Verslag Werkgroep ontsmettingsmiddelen - subwerkgroep thermische en chemothermische desinfectie Eindrapport

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Verslag Werkgroep ontsmettingsmiddelen - subwerkgroep thermische en chemothermische desinfectie Eindrapport"

Femke de Groot
8 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Regionale Werkgroep Ziekenhuishygiëne Vlaams-Brabant en Limburg campus Gasthuisberg Herestraat 49 B Leuven tel fax ziekenhuishygiene@uzleuven.be ons kenmerk RWZHH-Ontsmett/AS/gw/ Leuven 7/6/2011 Verslag Werkgroep ontsmettingsmiddelen - subwerkgroep thermische en chemothermische desinfectie Eindrapport 1. INLEIDING Doel van de werkgroep: 1. Bepalen welk niveau van desinfectie beoogd wordt ifv de toepassing (welke Ao nagestreefd moet worden voor welk toestel en toepassing) 2. Bepalen welke kwaliteitscontroles uitgevoerd moeten worden en aan welke frequentie: a. technische controles b. microbiologische controles/resultaatsindicatoren Uitgangspunt: De meest effectieve vorm van desinfectie is blootstelling aan hitte (heet water van C of stoom) gedurende een bepaalde tijd (tijdtemperatuursverhouding). De procestijd is korter naarmate de temperatuur hoger is. Hierbij wordt het Ao concept gebruikt: Ao = de equivalente tijd, in secondes, bij 80 C (met z waarde 10 C) nodig om een welbepaald desinfectieresultaat tot stand te brengen

Bepalen welk niveau van desinfectie beoogd wordt ifv de toepassing (welke Ao nagestreefd moet worden voor welk toestel en toepassing) 2.

2 1 Ao eenheid = 1 seconde bij 80 C. Niveau van ontsmetting 70 C 80 C 90 C 93 C Ao = 60 (R) +/- vegetat bact 10 min 1 min 6 sec Ao = 600 (LL tot IL) +/- virussen 100 min 10 min 1 min Ao = min 20 min 2 min 1 min Ao = 3000 (HLD) Alles behalve sporen 500 min 50 min 5 min Was en desinfectieapparaten zijn een kritisch deel van het decontaminatieproces en moeten werken volgens de ISO/EN norm. Deze norm bepaalt: 1. Dat elke machine gevalideerd moet worden bij installatie 2. Dat elke machine periodiek moet nagekeken worden door de gebruiker om aan te tonen dat de machine nog voldoet aan de standaard 3. De methoden voor validatie, routine controle en monitoring alsook hervalidatie na herstelling. Deze testen zijn zeer uitgebreid (Reinigingsefficiëntie van lading, thermometrische tests, controle van deur en vergrendeling, chemische dosering, tests van leidingen, Operating cycle van sproeisysteem, ) en uit de besprekingen bleek dat de definitie van validatie niet duidelijk is voor iedereen, noch voor de gebruiker, noch voor de leverancier/technieker van de toestellen. Wat er precies opgenomen wordt in de onderhoudscontracten (proceslogging/ validatie of echte validatie volgens de ISO/EN 15883) dient door elke instelling nagekeken en afgesproken te worden. Als routine testen weerhoudt de ISO 15883, buiten de technische controles die we hier buiten de scope houden, het volgende: - Voor thermische desinfectie: o cleaning efficacy of the load: carrier test 4X/jaar en visuele inspectie dagelijks o temperatuurscontrole: A0 4X/jaar - voor chemothermische ontsmetting: o t -tijd monitoring 4X/jaar o concentratie ontsmettingsmiddelen 4X/jaar o microbiologische testen 4X/jaar

Alles behalve sporen 500 min 50 min 5 min Was en desinfectieapparaten zijn een kritisch deel van het decontaminatieproces en moeten werken volgens de ISO/EN 15883 norm. Deze norm bepaalt: 1.

3 2. THERMISCHE DESINFECTIE: consensus Norm / Ao Validatie Kwaliteitscontrole Bij indienststelling en na grote herstelling Periodiek onderhoud (f) Thermometrische evaluatie (Ao) (f) Evaluatie van het resultaat (f) Instrumenten wasmachines HLD >3000 Ja Min 1X/j A0 Min Test soils*4x/j Visuele inspectie dagelijks Volgens DIN HACCP* centraal LLD DINNORM Ja Min 1X/j A0 min 1. Optisch zuiver 2. 9/10 proefvaatwerk 5cfu/10 cm2 3. Tot kiemaantal opl 200 cfu/ml 4. Belastingstest:7/8 reductie van >5log decentraal Gebruik af te raden Bedpanspoelers A0>60 ja Min A0 Visuele inspectie dagelijks

inspectie dagelijks Volgens DIN 10510 HACCP* centraal LLD DINNORM 10510 Ja Min 1X/j A0 min 1. Optisch zuiver 2. 9/10 proefvaatwerk 5cfu/10 cm2 3.

