BESTEK RAAMOVEREENKOMST VOOR LEVERINGEN VIA ALGEMENE OFFERTEAANVRAAG

Transcriptie

1 Herestraat, Leuven Tel (016) Fax (016) ons kenmerk P2300 datum 23/03/2010 BESTEK RAAMOVEREENKOMST VOOR LEVERINGEN VIA ALGEMENE OFFERTEAANVRAAG OPDRACHTGEVER UNIVERSITAIRE ZIEKENHUIZEN LEUVEN (KULEUVEN) Perceel P2300 LEVERING VAN STERIELE OPERATIEHANDSCHOENEN Opening van de offertes: maandag 17 mei 2010 om 10u. 1

2 1 ALGEMENE INLICHTINGEN 1.1 Inzage en aankoop bestek Het bestek ligt ter inzage bij de Opdrachtgever op het hierna vermelde adres van 9 uur tot 12 uur, elke werkdag, uitgezonderd s zaterdags. Gegevens Opdrachtgever: Naam: UZ Leuven, Vertegenwoordigd door: Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer Adres: Herestraat 49, 3000 Leuven Telefoon: 0032 (0) Het elektronisch exemplaar kan ook in wordformaat telefonisch of per aangevraagd worden: 0032 (0) ( Annelies Michiels) annelies.michiels@uzleuven.be of paf.materiaalbeheer@uzleuven.be. Voor inhoudelijke vragen kan u terecht bij Jef De Souter, Dienst Materiaalbeheer. jef.desouter@uzleuven.be - tel. : 0032 (0) Opmerking: Gelieve binnen uw offerte de verschillende bijlagen duidelijk de onderscheiden van tabs of trapezekaarten. Gelieve uw bijlagen te nummeren en deze nummering weer te geven binnen de checklist die u achteraan in het lastenboek kan terug vinden. 1.2 Toepasselijke reglementering 1. Wet van 24 december 1993 (BS ) betreffende de overheidsopdrachten en sommige opdrachten voor aanneming van werken, leveringen en diensten. 2. Koninklijk besluit van 8 januari 1996 (BS ) betreffende de overheidsopdrachten voor aanneming van werken, leveringen en diensten en de concessies voor openbare werken. 3. Koninklijk besluit van 26 september 1996 (BS ) tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten en van de concessies voor openbare werken, alsmede de bijlage bij dit Koninklijk besluit betreffende de algemene aannemingsvoorwaarden. 4. De wet van 09 februari 1994 betreffende de veiligheid van producten en diensten; 5. KB medische hulpmiddelen van 18 maart 1999; 6. Alle wetgeving met betrekking tot ziekenhuizen. 7. Onderhavig bestek, inclusief offerteformulier. 2

3 1.3 Afwijkingen - eventuele motivering (art 3 van het KB 26 september 1996) Hierna volgt de lijst van de bepalingen waarvan voor onderhavige aanneming wordt afgeweken van de bovenvermelde toepasselijke reglementering. Indien naderhand wordt overgegaan tot het organiseren van een mini-competitie zal desgevallend nog nader worden gespecificeerd van welke artikelen nog verder wordt afgeweken van de AAV. Artikel 3 1 KB van 08 januari 1996 AAV De algemene aannemingsvoorwaarden zullen tevens van toepassing zijn op de individuele opdrachten gegund binnen de raamovereenkomst, waarvan het geraamd bedrag onder de ,00 eur blijft. Artikel 116 1ste lid KB van 08 januari 1996 gestanddoeningstermijn De gestanddoeningstermijn wordt van 60 op 120 kalenderdagen gebracht. Artikel 56 bijlage bij KB van 26 september 1996 verpakkingen De inschrijver blijft eigenaar van de verpakkingen en heeft hieromtrent een terugnameplicht, zonder recht op enige vergoeding. 3

4 2 REGLEMENTAIRE EN VERORDENENDE BEPALINGEN 2.1 Algemeen Dit eerste deel heeft betrekking op de regeling tot gunning van een overheidsopdracht totdat de inschrijver is aangesteld. 2.2 Opdrachtgever naam: UZ Leuven, Vertegenwoordigd door: Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer adres: Herestraat, 49, 3000 Leuven telefoon: 016/ Mail: 2.3 Voorwerp van de opdracht 1. Raamovereenkomst Teneinde verzekerd te zullen worden van een continue bevoorrading van de goederen die voorwerp uitmaken van onderhavig bestek, wenst de Opdrachtgever over te gaan tot het afsluiten van een raamovereenkomst conform artikel 32 van de Richtlijn 2004/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende de coördinatie van de procedures voor het plaatsen van overheidsopdrachten voor werken, leveringen en diensten. Per productcategorie uit de onder vermelde lijst zal een pool van minimum 3 leveranciers worden geselecteerd, waarvan de meest geschikte leveranciers voor een bepaalde opdracht in een tweede fase in een mini-competitie zullen worden gesteld, zulks met respect van de onderhandelingsprocedure conform de wetgeving overheidsopdrachten. 4

