NEURELEC, 25 jaar ervaring in cochleaire implantaten

Transcriptie

1 Digisonic SP / IMPLANTAAT Betrouwbaar Uniek Hoogperformant Cochleair implantaat

2

3 NEURELEC, 25 jaar ervaring Digisonic SP / IMPLANTAAT in cochleaire implantaten De thuisbasis van Neurelec ligt in Frankrijk in het hart van het Sophia-Antipolis technologiecentrum. Neurelec staat wereldwijd bekend om de integriteit van zijn producten en om zijn toewijding aan zijn patiënten. Neurelec is meer dan een fabrikant van cochleaire implantaten. Neurelec zet zich voor u in om de beste te zijn op het vlak van onderzoek en ontwikkeling en service, zodat mensen die getroffen zijn door een ernstig perceptief gehoorverlies kunnen communiceren en van gedachten wisselen, een normaal leven kunnen leiden en veel meer kunnen doen dan horen alleen. Het Digisonic SP implantaat is de 3 de generatie cochleaire implantaten van Neurelec. Het bedrijf heeft de vruchten geplukt van de productie-ervaring in implanteerbare medische hulpmiddelen en neurostimulatie die het sinds 1986 heeft. De essentie van het Digisonic SP implantaat integreert zeer hoogwaardige elektronica in een bolle keramische behuizing, een sterk materiaal dat bekend staat om zijn hoge schokbestendigheid. Neurelec een partner voor het leven heeft het Digisonic SP implantaat zodanig ontworpen dat het compatibel is met alle toekomstige geluidsverwerkingstechnologieën en geluidsprocessoren. 2-3

4 Normale werking van het gehoor. Het uitwendig oor De oorschelp vangt het geluid op en stuurt het naar de gehoorgang. Het middenoor Het uitwendig oor Het middenoor Het binnenoor Het geluid wordt mechanisch verspreid door geluidsgolven, die het trommelvlies en de gehoorbeentjes doen trillen. Het binnenoor De trillingen planten zich voort in de vloeistof van de cochlea en laten de haarcellen bewegen waarop deze elektrische signalen uitzenden om het geluid aan de gehoorzenuw door te geven. gehoorzenuw gehoorbeentjes Doofheid Wanneer één of meer delen van de weg van het gehoor zijn beschadigd, wordt de overdracht van geluidsinformatie gebrekkig en treedt gehoorverlies op. Hoe slechter de geluidsoverdracht, hoe erger de doofheid. cochlea trommelvlies Niveaus van gehoorverlies Frequentie (Hz) NORMAAL GEHOOR LICHT SLECHTHOREND Gehoorapparaten MATIG SLECHTHOREND ERNSTIG SLECHTHOREND Waarom een cochleair implantaat? Drempels (db HL) Cochleaire implantaatsystemen DOOF TOTALE DOOFHEID Een cochleair implantaat is nodig wanneer de patiënt niet voldoende voordeel meer haalt uit hoorapparaten. Het wordt meestal aanbevolen aan patiënten met een ernstig perceptief gehoorverlies aan beide kanten, die niet langer kunnen communiceren met gewone hoorapparaten.

5 Digisonic SP / IMPLANTAAT 1 2 Horen MET HET DIGISONIC SP COCHLEAIR IMPLANTAAT VAN NEURELEC Om het gehoor te herstellen, moet het geluid worden opgevangen en dan worden verwerkt om het hoorbaar en aangenaam te maken. Daarna wordt het rechtstreeks naar de gehoorzenuw gestuurd zonder gebruik te maken van de normale weg van het gehoor. (1) Het achter-het-oortoestel vangt het geluid op, digitaliseert het en zendt het via een zendspoel naar de ontvanger die zich onder de huid bevindt ter hoogte van de slaap. (2) Het Digisonic SP cochleair implantaat is een implanteerbare hoorprothese die de falende cochlea kan vervangen, wat de oorzaak is van de meeste vormen van perceptieve doofheid: Het Digisonic SP implantaat zet de digitale informatie om in een elektrisch signaal, dat naar de elektrodenbundel in de cochlea wordt gestuurd. De elektroden met dezelfde geluidsfrequentie als het geluidssignaal stimuleren de gehoorzenuw, die het geluid naar de hersenen overbrengt. 4-5