4 3. CHEMOTHERMISCHE DESINFECTIE = Combinatie van temperatuur en chemicaliën (aldehyden, perazijnzuur, chloor, ) Norm /??? Validatie Logging/bewaking Kwaliteitscontrole Periodiek onderhoud (f) Thermometrische evaluatie (Ao) (f) Evaluatie van het resultaat (f) Endoscopen wasmachines HLD Ja Via onderhoudscontract min Via contract min Geen Endoscoop via doorspoelen van de kanalen, wisser van de oppervlakken en water van de aangekoppelde waterspoelfles Wasmachine: 4X/j laatste spoelwater centraal Ja Via onderhoudscontract min Via contract min DIN HACCP decentraal Eigen wasmachine voor linnen Gebruik af te raden LLD ja Min Rodac volgens Wip* procedure of Simicon TEX for cleaning*

Via onderhoudscontract min Via contract min Geen Endoscoop via doorspoelen van de kanalen, wisser van de oppervlakken en water van de aangekoppelde waterspoelfles

5 Legende van de testen Test soils: worden gebruikt om op een gestandaardiseerde manier de reinigende werking van toestellen te evalueren. Verschillende producten worden beschreven in EN ; Sommigen zijn enkel bevuild met organisch materiaal met de bedoeling de reiniging te evalueren, anderen ook met micro-organismens (enterokokken) om de desinfecterende werking te kunnen aantonen; een voorbeeld van test soil is de T.O.S.I. test T.O.S.I. test: Test Object Surgical Instruments, bedoeld om de reinigende werking van het toestel te evalueren (vergelijkbaar met ingedroogd bloed): ProFormance TM washer test van Health Mark (180 voor 30) EN 15883: Europese norm voor desinfecterende wasmachines. Als routine testen weerhoudt de ISO 15883, buiten de technische controles die we hier buiten de scope houden, het volgende: - Voor thermische desinfectie: o cleaning efficacy of the load: carrier test 4X/jaar en visuele inspectie dagelijks o temperatuurscontrole: A0 4X/jaar - voor chemothermische ontsmetting: o t -tijd monitoring 4X/jaar o concentratie ontsmettingsmiddelen 4X/jaar o microbiologische testen 4X/jaar DIN HACCP (ref criteria voor duurzaam inkopen van grootkeuken apparatuur, jan 2010 Nederland): criteria voor vaatwassers in grootkeukens, ouderenzorg, ziekenhuizen algemeen aanvaard minimaal wasresultaat met belastingstest = o vaatwerk optisch zuiver o proefvaatwerk: vaatwerk gereinigd 5 CFU/10 cm2: ok indien 9/10 goed zijn o totaal kiemaantal in reinigingsoplossing 200 CFU/ml o belastingstest met bio-indicatoren: E. faecium ATCC 6057: Bacteriele suspensie /ml 0.1 ml op inoxplaatje; gebruik van 8 plaatjes en min 7/8 moeten een logreductie hebben van >5 log halfjaarlijks uit te voeren

(enterokokken) om de desinfecterende werking te kunnen aantonen; een voorbeeld van test soil is de T.O.S.I.

6 DIN a: meertanks machines bandvaat spoelmachine DIN b: meertanks machines korven vaatwerk spoelmachine DIN 10511: glazen spoelmachine DIN a: eentanksmachines voorlader DIN b: eentanksmachines doorschuifvaatwerkspoelmachine Deze norm beschrijft de minimum wascontacttijden, zijnde 120 sec voor de 10510, 90 sec voor de en 90 sec voor de Helemaal correct is dit niet en beter is het te spreken over Energie-tijd (dus t -tijd). Simicon testen:aan te kopen bij Simicon Gmb H, Sigmund-Riefler-Boger 19; D Munchen-Riem Labo van Vooren in Zelzate: Analyse van oa spoelwaters van ziekenhuiswasserijen en microbiologische controle van gewassen en gedroogd linnen Wip procedure voor wasmachines: Rodac contactafdruk: Norm: 2 KVE/cm 2 en afwezigheid van S.aureus en enterobacteriaceae ISO 22000: visuele controle dagelijks door de verantwoordelijke en gedurende de week steekproefgewijs en genoteerd op controlelijst.

Helemaal correct is dit niet en beter is het te spreken over Energie-tijd (dus t -tijd).

Vergelijkbare documenten

Kwaliteitsgroep VSZ Antwerpen. 16 december 2006

Kwaliteitsgroep VSZ Antwerpen. 16 december 2006 Kwaliteitsgroep VSZ Antwerpen 16 december 2006 Controle van was en desinfectie op de CSA Wat zegt de norm? Hoe is de praktijk? Wat zegt de norm? Welke normen? Aanbevelingen voor sterilisatie HGR Mei 2006