5 De inschrijver is aldus verplicht om aan te geven voor welk productcategorie wordt ingeschreven (zie verder offerteformulier). 2. Omschrijving voorwerp leveringen Doel Het doel van deze opdracht is de aankoop van een handschoen: - die geschikt is om gedurende langere tijd ingezet te worden in een steriele omgeving, - die een goede protectie biedt aan de gebruiker, - die optimaal tegemoet komt aan de eisen van comfort - en waarbij het risico op allergie tot (vrijwel) nul is herleid. De omgeving waarin het medisch hulpmiddel functioneert (MHM) De handschoenen zijn bedoeld voor gebruik bij minimaal invasieve en vasieve chirurgie. Tevens worden de handschoenen ingezet voor andere aseptische werkzaamheden. Interactie met andere MHM Alle chirurgische instrumentarium, operatiekleding, vloeistoffen, etc Patiënten categorieën Alle. Het betreft 4 productcategorieën operatiehandschoenen in verschillende maten (5,5 tot 9) - productcategorie1: Standaard latex operatiehandschoen poedervrij - productcategorie 2: Latex-vrije operatiehandschoen poedervrij - productcategorie 3: Latex operatiehandschoen voor situaties waarin tastgevoeligheid van het grootste belang zijn, poedervrij - productcategorie 4: Latex gekleurde onderhandschoen poedervrij te dragen onder standaard handschoen als indicator voor het geval er zich perforaties voor doen in de tophandschoen. Hoeveelheden bij benadering PER JAAR: -Standaard latex operatiehandschoen poedervrij: -Latex-vrije operatiehandschoen poedervrij: -Latex operatiehandschoen voor situaties waarin tastgevoeligheid van het grootste belang zijn, poedervrij: -Latex gekleurde onderhandschoen poedervrij: paar paar paar paar 5

6 3. De duurtijd van deze raamovereenkomst bedraagt 4 jaar. 4. De te leveren hoeveelheden hangen af van de toekomstige behoeften van de Opdrachtgever en zijn aldus thans niet nader te bepalen. 5. De Opdrachtgever garandeert geen minimumafname, noch exclusiviteit. 6. Na toewijzing kunnen ook gelijkaardige producten binnen productcategorie mee in minicompetitie gesteld worden. 6

7 2.4 Wijze van gunnen van de opdracht (wet van 24 december art 13 en KB van 26 sept art 2, 2 ) De opdracht is een raamovereenkomst zoals bedoeld in artikel 32 van de Richtlijn 2004/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende de coördinatie van de procedures voor het plaatsen van overheidsopdrachten voor werken, leveringen en diensten. De opdracht zal worden gegund volgens een algemene offerte-aanvraag. Naderhand kan worden overgegaan tot het organiseren van een minicompetitie tussen de inschrijvers aan wie de opdracht werd toegewezen en dit conform de wetgeving overheidsopdrachten zoals van toepassing op onderhandelingen zonder bekendmaking. 2.5 Regels in verband met toegang en kwalitatieve selectie - Toegang De inschrijver bewijst zich niet in een geval van uitsluiting te bevinden door voorlegging van: 1. Een verklaring op erewoord, ondertekend door een daartoe bevoegde persoon, waaruit blijkt dat de inschrijver niet definitief werd veroordeeld voor deelname aan een criminele organisatie, omkoping, fraude, witwassen van geld of enig ander misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast, noch dat deze zich in een situatie van belangenvermenging zoals bedoeld in artikelen 69, 69bis of 78 KB 8 januari 1996 bevindt. (Cf. pagina 26 van dit lastenboek) 2. Een recent (maximum 6 maanden oud) attest van de Administratie der Directe Belastingen en een recent (maximum 6 maanden oud) attest van de BTW-Administratie, waaruit blijkt dat de inschrijver in orde is met zijn verplichtingen ten overstaan van voormelde administraties. Voor de buitenlandse inschrijver dient het attest te worden uitgereikt door de overheidsinstantie die hiervoor in zijn land bevoegd is. Voor de buitenlandse inschrijver, afkomstig van een land waar dit attest niet door een overheidsinstantie wordt uitgereikt, dient een verklaring op eer bij de offerte te worden gevoegd, gecertificeerd door een notaris of door een gerechtelijke of overheidsinstantie van zijn land. 3. Origineel RSZ-attest dat aantoont dat de inschrijver in regel is met de RSZ tot en met het voorlaatste afgelopen kalenderkwartaal voor het openen van de offertes. 4. Kopie van getuigschrift (max. 6 maanden oud) waaruit blijkt dat de inschrijver niet in staat van faillissement of van vereffening verkeert. 5. Verklaring op eer dat de goederen geproduceerd werden in arbeidsomstandigheden die voldoen aan de vereisten van de nationale arbeidswetgeving en de basisverdragen van de Internationale Arbeidsorganisatie (ILO). 7

8 - Kwalitatieve selectie De inschrijver bewijst diens technische bekwaamheid door voorlegging van de volgende documenten: 6. Certificaat CE merk klasse IIa. 7. Certificaat van de productiefaciliteit die gecertificeerd volgens de norm: ISO 13485, of ISO

