De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Transcriptie

1 Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 304-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 14 Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: ALGEMEEN KLINISCH LABORATORIUM (A.K.L.) Lispersteenweg, LIER

2 Klinische chemie serum Ijzer Ferrozine colorimetrische methode op Modular-P serum Transferrine Immunoturbidimetrische methode op Modular-P serum Ferritine Immunoturbidimetrische methode op Modular-P serum Vitamine B12 Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum Foliumzuur Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum Natrium Indirecte potentiometrische bepaling met ionselectieve elektrodes op Modular serum Kalium Indirecte potentiometrische bepaling met ionselectieve elektrodes op Modular serum Chloride Indirecte potentiometrische bepaling met ionselectieve elektrodes op Modular serum Calcium NMBAPTA-methode met fotometrische detectie op Modular-P serum Magnesium Xylidyl blauw colorimetrische eindpuntsbepaling op Modular-P serum Fosfaat Ammonium fosfomolybdaat-methode met UV-detectie op Modular-P 13450, serum, urine Osmolaliteit Vriespuntsverlaging op Osmometer serum Ureum Kinetische urease-methode met UV-detectie op Modular-P 12345, 16226, serum, urine Creatinine Kinetische Jaffé-methode, colorimetrisch, IDMS traceerbaar op Modular-P 12360, 16287, serum, urine Urinezuur Uricase enzymatische colorimetrische eindpuntsbepaling op Modular-P 12210, , fluorideplasma, urine Glucose Hexokinase methode met UV-detectie op Modular-P 12204, EDTA-bloed Hemoglobine A1c HPLC op TOSOH G8 in variant mode serum Cholesterol Enzymatische colorimetrische methode (cholesteroloxidase-pap) op Modular-P serum Triglyceriden Enzymatische colorimetrische methode (glycerolfosfaatoxidase-pap) op Modular-P serum HDL- Cholesterol Enzymatische colorimetrische methode (PEG-cholesterol esterase) op Modular-P serum LDL- Cholesterol Enzymatische colorimetrische methode (cholesteroloxidase-paa, directe meting) op Modular-P serum Totaal eiwit Colorimetrische methode (biureet) op Modular-P 16430, urine Totaal eiwit Turbidimetrische methode (benzethoniumchloride) op Modular-P serum albumine Colorimetrische methode (BCG) op Modular-P Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-2/10

3 16443 urine Micro-albumine Immunoturbidimetrische methode op Modular-P serum hs-crp (high Immunoturbidimetrische methode op Modular-P sensitive C-reactive protein) serum Immuunglobuline A Immunoturbidimetrische methode op Modular-P serum Immuunglobuline G Immunoturbidimetrische methode op Modular-P serum Immuunglobuline M Immunoturbidimetrische methode op Modular-P serum Bilirubine totaal Colorimetrische methode (diazonium ion koppeling) op Modular-P serum Bilirubine direct Colorimetrische methode (diazotisatie) op Modular-P serum Alkalische fosfatasen Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met colorim etrische detectie op Modular-P serum GOT (AST - Aspartaat aminotransferase) Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met UV detectie op Modular-P serum GPT (ALT - Alanine aminotransferase) Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met UV detectie op Modular-P serum Gamma-GT Enzymatische kinetische bepaling bij 37 C (substraat=l-gamma-glutamyl-3-carboxy-4- nitroanilide en glycylglycine) met colorimetrische detectie op Modular-P serum LDH (Lactaat dehydrogenase) Enzymatische kinetische bepaling (geoptimaliseerde DGKC-methode) bij 37 C met UV detectie op Modular-P serum Amylase Enzymatische kinetische IFCC-methode (substraat=ethylideen-g7-pnp) bij 37 C met colorimetrische detectie op Modular-P serum Lipase Enzymatische kinetische methode (substraat=1,2-o-dilauryl-rac-glycero-3-glutaarzuur-(6- methylresorufine) ester) bij 37 C met colorimetrisc he detectie op Modular-P serum Creatine kinase Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met UV detectie o p Modular-P Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-3/10

4 13322 serum CK-MB (Creatine Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E kinase isoenzyme MB) serum Troponine T Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum Immuunglobuline E Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Hormonologie serum Vrij T4 (Vrij thyroxine) Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum Vrij T3 (Vrij Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E triiodothyronine) serum Progesteron Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum Oestradiol Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum TSH (Thyroïd stimulerend hormoon) Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum HCG (Chorionic Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E gonadotropine) serum FSH (Follikel stimulerend hormoon) Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E serum LH (Luteïniserend Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E hormoon) serum Prolactine Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-4/10

5 TDM en toxicologie Serum PSA (Prostaat Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E specifiek antigen) Serum CEA Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E (Carcinoembryonic antigen) Serum CA 19.9 (Cancer Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen 19.9) Serum CA 15.3 (Cancer Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen 15.3) Serum CA 125 (Cancer Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen 125) Serum Digoxine Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Urine Cannabinoïden Microgenics Cedia reagentia op Modular-P screening Urine Cocaïne screening Microgenics Cedia reagentia op Modular-P Urine Opiaten screening Microgenics Cedia reagentia op Modular-P Urine Amfetamines screening Microgenics Cedia reagentia op Modular-P Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-5/10