6 130 Hoorbare geluidsniveaus met Digisonic SP, in decibels ONTDEK de Wereld van het geluid MET HET DIGISONIC SP IMPLANTAAT De levenskwaliteit van mensen verbeteren die aan een ernstig gehoorverlies lijden, een rijker en preciezer gehoor garanderen en tegelijk het energieverbruik en de grootte van het implantaat minimaliseren dit zijn de belangrijkste uitdagingen van het Digisonic SP implantaat. CRYSTALIS zuiverheid Geluidsverwerking met hoge precisie Om van horen een uitzonderlijke geluidservaring te maken, heeft Neurelec CRYSTALIS geluidsverwerking ontwikkeld. Voor het geluid uw cochlea bereikt, vangt CRYSTALIS het hoge definitie geluidssignaal op, analyseert en synthetiseert het geluid vervolgens, om te komen tot een natuurgetrouw gereconstrueerde geluidsomgeving De CRYSTALIS geluidskwaliteit is zo uitzonderlijk dat de CRYSTALIS geluidsverwerking in combinatie met de laatste generatie van het achter-het-oortoestel, u voor de eerste maal in staat stelt om zachte geluiden te horen en zacht spreken te verstaan Een beleving van de wereld van geluid in al zijn dimensies! Ê

7 Digisonic SP / IMPLANTAAT Om geluid met een zachte stimulatie die weinig energie verbruikt te doen uitkomen Moeten de 20 stimulerende elektroden van het Digisonic SP-implantaat de gehoorzenuw heel precies stimuleren aan een optimale snelheid van maximaal pulsen per seconde. Deze stimulatiesnelheid is bedoeld om essentiële informatie naar u over te dragen terwijl het energieverbruik van het implantaat daalt. Het resultaat is dat de achter-het-oordie aan het Digisonic SP implantaat is gekoppeld, maar twee zink/ luchtbatterijen verbruikt voor een levensduur van 3 tot 4 dagen (het is ook mogelijk om 2 herlaadbare batterijen te gebruiken). 6-7

8 Voor een nieuw en veilig leven Cochleaire implantatie is vandaag een routineoperatie maar het is nog steeds essentieel om de insnede minimaal te houden, de operatieduur te beperken, verschuiving van het implantaat te vermijden en robuustheid te garanderen. Het Digisonic SP implantaat heeft een unieke structuur en fixatiesysteem en kreeg een innovatief ontwerp met het oog op uw veiligheid. MINDER INGRIJPENDE CHIRURGIE. Dankzij een ultracompacte monoblokstructuur De Digisonic SP inzetten gaat snel en eenvoudig dankzij de monoblokstructuur die een uniek fixatiesysteem heeft met behulp van zelftappende schroefjes: in tegenstelling tot de meeste cochleaire implantaten op de markt, die een tweedelige structuur en een afzonderlijke magneet hebben, is boren in het bot niet nodig bij deze chirurgie. Het implantaat wordt gewoon onder de huid geschoven. de insnede is minimaal, wat een vlotte littekengenezing bevordert en het risico op infectie na de operatie beperkt. Door de monoblokstructuur is het stukje losgemaakte huid veel kleiner dan bij andere implantaten. Daardoor geneest het litteken sneller en is de operatie minder traumatisch. DIGISONIC SP Diam.: 30,2 mm MERK A Afm.: 33,6 x 23,7 mm MERK B Afm.: 45,7 x 25,4 mm MERK C Afm.: 50,5 x 23,5 mm MERK D Afm.: 56 x 28 mm