9 2.6 Berichten en terechtwijzingen De berichten en terechtwijzingen bekend gemaakt in het Bulletin van de Aanbestedingen en die betrekking hebben op de opdrachten in het algemeen of enkel op onderhavige opdracht, maken integraal deel uit van de contractuele bepalingen. De inschrijver is derhalve geacht hiervan kennis te hebben genomen en er mee rekening te hebben gehouden bij het opmaken van zijn offerte. 2.7 Opmaak van de offerte (KB van 8 januari artikel 89) Offertes worden opgesteld in één origineel exemplaar en 2 kopie s (KB van 8 januari artikel 103). De inschrijver voegt bij de ingevulde inlichtingenfiche de bijlagen die worden vereist volgens de gunningscriteria. Elke offerte die op een ander document is opgemaakt valt onder de volledige verantwoordelijkheid van de inschrijver die, op ieder document dient te verklaren dat het document conform het bij het bestek behorend model is. Een dergelijk document dient volgende formule te vermelden: Ik, ondergetekende verklaar te hebben nagezien dat de hierna vermelde gegevens in volstrekte overeenstemming zijn met de vermeldingen op het (de) door de opdrachtgever verstrekte offerteformulier en neem daartoe de volledige verantwoordelijkheid op mij. Iedere vermelding die strijdig is met het door het bestuur vastgestelde model moet als niet geschreven beschouwd worden, met uitzondering van de posten waarvan de hoeveelheden werden gewijzigd overeenkomstig artikel 96 van het Koninklijk besluit van , die, samen met de eventuele aangevulde leemten, op de laatste bladzijde van mijn documenten zijn vermeld. 2.8 Indiening van de offerte (KB van 8 januari artikel 104) De offerte wordt geschoven in een definitief gesloten omslag waarop zijn vermeld: de datum van de zitting waarop de offertes worden geopend, de verwijzing naar het bestek en eventueel naar de nummers van de betrokken percelen. Bij inzending over de post, als gewoon of aangetekend stuk, wordt die gesloten omslag geschoven in een tweede gesloten omslag met opgave van het adres van de opdrachtgever en met de vermelding offerte referentie besteknummer. De offerte wordt gestuurd en/of bezorgd aan: UZ Leuven Ter attentie van Mevr. Annelies Michiels, dienst Materiaalbeheer Herestraat Leuven In de mate dat de offerte niet per (aangetekend) schrijven wordt verstuurd, maar door de inschrijver aan de Opdrachtgever wordt overhandigd (al dan niet via een derde), dient de offerte, gelet de grootte van de Opdrachtgever, te worden overhandigd op de dienst materiaalbeheer (bordeaux pijl- vijfde verdieping) en dit tijdens de kantooruren (van 09.00u tot 16.00u), bij uitsluiting van elke andere dienst. 9

10 Als bewijs dient de inschrijver er zorg voor te dragen dat deze een dubbel van een daartoe opgesteld ontvangstbewijs ontvangt vanwege de Opdrachtgever. Het document dient te vermelden: -datum ; -uur overhandiging; -handtekening en hoedanigheid van ontvanger en van inschrijver; De inschrijver draagt het risico indien deze handelswijze niet wordt gevolgd. 10

11 2.9 Plaats, dag en uur van de opening van de offertes (KB van 8 januari (KB van 8 januari artikel 106) De opening van de offertes heeft plaats op maandag 17 mei 2010 om 10u ten overstaan van Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer, of zijn/haar afgevaardigde in Vergaderzaal 1 van de Dienst Materiaalbeheer, Centraal Dienstengebouw, 5de verd. (bordeaux pijl), UZ Gasthuisberg, Herestraat, 49, 3000 Leuven Criteria voor gunning van de opdracht (KB van 8 januari artikel 115) De inschrijver geeft duidelijk aan voor welke van de vier bovenvermelde productcategorieën de inschrijving gebeurt. Per productcategorie wordt aldus een pool van verschillende leveranciers aangelegd (de toewijzing van de opdracht zal aldus gebeuren per product). De Opdrachtgever houdt zich evenwel het recht voor om in een tweede fase (de mini-competitie) verschillende producten uit verschillende categorieën tegelijk aan (minimum) drie leveranciers (de meest geschikte) voor te leggen. De inschrijvers worden er op gewezen dat het niet respecteren van de leveringstermijnen aanleiding zal geven tot vertragingsboetes zoals vermeld in de A.U.V. Indien de leverancier na onderhandelingen (zie mini-competitie tweede fase) zich verbindt tot een kortere termijn is deze begrijpelijkerwijze van toepassing. De Opdrachtgever kiest bij toepassing van artikel 16 van de wet van 24 december 1993 betreffende de overheidsopdrachten de regelmatige offertes die haar het voordeligst lijken met inachtneming van de volgende gunningcriteria: 11

