Geachte dokter, Nieuwe wet i.v.m. uitoefening apothekersberoep

Transcriptie

1 lente 2009 Koninklijk Oost-Vlaams Apothekersgild Nieuwebosstraat Gent Tel 09/ Fax 09/ kovag@kovag.be i.s.m. AVK - BOA - BAF - INHOUD Magistraal: calciumcarbonaat versus calciumcitraat Uit de handel Goed om weten Corgard (nadolol) Alli (Orlistat 60mg) Zuurstoftherapie thuis: verschillende systemen en hun terugbetalingscriteria Geachte dokter, Nieuwe wet i.v.m. uitoefening apothekersberoep De vroegere wet dateerde van 1885; tijd dus dat er een actualisering op de proppen kwam! Verandert het apothekersberoep nu drastisch? Neen. De kwaliteitseisen voor de uitoefening van het apothekersberoep zijn geactualiseerd en op deze wijze wordt een duidelijk omschreven kader aangeboden aan elke apotheker dat hij/zij individueel invult in de eigen officina. Apothekers claimen het uniek verkoopsrecht voor de verkoop van (geregistreerde) geneesmiddelen. Welnu, in deze nieuwe wet wordt gestipuleerd welke (terechte) verwachtingen de wetgever, en dus ook het publiek, mag hebben. Dit omhelst niet alleen eisen i.v.m. de praktische en technische organisatie van het apothekersberoep, maar ook de opdracht om de farmaceutische zorg en dus de begeleiding van de patiënt op medicamenteus en gezondheidsvlak uit te voeren en verder te optimaliseren. Niets nieuws onder de zon, behalve het feit dat deze natuurlijke evolutie nu door de wet opgepikt en dan ook verplichtend wordt. Heb je al gezien dat de Vlaamse apothekers zich ook in het straatbeeld naar Jan Publiek duidelijk in dezelfde zin willen profileren? Vraag het aan je apotheker, dan weet je t zeker staat op de meeste apotheekvitrines om de mensen duidelijk te maken dat we er zijn om al hun vragen over geneesmiddelen te beantwoorden en hun te begeleiden in het gezond en correct gebruik ervan. Jan Depoorter Voorzitter KOVAG Christophe De Pauw Voorzitter BOA Marc Degroote Voorzitter AVK Eric Zwaenepoel Voorzitter BAF Collegazetje - lente 2009

2 Magistraal: calciumcarbonaat versus calciumcitraat Omwille van het hogere calciumgehalte, de lage kostprijs en de terugbetaalbaarheid worden voornamelijk calciumcarbonaat en -citraat in magistrale bereidingen voorgeschreven. Met calciumcarbonaat kan men gemakkelijk capsules afvullen. Calciumcitraat is veel lichter en volumineuzer en bevat procentueel minder Ca 2+, waardoor de apotheker zich voor een adequate dosis moet beroepen op de galenisch minder interessante vorm van een poeder. De biologische beschikbaarheid van calcium hangt af van verschillende factoren: het gebruikte zout, de dosis, de inname met of zonder voedsel, de aanwezigheid van maagzuur en de aanwezigheid van vitamine D. In normale omstandigheden is de biologische beschikbaarheid van calcium voor de diverse calciumsupplementen niet erg verschillend (20 tot 35%). In afwezigheid van vitamine D wordt echter minder dan 10% calcium geabsorbeerd. Verder is de resorptie van het preparaat voornamelijk afhankelijk van de wateroplosbaarheid. In tegenstelling tot calciumcarbonaat is de oplosbaarheid van het citraat niet ph-gevoelig. Bij patiënten met achlorhydrie of hypochlorhydrie wordt hierdoor een significant betere resorptie van het citraat dan van het carbonaat beschreven. In het bijzonder bij oudere patiënten, die chronisch protonpompinhibitoren gebruikten, werd voor calciumcarbonaat een verminderde calciumresorptie waargenomen, wanneer deze buiten de maaltijd werd ingenomen. Bij deze twee categorieën van patiënten geeft men best de voorkeur aan