Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 379-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 8 Uitgiftedatum / Date d'émission / 2015-04-16 Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / 2017-09-07 Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: AZ SINT JAN BRUGGE OOSTENDE AV Campus Brugge Ruddershove, 10 8000 BRUGGE Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Dienst Laboratoriumgeneeskunde
MCMVKW MMYCKW MEBVKW MPOLKW Moleculaire Biologie in de microbiologie Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma, Broncho alveolaire lavage, Amnion Cytomegalovirus vocht, Urine, Lumbaal Vocht, Serum, Guthrie neonatale screeningskaart Detectie van Mycobacterium tuberculosis complex Detectie en kwantificatie van Epstein Barr virus Detectie en kwantificatie van polyomavirus JC en van polyomavirus BK BAL, Sputum, Pleura, Klier/weefsel/biopt, Bronchusaspiraat, Urine, lumbaal vocht, Pericardvocht EDTA Plasma, Lumbaal vocht, Serum, Broncho alveolaire lavage EDTA Plasma, Urine, Lumbaal vocht MENTKW Detectie van enterovirus RNA CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces, weefsel, oogvocht Geautomatiseerde extractie gevolgd door in house real-time (op en kwantificatie BDGeneOhm lysis methode BDProbetec ET Mycobacterium tuberculosis complex (DTB) direct detection method Geautomatiseerde extractie gevolgd door real-time (op ABI7500, lifetech) voor detectie en kwantificatie Geautomatiseerde extractie gevolgd door real-time voor detectie van beide virussen (kwalitatieve screening, op ABI7500 of Viia7, beiden lifetech) en vervolgens, igv positieve screening, kwantificatie (op ABI7500) en identificatie JC versus BK Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time (op Viia7, lifetech) voor detectie van enterovirus RNA MPAREC Detectie van paraechovirus RNA CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces, weefsel, oogvocht Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time (op Viia7, lifetech) voor detectie van paraechovirus RNA MCHLKW MGONKW MMYGEN MTRVAG Detectie van Chlamydia trachomatis Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in Detectie van Neisseria gonorrhoeae Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in Detectie van Mycoplasma Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in genitalium Detectie van Trichomonas vaginalis Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in Geautomatiseerde extractie gevolgd door in house real-time (op Viia7, lifetech) voor detectie van Chlamydia trachomatis Geautomatiseerde extractie gevolgd door in house real-time (op Viia7, lifetech) voor detectie van Neisseria gonorrhoeae Geautomatiseerde extractie gevolgd door in house real-time (op Viia7, lifetech) voor detectie van Mycoplasma genitalium Geautomatiseerde extractie gevolgd door in house real-time (op Viia7, lifetech) voor detectie van Trichomonas vaginalis Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 8-2/6
MHCVKW Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB Kwalitatieve bepaling van hepatitis EDTA Plasma C virus RNA Geautomatiseerde extractie Detectie van HCV RNA door middel van Real-Time (Abbott m2000rt). MHCVVL Kwantitatieve bepaling van hepatitis C virus RNA EDTA Plasma Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door real-time detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt). MHCVTY Genotypering van hepatitis C virus RNA EDTA Plasma Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door amplificatie van het NS5B gen; Sanger sequencing op ABI 3130 of 3500 xl Genetic Analyzer MHBVVL Detectie en kwantificatie van hepatitic B virus EDTA Plasma Geautomatiseerde extractie gevolgd door real-time detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt). MENTKW Kwalitatieve bepaling van enterovirus RNA Lumbaal vocht Volledige geautomatiseerde extractie en amplificatie dmv GeneXpert Dx System MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 1 MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 2 MVZVKW (VAR) Detectie van varicella zoster virus MTOX (TOX) Detectie van Toxoplasma gondii EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) Vol bloed, Cerebrospinaal vocht, vruchtwater Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' real-time (op Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' real-time (op Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' real-time (op Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' real-time (op QAMP HC282Y HHH63D HHH63D HEMATOLOGIE Moleculaire Biologie in de hematologie Bepaling van de Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, Kwalitatieve en agarosegelelectroforese amplificeerbaarheid van genomisch, andere lichaamsvochten, biopsies, Opsporen van een HFE bloed EDTA Allelische discriminatie met real time toestel (hemochromatosis) gen mutant, type C282Y Opsporen van een HFE bloed EDTA RFLP-, agarose gelelectroforese (hemochromatosis) genmutatie, type H63D Opsporen van een HFE bloed EDTA Allelische discriminatie met real time toestel (hemochromatosis) genmutatie, type H63D Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 8-3/6
