De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Transcriptie

1 Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 377-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 8 Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: AZ SINT-LUCAS / VOLKSKLINIEK Groenebriel, GENT Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: LABORATORIUM KLINISCHE BIOLOGIE

2 1 LAB MOLECULAIRE BIOLOGIE 1.1 Moleculaire Biologie Microbiologie (Artikel 24bis) 2000 Hepatitis C Virus (kwalitatief) Humaan serum Real-time kwalitatieve PCR. Met Cobas Taqman HCV v2.0 kit Op EasyMag en Cobas Taqman Hepatitis C Virus (kwantitatief) Humaan serum Real-time kwantitatieve PCR Met Cobas Taqman HCV v2.0 kit Op EasyMag en Cobas Taqman Hepatitis B Virus (kwantitatief) Humaan serum Real-time kwantitatieve PCR Met Cobas Taqman HBV kit Op EasyMag en Cobas Taqman Opsporen van enterovirussen Humaan cerebrospinaal vocht Real-time kwalitatieve PCR Met Xpert EV kit Op Cepheid GeneXpert Opsporen van het Herpes Simplex Virus (HSV1 en HSV2) Humaan cerebrospinaal vocht Real-time kwalitatieve PCR Met HSV1/HSV2 R-gene quantitation kit Op Humane respiratoire secreties EasyMag en Rotorgene (laesies) 2869 Opsporen van het Varicella Zoster Virus (VZV) Humaan cerebrospinaal vocht Real-time kwalitatieve PCR Met VZV R-gene quantitation kit Op EasyMag en Rotorgene Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 377-MED V. 8-2/7

3 1.2 Moleculaire LAB MOLECULAIRE Biologie Hemato-Oncologie BIOLOGIE (Artikel 32 en 33bis) 1939 Opsporen van een mutant factor V, type Leiden Humaan EDTA volbloed Real-time kwalitatieve PCR Met in house methode Op Easymag en Rotorgene 1939 Opsporen van een mutant factor II (G20210A) Humaan EDTA volbloed Real-time kwalitatieve PCR Met in house methode Op Easymag en Rotorgene 2334 Opsporen (kwalitatief) van BCR/ABL genherschikking Humaan EDTA volbloed Humaan EDTA beenmerg Real-time kwalitatieve PCR Met BCR-ABL m-bcr & M-bcr FusionQuant kit Op Rotorgene 545 Opsporen van EGFR genmutatie Formaline gefixeerde humane Real-time kwalitatieve PCR Met Cobas EGFR Mutation Test Op Cobas z Opsporen van EGFR genmutatie Formaline gefixeerde humane Illumina Miseq TruSight Tumor sequencing 545 Opsporen van BRAF genmutatie Formaline gefixeerde humane Illumina Miseq TruSight Tumor sequencing Opsporen van KRAS genmutatie Formaline gefixeerde humane Illumina Miseq TruSight Tumor sequencing Opsporen van NRAS genmutatie Formaline gefixeerde humane Illumina Miseq TruSight Tumor sequencing Opsporen van KIT genmutatie Formaline gefixeerde humane Illumina Miseq TruSight Tumor sequencing Opsporen van PIK3CA genmutatie Formaline gefixeerde humane Illumina Miseq TruSight Tumor sequencing 550 Opsporen van HER2 genamplificatie Formaline gefixeerde humane Dual in situ hybridisatie (ISH) Met INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail kit Op Ventana Benchmark GX 2334 Opsporen (kwantitatief) van BCR/ABL genherschikking Humaan EDTA volbloed Humaan EDTA beenmerg Real-time kwantitatieve PCR Met BCR-ABL m-bcr & M-bcr FusionQuant kit Op Rotorgene 2913 Opsporen van JAK2 genmutatie Humaan EDTA volbloed Real-time kwantitatieve PCR Met JAK2 Mutaquant kit Op Rotorgene Humaan EDTA beenmerg 555 Opsporen van hoogrisico HPV Humaan cervico-vaginaal uitstrijkje in vloeibaar cytologie medium Real-time kwalitatieve PCR Met Cobas 4800 HPV kit Op Easymag en Cobas z480 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 377-MED V. 8-3/7