calciumcitraat. Calciumsupplementen worden bij voorkeur s avonds ingenomen bij de maaltijd. R/ Calciumcarbonaat 1,25 g dt 60 gelulen 1,25g calciumcarbonaat komt overeen met 500mg elementair Ca²+ en is de ideale hoeveelheid per gelule (nog gemakkelijk te slikken). Indien 1g Ca² + nodig is kan de patiënt s avonds 2 gelulen ineens nemen. Terugbetaalde bereiding Voor 60 gelulen: WIGW 1,80 / ACTIEF 6,60 Max. 60 gelulen per voorschrift vergoedbaar R/ Calciumcitraat 2,5 g (of 5 g) dt 1 poeder dt 20 S/ 1 of 2 poeders per dag in fruitsap of yoghurt* 2,5g calciumcitraat = ± 500mg Ca++. Terugbetaalde bereiding Voor 20 poeders: WIGW 0,60 / ACTIEF 2,20 Max. 40 poeders per voorschrift vergoedbaar * Calciumcitraat geeft geen oprispingen door CO 2 -productie. Calciumcitraat is niet oplosbaar in water. Het mengsel van calciumcitraat in water geeft een zanderig drankje, zonder smaak. (Bron CWOA APB : Magistrale Calciumsuppletie, carbonaat of citraat? Apr.Koen Straetmans) Uit de handel BORADRINE COLL 10 ML 17/02/2009 CLINORIL FORTE 50 TABL 200 MG 10/02/2009 CORGARD 30 TABL 80 MG 8/01/2009 CURPOL SIR 3M-6J 140 ML 3/02/2009 CURPOL SIR ML 6/01/2009 FARLUTAL 30 TABL 500 MG 16/02/2009 LEXOTAN 50 TABL 12 MG 15/01/2009 POLYTRIM OOGDRUP 5 ML 3/03/2009 Collegazetje - lente

3 Goed om weten Sinds 1 februari 2009 wordt de specialiteit Sumatriptan Mylan (comprimés aan 50 en 100mg) terugbetaald in categorie b mits attest van de adviserend geneesheer voor ernstige en invaliderende migrainecrisissen die niet voldoende reageren op andere behandelingen. Het is op dit ogenblik de enige specialiteit op basis van een triptaan voor orale toediening die wordt terugbetaald. Voor sumatriptan in inspuiting is de specialiteit Imitrex spuitamp. s.c. reeds langer terugbetaald. Het attest voor terugbetaling van Imitrex spuitamp. is niet geldig voor Sumatriptan Mylan co. of omgekeerd. Gelijktijdige terugbetaling van Sumatriptan Mylan en Imitrex is niet mogelijk. Celebrex wordt vanaf 1 maart ook terugbetaald in categorie Bf voor Spondylitis Ankylosans (de ziekte van Bechterew). De terugbetaling geldt tot een maximumverbruik van 400mg per dag. De terugbetalingscriteria van Risperdal consta veranderen vanaf 1 april Deze specialiteit komt voor vergoeding, in categorie B, in aanmerking indien ze toegediend wordt voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie, bij patiënten reeds behandeld met antipsychotische medicatie en bij wie de behandeling met een langwerkend antipsychoticum aangewezen is voor redenen van therapietrouw. De terugbetaling mag worden verleend zonder dat de adviserend geneesheer daarvoor toestemming moet geven, voor zover dat de voorschrijvende geneesheer niet op het voorschrift niet vergoedbaar heeft vermeld. In die omstandigheden mag de apotheker de derde betalersregeling toepassen. Janssen-Cilag bracht een nieuw oraal antipsychoticum Invega op de markt. Invega (paliperidone) is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met schizofrenie. Richtdosis is 6mg/dag. Er bestaan verpakkingen van 3mg, 6mg en 9mg van 28 of 56 tabletten. Alle verpakkingen worden terugbetaald in categorie B. De Laboratoires Pierre Fabre Santé meldt ons dat de kleur van de glazen ampullen Revitalose C1000 is veranderd. Waar vroeger de 2 verschillende soorten ampullen geel- en bruinkleurig waren, zijn nu de kleuren van het glas identiek. De 2 verschillende ampullen onderscheiden zich dan wel nog van elkaar door de kleur van de opdruk op de ampullen. De inhoud blijft immers ongewijzigd. Wegens problemen met