Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van februari 2015. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Verkeersdeelname Bijzondere kenmerken Etiketteksten Doseringen Samenvoegen GPK s en PRK s met verschillende zoutvormen van alendroninezuur GPK-/PRK-wijzigingen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Op de Nationale Contra-indicatielijst, versie 2014 is contra-indicatie astma/copd gesplitst in astma en COPD. Deze splitsing is per 1 februari 2015 verwerkt in de G-Standaard. De contra-indicatieaard astma/copd wordt met de G-Standaard uitgeleverd tot 1 februari 2016. Voorlopig zijn de bewakingen en bewakingsnummers voor de contra-indicatieaarden astma/copd, astma en COPD gelijk. Gedurende 2015 zullen voor de contra-indicatieaarden astma en COPD aparte bewakingen worden opgenomen. Tevens zullen de afgeleide contra-indicaties astma en COPD worden opgenomen. De contra-indicatie angina pectoris is veranderd in de contra-indicatie angina pectoris/ischemische hartziekte. Het contra-indicatienummer blijft 70. Toevoeging van ischemische hartziekte aan deze contraindicatie betekent met name toevoeging van myocardinfarct langer dan 3 maanden geleden. Patiënten met een myocardinfarct in de voorgeschiedenis kunnen nu dus ook worden bewaakt via deze contra-indicatie. De nieuwe contra-indicatie bewaakt niet op acute coronaire syndromen (acuut myocardinfarct en instabiele angina pectoris). Dit zijn acute en dus kortdurende aandoeningen waarbij controle en bewaking vanuit het ziekenhuis plaatsvindt. In verband met de uitbreiding van de contra-indicatie is nieuwe literatuur gezocht voor de meeste bestaande bewakingen voor angina pectoris. Voor een klein aantal bewakingen volgt deze update een half jaar later. Voor de meeste bewakingen hadden de update en uitbreiding weinig invloed op het medicatiebewakingsadvies. Uitzonderingen zijn disulfiram en de dipyridamoltabletten met directe afgifte. In deze gevallen is de bewaking gewijzigd van nee/nee naar ja/ja, omdat het bewijs voor een contra-indicatie was toegenomen. Vier bewakingen zijn vervallen, omdat de geneesmiddelen niet meer worden gebruikt. Tenslotte zijn 5 nieuwe bewakingen toegevoegd. Eén van de nieuwe bewakingen is een ja/ja-bewaking. De andere 4 zijn nee/neebewakingen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 4885 Angina pect./ischem.hartziekte: atomoxetine Ja/ja, geneesmiddelgroep afkomstig uit een bestaande nee/nee-bewaking 4890 Angina pect./ischem.hartziekte: dipyr. niet-mga Nee/nee 4887 Angina pect./ischem.hartziekte: domperidon 1
4886 Angina pect./ischem.hartziekte: dapoxetine 4889 Angina pect./ischem.hartziekte: regorafenib 4888 Angina pect./ischem.hartziekte: ethinylestr/cypro Herzien Blijft ja/ja 84 Angina pect./ischem.hartziekte: ergotamine 85 Angina pect./ischem.hartziekte: amfetaminen 89 Angina pect./ischem.hart: arteriele vasodilatantia 454 Angina pect./ischem.hartziekte: thyreomimetica 455 Angina pect./ischem.hartziekte: cocaine 456 Angina pect./ischem.hartziekte: desmopressine 457 Angina pect./ischem.hart: tricycl. antidepressiva 461 Angina pect./ischem.hartziekte: fluoropyrimidines 704 Angina pect./ischem.hart: triptanen/methysergide 743 Angina pect./ischem.hartziekte: methylergometrine 2237 Angina pect./ischem.h: symp.mim alfa/beta of beta2 2239 Angina pect./ischem.hartziekte: bromocriptine 2246 Angina pect./ischem.hartziekte: cannabinoiden 2253 Angina pect./ischem.hartziekte: interferonen 2293 Angina pect./ischem.h: NSAID's ex salicyl/naproxen 4183 Angina pect./ischem.hartziekte: strontiumranelaat 4198 Angina pect./ischem.hartziekte: claritromycine Van nee/nee naar ja/ja 2247 Angina