Vedolizumab (Entyvio ) Bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Interne geneeskunde MDL Locatie Hoorn/Enkhuizen
Informatie over de behandeling door de MDL-arts met het medicijn Vedolizumab Uw MDL-arts heeft met u gesproken over het gebruik van Vedolizumab (Entyvio ). U krijgt dit medicijn omdat andere middelen voor uw ziekte niet goed werken of omdat u van deze middelen bijwerkingen heeft ondervonden. In deze folder krijgt u informatie over de werking en het gebruik van dit medicijn en hoe u kunt handelen in geval van bijwerkingen. Algemeen De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn chronische darmontstekingen. De precieze oorzaak van ziekte van Crohn en colitis ulcerosa is niet bekend. Er zijn drie factoren die van invloed zijn op het ontstaan van de ziekte. Bacteriën in de darm, sommige genetische factoren en omgevingsfactoren kunnen een rol spelen. Het afweersysteem, met name de ontstekingscellen of een gedeelte van de witte bloedlichamen (leucocyten) is te actief waardoor er ontsteking ontstaat. De behandeling met medicijnen van deze ziekten is gericht op het onderdrukken van deze ontstekingsreacties. Werking van Vedolizumab Vedolizumab behoort tot de groep van biologische geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Dit betekent dat het middel is ontworpen om zich te binden aan een bepaalde cel of een bepaald eiwit. In dit geval aan een eiwit dat alleen op witte bloedcellen wordt aangetroffen. Wanneer Vedolizumab aan dit eiwit bindt, voorkomt het dat de witte bloedcel reageert met andere cellen in uw darmen. Dit helpt te voorkomen dat de witte bloedcellen een ontsteking veroorzaken, wat de voornaamste oorzaak is van de symtomen bij colitis ulcerosa en ziekte van Crohn. Vedolizumab wordt voorgeschreven bij matig tot ernstig activiteit van de ziekte. Voorzorgsmaatregelen Voordat u gaat starten met Vedolizumab is het van belang om sluimerende of actieve ontstekingen uit te sluiten dan wel te behandelen. Het is daarom belangrijk om te weten of u 2
tuberculose (TBC) heeft gehad of ermee in contact bent geweest. TBC is een infectie die zich soms jarenlang ongemerkt in de longen ophoudt zonder problemen te geven. Het immuunsysteem houdt de bacteriën dan onder controle. Het gebruik van Vedolizumab kan ertoe leiden dat de TBCinfectie actief wordt. Ook wordt er gecontroleerd of u besmet bent (geweest) met het hepatitis B, C of HIV virus en diverse andere virussen. Voordat u met de behandeling gaat beginnen, wordt u daarom verwezen naar de longarts voor een huidtest voor TBC (een zogenoemde mantoux, via een kleine injectie vlak onder de huid) en een longfoto (X-Thorax). Ook zullen er diverse bloedtesten worden afgenomen. Het is belangrijk dat u zelf let op andere bronnen en/of algemene verschijnselen van infecties. Klachten die hierbij kunnen passen zijn: gezwollen lymfeklieren; aanhoudend hoesten; plotseling gewichtsverlies; koorts. Het is tevens van belang dat u let op andere bronnen van infectie, zoals wonden of problemen met het gebit. Als u een infectie vermoedt, neem dan contact op met uw MDL-arts of MDL-verpleegkundige. Als u operaties of tandheelkundige ingrepen ondergaat moet de behandelaar ook weten dat u Vedoluzimab gebruikt. Hoe wordt Vedolizumab gebruikt? Vedolizumab is een medicijn dat, via een infuus, rechtstreeks in uw bloedbaan wordt toegediend. De dosering is 300mg per gift. Na de eerste infuustoediening volgen infusen na twee en zes weken en vervolgens als onderhoudsdosering elke acht weken. Het medicijn loopt in 30 minuten in. Minimaal 30 minuten voor het toedienen van het infuus neemt u 2 tabletten paracetamol en 1 tablet cetirizine (10 mg) in. Dit kunt u evt. Thuis al doen. Deze medicatie is verkrijgbaar bij drogist en apotheek. 3
Bij de eerste twee toedieningen blijft u twee uur nadat u het medicijn heeft gehad nog in het ziekenhuis ter controle. Bij de volgende infusies zal dit één uur zijn. Dit om er zeker van te zijn dat er geen ongewenste reacties optreden. Als u klachten of bijwerkingen krijgt tijdens de toediening, geef dit dan aan bij de verpleegkundige van de dagbehandeling. Bijwerkingen Allergische reactie tijdens de toediening: Zoals alle medicijnen kan Vedolizumab ook bijwerkingen geven. Sommige patiënten krijgen een allergische reactie tijdens de toediening, zoals: huiduitslag, jeuk, rillingen, kortademigheid, misselijkheid en lagere bloeddruk tijdens het inlopen van het infuus. Deze klachten zijn meestal mild. Dit kan meestal meteen worden behandeld door het infuus langzamer toe te dienen of tijdelijk te stoppen. Soms is het nodig om medicijnen zoals prednisolon en/of antihistaminicum (clemastatine of Tavegil) te geven om deze allergische reactie te behandelen. Een volgende keer worden deze medicijnen dan preventief (vooraf) gegeven. Reacties op lange termijn Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 10 personen): verkoudheid; gewrichtspijn; hoofdpijn. Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen): koorts; vermoeidheid; griep; jeuk/jeukend gevoel; huiduitslag en rode huid; spierkrampen/spierpijn; harde stoelgang; 4
