Het wetgevend kader voor aerosols Belgische en Europese regelgeving Ariane Van Cutsem Wendy Van Aerschot Dienst Consumentenveiligheid Infosessie aerosols 26.11.2014
Overzicht Reglementering voor aerosols Inhoud van de richtlijn ADD Hoe een veilig product op de markt brengen?
Reglementering voor aerosols Op Europees niveau Op Belgisch niveau Links met andere wetgevingen
Reglementering op Europees niveau: ADD 75/324 /EEG onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten 94/1/ EG 2007/ 45/EG 2008/ 47/EG technische punten (bijlage, etikettering van ontvlambare aerosols) Regels over de nominale hoeveelheden van voorverpakte producten voor aerosols, nominale capaciteit van de container verschillend van het nominale volume van de inhoud aanpassing aan de technische vooruitgang: criterium van ontvlambaarheid, gehalte aan ontvlambare componenten wanneer niet-ontvlambaar aerosol, proeven en methodes, maximaal vulpeil, maximale druk van samengeperste gassen 2013/ 10/EG? alignering met CLP-verordening (CE) n 1272/2008: voorschriften inzake etikettering Impactstudie in 2013 over een verhoging van de maximale druk voor aerosols met niet-ontvlambare drijfgassen de toepassing van gelijkaardige voorwaarden voor kunststof en metalen houders
Reglementering op Belgisch niveau K.B. 14.04.1978 Omzetten van de richtlijn 75/324/CEE Gewijzigd door K.B. 07.04.1995 Met de voorschriften van de richtlijn 07.04.1995 2007/45/CE opgeheven en vervangen op 29 april 2010 door KB 31.07.2009 KB 31.07.2009 Gewijzigd door KB 26.11.2013 Alignering op CLP 15.01.2014
Link met andere wetgeving (1) ADR: vervoer van gevaarlijke goederen over de weg 2008/68/EG en KB van 28 juni 2009 Wat? Indeling? Hoe herkennen? Eisen? Plichten? FOD Mobiliteit http://www.mobilit.belgium.be/nl/wegverkeer/goederenpersonen/adr/wetgeving/
Link met andere wetgeving (2) CLP: indeling, etikettering en verpakking Verordening (EG) 1272/2008 Leidde tot de recente wijziging van ADD FOD Volksgezondheid http://www.health.belgium.be/eportal/environment/chemicalsubstances/classific ationlabelling/index.htm Helpdesk: http://www.health.belgium.be/eportal/environment/chemicalsubstances/helpdes kclp/index.htm
Link met andere wetgeving (3) REACH: Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals, Verordening (EG) 1907/2006/EG Gegevens verschaffen over de stoffen die worden geproduceerd, gebruikt of geïmporteerd FOD Volksgezondheid http://www.health.belgium.be/eportal/environment/chemicalsubstances/riskma nagementreach/index.htm Helpdesk bij FOD Economie: /nl/ondernemingen/specifieke_domeinen/chemie/reach /Andere_hulpmiddelen/Helpdesk_en_FAQ/
Link met andere wetgeving (4) Wetboek economisch recht (WER) boek IX (GPSD 2001/95/EEG) Producenten moeten uitsluitend veilige producten of diensten op de markt brengen /nl/ondernemingen/securite_produits_et_services/algem ene_reglementering/
Link met andere wetgeving (5) Gefluoreerde broeikasgassen o.m. verordeningnen (EG) 842/2006/EG en 2037/2000 bevoegdheid op Federaal niveau (FOD Volksgezondheid) en gewestelijk niveau (milieu)
Inhoud van de reglementering voor aerosols Algemene definitie Scope Algemene bepalingen voor het op de markt brengen Technische voorschriften Proeven
Algemene definitie Aerosols: eenheden bestaande uit een eenmaal te gebruiken houder van metaal, glas of kunststof die een samengeperst, vloeibaar gemaakt of onder druk opgelost gas bevat, al dan niet samen met een vloeistof, een pasta of een poeder, en die is voorzien van een uitlaatinrichting met behulp waarvan de inhoud naar buiten kan treden in de vorm van vaste of vloeibare in een gas zwevende deeltjes, dan wel als schuim, pasta of poeder, of in vloeistoffase.
