De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Transcriptie

1 Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 304-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 13 Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: ALGEMEEN KLINISCH LABORATORIUM (A.K.L.) Lispersteenweg, LIER

2 Klinische chemie FE2 serum Ijzer Ferrozine colorimetrische methode op Modular-P TRANS, TRF E serum Transferrine Immunoturbidimetrische methode op Modular-P FERRI serum Ferritine Immunoturbidimetrische methode op Modular-P VIB12A serum Vitamine B12 Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E FOLAR serum Foliumzuur Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E NA serum Natrium Indirecte potentiometrische bepaling met ionselectieve elektrodes op Modular K serum Kalium Indirecte potentiometrische bepaling met ionselectieve elektrodes op Modular CL serum Chloride Indirecte potentiometrische bepaling met ionselectieve elektrodes op Modular CA serum Calcium NMBAPTA-methode met fotometrische detectie op Modular-P MG serum Magnesium Xylidyl blauw colorimetrische eindpuntsbepaling op Modular-P P serum Fosfaat Ammonium fosfomolybdaat-methode met UV-detectie op Modular-P OSMOL2, OSMOU serum, urine Osmolaliteit Vriespuntsverlaging op Osmometer UREUM serum Ureum Kinetische urease-methode met UV-detectie op Modular-P KREA, CREUR, CREUT, serum, urine Creatinine Kinetische Jaffé-methode, colorimetrisch, IDMS traceerbaar op Modular-P CREPO UZUUR, UUZUU, UUZPO serum, urine Urinezuur Uricase enzymatische colorimetrische eindpuntsbepaling op Modular-P GLUC, GLUCP, CHAL, GLDY, GLTODY UGLU, GLU24, UGLDG, UGLTO fluorideplasma, urine Glucose Hexokinase methode met UV-detectie op Modular-P FHB, FHBS EDTA-bloed Hemoglobine A1c HPLC op TOSOH G8 in variant mode CHOLT serum Cholesterol Enzymatische colorimetrische methode (cholesteroloxidase-pap) op Modular-P TRIGL serum Triglyceriden Enzymatische colorimetrische methode (glycerolfosfaatoxidase-pap) op Modular-P HDL serum HDL- Cholesterol Enzymatische colorimetrische methode (PEG-cholesterol esterase) op Modular-P LDLD serum LDL- Cholesterol Enzymatische colorimetrische methode (cholesteroloxidase-paa, directe meting) op Modular-P Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-2/10

3 TEIW serum Totaal eiwit Colorimetrische methode (biureet) op Modular-P UEIW, TPU24 urine Totaal eiwit Turbidimetrische methode (benzethoniumchloride) op Modular-P ALBR serum albumine Colorimetrische methode (BCG) op Modular-P MICALB urine Micro-albumine Immunoturbidimetrische methode op Modular-P CRPSN, CRP_N serum hs-crp (high Immunoturbidimetrische methode op Modular-P sensitive C-reactive protein) IGAR serum Immuunglobuline A Immunoturbidimetrische methode op Modular-P IGGR serum Immuunglobuline G Immunoturbidimetrische methode op Modular-P IGMR serum Immuunglobuline M Immunoturbidimetrische methode op Modular-P BILTA serum Bilirubine totaal Colorimetrische methode (diazonium ion koppeling) op Modular-P BILDR serum Bilirubine direct Colorimetrische methode (diazotisatie) op Modular-P ALKF serum Alkalische fosfatasen Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met colorime trische detectie op Modular-P GOTR serum GOT (AST - Aspartaat aminotransferase) Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met UV detectie op Modular-P GPTR serum GPT (ALT - Alanine aminotransferase) Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met UV detectie op Modular-P GGTN serum Gamma-GT Enzymatische kinetische bepaling bij 37 C (substraat=l-gamma-glutamyl-3-carboxy-4- nitroanilide en glycylglycine) met colorimetrische detectie op Modular-P LDHA serum LDH (Lactaat dehydrogenase) Enzymatische kinetische bepaling (geoptimaliseerde DGKC-methode) bij 37 C met UV detectie op Modular-P AMYAA serum Amylase Enzymatische kinetische IFCC-methode (substraat=ethylideen-g7-pnp) bij 37 C met colorimetrische detectie op Modular-P LIPASR serum Lipase Enzymatische kinetische methode (substraat=1,2-o-dilauryl-rac-glycero-3-glutaarzuur-(6- methylresorufine) ester) bij 37 C met colorimetrisc he detectie op Modular-P Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-3/10