hoge bloeddruk; brandend maagzuur. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw MDL-arts of verpleegkundige. Immunomodulerende geneesmiddelen (waartoe Vedoluzimab behoort) kunnen de kans op maligniteit vergroten. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw behandelend MDL-arts of verpleegkundige. De effecten van Vedolizumab bij zwangere vrouwen zijn nog niet bekend. Daarom wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij u en uw arts beslissen dat het voordeel voor u duidelijk opweegt tegen het mogelijk risico voor uzelf en uw baby. Het is niet bekend of Vedolizumab in de moedermelk terechtkomt en als dat het geval is, welk effect dit kan hebben op uw baby. Overleg met uw arts of verpleegkundige wanneer u een zwangerschapswens hebt, zwanger bent of borstvoeding geeft. Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Duizeligheid komt voor bij een klein aantal patiënten. Daarom kan Vedolizumab een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Middelen tegen allergische reactie, zoals Tavegil, kunnen wel sufheid geven. Deze middelen worden soms gegeven voor of tijdens de behandeling van de infusie. Vaccinatie De griepprik en hepatitisvaccinatie zijn veilig tijdens de behandeling. Over andere vaccinaties tijdens de behandeling is weinig bekend. Vaccinaties met verzwakte levende vaccins zoals de bof, mazzelen, rode hond (BMR) of gele koorts moeten worden vermeden tijdens het gebruik met Vedolizumab. Overleg met de GGD, MDL-arts of verpleegkundige als u gevaccineerd moet 5
worden. Naar het ziekenhuis Neem uw afsprakenkaart mee. Meldt u op het afgesproken tijdstip op de dagbehandeling. Als u wilt kunt u iets meenemen ter ontspanning tijdens de toediening (bijvoorbeeld een tijdschrift of boek). U hoeft verder geen speciale voorbereidingen te treffen of spullen mee te nemen. In overleg met de verpleegkundige krijgt u een stoel toegewezen. De verpleegkundige brengt een infuus aan bij u in uw arm. Vervolgens krijgt u de medicatie toegediend. Voor, tijdens en na de toediening meet de verpleegkundige uw bloeddruk, hartslag en temperatuur. Hierna wordt u nog een korte tijd (ongeveer 1-2 uur) gecontroleerd voordat u weer naar huis gaat. Als alles in orde is en een vervolgafspraak is gemaakt mag u weer naar huis. Belangrijk! De toediening kan niet plaatsvinden wanneer u koorts of een infectie (bijvoorbeeld blaasontsteking, longontsteking, o.i.d.) heeft. Op de volgende pagina in deze folder staat een overzichtlijst met een aantal vragen. Indien u één van deze vragen met ja beantwoord, neem dan contact op met uw MDLarts. Laat twee werkdagen voor toediening Vedolizumab infusie weten wanneer de toediening niet kan plaatsvinden. Overleg bij twijfel bij uw MDL-arts of verpleegkundige. Ook wanneer u niet kunt op de afgesproken tijdstip of dag, laat dit twee werkdagen vooraf weten aan de dagbehandeling. Telefoonnummer dagbehandeling : 0229-257328 6
Vragenlijst voor patiënten die Vedolizumab gebruiken Het is belangrijk dat u deze vragenlijst voor elke behandeling doorneemt. Vragen Ja Heeft u de afgelopen 5 dagen koorts gehad boven de 38,5 C. Heeft u de afgelopen 5 dagen keelpijn gehad? Heeft u de afgelopen 5 dagen buikgriep gehad? (dit kan gepaard gaan met misselijkheid, braken en/ of diarree) Heeft u huidinfecties zoals uitslag, steenpuisten of wonden? Heeft u sinds kort benauwdheidsklachten of moet u vaak hoesten? Heeft u pijn bij het plassen? Heeft u bijwerkingen gehad tijdens of na het vorige Vedolizumab-infuus? Heeft u de laatste week antibiotica gebruikt? Bent u de afgelopen 5 dagen kortademig geweest en/of heeft u last van gezwollen enkels? Bestaat de kans dat u binnenkort wordt opgenomen voor een operatie of wordt behandeld bij een tandarts? Bent u in het buitenland geweest of van plan om naar het buitenland te gaan? Heeft u hiervoor vaccinaties nodig? Bent u zwanger of heeft u een Zwangerschapswens 7
Tot slot De behandeling vindt uiteraard alleen plaats met uw instemming. Heeft u nog vragen over de behandeling of mocht u klachten of vragen hebben als u weer thuis bent, neem dan gerust contact op met uw MDL-arts of MDL-verpleegkundige. Polikliniek Interne Geneeskunde / MDL, T 0229-257823 MDL-verpleegkundige: g.slootweg-vandijk@westfriesgasthuis. nl (a.u.b. geboortedatum vermelden) Telefonisch spreekuur MDL-verpleegkundige elke donderdag en vrijdag tussen 13 uur en 14 uur, T 0229-208083. Wij verwijzen u ook naar de informatiefolder over de ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa. Deze is te verkrijgen bij de MDLverpleegkundige. 8
Locatie Enkhuizen Molenweg 9b 1601 SR Enkhuizen T. 0228 312 345 Locatie Hoorn Maelsonstraat 3 1624 NP Hoorn T. 0229 257 257 Locatie Purmerend Waterlandlaan 250 1441 RN Purmerend T. 0299 457 457 Locatie Volendam Heideweg 1b 1132 DA Volendam T. 0299 457 001 Postbus 600, 1620 AR Hoorn www.dijklander.nl info@dijklander.nl FLD-00117-NL 08-01-2019