4 12 LAB MOLECULAIRE MICROBIOLOGIE BIOLOGIE 3600 Hemocultuur (aeroob) Humaan volbloed in bouillon (BD Bactec plus Aerobic) 3601 Hemocultuur (anaeroob) Humaan volbloed in bouillon (BD Bactec Lytic/10 Anaerobic) / Identificatie Aerobe en anaerobe kiemen geïsoleerd uit humaan bloed / Gevoeligheid voor antibacteriële stoffen Aerobe kiemen geïsoleerd uit humaan bloed Opsporen van humane aerobe en facultatieve pathogenen via geautomatiseerd mechanisch systeem voor incubatie, agitatie en monitoring van microbiële groei (Bactec FX, Becton Dickinson) en via kweek op specifieke voedingsbodems Opsporen van humane aerobe en anaerobe pathogenen met geautomatiseerd mechanisch systeem voor incubatie, agitatie en monitoring van microbiële groei (Bactec FX, Becton Dickinson) en via kweek op specifieke voedingsbodems Phoenix, manuele biochemische/enzymatische testen en MALDI-TOF (Brüker). Commerciële microdilutie en colorimetrische aflezing Met Phoenix NMIC-93, PMIC-75 (Becton Dickinson) Op Phoenix AP en Phoenix 100 (Becton Dickinson) / Bepaling van de minimale inhibitoire concentratie van antibacteriële stoffen Opsporen van methicilline resistente Staphylococcus aureus (MRSA) Aerobe kiemen geïsoleerd uit humaan bloed Humane wisser (eswab, vloeibare AMIES) van neus, keel, perineum, huidwonde Standaard diskdiffusie Met papieren schijfjes (Oxoid) Semi-automatische aflezing op camera (Biorad) Antibiotica gradiënt test met Etest (biomérieux) Antibiotica gradiënt test Met Etest (biomérieux) Real-time kwalitatieve PCR Met Xpert MRSA (gen 3) kit Op Cepheid GeneXpert Niet selectieve aanrijking gevolgd door kweek op selectieve, chromogene bodem Met BBL Trypticase Soy Broth en BBL CHROMagar MRSA II 3470 Opsporen van Groep B Streptokokken (GBS) Humane rectovaginale wisser Kweek na selectieve aanrijking op selectieve, chromogene bodem. Met BBL Lim Broth en Biomérieux ChromID STRB Opsporen van Salmonella, Shigella, Yersinia en Campylobacter Humane faeces Kweek op selectieve bodems en kweek na selectieve aanrijking op selectieve bodem. Met Biomérieux MCK, Biomérieux SS, Biomérieux YER, Biorad BUTZ, BBL Selenite-F en Biomérieux HEKT Opsporen van Clostridium difficile Humane faeces Met C. dif Quik Chek GDH antigentest (Alere), kweek op selectieve, chromogene bodem (Biomérieux ChromID CDIF) en real-time kwalitatieve PCR met Xpert CDIF kit op Cepheid GeneXpert 3260 Opsporen van Rotavirus en Adenovirus Humane faeces Met Combi-Strip antigentest (Coris Bioconcept) 3200 Opsporen van Giardia en Cryptosporidium Humane faeces Met Giardia/Cryptosporidium Quik Chek (Alere) 3203 Opsporen van parasieten Humane faeces Microscopisch onderzoek na zuurvaste kleuring en na aanrijking met Fecal Parasite Concentrator (Lameris) 3293 Opsporen van Enterohemorrhagische E. coli (EHEC) Humane faeces Kweek op selectieve, chromogene bodem (ChromAgar O157) en shiga toxine 1 en 2 antigentest met Stat EHEC Immunocard (Meridian) na selectieve aanrijking in MacConkey broth Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 377-MED V. 8-4/7