pect./ischem.hartziekte: disulfiram Blijft ja/nee 88 Angina pect./ischem.hart: symp.mim. met vnl beta-1 2241 Angina pect./ischem.hartziekte: nitroprusside 2248 Angina pect./ischem.hart: epoprost./ilopr./trepr. Blijft nee/nee 2240 Angina pect./ischem.hartziekte: cabergoline 463 Angina pect./ischem.hartziekte: ace-remmers 2243 Angina pect./ischem.hartziekte: adenosine 2244 Angina pect./ischem.hartziekte: alemtuzumab 86 Angina pect./ischem.hart: alfa-sympathicolytica 2245 Angina pect./ischem.hartziekte: apraclonidine 453 Angina pect./ischem.hartziekte: diazoxide 460 Angina pect./ischem.hartziekte: dipyrida, iv/mga 459 Angina pect./ischem.hartziekte: dopam.parkinsonmid 2250 Angina pect./ischem.h: fosfodiesterase-5-remmers 728 Angina pect./ischem.hart: fenelzine/tranylcypromi 2261 Angina pect./ischem.hartziekte: (darb)epoetine 2249 Angina pect./ischem.hartziekte: esketamine 2251 Angina pect./ischem.hartziekte: galantamine 2258 Angina pect./ischem.hartziekte: isosorbide, rect 2254 Angina pect./ischem.hartziekte: metformine 2256 Angina pect./ischem.hartziekte: nicotine 2
2238 Angina pect./ischem.hartziekte: overige antidepres 2257 Angina pect./ischem.hartziekte: papavarine 458 Angina pect./ischem.hartziekte: ssri's 2242 Angina pect./ischem.hartziekte: symp.mim. Alfa 2260 Angina pect./ischem.hartziekte: terlipressine 4199 Angina pect./ischem.hartziekte: naproxen Vervallen 905 Angina pectoris: sibutramine 2252 Angina pectoris: ibopamine 2255 Angina pectoris: muromonab-cd3 2259 Angina pectoris: rosiglitazon VERMINDERDE NIERFUNCTIE De bewaking voor amoxicilline + clavulaanzuur is gewijzigd. Er is nu een apart advies voor orale en parenterale toepassing. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 4895 Nierfunctie: amoxicilline + clavulaanzuur parent. Herzien Blijft ja/ja Wijziging 274 Nierfunctie: amoxicilline + clavulaanzuur oraal Bewaking gesplitst in oraal en parenteraal. Parenteraal heeft nieuwe code 4895. Advies oraal gewijzigd naar: bij creatinineklaring 10-30 ml/min in geval van amoxicilline/clavulaanzuur 500/125 mg 3x per dag: pas de dosering aan naar amoxicilline/clavulaanzuur 875/125 mg 2x per dag in geval van amoxicilline/clavulaanzuur 875/125 mg 2x per dag: aanpassen van de dosering is niet nodig FARMACOGENETICA De bewakingen van fluorouracil/capecitabine bij patiënten met een DPD-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Hierbij bleek een verdere verfijning van de DPD-contra-indicaties nodig te zijn. De resterende DPD-activiteit en daarmee de benodigde dosisverlaging bleek te verschillen tussen DPD-varianten. Daarom zijn extra contra-indicaties toegevoegd voor patiënten met een variant die leidt tot een verminderd actief allel. Voor de bestaande contra-indicaties (heterozygoten en homozygoten voor een variant zonder DPD-activiteit) zijn de namen gewijzigd. De nieuwe groepen en namen zijn gebaseerd op de totale genactiviteitsscore (genactiviteitsscore 0 voor een inactieve variant, 0,5 voor een verminderd actieve variant en 1 voor 3
een volledig actieve variant). Hierdoor vallen homozygoten voor een variant met verminderde activiteit en heterozygoten voor een variant zonder activiteit nu onder dezelfde contra-indicatie (genactiviteitsscore 1). Gedurende een half jaar zullen bij patiënten gekoppeld aan de oude contra-indicaties nog de adviezen komen voor zowel patiënten met een inactieve als met een verminderd actieve variant. Dit om zorgverleners de tijd te geven om de patiënten aan de juiste contra-indicatie te koppelen. Ook van de contra-indicatie die alleen is bedoeld om vast te kunnen leggen, dat de patiënt gegenotypeerd is en geen genetisch verminderde