Herestraat, 49 3000 Leuven Tel (016) 34 74 50 Fax (016) 34 74 60 ons kenmerk datum I03025 03/06/2009 BESTEK LEVERINGEN ALGEMENE OFFERTEAANVRAAG AANBESTEDENDE OVERHEID UNIVERSITAIRE ZIEKENHUIZEN (KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN) PERCEEL I03025: LEVERING VAN COUVEUSES Het bestek en de meetstaat worden gratis ter beschikking gesteld als bijlage bij de publicatie. Dit bestek omvat 1 perceel voor levering van couveuses met - desgevallend - onderhoud OPENING VAN DE OFFERTES: donderdag 9 juli om 14 u 1
1. ALGEMENE INLICHTINGEN Inzage en aankoop bestek Gegevens Opdrachtgever: naam: UZ Leuven, Dienst Materiaalbeheer (bordeaux pijl) adres: Herestraat, 49, 3000 Leuven telefoon: 016/34 74 57 vertegenwoordigd door de Algemeen Directeur (Prof. Dr. Johan Kips) Het bestek wordt, samen met de publicatie gratis elektronisch ter beschikking gesteld. Het elektronisch exemplaar kan ook telefonisch of per e-mail aangevraagd worden: 016/34 74 25 - annelies.michiels@uzleuven.be. Telefonische inlichtingen kunnen verkregen worden bij de Opdrachtgever. Toepasselijke reglementering 1. Wet van 24 december 1993 (BS 22-01-1994) betreffende de overheidsopdrachten en sommige opdrachten voor aanneming van werken, leveringen en diensten; 2. Koninklijk besluit van 8 januari 1996 (BS 26-01-1996) betreffende de overheidsopdrachten voor aanneming van werken, leveringen en diensten en de concessies voor openbare werken; 3. Koninklijk besluit van 26 september 1996 (BS 18-10-1996) tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten en van de concessies voor openbare werken, alsmede de bijlage bij dit Koninklijk besluit betreffende de algemene aannemingsvoorwaarden; 4. Het KB van 23 maart 1977 tot vaststelling van de veiligheidswaarborgen welke bepaalde elektrische machines, apparaten en leidingen moeten bieden (zie Europese Richtlijn 73/23/EEG en aanpassingen); 5. Het KB van 18 juni 1994 betreffende de elektromagnetische comptabiliteit (Europese Richtlijn 89/336/EEG en aanpassingen); 6. C74-101 norm met name Veiligheid van elektro-medische toestellen, deel 1, algemene eisen ; 7. De toepasselijke veiligheidswetgeving zoals onder andere beschreven in het ARAB en het AREI; 8. De reglementering EN ISO 15883 (deel 1 en 2); 9. Intern reglement voor externe aannemers van UZL, zoals gevoegd bij dit lastenboek; 10. Alle wetgeving met betrekking tot ziekenhuizen; 11. Onderhavig bestek, inclusief offerteformulier. 2
Afwijkingen-eventuele motivering (art 3 van het KB 26 september 1996) Hierna volgt de lijst van de bepalingen waarvan voor onderhavige aanneming wordt afgeweken van de bovenvermelde toepasselijke reglementering. Artikel 116 1ste lid KB van 08 januari 1996 - gestanddoeningstermijn De gestanddoeningstermijn wordt van 60 op 120 kalenderdagen gebracht. Artikel 9 2 bijlage bij KB van 26 september 1996 - Vrijgave borgstelling De borgstelling zal volledig worden vrijgegeven bij de voorlopige oplevering. Artikel 13 bijlage bij KB van 26 september 1996 - Prijsherziening Er zal geen prijsherziening worden toegepast. Artikel 14 - bijlage bij KB van 26 september 1996 -Intellectuele rechten De inschrijvers worden verzocht bij hun offerte duidelijk de eventuele octrooien of octrooilicenties te vermelden. Alle kosten verbonden aan deze rechten vallen voor rekening van de inschrijver en zijn derhalve begrepen in de prijs. Artikel 15 5 - bijlage bij KB van 26 september 1996 - Van dit artikel wordt afgeweken gelet het feit dat de werken plaats vinden in een ziekenhuisomgeving, welke begrijpelijkerwijze in exploitatie blijft. Artikel 49 - bijlage bij KB van 26 september 1996 - Elementen die in de prijs begrepen zijn De documentatie zoals vermeld in de technische bepalingen zit mee vervat in de prijs van de levering/installatie; De opleiding zoals beschreven in de technische bepalingen zit mee vervat in de prijs van de levering/installatie; Eventuele stockagekosten na de fabricage zijn tevens inbegrepen. Artikel 56 - bijlage bij KB van 26 september 1996 - Verpakkingen De inschrijver blijft eigenaar van de verpakkingen en heeft hieromtrent een terugnameplicht, zonder recht op enige vergoeding. Artikel 63 - bijlage bij KB van 26 september 1996 - Waarborgtermijn De waarborgtermijn bedraagt minimum 2 jaar. 3
2. REGLEMENTAIRE EN VERORDENENDE BEPALINGEN Algemeen Dit eerste deel heeft betrekking op de regeling tot gunning van een overheidsopdracht totdat de inschrijver is aangesteld. De bepalingen die vervat zijn in dit deel hebben betrekking op de wet van 24 december 1993 en het KB van 8 januari 1996. Aanbestedende overheid UZ Leuven adres: Herestraat 49 3000 Leuven telefoon: 00 32 (0)16 34.74.50 via materiaalbeheer (dhr. Johan Bruggeman tel 016 34 74 59) Voorwerp van de opdracht De opdracht betreft de levering (met installatie) van 8 (vermoedelijke hoeveelheid) couveuses. In de prijs van deze levering zal tevens de opleiding vervat zitten, alsook de documentatie, zoals verder omschreven bij de bepalingen. Wijze van gunnen van de opdracht (wet van 24 december 1993 - art 13 en KB van 26 sept 1996 - art 2, 2 ) De overeenkomst voor onderhavige opdracht wordt gesloten ingevolge een algemene offerteaanvraag. Regels