12 1. Kwaliteit van de producten (40 punten) De kwaliteit van de producten die de leverancier kan aanbieden zal beoordeeld worden aan de hand van de volgende stukken: Per productcategorie waarvoor wordt ingeschreven wordt bij de offerte een technische fiche gevoegd waaruit de technische eigenschappen van het product blijken. Gelieve aan te geven aan welke onderstaande eisen de aangeboden handschoenen voldoen: Wettelijke eisen Ja Nee Voldoet aan de Medical Device Directive 93/42EEG/ KB medische hulpmiddelen van 18 maart 1999; Voldoet aan de norm NEN-EN 455-1:2000 (afwezigheid van gaten). Voldoet aan de norm NEN-EN 455-2:2009 (eisen en beproevingsmethoden op fysieke eigenschappen). Voldoet aan de norm NEN- (pr)en 455-3:2007 (eisen en beproevingsmethoden voor de biologische evaluatie). Voldoet aan alle overige vigerende Belgische en Europese wet- en regelgeving. Algemene eisen Beschermt de gebruiker en de patiënt tegen kruiscontaminatie door micro organismen. Deze bescherming is voor minimaal 3 uur gegarandeerd Deze bescherming wordt langer dan 3 uur gegarandeerd. De handschoen is, getest volgens de norm NEN-EN 455-1:2000 gedurende minimaal 4 uur waterdicht. De handschoen is, getest volgens de norm NEN-EN 455-1:2000 langer dan 4 uur waterdicht. Beschermt de gebruiker tegen medicamenten/ cytostatica De AQL-waarde (afwezigheid van gaten) gemeten volgens de norm NEN-EN 455-1:2000 is maximaal 1,5. De AQL-waarde gemeten volgens de norm NEN-EN 455-1:2000 is kleiner dan 1,5. Wordt steriel aangeboden. Is disposable Is poedervrij De handschoenen en /of delen daarvan kleven niet aan elkaar en/of de verpakking. Het risico op "doorslag" bij het gebruik van electrochirurgie is tot een minimum beperkt. Maatvoering en maataanduiding Is leverbaar in de maten 6,0-6,5-7,0-7,5-8,0 en 8,5, Europese maatvoering Is leverbaar in de maten 5,0-5,5 en 9,0., Europese maatvoering Op iedere afzonderlijke handschoen staat de maat vermeld. Op iedere afzonderlijke handschoen staat "L" en "R" vermeld. Een extra dunne handschoen maakt deel uit van het assortiment Een dubbel handschoensysteem (t.b.v. pinhole detectie) maakt eveneens deel uit van het assortiment Pasvorm en comfort Pasvorm en comfort (deze onderdelen zullen nadrukkelijk worden beoordeeld door de gebruikers) Is gemakkelijk aan te trekken. Heeft een anatomische pasvorm. 12

13 De "mouw" van de handschoen rolt niet op tijdens gebruik. De lengte van de manchet, gemeten vanaf de basis van de duim bedraagt voldoende cm. De manchet sluit goed rond de onderarm. De handschoen sluit goed rond de vingers. Behalve de lengte is ook de breedte aangepast aan de maat van de handschoen De pasvorm beïnvloedt de functionaliteit van de handschoen niet Verspreidt geen onaangename geur. De treksterkte is dusdanig dat bij het aantrekken van de handschoen deze niet scheurt. Ondanks deze hoge eisen m.b.t. de treksterkte blijft een goede tastzin behouden. Sterkte De gemiddelde treksterkte vóór veroudering van de handschoen is minimaal 9 Newton. De gemiddelde treksterkte vóór veroudering van de handschoen is groter dan 9 Newton. De gemiddelde treksterkte na veroudering van de handschoen is minimaal 6 Newton. De gemiddelde treksterkte na veroudering van de handschoen is groter dan 6 Newton. Samenstelling De handschoen en eventuele coating is zo samengesteld dat het risico op het ontwikkelen van een type I allergie tot een minimum beperkt is. De handschoen en eventuele coating is zo samengesteld dat het risico op het ontwikkelen van een type IV allergie tot een minimum beperkt is. Bij een eventueel aangebrachte coating is geen gebruik gemaakt van alöe vera. De handschoen is vrij van allergene stoffen waarvan bekend is dat er geschikte alternatieven bestaan. De aanwezigheid van eventuele endotoxines is gemeten volgens NEN- (pr)en 455-3:2005 De waarde van endotoxines is LAL-1 kleiner of gelijk aan 20 E.U. per paar hanschoenen. Transport, Verpakking, etikettering Bij de verpakking wordt onderscheid gemaakt in "enveloppe", "direct omsluitende verpakking", "uitgifteverpakking" en "transportverpakking De direct omsluitende verpakking is de niet steriele verpakking waarin een paar handschoenen in een enveloppe (of anders) steriel is verpakt. De uitgifte verpakking is de verpakking waarin een aantal handschoenen van dezelfde maat in een direct omsluitende worden aangeboden aan de gebruiker. De transport verpakking is de verpakking waarin meerdere eenheden uitgifteverpakking worden aangeboden voor transport. Omschrijving Maat Lotnummer Links / rechts Direct omsluitende verpakking De handschoenen worden per paar aangeboden in een dubbele verpakking. De buitenste verpakking garandeert de steriliteit van de inhoud. Bij het openen van buitenste verpakking kan de inhoud aseptisch worden gepresenteerd of steriel op een steriel veld worden opgedekt. Bij het openen van de binnenverpakking worden de handschoenen gescheiden gepresenteerd. De handschoenen kunnen eenvoudig en aseptisch worden aangetrokken. De direct omsluitende verpakking bevat minimaal de volgende informatie Omschrijving inhoud 13