DPD-activiteit heeft, is de naam gewijzigd. Omdat deze patiënt homozygoot is voor een volledig actieve variant, is genactiviteitsscore 2 toegevoegd aan de naam. Nieuwe contra-indicaties Nummer Omschrijving 1345 DPD genactiviteitsscore 1,5 1346 DPD genactiviteitsscore 0,5 Herziene contra-indicaties Nummer Oude omschrijving Nieuwe omschrijving 542 DPD poor metabolizer DPD genactiviteitsscore 0 543 DPD intermediate metabolizer DPD genactiviteitsscore 1 544 DPD extensive metabolizer DPD genactiviteitsscore 2 (extensive metabolizer) Voor fluorouracil/capecitabine zijn de adviezen voor heterozygoten of homozygoten voor een variant die leidt tot een inactief DPD-enzym niet gewijzigd op basis van de meest recente literatuur. Wel zijn op basis van deze literatuur nieuwe adviezen opgenomen voor patiënten met een variant die leidt tot een verminderd actief enzym. Voor tegafur zijn de adviezen aangepast op basis van de gegevens in de bestaande risicoanalyse. Omdat er voor tegafur veel minder gegevens zijn, werd in de adviezen al verwezen naar de benodigde dosisverlagingen voor fluorouracil/capecitabine. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 4891 DPD genact 0,5: tegafur 4892 DPD genact 1,5: tegafur 4893 DPD genact 0,5: fluorouracil/capecitabine 4894 DPD genact 1,5: fluorouracil/capecitabine Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Oude omschrijving Nieuwe omschrijving 2551 DPD PM: fluorouracil/capecitabine DPD genact 0: fluorouracil/capecitabine 2552 DPD IM: fluorouracil/capecitabine DPD genact 1: fluorouracil/capecitabine 2553 DPD PM: tegafur DPD genact 0: tegafur 2554 DPD IM: tegafur DPD genact 1: tegafur 4
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groep imidazolinederivaten zijn opgenomen. De informatie van de Teratologie Informatie Service (TIS) van het Lareb is leidend voor de adviezen in de G- Standaard. De TIS heeft onlangs een deel van haar adviezen herzien. Naar aanleiding hiervan zijn ook sommige adviezen in de G-Standaard gewijzigd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4900 4901 4902 Tramazoline KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4896 4897 4898 Oxymetazoline 4904 4905 4906 Xylometazoline KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/nee Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4899 Oxymetazoline 4903 Tramazoline 4907 Xylometazoline KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Herzien Blijft ja/ja Wijziging KWv ZW BV KWm 2765 2766 Warfarine Adviestekst gewijzigd 3589 Tetracycline Adviestekst gewijzigd KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Van nee/ja naar ja/ja Wijziging KWv ZW BV KWm 2767 Warfarine Adviestekst gewijzigd 4674 4675 Liothyronine Adviestekst gewijzigd VERKEERSDEELNAME De contra-indicatie Verkeersdeelname is uitgebreid met nieuwe bewakingen en herziene bewakingen n.a.v. resultaten uit het DRUID*-project en aanvullende literatuur. DRUID heeft een soortgelijke classificatie als ICADTS**, met als uitzondering dat er een categorie 0 is toegevoegd. De DRUID-classificatie is als volgt: Categorie 0: geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid. Categorie I: weinig invloed op de rijvaardigheid. 5