in verband met toegang en kwalitatieve selectie Toegang: De inschrijver bewijst zich niet in een geval van uitsluiting te bevinden door voorlegging van: 1. een verklaring op erewoord, ondertekend door een daartoe bevoegde persoon, waaruit blijkt dat deze niet definitief werd veroordeeld voor deelname aan een criminele organisatie, omkoping, fraude, witwassen van geld of enig ander misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast, noch dat deze zich in een situatie van belangenvermenging bevindt; 2. (a.) een recent (maximum 6 maanden oud) attest van de Administratie der Directe Belastingen en (b) een recent (maximum 6 maanden oud) attest van de BTW-Administratie, waaruit blijkt dat de inschrijver in orde is met zijn verplichtingen ten overstaan van voormelde administraties. Voor de buitenlandse inschrijver dient het attest te worden uitgereikt door de overheidsinstantie die hiervoor in zijn land bevoegd is. Voor de buitenlandse inschrijver, afkomstig van een land waar dit attest niet door een overheidsinstantie wordt uitgereikt, dient een verklaring op eer bij de offerte te worden gevoegd, gecertificeerd door een notaris of door een gerechtelijke of overheidsinstantie van zijn land; 3. origineel RSZ-attest dat aantoont dat de inschrijver in regel is met de RSZ tot en met het voorlaatste afgelopen kalenderkwartaal voor het openen van de offertes/inschrijvingstellingen. Indien het document niet uitgereikt wordt in het betrokken land, kan het vervangen worden door een verklaring onder eed of een plechtige verklaring van de betrokkene voor een gerechtelijke of overheidsinstantie, een notaris of een bevoegde beroepsorganisatie van dat land; 4. kopie van getuigschrift (max. 6 maanden oud) waaruit blijkt dat de inschrijver niet in staat van faillissement of van vereffening verkeert; 4
5. Bovendien voegt elke gemachtigde bij de offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit zijn (haar) bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van zijn (haar) volmacht. Hij (zij) kan zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het Belgisch Staatsblad waarin zijn (haar) bevoegdheden zijn bekendgemaakt. Kwalitatieve selectie De inschrijver bewijst diens financiële en economische draagkracht mits voorlegging van de volgende documenten: 1. Een verklaring betreffende de cash-flow van de laatste 3 boekjaren, alsook de jaarrekening en de resultatenrekening van de laatste 3 boekjaren; 2. Een attest (max. 6 maanden oud) van diens (1) verzekeraar BA-uitbating / Beroepsaansprakelijkheid met vermelding van de verzekerde kapitalen, waarbij de dekking bedrijfsaansprakelijkheid en na-levering onderschreven dient te zijn en dit voor minimaal 1.250.000,00 eur. Tevens dient een attest van (2) de verzekeraar arbeidsongevallen te worden gevoegd. De inschrijver toont diens technische bekwaamheid aan door het voorleggen van de volgende stukken: 1. Een lijst van 3 recente gelijkaardige leveringen, hun bedrag, data en publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor ze bestemd waren: - indien het leveringen betreft aan een overheid worden de leveringen aangetoond door certificaten die door de bevoegde overheid zijn opgesteld of geviseerd; - indien het gaat om leveringen aan privaatrechtelijke personen, worden de certificaten opgesteld door de koper, bij ontstentenis daarvan is een verklaring van de leverancier toegestaan; 2. Monsters, beschrijvingen en/of foto s van de te leveren producten zoals vermeld in de meetstaat, waarvan op verzoek van de Opdrachtgever de echtheid moet kunnen worden bevestigd; 3. Certificaten die zijn opgesteld door de als bevoegd erkende officiële instituten of diensten voor kwaliteitscontrole, waarin de conformiteit van duidelijk door referenties geïdentificeerde producten met bepaalde specificaties of normen wordt bevestigd en dit voor alle onderdelen zoals vermeld in de meetstaat. Berichten en terechtwijzingen De berichten en terechtwijzingen bekend gemaakt in het Bulletin van de Aanbestedingen en die betrekking hebben op de opdrachten in het algemeen of enkel op onderhavige opdracht, maken integraal deel uit van de contractuele bepalingen. De inschrijver wordt derhalve geacht hiervan kennis te hebben genomen en er mee rekening te hebben gehouden bij het opmaken van zijn offerte. Opmaak van de offerte (KB van 8 januari 1996 - artikel 89) De offerte en de samenvattende opmetingsstaat worden in één origineel exemplaar opgemaakt op de daartoe bestemde documenten van het bestek volgens het model bedoeld in artikel 90 van het KB van 08 januari 1996. Elke offerte die op een ander document is opgemaakt valt onder de volledige verantwoordelijkheid van de inschrijver die, op ieder document dient te verklaren dat het document conform het bij het bestek behorend model is. Een dergelijk document dient volgende formule te vermelden: Ik, ondergetekende verklaar te hebben nagezien dat de hierna vermelde gegevens in volstrekte overeenstemming zijn met de vermeldingen op het (de) door de opdrachtgever verstrekte offerteformulier en samenvattende opmetingsstaat, en neem daartoe de volledige verantwoordelijkheid op mij. Iedere vermelding die strijdig is met het door het bestuur vastgestelde model moet als niet geschreven beschouwd worden, met uitzondering van de posten waarvan de hoeveelheden werden gewijzigd overeenkomstig artikel 96 van het Koninklijk besluit van 08-01-1996, die, samen met de eventuele aangevulde leemten, op de laatste bladzijde van mijn documenten zijn vermeld. 5
