Lastenboek. Met betrekking tot de Europese Algemene Offerteaanvraag met. Referentie: EAO/UZG/CA/2012-JP/LB/D

Transcriptie

1 Lastenboek FACILITAIR BEHEER AANKOOPDIENST Met betrekking tot de Europese Algemene Offerteaanvraag met Referentie: EAO/UZG/CA/2012-JP/LB/D Leveren van oplossingen voor apotheek Perceel 1: perfusieoplossingen Perceel 2: perfusieoplossingen voor toediening onder druk Perceel 3: perfusieoplossingen custom made Perceel 4: spoelvloeistoffen Perceel 5: unit dose standard oplossingen Perceel 6: andere oplossingen 1 Perceel 7: andere oplossingen 2 Perceel 8: andere oplossingen 3 Perceel 9: andere oplossingen 4 Perceel 10: bi-luer lock zakken met break-a-way zegel Periode: 2 jaar en 2 x 1 jaar stilzwijgend verlengbaar DEEL 1: ALGEMENE ADMINISTRATIEVE BEPALINGEN Voorwerp van de opdracht Ten behoeve van het Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent) wordt een algemene offerteaanvraag uitgeschreven voor aanneming van leveringen zoals vermeld in artikel 1 van deel II. Bijzondere bepalingen van dit lastenboek. Het bestuur behoudt zich het recht voor niet te gunnen. De inschrijver wordt erop gewezen dat hij door toepassing hiervan geen schadeloosstelling, dit onder gelijk welke vorm, kan eisen. Artikel 1. Wetgeving en reglementering Op deze aanneming voor leveringen zijn de hieronder vermelde bepalingen van toepassing: Universitair Ziekenhuis Gent De Pintelaan 185, B-9000 Gent BE Pagina 1 van 17 Form019

2 1. Wet van 24 december 1993 betreffende de overheidsopdrachten en sommige opdrachten van werken, leveringen en diensten (B.S. dd. 22/01/94). 2. Koninklijk Besluit van 8 januari 1996 betreffende de overheidsopdrachten van aanneming van werken, leveringen en diensten en de concessies voor openbare werken (B.S. van ). 3. Koninklijk Besluit van 26 september 1996 tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten en van de concessies voor openbare werken (B.S.van ). 4. Alle wijzigingen en addenda betreffende (1) tot en met (3). Artikel 2. Inschrijving De inschrijving dient opgemaakt (in het Nederlands) op bijgevoegd inschrijvingsformulier, moet gedagtekend zijn en de handtekening dragen van de inschrijver of in voorkomend geval van diegene die hiertoe gemachtigd is. Indien de inschrijver zijn inschrijving op andere documenten maakt dan het voorziene formulier, moet de inschrijver op ieder van zijn documenten verklaren dat het document conform het bij het bestek behorende document is. De inschrijving en alle bijhorende documenten dienen te worden aangeboden met een origineel (met duidelijke vermelding: ORIGINEEL ) en 2 kopieën (met duidelijke vermelding: KOPIE ). De pagina s van de offertes dienen individueel eenvoudig toegankelijk te zijn, doch gebundeld door middel van een snelhechtmapje, ringmap, clipmap of gelijkwaardig medium. Het gebruik van paperclips, L-mapjes of documentatiehoezen wordt afgeraden. De bladzijden mogen ook niet afzonderlijk in een plastiek hoes worden gestoken. De volgende volgorde van de documenten in de offerte wordt vooropgesteld: - Het inschrijvingsformulier en de ingevulde inventaris - De gevraagde documenten in kader van het selectieonderzoek (zie art. 12 van de algemene bepalingen) - Het detail van de offerte - Technische informatie van de geboden producten of oplossing - Informatie over de firma De prijzen worden in de offerte in euro opgegeven. De eenheidsprijzen moeten tot 4 cijfers na de komma gepreciseerd worden, de totaalprijzen mogen afgerond worden tot op 2 cijfers na de komma. Pagina 2 van 17