14 Maat Artikelcode leverancier. Lotnummer 1 Paar Latexvrij of latexhoudend Poedervrij Disposable. CE + notified body. Steriel Expiratiedatum. Datum sterilisatie Sterilisatiemethode Plaats van productie Naam leverancier Alle tekstinformatie staat vermeld in de Nederlandse taal. De uitgifteverpakking bevat minimaal de volgende informatie Omschrijving inhoud Maat Artikelcode leverancier. Lotnummer 1 Paar Aantal paar Latexvrij of latexhoudend Poedervrij Disposable. CE + notified body. Steriel Expiratiedatum. Datum sterilisatie Sterilisatiemethode Plaats van productie Naam leverancier Alle tekstinformatie staat vermeld in de Nederlandse taal. De transportverpakking bevat minimaal de volgende informatie Omschrijving inhoud Maat Artikelcode leverancier. Lotnummer 1 stuks/paar/anders Aantal dozen CE + notified body. Steriel/niet steriel Expiratiedatum. Transportverpakking De producten worden op ruilbasis aangeleverd op plastic Euro pallets De totale hoogte van de beladen pallet is nooit hoger dan 190 cm De pallets zijn schoon, droog, onbeschadigd en in staat van nieuw. Transportverpakkingen zijn dusdanig stevig dat ze zonder vervormingen en/of 14

15 beschadigingen worden geleverd. De dozen op een pallet zijn omwikkeld met een transparante PVC-vrije folie en vormen samen met de pallet één stevig geheel,waarbijde labels van de dozen aan de buitenzijde van de pallet zijn gesitueerd. Het gewicht van een doos met inhoud bedraagt maximaal 13 kg. Elke aflevering wordt voorzien van een pakbon. De pakbon is duidelijk zichtbaar aangebracht aan de buitenzijde van de levering Op elke pakbon staan minimaal onderstaande gegevens duidelijk vermeld. Inkoopordernummer van het UZ Leuven Afleveradres. Omschrijving artikel. Artikelnummer leverancier. Aantallen, verpakkingseenheid. Reeds geleverde producten en eventuele backorders. Wanneer een levering niet aan één van deze eisen voldoet heeft het UZ Leuven het recht de volledige pallet waarbij het probleem zich voordoet op kosten van de leverancier aan deze te retourneren Een voorbeeld van een pakbon die aan deze eisen voldoet wordt bij de offerte meegeleverd De opdrachtgever is op zoek naar een OK handschoen die geschikt is voor algemeen gebruik. Teneinde een goede keuze te kunnen maken is het van belang de doorslagtijden voor de verschillende chemische en andere op een OK veelgebruikte stoffen te kennen. Gelieve deze hier in te vullen. Alcohol 70% Chloohexidine 0,05% Chloorh. 0,5% in alcohol 70% Jodiumtinctuur 1% Petroleumether geconcentreerd Cementen Antibioticas Cytostatica Botoxen Bestand ja /nee Doorbraak Tijd/min 15

16 2. Ecologische waarde (10 punten) De inschrijver wordt uitgenodigd aan te tonen aan de hand van objectieve gegevens welke maatregelen worden genomen die aantonen dat de inschrijver de producten zoals boven vermeld op een milieubewuste manier op de markt brengt. 1. Hiervoor dient de inschrijver alle maatregelen (die betrekking hebben op het bedrijf zelf) te beschrijven die zowel voor, tijdens als na de productie van de voormelde producten worden genomen. 2. Daarnaast wordt de inschrijver uitgenodigd aan te geven in welke mate bij de productie van de goederen waarvoor deze inschrijft, gebruik wordt gemaakt van milieuvriendelijke producten (gebruik recyclagemateriaal bijvoorbeeld) en in hoeverre de producten na verbruik milieuvriendelijk zijn (recycleerbaarheid producten). Tevens dient te worden aangegeven welke producten desgevallend beschikken over eco-labels. Een en ander dient gestaafd aan de hand van objectieve gegevens (cijfers uit de balans, aankoopfacturen, verklaringen leveranciers en dergelijke meer). Daarnaast zal de inschrijver antwoorden op de volgende vragen: De leverancier beschikt over een ISO (2004 borgingssysteem certificaat toevoegen). De leverancier werkt met gecombineerde transporten en komt daarmee tegemoet aan het beperken van het aantal transportbewegingen De geleverde goederen zijn voorzien van een milieulogo. De leverancier neemt verpakkingsmaterialen van de buitenverpakking die niet voor hergebruik geschikt zijn en waarvoor geen recyclingmogelijkheden bestaan na de levering mee retour. De verpakking is PVC vrij. De verpakking heeft geen scherpe of uitstekende delen welke verwondingen kunnen veroorzaken. De leverancier is bekend met het "besluit beheer verpakkingen, papier en karton" en leeft dat na. Ja Nee 16

