3M Cavilon No Sting Barrier Film Clinical Evidence Summaries In dit document vind u, in samenvatting, een overzicht van de meest relevante studies en onderzoeken die de werking van 3M Cavilon No Sting Barrier Film als wondrandbescherming aantonen. 1. Application of 2 layer barrier film in negative pressure wound therapy / Aanbrengen van een barrièrefilm in 2 lagen bij negatieve druktherapie voor wonden Ng HW, Nallathamby V, Ho M, Ho S, Wong JM, Naidu S, et al. Poster gepresenteerd tijdens het 8e Asia- Pacific Burn Congress en het 3e congres van de Asia Wound Healing Association; 2011. Studietype: prospectief (n: niet gemeld) Evaluatie van het gebruik van 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm op de huid rondom acute wonden (necrotiserende fasciïtis, gangreen van Fournier, huidtransplantaat op ontvangersplaats en flapsluitingen voor drukwonden en andere wonden) vóór aanbrenging van verband/film voor NPWT (Negative Pressure Wound Therapy, negatieve druktherapie voor wonden). De Cavilon niet-prikkende barrièrefilm werd aangebracht in 2 lagen met 45 seconden ertussen. Het NPWT-verband werd gedurende een periode van 1-3 weken om de 48-72 uur verschoond. Na het sluiten van de wond werd gedurende 7-10 dagen NPWT toegepast met Cavilon niet-prikkende barrièrefilm. In deze studie waren er geen aanwijzingen voor maceratie van de huid rondom de wond of lostrekken van de huid. Er werd ook een resultaat van minder pijn gemeld.
2. Effectiveness of the association of multilayer compression therapy and periwound protection with Cavilon (no sting barrier film) in the treatment of venous leg ulcers / Effectiviteit van de combinatie van meerlaags compressietherapie en bescherming van de huid rondom de wond met Cavilon (niet-prikkende barrièrefilm) bij de behandeling van veneuze beenulcera Serra N, Palomar F, Fornes B, Capillas R, Berenguer M, Aranda J, et al. Gerokomos 2010; 21 (3): 1-7. Studietype: RCT, n=98 Evaluatie van de klinische werkzaamheid van een meerlaags compressiezwachtel en 3M Cavilon nietprikkende barrièrefilm op de huid rondom veneuze ulcera. Na 12 weken behandeling was de gemiddelde verkleining van het ulcusgebied bij patiënten die werden behandeld met de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm statistisch groter (83%) dan bij de controlegroep (geen behandeling) (72%) (p=0,046). De verkleining van het ulcusgebied met 50% bij 4 weken bedroeg 69,4% in de Cavilon-groep en 46,9% in de controlegroep (p<0,01). De klinische werkzaamheid van een meerlaags compressiezwachtel bij patiënten met veneuze beenulcera, gemeten aan de hand van het percentage verkleining van het gebied, nam toe door gelijktijdig gebruik van de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm.
3. Reducing skin maceration in exudative diabetic foot ulcers / Vermindering van huidmaceratie bij exsudatieve diabetische voetulcera Lazaro-Martinez JL, Garcia-Morales EA, Aragon-Sanchez FJ, Ano-Vidales P, Allas-Aguado S, Garcia-Alvarez Y. Rev ROL Enf 2010; 33(3). Studietype: observationele studie, n=40 Aantonen van de werkzaamheid van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm bij het genezen van huidmaceratie rondom de wond bij diabetische voetulcera. Zeventig procent van de diabetische voetulcera vertoonde een gezonde rand of minder exsudaat na 30 dagen behandeling (p<0,05) met de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm. Het gebruik van de Cavilon nietprikkende barrièrefilm voor de behandeling van maceratie bij diabetische voetulcera met veel exsudaat was effectief.
4. Instrumental evaluation of the protective effects of a barrier film on surrounding skin in chronic wounds / Instrumentele evaluatie van de beschermende effecten van een barrièrefilm op de huid rondom chronische wonden Dini V, Salibra F, Brilli C, Romanelli M, Wounds 2008;20(9):254-57. Studietype: niet-gerandomiseerde, vergelijkende studie, n=40 Onderzoeken van het effect van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm op de huid rondom chronische wonden door regelmatige meting van transepidermaal vochtverlies (TEWL, transepidermal water loss) als marker voor een gezonde huid. Twintig patiënten met drukulcera en 20 patiënten met veneuze beenulcera werden geëvalueerd. Na afloop van de studieperiode bleek uit de statistische evaluatie in beide groepen een totale afname van 45 procent in de TEWL-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden. In de studie werd objectief aangetoond dat de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm kan helpen bij de behandeling van de huid rondom chronische wonden. Een extra voordeel is ook dat de huid door de film heen geobserveerd kon worden. Het aanbrengen van de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm was een snel en eenvoudig proces en verwijdering was niet nodig.