3 De gemachtigden of volmachtgevers voegen bij hun inschrijving de authentieke of onderhandse akte, waaruit hun hoedanigheid blijkt, of een gewaarmerkt afschrift van hun volmacht; zij kunnen zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage van het Belgisch Staatsblad waarbij hun bevoegdheden zijn bekendgemaakt. Doorhalingen, overschrijvingen, aanvullingen of wijzigingen zowel in de inschrijving als op de bijlagen, die de essentiële voorwaarden van de opdracht, zoals prijzen, termijnen, technische specificaties kunnen beïnvloeden, moeten eveneens door de inschrijver of zijn gemachtigde gehandtekend worden. De technische specificaties van de aangeboden levering moeten duidelijk en gedetailleerd worden vermeld. De volledige documentatie dient te worden toegevoegd. Conform artikel 104 van het KB van 8 januari 1996, wordt de offerte geschoven in een definitief gesloten omslag waarop zijn vermeld: de datum van zitting waarop de inschrijvingen worden geopend de verwijzingen naar de referentie van het bestek en (of) eventueel van de betrokken percelen of partijen. Bij inzending over de post, als gewoon of aangetekend stuk, wordt die omslag geschoven in een tweede omslag met opgave van het adres: Universitair Ziekenhuis Gent Aankoopdienst (KUBC) T.a.v. de heer Joris De Muyter De Pintelaan GENT en met vermelding van algemene offerteaanvraag met ref. EAO/UZG/CA/2012-JP/LB/D De inschrijving kan ook persoonlijk worden afgegeven vóór de opening op bovenvermeld adres, eventueel tegen een ontvangstbewijs. Deze bepaling doet geen enkele afbreuk aan artikel 104 van het KB van 8 januari 1996 waarbij iedere inschrijving bij de voorzitter van de opening van de inschrijvingen moet toekomen alvorens hij de zitting opent. Artikel 3. Opening van de inschrijving De inschrijvingen zullen geopend worden in de vergaderzaal van de Aankoopdienst, op datum en uur vermeld in de bijzondere bepalingen, door de afgevaardigde bestuurder van het Universitair Ziekenhuis Gent of zijn plaatsvervanger. Overeenkomstig artikel 14 van de wet van 24 december 1993 en artikel 106, 5 van het KB van 8 januari 1996 geschiedt de opening van de offertes zonder afkondiging van de prijzen. Pagina 3 van 17

4 Artikel 4. Geldigheidsduur van de inschrijving De inschrijvers blijven gebonden door hun inschrijving, gedurende een termijn van 180 kalenderdagen, ingaande de dag na de zitting van de opening van de inschrijvingen. Artikel 5. Communicatie Alle communicatie in het kader van dit dossier dient steeds schriftelijk via de aankoopdienst van het UZ Gent te verlopen. Communicatie en afspraken die buiten de aankoopdienst met derden worden gemaakt, zullen als nietig worden beschouwd. Artikel 6. Prijsbepaling De leverancier wordt geacht zowel in zijn eenheidsprijzen als in zijn globale prijzen alle kosten en heffingen die op de leveringen wegen te hebben inbegrepen, met uitzondering van de belasting op de toegevoegde waarde. In de prijzen zijn inzonderheid ingerekend: 1. de kosten voor verpakking, behalve bij toepassing van artikel 56, 2, het laden, de overslag en het overladen, het vervoer, de verzekering en het inklaren; 2. de kosten van het lossen, van het uitpakken en van het stapelen op de plaats van de levering, op voorwaarde dat het bestek de juiste plaats van levering en de toegangswijzen vermeldt. Bij gebrek hiervan vallen deze kosten ten laste van de aanbestedende overheid; 3. de kosten voor documentatie die eventueel door de aanbestedende overheid wordt geëist betreffende de levering; 4. het monteren en het bedrijfsklaarmaken; 5. de tol- en accijnsrechten; 6. de keurings- en opleveringskosten. (conform art. 49 van de A.A.V. als bijlage van het KB van 26/9/1996). 7. Recupel, Reprobel, Fost-plus, Bebat, enz. 8. de training van het medisch en paramedisch personeel, 9. twee Nederlandstalige handleidingen; 10. twee service manuals. De inschrijver wordt erop gewezen dat de prijzen vast en niet vatbaar zijn voor wijzigingen wegens verhoging van lonen en wedden. Pagina 4 van 17