9 Digisonic SP / IMPLANTAAT EENVOUDIGE EN STABIELE PLAATSING 1 VAN HET IMPLANTAAT dankzij een Uniek fixatiesysteem. Als het implantaat verschuift, kan explantatie of revisiechirurgie nodig zijn om het terug op zijn plaats te zetten. De fixatie is daarom een essentieel element in de chirurgische procedure. De Digisonic SP is het eerste monoblokimplantaat dat een fixatiesysteem integreert met 2 zelftappende microschroefjes in titanium (1); boren in het bot of een hechting om het implantaat te positioneren, zijn niet nodig. De flexibiliteit van de silicone fixatievleugeltjes zorgt voor een perfecte aanpassing aan de vorm van het hoofd. MRI zonder problemen Het is mogelijk dat u of uw kind ooit een MRI*-onderzoek moet ondergaan. Aangezien de interactie van de magnetische resonantie met de magneet in uw implantaat de prestatie van uw implantaat kan veranderen of een aanzienlijke impact kan hebben op de kwaliteit van het MRI-beeld, is de generatie van Digisonic SP-implantaten zodanig ontworpen dat ze compatibel** is met MRIonderzoeken bij 1.5 Tesla***. * Magnetische resonantiebeeldvorming. ** Vincent. C., Ruzza. I., Vaneecloo. F.M., Dubrulle. F Magnetic Resonance Imaging with the Digisonic S P N e u r e l e c C o c h l e a r I m p l a n t. E u r A r c h O t o r h i n o l a r y n g o l 265: *** het is raadzaam om contact op te nemen met de klantendienst van Neurelec of met uw verdeler van Neurelec voordat u een MRI-onderzoek ondergaat, zodat u hun aanbevelingen kunt naleven. Raadpleeg onze internetpagina voor meer informatie over medische onderzoeken: (rubriek Advies en Hulp ). 8-9

10 Een zeer korte operatie dankzij een beperkte chirurgische procedure De eigenschappen van het Digisonic SP implantaat (monoblokstructuur en fixatiesysteem) vereenvoudigen de chirurgische handeling. Door het boren te vermijden, wordt de gemiddelde duur van een operatie korter en de chirurgie minder ingrijpend. Volgens een studie* over het fixatiesysteem met schroefjes beperkt de unieke chirurgische techniek van het Digisonic SP implantaat de operatietijd significant. * multicenter evaluatie van het Digisonic SP cochleair implantaat fixatiesysteem met titanium schroefjes op 156 patiënten (Guevara Nicolas M.D, Sterkers Olivier M.D., Ph.D, Bébéar Jean-Pierre M.D., Meller Renaud M.D., Magnan Jacques M.D., Mosnier Isabelle M.D., Amstutz Isabelle M.D., Lerosey Yannick M.D., Triglia Jean-Michel M.D., Roman Stéphane M.D., Gahide Ivan M.D.).

11 Digisonic SP / IMPLANTAAT Een ontwerp EN MATERIAAL BESTAND TEGEN SCHOKKEN De robuustheid van het Digisonic SP implantaat wordt verzekerd door een bol keramisch omhulsel. Keramisch materiaal heeft de laatste 30 jaar zijn zeer grote schokbestendigheid aangetoond bij gebruik in implanteerbare prothesen in de geneeskunde. Neurelec heeft de weerstand van de keramische ontvanger vergroot door hem een bolle vorm te geven, waardoor schokgolven zich kunnen verspreiden en de impact op het contactpunt beperkt blijft. Het silicone omhulsel ten slotte bedekt de ontvanger en biedt de best mogelijke bescherming tegen schokken (conform de norm EN ). keramisch omhulsel ELEKTRONISCHE COMPONENTEN Titanium basis silicone omhulsel 10-11

12 EEN ELEKTRODENBUNDEL Gemakkelijk in te brengen Dankzij de diepe insertie (26 mm) van de elektrodenbundel in de cochlea stimuleren de 20 platina/iridium elektroden van de Digisonic SP het complete klankspectrum. Diameter bij apex: 0,5 mm 1 Door de structuur van zijn vormgeheugen en zijn optimale afmetingen wordt de Digisonic SP elektrodenbundel door veel professionelen erkend als de gemakkelijkst hanteerbare, zelfs bij anatomische complicaties. De gebruiksvriendelijkheid van de elektrodenbundel van het Digisonic SP implantaat bevordert een natuurlijke positie in de cochlea. 2 Duw op de ringen om de insertie van de elektrodenbundel te vergemakkelijken Lengte van insertie: 26 mm 20 actieve platina elektroden (1) gestroomlijnde rand van de elektrodenbundel voor een gemakkelijke insertie in de cochleaire spiraal. (2) Door de kegelvormige structuur aan de basis van de elektrodenbundel sluit de cochleostomie gemakkelijker en wordt het risico op infectie minimaal. Diameter aan basis: 1,07 mm (silicone ring)