Verbetering van vergissingen en leemten (Artikel 96 2 (KB)) De gebeurlijke vergissingen of leemten m.b.t. het aanbestedingsdossier zullen door de inschrijver gemeld worden in een nota die als bijlage bij zijn offerte dient te worden gevoegd. De inschrijver zal zich nadien niet kunnen beroepen op enige leemte of fout in zijn offerte. Vergissingen + leemten (KB van 8 januari 1996 - artikel 98) Indien de inschrijver in het bestek of in de aanvullende documenten van de opdracht zodanige vergissingen of leemten vaststelt dat het hem onmogelijk is een prijs te berekenen, of dat de vergelijking van de offertes niet meer opgaat, geeft hij daarvan onverwijld, althans tenminste TIEN dagen vóór de dag van de opening van de offertes, schriftelijk kennis aan het bestuur, behoudens zo de inkorting van de termijn voor het indienen van de offertes niet toelaat deze voorwaarden na te leven. Taal (KB van 8 januari 1996 - artikel 100) De inschrijver gebruikt uitsluitend het Nederlands in zijn mondelinge en schriftelijke communicatie met de Opdrachtgever. Indiening van de offerte (KB van 8 januari 1996 - artikel 104) De offerte wordt geschoven in een definitief gesloten omslag waarop zijn vermeld: de datum van de zitting waarop de offertes worden geopend, de verwijzing naar het bestek en naar de nummers van het betrokken perceel. Bij inzending over de post, als gewoon of aangetekend stuk, wordt die gesloten omslag geschoven in een tweede gesloten omslag met opgave van het adres van het bestuur en met de vermelding offerte. De offerte wordt gestuurd aan: UZ Leuven - Gasthuisberg Materiaalbeheer Projectadministratie Herestraat, 49 3000 Leuven Plaats, dag en uur van de opening van de offertes (KB van 8 januari 1996 - artikel 106) De opening van de offertes heeft plaats op donderdag 9 juli 2009 om 14:00 u ten overstaan van Dhr. Yvan Cox, leidend ambtenaar of zijn afgevaardigde(n) in Vergaderzaal 1 van de dienst Materiaalbeheer (bordeaux pijl, 5 de verd.), UZ Gasthuisberg, Herestraat 49, 3000 Leuven. Criteria voor gunning van de opdracht (KB van 8 januari 1996 - artikel 115) De opdrachtgever kiest bij toepassing van artikel 16 van de wet van 24 december 1993 betreffende de overheidsopdrachten de regelmatige offerte die haar het voordeligst lijkt met inachtneming van de hieronder vermelde gunningcriteria. Voor elk van de inschrijvers worden de scores van alle gunningscriteria getotaliseerd en zodoende wordt overgegaan tot het opmaken van een klassement. De beoordeling van de gunningscriteria zal als volgt gebeuren: -de inschrijver met de beste score krijgt het maximum van de punten; -de volgende(n) krijgen een score per gunningscriterium die naar beneden toe afwijkt van de maximumscore naargelang hun offerte, na evaluatie, blijkt minder voordelig te zijn dan de voordeligste offerte; - de aftrek van punten gebeurt per 5, tenzij anders vermeld bij het betreffend gunningscriterium; - als de offertes van twee inschrijvers na evaluatie gelijkwaardig worden geacht, krijgen ze voor het betrokken gunningscriterium evenveel punten; - indien geen informatie of stukken worden overgemaakt, worden geen punten toegekend; -er wordt geen ordinale rangschikking beoogd. 6
1. Prijs couveuses (30 punten) De prijs in aanmerking genomen is deze van de levering, inclusief de documentatie en opleiding van 8 (VH) couveuses. De goedkoopste inschrijver krijgt 30 punten. De toegewezen punten van de overige inschrijvers wordt pro rata berekend volgens de afwijking t.o.v. de goedkoopste inschrijving (voorbeeld beste prijs is 100 en krijgt 30, de tweede is 140 dan krijgt deze 100/140 van 30 punten of 21 punten). Cijfers na de komma worden naar beneden afgerond. 2. Technische waarde couveuses en inhoud opleiding (20 punten) 2.1-De inschrijver zal alle documenten (foto s, technische fiches,...) overmaken die het mogelijk moeten maken om de technische waarde van alle onderdelen van de installatie te beoordelen. De inschrijvers dienen alle elementen over te maken zoals vermeld in de technische bepalingen van dit bestek (zie verder). De meest voordelige inschrijver voor dit criterium zal 10 punten krijgen. De volgenden naargelang 8, 6, 4, 2 en 0. 2.2-Tevens zal de inschrijver aangeven op welke wijze deze invulling zal geven aan de opleiding. De inschrijvers dienen alle elementen hieromtrent over te maken zoals vermeld in de technische bepalingen van dit bestek (zie verder). De inschrijving die als voordeligst beoordeeld wordt zal 5 punten krijgen. De volgenden krijgen 5, 4,3, 2, 1 en 0 punten. 2.3-De inschrijver zal tevens meegeven tot welke bijkomende waarborgperiode (in maanden) deze zich verbindt boven de minimumwaarborg van 2 jaar. Voor de waarborgperiode zullen de volgende inschrijvers lineair punten krijgen. Bijvoorbeeld eerste inschrijver geeft 36 maanden waarborg, de tweede 26 maanden. De eerste krijgt dan 5 punten. De tweede krijgt dan 26/36 of 0,72/5 of 3,6 of 3 op 5. Cijfers na de komma worden afgerond naar beneden. 3. Gebruiksvriendelijkheid (40 punten) De inschrijver zal alle documenten (foto s, informatiefiches,...) overmaken die het mogelijk moeten maken om het gebruiksgemak van de couveuses te beoordelen. Op elk van volgende items zal een oordeel geveld worden wat betreft gebruiksvriendelijkheid: Elektronische hoogteregeling. Manuele en servo controle voor de temperatuur. Servo gecontroleerde zuurstofmodule (met DIN koppeling). Servo gecontroleerde bevochtigingsmodule. Toegankelijkheid tot de neonaat. Houder voor beademingscircuit. Herbruikbare temperatuurprobe. 7