5 Indien de opdracht meerdere percelen bevat mag de inschrijver een aanvullende prijsvermindering of verbeteringsvoorstellen indienen, die hij per perceel toestaat i.g.v. samenvoeging van bepaalde percelen waarvoor hij een offerte indient. Artikel 7. Prijsherzieningsclausule Voor contracten met een leverperiode van meer dan één jaar kan volgende prijsherzieningsclausule worden toegepast: Pi = P0 [ 0,2 + (0,8 x Si /So) ] waarbij S0: de gezondheidsindex (index van de maand die voorafgaat aan het indienen van de inschrijving) en te vermelden in de offerte. Si: gezondheidsindex van de maand die de aanpassing voorafgaat. Pi: herziene stukprijs (i = 1,2,3, ). P0: oorspronkelijk stukprijs, geldend op de datum van inschrijving. De herziening mag slechts éénmaal per jaar toegepast worden. De eerste herziening mag 1 jaar na de gunning worden toegepast, nadien om het jaar. Artikel 8. Toewijzing Overeenkomstig art. 18 van de wet van 24 december 1993 heeft het bestuur het recht, wanneer de opdracht verschillende percelen betreft, er slechts enkele toe te wijzen en de andere eventueel in andere opdrachten toe te wijzen. Voor de gunning van een perceel dient voor ieder onderdeel van dit perceel een aanbieding te worden gedaan. Het onvolledig aanbieden van een perceel leidt tot de substantiële onregelmatigheid van dit perceel. Het bestuur kiest vrij de voordeligste regelmatige ingediende offerte conform artikel 16 van de wet van Voor de toewijzing zullen de gunningcriteria in acht genomen worden, zoals beschreven in artikel 4 van deel II. Bijzondere bepalingen van dit lastenboek. Het bestuur houdt zich het recht voor een preselectie van de offertes uit te voeren vóór de beoordeling van testen. Artikel 9. Borgtocht Wilt u volgende verplichtingen nakomen indien uw prijsaanbieding de EUR (excl. BTW) overtreft: overeenkomstig artikel 5 van de bijlage van het KB van wordt een borgtocht geëist. Pagina 5 van 17

6 Voor opdrachten van leveringen en diensten bedraagt de borgtocht 5% van het oorspronkelijke bedrag (excl. BTW) van de opdracht, afgerond naar het hogere tiental in euro. Dit bedrag moet binnen de dertig kalenderdagen volgend op de goedkeuring van zijn offerte, door de leverancier worden voldaan conform art Het bewijs van deze borgstelling dient eveneens binnen de 30 dagen na de gunning aan de opdrachtgever te worden bezorgd. Deze borgtocht zal vrijgegeven worden, op uitdrukkelijk verzoek van de leverancier, deels na voorlopige, deels na volledige oplevering. Indien de borg door derden wordt gesteld (vb. bank, verzekeringsmaatschappij) dan dient deze onvoorwaardelijk te zijn. De steller van de borg kan geen voorwaarden opleggen of eisen stellen aan de borg, andere dan deze zoals voorzien in het KB van 26/9/1996 Afdeling III, art. 5 t.e.m. 9. Artikel 10. Leveringstermijn en voorwaarden Leveringen moeten binnen een time-window van 2 werkdagen. De goederen zijn te leveren op de P8. De stabiliteit van de producten moet gegarandeerd zijn. Artikel 11. Betaling Betalingen worden uitgevoerd binnen de 50 dagen door de Comptabiliteitsdienst van het Universitair Ziekenhuis Gent, alleen voor verstrekte en aanvaarde prestaties. De factuur wordt opgemaakt in 1 exemplaar en gericht aan: Universitair Ziekenhuis Gent dienst Accounting De Pintelaan 185 B-9000 Gent Het bestuur behoudt zich het recht voor eventueel voor de financiering een beroep te doen op een leasingfinanciering bij een instelling naar eigen keuze. De eventuele kredietnota voor volumekorting wordt per kwartaal opgemaakt en naar bovenstaand adres opgestuurd. Artikel 12. Oplevering Indien de levering gepaard gaat met installatie en indienstelling van de geleverde goederen door de leverancier, gebeurt de voorlopige oplevering op vraag van de leverancier na beëindiging van de indienstelling. Een kopie van de, door de aanbestedende overheid ondertekende, voorlopige oplevering dient bij de factuur te worden gevoegd. Pagina 6 van 17