5. In vivo evaluation using confocal microscopy of protective effect of No Sting Barrier Film 3M Cavilon on periwound skin / In vivo evaluatie met confocale microscopie van het beschermende effect van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm op de huid rondom wonden Gómez T, Morán J, González S, Gerokomas 2008;19(1):41-46. Studietype: vergelijkende, gepaarde opzet op wondniveau, n=2 Evaluatie van de beschermende eigenschappen van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm op de huid rondom veneuze ulcera, en beoordeling van veranderingen in de huid rondom veneuze ulcera na gebruik van de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm met behulp van confocale microscopie. Na één week behandeling was er een algemene verbetering van de huid rondom de wond, maar in de gebieden die werden behandeld met Cavilon niet-prikkende barrièrefilm was de necrose vrijwel verdwenen en was er een significante afname van exocytose en spongiose, een betere structuur van de epidermis en ook een afname van de ontsteking te zien. In de groep met de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm waren de histologische verbeteringen groter dan in de gebieden die niet met de barrièrefilm werden behandeld. Cavilon niet-prikkende barrièrefilm is een effectieve behandeling voor de huid rondom de wond bij chronische ulcera met veel exsudaat.
6. A liquid film-forming acrylate for periwound protection: a systematic review and meta-analysis (3M Cavilon No Sting Barrier Film) / Een vloeibare film vormend acrylaat voor bescherming van de huid rondom wonden: een systematische review en meta-analyse (3M Cavilon nietprikkende barrièrefilm) Schuren J, Becker A, Sibbald RG, International Wound Journal 2005;2(3):230-8. Studietype: systematische review en meta-analyse met betrekking tot de huid rondom wonden Een systematische review maken van alle betrouwbare evaluaties van de klinische werking en kosteneffectiviteit van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm bij de bescherming van de huid rondom de wond bij chronische ulcera. In totaal werden er 49 artikelen gevonden en gebruikt. Er werden mogelijke gegevens van 11 gecontroleerde onderzoeken in overweging genomen en in totaal werden er 9 geschikte studies in deze analyse opgenomen. De auteurs hebben geconcludeerd dat de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm een veilige en effectieve barrière is voor bescherming van de huid rondom chronische ulcera. De voordelen zijn: zichtbaarheid van de wondranden, vermindering van erytheem, pijnvermindering, patiëntcomfort en minder arbeidsintensief.
7. Comparison of two periwound skin protectants in venous leg ulcers: a randomised controlled trial / Vergelijking van twee beschermmiddelen voor de huid rondom wonden bij veneuze beenulcera: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie Cameron J, Hoffman D, Wilson J, Cherry G, Journal of Wound Care 2005;14(5):233-6. Studietype: RCT, n=35 Vergelijken van de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van twee huidbeschermers, de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm en zinkpasta, bij de behandeling van maceratie en irritatie van het huidgebied rondom veneuze beenulcera. Er was een significant verschil in de tijd die nodig was om de huidbeschermers te verwijderen en weer aan te brengen: gemiddeld 0,19 (±0,17) minuten in de groep met Cavilon niet-prikkende barrièrefilm en 5,53 (±2,10) minuten in de groep met zinkpasta. De Cavilon niet-prikkende barrièrefilm was gemakkelijker aan te brengen en doorzichtig, de film moest dus ook niet verwijderd worden voor een beoordeling van de huid. De zinkpasta was een geknoei om aan te brengen en moeilijk te verwijderen: deze pasta kostte dus aanzienlijk meer verzorgingstijd dan de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm.
8. Periwound protection with 3M Cavilon No Sting Barrier Film for patients with chronic venous leg ulcers, a randomized multi-centre trial / Bescherming van de huid rondom wonden met de 3M Cavilon nietprikkende barrièrefilm voor patiënten met chronische veneuze beenulcera, een gerandomiseerde, multicentrische studie Bonnetblanc J, Vin F, Poster gepresenteerd tijdens de World Union of Wound Healing Societies (WUWHS) in Parijs, Frankrijk; 2004. Studietype: RCT, n=40 Vergelijken van het effect van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm met niet behandelen op de huid rondom wonden bij patiënten met veneuze beenulcera die compressietherapie krijgen. Uit de resultaten van deze studie blijkt een significant betere bescherming van de huid rondom de wond voor de patiënten uit de groep met de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm.