Categorie II: matige invloed op de rijvaardigheid. Categorie III: ernstige invloed op de rijvaardigheid. Stoffen uit categorie I, II en III worden bewaakt (ja/ja). Aan deze stoffen is tevens de etikettekst Kan het reactievermogen beïnvloeden gekoppeld. Stoffen die in categorie 0 vallen worden niet bewaakt (nee/nee). Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. * DRUID = Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. ** ICADTS = International Council on Alcohol, Drugs and Traffic Safety Nieuw Ja/Ja 4910 Verkeersdeelname: valeriaan cat.i 4911 Verkeersdeelname: ziconotide cat.iii Nee/Nee 4909 Verkeersdeelname: silodosine cat.0 4908 Verkeersdeelname: glycopyrronium cat.0 Herzien Ja/Ja Wijziging 3013 Verkeersdeelname: progesteron cat.i Adviestekst gewijzigd BIJZONDERE KENMERKEN Nintedanib is gekoppeld aan bijzonder kenmerk 103, Let op risicomedicatie: dubbel paraferen. ETIKETTEKSTEN Aan Exjade dispertabletten is de etikettekst 'Ten minste een half uur voor het eten' toegevoegd n.a.v. een gebruikersvraag en de productinformatie. 6
DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Aanpassing 122963 Albuminemicrosferen met perflutren injsusp 43079, 43095, 54798, 88684, 117102, 117110, 53813, 53821, 53848, 53856, 53864 Amoxicilline/clavulaanzuur (dispertabl 250/62,5mg en 500/125mg), (sus oral 25/6,25mg, 50/12,5mg, 100/12,5mg) en (tablet 500/125mg) Amoxicilline/clavulaanzuur (infpdr 2000/200mg) en (injpdr 500/100mg, 500/50mg, 1000/10mg, 1000/200mg) Kinderdosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2014. Kinderdosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2014. 40460 Betamethason/salicylzuur zalf 0,5/ 30mg/g Dosering opgenomen om controle op de do-seerfrequentie mogelijk te maken. Bron: de productinformatie in het IM 2015. 102245, 102253, 102261, 122637 Candesartan tablet (4mg, 8mg, 16mg en 32mg) Kinderdosering toegevoegd op basis van het Kinderformularium 2014. 100463 Colchicine tablet 0,5mg IM 2015 en het Kinderformularium 2015. 86614 Dexamethason/tobramycine oogdr 1/3mg/ml Doseerfrequentie 1-3x per dag toegevoegd op basis van druppelschema s voor staaroperaties uit informatiefolders van ziekenhuizen. 102628 Etidroninezuur/calciumcarbon tabletten (didrokit) 98574, Follitropine alfa (injectiepoeder 75ie, 450ie en 116319, 1050ie) en (injvlst 600ie/ml) 116327, 120200 111015, 111023, 110981 Follitropine beta injvlst (200ie/ml, 300ie/ml en 833ie/ml) Ondergrens volwassenleeftijd Ondergrens volwassenleeftijd 101907 Ginkgo biloba extract tablet omhuld 40mg Ondergrens volwassenleeftijd 30422 Hoestdrank (mixtura resolvens) Kinderdosering verwijderd op basis van het 106585 Irbesartan/hydrochloorthiazide tablet 150mg/12,5mg Ondergrens volwassenleeftijd 106593, 126004 Irbesartan/hydrochloorthiazide tablet (300mg/12,5mg en 300mg/25mg) Ondergrens leeftijd aangepast van 0 naar 18 jaar. 139483 Kinine dragee 200mg 121584, 148849 Kinine hcl injvlst 120mg/ml en infopl conc 120mg/ml 108405 Lanreotide injectiepoeder 30mg 7
117307 Lanreotide injvlst 300mg/ml 83992 Lauromacrogol 400/oliezuur cr rectaal 20/100mg/g Dosering toegevoegd op basis van de productinformatie van Epianal. 83984 Lauromacrogol 400/oliezuur zetpil 20/200mg Ondergrens volwassenleeftijd 109282, 109290, Leflunomide tablet fo (10mg, 20mg en 100mg) 109304, 1171 Levertraan/biergist zalf rectaal 30/10mg Dosering toegevoegd op basis van het IM2014. 20494 Levertraan/biergist zetpil 69/23mg Ondergrens volwassenleeftijd 10766, 38415, 51608, 104337 134627, 134635, 153869, Loperamide (capsule 2mg, drank 0,2mg/ml, smelttablet 2mg en tablet 2mg) Meropenem infvlst (17,39mg/ml en 30mg/ml) en pdr inj/infopl (500mg en 1000mg) Ondergrens leeftijd 1x per dag in Q- algemeen, Intensieve Zorg gecorrigeerd naar 18 jaar. Doseerfrequentie 2x per dag en 1x per 12 uur opgenomen in Qalgemeen, intensieve zorg op verzoek van de gebruikersraad Ziekenhuizen. 153877 6777 Metyrapon capsule 250mg 112879 Mifepriston tablet 200mg 119962 Myrtol capsule msr 300mg Ondergrens leeftijd aangepast van 16 naar 12 jaar. 55425 Nalbufine injvlst 10mg/ml 102490 Naratriptan tablet omhuld 2,5mg Ondergrens volwassenleeftijd 154474 Natriumcitraat drank 0,3mmol/ml Dosering aangepast op basis van bijsluiter juni 2013 van het UMCG. De dosering voor de indicatie voorafgaand aan een keizersnede (W92.01) is toegevoegd. 