7 Artikel 13. Kwalitatieve selectie van de inschrijvers De kwalitatieve selectie van de inschrijvers gebeurt aan de hand van de volgende selectie-criteria waarvan de recente bewijsstukken bij de offerte dienen te worden gevoegd: A. Voor het onderzoek in het kader van art 43 en 43 bis 1. Verklaring (max. 3 maanden oud te rekenen vanaf de dag van de opening van de offertes) uitgereikt door de hoofdgriffier van de bevoegde Rechtbank van Koophandel waaruit blijkt dat de inschrijver niet in staat van faillissement of vereffening verkeert of voor wie een procedure van vereffening of gerechtelijk akkoord aanhangig is. 2. Getuigschrift (max. 3 maanden oud te rekenen vanaf de dag van de opening van de offertes) van fiscale betrouwbaarheid uitgereikt door de bevoegde ontvanger van de directe belastingen en de ontvanger van de BTW. 3. Gezien uw offerteprijs de EUR (excl. BTW) overschrijdt: Zal, voor de inschrijver van Belgische nationaliteit, conform het KB van 20 juli 2005 en de beslissing van de Vlaamse Regering van 14 juli 2006, het attest waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan de voorschriften inzake bijdragen van de Sociale Zekerheid en de bestaanszekerheid ten aanzien van de verschuldigde bijdragen over het voorlaatste afgelopen kalenderkwartaal ten opzichte van de openingsdatum van de inschrijvingen, door het bestuur zelf, via elektronische weg worden opgevraagd. De inschrijver van vreemde nationaliteit moet, opdat zijn inschrijving als regelmatig zou worden beschouwd een attest voorleggen dat door de bevoegde overheid is uitgereikt en waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan zijn verplichtingen ten aanzien van betalingen van de bijdragen voor sociale zekerheid, overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is. B. Voor het onderzoek naar de financiële en economische draagkracht van de leverancier. 1. Passende bankverklaringen (max. 3 maanden oud te rekenen vanaf de dag van de opening van de offertes) waaruit de financiële draagkracht van de inschrijver blijkt. 2. Verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en haar omzet in producten waarop de opdracht betrekking heeft over de laatste drie boekjaren. C. Voor het onderzoek naar de technische bekwaamheid van de leverancier: 1. Een lijst van de voornaamste leveringen waarop de opdracht betrekking heeft die hij gedurende de afgelopen 3 jaar heeft verricht, hun bedrag, data en de instanties waarvoor ze bestemd waren. Indien het leveringen aan de overheid betreft, worden de leveringen aangetoond door certificaten die door de bevoegde overheid zijn verleend of geviseerd. Pagina 7 van 17