BCL2 Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis van het KB van 7-6-2007 Opsporen van de genherschikking Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, Bcl2/IgH - t(14;18), andere lichaamsvochten, biopsies, Kwalitatieve multiplex en agarose gelelektroforese BCRABL Opsporen van de genherschikking BCR/ABL - t(9;22) Kwalitatieve multiplex RT- en agarose gelelektroforese CHIMR Opvolging van chimerismestatus na allogene stamceltransplantatie Kwantitatieve bepaling van het percentage donor chimerisme door microsatelliet amplificatie (Powerplex 16 kit) en capillaire electroforese CHIMREF (CHIRO, CHIRD) AMLMM (FLT3M, NPM1M, CEBPAM) AMLMM (FLT3M, NPM1M, CEBPAM) NPM1S, CEBPAS Genetische identiteitsbepaling door microsatelliet -analyse Opsporen van genmutaties: - Flt3-ITD - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van EBPalfa gen Opsporen van genmutaties: - Flt3-ITD - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van EBPalfa gen Opsporen van genmutaties NPM1 - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van CEBPalfa gen Microsatelliet amplificatie (Powerplex 16 kit) en detectie door capillaire electroforese amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Kwalitatieve bepaling amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Kwalitatieve sequentiebepaling (Sanger) EVI1 HEVIR Opsporen van overexpressie van het EVI1 gen Opsporen van acute leukemie genherschikkingen Kwantitatieve real-time RT- Kwalitatieve multiplex RT- amplificatie en agarose gelelectroforese (HemaVision kit, BioRad) IgHR IgKR QJAK2 QNPMAR Opsporen van de zware keten IgH genherschikking Opsporen van de korte keten Ig- Kappa genherschikking Opsporing en kwantificatie van de JAK2 V617F mutatie Opsporen en kwantificatie van de verworven NPM1 type-a, B en D mutatie Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1,, andere lichaamsvochten, biopsies, Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1,, andere lichaamsvochten, biopsies, Kwalitatieve en capillaire electroforese Kwalitatieve en capillaire electroforese Kwantitatieve real time Kwantitatieve real-time RT- Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 8-4/6
QP210R QP190R QINV16 (INV16A, INV16E) Opsporing en kwantificatie van acute leukemie en CML genherschikkingen Kwantitieve detectie van BCR/ABL p210 fusietranscripten m.b.v. real-time RT- Kwantitieve detectie van BCR/ABL p190 fusietranscripten m.b.v. real-time RT- Kwantitieve detectie van CBFB/MYH11 fusietranscripten m.b.v. real-time RT- Qt(15;17) (BCR1, BCR3) Kwantitieve detectie van PML/RARalfa fusietranscripten m.b.v. real-time RT- Q821R Kwantitieve detectie van AML1/ETO fusietranscripten m.b.v. real-time RT- TCRR F2M Opsporen van de T-cel receptor genherschikking Opsporen van een mutant factor II (G20210A) Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1,, andere lichaamsvochten, biopsies, Kwalitatieve met detectie door polyacrylamide gelelectroforese en capillaire electroforese Bloed EDTA Allelische discriminatie met real time toestel F5M Opsporen van een mutant factor V, type Leiden Bloed EDTA SSP-, agarose gelelectroforese F5M Opsporen van een mutant factor V, type Leiden Bloed EDTA Allelische discriminatie met real time toestel BRAF CALR Opsporen van de B-RAF V600E mutatie, biopsies Opsporen van een calreticuline exon 9 indel mutatie Real time met wild type blocking primer amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Kwalitatieve bepaling Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 8-5/6
GENETICA Opsporen van numerieke chromosomale afwijkingen perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen met centromeer probe: CEP8, CEP12, CEP17,CEP7, CEPXY, CEP9, CEP15 Opsporen van numerieke afwijkingen van een specifieke chromosoom locus perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen met locus specifieke probe: LSI 13q14(RB1), LSI ATM, D13S319, LSI 21, LSI CSF1R/D5q721 D5S23, ON MDS 7q22-7q35, SRD 1p36/1q21, ON p53(17p13)se17 Opsporen van chromosomale translocatie van twee gekende fusiegenen perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie met Dual Color Dual Fusion probe: IgH/CCND1, IGH/FGFR3, IGH/BCL2 Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie met Dual Color Break Apart probe: MLL, CMYC, BCL2,MALT1, BCL1, ALK, BCL6 Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie met Dual Color Break Apart probe: MLL, CMYC, BCL2,MALT1, BCL1, BCL6 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 8-6/6