Comfortabele matras. Opberglade(n). Statief met ophanghaken, afhankelijk van type bevochtiging. Zuurstofleiding, 3 meter, wit met DIN koppeling. Nederlandstalige handleiding en omschrijving van de voorziene opleiding om deze toestellen te gebruiken. Specificaties betreffende een eenvoudig hygiënisch onderhoud tijdens gebruik (en tussen 2 patiënten). De afmetingen (maximaal en standaard bij gebruik) Al deze gegevens zullen door de Opdrachtgever worden gewogen. De beste score krijgt telkens 10 punten, de volgende scores zijn 7, 4, 2 en 0 punten. Het bekomen maximum totaal van 140 punten zal door 14 gedeeld en vermenigvuldigd worden met 4 om een resultaat op 40 punten te bekomen. Cijfers na de komma worden naar beneden afgerond. 4. Prijs wisselstukken (10 punten) De prijs in aanmerking genomen is deze van de wisselstukken. Hier wordt er uitgegaan van de te verwachten kostprijs aan noodzakelijke wisselstukken (onderdelen) om de toestellen gedurende een periode van 10 jaar operationeel te houden. De goedkoopste inschrijver krijgt 10 punten. De toegewezen punten van de overige inschrijvers wordt pro rata berekend volgens de afwijking t.o.v. de goedkoopste inschrijving (voorbeeld beste prijs is 100 en krijgt 10, de tweede is 140 dan krijgt deze 100/140 van 10 punten of 7 punten). Cijfers na de komma worden naar beneden afgerond. Varianten (KB van 8 januari 1996 - artikel 113 en 115) Met betrekking tot de levering van de couveuses mag maximum 1 facultatieve variant worden ingediend. Deze dient te voldoen aan alle minimale vereisten zoals bepaald in dit lastenboek. Het niet indienen van een offerte voor een variant voor de levering en installatie van couveuses heeft geen gevolgen voor de regelmatigheid van de offerte. Gestanddoeningstermijn (KB van 8 januari 1996 - artikel 116) De termijn gedurende dewelke de inschrijver door zijn offerte gebonden blijft, wordt voor onderhavige leveringen op 120 kalenderdagen gebracht. 8
3. ALGEMENE AANNEMINGSVOORWAARDEN Algemeen Voor zover er niet van afgeweken wordt is het Koninklijk besluit van 26 september 1996 (BS 18-10-1996) tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten en van de concessies voor openbare werken van toepassing alsmede de bepalingen van de bijlage bij dit Koninklijk besluit. De indeling hierna in artikels is overgenomen van de bijlage bij het bovenvermelde Koninklijk besluit. Artikel 1 - Leidend ambtenaar De leiding en het toezicht op de uitvoering zal geschieden door dhr. Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer van de Opdrachtgever of zijn afgevaardigde. Artikel 5 - Borgtocht Er wordt een borgtocht geëist van 5% (vijf) van het oorspronkelijk aannemingsbedrag van de opdracht (excl. BTW). Het bewijs van borgstelling moet verstuurd worden aan het adres van de UZ Leuven, Dienst Materiaalbeheer - Projectadministratie, Herestraat 49 in 3000 Leuven. Ingeval van verzuim van borgstelling kan gehandeld worden overeenkomstig de mogelijkheden vermeld in artikel 6 1-2 van de algemene aannemingsvoorwaarden. Artikel 9 - Vrijgave borgtocht De borgstelling zal volledig worden vrijgegeven bij de voorlopige oplevering. Artikel 13 Prijsherziening -De prijs voor de levering couveuses zal niet worden herzien. -Voor de wisselstukken dient de inschrijver in een prijsherzieningsformule te voorzien, bij gebreke waarvan de prijs niet kan worden herzien. -Bij aankoop uit het buitenland zullen eventuele koersschommelingen nooit aanzien worden als een onvoorzienbare omstandigheid in de zin van art. 16 2 AAV om reden dat hiervoor een wisseltermijncontract kan worden afgesloten. Artikel 14 Intellectuele rechten De inschrijvers worden verzocht bij hun offerte duidelijk de eventuele octrooien of octrooilicenties te vermelden. Alle kosten verbonden aan deze rechten vallen voor rekening van de inschrijver en zijn derhalve begrepen in de prijs. Artikel 15 - Betalingen De inschrijver verklaart zich akkoord te verzaken aan diens factuurvoorwaarden. Onverminderd het bepaalde in artikel 15, 2 van Algemene Aannemingsvoorwaarden, stuurt de leverancier zijn factuur, na geleverde prestatie en ten belope van het goedgekeurd bedrag, verhoogd met de BTW, aan het FACTURATIEADRES vermeld op de BESTELBON. Betalingen gebeuren na een termijn van VIJFTIG (50) KALENDERDAGEN vanaf de datum waarop de keuringsformaliteiten werden beëindigd, voor zover de Opdrachtgever tegelijk over de regelmatig opgestelde factuur beschikt, alsook over de andere, eventueel vereiste documenten. Deze factuur geldt als schuldvordering. 9