13 Digisonic SP / IMPLANTAAT DIGISONIC SP EVO: een vlotte insertie met de evo-elektrodenbundel Door het gladde oppervlak, de zeer kleine diameter en de soepelheid van de EVO-elektrodenbundel kan hij in een natuurlijke positie in de cochlea worden ingebracht terwijl de inwendige structuren van de cochlea beschermd blijven. Het Digisonic SP Evo cochleaire implantaat is compatibel met de verschillende toegepaste chirurgische technieken. Zijn speciale kenmerken maken hem perfect geschikt voor behoudende en minder ingrijpende chirurgische procedures, zoals cochleaire implantatie met behoud van gehoorresten. De Evo-elektrodenbundel is uiterst dun en flexibel en daarom zeer gemakkelijk in te brengen in de cochlea zonder kracht te gebruiken*. * Nguyen. Y., Miroir. M., Kazmitcheff. G., Sutter. J., Bensidhoum. M., Ferrary. E., Sterkers. O., Bozorg Grayeli. A Cochlear Implant Insertion Forces in Microdissected Human Cochlea to Evaluate a Prototype Array. Audiol Neurotol 17: Diameter rond de apex: 0,4 mm Duw op de ringen om de insertie van de elektrodenbundel te begeleiden (1) Gladde en dunne (0,4 mm rond de apex) elektrodenbundel om de cochleaire structuren zoveel mogelijk te beschermen. Insertiediepte: 25 mm 20 actieve platina elektroden 2 (2) De basis van de elektronenbundel is kegelvormig waardoor de opening van de cochleostomie wordt afgesloten en het risico op infectie minimaal is. Diameter rond de basis: 0,5 mm Diameter rond de apex: 0,4 mm 12-13

14 De natuur MAAKT GOEDE DINGEN NEURELEC HEEFT GOED OPGELET HET DIGISONIC SP IMPLANTAAT, ONTWIKKELD VOOR BILATERALE IMPLANTATIE Bij gezichtscorrectie (myopie, presbyopie, enz.) is het normaal dat beide ogen worden gecorrigeerd om het zicht van een patiënt te verbeteren. Net zoals we met twee ogen beter zien, geeft horen met twee oren een natuurlijker geluidsherstel, een beter begrijpen van spraak in achtergrondlawaai en een betere lokalisatie van geluiden. Het gehoor herstellen in één oor is een beetje zoals zien met één oog of myopie corrigeren aan één kant. De goede resultaten van bilaterale implantatie zorgen ervoor dat er steeds meer kandidaten zijn. Bilaterale implantatie kan in één of in twee operaties worden uitgevoerd, waarbij de tweede operatie maanden of soms jaren na de eerste implantatie volgt. Het was daarom nodig om een implantaat te ontwerpen dat chirurgische ingrepen beperkt en de complicaties van postoperatieve activiteiten voorkomt. Het Digisonic SP implantaat is het meest aangepaste implantaat voor bilaterale implantatie.

15 Digisonic SP / IMPLANTAAT Het Digisonic SP Binaural implantaat: één implantaat, één processor, één geluid via beide oren Nog nooit gehoord!! HET DIGISONIC SP BINAURAL IMPLANTAAT: EEN ALTERNATIEF VOOR BILATERALE IMPLANTATIE BIJ VOLWASSENEN Vandaag is Neurelec de enige fabrikant van cochleaire implantaten die u een implantaat aanbiedt waarmee u langs beide zijden kunt horen in de meest eenvoudige en zuinige vorm. Op basis van de Digisonic SP heeft het Digisonic SP Binaural implantaat twee elektrodenbundels die ontworpen zijn om elke cochlea te stimuleren. De geluidsprocessor analyseert het signaal van zijn eigen microfoon en van de contralaterale* microfoon. Het signaal dat in beide cochlea s wordt uitgezonden, wordt op deze manier perfect gesynchroniseerd en voorkomt vertraging in de waarneming. * Tegenovergestelde zijde van de geïmplanteerde ontvanger. Vergroot uw gehoorveld op een eenvoudige manier met het Digisonic SP Binaural implantaat Dankzij de contralaterale microfoon verbetert het Digisonic SP Binaural implantaat de ruimtelijke lokalisatie, biedt het een uitstekend stereogeluid en een betere verstaanbaarheid van woorden tegen een luidruchtige achtergrond. In een klinische studie is bevestigd dat de prestaties van het Digisonic SP Binaural implantaat gelijkwaardig of beter zijn dan de resultaten van het bilaterale cochleaire implantaat*. Met behulp van een vereenvoudigd systeem, waarvoor u maar één operatie moet ondergaan en maar één processor behoudt, werd het Digisonic SP Binaural implantaat ontwikkeld met het oog op de meest natuurlijke hoorervaring. * Verhaert. N., Lazard. D.S., Gnansia. D., Bebear. J.P., Romanet. P., Meyer. B., Pean. V., Mollard. D., Truy. E Speech Performance and Sound Localization Abilities in Neurelec Digisonic SP Binaural Cochlear Implant Users. Audiol Neurotol 17: N.B.: Het Digisonic SP Binaural implantaat is alleen voor volwassenen