17 3. Leveringstermijn na afroep (10 punten) De leverancier vermeldt per productcategorie waarvoor hij inschrijft de normale leveringstermijn IN KALENDERDAGEN na afroep van 1/10 de van het jaarverbruik van de Opdrachtgever. 4. Zekerheid van bevoorrading van gelijkaardige producten (in totaal 25 punten) De activiteiten van de Opdrachtgever als ziekenhuis vereisen continuïteit, waardoor het doorlopend aanleveren van goederen noodzakelijk is. 1. Teneinde te voldoen aan dringende behoeften van grote omvang (gelet de grootte van het ziekenhuis) en dit omwille van onvoorzienbare omstandigheden (bijvoorbeeld plots verloren gaan van de stock van de inschrijver door bijvoorbeeld brand, recall van producten door fabrikant, e.d.m.) wenst de Opdrachtgever na te gaan in hoeverre de inschrijver hierop een antwoord kan bieden (15 punten). Om dit aan te tonen zal de inschrijver minimaal: - beschrijven welke procedure zal worden gevolgd / welke maatregelen zullen worden genomen in het algemeen, indien deze geconfronteerd wordt met een dergelijke dringende vraag tot levering van de producten; - beschrijven welke procedure of welke maatregelen in het bijzonder voor elke productcategorie waarvoor wordt ingeschreven zal worden gevolgd/genomen; - beschrijven in hoeverre beroep kan worden gedaan voor elk productcategorie waarvoor wordt ingeschreven op alternatieve doch gelijkwaardige producten en aan te geven welke alternatieve toeleveringskanalen kunnen worden aangesproken; - beschrijven welke distributiemogelijkheden voorzien zijn om binnen korte tijdspanne tegemoet te komen aan een grote en dringende vraag. 2. Leveringstermijn voor dringende leveringen (10 punten): De leverancier vermeldt per productcategorie (waarvoor wordt ingeschreven), à rato van 1/50 ste van het jaarverbruik zoals vermeld in de tabel, de leveringstermijn voor een urgente afroep. 17

18 5. Diensten na verkoop (in totaal 15 punten) 1. De inschrijver zal beschrijven welke procedures bestaan om pro-actief de kwaliteit van de geleverde producten te controleren. Hij zal tevens de procedure beschrijven die wordt gevolgd wanneer deze na levering in kennis wordt gesteld van een klacht en welke concrete maatregelen kunnen worden genomen om hieraan het hoofd te bieden. 2. In het licht van dit criterium zal de inschrijver tevens een beschrijving maken van de dienst na verkoop die kan worden geraadpleegd bij problemen. Hij zal hieromtrent de volgende gegevens verschaffen: -bereikbaarheid van de dienst naverkoop tijdens de week en tijdens de weekends; -responstijd; -ligging filialen diensten naverkoop. Hij zal tevens aangeven hoeveel personen instaan voor deze dienst met vermelding van de kwalificaties/opleiding van de betreffende personen. De berekeningsmethode voor de toekenning van de punten is als volgt: De opdrachtgever kiest voor elk product minimaal drie inschrijvers die, na onderlinge vergelijking van de offertes op basis van de gunningscriteria, het voordeligst worden geacht. De berekeningsmethode bij de beoordeling van niet kwantificeerbare gunningscriteria gebeurt als volgt: -De inschrijver die na onderlinge vergelijking van de offertes voor een gunningscriterium het voordeligst wordt geacht, krijgt het maximum van de punten; -De overige inschrijvers bekomen per gunningscriterium elk een score die naar beneden toe afwijkt van de maximumscore naargelang hun offerte minder voordelig blijkt te zijn dan de meest voordelige offerte; -De aftrek van punten gebeurt in principe per 2 (bv. bij maximum van 30 punten zijn de overige mogelijks te behalen scores ), tenzij anders vermeld onder het (sub)criterium zelf. Indien geen stukken worden overgemaakt voor een bepaald (sub)criterium worden er geen punten toegekend, -Als de offertes van twee inschrijvers na evaluatie gelijkwaardig worden geacht, krijgen ze voor het betrokken gunningscriterium evenveel punten; -Er wordt geen ordinale rangschikking beoogd; ex aequo s zijn mogelijk. Voor kwantificeerbare criteria geldt de regel van drie. De beste krijgt het maximum, de overigen naargelang. Het gunningscriterium prijs zal pas bij de onderhandelingen (mini-competitie) voorwerp uitmaken van de beoordeling door de Opdrachtgever. 18

19 2.11 Gestanddoeningstermijn (KB van 8 januari artikel 116) De termijn gedurende dewelke de inschrijver door zijn offerte gebonden blijft is 120 dagen. 19