45497 Nicomorfine zetpil 10mg Ondergrens volwassenleeftijd 95257 Nicorandil tablet 10mg 74144 Nimodipine infvlst 0,2mg/ml 74152 Nimodipine tablet 30mg 99015 Nilutamide tablet 150mg 81264, 81272 118257, 18265, 118273 Nitrendipine tablet (10mg en 20mg) Olmesartan tablet fo (10mg, 20mg en 40mg) 118524 Omega-3-vetzuur capsule zacht 1000mg 59811 Orthosifon tablet 350mg 8
1023, 20257, 143057, 143065 Oxazepam tablet (5mg, 10mg, 25mg en 50mg) IM 2014 en het Kinderformularium 2014. 23612 Papaverine tablet 50mg Dosering verwijderd ivm obsolete dosering. 87580 Papaverine/fentolamine inj 15/0,5mg/ml 5940, 150452 21555, 21563, 21571, 147699, 152811, Penicillamine capsule (125mg en 250mg) Perfenazine capsule 2mg, dragee (4mg, 8mg en 16mg) en tablet 2mg 43354 Piritramide injvlst 10mg/ml 10790 Prazepam tablet 10mg 122173, 122181, 122203, 122211 Pregabaline capsule (25mg, 75mg, 150mg en 300mg) 4065, Propyfenazon/paracetamol/caffeine pdr 61379 150/250/50mg en tab 150/250/50mg 61360 Propyfenazon/paracetamol/caffeine tab 250/250/46mg 114804, Proteine c injectiepoeder (500IE en 1000IE) 114812 90557, Quinagolide tablet (25ug, 50ug en 75ug) en 90565, 25+50ug (startverpakking) 90573, 90581 Ondergrens volwassenleeftijd 105171 Raloxifeen tablet FO 60mg 126357 Ranibizumab injvlst 10mg/ml 43435, 55379, 81604, 88137, 99279, 100897 Ranitidine (bruistablet 150mg, bruistablet 300mg, drank 15mg/ml, tablet 75mg, tablet 150mg en tablet 300mg) Correctie dosering 1-216 maanden in Q-alge-meen, intensieve zorg. De dosering voor kinderen vanaf 30 kg was ten onrechte ook opgenomen als dosering voor kinderen tot 30 kg. 99236 Riluzol tablet 50mg Ondergrens volwassenleeftijd 64548, 87750 Ringer/lactaat infvlst (baxter/braun) en (braun/fresenius) 139947, 137081 Rupatadine drank 1mg/ml en tablet 10mg Kinderdosering aangepast op basis van het kinderformularium 2014 100269 Saccharose/honing/glucose stroop 270/280/140mg/ml 100234 Saccharose stroop 800mg/ml 124125 Saquinavir tablet 500mg Norm minimum opgenomen en ondergrens volwassenleeftijd van 16 naar 18 jaar aangepast op basis van het IM 2014 en het SWAB 2014. 9
44067 Sulproston injectiepoeder 500ug 127337, 127345, Sunitinib capsule (12,5mg, 25mg en 50mg) 127353 107891 Tasonermine infusiepoeder 1mg Ondergrens volwassenleeftijd 69728, 69736 Taurolidine instillatievlst 20mg/ml en spoeling 5mg/ml 126764 Tetraspan infvlst 60mg/ml 116203 Thyrotropine alfa injectiepoeder 0,9mg Ondergrens volwassenleeftijd 7692, 12513 49077, 149438, 143448 Trihexyfenidyl tablet (2mg en 5mg) Tocoferol dl-alfa (drank 25mg/ml en 50mg/ml) en (tablet 50mg) 1x per dag frequentie toegevoegd op basis van het kinderformularium 2014. 103950 Tolcapon tablet omhuld 100mg Ondergrens volwassenleeftijd 71684 Xylitol SAMENVOEGEN GPK S EN PRK S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK s en PRK s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK s en PRK s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van februari 2015 zijn GPK s en PRK s voor producten met alendroninezuur als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK s en PRK s hadden vanwege verschillen in zoutvorm. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Mocht u problemen ondervinden naar aanleiding van deze wijziging, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van het GIC (gic@knmp.nl). Handelsproductnaam HPK ZI-nummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw 1888374 15288587 128740 154792 85480 122416 RANBAXY TABLET 70MG 1729349 15037606 124044 154784 78395 122408 PCH TABLET 10MG PCH TABLET 10MG 15110036 1719181 15110044 124052 154792 78409 122416 PCH TABLET 70MG PCH TABLET 70MG 15110052 / 2442353 15993329 151890 154806 118540 122424 CHOLECALCIFEROL TEVA T 70MG/2800IE / CHOLECALCIFEROL TEVA T 70MG/5600IE 2442361 15993337 151912 154814 118567 122432 10