Definitie - voorbeelden Haarlak, slagroom, verf, deodorant, smeermiddelen (ook pasta)
Scope Alle aerosols met uitzondering van: Metalen houder Blijvend beschermde glazen houders Onbeschermde glazen houder Capaciteit minder dan 50 ml Capaciteit > 1.000 ml Capaciteit > 220 ml Capaciteit > 150 ml Geldt ook voor kunststof houders die bij barsten geen splinters kunnen veroorzaken Geldt ook voor kunststof houders die bij barsten splinters kunnen veroorzaken
Algemene voorschriften voor het op de markt brengen Aanduidingen op de aerosols: Naam en adres of het gedeponeerde merk van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen Het symbool van overeenstemming З (omgekeerde epsilon) De gecodeerde gegevens voor de identificatie van vulpartij Het nominaal volume van de inhoud in de vloeibare fase en de aanduiding van de nominale totale capaciteit van de houder Waarschuwingen i.v.m. de specifieke gevaren van het product Wanneer een aerosol ontvlambare bestanddelen bevat, maar zelf niet als "ontvlambaar" of "zeer licht ontvlambaar" wordt beschouwd, moet "Bevat x massaprocent ontvlambare bestanddelen" op het etiket vermeld staan
Technische voorschriften (1) Algemene bepalingen voor alle houders Bouw en toebehoren Etikettering Bijzondere vermeldingen in verband met het gebruik Volume van de vloeistoffase
Technische voorschriften (2) Afhankelijk van het type houder (metalen, glazen, kunststof) Capaciteit Bekleding Beproevingsdruk voor de houders Afvullen
Proeven (1) Voorwaarden voor de proeven, te garanderen door de verantwoordelijke voor het in de handel brengen Hydraulische beproeving van lege houders Barstproef voor lege metalen houders Valproef voor houders van beschermd glas Definitieve keuring van afgevulde aerosols
Proeven (2) Voorbeelden van controleproeven die door de lidstaten mogen worden verricht ( markttoezicht) Beproeving van lege houders Beproeving van afgevulde aerosols
Proeven (3) Ontvlambaarheidstesten voor aerosols: Ontbrandingsafstandtest voor sprayaerosols Ontbrandingstest in gesloten ruimte Ontvlambaarheidstest voor aerosolschuim Met voorschriften voor: Apparatuur en materiaal Testprocedure Methode om de resultaten te beoordelen
Hoe breng ik een veilig/conform product op de markt?
algemeen : boek IX Wetboek economisch recht betreffende de veiligheid van producten en diensten (~ GPSD 2001/95/EEG) specifieke reglementeringen (harmonisatiewetgeving) KB s betreffende de veiligheid van speelgoed, aerosols, liften, machines, persoonlijke beschermingsmiddelen, medische hulpmiddelen,... (= omzettingen van diverse Europese harmonisatierichtlijnen ~ volgens de principes van de Nieuwe Aanpak )
1. Opzoeken reglementering ga na indien er specifieke reglementeringen van toepassing zijn op het product, naast het boek IX WER over de veiligheid van producten en diensten zorg ervoor dat het product hieraan voldoet
2. Voer een risicoanalyse uit inventariseer de risico s neem maatregelen om onaanvaardbare risico s te verminderen tot een aanvaardbaar niveau Voor aerosols: het inademen van de spray bij normale gebruiksomstandigheden
3. Zoek technische referenties of specificaties zoek normen of onderdelen van normen die de risico's dekken kies bij voorkeur geharmoniseerde normen Een product of dienst wordt verondersteld veilig te zijn wanneer het voldoet aan verwezen geharmoniseerde normen, wat de risico's en risicocategorieën betreft die zijn geregeld in de betrokken normen en pas deze toe
Indien er geen geharmoniseerde normen zijn: de niet-bindende nationale normen tot omzetting van andere dan geharmoniseerde Europese normen de nationale Belgische normen internationale normen de aanbevelingen van de Commissie van de Europese Unie met richtsnoeren voor de beoordeling van de productveiligheid de gedragscodes over productveiligheid die in de betrokken sector van kracht zijn de stand van vakkennis en techniek de veiligheid die de gebruikers redelijkerwijs mogen verwachten
4. Controleer of aan alle formele aspecten van alle toepasselijke reglementeringen voldaan is verzamel de vereiste technische documentatie in een dossier aanbrengen van markeringen volgen van bepaalde procedures
5. Breng het product op de markt en neem de nodige maatregelen om op de hoogte te blijven van de risico s van de producten om de gebruikers te kunnen informeren of producten te kunnen terugroepen
Dienst Consumentenveiligheid Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid North Gate Koning Albert II-laan 16 1000 Brussel T 02 277 76 99 F 02 277 54 39 safety.prod@economie.fgov.be /veiligheid
Gebruikte afkortingen: ADD: Aerosol Dispenser Directive ADR: Accord européen relatif au transport international de marchandises Dangereuses par Route CLP: classification, labelling and packaging of substances and mixtures FOD: Federale OverheidsDienst GPSD: General Product Safety Directive KB: Koninklijk Besluit REACH: Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals WER: Wetboek Economisch Recht
Bedankt voor uw aandacht!