Artikel 56 Verpakkingen De inschrijver blijft eigenaar van de verpakkingen en heeft hieromtrent een terugnameplicht. In uitbreiding van art. 49 AAV zitten deze kosten begrepen in de prijs van de levering en gebeurt aldus zonder recht op enige bijkomende vergoeding. De inschrijver zal worden uitgenodigd de verpakking te komen ophalen binnen de twee maanden na de levering. Artikel 49- Elementen die in de prijs begrepen zijn Alle documentatie en stukken evenals de opleiding (zie verder) zijn tevens in de prijs van de levering begrepen. Eventuele stockagekosten na fabricatie zijn tevens inbegrepen. Artikel 52 Leveringstermijn De couveuses dienen beschikbaar te zijn zoals opgegeven in de offerte met een maximum van 8 weken na afroep. Artikel 55 Plaats van levering De goederen worden geleverd op het volgende adres: Universitaire Ziekenhuizen Leuven Technische dienst Herestraat 43 3000 LEUVEN Artikel 57 Voorlopige Oplevering De voorlopige oplevering zal plaatsvinden bij de levering. Er kan geen voorlopige oplevering worden toegekend indien de Opdrachtgever niet in het bezit werd gesteld van alle documenten zoals beschreven in de technische bepalingen. De opleiding die de inschrijver zal dienen te geven kan gebeuren na de voorlopige oplevering. Artikel 63 Waarborgtermijn In afwijking op de termijn zoals vermeld in art. 63 AAV zal de waarborgtermijn op minimum (zie gunningscriteria) 2 jaren worden gebracht. In deze waarborgtermijn is de leverancier aldus gehouden tot de prestaties conform de A.U.V.. De leverancier vervangt dus op zijn kosten, overeenkomstig de oorspronkelijke voorschriften, de produkten die gebreken vertonen die geen gebruik toelaten dat in overeenstemming is met de voorwaarden van de opdracht of die buiten dienst geraken in de loop van de waarborgtermijn bij normaal dienstgebruik. De beschadigingen die aan toeval, aan overmacht of aan een abnormaal gebruik van de geleverde produkten zijn te wijten, vallen niet onder de waarborg, tenzij naar aanleiding van het voorval slecht werk of een gebrek aan het licht komt dat een reden is om de vervanging te eisen. 10
4. TECHNISCHE BEPALINGEN De opdracht omvat de levering van verschillende couveuses, hierin begrepen: -inbedrijfstelling -controle kwaliteit -garantie bedrijfszekerheid -documentatie -opleiding De levering van de couveuses, alsmede de installatie zal dienen te beantwoorden aan de reglementering die terzake geldt (zie ook supra), onder meer: -De apparatuur zal in zijn geheel beantwoorden aan de essentiële eisen van de richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. De apparatuur zal hiervoor de bijhorende EG-markering dragen. De EGverklaring van overeenstemming moet afgeleverd worden door de fabrikant. -De apparatuur moet minstens beantwoorden aan de normen van de IEC 60601-reeks. Geef het veiligheidstype op van alle aanwendingsdelen volgens IEC 60601-1. - 1.1 couveuses 1. Minimale technische vereisten De couveuses dienen over de volgende eigenschappen te beschikken: Elektronische hoogteregeling. Manuele en servo controle voor de temperatuur. Servo gecontroleerde zuurstofmodule (met DIN koppeling). Servo gecontroleerde bevochtigingsmodule. Toegankelijkheid tot de neonaat. Houder voor beademingscircuit. Herbruikbare temperatuurprobe. Comfortabele matras. Opberglade(n). Statief met ophanghaken, afhankelijk van type bevochtiging. Zuurstofleiding, 3 meter, wit met DIN koppeling. Specificaties betreffende een eenvoudig hygiënisch onderhoud tijdens gebruik (en tussen 2 patiënten. Geïntegreerde elektronische weegschaal (indien mogelijk): documentatie en prijs aanbieden in optie. Alle toebehoren noodzakelijk voor de realisatie van alle gewenste gebruiksmogelijkheden en om conform te zijn met alle gewenste technische eigenschappen. De nodige connectoren voor de verbindingskabel met andere apparatuur. De beschrijving van de protocols om communicatie met andere (medische) apparatuur of systemen mogelijk te maken. De verbinding met andere (medische) apparatuur of systemen zal op een degelijke en stevige manier gebeuren zodat deze verbindingen enkel kunnen onderbroken worden met behulp van externe hulpmiddelen. Het speciale gereedschap dat eventueel nodig of nuttig is bij preventief of accidenteel onderhoud. De gebruikte technologie zal updating en upgrading vlot mogelijk maken. Alle oppervlakken die bij gebruik met de hand worden aangeraakt en de oppervlaktes die in contact komen met de patiënt, moeten met alcohol 70%, Incidin foam Plus en/of HAC 3,5% ontsmet kunnen worden. Bij de offerte dient een uittreksel uit de gebruiksaanwijzing te worden gevoegd met de betreffende aanwijzingen voor de gebruiker. Indien voorvermelde producten niet gebruikt mogen worden, moet de inschrijver een product voorstellen met minstens dezelfde ontsmettingsgraad en deze eigenschap met officiële documenten staven. Indien delen of het geheel van de medische apparatuur gesteriliseerd moeten worden, moet bij de offerte een uittreksel uit de gebruiksaanwijzing voor de gebruiker worden gevoegd. 11