6 Hematologie, Immunohematologie en Coagulatie EDTA-bloed Rode bloedcellen Sysmex XE-2100: Sheat flow (hydrodynamisch focusing) impedantie (DC) methode EDTA-bloed Hematocriet Sysmex XE-2100: Sheat flow (hydrodynamisch focusing) impedantie (DC) methode: d.m.v. afleiding pulshoogte EDTA-bloed Hemoglobine Sysmex XE-2100: SLS-methode; spectrofotometrisch (555 nm) 11060, 11061, EDTA-bloed MCV, MCH, MCHC Sysmex XE-2100: berekende parameters uit respectievelijk RBC en HCT, RBC en HB, en HCT en HB voor MCV, MCH en MCHC EDTA-bloed Reticulocyten Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling EDTA-bloed Witte bloedcellen Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling EDTA-bloed Trombocyten *Sysmex XE-2100: Sheat flow (hydrodynamisch focusing) impedantie (DC) methode *Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling 11101, 11103, 11105, 11107, 11109, 11111, 11113, EDTA-bloed Leucocytenformule *Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling *Automatische uitstrijk door SP-1000 met microscopische leucocytendifferentiatie van geflagde monsters. *Manuele uitstrijk (MGG) met microscopische leucocytendifferentiatie EDTA-bloed Sedimentatie Geautomatiseerd met Interrliner V Citraatplasma PT (Protrombinetijd) Optische meting op Sysmex CS-2500 met geëigende reagentia Citraatplasma APTT (Geactiveerde partiële tromboplastinetijd) Optische meting op Sysmex CS-2500 met geëigende reagentia Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-6/10

7 Infectieuze serologie Serum Hepatitis A IgM Niet competitieve microcapture immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Serum Hepatitis B surface Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen Serum Hepatitis B surface Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen Serum Hepatitis B e antigen Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Serum Hepatitis C antistoffen Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Serum HIV 1 + HIV 2 Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen en HIV1 p24 antigen Serum Hepatitis A totale Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen Serum Hepatitis B e Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen Serum Hepatitis B core Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen Serum Toxoplasma IgG Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Serum Rubella IgG Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-7/10

8 Microbiologie Faeces Microscopisch Faeces Aërobe en microaërofiele kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling Faeces GDH Immunocard C. difficile GDH (Meridian) Opsporen van de klassiek gekende enteropathogenen op volgende algemene aanrijkingsbodems: donkere rappaport en seleniet en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Salmonella Shigella agar (SS), Yersinia selective agar (CIN), Campylobacter agar en MacConkey-sorbitol. Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende Faeces Clostridium difficile Opsporen toxine via PCR : Illumigene C. difficile, toxine A en B bepaling Illumipro-10 (Meridian) punctievochten en etters (monsters van allerhande oorsprong, met uitz. van genitale tractus, bovenste luchtwegen, urine en faeces) Microscopisch Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-8/10

9 17110 punctievochten en etters (monsters van allerhande oorsprong, met uitz. van genitale tractus, bovenste luchtwegen, urine en faeces) Aërobe en anaërobe kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling van geïsoleerde kiemen keeluitstrijk Microscopisch keeluitstrijk Aërobe kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling van geïsoleerde kiemen sputum Microscopisch sputum Aërobe kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling van geïsoleerde kiemen Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en Chocolade Agar (CHOC) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Salt Agar (MSA) en Haemofilusagar (Hfl). Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende chemische testen, agglutinatie testen, Vitek-MS of Vitek-identificatie-kaarten. Eventueel antibiogram via MIC-bepaling met een automatische microdilutiemethode (Vitek) of met agar diffusie methode. Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA). Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende chemische testen, agglutinatie testen, Vitek-MS of Vitek-identificatiekaarten. Eventueel antibiogram via MIC-bepaling met een automatische microdilutiemethode (Vitek) of met agar diffusie methode Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Salt Agar (MSA) of Haemofilusagar (Hfl). Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende chemische testen, agglutinatie testen, Vitek-MS of Vitek-identificatiekaarten. Eventueel antibiogram via MIC-bepaling met een automatische microdilutiemethode (Vitek) of met agar diffusie methode Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 14-9/10

10 17305 vaginale uitstrijk Microscopisch vaginale uitstrijk Aërobe kweek en eventueel identificatie urethrale uitstrijk Microscopisch urethrale uitstrijk Aërobe kweek en eventueel identificatie 17141, 17142, 17143, 17144, keel uitstrijk en etters Opsporen van (monsters van methicilline resistene allerhande Staphylococcus oorsprong) aureus Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en Chocolade Agar (CHOC) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en Chocolade Agar (CHOC) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Opsporen van methicilline resistene Staphylococcus aureus op een selectieve MRSAbodem (MRSA) Faeces Opsporen parasieten Opsporen parasieten in faeces rechtstreeks en na aanrijking d.m.v. extractie Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V /10