9. The protective effects of a new preparation on wound edges / De beschermende effecten van een nieuw preparaat op wondranden Neander KD, Hesse F, Journal of Wound Care 2003;12(10):369-71. Studietype: vergelijkende, gepaarde opzet op wondniveau, n=227 Onderzoeken van de effecten van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm op het erytheem op de randen van wonden met veel exsudaat bij patiënten met ulcera als gevolg van veneuze stase. In de groep met de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm verdween het erytheem bij 88,1 procent van de patiënten binnen 3 dagen behandeling, en bij de resterende 11,9 procent was het erytheem volledig verdwenen na 4 dagen. In de controlegroep bleef de intensiteit van het erytheem gedurende de hele observatieperiode van de studie vrijwel onveranderd. De Cavilon niet-prikkende barrièrefilm hielp het erytheem te bestrijden bij alle patiënten.
10. Periwound skin protection: a comparison of a new skin barrier vs. traditional therapies in wound management / Bescherming van de huid rondom wonden: een vergelijking van een nieuwe huidbeschermingsfilm met traditionele therapieën in de wondverzorging Coutts P, Queen D, Sibbald RG, Wound Care Canada 2003;1(1). Te raadplegen via URL: http://cawc.net/images/uploads/resources/peri-wound_skin_protection.pdf Studietype: prospectieve casusreeks, opzet met gesplitste wondgebieden, n=30 Vergelijken van de beschermende werking van 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm voor de huid rondom wonden met twee standaard gebruikte barrièreproducten. Wondtypes: diabetische voetulcera, drukulcera en veneuze ulcera. Voor de aanbrengtijd werden significante verschillen gevonden in het voordeel van de Cavilon nietprikkende barrièrefilm. Uit de resultaten blijkt dat alle behandelingen qua klinische werkzaamheid vergelijkbaar waren, zonder waargenomen verschillen in verandering van de wondgrootte, wondvocht of toestand van de huid rondom de wond. De conclusie van de auteurs was dat de Cavilon nietprikkende barrièrefilm verzorger-/patiëntvriendelijker is, dat de wondranden beter zichtbaar zijn en dat de film sneller aan te brengen is in de klinische setting.
11. The use of 3M Cavilon No Sting Barrier Film to prevent maceration in pressure ulcers treated with an adhesive hydrocolloid dressing / Het gebruik van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm ter voorkoming van maceratie bij drukulcera die worden behandeld met een adhesief hydrocolloïd verband González G, Soriano V, Fornells G, Lopez R, Gómez S, et al., Poster gepresenteerd tijdens de European Wound Management Association (EWMA) Conference in Granada, Spanje; 2002. Studietype: RCT, n=60 Vergelijken van het effect van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm met niet behandelen bij de bestrijding van maceratie als gevolg van het gebruik van hydrocolloïd verband op ulcera met een matige tot grote hoeveelheid exsudaat. De resultaten bevestigen dat het gebruik van de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm maceratie van de huid rondom de wond als gevolg van hydrocolloïd verband vermindert. Maceratie rondom de wond was niet afhankelijk van de mate van ernst van de drukulcera.
12. Ulcer edge protection with a polymer protective film / Wondrandbescherming bij ulcera met een polymeer beschermingsfilm Bär M, Vanscheidt W, Zeitschrift fur Wundheiling 2001;22(1):16-20. Studietype: RCT, n=20 Vergelijken van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm met een zinkoxidepasta voor gebruik bij de bescherming van gemacereerde wondranden bij beenulcera. De Cavilon niet-prikkende barrièrefilm gaf een snelle verbetering in maceratie ter hoogte van de wondranden. De verdraagbaarheid door de patiënten werd beschouwd als zeer goed. De therapeutische stappen werden niet gehinderd. De doorzichtigheid van de film maakte het mogelijk om het onderliggende weefsel te zien en de film kon worden gebruikt als ideale basis voor wondverbanden. Het gebruik van de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm voor indolente beenulcera met gemacereerde wondranden blijkt effectief, goed verdraagbaar en kosteneffectief te zijn.