4 CKA serum Creatine kinase Geoptimaliseerde IFCC-methode, kinetische bepaling bij 37 C met UV detectie op Modular-P CKMBR serum CK-MB (Creatine Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E kinase isoenzyme MB) TNT serum Troponine T Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E IGER serum Immuunglobuline E Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Hormonologie T4FRER serum Vrij T4 (Vrij thyroxine) Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E T3FRER serum Vrij T3 (Vrij Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E triiodothyronine) PROGR serum Progesteron Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E ESTR serum Oestradiol Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E TSHR, TSHDR serum TSH (Thyroïd stimulerend hormoon) Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E HCGFR serum HCG (Chorionic Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E gonadotropine) FSHR serum FSH (Follikel stimulerend hormoon) Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E LHR serum LH (Luteïniserend Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E hormoon) PRLR serum Prolactine Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-4/10

5 TDM en toxicologie PSA Serum PSA (Prostaat Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E specifiek antigen) CEAE Serum CEA Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E (Carcinoembryonic antigen) CA199R Serum CA 19.9 (Cancer Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen 19.9) CA153R Serum CA 15.3 (Cancer Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen 15.3) CA125E Serum CA 125 (Cancer Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen 125) DIGOX Serum Digoxine Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E THCU2 Urine Cannabinoïden Microgenics Cedia reagentia op Modular-P screening COCUI Urine Cocaïne screening Microgenics Cedia reagentia op Modular-P OPIAU Urine Opiaten screening Microgenics Cedia reagentia op Modular-P AMFU2 Urine Amfetamines screening Microgenics Cedia reagentia op Modular-P Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-5/10

6 Hematologie, Immunohematologie en Coagulatie RBC EDTA-bloed Rode bloedcellen Sysmex XE-2100: Sheat flow (hydrodynamisch focusing) impedantie (DC) methode HCT EDTA-bloed Hematocriet Sysmex XE-2100: Sheat flow (hydrodynamisch focusing) impedantie (DC) methode: d.m.v. afleiding pulshoogte HB EDTA-bloed Hemoglobine Sysmex XE-2100: SLS-methode; spectrofotometrisch (555 nm) MCV, MCH, MCHC EDTA-bloed MCV, MCH, MCHC Sysmex XE-2100: berekende parameters uit respectievelijk RBC en HCT, RBC en HB, en HCT en HB voor MCV, MCH en MCHC RETV EDTA-bloed Reticulocyten Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling WBC EDTA-bloed Witte bloedcellen Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling TROMB EDTA-bloed Trombocyten *Sysmex XE-2100: Sheat flow (hydrodynamisch focusing) impedantie (DC) methode *Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling FO BA, FO EO, FO LY, FO NE, FO MO EDTA-bloed Leucocytenformule *Sysmex XE-2100: Flowcytometrische bepaling *Automatische uitstrijk door SP-1000 met microscopische leucocytendifferentiatie van geflagde monsters. *Manuele uitstrijk (MGG) met microscopische leucocytendifferentiatie SED1U EDTA-bloed Sedimentatie Geautomatiseerd met Interrliner V8 BLGRP EDTA-bloed + Bloedgroepen ABO Gelagglutinatie/microtyping system met Diamed reagentia en centrifuge Serum RH EDTA-bloed Rhesus D Gelagglutinatie/microtyping system met Diamed reagentia en centrifuge CCEE EDTA-bloed Rhesus genotype Gelagglutinatie/microtyping system met Diamed reagentia en centrifuge KELL EDTA-bloed Kell antigen Gelagglutinatie/microtyping system met Diamed reagentia en centrifuge DCMBS EDTA-bloed Coombs direct Gelagglutinatie/microtyping system met Diamed reagentia en centrifuge ICL, ICP, ICB1 Serum Coombs indirect Gelagglutinatie/microtyping system met Diamed reagentia en centrifuge PTT Citraatplasma PT (Protrombinetijd) Optische meting op Sysmex CA7000 met geëigende reagentia APTTC Citraatplasma APTT (Geactiveerde partiële tromboplastinetijd) Optische meting op Sysmex CA7000 met geëigende reagentia Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-6/10