16 Proef het plezier van het horen Ontdek de laatste generatie van de achterhet-oorproducten van Neurelec: en Digi SP K. Neurelec biedt vandaag twee ontwerpen aan van achter-het-oortoestellen die kunnen worden aangepast volgens je eigen voorkeur:, de processor van de 4 e generatie met een geïntegreerde luisterspoel (Telecoil), en de Digi SP K, een micro achter-het-oortoestel met geïntegreerde luisterspoel en afstandsbatterij, aangepast aan zeer kleine oren (kinderen, volwassen). Digi SP K

17 Digisonic SP / IMPLANTAAT Digi SP K, de kleinste oorhanger op de markt : UNIEK, WAARDEVOL, ESSENTIEEL De Digi SP K micro-bte processor is vervaardigd uit geanodiseerd aluminium en zonder tegenspraak de kleinste op de markt. Dankzij zijn versterkte verbindingen is hij bijzonder goed bestand tegen de drukke levensstijl van jonge kinderen en behoudt hij daarbij zijn structuur. De Digi SP K werkt op een eenvoudige standaard of oplaadbare AA-batterij en heeft een uitzonderlijke levensduur van 6 dagen, al naargelang de afregeling. Bovendien biedt de Digi SP K, met zijn geïntegreerde luisterspoel en uitgang voor hulpstukken voor divers gebruik (audiokabel, FM-systeem, enz.), een ruime keuze aan nieuwe mogelijkheden voor jonge kinderen of voor iedereen die de micro-oorhanger met aparte batterij verkiest. Uniek vanwege zijn vlindervormige biodesign, is een licht, comfortabel en ergonomisch achter-het-oortoestel dat perfect is aangepast voor bilaterale transplantatie. Hij is verkrijgbaar in verschillende satijnkleuren en zal een harmonieus geheel vormen met uw haar. Waardevol, is een hoogtechnologisch product dat uit zeer precieze onderdelen bestaat. Dankzij de CRYSTALIS geluidsverwerking biedt een zuiver geluid en uitstekende resultaten, zelfs bij zachte geluiden. Essentieel, is gebruiksvriendelijk en biedt toch een hoogwaardige hoorervaring aan, gewoon met 2 standaard of oplaadbare zink/luchtbatterijen. Dankzij de ingebouwde luisterspoel, de uitgang voor hulpstukken en de mogelijkheid tot 4 onafhankelijke programma s vergroot uw auditieve mogelijkheden meetings, theaterzalen, telefoon, lawaaierige en stille omgeving, muziek, enz. Vanaf nu is het gemakkelijk, met Neurelec