13. 3M Cavilon No Sting Barrier Film: an evaluation of periwounds prone to maceration / 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm: een evaluatie van huid rondom wonden met aanleg voor maceratie Garcia RF, Gago M, Adame S, Romero J, Jimenez A, et al., Poster gepresenteerd tijdens de European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) Conference; 2000. Studietype: vergelijkende, gepaarde opzet op wondniveau, n=26 Evaluatie van het gebruik van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm rondom wonden met aanleg voor maceratie van de huid bij wondgenezing met vochtig verband. Achtentachtig procent van de maceratie van huidgebieden rondom de wond bij de patiënten was verdwenen of afgenomen op plaatsen waar de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm werd aangebracht in de eerste 48-96 uur. In alle gevallen kon het verband bij gebruik van de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm aangebracht en verwijderd worden zonder de huid rondom de wond te beschadigen. De Cavilon niet-prikkende barrièrefilm beschermde het huidgebied rondom chronische wonden en veroorzaakte geen ongemak. De schuimapplicator was beter geschikt voor kleine specifieke gebieden met maceratie rondom de wond.
14. Film subjects win the day / Patiënten met een beschermingsfilm genezen beter Hampton S, Nursing Times 1998;94(24):80-2. Studietype: gepaarde opzet op wondniveau, n=62 Bepalen of klinisch gebruik van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm maceratie en excoriatie vermindert bij risicopatiënten en bekijken of er bescherming kon worden gegeven aan degenen met erytheem of huidbeschadiging als gevolg van het aanbrengen van kleefpleister op de huid. De patiënten werden onderverdeeld in 6 hoofdtypes: cellulitis om een stoma, gemacereerde gebieden rondom de wond, gebieden rondom de wond met excoriatie, gevoeligheid voor pleisters/verbanden, babyeczeem/luieruitslag, en therapietrouw voor verbanden. Na behandeling met de Cavilon nietprikkende barrièrefilm vertoonde 61 procent van de patiënten verbetering, en 53 procent genas verder compleet als de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm werd aangebracht op de hele wond. De conclusie van de auteurs was dat de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm een nuttige aanvulling zou zijn op een wondzorgformularium voor gebruik als bescherming, om verbanden die moeilijk op hun plaats te houden zijn te fixeren. De studie wijst erop dat het gebruik van film de resultaten voor weefsel met excoriatie en maceratie kan verbeteren.
15. Improvement in patient comfort and compliance through the use of 3M Cavilon No Sting Barrier Film / Verbetering in patiënten comfort en therapietrouw door het gebruik van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm Jones J, Poster gepresenteerd tijdens de Wound Care Conference in Harrogate, VK; 1998. Studietype: casestudy's, n=2 Beschrijven van de ervaring met het gebruik van de 3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm op de huid rondom beenulcera met een verschillende etiologie. Bij de eerste casestudy was het patiëntencomfort verbeterd en was er een verbetering in de omliggende huid. De levenskwaliteit van de patiënt was aanzienlijk verbeterd, en ook de therapietrouw met betrekking tot het zwachtelen. Bij de tweede casestudy was het patiëntencomfort verbeterd met een verbetering in de omliggende huid bij een zwachtelschema van eenmaal per week.
16. A comparison of an alcohol-based and a siloxane-based periwound skin protectant / Een vergelijking tussen een beschermingsmiddel voor de huid rondom wonden op basis van alcohol en een middel met siloxaan Rolstad B, Borchert K, Magnan S, Scheel N, Journal of Wound Care 1994;3(8):367-368. Studietype: observationele, vergelijkende studie, n=19 Vergelijken van de klinische werkzaamheid van een vloeibare polymeer huidbeschermer op basis van siloxaan (3M Cavilon niet-prikkende barrièrefilm) met een vloeibare polymeer huidbeschermer op basis van alcohol (Smith & Nephew Skin-Prep ). In de studie werden patiënten met een onbeschadigde of beschadigde huid rondom wonden, slangetjes of stoma's opgenomen die vaak pleisters moesten verwijderen. In alle gevallen verbeterde de toestand van de huid rondom de wonden, zonder significant verschil tussen de studiegroepen. Het aanbrengen van de Cavilon niet-prikkende barrièrefilm werd steeds beoordeeld als pijnloos, terwijl het aanbrengen van de Skin-Prep slechts door 57 procent als pijnloos werd beoordeeld. Er bestond een voorkeur voor de staafapplicator (Cavilon niet-prikkende barrièrefilm). Vanwege de pijnloze eigenschappen van de huidbeschermer op basis van siloxaan kan er een breder indicatiegebied voor het gebruik van dit type huidbeschermer in overweging genomen worden.