De risico s voor de veiligheid en de gezondheid van de werknemers die door deze apparatuur aan de werkplek toegevoegd zullen of zouden kunnen worden moeten beheersbaar zijn. Netschommelingen van +/- 10% 230 V zullen de werking niet beïnvloeden. Netonderbrekingen van 200 msec zullen geen verlies van informatie tot gevolg hebben. Hoge kortstondige spanningspieken in de voedingslijn zullen de informatie in de geheugens niet beïnvloeden. Indien kortstondige (> 200 msec) onderbrekingen van het net kunnen aanleiding geven tot uitval van levensbedreigende medische apparatuur of zelfs aanleiding kunnen geven tot technische problemen, zal de inschrijver zorgen voor een adequate beveiliging van deze apparatuur (via UPS of batterij), zodat deze problemen tot een minimum beperkt blijven. Soms zal er tussen het afschakelen en heropstarten een tamelijk grote opstarttijd van initialisatie zijn. Ook deze tijd dient tot een minimum beperkt te worden. Bij technisch defect zal het apparaat door zijn ontwerp de technicus toelaten (en helpen) het defect snel te lokaliseren (eventueel met speciaal daartoe ontworpen hulpmiddelen). De inschrijver dient aan te tonen dat door het ontwerp van het apparaat en van de verbruiksgoederen (duurzaamheid en prijs) de gebruikskosten laag zijn. De apparatuur zal snel werken: detectie en melding zullen steeds ogenblikkelijk zijn. Het energieverbruik (elektriciteit, koelwater, luchtbehandeling, ) zal zo laag mogelijk zijn. De inschrijver zal het verbruik aantonen aan de hand van objectieve stukken. De noodzaak van eventuele koeling of luchtbehandeling van de verschillende ruimten moet opgegeven worden. De apparatuur (of de delen ervan) die in hygiënisch kritische zones gebruikt wordt, zal bij voorkeur geen ventilator(en) bevatten. Vermeld steeds de aanwezigheid van ventilator(en). De apparatuur zal zo weinig mogelijk ruimte in beslag nemen. Gedetailleerd overzicht van alle gebruiksmogelijkheden van de medische apparatuur. Geef telkens de grenzen aan van het toepassingsgebied waaraan het aangeboden model/type voldoet. Vermeld ook of een bepaalde gebruiksmogelijkheid afhankelijk is van de aanwezigheid van bepaalde opties. Documenteer zo volledig mogelijk. Voeg eventueel applicatienota s en gepubliceerde artikels bij. Vermeld de gebruiksmogelijkheden die als optie aangeboden kunnen worden als dusdanig met een afzonderlijke prijsopgave. Geef op welke bijkomende gebruiksmogelijkheden in de nabije toekomst verwacht worden. In het licht van gunningscriterium technische waarde couveuses en opleiding zal de inschrijver alle documenten overmaken die aantonen in welke mate aan deze vereisten wordt voldaan. 12
1.2 Documentatie A. Handleiding Een Nederlandstalige gebruiksaanwijzing (minimaal twee), die onder meer moet bevatten: de fundamentele veiligheidskenmerken en de karakteristieken van de apparatuur; alle nodige gegevens om na te gaan of de apparatuur goed geïnstalleerd is en correct en volledig veilig kan functioneren; de noodzakelijke instructies voor veilig gebruik; instructies voor het dagelijks onderhoud, om de goede werking en de veiligheid te waarborgen. Deze zal beknopt en voor klinisch personeel begrijpelijk zijn. Zij zal de aanwijzingen geven tot een correct gebruik van alle mogelijke functies van het apparaat en zij zal aanwijzingen geven bij klassiek voorkomende problemen. B. De tekeningen en schema s De inschrijver zal de tekeningen en schema s overmaken die noodzakelijk zijn voor de inbedrijfstelling, het (preventief, routine en accidenteel) onderhoud en de controle van de goede werking tevens overmaken. Indien de toestellen gebruik maken van een communicatienetwerk (bv. (draadloos)datanetwerk, antennesysteem, ), wordt een schema van deze opstelling met aansluitpunten opgetekend. Tevens wordt het hoofd elektrisch schema van de apparatuur bijgeleverd. C. Alle nodige gegevens en documenten tot het opstellen van een dossier voor preventief onderhoud Worden onder meer bedoeld: Een opsomming van de voorzorgsmaatregelen, te nemen voor, tijdens en na gebruik ter voorkoming van defecten; Een opsomming van de onderdelen die regelmatig gecontroleerd moeten worden met vermelding van de wijze en de regelmaat; Een opsomming van de parameters die regelmatig nagemeten moeten worden met vermelding van de wijze en de regelmaat. D. Alle nodige gegevens en documenten tot het opstellen van een dossier voor accidenteel onderhoud. Zo onder meer: Een volledig en gedetailleerd schema van de apparatuur. Een tekst met blokschema s waarin het principe en de werking van de apparatuur duidelijk wordt gemaakt. De afregelingsproceduren moeten duidelijk vermeld zijn. Een onderdelenlijst met bestelnummers en prijzen. 1.4. Opleiding Onmiddellijk na de voorlopige Oplevering van de installatie zullen de gebruikers opgeleid worden tot het correct en veilig gebruik ervan aan de hand van de gebruiksaanwijzing, zodanig dat zij in staat zijn: de apparatuur te bedienen de werking van de apparatuur te begrijpen Voor of binnen de eerste maand na de voorlopige oplevering zullen minstens drie technici een scholing genieten bij de inschrijver, die hen in staat zal stellen: de apparatuur te bedienen de werking van de apparatuur te begrijpen het preventief onderhoud zelfstandig uit te voeren, tenminste eerstelijns accidenteel onderhoud zelfstandig uit te voeren. De inschrijver verbindt zich ertoe om deze opleiding ook later te geven indien hiervoor een nood bestaat bij de Opdrachtgever. 13