20 3 ALGEMENE AANNEMINGSVOORWAARDEN 3.1 Algemeen Voor zover er niet van afgeweken wordt is het Koninklijk besluit van 26 september 1996 (BS ) tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten en van de concessies voor openbare werken van toepassing alsmede de bepalingen van de bijlage bij dit Koninklijk besluit. De indeling hierna in artikels is overgenomen van de bijlage bij het bovenvermelde Koninklijk besluit. De Opdrachtgever zal telkenmale per opdracht (zie mini-comptetitie) aangeven van welke artikelen binnen de AAV wordt afgeweken. 3.2 Artikel 1 - Leidend ambtenaar De leiding en het toezicht op de uitvoering van leveringen zal geschieden door Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer van UZ Leuven of zijn afgevaardigde. 3.3 Artikel 49 Elementen die in de prijs begrepen zijn - Artikel 56 Verpakkingen De inschrijver blijft eigenaar van de verpakkingen en heeft hieromtrent een terugnameplicht. In uitbreiding van art. 49 AAV zitten deze kosten begrepen in de prijs van de levering en gebeurt aldus zonder recht op enige bijkomende vergoeding. De inschrijver zal worden uitgenodigd de verpakking te komen ophalen binnen de twee maanden na de levering. 3.4 Artikel 55 Plaats van levering Facturatie-adres De goederen worden geleverd op het volgende adres: Hospital Logistics Industriezone A 118 Nieuwland 5B 3200 Aarschot De mogelijkheid bestaat dat een derde, te weten Hospital Hogistics, met zetel te 3200 Aarschot in de rechten en plichten uit dit lastenboek treedt van de Opdrachtgever.In dergelijk geval zal de facturatie dienen gericht te worden aan Hospital Logistics. Tevens zullen alsdan de opdrachten gebeuren door Hospital Logistics. 20

21 Het spreekt voor zich dat de Opdrachtgever mede garant blijft staan voor alle verplichtingen die uit hoofde van deze overdracht zullen voortvloeien. Een en ander zal worden meegedeeld na de toewijzing. OPDRACHTGEVER: Universitaire Ziekenhuizen Leuven (KULeuven) Offerteformulier voor de opdracht Raamovereenkomst voor levering via algemene offerte-aanvraag: Dossier: Levering van steriele operatiehandschoenen De inschrijver zal aanduiden voor welke productcategorie diens inschrijving van toepassing is: productcategorie Ja/neen* UZ art.nr. Omschrijving niet steriele handschoenen CAT 1 CAT 2 CAT 3 CAT 4 * Duidelijk ja of neen vermelden in deze kolom 21

22 1 Voor één inschrijver - natuurlijke persoon De ondergetekende (naam en voornamen)... Hoedanigheid of beroep:... Nationaliteit:... Wettelijke woonplaats (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer):... 1 Voor één vennootschap De vennootschap (handelsnaam of naam)... Rechtsvorm:... Nationaliteit:... Maatschappelijke zetel (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer): Vertegenwoordigd door de ondergetekende (n) (naam en voornamen)... in hoedanigheid van... Nationaliteit:... Wettelijke woonplaats (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer):... 1 slechts één vorm kan geldig ingevuld worden - de overige doorhalen 2 de volgende gegevens dienen voor elke gemachtigde ingevuld te worden 3 elke gemachtigde voegt bij zijn (haar) offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit zijn (haar) bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van zijn (haar) volmacht; hij (zij) kan zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het Belgisch Staatsblad waarin zijn (haar) bevoegdheden zijn bekendgemaakt. 22

23 1 Voor één vereniging zonder rechtspersoonlijkheid opgericht door meerdere natuurlijke en/of rechtspersonen De ondergetekende (n) en/of de vennootschap (pen) (hierna dienen voor ieder van hen dezelfde gegevens ingevuld te worden als aangegeven op de vorige pagina en dit naargelang het een natuurlijke of een rechtspersoon betreft) (eventueel) vertegenwoordigd door de ondergetekende (n) (hierna dienen voor iedere vennootschap dezelfde gegevens ingevuld te worden als aangegeven op de vorige pagina)... 4 die zich tijdelijk hebben verenigd voor deze aanneming onder de naam... Verbindt of verbinden zich op zijn (haar) (hun) roerende en onroerende goederen te leveren, overeenkomstig de bepalingen en voorwaarden van het bijzonder bestek, van de opdracht met betrekking tot de leveringen 1 slechts één vorm kan geldig ingevuld worden - de overige doorhalen. 2 de gemachtigden voegen bij hun offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit hun bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van hun volmacht; zij kunnen zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het Belgisch Staatsblad waarin hun bevoegdheden zijn bekendgemaakt. 3 in te vullen in dezelfde volgorde als voor de vennootschappen. 4 door de inschrijver (s) in te vullen 23

24 Inlichtingen betreffende de inschrijver 1 Inschrijving bij de RSZ: nr (s)... BTW (alleen in België): nr (s)... Mijn personeel heeft de volgende nationaliteit 1 Voor een vereniging zonder rechtspersoonlijkheid opgericht door meerdere natuurlijke en/of rechtspersonen dienen de gevraagde inlichtingen voor elke persoon en in dezelfde volgorde als in de opgave van hun personalia opgegeven te worden. 24