8 Indien het gaat om leveringen aan privaatrechtelijke personen, worden de certificaten opgesteld door de koper; bij ontstentenis daarvan is een verklaring van de leverancier toegelaten. 2. Opgave van de al dan niet tot de onderneming behorende technici of technische diensten, in het bijzonder van die welke belast zijn met de kwaliteitscontrole. Artikel 14.Jaarlijkse opzeggingsmogelijkheid en verlengbaarheid De opdrachtgever kan het contract jaarlijks opzeggen, mits deze beslissing drie maanden voor de vervaldatum van het contract te betekenen aan de opdrachtnemer. De opdracht is door het UZ Gent tweemaal verlengbaar voor 1 jaar. Deze verlenging zal stilzwijgend zijn, tenzij het UZ Gent uiterlijk drie (3) maanden vóór het verstrijken van de lopende periode aan de leverancier schriftelijk kenbaar maakt de opdracht niet te willen verlengen. Artikel 16. Oplevering en aanvaarding De oplevering dient te geschieden tegenover de apotheek (-1K12C) van het Universitair Ziekenhuis Gent, welke zal instaan voor de aanvaarding. De inschrijver wordt erop gewezen dat de aftekening van de leveringsnota of de werkfiche geen goedkeuring inhoudt van de levering. Artikel 17. Gebrekkige uitvoering en maatregelen van ambtswege Indien de leverancier de overeenkomst niet uitvoert binnen de gestelde leveringstermijn of niet overeenkomstig de in het bestek gestelde voorwaarden, kan er aanleiding zijn tot het toepassen, volgens het geval, van de boete voor laattijdige levering en/of maatregelen van ambtswege. Artikel 18. Intellectuele rechten Alle eventuele octrooirechten, in de ruimste zin te interpreteren, vallen voor rekening van de leverancier. Artikel 19. Invoerrechten Vrijstelling van invoerrechten wordt verleend voor instrumenten en apparaten die uitsluitend bestemd zijn voor het onderwijs of voor zuiver wetenschappelijk onderzoek, op voorwaarde dat op het tijdstip van hun invoer geen instrumenten of apparaten van gelijkwaardige wetenschappelijke waarde vervaardigd worden in een lidstaat van de EU. Artikel 20. Betwistingen Het dossier wordt beheerst door het Belgisch recht. Voor alle geschillen zijn uitsluitend de rechtbanken van Gent bevoegd. Pagina 8 van 17

9 Artikel 21. Overdracht van schuldvorderingen Een overdracht van schuldvordering dient aangetekend te worden betekend op volgend adres: Universitair Ziekenhuis Gent dienst Accounting De Pintelaan Gent Artikel 22. KB 04/03/91 i.v.m. de ziekenhuisapotheek Van de leverancier wordt een correcte houding verwacht inzake de toepassing van de distributie van geneesmiddelen en gelijkgestelde producten (vb. antiseptica, dieet, steriel medisch-chirurgisch materieel) (KB BS 23/03/91) Het niet naleven van deze reglementering kan consequenties hebben bij de beoordeling van de leverancier. Artikel 23. Leveren van gevaarlijke stoffen en preparaten FORMULIER VEILIGHEIDSEISEN / Veiligheidsinformatiebladen. a. Veiligheidsinformatiebladen te verschaffen info De Belgische wetgeving i.v.m. gevaarlijke chemische agentia {KB Gevaarlijke stoffen van 24 mei 1982 (Richtlijn 67/548/EEG)}- {KB Gevaarlijke preparaten van 11 januari 1993 (Richtlijn 99/45/EEG)}- {KB van 11 maart 2002 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van de werknemers tegen de risico s van chemische agentia (Richtlijn 98/24/EG)}-{eventuele andere van toepassing zijnde Belgische voorschriften inzake het product en alle relevante wijzigingen aan bovenvermelde wetgeving} bepaalt dat de leverancier bij levering van een product waarvoor veiligheidsrisico s kunnen optreden verplicht de nodige product veiligheidsinformatiebladen ter beschikking dient te stellen van de klant. Deze veiligheidsinformatie stelt de klant in staat om op basis van de meest actuele gegevens deze producten veilig te laten verwerken of gebruiken. Voor deze producten die aan de leverancier officieel toegewezen worden bij gunning en vallen onder deze informatieplicht, wordt geëist dat de veiligheidsinformatiebladen (nederlandstalig) naast een Hardkopie, tevens op electronische drager (CD-rom: als Pdf-formaat/Word-doc/Exell-file) ter beschikking komen van de centrale Aankoopdienst. Indien er zich wijzigingen voordoen in de verstrekte informatie over deze producten tijdens de leveringsperiode, zal de leverancier automatisch nieuwe veiligheidsinformatiebladen ter beschikking stellen van de centrale Aankoopdienst. {Hardkopie en tevens op electronische drager (CD-rom: als Pdf-formaat /Word-doc/Exell-file)} b. Formulier veiligheidseisen: inhoudelijke vereisten (zie document Formulier veiligheidseisen in bijlage). Het in bijlage toegevoegd FORMULIER VEILIGHEIDSEISEN (Verplicht volgens A.R.A.B. en Codex over het welzijn op het werk) ATTEST TOT VERANTWOORDING VAN DE NALEVING VAN BOVENVERMELDE EISEN dient aangevuld, gedateerd en Pagina 9 van 17