In het licht van het gunningscriterium technische waarde couveuses en opleiding zal de inschrijver per type opleiding zo gedetailleerd mogelijk weergeven hoe deze opleiding zal worden ingevuld. Hiertoe zal minimaal worden meegedeeld: - het aantal lesuren; -de inhoud van het lesprogramma -de opleiding en functie van de lesgever - 2. ONDERHOUDSVRIENDELIJKHEID/DIENSTEN NA VERKOOP BIJ DE INSCHRIJVING TE VOEGEN Een bevestiging of ontkenning van elke gewenste gebruiksmogelijkheid of technische eigenschap, met specificering van de karakteristieken, ook wanneer niet expliciet gevraagd. Hierbij moet systematisch verwezen worden naar de gebruikte volgnummers van deze technische beschrijving. Voor de opgave van grootheden mogen enkel SI-eenheden gebruikt worden. De EG-verklaring van overeenstemming i.v.m. de toepasselijke productrichtlijn(en) van de EEG en bijhorende EG-markering op de apparatuur. Een opsomming van de risico s voor de veiligheid en de gezondheid van de werknemers die door deze apparatuur aan de werkplek toegevoegd zullen of zouden kunnen worden. Hierbij ook aangeven welke maatregelen de werkgever kan of zou kunnen nemen opdat de veiligheid en de gezondheid van de werknemers gewaarborgd blijven. Een antwoord op elke gestelde vraag. Hierbij moet systematisch verwezen worden naar de gebruikte volgnummers. Voor de opgave van grootheden mogen enkel SI-eenheden gebruikt worden. Een volledige en juiste opsomming van de gebruiksmogelijkheden van de aangeboden apparatuur; de supplementaire, niet gevraagde of optionele gebruiksmogelijkheden, als dusdanig vermelden. Bij de optionele gebruiksmogelijkheden duidelijk de meerprijs vermelden. Een overzicht van de technische specificaties (koeling, elektriciteit, vermogen, ), parameters en omgevingsfactoren. Weergave van minimale hoogte en breedte, vloerbelasting en actieradius rond de apparatuur. Afbeeldingen en afmetingen (SI-eenheden) van de aangeboden apparatuur, van de onderdelen voor uitbreiding, van de opties, van de bijbehoren, van verbinding- en communicatiedelen. Afbeeldingen van de meest representatieve schermen die opgeroepen kunnen worden. Voorstellen voor onderhoudscontract met gedetailleerde opgave van de onderhoudswerkzaamheden, met prijs van de te vervangen onderdelen en forfaitaire prijs voor de prestaties. Een volledige en gedetailleerde inventaris van aangeboden goederen en diensten met vermelding van alle eenheid- en totaalprijzen. Bij de goederen of diensten die in een vermelde prijs inbegrepen zijn of die gratis aangeboden worden, vermeldt u INBEGREPEN, met verwijzing naar het volgnummer waar de bewuste prijs terug te vinden is. Documentatie en lijst met bestelnummers en prijzen van alle mogelijke toebehoren en verbruiksgoederen. Een lijst van gebruikers van de aangeboden apparatuur met de datum van ingebruikname en met (mits toestemming) vermelding van de naam van de gebruiker (en telefoonnummer). De naam, telefoonnummer en e-mailadres van volgende personen bij de inschrijver: contactpersoon offerte product specialist verantwoordelijke onderhoudscontract contactpersoon onderhoud, gespecialiseerd technicus De applicatienota s en gepubliceerde artikels rond deze apparatuur. Het aangeboden type/model, evenals de varianten, waarmee ingeschreven wordt, zal indien de inschrijver daarom verzocht wordt, gedurende 2 tot 4 weken op demo geplaatst worden in een dusdanige opstelling dat de gebruiker en de medische instrumentatie zich kunnen vergewissen van de gevraagde functionaliteit. 14
VOOR BIJKOMENDE INFORMATIE KAN U TERECHT BIJ: dhr. Freddy Deroost klinisch ingenieur Dienst medische instrumentatie UZ Leuven campus Gasthuisberg Herestraat 49 B - 3000 Leuven www.uzleuven.be tel +32 1634 41 18 fax + 32 16 34 41 01 freddy.deroost @uzleuven.be 15
OFFERTE VOOR UZ LEUVEN LEVERING VAN PERCEEL I03025 : COUVEUSES OFFERTEFORMULIER 1 VOOR ÉÉN INSCHRIJVER - NATUURLIJKE PERSOON De ondergetekende (naam en voornamen)... Hoedanigheid of beroep :... Nationaliteit :... Wettelijke woonplaats (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer) :... 1 VOOR ÉÉN VENNOOTSCHAP De vennootschap (handelsnaam of naam)... Rechtsvorm :... Nationaliteit :... Maatschappelijke zetel (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer) :...... 2 3 Vertegenwoordigd door de ondergetekende(n) (naam en voornamen)... in hoedanigheid van... Nationaliteit :... Wettelijke woonplaats (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer) : 1 slechts één vorm kan geldig ingevuld worden - de overige doorhalen 2 de volgende gegevens dienen voor elke gemachtigde ingevuld te worden 3 elke gemachtigde voegt bij zijn (haar) offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit zijn (haar) bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van zijn (haar) volmacht; hij (zij) kan zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het Belgisch Staatsblad waarin zijn (haar) bevoegdheden zijn bekendgemaakt. 16