25 De betalingen zullen geldig gebeuren door overschrijving op Rekeningnummer. bij 1. geopend op naam van (voor de Belgische inschrijvers) Bij deze offerte voeg ik of voegen wij een attest van de Rijksdienst voor de Sociale Zekerheid waarin de stand van mijn of onze rekening bij deze instellingen wordt opgegeven, overeenkomstig artikel 90 3 en artikel 17 bis 1 van het Koninklijk besluit van 08 januari OFWEL (voor de buitenlandse inschrijvers) Bij deze offerte voeg ik of voegen wij de in artikel 17 bis 2 van het Koninklijk besluit van 08 januari 1996 bedoelde attesten voor buitenlandse inschrijvers. (voor beide) Bovendien mag de administratie alle nodige inlichtingen van financiële en morele aard omtrent de ondergetekende (n) of omtrent de offrerende vennootschap inwinnen bij andere instellingen. Bij deze offerte zijn eveneens gevoegd: de bescheiden, gedateerd en ondertekend, die luidens het bijzonder bestek moeten worden overgelegd Gedaan te...op... de inschrijver (s):... 1 aanduiding van de financiële instelling waar de betalingen moeten uitgevoerd worden. 2 juiste benaming van de rekening. 3 doorhalen wat niet van toepassing is. 4 bedraagt de schuld aan bijdrage meer dan EUR dan wordt de inschrijver verzocht bij zijn offerte alle inlichtingen te voegen betreffende de eventuele schuldvorderingen zoals bedoeld in art. 17bis van het Koninklijk besluit van 08 januari

26 Verklaring op eer met betrekking tot de uitsluitingsgronden van art.43 1 en art van het KB van 08 januari Ondergetekende verklaart zich niet te bevinden in een situatie van uitsluiting zoals voorzien in artikel 43 1 van het KB van 8 januari Meer bepaald verklaart ondergetekende dat deze niet definitief werd veroordeeld voor deelname aan een criminele organisatie, omkoping, fraude, witwassen van geld of enig ander misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast, noch dat deze zich in een situatie van belangenvermenging (in de zin van artikel 78 van het KB van 8 januari 1996) bevindt. - Ondergetekende verklaart zich niet te bevinden in een situatie van uitsluiting zoals voorzien in artikel 43 2, 4 van het KB van 8 januari Meer bepaald verklaart ondergetekende op eer dat deze bij zijn beroepsuitoefening geen ernstige fout heeft begaan. Voor gelezen en goedgekeurd, De inschrijver (*) (*) handtekening voorafgegaan door naam en hoedanigheid van ondertekenaar, de datum alsook door de handgeschreven vermelding voor gelezen en goedgekeurd 26

27 Verklaring op eer kopie conform origineel Ondergetekende verklaart dat de ingediende kopie s in conformiteit zijn met het originele ingediende exemplaar. Voor gelezen en goedgekeurd De inschrijver (*) (*) handtekening voorafgegaan door naam en hoedanigheid van ondertekenaar, de datum alsook door de handgeschreven vermelding voor gelezen en goedgekeurd 27

28 Lijst van vereiste documenten: Gelieve deze lijst als checklist te gebruiken en mee te sturen met uw inschrijving Document aanwezig?* Officieel inschrijvingsformulier Lijst van bijlagen Nummer bijlage Toegang Verklaring op eer: niet veroordeeld voor deelname aan criminele organisatie, (cf. pagina 26 van dit lastenboek) Recent (max.6m.) attest Administratie Directe Belastingen Recent (max.6m.) attest BTW administratie Origineel RSZ attest voorlaatste kwartaal of gelijkwaardig voor buitenlandse inschrijvers Kopie getuigschrift niet-faillissement (max.6m.) Verklaring op eer van conformiteit productie met arbeidswetgeving nationaal en Internationale Arbeidsorganisatie (ILO) Kwalitatieve selectie: technische bekwaamheid Certificaat CE merk klasse IIa Certificaat van de productiefaciliteit die gecertifieerd is volgens de norma ISO of ISO 9001 Gunningcriteria 1.Kwaliteit van de producten Technische fiche per product, nodige certificaten, 2.Ecologische waarde Staving van maatregelen die betrekking hebben op het bedrijf m.b.t. productieproces producten Staving van milieuvriendelijkheid producten 3.Leveringstermijn na afroep Normale leveringstermijn per product na afroep 1/10 de jaarverbruik 4.Zekerheid van bevoorrading gelijkaardige producten Algemene procedure Procedure per product Alternatieven en alternatieve toeleveringskanalen per product Distributiemogelijkheden bij dringende en grote vraag Leveringstermijn per product voor 1/50 ste van jaarverbruik 5.Diensten na verkoop Procedures voor pro-actieve kwaliteitscontroles Procedures klachtenbehandeling Dienst na verkoop: bereikbaarheid, responstijd, ligging filialen dienst na verkoop *Aankruisen indien document in offerte opgenomen werd, zo mogelijks met nummer van de bijlage. 28