ADROVANCE TABLET 70MG/2800IE ADROVANCE TABLET 70MG/5600IE ALENCA D3 70MG/ 500MG/800IE(1T ALENDRONZ+6T CALCI) ALENCA D3 70MG/1000MG/800IE(1 T ALENDRONZ+6T CALCI) ACCORD TABLET 10MG ACCORD TABLET 70MG ACTAVIS TABLET 70MG AUROBINDO TABLET 10MG AUROBINDO TABLET 70MG BLUEFISH TABLET 70MG CF TABLET 10MG CF TABLET 70MG KR TABLET 10MG 1927043 15343898 15670740 15672484 124575 154806 79308 122424 2044536 15504395 15762068 15762076 16012321 128872 154814 85774 122432 2236249 15767477 139149 154822 101206 122440 2236214 15767493 139157 154830 101214 122459 2002892 15447014 98671 154784 44830 122408 2002906 15447022 113727 154792 60089 122416 1840037 15219232 113727 154792 60089 122416 2189054 15702790 98671 154784 44830 122408 2189062 15702804 113727 154792 60089 122416 2127970 15617882 113727 154792 60089 122416 1934759 15356604 98671 154784 44830 122408 1766120 15097447 113727 154792 60089 122416 1721925 15028143 15061701 98671 154784 44830 122408 1721933 15028151 113727 154792 60089 122416 MYLAN TABLET 70MG 15061728 1798138 15588602 113727 154792 60089 122416 SANDOZ TABLET 70MG 15715884 BONENDRO 70MG/ 2288982 15832856 140627 154849 103357 122467 500MG/880IE(1TB ALENDRONAX+6SA CAD) BONENDRO 2074419 15950581 140619 154857 103349 122475 70MG/1000MG/880IE(1 TB ALENDRONAX+6SA CAD) FOSAMAX TABLET 10MG 1017721 14017954 98671 154784 44830 122408 11
FOSAMAX TABLET 70MG FOSAVANCE TABLET 70MG/2800IE FOSAVANCE TABLET 70MG/5600IE VANTAVO TABLET 70MG/2800IE 1480995 14677539 15093565 113727 154792 60089 122416 1768743 15101061 124575 154806 79308 122424 15206548 15206556 15209202 15209210 15214680 15217701 15576280 15858626 15907740 15931501 16011279 1927094 15343944 128872 154814 85774 122432 15488047 15488063 15526011 15526585 15576892 15646173 15994414 2228521 15756521 124575 154806 79308 122424 GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Om onderscheid te maken tussen verschillende hydrocortisonacetaatzalven is bij bepaalde producten hulpstof identificerend, ja ingevuld. Hierdoor wordt een nieuwe PRK gevormd. Om onderscheid te maken tussen oogdruppels met en zonder conserveermiddel is bij Azelastin Comod oogdruppels (zonder conserveermiddel) op PRK-niveau het extra kenmerk comod toegevoegd. Handelsproductnaam HPK ZI-nummer PRK oud PRK nieuw Hydrocortisonacetaat 2373882 15956512 14478 122556 1% simplex basiszalf DCB Hydrocortisonacetaat 2382784 15965694 14478 122556 1% simplex basiszalf DMB Hydrocortisonacetaat 2381095 15964639 14478 122556 1% simplex basiszalf CEB Hydrocortisonacetaat 2372517 15953882 14478 107972 1% cetomacrogolzalf DCB Hydrocortisonacetaat 2381435 15963586 14478 107972 1% cetomacrogolzalf DMB Azelastin comod oogdruppels 0,5mg/ml flacon 10ml 2441829 16042387 97357 122920 12
Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK s worden aangemaakt ten behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. In de afgelopen periode zijn bijna alle oncolytische infusen gefaseerd opgenomen. Tijdens deze update worden de laatste generieke GPK s van deze groep uitgeleverd. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Triptoreline acetaat injectie 152625 119334 Triptoreline acetaat voor injectie NVZA 2451409 Triptoreline mga injectie 154911 122548 Triptoreline mga voor injectie NVZA 2450224 Tasonermine infuus 154547 122173 Tasonermine voor infusie NVZA 2464713 Trabectedine infuus 154555 122181 Trabectedine voor infusie NVZA 2464756 Treosulfan infuus 154563 122203 Treosulfan voor infusie NVZA 2464764 Glatirameer injectie 154598 122238 Glatirameer voor injectie NVZA 2464772 In navolging van de oncolytische infusen worden circa 120 generieke GPK s aangemaakt voor infusen. Het gaat om middelen uit Parenteralia VTGM die als in injectiespuit 50ml zijn omschreven. Dit zijn VTGMproducten die bedoeld zijn als langlopend infuus via een spuitenpomp. Deze spuitinfusen worden in de loop van dit jaar opgenomen. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Abciximab infuus 154628 122262 Abciximab voor infusie NVZA 2469774 Aciclovir infuus 154636 122270 Aciclovir voor infusie NVZA 2469782 Adenosine infuus 154644 122289 Adenosine voor infusie NVZA 2469790 Adrenaline infuus 154652 122297 Adrenaline voor infusie NVZA 2469804 Alfentanil infuus 154660 122300 Alfentanil voor infusie NVZA 2469812 Alteplase infuus 154679 122319 Alteplase voor infusie NVZA 2469820 Amiodaron infuus 154687 122327 Amiodaron voor infusie NVZA 2469839 Amoxicilline infuus 154695 122335 Amoxicilline voor infusie NVZA 2469847 Arginine infuus 154709 122343 Arginine voor infusie NVZA 2469855 GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De toedieningsweg van alle GPK s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 71 GPK s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1). Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail gic@knmp.nl. 13
BIJLAGE 1: GPK S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen TZ = GPK zal te zijner tijd vervallen GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV/TZ? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg 74144 NIMODIPINE INFVLST 0,2MG/ML intraveneus 87580 PAPAVERINE/FENTOLAMINE INJ intracaverneus 15/0,5MG/ML VV 91405 PAPAVERINE INJVLST 40MG/ML i.m., i.v. 128414 NELARABINE INFVLST 5MG/ML intraveneus 115649 PARECOXIB INJECTIEPOEDER 20MG i.m., i.v. 115657 PARECOXIB INJECTIEPOEDER 40MG i.m., i.v. 117234 PEGFILGRASTIM INJVLST 10MG/ML subcutaan 133493 GOLIMUMAB INJVLST 100MG/ML sc 134155 OFATUMUMAB INFOPL CONC 20MG/ML iv 107891 TASONERMINE INFUSIEPOEDER 1MG i.v. 114804 PROTEINE C INJECTIEPOEDER 500IE i.v. 114812 PROTEINE C INJECTIEPOEDER 1000IE i.v. 123102 TEKENENCEFALITISVACCIN INJSUSP i.m. 4,8UG/ML 104752 TEKENENCEFALITISVACCIN INJSUSP i.m. 4UG/ML 116203 THYROTROPINE ALFA INJECTIEPOEDER i.m. 0,9MG 104116 TUBERCULINE INJVLST 20TE/ML intradermaal VV 104124 TUBERCULINE INJVLST 50TE/ML intradermaal VV 20230 TUBERCULINE INJVLST 10IE/ML intradermaal VV 82929 TUBERCULINE PPD-A INJVLST 0,4UG/ML intradermaal VV 82937 TUBERCULINE PPD-K INJVLST 0,4UG/ML intradermaal VV 82945 TUBERCULINE PPD-SC INJVLST 0,4UG/ML intradermaal VV 9997 PIRACETAM INJVLST 200MG/ML i.v. VV 21598 PERFENAZINE INJVLST 100MG/ML i.m. 93688 PATENTBLAUW INJVLST 25MG/ML sc, intra-arterieel 122963 ALBUMINEMICROSFEREN MET i.v. PERFLUTREN INJSUSP 126764 TETRASPAN INFVLST 60MG/ML i.v. VV 127094 TETRASPAN INFVLST 100MG/ML i.v. VV 4359 SOJAOLIE GEZUIVERD INFEMU 100MG/ML i.v. 48054 SOJAOLIE GEZUIVERD INFEMU 200MG/ML i.v. VV 89958 SOJAOLIE GEZUIVERD INFEMU 300MG/ML i.v. VV 113743 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFEMU i.v. 100MG/ML VV 113751 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFEMU i.v. 200MG/ML VV 72095 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFVLST i.v. 100MG/ML VV 72109 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFVLST i.v. 200MG/ML 130281 LIPOPLUS INFUSIE-EMULSIE 200MG/ML i.v. 122246 OLIJFOLIE/SOJAOLIE INFEMU 200MG/ML i.v. 126322 SMOFLIPID INFEMU 200MG/ML i.v. 132527 VELAGLUCERASE ALFA INFUSIEPOEDER i.v. 400E VV 69582 RINGER/GLUCOSE INFVLST 25MG/ML i.v. VV 69574 RINGER/GLUCOSE INFVLST 50MG/ML i.v. 14