4 VOOR ÉÉN VERENIGING ZONDER RECHTSPERSOONLIJKHEID OPGERICHT DOOR MEERDERE NATUURLIJKE EN/OF RECHTSPERSONEN De ondergetekende(n) en/of de vennootschap(pen) (hierna dienen voor ieder van hen dezelfde gegevens ingevuld te worden als aangegeven op de vorige pagina en dit naargelang het een natuurlijke of een rechtspersoon betreft) 5 6 (eventueel) vertegenwoordigd door de ondergetekende(n) (hierna dienen voor iedere vennootschap dezelfde gegevens ingevuld te worden als aangegeven op de vorige pagina) 7 die zich tijdelijk hebben verenigd voor deze aanneming onder de naam... Verbindt of verbinden zich op zijn (haar) (hun) roerende en onroerende goederen tot de uitvoering, overeenkomstig de bepalingen en voorwaarden van het bijzonder bestek, van de opdracht met betrekking tot: - de levering van 8 couveuses (vermoedelijke hoeveelheid) tegen de som van (in cijfers - excl. BTW).EUR geschreven (in letters - excl. BTW)... EUR 5 Facultatief prijs van maximum 1 variant: levering van 8 couveuses tegen de som van (in cijfers - excl. BTW).EUR geschreven (in letters - excl. BTW)... EUR 5 [Wanneer het een opdracht betreft welke opgesplitst is in verschillende percelen zal voor elk perceel het bedrag in cijfers en letters opgegeven moeten worden.] 4 slechts één vorm kan geldig ingevuld worden - de overige doorhalen. 5 de gemachtigden voegen bij hun offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit hun bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van hun volmacht; zij kunnen zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het Belgisch Staatsblad waarin hun bevoegdheden zijn bekendgemaakt. 6 in te vullen in dezelfde volgorde als voor de vennootschappen. 7 door de inschrijver(s) in te vullen 5 doorhalen wat niet van toepassing is 5 doorhalen wat niet van toepassing is 17
Volgende vereiste documenten zitten vervat in de bijlage: BIJLAGEN I. Toegangsvoorwaarden (uitsluitingsgronden) Verklaring op erewoord, ondertekend door een daartoe bevoegde persoon, waaruit blijkt dat deze niet definitief werd veroordeeld voor deelname aan een criminele organisatie, omkoping, fraude, witwassen van geld of enig ander misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast, noch dat deze zich in een situatie van belangenvermenging bevindt. Recent (maximum 6 maanden oud) attest van (1) de Administratie der Directe Belastingen en een recent (maximum 6 maanden oud) attest van (2) de BTW-Administratie, waaruit blijkt dat de inschrijver in orde is met zijn verplichtingen ten overstaan van voormelde administraties. Nummer bijlage Voor de buitenlandse inschrijver dient het attest te worden uitgereikt door de overheidsinstantie die hiervoor in zijn land bevoegd is. Voor de buitenlandse inschrijver, afkomstig van een land waar dit attest niet door een overheidsinstantie wordt uitgereikt, dient een verklaring op eer bij de offerte te worden gevoegd, gecertificeerd door een notaris of door een gerechtelijke of overheidsinstantie van zijn land. Origineel RSZ-attest dat aantoont dat de inschrijver in regel is met de RSZ tot en met het voorlaatste afgelopen kalenderkwartaal voor het openen van de offertes/inschrijvingstellingen. Kopie van getuigschrift (max. 6 maanden oud) waaruit blijkt dat de inschrijver niet in staat van faillissement of van vereffening verkeert. Bovendien voegt elke gemachtigde bij de offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit zijn (haar) bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van zijn (haar) volmacht. Hij (zij) kan zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het Belgisch Staatsblad waarin zijn (haar) bevoegdheden zijn bekendgemaakt. II. Economische en financiële draagkracht (selectiecriteria) Een verklaring betreffende de cash-flow van de laatste 3 boekjaren. De 3 recentste jaarrekeningen. de resultatenrekening van de laatste 3 boekjaren Een attest (max. 6 maanden oud) van diens (1) verzekeraar BA-uitbating / Beroepsaansprakelijkheid met vermelding van de verzekerde kapitalen, waarbij de dekking bedrijfsaansprakelijkheid en na-levering onderschreven dient te zijn en dit voor minimaal 1.250.000,00 eur. Tevens dient een attest van (2) de verzekeraar arbeidsongevallen te worden gevoegd. III. Technische bekwaamheid (selectiecriteria) Een lijst van 3 recente gelijkaardige leveringen, hun bedrag, data en publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor ze bestemd waren: - indien het leveringen betreft aan een overheid worden de leveringen aangetoond door certificaten die door de bevoegde overheid zijn opgesteld of geviseerd; - indien het gaat om leveringen aan privaatrechtelijke personen, worden de certificaten opgesteld door de koper, bij ontstentenis daarvan is een verklaring van de leverancier toegestaan. 18
Monsters, beschrijvingen en/of foto s van de te leveren producten, waarvan op verzoek van het bestuur de echtheid moet kunnen worden bevestigd. Certificaten die zijn opgesteld door de als bevoegd erkende officiële instituten of diensten voor kwaliteitscontrole, waarin de conformiteit van duidelijk door referenties geïdentificeerde producten met bepaalde specificaties of normen wordt bevestigd en dit voor alle onderdelen zoals vermeld in de meetstaat. 19
20