stabiliteit werd de formule van HAC (50ml zakjes en 250ml glazen flesje) aangepast. Enkele hulpstoffen zijn aangepast, waardoor de geur en de kleur lichtjes wijzigen t.o.v. de oudere formule. Wyeth Pharmaceuticals meldt ons dat Temesta 1mg Expidet door onvoorziene omstandigheden tijdelijk niet meer kan geleverd worden. De andere vormen van Temesta zullen daarentegen wel zonder problemen te verkrijgen zijn. Questran is tijdelijk niet beschikbaar. Deze specialiteit kan eventueel vervangen worden door Colestid, maar het attest tot terugbetaling van Questran geldt niet voor Colestid. Ledertrexate 12 flacons is niet beschikbaar voor onbepaalde tijd. De verpakking van 1 flacon is wel nog verkrijgbaar, maar er kan slechts 1 verpakking per voorschrift terugbetaald worden. Progestogel wordt vanaf 01/02/2009 niet meer terugbetaald, maar blijft beschikbaar. Avandamet is enkel nog beschikbaar en terugbetaald in verpakkingen van 112 co. 4 Collegazetje - lente 2009

4 Corgard (nadolol): schrapping van de vergunning voor het in de handel brengen De Belgische dochteronderneming van Bristol-Myers Squibb vroeg aan het FAGG de schrapping van de vergunning voor het in de handel brengen van Corgard (nadolol) en maakte daarmee een einde aan het in de handel brengen van dit product in België. Nadolol is een β-blokker waarvoor er therapeutische alternatieven bestaan in België. Een arts kan toch de behandeling van een patiënt met nadolol verderzetten aangezien het in de handel brengen van dit product in andere Europese landen wordt voortgezet, met name in Frankrijk onder de naam Corgard (Sanofi Aventis France). Gezien het feit dat er in België geen vergunning voor het in de handel brengen meer bestaat voor een geneesmiddel op basis nadolol, kan de apotheker, op basis van artikel 105 van het koninklijk besluit van 14/12/2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, een geneesmiddel invoeren dat in het land van herkomst vergund is, op basis van een voorschrift voor een welbepaalde patiënt, vergezeld van een schriftelijke verklaring van de arts. Alli (Orlistat 60mg) Vanaf midden mei 2009 is orlistat 60 mg zonder voorschrift verkrijgbaar in de apotheek onder de merknaam Alli. Op 23 oktober 2008 heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap EMEA voor het eerst aanbevolen om de status van een in de Europese Unie centraal geregistreerd geneesmiddel, Alli, te wijzigen van voorschriftplichtig naar niet voorschriftplichtig. Deze wijziging kwam er op verzoek van de vergunninghouder, Glaxo Group Limited, wanneer deze zijn aanvraag indiende voor een lager gedoseerde vorm van orlistat: Alli 60 mg. Wanneer het EMEA een verzoek tot wijziging van de marktstatus beoordeelt, dan zal zij daarbij steeds overwegen of de baten van het geneesmiddel blijven opwegen tegenover de mogelijke risico s, zelfs wanneer het geneesmiddel gebruikt wordt zonder het direct toezicht van een arts. Er wordt hierbij voornamelijk gekeken naar het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel en naar de kwaliteit van de informatie naar de patiënt toe en naar de waarschijnlijkheid dat patiënten het geneesmiddel correct zullen gebruiken. De voornaamste argumenten die leidden tot deze beslissing, waren de volgende: De dosis van 60 mg was effectief in de behandeling van overgewicht, wanneer dit gepaard ging met dieetmaatregelen. De nevenwerkingen van deze dosis waren milder dan die van de bestaande dosis van 120 mg. De bijsluiter en de informatie die op de verpakking zal worden aangebracht zal