18 De reeks Digisonic SP implantaten Digisonic SP Digisonic SP Binaural Digisonic SP ABI Digisonic SP EVO Indicaties Normale of gedeeltelijk verbeende cochlea Binaurale implantatie Hersenstamimplantatie Normale of gedeeltelijk verbeende cochlea MECHANISCHE EIGENSCHAPPEN Afmetingen Diameter 30,2 mm - Dikte: van 4,9 tot 5,75 mm Gewicht Ontvanger STIMULATIECAPACITEIT Wijze van stimuleren 10,5 g Titaniumbasis keramische behuizing silicone omhulsel Gebalanceerde bifasische stimulatie Snelheid van de stimulatie Veiligheid Chirurgie MRI-compatibiliteit Stimulatiedruk Ontvanger Grondelektroden 2 Elektrodenbundel Materialen Aantal actieve elektroden Maximaal pps Minimale insnede geen boren fixatie met twee zelftappende schroefjes Kleine cochleostomie (1 mm diameter) 1.5 Tesla Absolute druk van 3 bar (komt overeen met een duikdiepte van 20 meter) Ontvanger met alle essentiële onderdelen is met laser hermetisch gesloten met keramisch deksel Platina/iridium, silicone 20 2 x Insertielengte Actieve lengte Afmetingen 26 mm 26 mm Afmetingen EA*: 7,8 x 3 mm 25 mm 25 mm 18,5 mm Afmetingen EA*: 7,8 x 3 mm 24 mm Actieve zone: 0,39 mm 2 tot 0,77 mm 2 Diameter bij apex: 0,5 mm Diameter rond de basis: 1,07 mm Actieve zone: 0,39 mm 2 tot 0,65 mm 2 Diameter bij apex: 0,5 mm Diameter rond de basis: 1,07 mm Oppervlakte van elke elektrode Actieve zone: 0,46 mm 2 tot 0,60 mm 2 ABI: 0,39 mm 2 Diameter rond de apex: 0,4 mm Diameter rond de basis: 0,5 mm Type elektrodenbundel Recht met vormgeheugen Recht met vormgeheugen Oppervlakte elektroden. Fixatie met Dacron Objectieve metingen Impedantiemetingen energiemeting implantaat - EABR** - stapediusreflex Recht met vormgeheugen * Elektrodenbundel ** Opgewekte auditieve hersenstam responsen

19 Digisonic SP / IMPLANTAAT Digisonic SP ABI Wanneer gehoorverlies gepaard gaat met grote letsels in beide cochlea of in de gehoorzenuw kan geen implantaat worden gebruikt. In de plaats daarvan kan een hersenstamimplantaat worden aangeraden. Type II-neurofibromatose (NF2) is een progressieve, zeer zeldzame, genetische ziekte. Neurinomen of (niet-kanker) tumoren ontwikkelen zich in de gehoorzenuwen en tasten daardoor het gehoor aan. De graad van gehoorverlies hangt af van de grootte van de tumoren op de zenuwen. Hoe groter ze zijn, hoe minder geluid de patiënt kan waarnemen. Helaas bestaat er voor deze ziekte geen mirakelbehandeling. Verwijdering van de neurinomen betekent vaak dat de gehoorzenuwen worden weggenomen. Om totaal gehoorverlies te voorkomen, kan het medische team een hersenstamimplantaat voorstellen. Digisonic SP ABI is voorzien van 15 platte stimulerende elektroden die rechtstreeks op de hersenstam worden bevestigd. Elke elektrode stimuleert verschillende gebieden van de hersenstam, zodat u een ruime waaier van geluiden kunt waarnemen. Digisonic SP ABI Digisonic SP Digisonic SP Binaural Digisonic SP EVO Hoe zit het met de toekomstige technologieën? Neurelec innoveert voortdurend en verbetert steeds opnieuw stap voor stap zijn producten. Het is essentieel om producten te ontwikkelen die gedurende uw hele leven aangepast blijven aan uw behoeften of die van uw kind - medische onderzoeken, nieuwe technologie... Om de best mogelijke compatibiliteit te bieden met de generatie Digisonic SP implantaten worden technologische vorderingen gemaakt en toekomstige generaties processoren en geluidsverwerkingsstrategieën ontwikkeld

20 Zie meer ervaar beter Hoor leef het leven ten volle Horen is de wereld dag na dag ontdekken, zich omdraaien naar een vogel, een vliegtuig, naar mensen die u niet zou hebben gezien als u ze niet had gehoord. Horen is geluiden opvangen maar ook de wereld rondom u begrijpen, net zoals uw familie, uw vrienden. Horen is deel nemen aan dit alles. De wereld bestaat uit kleuren, vormen, materialen, geuren, geluidsgolven, tranen, lachbuien. (Be)Leef hem. w ww.neurelec.com , Chemin Saint-Bernard Vallauris Cedex France Tel. +33 (0) Fax +33 (0) contact@neurelec.com DOCEXT Version B