10 ondertekend door de voor levering bevoegde afgevaardigde van de leverancier, en in dubbel opgestuurd naar de Interne Dienst voor Preventie en Bescherming op het Werk, 5B2, tel 09/ Artikel 26. Aanvullende specificaties m;b.t. distributie, opslag en bewaring van producten KB 04/03/91 i.v.m. de ziekenhuisapotheek : Van de leverancier wordt een correcte houding verwacht inzake de toepassing van de distributie van geneesmiddelen en gelijkgestelde producten (vb. antiseptica, dieet steriel medisch-chirurgisch materieel) (KB BS 23/03/91). Het niet naleven van deze reglementering kan consequenties hebben bij de beoordeling van de leverancier. De Belgische wetgeving bepaalt dat de leverancier bij levering van een product waarvoor distributie-, opslag- en bewaarrisico s kunnen optreden verplicht de nodige product info m.b.t. distributie, opslag en bewaring ter beschikking dient te stellen van de klant. Deze specifieke informatie, i.v.m. temperatuur (min/max) en luchtvochtigheid bij opslag, stelt de klant in staat om op basis van de meest actuele gegevens deze producten veilig te distribueren, op te slaan en te bewaren. Voor deze producten die aan de leverancier officieel toegewezen worden bij gunning en vallen onder deze informatieplicht, wordt geëist dat de noodzakelijke informatie (nederlandstalig), steeds ter beschikking komt van de centrale Aankoopdienst d.m.v. een Hardkopie. Indien er zich wijzigingen voordoen in de verstrekte informatie over deze producten tijdens de leveringsperiode, zal de leverancier automatisch nieuwe informatie ter beschikking stellen van de centrale Aankoopdienst. Pagina 10 van 17

11 DEEL 2: BIJZONDERE BEPALINGEN Artikel 1. Voorwerp van de overeenkomt Europese algemene offerteaanvraag met referentie: EAO/UZG/CA/2012-JP/LB/D Leveren van oplossingen voor apotheek Perceel 1: perfusieoplossingen Perceel 2: perfusieoplossingen voor toediening onder druk Perceel 3: perfusieoplossingen custom made Perceel 4: spoelvloeistoffen Perceel 5: unit dose standard oplossingen Perceel 6: andere oplossingen 1 Perceel 7: andere oplossingen 2 Perceel 8: andere oplossingen 3 Perceel 9: andere oplossingen 4 Perceel 10: : bi-luer lock zakken met break-a-way zegel Periode: 2 jaar en 2 x 1 jaar stilzwijgend verlengbaar Het betreft telkens benaderende hoeveelheden. De omschrijving kunt U lezen in punt 3. Technische bepalingen van dit lastenboek. Artikel 2. Inschrijving De inschrijving moet, opgemaakt in drievoud, ons ten laatste toekomen op 6 augustus 2012 om 9u. Dag en uur waarop de inschrijvingen zullen geopend worden in de vergaderzaal van de Aankoopdienst van het Universitair Ziekenhuis - Gent. Pagina 11 van 17