de patiënten in staat stellen om dit geneesmiddel correct in te nemen. In de bijsluiter en op de verpakking zal informatie worden gedrukt die de patiënten aanbeveelt om de zorgverstrekkers te blijven raadplegen, voor gewichtsgerelateerde gezondheidsproblemen, zoals voor bloeddrukmetingen en bloedglucoseonderzoeken. Deze beslissing heeft geen invloed op het statuut van Xenical 120 mg of Alli 120 mg, die beiden 120 mg orlistat bevatten. Beide blijven voor het EMEA dan ook voorschriftplichtig. De goedgekeurde indicatie voor deze geneesmiddelen met een dosering van 120 mg is ook verschillend van de indicatie van de lager gedoseerde Alli 60 mg. Xenical 120 mg en Alli 120 mg zijn geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met obesitas met een BMI 30 en van patiënten met overgewicht (BMI 28) en met daarmee gepaard gaande risicofactoren. Alli 120 mg is net zoals Xenical 120 mg een centraal geregistreerd geneesmiddel, maar is in tegenstelling tot Xenical niet gecommercialiseerd in België. Collegazetje - lente

5 Zuurstoftherapie thuis: de verschillende systemen en hun terugbetalingscriteria Er zijn verschillende manieren om zuurstof toe te dienen. Afhankelijk van de mobiliteit van de patiënt en het aantal uren per dag dat hij/zij zuurstof nodig heeft, kan een bepaald systeem voorschreven worden. Voor de verschillende vormen zijn andere terugbetalingsvoorwaarden van toepassing. Gasvormige zuurstof (gascilinders) - Medicinale gascilinders bevatten gas onder hoge druk (meestal 200 bar). Vooraleer deze zuurstof kan gebruikt worden, moet de druk verminderd worden met behulp van een ontspanner. Deze ontspanner kan in de zuurstoffles geïntegreerd zijn of moet afzonderlijk gehuurd worden. Deze zuurstofflessen bestaan in verschillende formaten. De meest gebruikte zuurstofcilinders binnen de thuiszorg zijn: B2 = 400l zuurstof (meestal gebruikt als transportfles) B10 = 2.000l zuurstof B20 = 4.000l zuurstof - Er wordt bij voorkeur 1 voorschrift per kalendermaand opgemaakt. Het voorschrift moet vermelden: de af te leveren hoeveelheid gasvormige zuurstof in liters de periode waarvoor deze hoeveelheid wordt voorgeschreven het gewenste debiet in l/min. en aantal uren/dag vermelding van bevochtiger, indien noodzakelijk - Terugbetaling door het RIZIV: De zuurstof zelf is gratis voor de patiënt en het aantal flessen zuurstof dat kan vergoed worden is onbeperkt. Voor de installatie, het toebehoren (zuurstofmasker, zuurstofbril, verlengslang of wegwerpbevochtiger) en het staangeld van de fles kunnen echter wel kosten gerekend worden aan de patiënt indien de maximale terugbetaling van het RIZIV zou overschreden zijn. Uitzondering: Mobilox van de firma Messer. Dit systeem bevat 400l gasvormige zuurstof in een 2 liter composietflesje met een spaarventiel. Het wordt gebruikt in combinatie met een zuurstofconcentrator (zie verder). Mobilox valt binnen de conventie van langdurige zuurstoftherapie thuis en wordt volledig terugbetaald MITS ATTEST van de adviserend geneesheer. De eerste aanvraag voor een attest dient te gebeuren door een pneumoloog of pediater gespecialiseerd in de pneumologie. Zowel de geneesheer-specialist als de huisarts kunnen de voorschriften opmaken. Per voorschrift wordt slechts 1 flesje vergoed. Vloeibare zuurstof - Vloeibare medische zuurstof (zuurstof op een temperatuur van ongeveer C) laat een opslag toe van grotere hoeveelheden gas dan zuurstof in gasvorm. De vloeibare zuurstof wordt omgezet naar gas en opgewarmd tot kamertemperatuur in het systeem