, Inc Creekside Blvd. Naples, FL 34108, VS +1 (800) Technische ondersteuning Alle rechten voorbehouden. Gedrukt in de VS rB 9 van 9