12 Artikel 3. Leveringsperiode, voorwaarden en kwaliteit De leveringstermijn, voor de eerste levering na datum van de gunning, moet door de firma gepreciseerd en op het inschrijvingsformulier vermeld worden. De overige leveringen gebeuren op afroep, binnen de 2 werkdagen. De firma verbindt zich tot het mededelen en respecteren van de exacte leveringstermijn en dient de noodzakelijke hoeveelheden te stockeren zodat de continuïteit van de leveringen en derhalve de zorgverlening gegarandeerd wordt. De oplossingen worden op die manier gestockeerd zodat de stabiliteit van de producten gegarandeerd is. Artikel 4. Verpakking De op het ogenblik van de gunning overeengekomen verpakking mag, naar vorm en inhoud niet gewijzigd worden, tenzij na onderling overleg en akkoord. Een éénzijdige wijziging door de leverancier zal aanleiding geven tot een boete en/of verbreking van het contract. Artikel 5. Minimumeisen Deze minimumeisen zijn een essentieel onderdeel van het bestek en worden daarom niet meegewogen. Naast de selectiecriteria en de handtekenbevoegdheid zijn dit bijkomende voorwaarden waaraan moet worden voldaan om in aanmerking te komen voor de technische evaluatie. De leveranciers moeten voldoen aan volgende specifieke bepalingen: Attesten van de GMP en ISO certificering op vlak van productie, stockage, distributie en transport Het aanstellen van een SPOC = single point of contact als rechtstreeks contactpersoon voor de klantgerichte ondersteuning naar het UZ Gent toe. Specificeer met contactgegevens. Het aanstellen van een SPOC : single point of contact die de capaciteit en competentie heeft om medische vragen te beantwoorden. Specificeer met contactgegevens. Op aanvraag van het UZ Gent een in-house training en opleiding van de geleverde producten aan alle belanghebbenden voor zolang het UZ Gent dit nodig acht. De leveringsnota dient zowel de naam en aantal geleverd alsook de individuele lotnummers/productnummers en vervaldata te vermelden. Leveringen moeten binnen een time-window van 2 werkdagen. Pagina 12 van 17

13 De leverancier moet bereid zijn om uitzonderlijk dringende en flexibele bestellingen te leveren binnen de 24u. Specificeer de voorwaarden of limieten van deze leveringen. De geleverde producten moeten voldoen aan volgende specifieke bepalingen: A. Bepalingen voor alle percelen De producten moeten beantwoorden aan de vigerende Belgische wetgeving, alsook aan de voorschriften van de Europese farmacopee. De farmaceutische specialiteiten zijn opgenomen in de door de overheid officieel gepubliceerde lijst van terugbetaalde specialiteiten en gepubliceerd door het RIZIV. Dit geldt niet voor perceel 3, perceel 4 en perceel 5. De farmaceutische specialiteiten zijn voorzien van een Nederlandse bijsluiter. (niet voor perceel 3 en 10) De volledige traceerbaarheid en controle van de afgeleverde producten dient te worden gegarandeerd en zo nodig geattesteerd. De producten moeten een houdbaarheid hebben van minstens 1 jaar na ontvangst van de goederen. In geval van overmacht mogen de goederen geleverd worden met een kortere vervaldatum op voorwaarde dat deze die niet zijn opgebruikt 14 dagen op voorhand worden omgewisseld voor reguliere producten. B. Bijkomende bepalingen per perceel afzonderlijk perceel 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9 Latex vrij Aluminium vrij Bescherming van de injectieplaats en de spike ingang tegen contaminatiegevaar tijdens de bewaring. Een gemakkelijke doorgankelijke injectiesite die meerdere malen mag doorprikt worden zonder lekken te vertonen. Het aantal keer dat doorprikt mag worden moet vermeld worden. Specificeer de compatibiliteit van de spike poort met de verschillende soorten spikes. Opwarming tot lichaamstemperatuur. perceel 5: unit dose standaard oplossingen Latex vrij Pagina 13 van 17