7 Infectieuze serologie HAMR Serum Hepatitis A IgM Niet competitieve microcapture immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E BSAGE Serum Hepatitis B surface Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antigen HBSAE Serum Hepatitis B surface Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen HEAGR Serum Hepatitis B e antigen Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E HCVR Serum Hepatitis C antistoffen Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E HIVR Serum HIV 1 + HIV 2 Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen en HIV1 p24 antigen HATR Serum Hepatitis A totale Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen HEASR Serum Hepatitis B e Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen HBCAR Serum Hepatitis B core Competitieve immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E antistoffen TOXGR Serum Toxoplasma IgG Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E RUBGR Serum Rubella IgG Sandwich immunoassay met electrochemiluminescente detectie op Modular-E Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-7/10

8 Microbiologie FRO Faeces Microscopisch M_F-F_PC, M_F-F_NA FKCL Faeces Kweek Clostridium difficile FCLOST Faeces Clostridium difficile MCE Faeces punctievochten en etters (monsters van allerhande oorsprong, met uitz. van genitale tractus, bovenste luchtwegen, urine en faeces) Aërobe en microaërofiele kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling toxine A en B bepaling Microscopisch Gram Opsporen van de klassiek gekende enteropathogenen op volgende algemene aanrijkingsbodems: donkere rappaport en seleniet en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Salmonella Shigella agar (SS), Yersinia selective agar (CIN), Campylobacter agar en MacConkey-sorbitol. Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende Opsporen van Clostridium difficile door middel van anaërobe cultuur op Clostridium difficile agar. Identificatie op basis van morfologie kolonie, geur en gram en Vitek- Opsporen van Clostridium toxine A en B met antigendetectie Gram Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-8/10

9 M_ET1-ET1_AE, M_ET2- ET2_AE, M_ET3-ET3_AE, M_ET1-ET1_AN, M_ET2- ET2_AN, M_ET3-ET3_AN, M_PV-PV_AE, M_PV- PV_AN HPV HPV16, HPV18, HPV_andere punctievochten en etters (monsters van allerhande oorsprong, met uitz. van genitale tractus, bovenste luchtwegen, urine en faeces) cervicale cellen Aërobe en anaërobe kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling van geïsoleerde kiemen Opsporen van hoog risico Humaan Papillomavirus (HPV) nucleinezuren en identificatie van HPV16 en HPV18 MCK keeluitstrijk Microscopisch M_K-K_AE keeluitstrijk Aërobe kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling van geïsoleerde kiemen MCS sputum Microscopisch Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en Chocolade Agar (CHOC) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Salt Agar (MSA) en Haemofilusagar (Hfl). Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende chemische testen, agglutinatie testen, Vitek-MS of Vitek-identificatie-kaarten. Eventueel antibiogram via MIC-bepaling met een automatische microdilutiemethode (Vitek) of met agar diffusie methode. RealTime High Risk HPV (Abbott) Gram Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA). Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende chemische testen, agglutinatie testen, Vitek-MS of Vitek-identificatiekaarten. Eventueel antibiogram via MIC-bepaling met een automatische microdilutiemethode (Vitek) of met agar diffusie methode Gram Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V. 13-9/10

10 M_SP-SP_AE sputum Aërobe kweek en eventueel identificatie en gevoeligheidsbepaling van geïsoleerde kiemen MCVA vaginale uitstrijk Microscopisch M_VAG-VAG_AE vaginale uitstrijk Aërobe kweek en eventueel identificatie MCU urethrale uitstrijk Microscopisch M_UR-UR_AE urethrale uitstrijk Aërobe kweek en eventueel identificatie MRSA_ET1, MRSA_ET2, MRSA_ET3, MRSA_K M_F-F_PAR_RO, M_F- F_PAR_NA keel uitstrijk en etters Opsporen van (monsters van methicilline resistene allerhande Staphylococcus oorsprong) aureus Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Salt Agar (MSA) of Haemofilusagar (Hfl). Identificatie van mogelijke pathogenen door inzetten en interpretatie van verschillende chemische testen, agglutinatie testen, Vitek-MS of Vitek-identificatiekaarten. Eventueel antibiogram via MIC-bepaling met een automatische microdilutiemethode (Vitek) of met agar diffusie methode Gram Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en Chocolade Agar (CHOC) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Gram Opsporen van mogelijk pathogene kiemen op algemene bloedagar bodem (BA) en Chocolade Agar (CHOC) en op volgende selectieve bodems MacConkey (MC), Mannitol Opsporen van methicilline resistene Staphylococcus aureus op een selectieve MRSAbodem (MRSA) Faeces Opsporen parasieten Opsporen parasieten in faeces rechtstreeks en na aanrijking d.m.v. extractie Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 304-MED V /10