vooraleer ze wordt toegediend. Er bestaan 2 types containers: de stationaire tank, die tot ± l aan zuurstof in gasvormige toestand kan bevatten, en de draagbare eenheid. De draagbare container weegt 2 à 5kg en wordt telkens opnieuw gevuld vanuit de stationaire tank. Afhankelijk van het debiet kan deze 4 tot 8 uur gebruikt worden. Deze vorm van zuurstof wordt toegepast voor patiënten die dagelijks gedurende minstens 16 uren zuurstof nodig hebben en regelmatig het huis verlaten. - Op een voorschrift voor vloeibare zuurstof moeten volgende gegevens vermeld worden: vloeibare zuurstof + het aantal liter (in gasvormige toestand) de periode waarvoor deze hoeveelheid werd voorgeschreven het gewenste debiet in l/min. en aantal uren/dag 6 Collegazetje - lente 2009

6 Zuurstoftherapie: de verschillende systemen en hun terugbetalingscriteria - vervolg - Terugbetaling door het RIZIV: Om vloeibare zuurstof te kunnen krijgen moet de patiënt aan een aantal voorwaarden voldoen. De evaluatie en de attestaanvraag gebeuren door een pneumoloog die verbonden is aan een centrum dat erkend is door het RIZIV. Voor het bekomen van de terugbetaling van vloeibare zuurstof moet de patiënt bovendien in staat geacht worden om regelmatig het huis te verlaten. Het attest dat wordt uitgereikt door de medisch adviseur van de mutualiteit is maximum 1 jaar geldig. De verlenging van het attest kan eventueel door de huisarts aangevraagd worden. De voorschriften kunnen eveneens door de huisarts opgemaakt worden. Er is een onbeperkte hoeveelheid zuurstof per voorschrift vergoedbaar en deze therapie is (mits geldig attest) gratis voor de patiënt. Zuurstofconcentrator - Een zuurstofconcentrator is een elektrisch apparaat dat door een filtertechnologie (verschillende membranen staan achter elkaar opgesteld) zuurstof uit de omgevingslucht haalt. Zo ontstaat een gas dat ongeveer 95 % zuurstof en 3 % argon bevat. De patiënt kan zich in huis verplaatsen mits gebruik van zuurstofslangen van diverse lengten. Een concentrator wordt meestal gecombineerd met een zuurstofcilinder (als reservefles bij elektriciteitspanne) of een draagbaar zuurstofflesje om de mobiliteit van de patiënt te vergroten. - Voor de terugbetaling van een zuurstofconcentrator is ook een attest van de adviserend geneesheer vereist. Het is de pneumoloog die voor de attestaanvraag, de installatie en de opvolging van de therapie instaat. Voor de zuurstofconcentrator is er een volledige terugbetaling door het RIZIV. Bovendien is er een zekere tegemoetkoming van het RIZIV in de elektriciteitskosten. Uitzondering: zuurstofconcentrator Oxycure van de firma Kröber Deze zuurstofconcentrator wordt ZONDER ATTEST terugbetaald door het RIZIV op basis van een voorschrift van de behandelende (huis)arts dat ingediend wordt bij een voor het publiek toegankelijke apotheek. De terugbetaling dekt het huurgeld, de onderhoudskosten en de nodige hulpmiddelen (zuurstofbril of - masker, zuurstofslang, filters, bevochtiger). De therapie met dit type concentrator is dus gratis voor de patiënt (met uitzondering van de elektriciteitskosten) indien er maandelijks een voorschrift wordt opgemaakt. Op dit voorschrift moeten volgende gegevens vermeld zijn: zuurstofconcentrator Oxycure periode (mm/jj) het gewenste debiet in l/min. en aantal uren/dag vermelding van bevochtiger, indien nodig Voor de administratieve verwerking van zorgverstrekkingen in derdebetalersregeling Oost-Vlaamse Tariferingsdienst Nieuwebosstraat Gent Tel. 09/ Fax 09/ info@ovtd.be - Collegazetje - lente