14 Aluminium vrij perceel 10: Bi luer lock zakken met break-a-way zegel Latex vrij Aluminium vrij Bescherming van de injectieplaats en de spike luer lock ingangen tegen contaminatiegevaar tijdens de bewaring. Artikel 6. Gunningcriteria Voor de toewijzing zullen de volgende gunningcriteria in acht genomen worden volgens de opgegeven weging 1. prijs: 50% 2. logistiek/service: 30% 3. kwaliteit van het product de recipiënten: 20% De prijs wordt als volgt gequoteerd: de totaalprijzen worden per perceel vergeleken. De goedkoopste aanbieding krijgt 50 punten en de andere aanbieding krijgen punten in verhouding volgens de regel van 3. Betreffende de logistiek / service worden volgende criteria beoordeeld: Het opgeven van de minimale kost voor recyclage of afvalverwerking. Specificeer de combinatie van de parameters gewicht en volume. Het voorzien van een unitaire barcode van het type EAN of GS1 of dotcode op de primaire, secundaire en tertiaire verpakking. Aantonen hoe de continuïteit verzekerd wordt. Indien de leveringen onderbroken worden, worden alle gedane kosten door het UZ Gent betreffende de continuïteit der zorgen te waarborgen, vergoed door de leverancier. Specificeren en uitwerken van de controle op het transport van goederen naar de apotheek, met name de organisatie omtrent de garantie van de stabiliteit van de producten. Er moet een bereidheid zijn van de leverancier tot het uitvoeren van stabiliteitstesten van geneesmiddelen, verdund in de oplossing van de producent op vraag van de klant. Voorwaarden, prijs, moeten gespecificeerd worden. Betreffende de kwaliteit van het product en de recipiënten worden volgende criteria beoordeeld: Pagina 14 van 17

15 A. Voor alle percelen Vrij van PVC Materiaal is doorzichtig en transparant De herkenbaarheid van het product tegenover andere producten is voldoende groot. B. Voor de afzonderlijke percelen perceel 1, 2, 6, 7, 8 & 9 Een lijst dient toegevoegd te worden met alle geteste verenigbaarheden/onverenigbaarheden van verschillende geneesmiddelen (compatibiliteit) en er moet een permanente beschikbaarheid zijn van updates. De mogelijkheid tot het bijspuiten van volumes. Deze volumes moeten gespecificeerd worden. Leeglopen kan zonder luchtstroom van buitenaf. perceel 4, 10 De mogelijkheid tot het bijspuiten van volumes. Deze volumes moeten gespecificeerd worden. Leeglopen kan zonder luchtstroom van buitenaf. De quotatie gebeurt steeds als volgt: 5 punten = perfect 4 punten= zeer goed 3 punten = goed 2 punten = minder goed 1 punt = slecht Het totaal per perceel per gunningscriteria wordt genomen. Indien u voor elk subcriteria 5 punten gequoteerd werd, wordt dit totaal gelijkgesteld met het gewicht van het gunningscriteria (logistiek 30 punten en kwaliteit 20 punten). De gekregen punten worden in verhouding omgezet d.m.v. de regel van drie. Pagina 15 van 17

16 DEEL 3: TECHNISCHE BEPALINGEN Artikel 1. Voorwerp Europese algemene offerteaanvraag met referentie: EAO/UZG/CA/2012-JP/LB/D Leveren van oplossingen voor apotheek Perceel 1: perfusieoplossingen Perceel 2: perfusieoplossingen voor toediening onder druk Perceel 3: perfusieoplossingen custom made Perceel 4: spoelvloeistoffen Perceel 5: unit dose standard oplossingen Perceel 6: andere oplossingen 1 Perceel 7: andere oplossingen 2 Perceel 8: andere oplossingen 3 Perceel 9: andere oplossingen 4 Perceel 10: bi-luer lock zakken met break-a-way zegel Periode: 2 jaar en 2 x 1 jaar stilzwijgend verlengbaar Artikel 2. Technische kenmerken Perceel 1 tem 10 : Op de inventaris in bijlage staan de verschillende oplossingen met hun volumes en aantal geschatte jaarafname. Perceel 3: perfusieoplossingen custom made De samenstelling wordt vermeld in bijlage Pagina 16 van 17

17 Artikel 3. Stalen Bij uw offerte moeten minstens 3 stalen gevoegd worden van elke soort, met uitzondering van perceel 3 en 10 waarvan enkel een voorbeeld van het eindrecipiënt dient aangeboden te worden. Voor producten die rechtstreeks verband houden met de zorgverlening verbindt de inschrijver zich er toe, zo noodzakelijk, het equivalent van 14 dagen verbruik in stalen ter beschikking te stellen voor een representatieve in vivo test. Dit gebeurt op vraag van het UZ Gent. Artikel 4. Documentatie Gelieve voldoende documentatie van het aangeboden product bij uw offerte te voegen. Pagina 17 van 17