5 13 LAB CHEMIE/HEMATOLOGIE MOLECULAIRE BIOLOGIE 3.1 Routine Chemie Albumine Alanine amino transferase (ALT) 461 Amylase Aspartaat amino transferase (AST) Bilirubine, totaal Bilirubine, direct Calcium Chloor Cholesterol, HDL Cholesterol, totaal Creatinine 381 Glomerulaire Filtratie Rate (GFR) Gammaglutamyltransferasen (GGT) Glucose, fluorideplasma Fosfaat Ijzer Immuunglobuline A (IgA) Immuunglobuline G (IgG) Kalium Colorimetrie (broomcresolgroen) kit ALB2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Gemodificeerde IFCC methode zonder pyridoxalfosfaat met kit ALTL (Roche Diagnostics) op Roche Cobas IFCC methode Met kit AMYL2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Gemodificeerde IFCC methode zonder pyridoxalfosfaat Met kit ASTL (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrisch met kit BILT2 (Roche Diagnostics) Op Cobas Diazomethode met kit BILD2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas NMBAPTA met kit CA2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Indirecte potentiometrie (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrisch met kit dhdl (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrisch met kit CHOL2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Enzymatisch (IDMS traceerbaar) met kit CREP2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Berekend volgens MDRD2 formule Colorimetrie met kit GGT-2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas UV test (hexokinase) met kit GLUC3 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas UV test (molybdaat) met kit PHOS2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrie met kit IRON2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Immunoturbidimetrie met kit IGA-2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Immunoturbidimetrie met kit IGG-2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Indirecte potentiometrie (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 377-MED V. 8-5/7

6 1 Lactaat LAB dehydrogenase MOLECULAIRE (LDH) BIOLOGIE Magnesium Natrium Totaal Eiwit Triglyceriden Ureum Urinezuur Ferritine Vitamine B12 FT3 FT4 TSH UV test met kit LDHI2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrie met kit MG2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Indirecte potentiometrie (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrie met kit TP2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrie met kit TRIGL (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Kinetische test (urease) met kit UREAL (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Colorimetrie (enzymatisch) met kit UA2 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Immunoturbidimetrie met kit FERR4 (Roche Diagnostics) op Roche Cobas Immuno-assay (competitief) met kit Vitamin B12 (Roche Diagnostics) op Cobas Immuno-assay (competitief) met kit FT3 (Roche Diagnostics) op Cobas Immuno-assay (competitief) met kit FT4 (Roche Diagnostics) op Cobas Immuno-assay (sandwich) met kit TSH (Roche Diagnostics) op Cobas Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 377-MED V. 8-6/7

7 13.2 LAB Routine MOLECULAIRE Hematologie BIOLOGIE 100 Erythrocyten telling Humaan EDTA volbloed Impedantie Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 115 Leucocyten telling Humaan EDTA volbloed Optisch (flowcytometrie) Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 110 Hemoglobine Humaan EDTA volbloed SLS-Hb spectrofotometrisch Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 105 Hematocriet Humaan EDTA volbloed Berekend Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 100 MCV Humaan EDTA volbloed Impedantie Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 100 MCH Humaan EDTA volbloed Berekend Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 100 MCHC Humaan EDTA volbloed Berekend Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 130 Thrombocyten Humaan EDTA, citraat volbloed Impedantie Op Sysmex XE-2100, Sysmex XS-1000i (backup), KX-21 (POCT) 135 Reticulocyten Humaan EDTA volbloed Polymethine kleuring Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) 120 Leucocyten differentiatie Humaan EDTA volbloed Optisch (flowcytometrie) Op Sysmex XN-3000, Sysmex XP-300 (POCT) Na May-Grünwald-Giemsa kleuring van een uitstrijkje door digitale microscopie (Sysmex DI-60) Na May-Grünwald-Giemsa kleuring van een uitstrijkje door manuele microscopie 3.3 Routine Stolling 210 Prothrombinetijd Humaan citraatplasma Turbidimetrie (coagulatie) Met kit Dade Innovin (Siemens) Op Sysmex CS2100i 200 APTT Humaan citraatplasma Turbidimetrie (coagulatie) Met kit Dade Actin-FS Activated PTT reagent (Siemens) Op Sysmex CS2100i 203 Fibrinogeen Humaan citraatplasma Turbidimetrie (coagulatie) Met kit Dade Thrombin Reagent (Siemens) Op Sysmex CS2100i 208 D-dimeren Humaan citraatplasma Turbidimetrie (immunologisch) Met kit Innovance D-Dimer (Siemens) Op Sysmex CS2100i Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 377-MED V. 8-7/7