87750 RINGER/LACTAAT INFVLST i.v. (BAXTER/BRAUN) 64548 RINGER/LACTAAT INFVLST i.v. (BRAUN/FRESENIUS) VV 77844 RINGER/LACTAAT INFVLST i.v. (FRESENIUS/USP) VV 76856 RINGER/LACTAAT INFVLST (NPBI) i.v. 86924 FACTOR VII INJECTIEPOEDER 500IE i.v. 124281 FACTOR VII INJECTIEPOEDER 600IE i.v. VV 97128 FACTOR VII INJECTIEPOEDER 800IE i.v. 109797 PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP i.v. A INFVLST 109770 PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP i.v. AB INFVLST 109789 PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP i.v. B INFVLST 109762 PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP i.v. O INFVLST VV 64734 PLASMA-EIWITOPLOSSING i.v. GEPASTEURISEERD IN VV 129984 PLASMAVOLUME REDIBAG INFVLST i.v. 60MG/ML VV 100420 FOLLITROPINE BETA INJECTIEPOEDER im, sc 50IE VV 100439 FOLLITROPINE BETA INJECTIEPOEDER im, sc 100IE VV 111007 FOLLITROPINE BETA INJVLST 100IE/ML im, sc 111015 FOLLITROPINE BETA INJVLST 200IE/ML im, sc 111023 FOLLITROPINE BETA INJVLST 300IE/ML im, sc VV 111031 FOLLITROPINE BETA INJVLST 400IE/ML im, sc 110981 FOLLITROPINE BETA INJVLST 833IE/ML sc VV 108170 FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER sc 37,5I 98574 FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER sc 75IE VV 98582 FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER sc 150IE 116319 FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER sc 450IE 116327 FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER sc 1050IE VV 113360 FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER sc 1200IE 120200 FOLLITROPINE ALFA INJVLST 600IE/ML sc 128953 ACCUSOL 35 HEMOFILT/DIALYSEOPL i.v. TZ 98701 ANTITROMBINE III INFUSIEPOEDER 1500IE i.v. 98698 ANTITROMBINE III INFUSIEPOEDER 500IE i.v. 98728 ANTITROMBINE III INFUSIEPOEDER 1000IE i.v. VV 86797 ANTITROMBINE III INJECTIEPOEDER 500IE i.v. 111848 ARTEMOTIL INJVLST 50MG/ML i.m. 111856 ARTEMOTIL INJVLST 150MG/ML i.m. TZ 115126 AUROTHIOBARNSTEENZUUR INJVLST i.m. 20MG/ML 115037 AUROTHIOBARNSTEENZUUR INJVLST i.m. 100MG/ML 130516 AZACITIDINE PDR V INJSUSP 100MG s.c. 15
119148 BALANCE PD-OPL 15MG/ML CA 1,25MMOL/L 119156 BALANCE PD-OPL 15MG/ML CA 1,75MMOL/L 119172 BALANCE PD-OPL 23MG/ML CA 1,25MMOL/L 119164 BALANCE PD-OPL 23MG/ML CA 1,75MMOL/L 119121 BALANCE PD-OPL 42,5MG/ML CA 1,25MMOL/L 119075 BALANCE PD-OPL 42,5MG/ML CA 1,75MMOL/L 119040 BICAVERA PD-OPL GLUCOSE 15MG/ML 119059 BICAVERA PD-OPL GLUCOSE 23MG/ML 119067 BICAVERA PD-OPL GLUCOSE 42,5MG/ML 77011 BIJENGIF INJVLST s.c. 44695 CAPD DPCA 2 PD-OPL + GLUC 15MG/ML 44717 CAPD DPCA 3 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML 44733 CAPD DPCA 4 PD-OPL + GLUC 23MG/ML VV 94145 CAPC DPCA 10 PD-OPL + GLUC 15MG/ML VV 94137 CAPD DPCA 11 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML VV 94188 CAPD DPCA 12 PD-OPL + GLUC 23MG/ML 117676 CAPD DPCA 17 PD-OPL + GLUC 15MG/ML 117684 CAPD DPCA 18 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML 117668 CAPD DPCA 19 PD-OPL + GLUC 23MG/ML 110442 CHROOM CR 51 EDETAAT INJVLST i.v. 3,7MQ/ML VV 62081 DIANEAL PD1 PD-OPL + GLUCOSE 13,6MG/ML VV 62103 DIANEAL PD1 PD-OPL + GLUCOSE 22,7MG/ML VV 62111 DIANEAL PD1 PD-OPL + GLUCOSE 38,6MG/ML 91812 DIANEAL PD4 PDVLST + GLUCOSE 13,6MG/ML 91820 DIANEAL PD4 PDVLST + GLUCOSE 22,7MG/ML 91839 DIANEAL PD4 PDVLST + GLUCOSE 38,6MG/ML 88854 EPOETINE ALFA INJVLST 2000IE/ML i.v., s.c. 88862 EPOETINE ALFA INJVLST 4000IE/ML i.v., s.c. 88870 EPOETINE ALFA INJVLST 10.000IE/ML i.v., s.c. 108022 EPOETINE ALFA INJVLST 40.000IE/ML i.v., s.c. 16